북미 두개악안면 의료기기 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

북미 두개악안면 의료기기 시장 규모

• 북미 두개악안면 장치 시장 규모는 2024년에 20억 3천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 8.00%의 CAGR 로 2032년까지 37억 6천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 안면 외상, 선천적 기형의 증가, 재건 수술에 대한 수요 증가, 맞춤형 임플란트를 위한 생체재료 및 3D 프린팅 기술의 발전에 의해 촉진됩니다.
• 더욱이, 최소 침습 시술에 대한 환자의 인식이 높아지고 의료 서비스 제공자들이 기술적으로 진보된 두개악안면 수술 기기를 도입하는 경우가 증가함에 따라, 이러한 기기는 현대 외과 치료의 핵심 솔루션으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 합쳐지면서 두개악안면 수술 기기의 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

북미 두개악안면 의료기기 시장 분석

• 두개악안면 수술 장치는 안면 골절, 외상, 기형 및 재건 수술 치료를 위한 고급 수술 솔루션을 제공하며 임상적 효과, 향상된 환자 결과 및 고급 수술 기술과의 원활한 통합으로 인해 병원과 전문 진료소 모두에서 현대 의료 시스템의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 두개악안면외과 장치에 대한 수요 급증은 주로 안면 외상 사례의 증가, 미용 및 재건 수술 절차의 증가, 최소 침습 수술 개입에 대한 선호도 증가에 의해 촉진됩니다.
• 미국은 2024년 76.3%의 매출 점유율로 두개악안면 의료기기 시장을 장악했으며, 선진 의료 인프라, 높은 수술 건수, 그리고 업계 선도 기업들의 탄탄한 입지를 특징으로 합니다. 미국은 지속적인 혁신과 유리한 보험급여 정책에 힘입어 특히 외상센터와 전문병원을 중심으로 두개악안면 의료기기 도입률이 크게 증가하고 있습니다.
• 캐나다는 예측 기간 동안 두개안면 장치 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상되며, 이는 의료 현대화에 대한 투자 증가, 전문 외과 치료에 대한 접근성 증가, 외과적 개입이 필요한 두개안면 상태의 증가에 힘입은 것입니다.
• 내부 고정 장치 부문은 수술적 외상을 최소화하면서 견고하고 장기적인 안정화를 제공하는 능력 덕분에 2024년에 62.4%의 매출 점유율로 시장을 지배했습니다.

보고서 범위 및 두개악안면 의료기기 시장 세분화

북미 두개악안면 의료기기 시장 동향

기술 통합을 통한 향상된 정밀도

• 북미 두개악안면 수술 기기 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 컴퓨터 보조 수술 내비게이션, 3D 프린팅, 로봇 보조 시스템과 같은 첨단 기술의 통합이 증가하고 있다는 것입니다. 이러한 혁신은 두개악안면 수술의 수술 정밀도를 높이고, 시술 시간을 단축하며, 환자 치료 결과를 개선하고 있습니다.
  • 예를 들어, 주요 제조업체들은 3D 프린팅 기술을 통해 제작된 환자 맞춤형 임플란트(PSI)를 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 이러한 임플란트는 환자의 고유한 해부학적 구조에 맞춰 제작되어 기존 임플란트에 비해 착용감이 우수하고 회복 속도가 빠르며 합병증 발생률이 낮습니다.
• 수술 중 영상 및 수술 내비게이션 시스템의 사용 또한 확대되고 있으며, 실시간 시각화를 통해 외과의가 복잡한 재건 수술 및 외상 수술 중에 더욱 정확하게 수술을 진행할 수 있도록 지원합니다. 이러한 솔루션은 최소 침습적 접근법을 지원하고 수술 후 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.
• 더욱이, 로봇 보조 플랫폼은 두개악안면외과 수술에 도입되어 정교한 재건 및 임플란트 식립을 지원하고 있습니다. 이러한 시스템은 향상된 기민성, 안정성, 그리고 정밀성을 제공하여 매우 복잡한 해부학적 영역의 어려움을 해결합니다.
• 고급 시각화 도구, 수술 계획 소프트웨어, 그리고 맞춤형 임플란트의 완벽한 통합은 두개악안면외과 분야의 기대치를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 북미의 병원과 전문 클리닉들은 더욱 안전하고 빠르며 신뢰할 수 있는 진료를 제공하기 위해 이러한 솔루션에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다.
• 결과적으로 디지털 수술 도구와의 정밀성, 맞춤화 및 상호 운용성을 제공하는 두개악안면 수술 장비에 대한 수요가 외상, 종양학 및 재건 수술 응용 분야에서 빠르게 증가하고 있으며, 이로 인해 전체 시장 확장이 촉진되고 있습니다.

