북미 심장 펌프 장치 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

북미 심장 펌프 장치 시장 규모

• 북미 심장 펌프 장치 시장 규모는 2024년에 24억 8천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 17.87%의 CAGR 로 2032년까지 92억 4천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 심혈관 질환의 유병률 증가와 의료 기기 기술의 발전에 의해 촉진되었으며, 이는 혁신적인 심장 지원 솔루션 도입을 촉진하고 있습니다.
• 또한 최소 침습적 시술에 대한 수요 증가, 환자 결과 개선, 장기 심장 지원 솔루션으로 인해 심장 펌프 장치 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

북미 심장 펌프 장치 시장 분석

• 북미 심장 펌프 장치 시장은 심혈관 질환 유병률 증가, 고령 인구 증가, 그리고 첨단 심장 치료 옵션에 대한 인식 제고로 인해 수요가 증가하고 있습니다. 최소 침습 및 이식형 심장 지원 장치의 도입은 전 세계적으로 시장 확대를 촉진하고 있습니다.
• 시장 성장은 주로 심장 지원 장치의 기술 발전, 의료 인프라에 대한 투자 증가, 환자 결과와 생존율을 개선하는 장치에 대한 선호도 증가에 의해 촉진됩니다.
• 미국은 2024년 북미 심장 펌프 장치 시장에서 84.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 첨단 의료 인프라, 높은 환자 유입, 주요 의료기기 제조업체의 강력한 입지, 그리고 심장 관리 증진을 위한 정부 정책에 힘입은 것입니다. 미국의 병원과 전문 심장 센터는 심부전 및 관련 질환을 효과적으로 관리하기 위해 심실 보조 장치와 이식형 펌프를 포함한 첨단 심장 펌프 기술을 점점 더 많이 도입하고 있습니다.
• 캐나다는 예측 기간 동안 심장 펌프 장치 부문에서 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상되며 2025년부터 2032년까지 9.8%의 CAGR이 예상됩니다. 이러한 성장은 심혈관 질환 유병률 증가, 의료비 지출 증가, 도시 의료 시설 확장, 도시 및 준도시 지역 모두에서 고급 심장 치료에 대한 접근성을 개선하기 위한 정부 프로그램에 의해 뒷받침됩니다.
• 이식형 심장 펌프 장치는 2024년 48.1%의 매출 점유율로 북미 심장 펌프 장치 시장을 지배했습니다. 이러한 우세는 최소 침습 이식, 감소된 감염 위험 및 장기적인 환자 이동성 덕분입니다.

보고서 범위 및 북미 심장 펌프 장치 시장 세분화           

북미 심장 펌프 장치 시장 동향

“ 임상 환경에서의 효율성 및 채택 향상 ”

• 북미 심장 펌프 장치 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 병원, 전문 클리닉, 외래 진료소 등에서 첨단 심장 펌프 기술의 도입이 증가하고 있다는 것입니다. 이러한 확대는 환자 치료와 시술 효율성을 크게 향상시키고 있습니다.
• 예를 들어, 최신 경피적 및 이식형 심장 펌프 시스템이 카테터실과 중환자실에 통합되어 임상의가 급성 및 만성 심부전 환자에게 신속한 순환 지원을 제공할 수 있게 되었습니다. 마찬가지로, 심실 보조 장치(VAD)는 전문 심장 센터에서 말기 심장 질환을 관리하기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
• 소형화된 설계, 향상된 유량 제어, 실시간 모니터링 기능을 포함한 심장 펌프 장치의 기술적 발전은 더욱 안전하고 효과적인 중재 시술을 가능하게 합니다. 이러한 장치는 시술의 복잡성을 줄이고, 환자 혈역학을 개선하며, 더 나은 임상 결과를 지원합니다.
• 심장 펌프 장치를 심장 관리 프로토콜에 완벽하게 통합하면 더욱 정확하고 지속적인 환자 관리가 가능해집니다. 실시간 모니터링 및 제어를 통해 임상의는 치료를 최적화하고 합병증을 줄이며 회복 시간을 단축할 수 있습니다.
• 더욱 효율적이고, 신뢰성이 높으며, 임상적으로 통합된 심장 펌프 시스템을 향한 이러한 추세는 심장 치료에 대한 기대치를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 따라서 애보트, 메드트로닉, 아비오메드와 같은 회사들은 내구성, 환자 편의성, 그리고 기기 신뢰성이 향상된 첨단 심장 펌프 솔루션을 개발하고 있습니다.
• 의료 서비스 제공자가 임상 결과 개선, 합병증 감소, 환자 지원 확대를 점점 더 우선시함에 따라 급성 및 만성 치료 부문 모두에서 심장 펌프 장치에 대한 수요가 급격히 증가하고 있습니다.

