Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado de Produtos Biológicos da Ásia-Pacífico – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico

• O tamanho do mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico foi avaliado em US$ 73,52 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 175,63 bilhões até 2032 , com um CAGR de 11,5% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é impulsionado em grande parte pelo aumento dos investimentos em pesquisa biofarmacêutica , pelo aumento da prevalência de doenças crônicas e pela expansão da infraestrutura de saúde nas economias emergentes da região.
• Além disso, o crescente apoio governamental à biotecnologia , a crescente adoção da medicina personalizada e os avanços tecnológicos no desenvolvimento de medicamentos biológicos estão contribuindo para a rápida expansão do mercado de produtos biológicos na Ásia-Pacífico. Esses fatores, em conjunto, aumentam a disponibilidade e a aceitação de terapias biológicas, acelerando assim o crescimento do mercado.

Análise do Mercado de Produtos Biológicos da Ásia-Pacífico

• Os produtos biológicos, que abrangem medicamentos complexos derivados de células vivas para o tratamento de doenças crônicas e raras, estão se tornando componentes essenciais do setor de saúde da Ásia-Pacífico devido aos rápidos avanços biotecnológicos e à crescente demanda por terapias direcionadas.
• A crescente prevalência de doenças crônicas, a expansão da infraestrutura de saúde e o aumento dos gastos com saúde nas economias emergentes estão gerando uma forte demanda por produtos biológicos na região.
• A China dominou o mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico com uma participação de receita de 39,2% em 2024, apoiada por iniciativas governamentais robustas, expansão da base de pacientes e aumento da adoção de produtos biológicos inovadores e biossimilares.
• Espera-se que a Índia seja o país com crescimento mais rápido no mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico durante o período previsto, devido ao aumento das atividades de pesquisa clínica, à melhoria dos ambientes regulatórios e ao crescimento das capacidades de fabricação biofarmacêutica.
• O segmento de anticorpos monoclonais dominou o mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico com uma participação de 46,1% em 2024, impulsionado por amplas aplicações em oncologia, doenças autoimunes e inovação contínua para melhorar a eficácia e a segurança do tratamento.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico        

Tendências do mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico

Rápida expansão impulsionada pela inovação biotecnológica e medicina personalizada

• Uma tendência proeminente e crescente no mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico é o aumento das inovações biotecnológicas combinadas com a crescente adoção de abordagens de medicina personalizada adaptadas aos perfis genéticos e moleculares dos pacientes.
  • Por exemplo, empresas como a Biocon (Índia) e a Shanghai Fosun Pharmaceutical estão a desenvolver biossimilares e novos produtos biológicos que visam o cancro, as doenças autoimunes e as doenças raras, melhorando a acessibilidade e a eficácia do tratamento em toda a região.
• Os avanços nas terapias celulares e genéticas, apoiados por capacidades de produção melhoradas e colaborações entre empresas locais de biotecnologia e empresas farmacêuticas globais, estão a impulsionar os canais de inovação e a expandir os portefólios de produtos biológicos.
• Os órgãos reguladores da Ásia-Pacífico, incluindo o PMDA do Japão e o NMPA da China, estão a simplificar os processos de aprovação de produtos biológicos e biossimilares, facilitando a entrada e a adoção mais rápidas no mercado.
• Esta tendência em direção a terapias de precisão e produtos biológicos avançados está a remodelar os modelos de cuidados aos pacientes, com uma crescente integração nos programas nacionais de saúde e nos regimes de reembolso de seguros, particularmente na China, no Japão e na Coreia do Sul.
• A demanda por tratamentos biológicos de ponta está crescendo rapidamente devido aos seus perfis superiores de segurança e eficácia em comparação aos medicamentos tradicionais de pequenas moléculas, alimentando uma expansão robusta do mercado em países desenvolvidos e emergentes da Ásia-Pacífico.

Dinâmica do mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico

Motorista

Aumento da carga de doenças crônicas e expansão da infraestrutura de saúde

• A crescente prevalência de doenças crônicas, como câncer, diabetes e doenças autoimunes na Ásia-Pacífico, juntamente com a expansão da infraestrutura de saúde e a melhora das taxas de diagnóstico de doenças, é um fator-chave para o crescimento do mercado de produtos biológicos.
  • Por exemplo, em março de 2024, a Samsung Biologics anunciou uma expansão significativa da capacidade na Coreia do Sul, com o objetivo de atender à crescente demanda por serviços de fabricação biofarmacêutica, ressaltando o compromisso da indústria com as necessidades do mercado.
• A crescente conscientização dos pacientes e o melhor acesso à saúde aceleraram a adoção de medicamentos biológicos, apoiados por iniciativas governamentais e melhorias na cobertura de seguros em países como China e Índia.
• Além disso, os investimentos em I&D e na produção por parte de empresas locais e multinacionais estão a aumentar a disponibilidade e a acessibilidade das terapias biológicas, promovendo a penetração no mercado
• As crescentes colaborações e parcerias entre empresas de biotecnologia da Ásia-Pacífico e empresas farmacêuticas globais estão acelerando a inovação, a transferência de tecnologia e a comercialização de produtos biológicos na região.
• A expansão dos mercados de biossimilares está criando alternativas econômicas aos produtos biológicos de marca, aumentando assim a acessibilidade ao tratamento e impulsionando o crescimento geral do mercado

