Relatório sobre o tamanho, participação e tendências do mercado de reagentes e dispositivos de imunoensaio na China – Visão geral do setor e previsão até 2032

Tamanho do mercado de reagentes e dispositivos de imunoensaio na China

• O mercado chinês de reagentes e dispositivos para imunoensaios foi avaliado em US$ 1,88 bilhão em 2024  e deverá atingir  US$ 3,04 bilhões até 2032 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 6,2% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pelo aumento da demanda por detecção precoce de doenças, pela prevalência de doenças crônicas e infecciosas e pelos avanços nas tecnologias de imunoensaio, que aprimoraram a precisão, a rapidez e a sensibilidade dos testes de diagnóstico.
• Além disso, a expansão da infraestrutura de saúde, o aumento dos gastos com saúde e a adoção de soluções de testes automatizadas e no local de atendimento estão contribuindo significativamente para a expansão do mercado em hospitais, centros de diagnóstico e laboratórios de pesquisa.

Análise do mercado de reagentes e dispositivos de imunoensaio na China

• Os reagentes e dispositivos de imunoensaio, ferramentas essenciais para a detecção e quantificação de marcadores biológicos, estão se tornando cada vez mais vitais no sistema de saúde da China devido à sua alta sensibilidade, precisão e capacidade de auxiliar no diagnóstico precoce de doenças, tanto em contextos clínicos quanto de pesquisa.
• A crescente demanda por soluções de imunoensaio na China é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de doenças crônicas e infecciosas, pela crescente conscientização sobre cuidados preventivos de saúde e pela integração cada vez maior de tecnologias de diagnóstico automatizadas e de ponto de atendimento.
• O segmento de reagentes e kits para imunoensaios deverá dominar o mercado chinês de reagentes e dispositivos para imunoensaios, com uma participação de mercado de 67,75% em 2025, impulsionado pelo seu uso generalizado em hospitais, laboratórios de diagnóstico e pesquisa acadêmica, bem como pela facilidade de implementação em diversas plataformas de teste.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de reagentes e dispositivos de imunoensaio na China. 

Tendências do mercado de reagentes e dispositivos de imunoensaio na China

Crescente apoio governamental à fabricação nacional de diagnósticos

• O crescente foco do governo chinês no fortalecimento da produção nacional de diagnósticos médicos e na redução da dependência de importações estrangeiras é uma tendência fundamental que molda o mercado de reagentes e dispositivos de imunoensaio na China.
• Por exemplo, em 2023, a Comissão Nacional de Saúde da China enfatizou a importância de acelerar a localização de tecnologias de diagnóstico essenciais no âmbito da sua iniciativa “China Saudável 2030”, que visa melhorar o acesso e a inovação nos cuidados de saúde.
• Essa mudança de política está impulsionando o aumento do financiamento, regulamentações favoráveis ​​e parcerias público-privadas para apoiar o desenvolvimento e a comercialização de soluções de imunoensaio nacionais.
• O governo também está incentivando as empresas locais a aprimorarem suas capacidades de produção e a adotarem padrões internacionais de qualidade, impulsionando ainda mais a competitividade dos fabricantes chineses de produtos de imunoensaio.
• Como resultado, diversas empresas nacionais estão entrando no mercado de imunoensaios com dispositivos e reagentes acessíveis e de alto desempenho, adaptados às necessidades locais de saúde.
• Essa tendência não apenas fomenta a inovação, mas também aumenta a resiliência da cadeia de suprimentos, melhora o acesso a diagnósticos em regiões rurais e carentes e posiciona a China como um potencial centro global para exportações de diagnósticos no futuro.

