Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado de Medicamentos Injetáveis ​​Liofilizados na Ásia-Pacífico – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados na região Ásia-Pacífico

• O mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados na região Ásia-Pacífico foi avaliado em US$ 1,00 bilhão em 2024  e espera-se que alcance  US$ 1,81 bilhão até 2032 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 7,7% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças crônicas, pelo aumento da demanda por formulações estáveis ​​e de longa duração e pela expansão da produção de medicamentos biológicos e biossimilares em toda a região.
• Além disso, os avanços nas tecnologias de liofilização, o aumento dos investimentos por parte das empresas farmacêuticas e a crescente infraestrutura de saúde em economias emergentes como China, Índia e Japão estão impulsionando a adoção. Esses fatores, em conjunto, aceleram a adoção de medicamentos injetáveis ​​liofilizados, impulsionando significativamente a expansão do mercado em toda a região da Ásia-Pacífico.

Análise do Mercado de Medicamentos Injetáveis ​​Liofilizados na Ásia-Pacífico

• Os medicamentos injetáveis ​​liofilizados, que passam por liofilização para aumentar a estabilidade e prolongar o prazo de validade, são cada vez mais importantes em formulações farmacêuticas em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, doenças infecciosas e distúrbios autoimunes, devido às suas características aprimoradas de armazenamento, transporte e reconstituição.
• A crescente demanda por medicamentos injetáveis ​​liofilizados na região Ásia-Pacífico é impulsionada principalmente pela crescente prevalência de doenças crônicas e infecciosas, pela expansão da produção biofarmacêutica e pela crescente adoção de serviços de liofilização por contrato por empresas farmacêuticas e de biotecnologia.
• A China dominou o mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados na região Ásia-Pacífico, com uma participação de 38,5% na receita em 2024. Esse crescimento foi impulsionado por fortes iniciativas governamentais em pesquisa e desenvolvimento farmacêutico, pela expansão da produção de produtos biológicos e pela presença de grandes fabricantes nacionais de medicamentos investindo em tecnologias avançadas de liofilização.
• Prevê-se que a Índia seja o mercado de crescimento mais rápido da região durante o período de previsão, impulsionada pelo aumento dos gastos com saúde, uma base de fabricação farmacêutica em rápida expansão, reformas regulatórias favoráveis ​​e crescente demanda por formulações injetáveis ​​estáveis ​​e com boa relação custo-benefício em hospitais e clínicas.
• O segmento de frascos dominou o mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados na região Ásia-Pacífico, com uma participação de 46,7% em 2024. Isso se deve à sua relação custo-benefício, facilidade de armazenamento e compatibilidade com diversas formulações terapêuticas, tornando-se o formato de embalagem preferido entre os fabricantes de medicamentos da região.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados na região Ásia-Pacífico   

Tendências do mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados na região Ásia-Pacífico

Adoção crescente de tecnologias avançadas de liofilização e fabricação por contrato

• Uma tendência significativa e crescente no mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados na região Ásia-Pacífico é a adoção cada vez maior de tecnologias avançadas de liofilização e a expansão de organizações de fabricação por contrato (CMOs) que oferecem serviços especializados de liofilização para empresas farmacêuticas e de biotecnologia.
  • Por exemplo, em março de 2024, a Recipharm expandiu sua capacidade de envase estéril e liofilização na Índia para atender à crescente demanda regional por produtos biológicos e formulações injetáveis, fortalecendo sua presença na região da Ásia-Pacífico.
• A integração da tecnologia analítica de processos (PAT) e da automação na liofilização aumenta a eficiência do ciclo, garante a consistência do produto e minimiza a intervenção humana, resultando em melhor controle da qualidade do produto e redução dos custos de fabricação. Por exemplo, empresas como a Tofflon e a IMA Life estão desenvolvendo sistemas automatizados de liofilização que melhoram a escalabilidade do processo e a confiabilidade operacional.
• Além disso, a crescente tendência de terceirização de serviços de liofilização para CMOs (Organizações de Fabricação por Contrato) com instalações avançadas está permitindo que pequenas e médias empresas farmacêuticas lancem produtos no mercado mais rapidamente, sem grandes investimentos de capital em infraestrutura.
• A crescente colaboração entre as Organizações de Fabricação por Contrato (CMOs) regionais e as empresas farmacêuticas multinacionais apoia a transferência de tecnologia, a conformidade regulatória e a produção em larga escala de produtos biológicos e injetáveis, fortalecendo o papel da região Ásia-Pacífico como um polo global de fabricação.
• Essa tendência de modernização, terceirização e integração tecnológica está transformando o cenário do mercado regional, impulsionando maior eficiência, expansão da capacidade e inovação na produção de medicamentos injetáveis ​​liofilizados.

