북미 제약용 부형제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

북미 제약용 부형제 시장 규모

• 북미 제약용 첨가제 시장 규모는 2024년에 46억 9천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 6.6%의 CAGR 로 2032년까지 78억 2천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 안전하고 효과적이며 고품질의 의약품 제형에 대한 수요 증가에 크게 기인하며, 이는 제약 산업 전반에 걸쳐 첨단 부형제 도입을 촉진합니다. 경구, 주사, 국소 제형을 포함한 약물 전달 시스템의 지속적인 혁신은 시장 확대를 더욱 뒷받침합니다.
• 더욱이, 환자 중심의 약물 개발, 규제 준수, 그리고 안정성, 생체이용률, 그리고 제조성을 향상시키는 부형제에 대한 필요성이 커짐에 따라 제약 부형제는 현대 약물 제형의 핵심 요소로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 새로운 부형제 솔루션의 활용이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

북미 제약용 부형제 시장 분석

• 식이 보충제, 건강기능식품 및 제약 제형의 기능성 성분으로 사용되는 제약 부형제는 안정성, 효능, 맛 및 전반적인 제품 품질을 향상시키는 능력으로 인해 상업 및 소비자 응용 분야에서 현대 건강 및 웰빙 제품의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 제약용 부형제에 대한 수요 급증은 주로 건강 보조 식품, 기능성 식품 및 건강 보조 식품 소비 증가와 소비자들의 건강 인식 증가, 부형제 기술 발전에 의해 촉진됩니다.
• 미국은 2024년 제약 부형제 시장에서 71.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 탄탄한 의료 인프라, 건강 및 웰빙에 대한 소비자의 높은 인식, 그리고 선도적인 부형제 공급업체들의 입지에 힘입은 것입니다. 기능식품 제형의 지속적인 혁신과 고품질 부형제에 대한 수요 증가는 시장 성장을 더욱 촉진할 것입니다.
• 캐나다는 예측 기간 동안 제약 첨가제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가로 예상되며, 정부 의료 이니셔티브, 고급 건강기능식품의 가용성 증가, 예방 의료 솔루션 채택 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 11.8%로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 경구용 부형제 부문은 북미 지역의 경구 약물 전달 시스템 보급에 힘입어 2024년 제약용 부형제 시장에서 51.2%의 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 경구용 부형제는 만성 및 급성 치료에 필수적인 안정성, 일관된 방출 프로파일, 그리고 환자 순응도를 보장합니다.

보고서 범위 및 제약 부형제 시장 세분화 

북미 제약용 부형제 시장 동향

제약 제형의 향상된 기능성 및 다용성

• 북미 제약 부형제 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 건강기능식품 및 제약 제품의 안정성, 용해도, 그리고 생체이용률을 향상시키는 다기능 부형제의 도입 증가입니다. 이러한 부형제는 제조업체가 제품 성능을 최적화하고 엄격한 품질 기준을 충족하는 데 도움을 주고 있습니다.
  • 예를 들어, 고급 코팅제와 향미제 첨가제가 식품 보충제와 기능성 식품에 통합되어 맛을 개선하고 불쾌한 맛을 가리고 일관된 방출 프로필을 보장하여 소비자에게 제품을 더욱 매력적이고 효과적으로 만들어줍니다.
• 천연 및 합성 담체의 사용이 증가하고 있어 활성 성분의 캡슐화가 더 잘 이루어지고 분해로부터 보호되며 방출이 조절되어 궁극적으로 건강기능식품 및 제약 제품의 효능과 유통기한이 향상됩니다.
• 복잡한 제형에 부형제를 통합하면 제조업체는 치료적 이점과 향상된 감각적 특성, 편의성 및 환자 준수를 결합한 다기능 제품을 만들 수 있습니다.
• 더욱 다재다능하고 고성능의 부형제를 선호하는 이러한 추세는 제조업체와 소비자의 기대치를 변화시키고 있으며, 제형 과학의 혁신을 촉진하고 있습니다. 결과적으로, 선도 기업들은 단백질 보충제, 비타민 제형, 미네랄 강화 건강기능식품과 같은 특정 용도에 맞춰 개발된 새로운 부형제를 개발하고 있습니다.
• 제조업체가 제품 품질, 효능 및 소비자 수용성을 우선시함에 따라 다양한 제형과의 호환성, 규제 준수 및 다기능성을 제공하는 부형제에 대한 수요가 제약 및 건강기능식품 부문에서 빠르게 증가하고 있습니다.