Restrição/Desafio

Altos custos de tratamento e ambiente regulatório complexo

• O custo relativamente alto das terapias biológicas continua sendo uma barreira significativa à adoção generalizada nos mercados da Ásia-Pacífico sensíveis ao preço, limitando a acessibilidade entre segmentos de pacientes de baixa renda
  • Por exemplo, apesar dos biossimilares oferecerem poupanças de custos, os requisitos regulamentares rigorosos e variados em diferentes países criam atrasos e aumentam os custos de conformidade para a entrada no mercado.
• A variabilidade nas proteções de propriedade intelectual e a falta de regulamentações harmonizadas representam desafios adicionais para os fabricantes e dificultam a disponibilidade mais rápida de biossimilares
• Além disso, as complexidades logísticas no armazenamento e distribuição de produtos biológicos, especialmente em áreas rurais ou subdesenvolvidas, impactam a continuidade e a escalabilidade do tratamento.
• A mão de obra qualificada limitada e a infraestrutura inadequada em alguns países emergentes da Ásia-Pacífico atrasam os ensaios clínicos e a expansão da produção de produtos biológicos
• As preocupações sobre a imunogenicidade e os perfis de segurança a longo prazo dos produtos biológicos mais recentes também contribuem para uma adoção cautelosa entre os profissionais de saúde e os pacientes

Escopo do mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico

O mercado é segmentado com base na classe, tipo, via de administração, aplicação, material de origem, usuário final e canal de distribuição.

• Por classe

Com base na classe, o mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico é segmentado em inibidores do fator de necrose tumoral-α (TNF), inibidores de células B, inibidores de interleucina, moduladores seletivos de coestimulação (Abatacept) e outros. O segmento de inibidores do fator de necrose tumoral-α (TNF) dominou o mercado, com a maior participação na receita, de 37,5% em 2024, principalmente devido ao seu papel bem estabelecido no tratamento de doenças autoimunes, como artrite reumatoide e doença inflamatória intestinal. Este segmento se beneficia da forte adoção clínica e da ampla familiaridade médica.

Em contraste, espera-se que o segmento de inibidores de interleucina testemunhe o CAGR mais rápido de 22,3% entre 2025 e 2032, impulsionado pela expansão de indicações terapêuticas em condições dermatológicas, como psoríase e outras doenças autoimunes, apoiadas por inovação contínua e aprovações regulatórias.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico é segmentado em anticorpos monoclonais (mAbs), proteínas terapêuticas, vacinas, produtos biológicos de base celular, produtos biológicos de base genética e outros. O segmento de anticorpos monoclonais dominou o mercado com uma participação de 46,1% em 2024, atribuída à sua ampla aplicação em oncologia e doenças autoimunes, bem como aos contínuos aprimoramentos tecnológicos que aprimoram a especificidade e a segurança.

Enquanto isso, espera-se que o segmento de produtos biológicos baseados em células registre o crescimento mais rápido, com um CAGR de 23,1%, seguido de perto pelos produtos biológicos baseados em genes, que crescerão 24,5%, ambos impulsionados por avanços na terapia genética e na medicina personalizada, juntamente com o aumento das aprovações de ensaios clínicos na região da Ásia-Pacífico.

• Por via de administração

Com base na via de administração, o mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico é segmentado em injeção e infusão. O segmento de injeção dominou, com 62,8% de participação na receita em 2024, sendo favorecido por sua conveniência e adequação para tratamento ambulatorial e autoadministração, especialmente em condições crônicas.

O segmento de infusão, embora menor, deverá crescer de forma constante durante o período previsto, pois continua sendo essencial para a administração hospitalar de produtos biológicos complexos, como quimioterapia e imunoterapias que exigem administração controlada, principalmente em indicações oncológicas e autoimunes.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico é segmentado em oncologia, doenças autoimunes, diabetes, doenças infecciosas, doenças cardiovasculares, condições oftalmológicas, doenças dermatológicas e outras. A oncologia dominou o mercado, com participação de 39,7% na receita em 2024, impulsionada pelo aumento da prevalência de câncer e pela disponibilidade de produtos biológicos direcionados para diversos tipos de tumores.