Dinâmica do mercado de reagentes e dispositivos de imunoensaio na China

Motorista

Aumento da prevalência de doenças crônicas

• A crescente prevalência de doenças crônicas, como diabetes, doenças cardiovasculares, câncer e doenças respiratórias, emergiu como um importante fator de crescimento no mercado de reagentes e dispositivos de imunoensaio na China.  
• Por exemplo, em dezembro de 2024, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), as doenças não transmissíveis (DNTs), como doenças cardiovasculares, câncer, doenças respiratórias crônicas e diabetes, foram responsáveis ​​por 71% de todas as mortes no mundo. A OMS também destaca a necessidade de detecção precoce e estratégias de manejo eficazes para combater essas crescentes ameaças à saúde.
• O aumento global dos casos de doenças crônicas é amplamente atribuído a fatores como o envelhecimento da população, estilos de vida pouco saudáveis, maus hábitos alimentares e falta de atividade física.
• Como essas doenças exigem monitoramento contínuo e diagnóstico precoce, há uma necessidade crescente de ferramentas de diagnóstico avançadas, incluindo dispositivos de imunoensaio que possam fornecer resultados precisos, rápidos e minimamente invasivos.
• Os imunoensaios são essenciais na detecção de biomarcadores específicos associados a doenças crônicas como diabetes (p. ex., HbA1c), doenças cardíacas (p. ex., troponina) e câncer (p. ex., CA-125). Esses testes não apenas auxiliam no diagnóstico precoce, mas também no acompanhamento da progressão da doença e na avaliação da eficácia dos tratamentos. Consequentemente, os sistemas de saúde e os pacientes dependem cada vez mais dessas tecnologias diagnósticas, impulsionando a demanda por reagentes e dispositivos para imunoensaios.
• Espera-se que essa tendência continue à medida que o fardo das doenças crônicas aumenta globalmente, especialmente em mercados emergentes com infraestrutura de saúde em expansão.

Restrição/Desafio

Mercado fragmentado com intensa concorrência de baixo custo causando pressão sobre os preços.

• O mercado chinês de imunoensaios inclui um grande número de fabricantes nacionais de pequeno e médio porte que oferecem reagentes e dispositivos de baixo custo. Esses participantes competem agressivamente com base no preço, em vez de inovação ou qualidade.
• Por exemplo, em 2024, as políticas de compras centralizadas da China impactaram significativamente o mercado de imunoensaios. Marcas nacionais, como Mindray Medical, Antu Biotech, New Industry e Wanfu Biotech, têm dominado cada vez mais os setores de diagnóstico bioquímico, diagnóstico sanguíneo e imunoensaios enzimáticos, caracterizados por menor conteúdo técnico. Esses setores praticamente concluíram a substituição por produtos nacionais, criando um cenário competitivo no qual os fabricantes nacionais oferecem opções mais acessíveis, exercendo assim pressão para baixo sobre os preços.
• A ausência de fusões e aquisições significativas impediu a consolidação, resultando em um mercado saturado com portfólios de produtos sobrepostos e diferenciação mínima.
• A fragmentação reduz o espaço para ofertas premium e especializadas, uma vez que os clientes (especialmente em hospitais públicos) são frequentemente motivados pelo custo de aquisição em vez da precisão diagnóstica ou da automação. Os sistemas de licitação nacionais e provinciais do governo chinês priorizam as propostas de menor custo em hospitais públicos, que representam uma parcela significativa da prestação de serviços de saúde.
• Isso institucionaliza as guerras de preços e comprime ainda mais as margens de lucro para todos os participantes do mercado.

Escopo do mercado de reagentes e dispositivos de imunoensaio na China

O mercado de reagentes e dispositivos para imunoensaios na China é categorizado em sete segmentos principais, com base no tipo de produto, plataforma, tipo de amostra, aplicação, usuário final e canal de distribuição.

• Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado chinês de reagentes e dispositivos para imunoensaios é segmentado em reagentes e kits para imunoensaios e dispositivos para imunoensaios. Em 2025, espera-se que o segmento de reagentes e kits para imunoensaios domine o mercado chinês, com uma participação de 67,75%, impulsionado pela crescente demanda por diagnósticos precoces e precisos de doenças, pela ampla adoção em hospitais e laboratórios de diagnóstico e pela facilidade de uso e alta confiabilidade desses kits na detecção de uma ampla gama de doenças infecciosas e crônicas. Além disso, os avanços na formulação de reagentes e os designs otimizados para automação estão impulsionando ainda mais sua adoção no setor de saúde.