북미 두개악안면 의료기기 시장 동향

운전사

안면 외상 및 재건 수술 사례 증가로 인한 수요 증가

• 사고, 스포츠 관련 외상으로 인한 안면 부상의 증가, 재건 수술에 대한 수요 증가는 두개악안면 수술 기구에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  •  예를 들어, 2024년 9월, 짐머 바이오멧(Zimmer Biomet)은 맞춤형 두개골 및 안면 재건 솔루션을 제공하도록 설계된 CranioFix 3D 환자 맞춤형 임플란트 시스템을 출시했습니다. 이 시스템은 정밀한 해부학적 맞춤을 가능하게 하고, 수술 시간을 단축하며, 두개안면 외상 및 재건 수술을 받는 환자의 수술 후 결과를 향상시킵니다. 주요 업체들의 이러한 개발은 예측 기간 동안 두개악안면 장치 산업의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 환자와 외과의가 얼굴 형태와 기능을 회복하기 위한 효과적인 솔루션을 점점 더 많이 찾고 있기 때문에 두개악안면 수술 장치는 견고한 고정, 생체적합성, 최소 침습적 적용과 같은 고급 기능을 제공하여 기존 수술 방법에 비해 매력적인 업그레이드를 제공합니다.
• 또한 미용 및 재건 수술의 인기가 높아지고 전문화된 악안면외과 센터가 확장되면서 두개악안면 수술 장비가 현대 외과 치료의 필수 구성 요소가 되었습니다.
• 첨단 플레이팅 시스템, 분산 장치, 3D 프린팅 임플란트의 편의성과 회복 시간 단축, 심미적 및 기능적 결과 개선 효과는 외상 및 선택적 수술 분야에서 임플란트 도입을 촉진하는 핵심 요인입니다. 교통사고 발생 건수 증가와 생체재료 기술 발전은 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

제지/도전

신흥 지역의 높은 비용과 제한된 접근성에 대한 우려

• 두개악안면외과 수술 및 장비와 관련된 높은 비용은 광범위한 시장 침투에 상당한 어려움을 야기합니다. 첨단 고정 시스템, 맞춤형 임플란트, 내비게이션 보조 수술 도구는 가격이 비싼 경우가 많아 비용에 민감한 시장에서 의료 서비스 제공자들의 도입을 제한합니다.
  • 예를 들어, 개발도상 지역의 많은 병원은 제한된 예산으로 어려움을 겪고 있으며 최첨단 두개악안면 수술 장비를 구매할 여유가 없어 고급 외상이나 재건 치료가 필요한 환자의 접근성이 제한됩니다.
• 유리한 보험급여 정책, 국내 제조, 그리고 저렴한 기기 포트폴리오를 통해 이러한 비용 관련 장벽을 해소하는 것이 도입 확대에 매우 중요합니다. 메드트로닉과 짐머 바이오메트와 같은 기업들은 신흥 경제권의 외과의들을 위한 비용 효율적인 솔루션 개발과 교육 프로그램 확대에 주력하고 있습니다.
• 또 다른 과제는 특히 저소득 및 중소득 국가에서 두개악안면외과 수술에 숙련된 고도로 숙련된 외과의의 수가 제한적이라는 점입니다. 이러한 기술 격차는 첨단 장비의 광범위한 활용을 저해합니다.
• 기술 발전과 점진적인 비용 절감으로 접근성이 향상되고 있지만 이러한 장벽을 극복하려면 제조업체, 의료 시스템 및 정책 입안자 간의 협력 노력이 필요하며 이를 통해 고급 두개악안면 치료에 대한 환자의 공평한 접근성을 보장해야 합니다.

북미 두개악안면 장치 시장 범위

시장은 제품, 재료, 위치, 응용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

북미 두개악안면 장치 시장은 제품 기준으로 골 이식 대체물, MF 플레이트 및 나사 고정, CMF 신연, 두개골 피판 고정, 흉부 고정, 그리고 측두하악 관절 치환술로 구분됩니다. 골 이식 대체물 부문은 재건 및 외상 수술에서 골 재생을 촉진하고 구조적 지지를 제공하는 데 중요한 역할을 하며, 2024년 34.2%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 합성 및 동종 재료를 포함한 골 이식 대체물은 다재다능함, 높은 성공률, 그리고 다양한 수술 시술과의 호환성으로 인해 점점 더 선호되고 있습니다. 신경외과, 악교정, 성형외과, 그리고 외상 수술 전반에 걸쳐 사용됨으로써 시장 지배력이 더욱 강화되고 있습니다. 병원과 수술 센터는 구조적 안정성을 회복하고 기능적, 심미적 결과를 최적화하기 위해 골 이식 대체물에 크게 의존하고 있습니다. 최소 침습 기법과 첨단 수술 계획의 도입 증가는 수요를 더욱 강화하고 있습니다. 이 부문은 지속적인 제품 혁신, 임상적 검증, 폭넓은 외과의에 대한 친숙성 덕분에 시장에서 지속적으로 선도적인 위치를 차지하고 있습니다.