Dinâmica do mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados na região Ásia-Pacífico

Motorista

Crescente demanda por produtos biológicos e expansão da capacidade de produção farmacêutica.

• O rápido crescimento da produção de produtos biológicos e biossimilares, aliado à expansão das instalações de fabricação farmacêutica em toda a região, é um dos principais fatores que impulsionam a demanda por medicamentos injetáveis ​​liofilizados na região da Ásia-Pacífico.
  • Por exemplo, em fevereiro de 2024, a WuXi Biologics anunciou a adição de novas linhas de liofilização na China para dar suporte à produção de produtos biológicos em larga escala, atendendo à crescente necessidade de formulações estáveis. Espera-se que esses investimentos impulsionem o crescimento do mercado durante o período de previsão.
• Com o aumento das doenças crônicas e dos casos de câncer, os medicamentos liofilizados oferecem vantagens como maior prazo de validade, maior estabilidade e facilidade de transporte, tornando-os essenciais para os sistemas de saúde em economias emergentes.
• Além disso, a crescente base de exportação farmacêutica da região e as iniciativas governamentais de apoio à produção nacional de medicamentos estão contribuindo significativamente para o aumento da demanda por serviços de liofilização.
• O desenvolvimento de novas fábricas, a maior adoção da liofilização na formulação de produtos biológicos e o aumento das colaborações entre empresas farmacêuticas nacionais e internacionais estão acelerando a expansão do setor em países importantes, como China, Índia e Japão.
• A sólida linha de produtos biofarmacêuticos em desenvolvimento e a crescente preferência por formulações injetáveis ​​de alta qualidade e longa duração são fatores-chave que impulsionam o crescimento de medicamentos injetáveis ​​liofilizados no mercado da Ásia-Pacífico.

Restrição/Desafio

Altos custos de equipamentos e complexidade de conformidade regulatória

• O elevado investimento de capital necessário para equipamentos e instalações de liofilização continua a ser um desafio significativo para as pequenas e médias empresas farmacêuticas em toda a região da Ásia-Pacífico.
  • Por exemplo, a instalação e validação de sistemas avançados de liofilização com tecnologias de automação e monitoramento aumentam substancialmente os custos gerais de produção, limitando o acesso para fabricantes emergentes.
• Além disso, os complexos requisitos regulatórios para processamento asséptico, garantia de esterilidade e validação de ciclos de liofilização criam obstáculos operacionais, especialmente para empresas que se expandem para mercados internacionais. Por exemplo, a inconsistência das normas regulatórias em países como Índia, China e Japão pode atrasar a aprovação de produtos e aumentar os encargos de conformidade.
• A falta de programas de treinamento padronizados e de pessoal qualificado para operar e manter sistemas de liofilização sofisticados limita ainda mais a eficiência e a consistência da produção.
• Além disso, auditorias frequentes, exigências de documentação e a necessidade de atualizações contínuas de equipamentos para atender às normas globais de qualidade em constante evolução aumentam a complexidade operacional e os custos.
• Superar esses desafios por meio da harmonização regulatória, treinamento da força de trabalho e investimento em soluções de liofilização com boa relação custo-benefício será crucial para alcançar um crescimento de mercado sustentado na região da Ásia-Pacífico.

Escopo do mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados na região Ásia-Pacífico

O mercado é segmentado com base na embalagem, classe do medicamento, forma farmacêutica, indicação, via de administração, usuário final e canal de distribuição.