북미 심장 펌프 장치 시장 동향

운전사

“심혈관 질환 유병률 증가 및 임상 적용 확대로 인한 수요 증가”

• 심부전, 심장성 쇼크, 급성 심근경색을 포함한 심혈관 질환의 유병률 증가와 병원 및 전문 진료소 인프라 확장은 심장 펌프 장치에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
• 예를 들어, 2024년 3월, Abiomed는 고위험 심장 시술 시 향상된 순환 지원을 제공하기 위해 Impella 심장 펌프 플랫폼의 업그레이드 버전을 출시했습니다. 주요 기업들의 이러한 노력은 예측 기간 동안 심장 펌프 장치 산업의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 병원과 심장 치료 센터가 더 나은 환자 결과를 제공하기 위해 노력함에 따라 심장 펌프 장치는 향상된 흐름 관리, 감소된 용혈, 실시간 혈역학 모니터링과 같은 고급 기능을 제공하여 기존 순환 지원 방법에 비해 매력적인 업그레이드를 제공합니다.
• 또한 최소 침습적 시술의 채택이 증가하고 경피적 및 이식형 솔루션에 대한 선호도가 높아짐에 따라 심장 펌프 장치는 현대 심장 치료의 필수 구성 요소가 되었습니다.
• 급성 및 만성 심부전 관리, 일시적인 순환 지원, 그리고 중환자실 입원 기간 단축은 병원과 전문 진료소 모두에서 심장 펌프 장치 도입을 촉진하는 핵심 요인입니다. 심장 관리 프로그램 확대와 장치 이점에 대한 인식 제고는 시장 성장에 더욱 기여합니다.

제지/도전

“ 높은 비용과 보상 제한에 대한 우려 ”

• 고급 심장 펌프 장치의 비교적 높은 가격은 광범위한 시장 침투에 상당한 어려움을 야기합니다. 예산이 부족한 병원과 진료소는 프리미엄 시스템 도입을 주저할 수 있으며, 이는 특히 개발도상국의 접근성을 제한합니다.
• 예를 들어, 임상 효능에도 불구하고 심실 보조 장치와 경피적 심장 펌프의 사전 비용과 유지 관리 비용은 소규모 의료 시설에서의 도입을 제한할 수 있습니다.
• 유리한 보험급여 정책, 리스 옵션, 그리고 비용 효율적인 기기 혁신을 통해 이러한 비용 문제를 해결하는 것은 더 광범위한 시장 수용을 위해 필수적입니다. 메드트로닉과 애보트와 같은 기업들은 기기 구매 편의성을 높이고 임상 결과를 통해 비용 효율성을 입증하는 데 주력하고 있습니다.
• 일부 지역에서 제한된 보험 적용 범위와 결합된 높은 장치 비용에 대한 인식은 특히 여러 심혈관 개입에 대한 예산 할당을 우선시하는 의료 서비스 제공자의 경우 광범위한 채택을 방해할 수 있습니다.
• 가격이 점차 하락하고 보험급여에 대한 인식이 개선되고 있지만, 첨단 심장 펌프 기술에 대한 인식된 프리미엄은 여전히 ​​도입을 저해할 수 있습니다. 지속적인 시장 성장을 위해서는 교육, 보험 적용 범위 확대, 그리고 비용 최적화를 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 필수적입니다.

북미 심장 펌프 장치 시장 범위

시장은 제품, 유형, 치료법, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

북미 심장 펌프 장치 시장은 제품 기준으로 심실 보조 장치(VAD), 대동맥 내 풍선 펌프(IABP), 그리고 인공심장(TAH)으로 구분됩니다. 심실 보조 장치(VAD) 부문은 2024년 46.3%의 가장 큰 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 이러한 우세는 첨단 심부전 관리 분야에서의 광범위한 도입, 높은 임상적 신뢰성, 그리고 환자 삶의 질의 상당한 향상에 기인합니다. VAD는 최소 침습 시술을 통해 이식까지의 가교 및 최종 치료(destination therapy)에 널리 사용됩니다. 미국 전역의 병원과 전문 심장 센터는 입증된 결과, 환자 안전, 그리고 통합 모니터링 시스템 덕분에 VAD를 선호합니다. 상환 프로그램과 강력한 임상적 근거는 시장 선도력을 더욱 강화합니다. 주요 제조업체들은 장치 소형화, 내구성 향상, 그리고 고급 원격 측정 기능에 투자하여 사용성을 높이고 있습니다. 장기적인 지원과 생존율 향상에 대한 환자의 선호도는 VAD 도입을 지속적으로 촉진합니다. VAD는 약물 요법 및 심장 재활과 같은 다른 치료법과 호환되므로 VAD의 입지가 더욱 강화됩니다. 또한, 임상의를 위한 탄탄한 교육 프로그램과 첨단 심장 치료법에 대한 정부 지원은 꾸준한 수요를 보장합니다.

