북미 외상 고정 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

북미 외상 고정 시장 규모

• 북미 외상 고정 시장 규모는 2024년에 56억 5천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 10.3%의 CAGR 로 2032년까지 123억 8천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 교통사고, 낙상, 스포츠 관련 부상으로 인한 외상 발생률 증가에 크게 기인합니다. 이러한 추세는 도시화, 차량 이용 증가, 그리고 인구 고령화로 더욱 심화되고 있습니다. 이러한 요인들은 골절을 안정시키고 회복을 지원하는 효과적인 외상 고정 장치에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.
• 또한 기술 혁신은 중요한 역할을 합니다. 최소 침습 수술 기술, 내부 고정 장치의 생체 흡수성 재료, 3D 인쇄 맞춤형 임플란트, 스마트 장치 코팅과 같은 발전은 장치 효율성을 높이고 회복 시간을 단축하며 환자 결과를 개선하고 있습니다.

북미 외상 고정 시장 분석

• 외상 고정 장치는 외상성 손상 발생률 증가, 고령 인구 증가, 그리고 정형외과 수술 증가에 힘입어 북미 전역에서 활발하게 도입되고 있습니다. 2024년 북미는 전 세계 외상 고정 시장 매출의 약 41.5%를 차지했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 혁신적인 고정 기술에 대한 높은 인지도, 그리고 지역 전체의 강력한 보험급여 체계에 힘입은 것입니다.
• 교통사고, 스포츠 부상, 그리고 연령 관련 골 질환의 증가로 인해 신뢰할 수 있는 내외고정 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 북미 지역의 병원, 외상센터, 외래 수술센터는 환자 치료 결과 개선, 회복 시간 단축, 합병증 최소화를 위해 외상 고정 솔루션에 적극적으로 투자하고 있습니다. 병원 부문은 2024년 북미 외상 고정 시장 전체 매출의 약 72.3%를 차지했는데, 이는 복잡한 외상 치료가 병원 환경에 집중되어 있음을 보여줍니다.
• 미국은 2024년 85.4%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 북미 외상 고정 시장을 장악했습니다. 이는 미국의 잘 확립된 정형외과 수술 인프라, 고정 장치의 지속적인 기술 발전, 미국에 본사를 둔 주요 시장 참여자의 존재에 기인합니다. 외상 치료 연구에 대한 지속적인 투자와 증가하는 보험 적용 범위는 시장 지배력을 더욱 강화합니다.
• 캐나다는 북미 외상 고정 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가로, 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 10.9%를 기록할 것으로 예상됩니다. 캐나다의 성장은 정부 의료비 지출 증가, 외상 치료 시설 확충, 그리고 정형외과 수술에서 최소 침습 고정술 도입 증가에 힘입은 것입니다. 고령 인구 증가와 농촌 지역의 고급 고정술에 대한 인식 증가 또한 이러한 추세를 뒷받침합니다.
• 내부 고정 장치 부문은 2024년 시장 수익 점유율 61.4%로 북미 외상 고정 시장을 장악했으며, 이는 복합 골절 환자의 안정적인 고정, 조기 운동 가능, 회복 시간 단축 능력에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 북미 외상 고정 시장 세분화    