• Por embalagem

Com base na embalagem, o mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados na região Ásia-Pacífico é segmentado em frascos, seringas de câmara dupla, cartuchos de câmara dupla e outros. O segmento de frascos dominou o mercado com a maior participação na receita, de 46,7% em 2024, impulsionado pelo seu uso generalizado em hospitais, laboratórios e na indústria farmacêutica, devido à forte proteção de barreira e à facilidade de esterilização. Os frascos continuam sendo a opção de embalagem preferida para formulações de medicamentos a granel e produtos biológicos, pois mantêm a estabilidade e permitem uma vida útil prolongada sob condições variáveis ​​de armazenamento. Sua compatibilidade com múltiplas classes de medicamentos, custo-benefício e reutilização fortalecem ainda mais sua posição no mercado. Além disso, os frascos de vidro são considerados o padrão ouro em embalagens assépticas devido à sua inércia química e resistência à umidade, garantindo a integridade do produto. A crescente demanda por antibióticos e vacinas injetáveis ​​em toda a região também contribui para sua contínua dominância.

Prevê-se que o segmento de seringas de câmara dupla apresente a taxa de crescimento mais rápida durante o período de previsão, impulsionado pela crescente tendência de formulações prontas para uso e fáceis de reconstituir. Essas seringas aumentam a conveniência para o paciente, separando o diluente do medicamento até o momento da administração, minimizando os riscos de contaminação. A mudança para a autoadministração e o tratamento no local de atendimento está aumentando a atratividade dos sistemas de câmara dupla entre os profissionais de saúde. Além disso, a crescente adoção em hospitais e ambientes de atendimento domiciliar, juntamente com os avanços no design de seringas para produtos biológicos, está impulsionando a expansão do segmento. Os fabricantes também estão se concentrando em designs de seringas ergonômicos e com maior segurança para atender às demandas dos pacientes e das regulamentações em toda a região da Ásia-Pacífico.

• Por classe de medicamento

Com base na classe de medicamentos, o mercado é categorizado em anti-infecciosos, antineoplásicos, diuréticos, inibidores da bomba de prótons, anestésicos, anticoagulantes, AINEs, corticosteroides e outros. O segmento de antineoplásicos dominou o mercado da Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado pela crescente prevalência de câncer e pelo número cada vez maior de aprovações de medicamentos oncológicos. A liofilização proporciona estabilidade e potência a longo prazo para formulações antineoplásicas sensíveis ao calor e à umidade, garantindo a administração eficaz em ambientes clínicos. O aumento das terapias biológicas contra o câncer, como anticorpos monoclonais e medicamentos direcionados, também impulsiona o crescimento do segmento. Além disso, a expansão dos centros de tratamento oncológico e os investimentos governamentais em infraestrutura para o tratamento do câncer fortalecem a demanda. Países como China e Japão estão investindo fortemente em produtos oncológicos liofilizados para melhorar o acesso aos medicamentos e aumentar seu prazo de validade. Essa dominância é reforçada pela pesquisa e desenvolvimento contínuos em terapias personalizadas e combinadas contra o câncer, que exigem soluções de estabilidade liofilizadas.

Prevê-se que o segmento de anti-infecciosos registre o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pela alta incidência de infecções bacterianas e virais em economias em desenvolvimento. Os medicamentos anti-infecciosos liofilizados são preferidos em regiões com infraestrutura limitada de cadeia de frio, pois oferecem maior prazo de validade e melhor estabilidade durante o transporte. A pandemia de COVID-19 acelerou ainda mais a produção de antivirais e antibióticos liofilizados, criando uma demanda duradoura. Por exemplo, fabricantes locais na Índia e no Sudeste Asiático estão expandindo suas linhas de liofilização para a produção de antibióticos em larga escala. Os crescentes esforços governamentais para fortalecer os programas de controle de doenças infecciosas continuarão a impulsionar o crescimento do segmento. Além disso, a crescente necessidade de terapias injetáveis ​​de resposta rápida em ambientes hospitalares também impulsiona a adoção dessa tecnologia.

