Relatório de análise de tamanho, participação e tendências do mercado de testes de ponto de atendimento no Canadá e nos EUA – Visão geral e previsão do setor até 2032

Tamanho do mercado de testes no local de atendimento no Canadá e nos EUA

• O mercado de testes de ponto de atendimento do Canadá e dos EUA foi avaliado em US$ 15,25 bilhões em 2024 e deve atingir US$ 31,72 bilhões até 2032
• Durante o período previsto de 2025 a 2032, o mercado deverá crescer a um CAGR de 9,6%, impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças crônicas e infecciosas
• Este crescimento é impulsionado por fatores como a crescente procura por diagnóstico rápido em situações de emergência e ambulatorial

Análise de mercado de testes no local de atendimento no Canadá e nos EUA

• O mercado de testes de ponto de atendimento no Canadá e nos EUA é impulsionado pela crescente prevalência de doenças crônicas, como diabetes e doenças cardiovasculares, juntamente com a crescente carga de doenças infecciosas que exigem soluções diagnósticas rápidas e precisas. A pandemia de COVID-19 acelerou significativamente a adoção de testes moleculares e rápidos de ponto de atendimento (POC), enquanto a demanda contínua por painéis para detecção de infecções respiratórias, gastrointestinais, sexualmente transmissíveis e da corrente sanguínea continua a expandir o mercado. A crescente preferência por cuidados de saúde descentralizados e domiciliares, apoiada pela ampla disponibilidade de kits de autoteste e diagnósticos em farmácias de varejo, impulsiona ainda mais o crescimento.
• Avanços tecnológicos em ensaios moleculares, microfluídica e dispositivos POCT conectados a smartphones estão aumentando a precisão e a acessibilidade dos testes, enquanto os sistemas de saúde adotam essas soluções para reduzir custos e melhorar o tempo de resposta dos pacientes. Além disso, políticas governamentais de apoio, aprovações regulatórias e estruturas de reembolso no Canadá e nos EUA estão incentivando uma adoção mais ampla do POCT em ambientes clínicos, de varejo e de assistência domiciliar.
• Prestadores de serviços de saúde e formuladores de políticas no Canadá e nos EUA estão cada vez mais reconhecendo o valor da POCT para lidar com a crescente carga de doenças, especialmente em centros de saúde comunitários, unidades de atendimento de urgência e regiões remotas onde o acesso a laboratórios centralizados é limitado. Essa crescente demanda está impulsionando investimentos públicos e privados em plataformas avançadas de diagnóstico que apoiam a rápida tomada de decisões clínicas.
• A pandemia de COVID-19 catalisou a adoção generalizada de soluções de testagem descentralizadas, acelerando a implantação de tecnologias POCT em hospitais, farmácias e outras unidades de saúde em toda a América do Norte. À medida que os sistemas de saúde continuam a se concentrar em acessibilidade, detecção precoce e atendimento baseado em valor, espera-se que a necessidade de diagnósticos eficientes e próximos ao paciente continue sendo um importante impulsionador de crescimento no mercado.
• Espera-se que os EUA dominem o mercado de testes de ponto de atendimento do Canadá e dos EUA com uma participação de mercado de 88,56% devido à presença de infraestrutura de saúde avançada, alta adoção de tecnologias de diagnóstico rápido, forte apoio governamental e uma grande população de pacientes, impulsionando a demanda por soluções de teste eficientes e precisas.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de testes no ponto de atendimento do Canadá e dos EUA 

Tendências do mercado de testes no local de atendimento no Canadá e nos EUA

Aumento da prevalência de doenças crônicas e infecciosas aumenta a demanda por diagnósticos rápidos e descentralizados

