북미 세포 배양 배지 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

북미 세포 배양 배지 시장 규모

• 북미 세포 배양 배지 시장 규모는 2024년에 28억 1천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 11.20%의 CAGR 로 2032년까지 65억 7천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 생물제약 연구 및 개발 활동의 증가와 지역 전체의 생물학 제조에 대한 투자 확대에 의해 주도됩니다.
• 더욱이, 첨단 세포 기반 치료법과 개인 맞춤형 의료에 대한 수요 증가는 고품질의 특수 배지에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 이러한 요인들이 결합되어 세포 배양 배지 부문의 상당한 발전과 도입을 촉진하고 있으며, 이는 지역 시장의 강력한 확장을 촉진하고 있습니다.

북미 세포 배양 배지 시장 분석

• 시험관 내 세포 배양에 필수적인 영양소와 성장 인자를 제공하는 세포 배양 배지는 일관되고 높은 수율의 세포 성장을 가능하게 하는 역할로 인해 학계와 상업 분야 모두에서 생물약학 연구, 백신 개발 및 세포 기반 치료에 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 세포 배양 배지에 대한 수요 급증은 주로 생물학 제조의 급속한 확장, 개인 맞춤 의학의 채택 증가, 약물 발견 및 독성 테스트에서 세포 기반 분석에 대한 의존도 증가에 의해 촉진됩니다.
• 미국은 2024년 41.8%의 가장 큰 수익 점유율로 북미 세포 배양 배지 시장을 장악했으며, 이는 강력한 정부 자금 지원, 견고한 생물제약 산업, 특히 단일클론 항체 및 줄기세포 연구와 관련된 응용 분야에서 첨단 세포 배양 기술의 조기 도입에 힘입은 것입니다.
• 캐나다는 재생 의학에 대한 투자 증가, 학계-산업 협력 증가, 생명공학 인프라 및 혁신 허브 확장을 위한 국가 전략에 힘입어 예측 기간 동안 북미 세포 배양 배지 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
• 혈청 무첨가 배지 부문은 2024년 45.1%의 점유율로 북미 세포 배양 배지 시장을 장악했으며, 일관성, 오염 위험 감소, 임상 및 상업적 응용 분야에서 확장 가능한 생물 제조 공정에 대한 적합성으로 선호되었습니다.

보고서 범위 및 북미 세포 배양 배지 시장 세분화  

북미 세포 배양 배지 시장 동향

“혈청 무첨가 및 화학적으로 정의된 배지로의 전환”

• 북미 세포 배양 배지 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 연구 및 제조 환경 모두에서 일관되고 오염이 없으며 규정을 준수하는 솔루션에 대한 필요성이 증가함에 따라 혈청이 없고 화학적으로 정의된 배지로의 전환입니다.
  • 예를 들어 Thermo Fisher Scientific은 특정 세포 유형에 최적화된 광범위한 무혈청 및 무이종 제형을 제공하는 반면 Cytiva는 생물학적 제제 생산을 위한 고밀도 배양을 지원하는 화학적으로 정의된 배지를 개발했습니다.
• 이러한 변화는 재현성 향상, 배치 간 일관성 향상, 그리고 동물 유래 성분으로 인한 오염 위험 감소를 가능하게 합니다. 더욱이, FDA와 캐나다 보건부 같은 규제 기관들은 임상 및 GMP 적용 분야에서 화학적으로 정의된 제형을 점점 더 선호하고 있습니다.
• 무혈청 배지는 세포 배양 조건에 대한 더 큰 제어를 제공하고 동물성 성분에서 벗어나는 윤리적 움직임에 맞춰 지속 가능하고 표준화된 생물 생산을 지원합니다.
• Lonza 및 Merck와 같은 회사는 줄기세포, CAR-T 치료 및 백신 생산을 위한 맞춤형 솔루션을 제공하는 고급 미디어 플랫폼 개발에 막대한 투자를 하고 있으며, 이는 전문화되고 성능이 최적화된 제형에 대한 보다 광범위한 시장 추세를 반영합니다.
• 혈청이 없고 화학적으로 정의된 배지에 대한 수요는 기관들이 진화하는 치료 및 연구 요구와 호환되는 확장 가능하고 고효율적인 프로세스를 목표로 하기 때문에 학계와 상업 부문 모두에서 빠르게 증가하고 있습니다.

