북미 폐쇄형 시스템 전송 장치 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

폐쇄형 시스템 전송 장치 시장 규모

• 북미 폐쇄 시스템 전송 장치 시장 규모는 2024년에 6억 3,523만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 19.30%의 CAGR 로 2032년까지 2,606.50만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 엄격한 직업 안전 기준의 강화와 의료 종사자, 특히 북미 전역의 종양학과에서 유해 약물 노출 발생률 증가에 크게 힘입은 것입니다. 환자와 근로자 안전에 대한 이 지역의 관심은 병원, 암센터, 전문 클리닉에서 폐쇄형 시스템 이송 장치(CSTD) 도입을 촉진했습니다.
• 더욱이 미국 직업안전보건청(OSHA)과 같은 기관의 규제 강화와 국립 직업안전보건연구소(NIOSH)의 권고는 의료 시설에서 세포독성 약물 노출을 최소화하기 위한 표준 절차로 CSTD를 도입하도록 유도하고 있습니다. 이러한 요인들은 폐쇄 시스템 이송 장치(CSTD) 솔루션의 도입을 가속화하여 북미 전역에서 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

폐쇄형 시스템 전송 장치 시장 분석

• 유해 약물 노출 위험을 최소화하도록 설계된 폐쇄형 시스템 이송 장치는 현대 의료 안전 프로토콜, 특히 종양학, 약국 조제, 병원 환경에서 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다. 이러한 장치는 조제 및 투여 과정에서 약물 증기와 에어로졸이 누출되는 것을 방지하여 의료 종사자를 보호하는 데 중요한 역할을 합니다.
• 폐쇄형 시스템 전송 장치에 대한 수요 급증은 주로 의료 환경에서 직업 안전에 대한 강조 증가, 유해 약물 취급 지침(예: 미국에서 USP <800>) 채택 증가, 세포독성 약물 사용을 촉진하는 전 세계 암 유병률 증가에 의해 촉진됩니다.
• 미국은 USP <800> 준수 조치를 통한 조기 규제 시행, 높은 의료비 지출, 그리고 주요 시장 참여자들의 탄탄한 입지 덕분에 2024년 북미 폐쇄형 시스템 이송 장치 시장에서 82.3%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 미국은 특히 병원, 종양 전문 클리닉, 조제 약국 등에서 폐쇄형 시스템 이송 장치 도입이 크게 증가했는데, 이는 엄격한 안전 규정과 암 치료 환경에서 유해 약물 취급 증가에 기인합니다.
• 캐나다는 예측 기간 동안 북미 폐쇄형 시스템 이송 장치 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상되며, 이는 의료 종사자 안전에 대한 인식 제고와 여러 주에서 암 치료 프로그램 확대에 힘입은 것입니다. 캐나다 보건부의 규제 강화 노력과 병원 및 가정 간병 시설 모두에 산업 안전 기준이 통합됨에 따라 캐나다에서 폐쇄형 시스템 이송 장치 도입이 크게 증가했습니다.
• 바늘 없는 폐쇄형 시스템 전송 장치 부문은 바늘 찔림 부상과 오염 위험을 줄이는 데 널리 채택되어 2024년에 58.7%의 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도했습니다.

보고서 범위 및 폐쇄형 시스템 전송 장치 시장 세분화   

폐쇄형 시스템 전송 장치 시장 동향

“ 원활하고 지능적인 약물 격리 솔루션에 대한 수요 증가 ”