북미 트라우마 고정 시장 동향

최소 침습적 및 환자 중심적 외상 고정 기술의 증가

• 북미 외상 고정 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세 중 하나는 최소 침습 수술(MIS) 시술로의 전환입니다. 경피적 고정, 골수강 내 정형술, 첨단 도금 시스템 등의 접근법은 조직 외상을 줄이고 감염 위험을 줄이며 환자 회복 시간을 크게 단축하여 퇴원을 앞당기고 임상 결과를 개선할 수 있기 때문에 점점 더 많이 채택되고 있습니다.
• 예를 들어, DePuy Synthes는 MIS(미세 삽입술)용으로 설계된 VA LCP(보철물 주변 고정 시스템)를 제공합니다. 이 시스템은 복잡한 골절의 경우 견고한 고정을 유지하면서 수술적 노출을 최소화합니다. 마찬가지로, Smith+Nephew의 TRIGEN INTERTAN(대퇴 전자간 고정)은 더 작은 절개로 골절을 안정화하여 출혈을 줄이고 관절 운동을 빠르게 할 수 있도록 합니다.
• 내부 고정과 외부 고정의 요소를 결합한 하이브리드 고정 시스템 또한 복잡한 골절에 대한 맞춤형 안정화 전략을 제공함으로써 주목을 받고 있습니다. 예를 들어, Orthofix의 Galaxy Fixation Gemini는 외과의가 안정화를 완전히 제거하지 않고도 외부 고정에서 내부 고정으로 전환할 수 있도록 하여 환자 맞춤형 요구에 맞춰 조정할 수 있도록 합니다.
• 또 다른 주요 발전은 고해상도 이미징과 적층 제조(3D 프린팅)를 통해 제작되는 환자 맞춤형 임플란트의 부상입니다. 예를 들어, Materialise와 Johnson & Johnson은 각 환자의 고유한 해부학적 구조에 맞춰 제작된 맞춤형 CMF 플레이트를 제작하기 위해 협력하여 임플란트 적합성, 생체역학적 성능 및 환자 만족도를 향상시켰습니다.
• 첨단 생체재료의 도입 또한 시장 판도를 바꾸고 있습니다. 티타늄은 강도와 ​​생체 적합성 면에서 여전히 금본위제이며, ​​PLA와 PGA와 같은 생체 흡수성 소재는 특히 소아 환자를 대상으로 인기를 얻고 있어 임플란트 제거 시 재수술의 필요성을 없애고 있습니다. 스트라이커(Stryker)의 비토스 바이오액티브 폼(Vitoss Bioactive Foam)은 시간이 지남에 따라 흡수되는 동시에 뼈 재생을 촉진하는 생체재료의 한 예입니다.
• 외래 수술 센터(ASC)에 적합한 고정 장치 개발 또한 가속화되고 있습니다. Zimmer Biomet의 관절주위 잠금 플레이트 시스템(Periarticular Locking Plate System)과 같은 외래 수술용 제품은 빠른 회복, 입원 기간 단축, 감염 위험 감소를 지원하며, 의료 시스템이 비용 효율성과 환자 편의성에 점점 더 중점을 두는 추세에 발맞춰 나가고 있습니다.

북미 트라우마 고정 시장 동향

운전사

정형외과 부상 발생률 증가 및 수술 절차의 발전으로 인한 수요 증가

• 교통사고, 스포츠 관련 사고, 그리고 노화에 따른 골 변성으로 인한 정형외과적 손상, 골절, 외상 사례의 증가는 북미 지역에서 외상 고정 장치 수요를 견인하는 주요 요인입니다. 선진국과 개발도상국 모두 뼈 안정화 및 정렬을 위한 수술적 처치가 필요한 사례가 급증하고 있습니다.
• 예를 들어, 2024년 5월, 한 연구에서는 전완 교정 절골술을 위한 3차원 수술 계획을 최적화하기 위한 자동 유전 알고리즘 프레임워크를 제안했습니다. 이 프레임워크는 환자 맞춤형 3D 모델과 다목적 최적화를 활용하여 절골면과 고정 하드웨어의 최적 위치와 방향을 결정하여 수술 결과 향상을 목표로 합니다.
• 의료 전문가들이 회복 시간을 단축하고 수술 후 합병증을 줄이려고 노력함에 따라 플레이트, 나사, 막대 및 외부 고정 장치와 같은 외상 고정 장치가 즉각적인 뼈 안정성을 제공하고 환자의 조기 이동을 용이하게 하는 능력으로 인해 점점 더 선호되고 있습니다.
• 또한, 최소 침습 정형외과 수술의 지속적인 발전과 생체적합성 고정 재료의 개발로 외상 고정 솔루션이 더욱 효과적이고 안전해지고 있습니다. 이러한 혁신은 입원 기간 단축 및 환자의 삶의 질 향상에도 기여하고 있습니다.
• 맞춤형 고정 장치에 대한 수요 증가, 의료 제조 분야에서 3D 프린팅의 가용성, 전문화된 정형외과 외상 치료 시설의 증가는 주거형 클리닉과 대규모 병원 환경 모두에서 외상 고정 시장 확장을 더욱 촉진하고 있습니다.