Espera-se que o segmento de doenças autoimunes testemunhe a maior taxa de crescimento, com um CAGR de 21,4% durante o período previsto, devido ao aumento das taxas de diagnóstico de doenças e à crescente preferência por produtos biológicos em relação aos tratamentos convencionais devido a melhores perfis de eficácia e segurança.

• Por material de origem

Com base na matéria-prima, o mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico é segmentado em humanos, cultura de células aviárias, leveduras, bactérias, cultura de células de insetos, transgênicos e outros. Produtos biológicos de origem humana dominaram o mercado, com 41,3% de participação na receita em 2024, sendo preferidos por sua comprovada segurança e compatibilidade com a fisiologia humana.

Espera-se que os sistemas de expressão de leveduras e bactérias registrem as taxas de crescimento mais rápidas, com CAGRs de 19,8% e 18,5%, respectivamente, durante o período previsto, impulsionados por sua relação custo-benefício e escalabilidade na fabricação de biossimilares e novos produtos biológicos nos mercados emergentes da Ásia-Pacífico.

• Usuário final

Com base no usuário final, o mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico é segmentado em hospitais, clínicas especializadas, institutos acadêmicos e de pesquisa, entre outros. Os hospitais dominaram, com 52,1% de participação na receita em 2024, devido ao seu papel como principais centros de administração de terapias biológicas complexas e realização de ensaios clínicos.

As clínicas especializadas devem testemunhar o crescimento mais rápido, com um CAGR de 20,3% durante o período previsto, impulsionado pela maior acessibilidade de produtos biológicos em ambientes ambulatoriais e pela crescente preferência dos pacientes por opções de tratamento convenientes.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico é segmentado em licitação direta, vendas no varejo e distribuição terceirizada. A licitação direta dominou o mercado, com uma participação de 48,6% em 2024, impulsionada pela compra a granel por hospitais públicos e privados, garantindo o fornecimento constante de produtos biológicos.

Espera-se que as vendas no varejo registrem o CAGR mais rápido, de 18,7%, durante o período previsto, impulsionadas pela expansão das redes de farmácias, pelo aumento da autoadministração de medicamentos pelos pacientes e pela crescente conscientização. A distribuição terceirizada continua sendo essencial para a penetração em regiões remotas e carentes, facilitando um maior alcance de mercado.

Análise regional do mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico

• A China dominou o mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico com uma participação de receita de 39,2% em 2024, apoiada por iniciativas governamentais robustas, expansão da base de pacientes e aumento da adoção de produtos biológicos inovadores e biossimilares.
• O país beneficia de políticas de apoio que promovem a produção de biofármacos, aprovações regulatórias mais rápidas e uma crescente adopção de produtos biológicos inovadores e biossimilares.
• A crescente prevalência de doenças crônicas, o aumento dos gastos com saúde e a expansão das atividades de pesquisa clínica na China estão acelerando ainda mais o crescimento do mercado, tornando-a líder regional no desenvolvimento e consumo de produtos biológicos.

Visão geral do mercado de produtos biológicos da China

O mercado chinês de produtos biológicos dominou o mercado da Ásia-Pacífico, com uma participação de 42,5% na receita em 2024, impulsionado por fortes iniciativas governamentais que promovem a inovação em biotecnologia, aprovações regulatórias simplificadas e o aumento dos gastos com saúde. A crescente base de pacientes do país e a crescente demanda por biossimilares com boa relação custo-benefício contribuem significativamente para o crescimento do mercado. A China também está emergindo como um polo de fabricação de produtos biológicos, atraindo empresas locais e multinacionais para expandir suas capacidades de P&D e produção.

Visão do mercado de produtos biológicos do Japão

O mercado japonês de produtos biológicos está em constante crescimento devido ao seu avançado sistema de saúde, ao alto investimento em P&D e ao envelhecimento da população, com aumento da demanda por terapias biológicas voltadas para doenças crônicas e relacionadas à idade. O país se beneficia de um forte apoio regulatório e da adoção antecipada de produtos biológicos inovadores, incluindo terapias celulares e genéticas. A integração de produtos biológicos aos planos nacionais de saúde facilita o acesso dos pacientes, apoiando a expansão sustentada do mercado.

Visão do mercado de produtos biológicos da Coreia do Sul

O mercado de produtos biológicos da Coreia do Sul está emergindo rapidamente como um player-chave no mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico, apoiado por forte apoio governamental, investimentos substanciais em P&D e um crescente setor de fabricação de biofármacos. O país concentra-se fortemente no desenvolvimento de produtos biológicos e biossimilares inovadores, com um número crescente de ensaios clínicos e aprovações. A infraestrutura avançada e a força de trabalho qualificada da Coreia do Sul reforçam sua posição competitiva, impulsionando o crescimento do mercado tanto no mercado interno quanto no externo.