북미 제약용 부형제 시장 동향

운전사

첨단 약물 제형에 대한 수요 증가로 인한 수요 증가

• 환자 중심 약물 전달에 대한 관심이 높아지고, 안전하고 효과적이며 고품질의 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 제약 산업 전반에 걸쳐 제약 부형제 도입이 확대되고 있습니다. 부형제는 이제 약물의 안정성, 용해도 및 생체이용률을 향상시키는 데 중요한 역할을 하며, 현대 제약 제조에 필수적인 요소로 자리 잡았습니다.
  • 예를 들어, 2024년 Colorcon과 Ashland는 맛차폐제, 서방형 폴리머, 고순도 안정제 등 약물 성능 향상을 위해 특별히 고안된 첨단 부형제 솔루션을 출시했습니다. 선도 기업들의 이러한 노력은 예측 기간 동안 시장 성장을 크게 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 제약 제조업체는 구강붕해정, 지속방출 캡슐, 주사용 생물학제와 같은 혁신적인 제형을 가능하게 하여 환자의 준수와 치료적 요구를 충족할 수 있는 부형제를 점점 더 많이 찾고 있습니다.
• 생물학, 바이오시밀러, 특수 치료제를 포함한 생물제약 분야의 급속한 확장으로 복잡한 제형 및 민감한 API에 적합한 고품질 기능성 부형제에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.
• 제형을 단순화하고 제조 시간을 단축하며 일관된 품질을 유지하는 즉시 사용 가능한 부형제 솔루션은 특히 대량 생산을 위해 제약 회사들 사이에서 인기를 얻고 있습니다.
• USP, EP, JP 등 글로벌 표준을 충족하는 규제 준수 부형제는 제조업체에 안전성과 효능에 대한 확신을 제공하는 동시에 제품 개발 일정을 단축할 수 있는 매우 선호되는 제품입니다.
• 다양한 복용 형태를 지원하고 약물 성능을 향상시키는 고급 부형제의 편리성, 다용성 및 신뢰성은 소규모 및 대규모 제약 생산 모두에 필수적입니다.

제지/도전

규정 준수 및 높은 개발 비용

• 제약 부형제, 특히 신규 또는 고순도 제품에 대한 엄격한 규제 요건은 시장 확장에 상당한 어려움을 야기합니다. 기업은 FDA, EMA 및 기타 글로벌 지침을 준수해야 하며, 이를 위해서는 광범위한 문서화, 테스트 및 검증 절차가 필요합니다.
• 특수 결합제, 용해제 및 안정제를 포함한 새로운 부형제 등급에 대한 연구, 개발 및 확장의 높은 비용은 시장에 진출하려는 소규모 또는 신흥 기업에 장벽이 될 수 있습니다.
• 이러한 규제 및 비용 관련 과제를 해결하려면 견고한 품질 보증 시스템, 검증된 제조 공정, 규정 준수 및 적시 승인을 보장하기 위한 규제 기관과의 긴밀한 협력이 필요합니다.
• BASF, Dow, DFE Pharma, Ashland와 같은 선도적인 기업들은 엄격한 품질 기준을 준수하는 것을 강조하며, 제약 제조업체 간의 신뢰를 구축하기 위해 검증된 성능과 안전 프로필을 갖춘 보조제를 제공합니다.
• 특히 주사제나 생물학 제제와 같은 민감한 제형에 사용되는 부형제의 경우 광범위한 안전성 및 효능 테스트가 필요하기 때문에 제품 출시가 지연되고 운영 비용이 증가할 수 있습니다.
• 제어 방출 또는 표적 전달 시스템에 사용되는 것과 같은 특수 부형제의 높은 개발 비용은 특히 신흥 시장에서 비용에 민감한 제조업체의 채택을 제한할 수 있습니다.
• 혁신, 비용 효율적인 생산 및 규제 지침에 대한 투자를 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 제약 첨가제 시장의 지속 가능한 성장을 위해 매우 중요하며 안전성, 성능 및 접근성 간의 균형을 보장합니다.

북미 제약용 부형제 시장 범위

시장은 기능, 투여 형태, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다 .