• 북미 폐쇄 시스템 전송 장치(CSTD) 시장에서 두드러지고 가속화되는 추세는 종양학 병동, 약국, 화학 요법실과 같은 위험한 약물 투여 환경에서 자동화된 취급 프로토콜의 안전성, 효율성 및 통합에 대한 강조가 증가하고 있다는 것입니다.
  • 예를 들어, 미국과 캐나다의 많은 병원에서는 유해한 증기와 에어로졸 방출을 차단하는 격막 및 여과 기반 CSTD를 도입했습니다. 이러한 장치는 약물 이송 중 안전하고 누출 방지된 인터페이스를 보장하여 USP <800> 규정을 준수함으로써 운영 안전성을 향상시킵니다.
• 최신 CSTD 솔루션은 색상 맞춤 시스템 및 클릭 잠금 장치와 같은 스마트 안전 기능을 탑재하여 사용을 간소화하고 오염이나 사용자 오류 위험을 줄입니다. 직관적인 디자인으로 바쁜 임상 환경에서도 직원 교육을 신속하게 진행하고 절차 준수율을 높일 수 있습니다.
• 병원 및 종양학 센터는 또한 CSTD를 보다 광범위한 자동화된 조제 시스템 및 전자 건강 기록(EHR) 플랫폼에 점점 더 통합하여 고위험 약물에 대한 보다 나은 추적성과 재고 관리를 용이하게 하고 있습니다.
• 북미의 의약품 안전 프로토콜은 빠르게 발전하고 있으며, NIOSH와 OSHA와 같은 규제 기관들은 의료 분야에서 밀폐 기술의 필요성을 강조하고 있습니다. 이러한 규제 강화는 효율성을 저해하지 않으면서 기존 치료 워크플로에 통합될 수 있는 첨단 사용자 친화적 CSTD에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
• 결과적으로 제조업체들은 워크플로 통합, 사용자 편의성, 그리고 환자 안전을 개선하는 솔루션을 제공하기 위해 끊임없이 혁신하고 있습니다. ICU Medical, BD, Simplivia와 같은 기업들은 빠르게 증가하는 종양 환자층의 요구를 충족하는 동시에 노출 위험을 최소화하는 혁신적인 시스템을 도입하여 이러한 변화를 선도하고 있습니다.

폐쇄형 시스템 전송 장치 시장 동향

운전사

"화학요법 노출 위험 증가 및 약물 안전 프로토콜로 인한 수요 증가"

• 특히 종양학 분야에서 유해 약물을 취급하는 의료 전문가들의 안전에 대한 중요성이 높아지면서 폐쇄형 시스템 이송 장치(CSTD) 시장이 크게 성장하고 있습니다. 직업적 노출 위험에 대한 인식이 높아지고 규제 압력이 커짐에 따라 CSTD는 전 세계적으로 빠르게 도입되고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월, ICU Medical, Inc.는 약물 제조 및 투여 중 유해 약물 노출을 최소화하기 위해 USP <800> 표준 준수를 더욱 강화하기 위해 ChemoLock CSTD 제품군 확장을 발표했습니다. 이러한 선도 기업들의 제품 혁신은 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
• 의료 서비스 제공자들은 약물 증기와 에어로졸의 누출을 방지하여 의료진을 의도치 않은 접촉으로부터 보호할 수 있는 CSTD를 점점 더 많이 선택하고 있습니다. 이는 특히 병원, 종양학 센터, 수액 클리닉에서 매우 중요합니다.
• 암 환자 수의 증가와 항암제 사용 확대로 인해 CSTD가 안전한 약물 취급 프로토콜의 필수 구성 요소로 간주됨에 따라 이러한 장치에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.
• 또한, 유리한 보험급여 정책, 의료 인프라 투자 증가, 그리고 환자와 근로자 안전에 대한 수요 증가가 CSTD 도입을 촉진하고 있습니다. 이러한 요인들과 CSTD의 이점에 대한 인식 및 교육 수준이 높아짐에 따라 향후 몇 년간 시장 확대에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.

제지/도전

" 높은 비용과 운영 복잡성이 도입을 방해할 수 있습니다 ."

• 폐쇄형 시스템 전달 장치 시장이 직면한 주요 과제 중 하나는 기존 약물 전달 방식에 비해 이러한 장치의 가격이 상대적으로 높다는 것입니다. 특히 개발도상국의 병원과 소규모 진료소는 예산 부족으로 인해 폐쇄형 시스템 전달 장치(CSTD)에 투자하기를 꺼릴 수 있습니다.
  • 예를 들어, CSTD는 안전성을 향상시키고 오염 위험을 줄이는 반면, 더 높은 단위 비용과 직원 교육의 필요성으로 인해 모든 의료 환경에서 신속한 구현이 어려울 수 있습니다.
• 또한 기존 약물 바이알이나 주입 시스템과의 운영 복잡성 및 호환성 문제로 인해 워크플로 중단이 발생할 수 있으며, 이로 인해 빠르게 변화하는 환경에서 CSTD의 매력이 제한될 수 있습니다.
• NIOSH 및 FDA를 포함한 규제 기관의 지원이 증가하고 있음에도 불구하고 저소득 지역의 인식 부족과 다양한 시스템 간 표준화 부족은 광범위한 채택에 대한 장벽으로 계속 작용하고 있습니다.
• 이러한 과제를 극복하기 위해 제조업체들은 기존 관행의 중단을 최소화하면서 규정 준수를 보장하는 비용 효율적이고 사용자 친화적인 CSTD 개발에 점점 더 집중하고 있습니다. 장기적인 도입을 촉진하기 위해서는 지속적인 교육 및 훈련 프로그램 또한 필수적입니다.