MF 플레이트 및 나사 고정 부문은 임플란트 설계 및 소재의 기술 발전에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 9.1%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 시스템은 두개안면 수술에서 향상된 안정성과 정밀한 고정을 제공하여 수술 시간을 단축하고 환자 치료 결과를 개선합니다. 외상 환자에서의 도입 증가와 환자 맞춤형 수술 계획 및 컴퓨터 보조 내비게이션과의 통합은 빠른 성장을 뒷받침합니다. 병원과 전문 클리닉은 수술의 효율성과 신뢰성을 높이기 위해 이러한 시스템에 투자하고 있습니다. 수술 후 합병증에 대한 인식이 높아지고 예측 가능한 결과에 대한 필요성이 커짐에 따라 MF 플레이트 및 나사 시스템의 도입이 더욱 가속화되고 있습니다. 또한, 생체 적합성 금속 및 모듈형 플레이트의 개선으로 복잡한 해부학적 요구 사항에 대한 맞춤 제작이 가능해졌습니다. 이 부문의 성장은 북미 전역의 재건 수술, 악교정 수술 및 종양 관련 수술 분야에서 임상 적용이 확대됨에 따라 더욱 가속화되고 있습니다.

• 재료별

재료 기준으로 두개악안면 장치 시장은 세라믹, 생물학적, 금속, 폴리머로 구분됩니다. 금속 부문은 2024년 45.7%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 티타늄 합금과 스테인리스강의 우수한 기계적 강도, 생체 적합성, 그리고 장기적인 신뢰성 덕분입니다. 금속은 복잡한 두개악안면 시술에서 하중 지지 및 구조적 보강재로 널리 선호됩니다. 특히 티타늄은 골유착을 촉진하고 거부 반응을 최소화하여 재건 및 외상 수술의 표준으로 자리매김하고 있습니다. 금속 임플란트에 대한 풍부한 임상 경험과 외과의의 높은 신뢰도, 그리고 규제 기관의 승인은 티타늄의 시장 지배력을 더욱 강화합니다.

폴리머 부문은 생분해성 및 복합 소재 사용 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 8.3%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 소재는 자연적인 골 재생을 촉진하고, 2차 수술의 필요성을 줄이며, 특히 소아 및 선택적 수술에 유용합니다. 강도와 유연성 향상을 포함한 재료 과학의 발전은 더 광범위한 임상 적용을 가능하게 합니다. 외과의들의 인지도 확대와 규제 수용 개선 또한 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 혁신적인 폴리머 코팅 및 복합 소재에 대한 지속적인 연구 개발을 통해 임플란트의 생체 적합성을 향상시켜 시장 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

• 위치별

두경부악안면 의료기기 시장은 위치에 따라 외고정기와 내고정기로 구분됩니다. 내고정기 부문은 수술적 외상을 최소화하면서 견고하고 장기적인 안정성을 제공하는 능력 덕분에 2024년 62.4%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 내고정기는 최적의 골 치유와 기능 회복을 보장하므로 외상, 재건 및 선천적 수술에서 매우 선호됩니다. 최소 침습 수술 기법과의 호환성은 환자의 회복 시간을 단축하고 수술 후 합병증을 줄입니다. 외과의들은 또한 복잡한 두경부악안면 수술에서 다재다능한 내고정기를 선호합니다. 광범위한 임상 적용과 의료 전문가들 사이의 확고한 신뢰는 내고정기의 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 또한, 엄격한 규제 승인과 병원 및 전문 클리닉에서의 폭넓은 공급은 내고정기 부문의 강력한 시장 지위에 기여합니다.