Prevê-se que o segmento de reagentes e kits para imunoensaios apresente a taxa de crescimento mais rápida entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente prevalência de doenças crônicas e infecciosas, pela demanda cada vez maior por testes no local de atendimento e pelas inovações contínuas na sensibilidade e especificidade dos ensaios. Além disso, espera-se que os crescentes investimentos em infraestrutura de saúde e o uso cada vez maior de imunoensaios na medicina personalizada e em exames de rotina acelerem ainda mais o crescimento do segmento.

• Por plataforma

Com base na plataforma, o mercado de reagentes e dispositivos para imunoensaios na China é segmentado em imunoensaios de quimioluminescência (CLIA), imunoensaios enzimáticos (EIA/ELISA), imunoensaios de fluorescência (FIA), imunoensaios cromatográficos, imuno-histoquímica, radioimunoensaios (RIA), imunoensaios turbidimétricos, imunoensaios de microarranjos, imunoensaios de contagem e outros. Em 2025, espera-se que o segmento de imunoensaios de quimioluminescência (CLIA) domine e apresente a maior taxa de crescimento anual composta (CAGR) no mercado de reagentes e dispositivos para imunoensaios na China, impulsionado por sua alta sensibilidade, ampla faixa dinâmica e capacidade de fornecer resultados rápidos e precisos. A crescente adoção de sistemas CLIA automatizados em hospitais e laboratórios, juntamente com sua adequação para testes em larga escala e monitoramento de doenças crônicas, está impulsionando ainda mais o crescimento do segmento.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de reagentes e dispositivos de imunoensaio na China é segmentado em laboratório e para uso em pontos de atendimento. Em 2025, espera-se que o segmento de sangue domine o mercado e apresente a maior taxa de crescimento anual composta (CAGR) entre 2025 e 2032, impulsionado por sua alta confiabilidade na detecção de uma ampla gama de biomarcadores, incluindo aqueles relacionados a doenças infecciosas, desequilíbrios hormonais e condições crônicas. A facilidade de coleta de amostras, a compatibilidade com diversas plataformas de imunoensaio e o uso crescente em exames de saúde de rotina e triagem de doenças contribuem ainda mais para a dominância do segmento.