폐쇄형 시스템 전송 장치 시장 범위

시장은 유형, 구성 요소, 폐쇄 메커니즘, 기술, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

폐쇄형 시스템 이송 장치 시장은 유형별로 멤브레인-멤브레인 시스템과 무침 폐쇄형 시스템 이송 장치로 구분됩니다. 무침 폐쇄형 시스템 이송 장치 부문은 바늘 찔림 부상 및 오염 위험 감소에 널리 채택되어 2024년 매출 점유율 58.7%를 기록하며 시장을 주도했습니다.

멤브레인-투-멤브레인 시스템 부문은 향상된 격리 기능과 항암제 투여량 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 19.3%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 구성 요소별

폐쇄형 시스템 이송 장치 시장은 구성 요소 기준으로 기기와 액세서리로 구분됩니다. 기기 부문은 특히 병원 환경에서 약물 이송 작업의 핵심 요소로 작용하여 2024년 시장 점유율 67.4%로 가장 큰 비중을 차지했습니다.

액세서리 부문은 CSTD와 함께 사용되는 커넥터, 바이알 어댑터 및 추가 부품에 대한 수요 증가에 힘입어 2025~2032년 동안 17.8%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 폐쇄 메커니즘으로

폐쇄 메커니즘을 기준으로 시장은 푸시-투-턴 시스템, 컬러-투-컬러 정렬 시스템, 루어-락 시스템, 클릭-투-락 시스템으로 구분됩니다. 루어-락 시스템 부문은 2024년 42.9%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 정맥 주사 장비와의 뛰어난 호환성과 안전한 약물 전달 메커니즘 덕분입니다.

클릭-투-락 시스템 부문은 예측 기간 동안 18.6%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 직관적인 사용과 변조 방지 기능으로 선호됩니다.

• 기술로

폐쇄형 시스템 이송 장치 시장은 기술 기준으로 격막 기반 장치, 구획형 장치, 그리고 공기 청정/여과 장치로 구분됩니다. 격막 기반 장치 부문은 이송 중 유해 약물의 신뢰성과 효과적인 분리 성능으로 2024년 시장 점유율 47.2%를 기록하며 압도적인 우위를 점했습니다.

공기 청정/여과 장치 부문은 2025년부터 2032년까지 20.4%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 클린룸 환경과 종양학 연구실에서의 도입 증가에 따른 것입니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 폐쇄형 시스템 이송 장치 시장은 병원, 종양학 센터 및 진료소, 외래 수술 센터(ASC), 그리고 학술 및 연구 기관으로 구분됩니다. 병원 부문은 항암제 사용 증가와 엄격한 규제 준수에 힘입어 2024년 시장 점유율 59.3%로 가장 큰 비중을 차지했습니다.

종양학 센터 및 진료소 부문은 예측 기간 동안 외래 화학 요법 시술의 증가와 안전 프로토콜 강화로 인해 21.1%의 가장 빠른 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 폐쇄형 시스템 이송 장치 시장은 직접 입찰과 소매 판매로 구분됩니다. 병원과 의료 시스템이 정부 및 기관 입찰을 통한 대량 조달을 선호함에 따라, 직접 입찰 부문은 2024년 매출 점유율 74.6%로 시장을 선도했습니다.

소매 판매 부문은 CSTD와 제3자 유통 채널의 온라인 가용성 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 16.9%로 성장할 것으로 예상됩니다.