• Por formulário

Com base na forma, o mercado é dividido em pó e líquido. O segmento de pó dominou o mercado em 2024, devido à sua estabilidade superior, longa vida útil e adequação para formulações complexas de produtos biológicos e peptídeos. As formas de pó liofilizado são altamente preferidas para vacinas, medicamentos oncológicos e antibióticos que exigem conservação em diferentes temperaturas. A menor dependência da logística da cadeia de frio reduz os custos de transporte, tornando-as ideais para mercados emergentes. Os fabricantes também se beneficiam da facilidade de reconstituição e da flexibilidade de dosagem em formulações à base de pó. Além disso, a capacidade de manter a potência do medicamento por períodos prolongados aumenta sua demanda em instituições de saúde. Espera-se que o domínio do segmento persista com o crescimento da produção de produtos biológicos e a adoção de injetáveis ​​personalizados.

Espera-se que o segmento de líquidos cresça à taxa mais rápida durante o período de previsão, impulsionado pela crescente preferência por formulações prontas para uso (RTU) e pré-carregadas. Hospitais e clínicas têm optado cada vez mais por injetáveis ​​liofilizados líquidos devido à sua facilidade de administração e menor tempo de preparo. O crescimento do segmento também está ligado aos avanços tecnológicos na manutenção da estabilidade dos líquidos por meio de técnicas de formulação otimizadas. Além disso, o uso crescente de formulações líquidas em atendimento de emergência e terapias de infusão também contribui para a expansão do mercado. O aumento da tendência de autoadministração em ambientes de assistência domiciliar fortalece ainda mais a demanda por essas soluções práticas.

• Por indicação

Com base na indicação, o mercado é segmentado em oncologia, doenças autoimunes, distúrbios hormonais, doenças respiratórias, distúrbios gastrointestinais, distúrbios dermatológicos, doenças oftálmicas e outros. O segmento de oncologia dominou o mercado da Ásia-Pacífico com a maior participação na receita em 2024, devido à crescente prevalência de câncer e ao uso extensivo de formulações liofilizadas em quimioterapia e terapias direcionadas. A liofilização garante a estabilidade química de medicamentos oncológicos sensíveis e previne a degradação durante longos períodos de armazenamento ou transporte. A expansão de centros regionais de tratamento de câncer e da capacidade de produção de medicamentos oncológicos, particularmente na China e no Japão, impulsiona ainda mais a demanda. Os crescentes investimentos de empresas multinacionais na produção de produtos biológicos para o câncer em toda a Ásia-Pacífico estão fortalecendo esse segmento. Além disso, a disponibilidade de financiamento governamental para o desenvolvimento de medicamentos oncológicos apoia o crescimento contínuo. O segmento se beneficia do crescente número de medicamentos oncológicos injetáveis ​​em desenvolvimento que requerem estabilização avançada.

Prevê-se que o segmento de doenças autoimunes apresente o crescimento mais rápido em termos de CAGR (Taxa de Crescimento Anual Composta) durante o período de previsão, impulsionado pela crescente prevalência de doenças como artrite reumatoide, lúpus e psoríase. Os medicamentos biológicos liofilizados e os anticorpos monoclonais são cada vez mais utilizados para terapia autoimune de longo prazo devido à sua estabilidade e menor degradação. A expansão das capacidades de diagnóstico e a maior conscientização sobre as doenças autoimunes estão impulsionando taxas de tratamento mais elevadas na região. Além disso, as empresas farmacêuticas estão focando na produção de medicamentos biológicos liofilizados adequados para sistemas de injeção domiciliar. As reformas governamentais na área da saúde, que melhoram o acesso dos pacientes a terapias para doenças crônicas, também contribuem para esse crescimento. A adoção de formatos de embalagem convenientes para injetáveis ​​para doenças autoimunes favorece um uso clínico e por parte dos pacientes mais amplo.