외고정 장치 시장은 복잡한 외상 및 중증 기형 환자에서 조절 가능한 고정 장치에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 7.6%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 경량 소재, 모듈형 디자인, 그리고 향상된 조절 기능의 발전은 수술 정밀도와 환자 편의성을 모두 향상시킵니다. 외고정 장치는 응급 처치, 소아 외상, 그리고 수술 후 신속한 조정이 필요한 환자에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 최소 침습적 시술을 용이하게 하고 수술 시간을 단축하는 혁신적인 디자인의 도입은 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 외과의사들이 외고정 장치의 다재다능함에 대해 인식하고 전문 외상 센터에서의 사용 확대가 시장 점유율 확대에 기여하고 있습니다.

• 응용 프로그램별

두개악안면 의료기기 시장은 적용 분야별로 성형외과, 신경외과 및 이비인후과, 악교정 및 치과 수술로 구분됩니다. 성형외과 분야는 선천적 기형, 종양 절제, 외상 후 재건 수술의 증가에 힘입어 2024년 시장 점유율 38.6%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이 분야의 첨단 임플란트는 구조적 안정성, 안면 대칭성, 그리고 전반적인 심미성을 회복하는 데 도움을 주어 재건 수술에 필수적인 요소입니다. 이 분야는 생체재료, 환자 맞춤형 임플란트, 그리고 최소 침습 기법의 지속적인 혁신을 통해 수술 결과를 향상시키고 있습니다. 외과의와 병원은 기능성과 외관에 대한 환자의 높은 기대치를 충족하기 위해 이러한 임플란트에 점점 더 의존하고 있습니다. 확립된 임상 전문성, 다양한 제품 공급, 그리고 높은 시술 건수는 성형외과 분야가 주도적인 역할을 하는 데 기여하고 있습니다.

악교정 및 치과 수술 분야는 2025년부터 2032년까지 8.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 교정 턱 수술에 대한 인식 향상, 안면 미용 개선, 그리고 컴퓨터 보조 수술 계획의 발전에 힘입은 것입니다. 환자 맞춤형 임플란트, 3D 프린팅 수술 가이드, 그리고 최소 침습적 접근법의 도입은 성장을 더욱 가속화합니다. 심미적 및 기능적 개선에 대한 환자 수요 증가와 첨단 수술 기술 접근성 향상은 해당 분야 성장을 촉진합니다. 외과 의사들은 정밀한 정렬, 빠른 회복, 그리고 수술 후 결과 개선을 위해 이러한 임플란트를 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 치과 및 두개안면 전문 클리닉의 확대와 교정 수술의 이점을 강조하는 교육 프로그램 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다 .

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 두개악안면 의료기기 시장은 병원과 전문의(ASC)로 구분됩니다. 병원 부문은 2024년 48.4%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 주로 첨단 수술 인프라, 다학제 진료팀의 가용성, 그리고 대량의 두개안면 시술 처리 능력 덕분입니다. 병원은 외상 관리, 재건 수술, 그리고 전문적인 지식과 첨단 영상 및 로봇 시스템을 필요로 하는 복잡한 두개악안면 수술의 중심지입니다. 병원은 강력한 의료보험 제도, 포괄적인 수술 후 관리, 그리고 혁신적인 임플란트의 광범위한 도입을 통해 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 또한, 경험이 풍부한 외과의의 존재와 최첨단 기술의 접근성은 응급 및 선택적 두개안면 수술을 받는 환자들에게 병원을 선호하는 선택지로 만듭니다.

ASC 부문은 외래 및 당일 수술에 대한 선호도 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 9.3%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 외래 수술 센터는 병원에 비해 대기 시간이 짧고, 비용이 절감되며, 더욱 개인화된 치료를 제공하여 환자들에게 점점 더 매력적으로 다가가고 있습니다. 최소 침습 기법의 도입과 3D 프린팅으로 제작된 환자 맞춤형 임플란트를 ASC에 통합함으로써 두개안면 수술 분야에서 그 적용 범위가 확대되고 있습니다. 더욱 집중적이고 환자 중심적인 환경에서 고품질 치료를 제공하는 능력과 선택적 시술의 증가는 예측 기간 동안 ASC 부문의 성장을 크게 가속화할 것으로 예상됩니다.

북미 두개악안면 의료기기 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 두개악안면외과 의료기기 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 높은 수술 도입률, 세계적인 선두 제조업체의 존재에 힘입은 것입니다.
• 두개안면 외상 사례, 선천적 기형 및 재건 수술의 증가로 인해 이 지역의 우위가 더욱 뒷받침되고 있으며, 이로 인해 혁신적인 임플란트 및 고정 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 강력한 보상 프레임워크, 환자 맞춤형 임플란트에 대한 인식 증가, 수술 계획에 3D 프린팅 기술을 빠르게 통합함으로써 북미가 이 시장에서 주도적인 위치를 더욱 강화했습니다.