• A crescente prevalência de doenças crônicas e infecciosas no Canadá e nos EUA está criando uma necessidade urgente de soluções de diagnóstico rápidas e descentralizadas que permitam a detecção oportuna e o gerenciamento eficaz da doença.
• Os prestadores de cuidados de saúde e os decisores políticos, tanto no Canadá como nos EUA, estão a reconhecer cada vez mais o valor do POCT para lidar com a crescente carga de doenças, especialmente em centros de saúde comunitários, unidades de cuidados de urgência e regiões remotas onde o acesso a laboratórios centralizados é limitado.
• Por exemplo, em maio de 2025, a Renyun (Hunan) Busbar Co., Ltd. recebeu recentemente um cliente valioso em sua sede, marcando mais um marco no compromisso da empresa com a construção de parcerias sólidas e duradouras. A visita incluiu uma visita guiada às instalações de fabricação de última geração da Renyun, onde o cliente observou processos de produção avançados, testes de qualidade rigorosos e designs de produtos inovadores.
• Data centers, onde o tempo de atividade não é negociável, e os testes de ponto de atendimento no Canadá e nos EUA estão sendo integrados para fornecer fornecimento de energia simplificado e reconfigurável, permitindo que as operadoras escalem a infraestrutura sem tempo de inatividade prolongado. Sua natureza plug-and-play tem sido valorizada por permitir conexões rápidas de energia em racks e suportar mudanças dinâmicas de carga — necessidades que se tornaram comuns em cenários de hiperescala e computação de ponta.
• Os programas de desenvolvimento energético do Banco Mundial destacam ainda mais como a eletrificação está sendo vinculada ao crescimento industrial sustentável em economias emergentes. Em zonas industriais inteligentes e corredores de infraestrutura liderados pelo governo, os testes em pontos de atendimento no Canadá e nos EUA estão sendo considerados como parte das estratégias de distribuição de baixa tensão — especialmente onde velocidade, flexibilidade e segurança a longo prazo são necessárias.

Dinâmica do mercado de testes no local de atendimento no Canadá e nos EUA

Motorista

Infraestrutura avançada de saúde e forte adoção de dispositivos móveis/vestíveis no Canadá e nos EUA

• Uma das principais tendências que impulsionam o mercado de testes no local de atendimento do Canadá e dos EUA são os fluxos de trabalho de diagnóstico rápido, o compartilhamento de dados em tempo real e a tomada de decisão clínica simplificada, que juntos melhoram os resultados dos pacientes
• Juntamente com essa infraestrutura, a forte adoção de tecnologias de saúde móveis e vestíveis pelos consumidores no Canadá e nos EUA está impulsionando a demanda por dispositivos POCT conectados e fáceis de usar.
• Por exemplo, em agosto de 2025, a Canada Health Infoway lançou a Bolsa de Estudos para Estudantes Clínicos de Cuidados Conectados, oferecendo até US$ 3.000 por aluno para apoiar alunos clínicos que buscam programas de educação em saúde digital em instituições canadenses de ensino superior credenciadas.
• Esta iniciativa, parte do Centro de Inovação Clínica em Saúde Digital (CIDH), visa promover a interoperabilidade e o atendimento conectado, capacitando estudantes com conhecimento em áreas como prontuários eletrônicos de saúde, IA na área da saúde e análise de dados de saúde. A bolsa está alinhada ao Roteiro de Interoperabilidade Pan-Canadense Compartilhado da Infoway e apoia o desenvolvimento de capacidades de diagnóstico descentralizadas e soluções de saúde digital.
• Dispositivos vestíveis e aplicativos de saúde móvel permitem que os pacientes monitorem sua saúde continuamente, criando um ambiente rico em dados que as soluções POCT podem aproveitar para fornecer diagnósticos oportunos e personalizados
• A convergência dessas tecnologias facilita o monitoramento remoto de pacientes, o gerenciamento de doenças crônicas e os cuidados preventivos, reduzindo as visitas hospitalares e aliviando a sobrecarga dos sistemas de saúde. À medida que a adoção de dispositivos móveis e vestíveis continua a crescer, ela apoiará cada vez mais a expansão e a aceitação do POCT como um componente essencial da prestação moderna de cuidados de saúde.