인공심장(TAH) 부문은 2025년부터 2032년까지 10.2%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 빠른 성장은 심혈관 질환 유병률 증가, 말기 심부전 솔루션 수요 증가, 그리고 인공심장 시스템의 기술 발전에 힘입은 것입니다. 특히 기존 중재술이 불가능한 환자의 이식 전 단계(bridge-to-transplant) 치료에 TAH 도입이 활발하게 이루어지고 있습니다. 휴대성, 에너지 효율, 원격 모니터링 기능의 개선은 환자의 사용 편의성과 임상적 수용성을 향상시킵니다. 지속적인 임상 시험과 연구 혁신은 도입률 증가에 기여하고 있습니다. 심장 전문의와 환자의 인지도 향상과 지지적인 의료 정책은 시장 확장을 더욱 가속화하고 있습니다. 강화된 안전 프로토콜, 규제 승인, 그리고 병원 관리 시스템과의 통합은 TAH 솔루션에 대한 신뢰를 강화합니다. 고령 인구 증가와 환자 유입 증가는 지속적인 수요를 견인하고 있습니다. 심장 치료 기술에 대한 정부 및 민간 투자 증가 또한 TAH 도입을 촉진하고 있습니다.

• 유형별

북미 심장 펌프 장치 시장은 유형별로 이식형 심장 펌프 장치와 체외 심장 펌프 장치로 구분됩니다. 이식형 심장 펌프 장치는 2024년 48.1%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 이러한 우세는 최소 침습 이식, 감염 위험 감소, 그리고 환자의 장기적인 이동성 때문입니다. 병원들은 환자의 순응도 향상과 입증된 임상 결과 때문에 이식형 장치를 이식 전 단계 및 최종 치료 목적으로 선호합니다. 장치 소형화, 무선 모니터링, 에너지 효율 분야의 지속적인 혁신은 지속적인 도입을 촉진합니다. 임상의를 위한 교육 프로그램과 장기적인 효능을 뒷받침하는 광범위한 임상 증거는 시장 지위를 강화합니다. 보험 적용 가능성 또한 이용을 촉진합니다. 이식형 장치는 전문 심장 센터에서 널리 사용되어 환자의 접근성을 향상시킵니다. 다른 심장 치료 및 재활 프로그램과의 통합은 꾸준한 도입에 기여합니다. 장치 내구성, 신뢰성, 그리고 혈역학적 지원의 지속적인 개선은 선도적인 위치를 유지하고 있습니다.

체외 심장 펌프 장치는 급성 심부전 환자 증가와 중환자 치료 환경 도입 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 9.8%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 휴대용 체외 장치는 고위험 수술 중 일시적인 심장 지지를 위해 점차 주목을 받고 있습니다. 병원에서는 이러한 장치를 후보자 선정 및 응급 중재에 활용하고 있습니다. 향상된 안전 기능, 실시간 모니터링, 그리고 장치의 휴대성은 도입을 더욱 촉진합니다. 임상의와 환자의 인지도 향상은 빠른 도입에 기여합니다. 향상된 혈역학적 지원을 가능하게 하는 기술 발전은 신뢰성을 높입니다. 응급 심장 치료 인프라에 대한 투자 증가는 수요를 증가시킵니다. 심혈관 질환 유병률 증가는 시장 성장을 가속화합니다. 소재 및 디자인 분야의 지속적인 제품 혁신은 사용자의 신뢰도와 환자 치료 결과를 향상시킵니다.

