북미 간 섬유증 치료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

북미 간섬유증 치료 시장 규모

• 북미 간섬유증 치료 시장은 2024년에 75억 5천만 달러 규모로 평가되었으며 2032년에는 168억 7천만 달러 에 이를 것으로 예상됩니다 .
• 2025년부터 2032년까지의 예측 기간 동안 시장은 주로 자연 건강 솔루션에 대한 소비자 인식 증가에 따라 10.8%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 이러한 성장은 간 질환의 유병률 증가와 같은 요인에 의해 주도됩니다. 또한, 알코올 소비는 구매력 증가로 인해 증가합니다.

북미 간 섬유증 치료 시장 분석

• 간 질환의 증가로 인해 효과적인 치료 옵션이 필요한 환자 수가 늘어나고 있으며, 특히 B형 간염과 C형 간염과 같은 질환의 경우 더욱 그렇습니다. 알코올 소비 증가, 건강에 해로운 식습관, 비만율 증가와 같은 요인으로 인해 이러한 간 질환 진단을 받는 사람이 늘어나고 있습니다.
• 간 손상이 진행됨에 따라 간 섬유화 발생 위험이 증가하여 의료 시스템에 효과적인 치료 옵션을 제공해야 하는 상당한 부담이 가중됩니다. 이러한 수요 증가는 표적 치료제의 개발 및 공급을 촉진하여 의료 서비스 제공자들이 이 질환을 관리하기 위한 혁신적인 솔루션을 모색함에 따라 시장 성장을 촉진합니다.
• 더욱이 의료 종사자와 일반 대중의 인식 향상으로 인해 더 많은 사람들이 간 질환 초기 단계에서 검진을 받고 진단을 받고 있습니다. 비침습적 영상 검사 및 혈액 검사를 포함한 진단 기술의 발전으로 질병 진행 단계에서 간 섬유화를 조기에 발견하는 것이 가능해졌습니다. 이러한 조기 발견은 시기적절한 중재를 가능하게 하여 간 섬유화를 효과적으로 역전시키거나 관리하는 혁신적인 치료법에 대한 수요를 촉진합니다.

• 예를 들어, NCBI가 발표한 논문에 따르면 2023년 8월 기준, 간 질환으로 인한 사망자는 매년 200만 명에 달하며 전체 사망자의 4%(전 세계 사망자 25명 중 1명)를 차지합니다. 간 관련 사망의 약 3분의 2는 남성에게서 발생합니다. 이러한 놀라운 통계는 효과적인 치료 옵션의 시급성을 강조하고 간 질환으로 인한 심각한 공중 보건 부담을 부각시키며, 의료 시스템과 제약 회사들이 간 섬유증과 그 근본 원인을 특별히 표적으로 삼는 혁신적인 치료법 개발을 우선시하도록 유도합니다.

• 결과적으로 제약 회사와 의학 연구자들은 새로운 치료 옵션을 개발하는 데 투자할 수밖에 없으며, 이를 통해 이해관계자들이 간 질환과 관련 합병증의 발생률 증가에 대처하고자 노력함에 따라 시장이 활성화됩니다.

보고서 범위 및 북미 간 섬유증 치료 시장 세분화

North America Liver Fibrosis Treatment Market Trends

“Increasing Prevalence of Liver Diseases”

• The increasing prevalence of liver diseases is emerging as a significant North America health concern, contributing substantially to healthcare burdens worldwide
• Factors such as excessive alcohol consumption, rising obesity rates, viral hepatitis infections, and unhealthy lifestyles are leading to a surge in conditions like fatty liver disease, cirrhosis, and liver cancer
• The growing incidence of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), particularly linked to diabetes and metabolic syndrome, is also alarming. As a result, there is an increased demand for early diagnosis, effective treatment options, and public health initiatives. This trend is expected to drive innovation and growth in the liver disease treatment market

North America Liver Fibrosis Treatment Market Dynamics

Drivers

“Rising Consumption of Alcohol”