Oportunidade

Aumento do uso em abuso de drogas, doenças infecciosas e triagem oncológica, impulsionando a diversificação do mercado

• O cenário da saúde no Canadá e nos EUA está passando por uma transformação significativa, impulsionada pela crescente adoção de Testes no Ponto de Atendimento (POCT). Essa mudança é particularmente evidente na diversificação de suas aplicações, que vão além do diagnóstico tradicional e alcançam novas áreas de alto crescimento.
• A expansão do POCT para áreas como abuso de drogas, doenças infecciosas e triagem oncológica está criando um novo paradigma para o atendimento oportuno e acessível ao paciente. Essa evolução é impulsionada pela demanda por resultados mais rápidos, o que pode levar a decisões de tratamento mais ágeis e melhores resultados para os pacientes.
• Por exemplo, em agosto de 2025, de acordo com a Agência de Medicamentos do Canadá e dos EUA, o início da pandemia de COVID-19 estimulou a adoção substancial do POCT, levando a uma maior conscientização sobre como esses testes podem ser aplicados em diferentes aspectos da medicina, com exemplos incluindo testes de diagnóstico rápido de HIV e testes baseados em biomarcadores para lesões cerebrais traumáticas leves.
• A possibilidade de realizar esses testes fora de um ambiente laboratorial centralizado, como em clínicas, farmácias e até mesmo em locais remotos, é um fator-chave para essa tendência. À medida que a tecnologia se torna mais sofisticada e fácil de usar, a gama de condições que podem ser rastreadas no local de atendimento continua a crescer, oferecendo novas oportunidades para profissionais de saúde e pacientes. Essa diversificação não apenas aborda desafios de longa data no acesso à saúde, mas também promete otimizar os fluxos de trabalho clínicos e reduzir a sobrecarga da infraestrutura laboratorial tradicional.
• O cenário do POCT nos EUA está cada vez mais adotando diversas aplicações de triagem, desde painéis de drogas de abuso até detecção de doenças infecciosas e biomarcadores oncológicos, ampliando seu impacto em todos os setores da saúde. Por exemplo, testes domiciliares de doenças infecciosas, como os kits de antígeno SARS-CoV-2, demonstraram economias substanciais de aproximadamente US$ 12,5 milhões em 60 dias — destacando a demanda por testes descentralizados. Ao mesmo tempo, avanços no diagnóstico oncológico, como exames de sangue aprimorados por aprendizado de máquina, capazes de detectar câncer de ovário em estágio inicial com cerca de 92% de precisão, prenunciam uma expansão semelhante no rastreamento do câncer via POCT.

Restrição/Desafio

Altos custos para dispositivos e reagentes POCT avançados

• A adoção de dispositivos avançados de Teste no Ponto de Atendimento (POCT) no Canadá e nos EUA é frequentemente dificultada pelos custos substanciais envolvidos. Essas tecnologias geralmente apresentam componentes sofisticados e exigem reagentes especializados, o que resulta em maiores despesas de fabricação e aquisição.
• As despesas recorrentes relacionadas a consumíveis, manutenção e calibração de dispositivos aumentam ainda mais o ônus financeiro geral. Em muitos casos, as organizações de saúde precisam avaliar cuidadosamente a relação custo-benefício antes de investir em sistemas POCT avançados, o que pode levar ao atraso na adoção ou ao uso seletivo dessas tecnologias.
• Por exemplo, em junho de 2025, um estudo publicado na Applied Sciences explorou a integração de testes no local de atendimento (POCT) para o tratamento de câncer e doenças crônicas em ambientes de trabalho. O estudo destacou que a variabilidade no desempenho e na qualidade entre diferentes dispositivos POCT de diferentes fabricantes representa desafios significativos aos esforços de padronização.
• Essa inconsistência dificulta o estabelecimento de protocolos de teste uniformes e medidas de garantia de qualidade, levando a dificuldades na adoção clínica e na integração às práticas de saúde de rotina. A falta de dispositivos e procedimentos padronizados pode resultar em discrepâncias nos resultados dos testes, impactando o atendimento ao paciente e dificultando a ampla implementação de soluções POCT.
• Lidar com essa restrição de custos será crucial para o crescimento do mercado. Isso pode exigir inovações para reduzir os custos de produção, economias de escala e potencial apoio financeiro do governo ou do setor privado para melhorar a acessibilidade e a acessibilidade em diversos ambientes de saúde.
• Os altos custos associados a dispositivos e reagentes POCT avançados continuam sendo uma barreira significativa à sua ampla adoção no Canadá e nos EUA. Superar esse desafio financeiro por meio de estratégias de redução de custos, aumento da eficiência da produção e mecanismos de financiamento de apoio será essencial para tornar essas tecnologias mais acessíveis em diversos ambientes de saúde e impulsionar o crescimento do mercado.