폐쇄형 시스템 전송 장치 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 40.01%의 가장 큰 수익 점유율로 폐쇄형 시스템 전송 장치 시장을 장악했습니다. 이는 종양학 및 병원 환경에서 안전한 약물 취급에 대한 수요 증가, 엄격한 규제 프레임워크(예: USP <800>) 및 이러한 시스템을 채택하는 주요 제조업체와 의료 시설의 광범위한 존재에 의해 주도되었습니다.
• 이 지역의 강력한 의료 인프라, 직업 안전에 대한 높은 인식, 첨단 의료 기술에 대한 투자는 특히 미국에서 CSTD 도입을 더욱 뒷받침합니다.
• 또한 외래 및 입원 환경에서 암 발생률 증가와 화학 요법 약물 사용 증가로 인해 안전하고 폐쇄된 약물 전달 메커니즘에 대한 수요가 가속화되고 있습니다.

미국 폐쇄형 시스템 전송 장치 시장 통찰력

미국 폐쇄형 시스템 이송 장치 시장은 USP <800> 준수 조치의 조기 도입과 유해 약물 투여가 필요한 암 치료의 증가에 힘입어 2024년 북미 시장에서 82.3%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 미국의 병원과 종양학 센터는 의료 종사자의 노출을 줄이고 규정 준수를 유지하기 위해 CSTD를 적극적으로 통합하고 있습니다. 또한, ICU Medical과 Becton, Dickinson and Company와 같은 기업들의 임상적 인식 제고, 유리한 보험급여 모델, 그리고 전략적 이니셔티브는 전국의 병원 약국과 수액 클리닉에서 CSTD의 지속적인 혁신과 보급을 촉진하고 있습니다.

캐나다 폐쇄형 시스템 전송 장치 시장 통찰력

캐나다 폐쇄형 시스템 이송 장치 시장은 2024년 북미 시장 점유율의 10.7%를 차지했으며, 이는 의료 종사자 안전에 대한 인식 제고와 각 주(州)의 암 치료 프로그램 확대에 힘입은 것입니다. 캐나다 보건부의 규제 강화와 의료 환경에 산업 안전 기준이 통합됨에 따라 병원 및 재택 치료 환경에서 폐쇄형 시스템 이송 장치(CSTD) 도입이 촉진되었습니다. 이 시장은 항암 화학요법 안전 프로토콜 개선을 목표로 하는 병원과 주(州) 의료 시스템 간의 협력적인 조달 전략과 종양학 인프라 투자 증가에 힘입어 더욱 강화되고 있습니다.

멕시코 폐쇄형 시스템 전송 장치 시장 통찰력

멕시코 폐쇄형 시스템 이송 장치 시장은 2024년 북미 시장의 7.0%를 차지했으며, 성장은 주로 의료 인프라 투자 증가와 암을 포함한 만성 질환 부담 증가에 기인합니다. 미국과 캐나다에 비해 도입 속도가 느리지만, 병원 안전 개선 및 국제 표준 준수를 위한 노력으로 CSTD 도입이 점차 증가하고 있습니다. 국제 비정부기구(NGO)의 인식 제고 캠페인 확대와 글로벌 CSTD 제조업체와의 현지 유통 파트너십을 통해 향후 몇 년 동안 종양학과 전반에 걸쳐 시장 접근성과 도입이 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.

폐쇄형 시스템 전송 장치 시장 점유율

폐쇄형 시스템 전송 장치 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• B. Braun SE(미국)
• ICU 의료(미국)
• BD(미국)
• 이쿼쉴드(미국)
• 심플리비아(이스라엘)
• 코르비다 메디컬(미국)
• 유콘 메디컬(미국)
• 카라겐 유한회사(캐나다)
• 벡스터(미국)
• JMS 북미 법인(미국)
• 비곤(프랑스)
• 에픽 메디컬(미국)

북미 폐쇄형 시스템 전송 장치 시장의 최신 동향

• 2022년 5월, Pulse NeedleFree Systems는 일회용 무침 가축 예방 접종 기기 제품군을 출시했습니다. 이 제품들은 무침 기술의 장점을 활용하면서도 플러그 앤 플레이 방식의 간편한 작동을 제공하며, 기존 주사기와 바늘과 비슷한 가격으로 제공됩니다.
• 2022년 2월, Zydus Cadila는 인도 정부에 바늘 없는 코로나 백신인 ZyCoV-D를 공급하기 시작했습니다.
• 2025년 5월 , 미국을 대표하는 CSTD 공급업체인 Equashield는 7년 연속으로 미국 약국에서 폐쇄형 시스템 전송 장치 부문 1 위에 선정되어 시장에서의 지속적인 우위를 강조했습니다.

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