미국 두개악안면 의료기기 시장 통찰력

미국 두개악안면외과 기기 시장은 2024년 북미에서 76.3%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했으며, 이는 탄탄한 의료 인프라, 높은 수술 건수, 그리고 선도적인 의료기기 기업들의 광범위한 입지에 힘입은 것입니다. 미국 시장의 성장은 특히 외상센터, 대학병원, 그리고 전문 클리닉에서 두드러지는데, 이러한 곳에서는 내비게이션 보조 수술 및 맞춤형 임플란트와 같은 최첨단 기술이 첨단 수술 시술을 뒷받침하는 경우가 증가하고 있습니다. 유리한 보험급여 정책, 지속적인 제품 혁신, 그리고 높은 수준의 외과 전문의 전문성은 미국에서 두개악안면외과 기기 도입을 가속화하고 있습니다.

캐나다 두개악안면 의료기기 시장 통찰력

캐나다 두개악안면 의료 기기 시장은 예측 기간 동안 두개악안면 의료 기기 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상되며, 의료 현대화 사업의 확대, 수술 인프라에 대한 정부 투자 증가, 그리고 전문 두개안면 의료 접근성 향상에 힘입어 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다. 최소 침습적 접근법에 대한 인식 제고, 3D 프린팅 환자 맞춤형 임플란트 도입, 그리고 전문 클리닉의 확장은 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 사고 및 스포츠 관련 부상으로 인한 두개안면 외상 발생률 증가와 선택적 재건 수술 수요 증가는 캐나다의 시장 성장세를 더욱 가속화하고 있습니다.

북미 두개악안면 의료기기 시장 점유율

두개악안면 의료기기 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 짐머 바이오멧(미국)
• 스트라이커(미국)
• 존슨앤존슨 및 그 계열사(미국)
• 메드트로닉(미국)
• 인테그라 라이프사이언스 코퍼레이션(미국)
• KLS Martin 그룹(독일)
• B. Braun SE(독일)
• Renishaw plc(영국)
• 3D 시스템즈(미국)
• Acumed LLC(미국)
• 메다르티스 AG(스위스)
• 오스테오메드(미국)
• 칼라베라 수술 디자인(미국)
• 바이오플레이트 주식회사(미국)

북미 두개악안면 의료기기 시장의 최신 동향

• 2022년 6월, Ricoh USA, Inc.는 RICOH 3D for Healthcare 솔루션에 대한 FDA 510(k) 승인을 획득했습니다. 이 솔루션은 두개악안면외과 및 정형외과 분야에서 환자 맞춤형 3D 프린팅 해부학적 모델을 제작할 수 있도록 지원합니다. 이 개발은 정밀하고 개인화된 모델을 제공하여 수술 전 준비 및 전반적인 환자 치료 결과를 개선함으로써 수술 계획을 발전시키는 데 중요한 진전입니다.
• 2023년 5월, 리코는 두개악안면 및 정형외과 3D 모델링 서비스에 대한 FDA 510(k) 승인을 확대하여 뼈 구조뿐만 아니라 연조직 해부학적 모델까지 포함하게 되었습니다. 이러한 확대는 임상적 유용성을 확대하여 외과의가 복잡한 해부학적 구조에 대한 심층적인 통찰력을 확보하고 궁극적으로 수술 정확도와 의사 결정력을 향상시킬 수 있도록 지원합니다.
• 2024년 4월, 3D Systems는 VSP PEEK 두개골 임플란트에 대한 FDA 510(k) 승인을 발표했습니다. 이는 두개골 성형술을 위해 설계된 세계 최초의 환자 맞춤형 적층 제조 PEEK 임플란트입니다. 에보닉(Evonik)의 VESTAKEEP PEEK 생체 재료와 EXT 220 MED 3D 프린터로 개발된 이 혁신적인 기술은 생체 적합성과 첨단 디지털 워크플로를 결합하여 개인 맞춤형 두개골 재건 분야의 획기적인 발전을 보여줍니다.
• 2024년 6월, MCRA, LLC는 3D Systems의 VSP PEEK 두개골 임플란트에 대한 FDA 승인을 지원하여 승인 절차 전반에 걸쳐 규제, 생체 적합성 및 과학적 전문 지식을 제공했습니다. 이 중요한 성과는 북미 지역에서 첨단 환자 맞춤형 두개악안면 임플란트의 도입을 가속화하기 위한 규제 전문가와 의료기기 혁신 기업 간의 협력 확대를 보여줍니다.

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