Escopo do mercado de testes no ponto de atendimento do Canadá e dos EUA

O mercado de testes de ponto de atendimento do Canadá e dos EUA é segmentado em seis segmentos com base no produto/doença, método/tecnologia, tipo de painel, local de teste, usuário final e canal de distribuição

• Por produto/doença

Com base no produto/doença, o mercado de testes no local de atendimento do Canadá e dos EUA é segmentado em infecções respiratórias, infecções gastroentéricas, doenças sexualmente transmissíveis (DST), hepatite, infecções da corrente sanguínea (ICS), infecções fúngicas no sangue (ICS fúngicas) e outras. Em 2025, espera-se que o segmento de infecções respiratórias domine o mercado, com uma participação de mercado de 48,15% e 34,50% nos EUA e Canadá, respectivamente, devido à sua alta prevalência, rápida transmissão e à necessidade clínica de diagnóstico oportuno. A pandemia de COVID-19 demonstrou a importância crucial dos testes moleculares descentralizados e rápidos, acelerando significativamente o investimento em plataformas no local de atendimento.

Espera-se que o segmento de Doenças Sexualmente Transmissíveis (DST) ganhe força com um CAGR de 10,1% nos EUA e 9,4% no Canadá durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente prevalência de DSTs, pela crescente demanda por testes rápidos e confidenciais, pelas inovações contínuas de produtos e pela crescente adoção de soluções de diagnóstico em domicílio e em clínicas no local de atendimento.

• Por Método/Tecnologia

Com base no método/tecnologia, o mercado de testes de ponto de atendimento do Canadá e dos EUA é segmentado em NAAT (Testes de Amplificação de Ácidos Nucleicos), LAMP (Amplificação Isotérmica Mediada por Loop), microfluídica/lab-on-a-chip e outros. Em 2025, espera-se que o segmento de NAAT (Testes de Amplificação de Ácidos Nucleicos) domine o mercado com uma participação de mercado de 55,27% e 55,58% nos EUA e Canadá, respectivamente, devido aos testes rápidos baseados em PCR se tornarem essenciais para triagem em larga escala e tomada de decisão clínica rápida. Além da COVID-19, os NAATs são cada vez mais aplicados na detecção de patógenos respiratórios, infecções sexualmente transmissíveis (ISTs), infecções gastrointestinais e infecções da corrente sanguínea, auxiliando em diagnósticos mais rápidos em comparação aos testes de PCR laboratoriais convencionais.

Espera-se que o segmento LAMP (Amplificação Isotérmica Mediada por Loop) ganhe força com um CAGR de 10,2% nos EUA e 9,5% no Canadá durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado por sua alta sensibilidade e capacidades de detecção rápida, adoção crescente em diagnósticos de doenças infecciosas, inovações contínuas de produtos e crescente demanda por soluções de testes moleculares com boa relação custo-benefício em ambientes clínicos e de atendimento domiciliar.

• Por tipo de painel

Com base no tipo de painel, o mercado de testes de ponto de atendimento no Canadá e nos EUA é segmentado em ensaio simplex, painel multiplex (teste sindrômico), ensaio duplex e ensaio triplex. Em 2025, projeta-se que o segmento de ensaios simplex domine o mercado, com uma participação de mercado de 52,50% e 52,38% nos EUA e Canadá, respectivamente, devido à sua relação custo-benefício, facilidade de uso e ampla adoção em aplicações de diagnóstico de rotina. Esses ensaios são projetados para detectar um único analito ou patógeno por teste, tornando-os particularmente adequados para necessidades de alto volume, como monitoramento de glicemia, testes de gravidez e fertilidade, triagem de doenças infecciosas (como testes rápidos de antígeno para HIV e COVID-19) e marcadores cardíacos.