• Por via administrativa

Com base na via de administração, o mercado é classificado em intravenoso/infusão, intramuscular e outros. O segmento intravenoso/infusão dominou o mercado em 2024, impulsionado pelo seu uso intensivo em hospitais para cuidados críticos e de emergência. A administração intravenosa garante uma resposta terapêutica rápida e a administração precisa da dosagem de medicamentos complexos, como biológicos e agentes quimioterápicos. A força do segmento reside na sua integração com sistemas de infusão hospitalares e na adequação para medicamentos reconstituídos em grande volume. A crescente adoção de injetáveis ​​liofilizados para tratamentos oncológicos, anti-infecciosos e de terapia intensiva aumenta a demanda. Além disso, a preferência por formulações intravenosas estéreis, devido aos padrões de segurança e eficácia, sustenta sua dominância. A presença de infraestrutura hospitalar avançada em países como Japão e Coreia do Sul consolida ainda mais sua liderança.

Prevê-se que o segmento intramuscular apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pela crescente demanda por formulações de autoadministração e de longa duração. A administração intramuscular permite a absorção gradual do medicamento, tornando-a adequada para tratamentos crônicos e preventivos. O crescente interesse em soluções de saúde domiciliares e procedimentos de administração simplificados impulsiona a adoção em áreas urbanas da região Ásia-Pacífico. Formulações intramusculares liofilizadas são particularmente benéficas para vacinas e terapias hormonais que exigem estabilidade e liberação controlada. Além disso, inovações em dispositivos pré-carregados e de câmara dupla estão tornando as injeções intramusculares mais seguras e convenientes. Espera-se que a crescente acessibilidade aos serviços de saúde em regiões rurais estimule ainda mais o crescimento desse segmento.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, clínicas, assistência domiciliar e outros. O segmento hospitalar dominou o mercado em 2024, representando a maior participação devido ao alto volume de pacientes e à infraestrutura avançada para reconstituição e administração de medicamentos. Os hospitais continuam sendo os principais locais para tratamentos oncológicos, de doenças infecciosas e de terapia intensiva que dependem fortemente de injetáveis ​​liofilizados. A disponibilidade de profissionais de saúde qualificados e ambientes assépticos aumenta a eficiência no manuseio do produto. O aumento dos investimentos governamentais em hospitais públicos na China, Índia e Sudeste Asiático sustenta a demanda. Além disso, os sistemas de compras hospitalares permitem a aquisição em grande escala de medicamentos liofilizados por meio de licitações, fortalecendo ainda mais esse segmento. A crescente prevalência de doenças crônicas e agudas continua a fazer dos hospitais a categoria dominante de usuários finais.

O segmento de cuidados de saúde domiciliares deverá registrar o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pela crescente preferência por tratamentos em casa e pelas tendências de autoadministração. Os avanços na tecnologia de reconstituição e as embalagens práticas permitem que os pacientes preparem e injetem medicamentos com segurança em casa. Essa mudança reduz as visitas ao hospital e os custos com saúde para o tratamento de doenças crônicas. Além disso, a expansão da telemedicina e dos serviços de enfermagem domiciliar nos centros urbanos reforça essa tendência. Os fabricantes estão desenvolvendo cada vez mais injetáveis ​​liofilizados pré-carregados e prontos para uso, para maior conveniência em casa. A crescente conscientização e acessibilidade às terapias biológicas impulsionarão ainda mais a expansão do segmento em toda a região.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é dividido em licitação direta, vendas no varejo e outros. O segmento de licitação direta dominou o mercado em 2024, impulsionado por compras em larga escala por hospitais governamentais e agências de saúde pública. A compra em grande volume por meio de licitações garante a eficiência de custos e o fornecimento consistente de medicamentos liofilizados essenciais para oncologia, controle de infecções e programas de imunização. Esse canal se beneficia de redes de distribuição estruturadas e acordos de preços preferenciais com os principais fornecedores farmacêuticos. O domínio da distribuição por licitação direta é particularmente evidente na China e na Índia, onde os hospitais do setor público respondem pela maior parte do uso de medicamentos injetáveis. Além disso, os órgãos reguladores incentivam a licitação centralizada para manter a qualidade e a transparência de preços. O aumento da capacidade de produção entre os fabricantes locais reforça ainda mais a liderança desse segmento.