Visão do mercado de produtos biológicos da Índia

O mercado indiano de produtos biológicos detém uma fatia significativa do mercado da Ásia-Pacífico, impulsionado por uma população numerosa, classe média em crescimento e gastos crescentes com saúde. O mercado se beneficia do aumento da produção de biossimilares por empresas nacionais, o que melhora o acesso a terapias biológicas a preços mais acessíveis. Iniciativas governamentais que promovem startups de biotecnologia e o desenvolvimento de infraestrutura estão fomentando a inovação e a comercialização de novos produtos biológicos, acelerando ainda mais o crescimento do mercado.

Visão do mercado de produtos biológicos na Austrália

O mercado de produtos biológicos da Austrália está em constante expansão, apoiado por uma infraestrutura de saúde bem estabelecida e por um investimento crescente em pesquisa biofarmacêutica. O aumento da incidência de doenças crônicas e a crescente conscientização dos pacientes sobre terapias avançadas estão incentivando a adoção. O ambiente regulatório do país está evoluindo para apoiar aprovações mais rápidas de biossimilares e novos produtos biológicos, contribuindo para o crescimento do mercado nos setores de saúde pública e privada.

Participação no mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico

O setor de produtos biológicos da Ásia-Pacífico é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Biocon Limited (Índia)
• Samsung Biologics (Coreia do Sul)
• Celltrion, Inc. (Coreia do Sul)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies (Japão)
• Wuxi Biologics (China)
• GenScript Biotech Corporation (China)
• Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. (China)
• Suzhou Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. (China)
• Laboratórios Dr. Reddy (Índia)
• LG Chem Life Sciences (Coreia do Sul)
• Lilly (EUA)
• Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (Japão)
• Jubilant Life Sciences Limited (Índia)
• Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. (China)
• Mabpharm Inc. (Coreia do Sul)
• Hualan Engenharia Biológica Inc. (China)
• Grupo Farmacêutico Fosun de Xangai (China)
• Sino Biofarmacêutica Limitada (China)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado de produtos biológicos da Ásia-Pacífico?

• Em agosto de 2025, a Índia aprovou a versão subcutânea do medicamento contra o câncer Atezolizumabe, da Roche, comercializado como Tecentriq. Este novo método permite uma administração mais rápida, de apenas sete minutos, oferecendo uma alternativa mais conveniente às infusões intravenosas tradicionais. A aprovação foi concedida por um comitê técnico que supervisiona os ensaios clínicos de novas substâncias químicas. No entanto, ela está condicionada à conclusão de um ensaio de Fase IV na Índia, que normalmente avalia a eficácia e a segurança do medicamento após sua entrada no mercado.
• Em agosto de 2025, a Biocon Biologics anunciou planos de focar na terapia de perda de peso com GLP-1 como uma área-chave para crescimento futuro. A empresa vê um potencial significativo no crescente mercado de terapias com GLP-1, que estão ganhando atenção global por sua eficácia no controle de peso. Essa mudança estratégica sugere que a Biocon está se alinhando às tendências emergentes em saúde e tratamento da obesidade para diversificar e aprimorar seu portfólio de produtos.
• Em agosto de 2025, a Agilent Technologies inaugurou um novo centro de experiência biofarmacêutica em Hyderabad, Índia. A instalação foi projetada para acelerar o desenvolvimento de medicamentos que salvam vidas, oferecendo tecnologias de ponta em cromatografia, espectrometria de massas, análise celular e informática laboratorial. O objetivo é promover a colaboração entre a indústria e a academia, simular ambientes laboratoriais reais e apoiar pesquisa e desenvolvimento mais rápidos, em conformidade com os padrões regulatórios internacionais.
• Em julho de 2025, a Coreia do Sul anunciou planos de investir 100 bilhões de wons nos próximos 3 a 5 anos para aprimorar o desenvolvimento de medicamentos impulsionados por IA. Esta iniciativa visa acelerar a descoberta e o desenvolvimento de novas terapias biológicas, posicionando a Coreia do Sul como líder em pesquisa biofarmacêutica inovadora.
• Em julho de 2025, a Aragen anunciou planos para iniciar a produção de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) em sua unidade de produtos biológicos em Bangalore. A unidade utilizará uma plataforma de batelada alimentada intensiva com produtividade superior a 25 g/L. Essa iniciativa visa apoiar a produção flexível com biorreatores de uso único de 2 KL e capacidades integradas de downstream para projetos de escalonamento rápido ou multicliente, atendendo à crescente demanda global por produtos biológicos.

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