북미 세포 배양 배지 시장 동향

운전사

“미국과 캐나다 전역의 생물학 및 세포 기반 연구의 성장”

• 생물학, 개인 맞춤 의학 및 재생 치료의 급속한 발전은 북미에서 고급 세포 배양 배지에 대한 수요 증가의 주요 원동력입니다.
  • 예를 들어, 2024년 5월 Thermo Fisher Scientific은 백신 및 세포 치료에 사용되는 동물 유래가 아닌 배지에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 뉴욕에 있는 생산 시설을 확장하여 지역 제조 역량을 강화했습니다.
• 강력한 제약 생태계와 높은 R&D 지출을 갖춘 미국은 단일클론 항체 생산, 면역 요법 및 독성학 테스트를 위해 무혈청 및 GMP 등급 배지의 대규모 도입을 추진하고 있습니다.
• 캐나다는 줄기세포 연구, 대학 주도의 생명공학 이니셔티브, 생명과학 혁신을 촉진하기 위한 정부 지원 자금 지원 프로그램에 대한 투자 증가를 통해 성장에 기여하고 있습니다.
• 암 생물학, 바이러스학, 생물학 제조를 포함한 광범위한 응용 분야와 세포 배양 배지의 호환성은 상업적 및 학술적 생물 공정 모두에서 기초 도구로 자리매김합니다.

제지/도전

“높은 비용과 복잡한 규제 요건”

• 혈청이 없고 화학적으로 정의된 GMP 등급 배지를 개발하고 생산하는 데 드는 비교적 높은 비용은 특히 소규모 실험실과 초기 단계의 바이오 기술 기업의 도입에 장벽이 됩니다.
  • 예를 들어, 제조업체는 엄격한 검증, 추적성 및 문서화를 포함하여 운영 복잡성과 생산 비용을 증가시키는 FDA 및 Health Canada가 설정한 엄격한 규제 표준을 충족해야 합니다.
• 이 과제는 특히 연구용에서 임상용 미디어로 전환하는 시설에 특히 관련이 있습니다. 이 경우 규정 준수 부담으로 인해 유연성이 제한되고 확장 프로세스가 느려질 수 있습니다.
• 소규모 기관에서는 CAR-T 세포 확장이나 유전자 편집 워크플로와 같은 고급 애플리케이션에 필요한 맞춤형 미디어 솔루션에 접근하거나 이를 구매할 여유가 없을 수 있습니다.
• 이러한 장벽을 극복하기 위해 회사들은 과학적 및 규제적 요구 사항을 모두 충족하는 검증되고 확장 가능한 미디어 옵션에 대한 현지화된 생산, 모듈식 제조 및 보다 광범위한 액세스를 통해 비용 효율성을 개선하는 데 중점을 두고 있습니다.

북미 세포 배양 배지 시장 범위

시장은 유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

북미 세포 배양 배지 시장은 종류별로 화학적으로 정의된 배지, 고전적 배지, 무혈청 배지, 특수 배지, 줄기세포 배지, 용원성 배지(LB), 맞춤형 배지 제형 등으로 구분됩니다. 무혈청 배지 부문은 2024년 45.1%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 향상된 일관성, 낮은 오염 위험, 그리고 규제 준수로 인해 임상 및 상업적 생물 제조 분야에서 널리 사용되기 때문입니다. 생물 의약품 생산 분야에서 동물 유래 성분을 사용하지 않은 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 무혈청 제형의 채택이 더욱 확대되었습니다.

화학적으로 정의된 배지 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 연구 기관과 바이오제약 기업들이 단일클론 항체 생산 및 세포 치료제 개발을 포함한 첨단 응용 분야에 높은 일관성과 재현성을 갖춘 배지를 점점 더 요구하고 있기 때문입니다. 화학적으로 정의된 배지는 정밀성과 맞춤 제작이 가능하여 확장 가능한 고성능 세포 배양이 가능하며, 이는 빠르게 확산되는 시장 환경에 기여하고 있습니다.

• 응용 프로그램별

북미 세포 배양 배지 시장은 응용 분야별로 바이오 의약품 생산, 약물 스크리닝 및 개발, 진단, 재생 의학 및 조직 공학, 기타 분야로 세분화됩니다. 바이오 의약품 생산 부문은 백신, 단일클론 항체, 세포 기반 치료제를 포함한 생물의약품 수요 급증으로 2024년 시장을 장악했습니다. 이 부문은 바이오시밀러 및 백신 생산에 대한 대규모 투자, 특히 생물의약품이 제약 시장 매출에서 상당한 비중을 차지하는 미국에서의 수혜를 누리고 있습니다.