제지/도전

수술 위험과 높은 초기 비용에 대한 우려

• 강력한 시장 잠재력에도 불구하고, 외상 고정술 도입은 감염, 임플란트 거부 반응, 재수술 필요성 등 수술적 위험으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 합병증은 환자의 신뢰도에 영향을 미치고 외과의의 권고에 영향을 미칠 수 있으며, 특히 수술 후 첨단 치료 접근성이 제한적인 지역에서는 더욱 그렇습니다.
• 예를 들어, 임플란트 풀림이나 하드웨어 고장과 같은 수술 후 합병증에 대한 임상 보고서가 많이 발표되면서 외상 고정 제조 및 수술 기술 향상에 있어 품질 보증의 중요성에 대한 인식이 높아졌습니다.
• 이러한 위험을 해결하려면 고급 생체 적합성 소재 사용, 엄격한 멸균 프로토콜 준수, 그리고 정형외과 의사를 위한 지속적인 교육이 필요합니다. Stryker와 Zimmer Biomet과 같은 회사들은 내구성 향상, 감염 위험 감소, 환자 적합성 향상을 위한 고정 시스템 개발을 위한 활발한 R&D 노력을 기울이고 있습니다.
• 또 다른 중요한 장벽은 기존 정형외과 수술법에 비해 고급 외상 고정 시스템의 초기 비용이 상대적으로 높다는 것입니다. 가격에 민감한 지역, 특히 저소득 및 중소득 국가에서는 이러한 점이 병원과 환자가 프리미엄 솔루션을 도입하는 것을 주저하게 만들 수 있습니다. 기본 고정 장치는 점점 저렴해지고 있지만, 내비게이션 도구와 통합되거나 특수 합금으로 제작된 고급 시스템은 여전히 ​​고가입니다.
• 이러한 과제를 극복하려면 외상 고정 시스템을 보다 비용 효율적으로 만드는 것뿐만 아니라 보조 정형외과 치료를 지원하고 건강 보험 적용 범위를 확대하며 고품질 외상 고정 장치의 장기적 이점에 대한 환자 인식을 높이는 공중 보건 정책을 시행해야 합니다.

북미 트라우마 고정 시장 범위

시장은 제품 유형, 재료, 응용 분야, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 제품 유형별

외상 고정 시장은 제품 유형에 따라 내부 고정 장치와 외부 고정 장치로 구분됩니다. 내부 고정 장치 부문은 2024년 시장 매출 점유율의 61.4%를 차지했는데, 이는 안정적인 고정, 조기 운동 가능, 그리고 복합 골절 환자의 회복 시간 단축에 기여하기 때문입니다. 플레이트, 나사, 막대, 못과 같은 장치는 입증된 장기적 효과와 최소 침습 기법과의 호환성으로 인해 선택적 및 응급 정형외과 수술 모두에서 널리 선호됩니다. 또한, 해부학적 윤곽을 갖춘 플레이트와 수술 정밀도를 향상시키는 잠금 나사 시스템과 같은 지속적인 디자인 혁신을 통해 이 부문의 이점을 누리고 있습니다.

외부 고정 장치 시장은 2025년부터 2032년까지 7.9%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 개방성 골절, 복잡한 골 변형, 그리고 내부 고정이 불가능한 중증 외상 치료에 다양하게 활용될 수 있다는 장점이 있습니다. 모듈형 경량 외부 고정 장치에 대한 수요 증가와 재사용성 덕분에 자원이 부족한 환경에서의 사용 증가는 시장 확장을 더욱 가속화하고 있습니다.

• 재료별

외상 고정 시장은 재료 기준으로 금속 임플란트(강철, 티타늄 및 기타), 탄소 섬유(열가소성), 하이브리드 임플란트, 생체흡수성 소재, 그리고 이식편 및 정형외과용 임플란트로 구분됩니다. 금속 임플란트 부문은 2024년 시장 점유율 54.8%를 차지했으며, 생체적합성, 내식성, 그리고 골 조직과의 결합력으로 티타늄이 시장을 주도했습니다. 스테인리스강은 특히 신흥 시장에서 고강도 하중 지지 응용 분야에서 비용 효율적인 선택지로 남아 있습니다.

탄소 섬유(열가소성 수지) 부문은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 8.4%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 방사선 투과성(방사선 간섭 없이 선명한 영상을 제공)과 경량성으로 환자의 편안함을 향상시켜 주는 특성에 힘입은 것입니다. 금속 및 복합 재료를 결합한 하이브리드 임플란트의 개발과 제거 수술이 필요 없는 생체 흡수성 임플란트의 도입 증가는 외상 고정 분야의 재료 환경을 변화시키고 있습니다.

• 응용 프로그램별

외상 고정 시장은 적용 분야별로 어깨 및 팔꿈치, 손 및 손목, 골반, 고관절 및 대퇴골, 경골, 두개악안면외과, 무릎, 발 및 발목, 척추 및 기타로 세분화됩니다. 고관절 및 대퇴골 분야는 2024년 28.3%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 고령 인구의 높은 골절 발생률과 전 세계적으로 고관절 전치환술 및 부분 고관절 치환술 증가에 기인합니다. 이러한 손상은 운동 능력 회복 및 합병증 위험 감소를 위해 견고한 고정 시스템을 필요로 하는 경우가 많습니다.