• 기능별로

기능성을 기준으로 제약 부형제 시장은 결합제 및 접착제, 붕해제, 코팅제, 가용화제, 향료, 감미료, 희석제, 윤활제, 완충제, 유화제, 보존제, 항산화제, 흡착제, 용매, 연화제, 활택제, 킬레이트제, 소포제 등으로 세분화됩니다. 결합제 및 접착제 부문은 정제 응집력, 기계적 강도, 그리고 제약 제형의 균일성을 보장하는 데 중요한 역할을 하며, 2024년 기준 32.4%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 이러한 부형제는 약물 방출 프로파일을 향상시키고, 환자의 순응도를 높이며, 다양한 경구 제형과 호환 가능하여 대량 생산에 필수적입니다. 북미 전역의 제네릭 및 신약 제형 모두에 널리 사용되고 있으며, 주요 제약 제조업체들은 일관성과 안정성을 보장하기 위해 고품질 결합제를 우선시합니다. 정제의 압축성과 제형의 견고성을 개선하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 모든 생산 라인에서 필수품으로 사용되며, 강력하고 지속적인 수요에 기여합니다.

윤활제 부문은 고속 정제 제조 공정 도입 증가와 경구용 고형 제형 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 12.1%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 윤활제는 정제 압축 및 배출 시 마찰을 줄이고, 가공 효율을 향상시키며, 장비 마모를 최소화합니다. 최적화된 약물 방출 및 환자 안전을 위해 다른 부형제와 함께 사용되는 윤활제 사용량이 증가함에 따라 빠른 성장이 촉진되고 있습니다. 제조업체들은 습기 또는 열에 민감한 활성 성분과 호환되는 혁신적인 윤활제 제형에 집중하고 있습니다. 제형 개발 아웃소싱 추세 증가와 확장성 및 일관성을 개선하는 부형제에 대한 수요 또한 이 부문의 성장을 촉진하고 있습니다. 북미 지역의 규제 준수 및 엄격한 품질 기준은 고성능 윤활제에 대한 수요를 더욱 촉진하여, 윤활제는 핵심 투자 및 연구 분야로 자리매김하고 있습니다.

• 복용 형태별

제형을 기준으로 제약 부형제 시장은 고형, 반고형, 액상으로 구분됩니다. 고형 제형은 2024년 시장 점유율 45.3%를 기록하며 압도적인 우위를 점했습니다. 이는 처방약과 일반의약품에서 정제와 캡슐이 널리 사용되기 때문입니다. 고형 제형은 비용 효율적인 생산, 긴 유통기한, 그리고 운송의 용이성을 제공하여 제조업체들이 높은 선호도를 보입니다. 고형 제형은 정확한 용량 조절, 다양한 부형제와의 호환성, 그리고 환자 순응도 향상을 가능하게 합니다. 고형 제형은 북미 전역의 병원, 소매 약국, 그리고 계약 제조 시설에서 널리 사용되고 있습니다. 다양한 활성 제약 성분(API)과 서방형 기술을 통합할 수 있다는 점은 고형 제형의 시장 지배력을 더욱 강화합니다.

액상 제형 부문은 2025년부터 2032년까지 10.7%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 투여가 용이한 소아, 노인 및 건강기능식품 제형에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 액상 제형은 흡수가 빠르고 용량 조절이 가능하여 삼키기 어려운 환자에게 이상적입니다. 기능성 음료, 경구 시럽, 현탁액의 증가는 액상 제형 도입을 더욱 가속화했습니다. 제조업체들은 액상 제형의 용해도, 안정성, 그리고 맛 차폐를 향상시키는 부형제에 투자하고 있습니다. 가정 건강 관리 및 바로 사용 가능한 액상 제형의 증가 추세 또한 이 부문의 빠른 성장에 기여하고 있습니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 제약 부형제 시장은 경구용 부형제, 국소용 부형제, 비경구용 부형제, 그리고 기타 부형제로 구분됩니다. 경구용 부형제 부문은 북미 지역에서 경구 약물 전달 시스템의 보급에 힘입어 2024년 매출 점유율 51.2%를 기록하며 시장을 주도했습니다. 경구용 부형제는 만성 및 급성 치료에 필수적인 안정성, 일관된 방출 프로파일, 그리고 환자 순응도를 보장합니다. 경구용 부형제는 정제, 캡슐, 산제 형태로 널리 사용되어 제약 제조의 핵심을 이룹니다. 제조업체들은 대량 생산, 규제 준수, 그리고 제형 혁신을 위해 고품질 경구용 부형제 생산을 우선시합니다.