• 치료를 통해

북미 심장 펌프 장치 시장은 치료법을 기준으로 BTT(Bridge-to-Transplant), BTC(Bridge-to-Candidacy), DT(Destination Therapy), 그리고 기타 치료법으로 구분됩니다. BTT는 심장 이식을 기다리는 환자 수가 많고 BTT 장치의 효능이 입증됨에 따라 2024년 시장 점유율 44.7%를 차지하며 시장을 장악했습니다. BTT는 신뢰성, 장기적인 혈류역학 지원, 그리고 이식 프로토콜과의 호환성 덕분에 전문 심장 센터에서 널리 채택되고 있습니다. 모니터링 시스템과의 장치 통합은 환자 안전을 보장합니다. 탄탄한 임상적 근거와 높은 생존율은 BTT 도입을 촉진합니다. 병원들은 말기 심부전 관리를 위해 BTT 장치를 선호합니다. 보험 적용 및 상환 프로그램의 가용성은 BTT 장치의 사용을 촉진합니다. 의료 전문가를 위한 지속적인 교육을 통해 표준화된 치료가 보장됩니다. 기술 발전은 시술 효율성을 향상시킵니다. BTT 장치는 BTT 장치와 이식 후 치료(Bridge-to-Transplant)를 모두 지원하여 유연성을 높입니다. 환자의 삶의 질이 향상되어 선호도가 높아집니다. 이 부문은 확립된 임상적 결과로 인해 강력한 선두 자리를 유지하고 있습니다.

목적지 치료(DT)는 2025년부터 2032년까지 10.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 고령 인구 증가, 만성 심부전 유병률 증가, 그리고 이식 부적격 환자의 장기 지원 선호에 기인합니다. DT 솔루션을 제공하는 전문 심장 센터의 확대는 도입을 가속화하고 있습니다. 기기 안전성, 휴대성 및 모니터링 기능의 개선은 사용성을 향상시킵니다. 환자의 인지도와 수용도가 높아지고 있습니다. 기술 혁신은 가정 및 외래 모니터링을 지원합니다. 임상 지침은 고위험 환자에게 DT를 권장하는 추세입니다. 정부 의료 정책은 도입을 장려하고 있으며, 지원적인 보험급여 정책은 더 폭넓은 활용을 촉진합니다. 환자 유입 증가와 만성 질환 유병률 증가는 성장을 촉진합니다. 지속적인 연구와 기기 혁신은 부문 확장을 더욱 가속화합니다.

• 최종 사용자별

북미 심장 펌프 장치 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 외래 수술 센터, 진단 검사실, 연구소 등으로 세분화됩니다. 병원은 포괄적인 인프라, 숙련된 전문가, 그리고 복잡한 심장 질환 관리 능력 덕분에 2024년 50.2%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 병원은 이식, 모니터링 및 장기 관리의 주요 기관입니다. 첨단 심장 센터는 고품질의 결과를 보장합니다. 견고한 시술 프로토콜과 응급 지원은 꾸준한 도입을 뒷받침합니다. 임상 전문성과 장치 가용성은 시장 선도력을 강화합니다. 병원 심장 유닛에 대한 지속적인 투자는 접근성을 높입니다. 병원은 다양한 치료법의 중심 허브 역할을 하며 시장 지배력을 강화합니다. 보험 및 보험 상환 프로그램은 병원 도입을 더욱 뒷받침합니다. 병원 관리 시스템과 장치의 통합은 효율성을 향상시킵니다.

외래 수술 센터는 외래 심장 시술 증가, 최소 침습 수술, 그리고 인프라 투자 증가로 2025년부터 2032년까지 9.6%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 센터는 환자 편의성, 짧은 회복 시간, 그리고 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다. 외래 환경에서의 심장 치료 서비스 확대는 도입을 촉진합니다. 휴대용 기기와 향상된 모니터링은 외래 환경에서의 안전한 사용을 가능하게 합니다. 임상의와 환자의 인지도는 성장을 촉진합니다. 첨단 수술 시설에 대한 투자는 역량을 강화합니다. 외래 환자 집단에서 심혈관 질환 유병률 증가는 확장을 뒷받침합니다. 휴대용 펌프의 기술 발전은 안전성과 효율성을 향상시킵니다. 원격 진료 및 원격 모니터링 시스템과의 통합은 도입을 가속화합니다.

북미 심장 펌프 장치 시장 지역 분석

• 미국은 2024년 북미 심장 펌프 장치 시장에서 84.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 첨단 의료 인프라, 높은 환자 유입, 주요 의료기기 제조업체의 강력한 입지, 그리고 심장 관리 증진을 위한 정부 정책에 힘입은 것입니다. 미국의 병원과 전문 심장 센터는 심부전 및 관련 질환을 효과적으로 관리하기 위해 심실 보조 장치와 이식형 펌프를 포함한 첨단 심장 펌프 기술을 점점 더 많이 도입하고 있습니다.
• 캐나다는 예측 기간 동안 심장 펌프 장치 부문에서 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상되며 2025년부터 2032년까지 9.8%의 CAGR이 예상됩니다. 이러한 성장은 심혈관 질환 유병률 증가, 의료비 지출 증가, 도시 의료 시설 확장, 도시 및 준도시 지역 모두에서 고급 심장 치료에 대한 접근성을 개선하기 위한 정부 프로그램에 의해 뒷받침됩니다.
• 이러한 광범위한 채택은 높은 의료비 지출, 잘 확립된 임상 프로토콜, 그리고 임상의들 사이에서 고급 심장 펌프 개입의 이점에 대한 인식이 높아지면서 더욱 뒷받침됩니다.