• Rising alcohol consumption is a significant contributor to the North America liver fibrosis treatment market due to its direct correlation with the incidence of liver diseases, particularly Alcoholic Liver Disease (ALD)
• As more individuals consume alcohol regularly and in larger quantities, the risk of developing liver-related complications, including liver fibrosis and cirrhosis, increases significantly
• Chronic alcoholism leads to inflammation, fat accumulation, and, ultimately, fibrosis as the liver undergoes repeated damage and repair
• This growing prevalence of alcohol-related liver conditions creates a pressing demand for effective treatments and management strategies to help mitigate liver damage and improve patient outcomes

For instance,

• In October 2024, as per an article published by the International Journal of Mental Health Systems, the prevalence of alcohol consumption was 54.5% and 47.7% at the baseline and follow-up, respectively. Moreover, 12% of men reported to have newly started drinking. This prevalence of alcohol consumption leads to an increased incidence of liver fibrosis North Americaly, potentially impacting market growth
• In June 2024, as per STAT, alcohol-related deaths are on the rise, and experts are particularly concerned about an increase among young people and women. The U.S. saw a 25.5% spike in alcohol-related deaths between 2019 and 2020 — accounting for 3% of all deaths. Moreover, the largest increases in alcohol-related deaths were among people 25 to 34 and 35 to 44 years old, wherein deaths in both groups increased by over 37%
• Moreover, the increasing societal acceptance and normalization of alcohol consumption, particularly in younger demographics, further exacerbate the issue, leading to a greater number of individuals at risk for liver fibrotic changes
• This trend promotes the growth of the liver fibrosis treatment market and emphasizes the importance of public health initiatives aimed at reducing alcohol consumption and preventing liver disease

Opportunities

“Emerging Technologies and Advanced Treatments in Liver Fibrosis Management”

• Emerging technologies like gene therapy, targeted molecular therapies, and biologic agents are transforming the treatment landscape

• Recent innovations focus on drugs that specifically target fibrosis progression pathways, such as FXR agonists, TGF-β inhibitors, and anti-inflammatory agents. In addition, non-invasive diagnostic tools like elastography are improving early detection

• These advancements offer more effective, personalized treatments for conditions such as NASH (Non-Alcoholic Steatohepatitis) and cirrhosis, leading to better patient outcomes

• In February 2024, an article published in Springer Nature, The article reviews emerging approaches for diagnosing and inhibiting liver fibrogenesis. Advances include non-invasive biomarkers, imaging technologies, and cell therapies like mesenchymal stem cells. Promising antifibrotic drugs, including pirfenidone and obeticholic acid, along with innovations in tissue engineering, nanotechnology, and microfluidic models, show potential for personalized, precision treatments

• A September 2021, article by NCBI highlighted that Emerging technologies in liver fibrosis treatment focus on advanced therapies targeting molecular pathways like hepatic stellate cell activation. Innovations such as gene therapy, biologics, small molecule inhibitors, and non-invasive diagnostics improve early detection and treatment. Stem cell therapies and tissue engineering also offer promise for reversing fibrosis and enhancing recovery

• With the continuous evolution of treatment strategies and diagnostic technologies, liver fibrosis therapies are advancing rapidly

• These innovations provide hope for better management of liver diseases, ensuring that patients have access to more effective, personalized treatments with fewer side effects, ultimately improving North America health outcomes

Restraints/Challenge

“Limited Awareness of Liver Diseases”

• 간 질환에 대한 인식 부족은 조기 진단과 적절한 개입을 어렵게 만듭니다. 많은 사람들이 간 질환과 관련된 위험 요인과 증상을 인지하지 못하고, 모호한 질병 징후를 덜 심각한 다른 질환으로 돌리는 경우가 많습니다.
• 이러한 지식 부족으로 인해 질병이 간 섬유증이나 간경변과 같이 진행되어 치료 옵션이 더 복잡해지고 효과가 떨어질 때까지 의료 상담이 지연됩니다.
• 결과적으로 후기 진단은 성공적인 치료 결과의 가능성을 감소시키고 시기적절한 치료를 추구하는 환자 집단을 제한함으로써 전체 시장 성장을 제한합니다.

