북미 발 및 발목 장치 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

 발 및 발목 장치 시장 규모

• 북미 발 및 발목 장치 시장 규모는 2024년에 21억 달러로 평가되었으며, 2032년까지 35억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025~2032년 예측 기간 동안 연평균 성장률은 6.5%입니다.
• 활동적인 라이프스타일을 유지하는 고령화 인구: 인구 고령화에 따라 관절염이나 골다공증과 같은 연령 관련 퇴행성 질환이 증가하고 있으며, 이는 통증 관리 및 운동 능력 회복을 위한 발 및 발목 보호 장비 수요 증가에 직접적인 영향을 미칩니다. 또한 많은 고령층이 활동적인 라이프스타일을 유지하고 있어 발 및 발목 부상 발생률이 증가하고 있습니다.
• 당뇨병 및 관련 합병증 부담 증가: 북미 지역에서 당뇨병 유병률이 증가함에 따라 특수 발 및 발목 의료기기에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 당뇨병성 신경병증과 말초 동맥 질환은 궤양 및 절단을 포함한 심각한 발 합병증을 유발하는 경우가 많기 때문에 상처 치료, 하중 분산 및 변형 교정을 위한 첨단 의료기기가 필요합니다.
• 이러한 융합 요인으로 인해 발과 발목 장치의 도입이 가속화되고, 그로 인해 해당 지역의 산업 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

발 및 발목 장치 시장 분석

• 발과 발목 장치는 현대 정형외과 치료에서 점점 더 중요해지고 있으며, 다양한 근골격계 질환에 필수적인 지지, 교정, 고정 및 교체 솔루션을 제공합니다. 이러한 장치는 병원 및 외래 환경에서 필수적이며, 환자의 이동성을 크게 개선하고 통증을 줄이며 전반적인 삶의 질을 향상시킵니다.

발과 발목 장치에 대한 수요가 급증하는 주된 이유는 다음과 같습니다.

• • 복잡한 발과 발목 외상 발생률 증가: 고에너지 외상(예: 자동차 사고, 산업 재해)과 스포츠 관련 부상, 특히 발과 발목에 발생하는 부상이 증가함에 따라 고급 고정 및 재건 솔루션이 필요해졌습니다.
  • 특정 발 및 발목 증상을 동반한 만성 질환의 유병률 증가: 일반적인 당뇨병과 관절염 외에도 당뇨병성 발 궤양, 샤르코 관절병, 발목의 심각한 골관절염과 같은 특정 합병증으로 인해 기형 교정, 관절 보존, 사지 구제를 위한 특수 장비에 대한 필요성이 커지고 있습니다.
  • 임플란트 설계 및 소재의 기술 혁신: 3D 프린팅 환자 맞춤형 임플란트, 생체흡수성 고정 장치, 고급 발목 전체 교체 시스템 등의 개발과 같은 지속적인 발전을 통해 더 나은 임상 결과가 제공되고 회복 시간이 단축되며 수술적 개입의 적응증이 확대되고 있습니다.
• 미국은 북미 발 및 발목 의료기기 시장을 장악하고 있으며, 2025년에는 85.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이러한 강력한 입지는 잘 구축되고 광범위한 의료 인프라, 상당한 의료비 지출, 그리고 이 지역 내 R&D와 제품 혁신에 적극적으로 투자하는 선도적인 글로벌 의료기기 제조업체의 상당한 입지에 기인합니다.
• 정형외과 임플란트 부문은 2025년에 31.82%의 시장 점유율로 발과 발목 의료기기 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 복잡한 골절과 기형에 대한 재건 시술이 많이 이루어지고, 안정적인 고정을 제공하고 조기 운동을 촉진하는 고급 플레이팅 시스템, 나사, 골수강 내 못이 점점 더 많이 도입되고 있기 때문입니다.
• 보고서 범위 및 발 및 발목 장치 시장 세분화

발 및 발목 장치 시장 동향

“최소 침습 수술 및 로봇 수술 도입 증가”