두개악안면외과 분야는 환자 맞춤형 임플란트를 위한 3D 프린팅 기술의 발전과 외상이나 선천적 결함에 따른 재건 수술에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 9.1%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

외상 고정 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 외래 수술 센터, 외상 센터 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 66.5%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 첨단 인프라, 숙련된 정형외과 전문의, 그리고 다학제적 치료가 필요한 복잡한 외상 환자를 효과적으로 관리할 수 있는 역량을 갖추고 있기 때문입니다. 또한 병원은 의료기기 제조업체와의 협력을 통해 새로운 수술 기술과 고급 고정 시스템 도입에도 앞장서고 있습니다.

외래 수술 센터 부문은 2025년부터 2032년까지 8.2%의 가장 빠른 CAGR을 경험할 것으로 예상되며, 이는 외래 정형외과 시술로의 전환, 비용 효율성, 환자 대기 시간 단축에 힘입은 것입니다.

• 유통 채널별

외상 고정 시장은 유통 채널을 기준으로 직접 입찰, 소매 판매, 온라인 판매로 구분됩니다. 직접 입찰 부문은 2024년 매출 점유율의 72.8%를 차지했으며, 병원 및 정부 의료기관의 대량 구매에 힘입어 안정적인 공급과 비용 절감을 보장했습니다.

온라인 판매 부문은 디지털 조달 플랫폼의 수용 확대, 제품 가시성 향상, 가격 경쟁력 덕분에 2025년부터 2032년까지 9.4%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

북미 트라우마 고정 시장 지역 분석

• 북미 외상 고정 시장은 2024년 전 세계 시장 매출의 47%를 차지했습니다. 이는 외상 사례 증가, 높은 의료비 지출, 그리고 병원, 외상 센터, 정형외과 클리닉 전반에 걸쳐 첨단 고정 기술을 지원하는 강력한 보험급여 체계에 힘입은 것입니다. 북미는 성숙한 의료 인프라, 최소 침습 수술 기법의 광범위한 도입, 그리고 외상 치료 장비의 지속적인 혁신을 통해 성장하고 있습니다.
• 교통사고, 스포츠 관련 외상, 그리고 연령 관련 골절로 인한 정형외과적 손상의 증가로 인해 이 지역에서 내부 및 외부 고정 시스템 도입이 가속화되고 있습니다. 수술 혁신과 환자 회복 프로그램에 대한 투자는 특히 정형외과 센터와 환자 수가 많은 병원에서 수요를 촉진하고 있습니다. 내부 고정 장치 제공 부문은 2024년 매출에서 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 안정적이고 장기적인 골 안정화 솔루션에 대한 선호도를 반영합니다.
• 티타늄 및 잠금 플레이트 시스템, 맞춤형 임플란트, 간소화된 수술 도구 등 소재 및 기기 설계 분야의 기술 발전은 시장 성장을 더욱 가속화하고 있으며, 특히 임상 결과 개선 및 회복 시간 단축에 중점을 둔 기관에서 이러한 추세가 두드러지고 있습니다. 북미 지역의 리더십은 활발한 R&D, 신속한 규제 승인, 그리고 제조업체와 의료 서비스 제공업체 간의 협력을 통해 더욱 강화되고 있습니다.

미국 트라우마 고정 시장 통찰력

미국 외상 고정 시장은 북미 외상 고정 시장을 지속적으로 장악하고 있으며, 2024년에는 약 85.4%의 매출 점유율로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이러한 시장 선도는 전문 외상 센터, 첨단 수술 시설, 그리고 탄탄한 수술 후 재활 생태계를 아우르는 미국의 고도로 발달된 정형외과 수술 인프라에 힘입은 것입니다. 미국에는 존슨앤드존슨(DePuy Synthes), 스트라이커, 짐머 바이오멧 등 세계적으로 인정받는 여러 기업들이 있으며, 이들의 본사와 R&D 허브는 외상 고정 장치 혁신을 주도하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 환자 맞춤형 임플란트, 티타늄 잠금 플레이트, 생분해성 나사, 컴퓨터 보조 수술 내비게이션을 포함한 기술 발전은 수술 정밀도와 환자 회복 결과를 크게 향상시켰습니다. 또한, 외상 치료 연구에 대한 지속적인 투자와 정형외과 시술에 대한 광범위한 보험 적용은 기존 및 차세대 고정 솔루션 모두의 도입률을 높이는 데 기여하고 있습니다. 이 나라에서는 교통사고, 스포츠 관련 부상, 노령 인구의 골절 사례가 빈번하게 발생하기 때문에 첨단 고정 장치에 대한 수요가 더욱 커지고 있습니다.