Espera-se que o segmento de vendas no varejo apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pela rápida expansão das redes de farmácias e plataformas de medicamentos online na região da Ásia-Pacífico. A crescente preferência dos pacientes por conveniência e fácil acesso a formulações liofilizadas está remodelando o cenário de distribuição. Os canais de varejo oferecem cada vez mais medicamentos liofilizados, tanto de marca quanto genéricos, para o tratamento de doenças crônicas e para uso em cuidados pessoais. Além disso, a penetração do comércio eletrônico e os serviços de prescrição digital em áreas urbanas estão tornando as compras no varejo mais práticas. A mudança para o consumo de serviços de saúde privados e os modelos de entrega direta ao paciente também contribuem para o crescimento. As empresas farmacêuticas estão firmando parcerias com redes de varejo para expandir o alcance e a disponibilidade de seus produtos em mercados emergentes.

Análise Regional do Mercado de Medicamentos Injetáveis ​​Liofilizados na Ásia-Pacífico

• A China dominou o mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados na região Ásia-Pacífico, com uma participação de 38,5% na receita em 2024. Esse crescimento foi impulsionado por fortes iniciativas governamentais em pesquisa e desenvolvimento farmacêutico, pela expansão da produção de produtos biológicos e pela presença de grandes fabricantes nacionais de medicamentos investindo em tecnologias avançadas de liofilização.
• A grande população de pacientes na China, aliada ao aumento da prevalência de doenças crônicas, continua a impulsionar a necessidade de terapias injetáveis ​​eficazes e de longa duração.
• Além disso, a presença de importantes empresas farmacêuticas nacionais e multinacionais, juntamente com o crescimento das organizações de fabricação por contrato (CMOs), reforça o papel fundamental da China no fornecimento regional e na capacidade de exportação.

Análise do Mercado Chinês de Medicamentos Injetáveis ​​Liofilizados

A China dominou o mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados na região Ásia-Pacífico em 2024, com a maior participação na receita, graças à sua forte capacidade de produção farmacêutica, à vasta população de pacientes e às reformas de saúde impulsionadas pelo governo. Os crescentes investimentos do país em produtos biológicos, vacinas e injetáveis ​​oncológicos consolidaram sua posição como líder regional. Além disso, a expansão das organizações de fabricação por contrato (CMOs) e a adoção de tecnologias de liofilização de ponta estão permitindo que os fabricantes chineses aprimorem a estabilidade dos medicamentos e prolonguem seu prazo de validade. O foco da China na autossuficiência na produção de medicamentos e no potencial de exportação continua a reforçar seu domínio de mercado.

Análise do Mercado de Medicamentos Liofilizados Injetáveis ​​na Índia

Prevê-se que a Índia seja o mercado de crescimento mais rápido na indústria de medicamentos injetáveis ​​liofilizados na região Ásia-Pacífico, impulsionada pela sua base de fabricação farmacêutica em rápida expansão e pela forte produção voltada para a exportação. Os crescentes investimentos do país em instalações para injetáveis ​​estéreis e a iniciativa governamental "Make in India" estão acelerando a expansão do mercado. A crescente demanda por produtos biológicos acessíveis, juntamente com o aumento do consumo interno de formulações injetáveis ​​para doenças crônicas, impulsiona ainda mais o crescimento. Além disso, a presença de empresas farmacêuticas líderes, os avanços em equipamentos de liofilização e os marcos regulatórios favoráveis ​​estão fortalecendo a posição da Índia no cenário regional.

Análise do Mercado Japonês de Medicamentos Liofilizados Injetáveis

O mercado japonês de medicamentos injetáveis ​​liofilizados apresenta um crescimento constante, impulsionado por um sistema de saúde consolidado, uma população idosa crescente e a alta adoção de medicamentos biológicos para doenças crônicas e degenerativas. As empresas farmacêuticas japonesas estão cada vez mais focadas em formulações liofilizadas para garantir a estabilidade e a eficácia dos medicamentos a longo prazo. A inovação em tecnologias de liofilização e o apoio governamental à pesquisa e desenvolvimento biofarmacêutico estão impulsionando o desenvolvimento do mercado. Além disso, os rigorosos padrões de qualidade do Japão e a preferência pela fabricação de precisão fazem do país um polo fundamental para a produção de medicamentos injetáveis ​​de alta qualidade na região Ásia-Pacífico.