비경구용 부형제 시장은 주사제, 생물학적 제제, 그리고 첨단 치료법의 도입 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 11.8%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 부형제는 비경구용 제형의 무균성, 안정성, 그리고 적합성을 보장하는 데 필수적입니다. 북미 지역에서 백신, 단일클론 항체, 그리고 바이오 의약품에 대한 수요 증가가 빠른 성장을 견인하고 있습니다. 첨단 부형제는 용해도를 높이고, 면역원성을 줄이며, 주사 용액의 효능을 유지합니다. 병원 네트워크와 계약 제조 기관의 확대는 이러한 추세를 더욱 뒷받침합니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 제약 부형제 시장은 제약 및 바이오 제약 회사, 계약 제조자, 연구 기관 및 학계, 그리고 기타 부문으로 세분화됩니다. 제약 및 바이오 제약 회사 부문은 대규모 생산 요건, 엄격한 품질 기준 준수, 그리고 약물 제형에 사용되는 첨단 부형제에 대한 지속적인 수요 덕분에 2024년 매출 점유율 48.6%를 기록하며 시장을 주도했습니다. 이러한 회사들은 다양한 제형에 걸쳐 제형 안정성, 생체 이용률 향상, 그리고 환자 순응도 확보를 위해 부형제에 크게 의존합니다. 대량 생산, 지속적인 제품 혁신, 그리고 북미 지역의 엄격한 규제 준수는 이 부문의 지배력을 더욱 강화합니다. 또한, 제약 및 바이오 제약 회사들은 부형제 성능 최적화를 위한 연구 개발에 투자하고 있어 이 부문이 시장의 초석이 되고 있습니다. 신기술의 광범위한 도입과 만성 질환 유병률 증가, 제네릭 및 특수 의약품 수요 증가는 지속적인 성장을 견인하고 있습니다.

계약제형사(CFO) 부문은 약물 개발 및 제조 아웃소싱 증가 추세에 힘입어 2025년부터 2032년까지 10.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 계약제형사들은 북미 지역의 제형 효율성, 확장성 및 규제 지침 준수를 개선하기 위해 특수 부형제에 대한 의존도가 점점 높아지고 있습니다. 개인 맞춤형 의약품, 새로운 제형, 바이오 의약품에 대한 수요 증가는 맞춤형 부형제 솔루션에 대한 수요를 더욱 높이고 있습니다. 이 부문의 기업들은 제품 안정성, 용해도 및 환자 수용성을 향상시키는 고성능 부형제에 집중하고 있습니다. 또한, 북미 전역의 계약 연구 및 제조 서비스 확대는 추가적인 성장 기회를 제공하며, 이 부문은 시장 혁신의 중요한 동력이 될 것입니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 제약 부형제 시장은 직접 입찰, 소매 판매, 그리고 기타 시장으로 세분화됩니다. 직접 입찰 부문은 주요 제약 제조업체의 대량 조달 관행과 부형제 공급업체와의 장기 계약 덕분에 2024년 매출 점유율 42.1%를 기록하며 시장을 주도했습니다. 직접 입찰을 통해 제조업체는 대량 구매를 통해 일관된 품질을 확보하고, 규제를 준수하며, 비용 효율성을 달성할 수 있습니다. 확립된 공급망과 전략적 파트너십에 대한 의존도는 이 부문의 지배력을 강화합니다. 또한, 직접 입찰 모델은 대량 생산에 필요한 고품질 부형제의 적시 공급을 보장하여 제약 제형의 중단 없는 제조 및 혁신을 지원합니다.

소매 판매 부문은 일반 의약품, 건강기능식품, 기능성 보충제에 대한 소비자 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 9.8%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 소매 약국 네트워크, 전자상거래 플랫폼의 확장, 그리고 건강과 웰빙에 대한 소비자 인식 제고는 빠른 성장을 견인하는 핵심 요인입니다. 소매 유통은 신흥 제약 브랜드, 조제 약국, 그리고 지역 제조업체에 특수 첨가제에 대한 소규모 접근성을 제공합니다. 또한, 자가 투약 및 예방 의료 솔루션의 인기 증가는 북미 전역의 소매 채널 도입을 지속적으로 확대하고 있습니다.