• 북미 발 및 발목 의료기기 시장의 주요 추세 중 하나는 최소 침습 수술 기법에 대한 선호도가 높아지고 있다는 것입니다. 최소 침습 수술은 수술 절개 부위 축소, 수술 후 통증 감소, 환자 회복 기간 단축, 입원 기간 단축 등 중요한 이점을 제공하여 환자 수요와 외과의의 도입을 직접적으로 증가시킵니다.
  • 예를 들어, 발목 불안정성, 충돌, 연골 수술을 위한 관절경 기술의 발전과 특수 경피적 기구의 개발로 덜 침습적인 방법으로 치료할 수 있는 발과 발목 질환의 범위가 확대되고 있습니다.
• 또한, 발과 발목 수술에 로봇 수술 시스템을 통합하는 것이 점차 확대되고 있습니다. 이러한 시스템은 뼈 절개(예: 무지외반증 절제술 또는 발목 인공관절 전치환술)의 정확도 향상, 복잡한 재건 수술의 손재주 향상, 그리고 탁월한 3D 시각화 기능을 제공하여 수술 결과 개선 및 복잡한 수술의 도입 확대로 이어질 가능성이 있습니다.
• 체중부하 CT 스캔과 같은 첨단 체중부하 영상 기술과 수술 계획 및 내비게이션 시스템을 원활하게 통합함으로써 발과 발목 수술에서 임플란트 배치의 정확도와 복잡한 기형 교정의 효율성이 향상되고 있습니다.

발 및 발목 장치 시장 동향

운전사

“노인 인구 증가와 만성 질환 유병률 증가”

• 북미에서는 노인 인구 비율이 증가하고, 당뇨병과 관절염 등 만성 질환의 유병률이 높아지는 추세로 인해 발과 발목 보호 장비에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
  • 예를 들어, 고령 인구는 퇴행성 관절 질환, 골절, 그리고 수술적 치료나 보조기 사용이 필요한 기타 발 및 발목 질환에 더 취약합니다. 마찬가지로, 당뇨병 환자는 상처 관리, 하중 분산, 기형 교정을 위한 특수 장치가 필요한 발 합병증을 겪는 경우가 많습니다.
• 이러한 질환의 발생률이 계속 증가함에 따라 임플란트, 고정 장치, 보조 장치 등 다양한 발과 발목 장치에 대한 수요가 상당히 증가할 것으로 예상됩니다.
• 또한 환자와 의료 전문가들 사이에서 첨단 발 및 발목 치료법의 이용 가능성과 이점에 대한 인식이 높아짐에 따라 치료법 채택률도 증가하고 있습니다.

제지/도전

“고가의 첨단 장비와 보상 문제”

• 일부 첨단 발 및 발목 장치, 특히 혁신적인 임플란트와 복잡한 수술 절차에 사용되는 장치의 비교적 높은 비용은 광범위한 시장 접근에 상당한 어려움을 초래할 수 있습니다.
  • 예를 들어, 발목 인공관절 수술이나 환자 맞춤형 임플란트의 비용이 상당히 높아, 특히 예산 제약이 엄격한 의료 시스템에서는 도입이 제한될 수 있습니다. 또한, 북미 지역의 다양한 지불 기관 간 상환 정책의 복잡성과 차이는 새롭고 값비싼 기술의 도입에 불확실성과 지연을 초래할 수 있습니다.
• 가치 기반 치료 모델, 비용 효율성 분석, 간소화된 승인 절차를 통해 이러한 비용 및 보상 문제를 해결하는 것이 더 많은 환자가 첨단 발 및 발목 장치에 접근할 수 있도록 보장하는 데 매우 중요합니다.
• 비용 투명성을 개선하고 환불 경로를 최적화하기 위한 노력이 진행 중이지만, 이러한 문제는 여전히 시장 성장에 대한 중요한 고려 사항입니다.

발 및 발목 장치 시장 범위

시장은 유형, 응용 분야, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

유형별

발 및 발목 의료기기 시장은 유형별로 정형외과용 임플란트(플레이트, 나사, 로드, 와이어), 내부 고정 장치, 외부 고정 장치, 연조직 고정 장치, 발목 인공관절, 보조기 및 보철물 등으로 구분할 수 있습니다. 정형외과용 임플란트(플레이트, 나사, 로드, 와이어)는 외상 및 골절 시술 건수가 증가함에 따라 2025년 시장 점유율 31.82%를 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

최소 침습 수술 기술의 혁신과 치유 결과를 개선하는 재료의 발전에 힘입어 내부 고정 장치는 2025년부터 2032년까지 12.82%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다 .