Análise do Mercado de Medicamentos Injetáveis ​​Liofilizados na Coreia do Sul

O mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados na Coreia do Sul está em rápida expansão, impulsionado pelo aumento dos investimentos em biotecnologia, biossimilares e produção de vacinas. A infraestrutura avançada de P&D do país, os incentivos governamentais para a inovação farmacêutica e as crescentes parcerias com empresas biofarmacêuticas multinacionais estão acelerando a adoção da liofilização. As empresas sul-coreanas estão aproveitando a automação e a digitalização nos processos de liofilização para aprimorar a qualidade e a eficiência. Além disso, a crescente prevalência de câncer e doenças autoimunes está impulsionando a demanda por medicamentos injetáveis ​​de alta estabilidade, posicionando a Coreia do Sul como um importante ator emergente no mercado da Ásia-Pacífico.

Participação de mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados na região Ásia-Pacífico

O setor de medicamentos injetáveis ​​liofilizados na região Ásia-Pacífico é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Pfizer Inc. (EUA)
• Merck & Co., Inc., (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltda. (Suíça)
• GSK plc. (Reino Unido)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Baxter (EUA)
• Sanofi (França)
• Novartis AG (Suíça)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemanha)
• Fresenius Kabi AG (Alemanha)
• Laboratórios Dr. Reddy's Ltda. (Índia)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)
• Piramal Enterprises Limited (Índia)
• Biocon Ltda. (Índia)
• WuXi Biologics Co., Ltd. (China)
• CSL Limitada (Austrália)
• Lonza (Suíça)
• Samsung Biologics (República da Coreia)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados na região Ásia-Pacífico?

• Em novembro de 2024, a OMS publicou documentos de avaliação (EUL/materiais de avaliação) para a vacina LC16m8 contra varíola/mpox da KM Biologics. A avaliação da OMS destacou as características programáticas e o manuseio operacional da apresentação liofilizada, um exemplo recente de vacinas liofilizadas fabricadas na região da Ásia-Pacífico que estão sendo submetidas a revisão global de uso emergencial/qualidade.
• Em novembro de 2022, a WuXi STA colocou em operação uma linha adicional de formulação/envase parenteral em sua unidade de Wuxi (uma segunda linha de alta flexibilidade com liofilizador integrado e manuseio automático de frascos), aumentando ainda mais sua capacidade de fabricar produtos injetáveis ​​liofilizados em escala comercial e reduzindo os prazos de entrega para clientes que buscam frascos de pó liofilizado na região da Ásia-Pacífico.
• Em setembro de 2023, a Henlius (grupo Fosun Pharma) informou que sua capacidade de produção agora incluía uma linha dedicada à preparação liofilizada (além das linhas de envase de líquidos), destacando a capacidade de produção liofilizada em seu relatório provisório/de instalações, um exemplo de empresas biofarmacêuticas da região Ásia-Pacífico investindo em capacidade de liofilização local para dar suporte a produtos biológicos e biossimilares.
• Em maio de 2023, um desenvolvedor/fabricante chinês anunciou a aprovação pela NMPA de uma formulação injetável em pó liofilizado (um anticorpo monoclonal desenvolvido internamente e submetido em frascos liofilizados), marcando mais um caso de aprovação, pela China, de injetáveis ​​biológicos liofilizados produzidos localmente e expandindo a oferta doméstica de produtos terapêuticos liofilizados.
• Em janeiro de 2022, a WuXi STA colocou em operação sua primeira linha de fabricação de formulações parenterais em sua unidade de Wuxi, na China. Trata-se de uma linha de envase estéril totalmente automatizada, construída com um liofilizador integrado, capaz de produzir pós liofilizados (frascos, seringas, cartuchos) e alternar rapidamente entre os modos de envase para suportar a produção em larga escala de injetáveis ​​liofilizados. Isso expandiu a capacidade local de CMC (Química, Manufatura e Controle) e de envase/acabamento para produtos biológicos e ajudou clientes globais a acelerar o fornecimento de medicamentos liofilizados da China.

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