캐나다 트라우마 고정 시장 통찰력

캐나다 외상 고정 시장은 북미 외상 고정 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가로 자리매김했으며, 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 10.9%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 탄탄한 성장세는 외상 치료 인프라를 현대화하고 도심 병원과 원격 의료 시설 모두에서 접근성을 확보하기 위한 정부 의료 지출 증가에 힘입은 것입니다. 전문 외상 치료실의 확충과 최소 침습 고정 기법 및 하이브리드 플레이팅 시스템과 같은 첨단 수술 기술의 통합은 캐나다의 정형외과 치료 제공 방식을 혁신하고 있습니다. 또한, 캐나다는 골다공증 관련 골절 및 기타 골격 손상에 더 취약한 고령 인구의 급속한 증가로 특징지어지는 인구 통계학적 변화를 겪고 있습니다. 특히 농촌 및 의료 서비스 취약 지역에서의 대중 인식 캠페인을 통해 조기 진단 및 치료를 장려하고 있으며, 이는 첨단 고정 솔루션의 도입 증가로 이어지고 있습니다. 캐나다 병원과 글로벌 정형외과 장비 제조업체 간의 지원적 보상 환경과 협력적 노력은 최첨단 외상 고정 장비의 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

북미 외상 고정 시장 점유율

외상 고정 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 웨이가오 그룹(중국)
• Orthofix Medical Inc. (미국)
• CONMED Corporation(미국)
• Wright Medical Group NV(네덜란드)
• 오스테오메드(미국)
• 인비비오(Invibio Ltd.) (영국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• 스미스 + 네퓨(영국)
• 짐머 바이오멧(미국)
• B. Braun SE(독일)
• 스트라이커(미국)
• Implantate AG(독일)
• 존슨앤존슨 및 그 계열사(미국)
• Inion OY(핀란드)
• Arthrex Inc. (미국)
• 제일메디칼(주)(한국)
• Bioretec Ltd. (핀란드)

북미 트라우마 고정 시장의 최신 동향

• 2021년 8월, 짐머 바이오메트 홀딩스(Zimmer Biomet Holdings Inc.)는 고관절 전치환술 치료를 위한 ROSA 힙(ROSA Hip) 시스템에 대한 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 로봇 시스템은 수술 중 컵 방향, 다리 길이, 오프셋을 측정하는 동시에 외과의가 수술 계획을 평가하고 실행하는 데 도움을 주도록 설계되었습니다.
• 2024년 3월, 스트라이커 코퍼레이션(Stryker Corporation)은 실시간 골 치유 모니터링 기능을 갖춘 첨단 외상 고정 장치인 SmartScrew Pro를 출시했습니다. 이 혁신적인 기술은 외과의에게 치유 과정에 대한 즉각적인 피드백을 제공하여 수술 정확도와 회복 시간을 단축함으로써 환자 치료 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 1월, 짐머 바이오메트(Zimmer Biomet)는 소아 외상 환자를 위해 주로 설계된 생체흡수성 플레이팅 시스템인 바이오픽스(BioFIX) 흡수성 시스템을 출시했습니다. 유럽 연합에서 진행된 임상시험에서 2차 수술 필요성이 42% 감소하는 것으로 나타났으며, 이는 이 시스템이 환자 회복을 개선하고 의료비를 절감할 수 있는 잠재력을 보여준다는 것을 보여줍니다.
• 2023년 9월, 오쏘픽스는 갤럭시 고정 제미니 시스템의 정식 상용화를 발표했습니다. 이 시스템은 정형외과 외상 시술용으로 설계되었으며, 하지 및 상지 골절 치료에 향상된 안정성과 유연성을 제공합니다. 이번 출시는 혁신적인 솔루션을 통해 외상 치료 분야를 발전시키겠다는 오쏘픽스의 의지를 보여줍니다.
• 2024년 10월, 경피적 골반 외상 수술 중 키르슈너 와이어(K-와이어)의 정확한 배치를 지원하도록 설계된 혼합 현실 내비게이션 시스템인 "StraightTrack" 시스템이 소개되었습니다. 이 시스템은 실시간 3D 시각화 및 안내를 제공하여 와이어 배치의 정확도를 높이고 오배치로 인한 합병증을 줄입니다.
• 2024년 5월, 한 연구에서는 전완 교정 절골술을 위한 3차원 수술 계획을 최적화하기 위한 자동 유전 알고리즘 프레임워크를 제안했습니다. 이 프레임워크는 환자 맞춤형 3D 모델과 다목적 최적화를 활용하여 절골면과 고정 하드웨어의 최적 위치와 방향을 결정하여 수술 결과 향상을 목표로 합니다.

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