응용 프로그램별

시장은 적용 분야별로 외상 및 골절 고정, 스포츠 부상, 기형 교정, 관절염, 당뇨발 등으로 세분화됩니다. 외상 및 골절 고정 부문은 높은 부상 유병률과 즉각적인 개입의 필요성에 힘입어 2025년 잠정 시장 점유율 28.5%를 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 2025년부터 2032년까지 연평균 약 8.7%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

스포츠 부상은 스포츠 활동 참여 증가와 관련 수술 기술의 발전에 힘입어 2025년부터 2032년까지 약 7.3%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 병원, 외래 수술 센터, 정형외과 클리닉 등으로 세분화됩니다. 병원은 광범위한 인프라, 복잡한 시술 수용 능력, 그리고 많은 환자 수를 바탕으로 2025년 잠정 시장 점유율 42.0%를 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

외래 수술 센터는 2025년부터 2032년까지 약 7.8%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 비용 효율성, 환자의 편의성, 적합한 정형외과 시술이 외래 환자 환경으로 점차 전환되는 추세에 힘입은 것입니다.

발 및 발목 장치 시장 지역 분석

• 미국은 2024년 기준 85.5% 의 가장 큰 매출 점유율로 발과 발목 장치 시장을 장악하고 있습니다 . 이는 인구 고령화, 스포츠 관련 부상의 높은 비율, 유리한 보상 정책을 갖춘 잘 정비된 의료 인프라에 힘입은 것입니다.
• 이러한 강력한 시장 지위는 주요 의료기기 회사의 존재와 기기 기술의 지속적인 발전으로 더욱 뒷받침됩니다.

미국 발 및 발목 장치 시장 통찰력

미국은 2025년에 약 85.5%의 매출 점유율로 북미 발 및 발목 의료기기 시장을 장악할 것으로 예상됩니다 . 이는 첨단 의료 인프라, 높은 수술률, 주요 시장 참여자의 존재에 힘입은 것입니다.

캐나다 발 및 발목 장치 시장 통찰력

캐나다는 인구 고령화, 정형외과 치료 접근성 확대, 최소 침습 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년에 이 지역 시장 점유율 약 10.5%를 차지할 것으로 예상됩니다 .

멕시코 발 및 발목 장치 시장 통찰력

멕시코는 2025년에도 시장 점유율을 유지할 것으로 예상되는데, 이는 의료 투자 증가, 외상 사례 부담 증가, 정형외과 기기의 점진적 도입에 힘입은 것입니다.

발 및 발목 장치 시장 점유율

발과 발목 의료기기 산업은 주로 다음을 포함한 유수 기업들이 주도하고 있습니다.

• 스트라이커(미국)
• DePuy Synthes(미국)
• 짐머 바이오멧(미국)
• 스미스+네퓨(영국)
• Wright Medical Group NV(미국)
• 아큐메드(미국)
• 익스트리미티 메디컬(미국)
• 파라곤 28(미국)
• 인테그라 라이프사이언스(미국)
• 콜팩스 코퍼레이션(미국)
• 에노비스 코퍼레이션(미국)
• Össur(아이슬란드)
• 바우어파인트 AG(독일)
• 트릴리언트 서지컬(미국)

북미 발 및 발목 장치 시장의 최신 동향

• 2025년 3월, restor3d는 Ossera AFX Ankle Fusion System에 대한 FDA 510(k) 승인을 발표했습니다. 이 획기적인 3D 프린팅 융합 시스템은 최적화된 골유합과 생체역학적 안정성을 위해 자사의 독점적인 TIDAL 기술을 적용했습니다. 또한, 정밀성과 수술 효율성을 위해 설계된 완전 맞춤형 발목 인공관절 수술 솔루션인 Kinos Total Ankle System과 발 및 발목 교정 수술을 위한 Ossera Wedge Family를 소개했습니다. 이 제품들은 모두 TIDAL 기술을 적용하여 이식 실패 문제를 해결했습니다. 이 제품들은 2025년 5월에 출시될 예정입니다.
• 2025년 4월, Medline UNITE는 REFLEX HYBRID 니티놀 임플란트 시스템에 대한 FDA 510(k) 승인을 발표했습니다. 이 혁신적인 시스템은 니티놀 스테이플의 동적 압축과 잠금 플레이트의 안정성을 결합합니다. MTP 융합술 및 라피두스 수술과 같은 특정 시술에 적합하도록 설계되었으며, 외과의가 수술 중 압박 및 조정을 수행할 수 있도록 하여 현재 시장의 부족한 부분을 해소합니다. 생체역학적 시험 결과, 기존의 티타늄 플레이트 및 나사 구조에 비해 파절 시 하중 및 파절 시 간극이 통계적으로 유의미하게 더 우수한 것으로 나타났습니다. 

SKU-1767