재생 의학 및 조직 공학 분야는 줄기세포 치료 및 개인 맞춤 의학 분야의 연구개발(R&D) 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 만성 및 퇴행성 질환에 대한 세포 기반 치료 방식 개발에 대한 관심이 증가함에 따라 고품질의 특수 배지 제형에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 최종 사용자별

북미 세포 배양 배지 시장은 최종 사용자 기준으로 바이오 제약 회사, 생명공학 기관, 학술 및 연구 실험실, 병원, 진단 센터, 세포 은행, 법의학 연구소 등으로 세분화됩니다. 바이오 제약 회사 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 기록했는데, 이는 업스트림 공정 및 대규모 생물의약품 생산을 위한 세포 배양 배지의 주요 소비자이기 때문입니다. 미국에서 생물의약품 관련 임상시험 및 제품 파이프라인 증가는 이러한 시장 지배력에 크게 기여하고 있습니다.

학술 및 연구 실험실 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 특히 캐나다를 비롯한 대학 및 공공 기관의 지속적인 연구 활동에 힘입어 더욱 그렇습니다. 재생 의학 및 암 생물학 분야의 혁신은 학술 분야의 미디어 수요를 더욱 가속화하고 있습니다.

• 유통 채널별

북미 세포 배양 배지 시장은 유통 채널을 기준으로 직접 입찰, 제3자 유통, 그리고 소매 판매로 구분됩니다. 직접 입찰 부문은 배지 제조업체와 주요 바이오 제약 회사, 병원, 그리고 학술 기관 간의 장기 공급 계약에 힘입어 2024년 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이러한 계약은 수량 기반 조달과 규제 수준의 품질 보증을 제공하므로, 핵심 응용 분야에서 선호됩니다.

소규모 바이오테크 기업과 연구소들이 직접적인 공급업체 계약 없이도 유연한 구매, 기술 지원, 그리고 더 다양한 제품에 대한 접근성을 위해 유통업체에 의존함에 따라, 제3자 유통 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 북미 지역에서 전문 생명과학 유통업체의 시장 점유율 증가는 이러한 추세를 더욱 뒷받침하고 있습니다.

북미 세포 배양 배지 시장 지역 분석

• 미국은 2024년 41.8%의 가장 큰 수익 점유율로 북미 세포 배양 매체 시장을 장악했으며, 이는 강력한 정부 자금 지원, 견고한 생물제약 산업, 특히 단일클론 항체 및 줄기세포 연구와 관련된 응용 분야에서 첨단 세포 배양 기술의 조기 도입에 힘입은 것입니다.
• 국내 사용자들은 백신 생산부터 재생 의학에 이르기까지 다양한 응용 분야에 대해 최첨단 제조 시설과 학술 연구 센터의 지원을 받는 고품질, 무혈청, 화학적으로 정의된 배지를 우선시합니다.
• 이러한 리더십은 유리한 정부 자금 지원, 활발한 임상 시험 활동, Thermo Fisher Scientific 및 GE HealthCare와 같은 주요 기업의 존재로 더욱 강화되어 미국이 세포 배양 배지 분야의 혁신과 도입을 위한 중심 허브로 자리매김하게 되었습니다.

미국 세포 배양 배지 시장 통찰력

미국 세포 배양 배지 시장은 2024년 북미에서 41.8%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 바이오제약 분야의 강력한 수요와 세포 기반 치료제 연구 확대에 힘입은 것입니다. 미국의 탄탄한 임상 시험 생태계, 학술 연구 역량, 그리고 정부 지원 기금 조성은 무혈청 및 화학적으로 정의된 배지의 광범위한 도입을 지속적으로 뒷받침하고 있습니다. 또한, Thermo Fisher Scientific과 Lonza와 같은 주요 기업들의 존재와 생물의약품 제조 인프라에 대한 상당한 투자는 상업 및 학술 분야 모두에서 꾸준한 성장을 촉진하고 있습니다.

캐나다 세포 배양 배지 시장 통찰력

캐나다 세포 배양 배지 시장은 줄기세포 연구, 개인 맞춤형 의료, 그리고 산학 협력에 대한 투자 증가에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 생명 과학 혁신 촉진 및 바이오 제조 역량 확대를 위한 정부 정책은 시장 성장 모멘텀을 더욱 강화하고 있습니다. 캐나다 기관들은 재생 의학, 종양학 연구, 그리고 백신 개발을 위해 GMP(우수 의약품 제조 기준)를 준수하는 첨단 배지를 점점 더 많이 도입하고 있으며, 이는 공공 및 민간 부문 전반에서 고품질 맞춤형 배지에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다.