Espera-se que o segmento de painéis multiplex (testes sindrômicos) ganhe força com um CAGR de 10,1% nos EUA e 9,3% no Canadá durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente demanda por soluções de diagnóstico rápidas e abrangentes, inovações contínuas de produtos, crescente adoção em ambientes clínicos e próximos ao paciente e a necessidade de detecção precisa de múltiplos patógenos em um único teste.

• Por local de teste

Com base na localização do teste, o mercado de testes no local de atendimento no Canadá e nos EUA é segmentado em Testes no Local de Atendimento (POCT) baseados em Laboratório e Testes no Local de Atendimento (POCT) em Domicílio. Em 2025, espera-se que o segmento de Testes no Local de Atendimento (POCT) baseados em Laboratório domine o mercado, com uma participação de mercado de 60,13% e 59,87% nos EUA e Canadá, respectivamente, devido à maior precisão, confiabilidade e integração aos fluxos de trabalho hospitalares e clínicos em comparação com os testes em domicílio. Esses testes são normalmente realizados em instalações de saúde, como hospitais, laboratórios de diagnóstico e centros de atendimento de urgência, onde profissionais treinados podem garantir o manuseio adequado das amostras, o controle de qualidade e a interpretação dos resultados.

O segmento de testes domiciliares no ponto de atendimento (POCT) deve ganhar força com um CAGR de 9,9% nos EUA e 9,2% no Canadá durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente adoção de kits de autoteste, crescentes inovações de produtos, maior disponibilidade por meio de canais on-line e de varejo e crescente preferência dos pacientes por soluções de diagnóstico convenientes e rápidas.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de testes de ponto de atendimento do Canadá e dos EUA é segmentado em hospitais, atendimento domiciliar, clínicas, laboratórios, centros cirúrgicos ambulatoriais, centros de atendimento a idosos e outros. Em 2025, espera-se que o segmento hospitalar detenha a maior participação de 42,86% e 43,28% nos EUA e Canadá, respectivamente, devido ao alto volume de pacientes, infraestrutura avançada e forte integração de diagnósticos rápidos em fluxos de trabalho clínicos. O POCT é amplamente adotado em ambientes hospitalares para atendimento de emergência, unidades de terapia intensiva, salas de cirurgia e monitoramento de pacientes internados, onde resultados oportunos são essenciais para decisões de tratamento. Os hospitais também utilizam uma ampla gama de aplicações de POCT, incluindo monitoramento de glicemia, testes de marcadores cardíacos, testes de coagulação e diagnósticos de doenças infecciosas, particularmente painéis sindrômicos para infecções respiratórias e da corrente sanguínea.

Espera-se que o segmento de assistência domiciliar ganhe força com um CAGR de 10,1% nos EUA, enquanto o segmento hospitalar deve crescer a um CAGR de 9,6% no Canadá durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente demanda por diagnósticos rápidos, pela crescente disponibilidade de dispositivos POCT inovadores, pela preferência do paciente por monitoramento em casa e pela crescente necessidade de tomada de decisão mais rápida em ambientes clínicos.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de testes no local de atendimento do Canadá e dos EUA é segmentado em licitação direta, vendas no varejo, vendas online e outros. Em 2025, espera-se que o segmento de licitação direta domine o mercado, com uma participação de mercado de 44,13% e 43,74% nos EUA e Canadá, respectivamente, devido ao principal método de aquisição para instituições de saúde de grande porte, como hospitais, laboratórios de diagnóstico e unidades de saúde financiadas pelo governo. Por meio de licitações diretas, acordos de compra em massa são estabelecidos entre prestadores de serviços de saúde e fabricantes ou distribuidores autorizados, garantindo custos mais baixos por unidade, fornecimento estável e disponibilidade padronizada do produto.