예를 들어,

• 2024년 4월, 루핀 박사는 환자들이 질병이 심각한 단계에 도달할 때까지 자신의 상태를 인지하지 못한다고 밝혔으며, 이는 간 건강 인식, 진단 및 관리에 대한 접근 방식을 재평가해야 할 시급한 필요성을 촉발했습니다. 그러나 간 건강 관리의 중요한 장애물은 간 질환과 관련 위험 요인에 대한 이해가 부족하다는 것입니다.
• 2021년 7월, 5개의 전국 건강 및 영양 조사(National Health and Nutrition Examination Survey)에 참여한 18세 이상 성인 11,700명을 대상으로 한 연구에 따르면, 미국 성인 NAFLD 환자의 약 96%가 간 질환을 앓고 있다는 사실을 인지하지 못하고 있었으며, 특히 젊은 성인의 경우 더욱 그러했습니다. 따라서 간 건강에 대한 인식과 교육을 강화하는 것은 환자 치료 결과를 개선하고 간 섬유화 관리 및 치료 시장 확대에 대한 보다 적극적인 접근 방식을 촉진하는 데 매우 중요합니다.
• 2021년 1월, Springer Nature는 '제2형 당뇨병 환자의 간 손상 인식 부족'이라는 연구 논문에서 수행된 연구 분석에 포함된 825명의 환자 중 지방간 환자의 8.1%(95% 신뢰 구간 5.1%~12.7%)가 간 질환을 인지하고 있었다고 보고했습니다. 더욱이, 제2형 당뇨병을 앓고 있는 미국 성인을 대상으로 한 전국 대표 표본에서 진행성 간 섬유증의 유병률은 높습니다. 진행성 섬유증 환자 중 간 질환을 인지하는 사람은 20% 미만입니다.
• 제한된 인식은 환자의 잠재적 치료 결과를 방해하고 조기에 의료 서비스를 이용하는 개인 수를 줄임으로써 시장 성장을 저해합니다.
• 따라서 간 건강에 대한 인식과 교육을 높이는 것은 조기 진단을 개선하고 치료 효능을 강화하며 궁극적으로 간 섬유증 치료에 대한 보다 강력한 시장을 육성하는 데 매우 중요합니다.

북미 간 섬유증 치료 시장 범위

시장은 제품 유형, 치료, 출처 기준, 적용, 투여 경로, 구매 방식, 연령대, 성별, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

북미 간 섬유증 치료 시장 지역 분석

“미국은 간섬유증 치료 시장의 주요 국가입니다.”

• 미국은 강력한 의료 인프라, 간 관련 질환의 높은 유병률, 조기 진단 및 개입 전략에 대한 강력한 집중으로 북미 간 섬유증 치료 시장을 선도하고 있습니다.
• 이 나라는 광범위한 의료 보장, 확립된 보상 정책, 비침습적 진단 및 치료 옵션에 대한 수요 증가로 혜택을 받고 있습니다.
• 임상 연구 분야에서 미국이 보여준 리더십과 간 질환 인식 캠페인에 대한 적극적인 참여는 시장 성장을 더욱 뒷받침합니다.
• 첨단 치료법의 채택 증가, 환자 인식 제고, 만성 간 질환을 해결하기 위한 정부 이니셔티브는 미국이 이 지역에서 우위를 점하는 데 기여합니다.

“미국, 가장 높은 성장률 기록할 듯”

• 미국은 또한 섬유증 바이오마커의 지속적인 혁신, 제약 회사의 R&D 투자 증가, 알코올 관련 및 비알코올성 지방간 질환의 증가율 증가에 힘입어 가장 빠르게 성장하는 시장입니다.
• 이러한 요소들은 미국을 북미 간 섬유증 치료의 중심 허브로 자리매김하게 했으며, 이를 통해 미국은 이 지역에서 가장 크고 가장 빠르게 확장되는 시장이 되었습니다.