멕시코 세포 배양 배지 시장 통찰력

멕시코 세포 배양 배지 시장은 예측 기간 동안 강력한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 멕시코 내 생명공학 및 생명과학 활동 확대에 힘입은 것입니다. 정부 프로그램 및 민관 협력을 통해 암, 감염성 질환, 재생 의학 관련 학술 연구에 대한 투자가 증가함에 따라 고성능 세포 배양 배지 도입이 확대되고 있습니다. 현지 바이오제약 및 CRO 시설들은 무혈청 배지와 특수 배지를 개발 워크플로에 통합하고 있으며, 북미 바이오의약품 생산을 위한 제조 파트너로서 멕시코의 역할이 커짐에 따라 신뢰할 수 있고 GMP를 준수하는 배지 제형에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

북미 세포 배양 배지 시장 점유율

북미 세포 배양 배지 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• Merck KGaA(독일)
• Sartorius AG(독일)
• 론자 그룹 AG(스위스)
• Cytiva(미국)
• HiMedia Laboratories Pvt. Ltd.(인도)
• 코닝 주식회사(미국)
• 후지필름 어바인 사이언티픽(미국)
• Repligen Corporation(미국)
• BD(미국)
• 에펜도르프 SE(독일)
• PromoCell GmbH(독일)
• PAN-Biotech GmbH(독일)
• CellGenix GmbH(독일)
• 다나허 코퍼레이션(미국)
• GE 헬스케어 생명과학(미국)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
• 다카라 바이오 주식회사(일본)
• 밀테니 바이오텍 GmbH(독일)
• MP 바이오메디컬스, LLC(미국)

북미 세포 배양 배지 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2024년 4월, Thermo Fisher Scientific은 동물 유래 성분을 사용하지 않고 화학적으로 정의된 세포 배양 배지 생산량을 늘리기 위해 뉴욕주 그랜드 아일랜드에 위치한 시설 확장을 발표했습니다. 이번 확장은 백신 제조업체와 세포 치료 개발업체의 증가하는 수요를 충족하고, 북미 전역에서 고품질 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준)를 준수하는 배지 솔루션을 공급하는 Thermo Fisher의 리더십을 강화하며, 첨단 치료 분야의 확장성을 지원하기 위한 것입니다.
• 2024년 3월, GE 헬스케어의 Cytiva 사업부는 토론토 대학교의 Medicine by Design 이니셔티브와 협력하여 재생 의학 연구에 특화된 특수 줄기세포 배양 배지를 공동 개발했습니다. 이 파트너십은 최적화된 맞춤형 배지 플랫폼을 통해 학계와 산업계 간 협력을 혁신하고 차세대 치료법을 발전시키겠다는 GE의 의지를 보여줍니다.
• 2024년 2월, 론자 그룹은 뉴햄프셔주 포츠머스에 위치한 바이오 생산 시설을 확장하여 임상 및 상업 등급의 바이오의약품 제조용 배지 생산 역량을 강화했습니다. 이번 투자는 무혈청 및 화학적으로 정의된 제형의 생산 능력 증대에 중점을 두고, 단일클론 항체 및 세포 치료 파이프라인을 추진하는 북미 바이오제약 고객의 증가하는 수요를 충족하고자 합니다.
• 2024년 1월, Avantor, Inc.는 세포 기반 분석 및 전임상 약물 개발을 위해 설계된 성능 향상형 고전적 배지 신제품군을 출시했습니다. 미국 제약 연구실을 대상으로 하는 이 제품은 배치 간 일관성 유지 및 오염 위험 감소에 중점을 두고, 규제 환경에서 신약 개발 및 고처리량 스크리닝 워크플로우를 지원합니다.
• 2023년 12월, 코닝(Corning Incorporated)은 캐나다 바이오테크 스타트업과 전략적 이니셔티브를 통해 3D 세포 배양 및 오가노이드 배양용 배지 보충제를 공동 개발한다고 발표했습니다. 이 협력은 캐나다 전역의 암 생물학 및 개인 맞춤 의학 분야에서 복잡한 배지 시스템에 대한 수요 증가에 대응하여 체외 질병 모델링 및 약물 검사를 발전시키는 것을 목표로 합니다.

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