북미 제약용 부형제 시장 지역 분석

• 북미 지역은 2024년 제약 부형제 시장에서 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 탄탄한 의료 인프라, 건강 및 웰빙에 대한 소비자 인식 제고, 그리고 선도적인 부형제 공급업체들의 존재에 힘입은 것입니다. 기능식품 제형의 지속적인 혁신과 고품질 부형제에 대한 수요 증가는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
• 이 지역의 소비자와 제약 제조업체들은 용해도, 안정성, 생체이용률 및 환자 순응도를 향상시키는 첨단 부형제 솔루션을 점점 더 우선시하고 있습니다. 새로운 약물 전달 시스템, 서방형 제형, 특수 건강기능식품을 지원하는 기능성 부형제에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다.
• 부형제 제조 기술의 발전, 규제 준수 제형, 그리고 지역 주요 기업들의 활발한 R&D 투자는 북미 지역의 광범위한 도입을 뒷받침합니다. 이러한 요소들이 종합적으로 작용하여 글로벌 제약 부형제 시장에서 북미 지역의 우위를 더욱 강화하고 있습니다.

미국 제약 부형제 시장 통찰력

미국 제약 부형제 시장은 2024년 71.5%의 매출 점유율로 제약 부형제 시장을 장악하며, 탄탄한 의료 인프라, 높은 소비자 인지도, 그리고 주요 부형제 공급업체들의 입지를 바탕으로 시장 성장을 견인할 것입니다. 기능식품 제형의 지속적인 혁신과 고품질 부형제에 대한 수요 증가는 시장 확장을 더욱 가속화할 것입니다. 미국 제약 회사들은 경구, 국소 및 비경구 제형에 첨단 부형제를 통합하는 추세를 보이고 있습니다. 생체이용률, 안정성, 그리고 치료 효능을 향상시키는 기능성 부형제에 대한 집중은 핵심 성장 동력입니다. 고순도 특수 부형제와 더불어 적극적인 R&D 투자는 혁신적인 약물 전달 시스템 개발을 촉진하여 미국 시장의 선도적 입지를 뒷받침하고 있습니다.

캐나다 제약 부형제 시장 통찰력

캐나다 제약 부형제 시장은 예측 기간 동안 제약 부형제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가로, 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 11.8%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 정부 의료 정책 강화, 첨단 건강기능식품 접근성 확대, 그리고 예방 의료 솔루션 도입 증가에 힘입어 촉진될 것입니다. 캐나다 제약 제조업체들은 특히 건강기능식품 및 기능성 식품 분야에서 혁신적인 약물 제형을 지원하기 위해 고품질의 규제 준수 부형제를 적극적으로 찾고 있습니다. 캐나다는 질병 예방, 의료 인프라 개선, 그리고 연구 기관과 제약 회사 간의 협력에 중점을 두고 있으며, 이러한 노력은 부형제 도입을 더욱 가속화하여 예측 기간 동안 탄탄한 시장 성장을 보장합니다.

북미 제약용 부형제 시장 점유율

제약용 첨가제 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 케리 그룹(아일랜드)
• DFE Pharma(네덜란드)
• 카길 주식회사(미국)
• 판슈틸(미국)
• 컬러콘(미국)
• MEGGLE GmbH & Co. KG(독일)
• 오미아 AG(스위스)
• Peter Greven GmbH & Co. KG(독일)
• 애슐랜드(미국)
• Evonik Industries AG(독일)
• 다우(미국)
• 크로다 인터내셔널 주식회사(영국)
• 로케트 프레르(프랑스)
• 루브리졸 코퍼레이션(미국)
• BASF SE(독일)
• Avantor, Inc. (미국)
• BENEO(독일)

북미 제약 부형제 시장의 최신 동향

• 2024년 3월, 인터내셔널 플레이버즈 앤 프래그런스(IFF)는 프랑스의 재료 회사 로케트(Roquette)에 파마 솔루션(Pharma Solutions) 사업부를 부채를 포함하여 최대 28억 5천만 달러에 매각한다고 발표했습니다. 이번 매각에는 IFF의 제약 부형제와 산업용 및 메틸셀룰로오스 식품 분야를 모두 지원하는 글로벌 스페셜티 솔루션(Global Specialty Solutions) 사업부가 포함됩니다. 2025년 상반기에 완료될 것으로 예상되는 이번 거래를 통해 IFF는 핵심 성장 전략에 집중할 수 있게 되었습니다.
• 2025년 9월, 일라이 릴리, 존슨앤드존슨, 로슈, 아스트라제네카, 노바티스, 사노피, 바이오젠, 머크, 암젠, 화이자, 노보 노디스크, 애브비, 길리어드 사이언스, 시플라 등 주요 제약사들이 미국 내 제조 역량 강화를 위한 대규모 투자를 발표했습니다. 이러한 투자는 공급망 리스크를 완화하고 잠재적 무역 차질에 대비하기 위한 것으로, 국내 생산 강화에 대한 업계의 의지를 강조합니다.

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