O segmento de vendas on-line no mercado POCT deve ganhar força com um CAGR de 10,3% nos EUA e 9,6% no Canadá durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente adoção de plataformas de saúde digital, crescente disponibilidade de dispositivos de diagnóstico por meio de canais de comércio eletrônico, crescente preferência dos pacientes por testes em casa e a conveniência dos modelos de entrega direta ao consumidor.

Os principais líderes de mercado que operam no mercado são:

• Danaher Corporation (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• BD (Becton, Dickinson and Company) (EUA)
• Laboratórios Abbott (EUA)
• Cardinal Health (EUA)
• Agilent Technologies, Inc. (EUA)
• Medline Industries, LP (EUA)
• Trinity Biotech (Irlanda)
• OraSure Technologies Inc (EUA)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA)
• BIOMÉRIEUX (França)
• QIAGEN (Alemanha)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• QuidelOrtho Corporation (EUA)
• Trimedic Inc (Canadá)
• Abaxis, Inc. (EUA)
• Sysmex Corporation (Japão)
• NIPRO (Japão)
• Diagnósticos SEKISUI (EUA)
• SANNER (Alemanha)
• Diagnósticos PTS (EUA)
• The Stevens Company Limited (Canadá)
• QuantuMDx Group Ltd. (Reino Unido)
• EKF Diagnostics Holdings plc (Reino Unido)
• Diagnóstico Criativo (EUA)
• Hipro Biotechnology Co., Ltd. (China)
• Canadian Hospital Specialties Limited (Canadá)
• Radiometer Medical ApS (Dinamarca)
• Meridian Bioscience, Inc. (EUA)
• Henry Schein, Inc. (EUA)
• Nova Biomedical (EUA)
• binx health, inc. (EUA)
• Sanguina (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado de testes no local de atendimento do Canadá e dos EUA

• Em fevereiro de 2025, a Thermo Fisher Scientific adquiriu a unidade de Purificação e Filtração da Solventum por USD 4,1 bilhões, fortalecendo sua capacidade de bioprocessamento. A aquisição aprimora o portfólio de tecnologias de filtração e purificação da Thermo Fisher, que utiliza técnicas avançadas de análise de superfície para otimizar as interações de materiais em aplicações biológicas e industriais.
• Em julho de 2025, a OraSure, por meio de sua subsidiária DNA Genotek, lançou o tubo de coleta de sangue HEMAcollect PROTEIN, um novo dispositivo para pesquisa proteômica. O produto é um tubo a vácuo com um líquido estabilizador patenteado, desenvolvido para preservar e estabilizar proteínas plasmáticas no sangue total por até sete dias em temperatura ambiente. Isso elimina a necessidade de processamento imediato ou transporte em cadeia fria, tornando a coleta e o transporte de amostras mais eficientes e econômicos. Equipado com a tecnologia ProteoPrecision, ele minimiza a hemólise e a ativação plaquetária, garantindo que a amostra coletada reflita com precisão o estado in vivo do corpo, resultando em dados de pesquisa de alta qualidade para aplicações em oncologia, neurologia e cardiologia.
• Em julho de 2025, de acordo com a revista Time, o sistema MAI DxO da Microsoft demonstrou uma precisão de diagnóstico significativamente maior do que a dos médicos humanos — cerca de 85% contra 20% — e reduziu os custos dos testes de pacientes em 20%.
• Em agosto de 2025, de acordo com a Reuters, uma equipe sediada nos EUA desenvolveu um exame de sangue habilitado para IA que detecta câncer de ovário em estágio inicial com mais de 90% de precisão, abrindo novos caminhos para diagnósticos POC em oncologia
• Em agosto de 2025, de acordo com um relatório do Centro Nacional de Colaboração para Doenças Infeciosas, o POCT pode fornecer testes acessíveis para indivíduos que enfrentam barreiras aos serviços convencionais, melhorando o acesso em áreas remotas ou com recursos limitados.

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