북미 간섬유증 치료 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 북미 지역 사업 현황, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 내용만 포함합니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 애벗(미국)
• 라 레논 헬스케어 주식회사 유한회사(인도)
• GENFIT SA(프랑스)
• 마드리갈 제약(미국)
• 알리고스 테라퓨틱스(미국)
• 화이자(미국)
• Enanta Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated(미국)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• 헤피온제약(미국)
• 에코센스(프랑스)
• Galectin Therapeutics, Inc. (미국)
• 코나투스 파마슈티컬스(미국)
• 트바르디 테라퓨틱스(미국)
• 바이킹 테라퓨틱스(미국)
• Calliditas Therapeutics AB (스웨덴)
• 노보메딕스(미국)
• 갈렉토 바이오텍(덴마크)
• 필란트 테라퓨틱스(Pilant Therapeutics, Inc.) (미국)
• 사기메트 바이오사이언스(미국)
• Gyre Therapeutics, Inc. (미국)
• Akero Therapeutics, Inc. (미국)
• CureVac SE(독일)
• Novo Nordisk A/S(덴마크)
• Ipsen Pharma(프랑스)
• AdAlta Limited(호주)
• 알렌티스 테라퓨틱스 AG(스위스)
• 길리어드 사이언스 주식회사(미국)
• AbbVie Inc.(미국)
• 머크앤코(미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• Intercept Pharmaceuticals, Inc. (미국)

북미 간 섬유증 치료 시장의 최신 동향

• 2024년 6월, 길리어드 사이언스는 밀라노에서 개최된 2024 유럽 간학회(EASL) 총회에서 원발성 담즙성 담관염(PBC), B형 간염(HBV), 델타 간염 바이러스(HDV) 등 간 질환에 초점을 맞춘 새로운 연구를 발표했습니다. 주요 발표 내용으로는 PBC에 대한 셀라델파(seladelpar)의 ASSURE 연구 장기 데이터, HBV 간암 예방을 위한 테노포비르(tenofovir)의 결과, 그리고 HDV에 대한 헵클루덱스(Hepcludex)의 MYR204 및 MYR301 연구 결과가 포함됩니다. 이 연구는 간 질환 치료 옵션 발전에 대한 길리어드의 헌신을 강조합니다.
• 2024년 10월, Intercept Pharmaceuticals, Inc.는 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료에서 인종적 차이와 불균형을 탐구하기 위한 지속적인 노력에 대해 논의했습니다. Intercept는 다양한 인구 집단이 PBC의 진단, 치료 및 관리에 있어 서로 다른 어려움에 직면할 수 있다는 점을 다루고 있습니다. Intercept는 이러한 불균형을 탐구함으로써 모든 환자의 치료 접근성과 치료 결과를 개선하고, 섬유증을 포함한 간 질환의 효과적인 치료에 대한 장벽을 낮추는 것을 목표로 합니다.
• 2022년 11월, 미국 식품의약국(FDA)은 12세 이상 대상성 간 질환 소아 환자의 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 치료에 베믈리디(Vemlidy, 테노포비르 알라페나미드)를 승인했습니다. 이번 승인은 2016년 성인 만성 B형 간염 환자를 대상으로 처음 승인된 베믈리디의 사용 기간을 연장하는 것입니다. 이번 승인은 이 젊은 환자군에서 베믈리디의 효능과 안전성을 입증하는 2상 임상시험 결과를 기반으로 합니다.
• 2022년 9월, 길리어드 사이언스는 면역 억제 수용체를 표적으로 하는 작용제를 통해 면역 균형을 회복하는 데 주력하는 영국 생명공학 기업 미로바이오(MiroBio)를 인수했습니다. 약 4억 5백만 달러 규모의 이번 인수를 통해 길리어드는 미로바이오의 발굴 플랫폼과 면역 억제 수용체 작용제 포트폴리오를 확보하게 되었습니다. 미로바이오의 주요 연구 항체인 MB272는 면역 세포를 표적으로 삼아 염증성 면역 반응을 억제하며 현재 임상 1상 시험 중입니다. 이번 인수는 만성 면역 매개 질환 치료에 대한 길리어드의 노력을 강화할 것입니다.
• 2021년 3월, 길리어드 사이언스와 노보 노디스크는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 분야에서 협력을 확대하며 2b상 임상시험을 시작했습니다. 이 연구는 노보 노디스크의 GLP-1 수용체 작용제인 세마글루타이드와 길리어드의 실로펙서(FXR 작용제) 및 피르소코스타트(ACC 억제제) 병용 투여 시 NASH로 인한 간경변 환자에서 안전성과 유효성을 평가합니다. 이 임상시험은 간 섬유화 및 NASH 해소에 대한 두 약물의 영향을 평가할 예정이며, 2021년 하반기부터 환자 모집이 시작될 예정입니다.

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