미국 북미 심장 펌프 장치 시장 통찰력

미국 북미 심장 펌프 장치 시장은 2024년 북미에서 84.5%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 첨단 의료 인프라, 높은 환자 유입, 주요 의료기기 제조업체의 강력한 입지, 그리고 심장 관리 강화를 위한 정부 지원 프로그램에 힘입은 것입니다. 병원과 전문 심장 센터는 심부전 및 관련 질환을 효과적으로 관리하기 위해 심실 보조 장치 및 이식형 펌프를 포함한 첨단 심장 펌프 기술을 점점 더 많이 도입하고 있습니다.

캐나다 북미 심장 펌프 장치 시장 통찰력

캐나다 북미 심장 펌프 장치 시장은 예측 기간 동안 심장 펌프 장치 부문에서 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상되며, 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR)은 9.8%에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 심혈관 질환 유병률 증가, 의료비 지출 증가, 도시 의료 시설 확장, 그리고 도시 및 준도시 지역 모두에서 첨단 심장 치료에 대한 접근성을 개선하기 위한 정부 이니셔티브에 힘입은 것입니다.

북미 심장 펌프 장치 시장 점유율

심장 펌프 장치 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• Abiomed, Inc. (미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• 존슨앤존슨 및 그 계열사(미국)
• Edwards Lifesciences Corporation(미국)
• 소린 그룹(이탈리아)
• Braun SE(독일)
• HeartWare International, Inc.(미국)
• CARMAT SA(프랑스)
• HeartWare International, Inc.(미국)
• NuPulseCV(미국)
• Berlin Heart GmbH(독일)
• Jarvik Heart, Inc. (미국)
• SynCardia Systems, LLC(미국)
• LivaNova PLC(영국)

북미 심장 펌프 장치 시장의 최신 동향

• 2024년 12월, 미국 식품의약국(FDA)은 SmartAssist가 장착된 Impella 5.5와 SmartAssist 심장 펌프가 장착된 Impella CP의 적응증을 확대하여 증상이 있는 급성 비대상성 심부전 및 심인성 쇼크를 앓는 특정 소아 환자를 포함시켰습니다. 이 시판 전 승인(PMA)은 FDA가 의료기기의 안전성과 유효성에 대해 부여하는 최고 수준의 승인입니다.
• 2024년 10월, 애보트는 심부전 악화로 첨단 치료 옵션의 혜택을 받을 수 있는 환자의 치료 결과를 개선하기 위해 설계된 최초의 연구인 TEAM-HF 임상시험을 시작했습니다. 이 임상시험은 말기 심부전 발생 위험이 가장 높은 환자를 식별하고, 질병 진행 초기에 생명을 구할 수 있는 치료 옵션을 제공하기 위한 새롭고 객관적인 기준을 확립하는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 5월, 스탠포드 의대는 소아용 심장 펌프 장치에 대한 임상 시험을 시작하여 심장 이식을 기다리는 소아 환자들에게 이 장치가 제공할 수 있는 잠재력을 입증했습니다. 이 장치는 심부전으로 고통받는 어린 환자들의 간극을 메우고, 대기 기간 동안 효과적인 해결책을 제시하는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 1월, Abbott은 2026년까지 HeartMate II 좌심실 보조 장치(LVAD) 생산을 중단할 계획이라고 발표했습니다. 이 결정은 진행성 심부전 환자의 치료 결과가 향상된 것으로 나타난 HeartMate 3 LVAD 기술을 발전시키는 데 중점을 두고 있다는 회사의 의지를 반영합니다.
• 2025년 3월, BiVACOR, Inc.는 중증 양심실 심부전 환자를 위한 이식 수술로의 전환 솔루션으로서 BiVACOR 전인공심장(TAH)의 안전성과 성능을 평가하기 위해 FDA 승인을 받은 최초의 인체 적용 초기 타당성 연구(EFS)를 시작했습니다. 이 혁신적인 장치는 자기부상 기술을 활용하여 지속적인 혈류를 공급하여 기존 심장 펌프 장치의 한계를 극복하는 것을 목표로 합니다.

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