• Por tipo de espécime

Com base no tipo de amostra, o mercado de reagentes e dispositivos para imunoensaios na China é segmentado em sangue, urina, saliva e outros. Em 2025, espera-se que o segmento de sangue domine o mercado e apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida de 2025 a 2032, impulsionado pelo uso generalizado de imunoensaios baseados em sangue para detecção precoce de doenças, pelos avanços contínuos nas tecnologias de ensaio e pela crescente demanda por testes diagnósticos minimamente invasivos e precisos. Além disso, a crescente prevalência de doenças crônicas e infecciosas que exigem monitoramento regular por meio de exames de sangue está impulsionando o crescimento sustentado neste segmento.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado de reagentes e dispositivos de imunoensaio na China é segmentado em doenças infecciosas, biomarcadores de câncer, endocrinologia, distúrbios ósseos e minerais, cardiologia, hematologia e triagem sanguínea, doenças autoimunes, toxicologia, triagem neonatal, diagnóstico de alergias, gastroenterologia e outros. Em 2025, espera-se que o segmento de doenças infecciosas domine o mercado e apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente prevalência de doenças infecciosas, pelo aumento das iniciativas de saúde pública para detecção e controle precoces e pela crescente demanda por ferramentas de diagnóstico rápidas e precisas. Os avanços nas tecnologias de imunoensaio, que permitem a identificação oportuna de patógenos, e a necessidade de um gerenciamento eficiente de surtos aceleram ainda mais o crescimento neste segmento.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de reagentes e dispositivos de imunoensaio na China é segmentado em hospitais, laboratórios clínicos, empresas farmacêuticas e de biotecnologia, bancos de sangue, laboratórios de pesquisa e acadêmicos, centros de atendimento ambulatorial, casas de repouso, agências de assistência domiciliar e outros. O segmento de hospitais é ainda subdividido em público e privado, e por nível em hospitais de nível 3, nível 2 e nível 1. Em 2025, espera-se que o segmento de hospitais domine o mercado e apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida de 2025 a 2032, impulsionado pelo aumento do número de internações hospitalares, pela crescente demanda por serviços de diagnóstico avançados e pela expansão da infraestrutura de saúde em toda a China. Além disso, a preferência dos hospitais por dispositivos de imunoensaio automatizados e de alto rendimento para apoiar o diagnóstico oportuno e preciso dos pacientes está impulsionando o crescimento neste segmento.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de reagentes e dispositivos para imunoensaios na China é segmentado em licitação direta, vendas no varejo e outros. O segmento de vendas no varejo é subdividido em online e offline. Em 2025, espera-se que o segmento de licitação direta domine o mercado e apresente a maior taxa de crescimento anual composta (CAGR) entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento das compras governamentais e institucionais de reagentes e dispositivos para imunoensaios, visando garantir um fornecimento em larga escala e com custo-benefício. Além disso, processos de compra simplificados, contratos de longo prazo e investimentos crescentes em infraestrutura de saúde pública estão acelerando o crescimento nesse segmento.

Análise Regional do Mercado de Reagentes e Dispositivos para Imunoensaios na China

• A América do Norte domina o mercado chinês de reagentes e dispositivos para imunoensaios, com a maior participação de receita, de 40,01% em 2024, impulsionada pela crescente demanda por automação e segurança residencial, bem como pelo aumento da conscientização sobre tecnologias para casas inteligentes.
• Os consumidores da região valorizam muito a conveniência, os recursos avançados de segurança e a integração perfeita oferecida pelos reagentes e dispositivos de imunoensaio com outros dispositivos inteligentes, como termostatos e sistemas de iluminação.
• Essa ampla adoção é ainda mais impulsionada pela alta renda disponível, uma população com inclinação tecnológica e a crescente preferência por monitoramento e controle remotos, estabelecendo os reagentes e dispositivos de imunoensaio como uma solução privilegiada tanto para propriedades residenciais quanto comerciais.

Análise do Mercado de Reagentes e Dispositivos para Imunoensaios na China

O mercado chinês de reagentes e dispositivos para imunoensaios é impulsionado pela crescente prevalência de doenças crônicas e infecciosas, que aumentam a demanda por soluções de diagnóstico precoce e precisa. Os rápidos avanços nas tecnologias de imunoensaios, incluindo automação e maior sensibilidade, melhoraram a eficiência e a confiabilidade dos testes, impulsionando ainda mais o crescimento do mercado. Além disso, a expansão da infraestrutura de saúde, as iniciativas governamentais de apoio voltadas para a promoção da produção nacional e a crescente conscientização sobre saúde preventiva são fatores-chave que contribuem para a crescente adoção de reagentes e dispositivos para imunoensaios em hospitais, laboratórios de diagnóstico e instituições de pesquisa em toda a China.  

Participação de mercado de reagentes e dispositivos de imunoensaio na China

O setor de reagentes e dispositivos para imunoensaios é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• F. Hoffmann-La Roche Ltda. (Suíça)
• Siemens (Alemanha)
• Laboratórios Abbott (EUA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• Corporação QuidelOrtho (EUA)
• Bio-Techne (EUA)
• BIOMRIEUX (França)
• DIASORIN SPA (Itália)
• Danaher (EUA)
• Tosoh Bioscience LLC (Japão)
• Hipro Biotechnology Co., Ltd. (China)
• Agilent Technologies, Inc. (EUA)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA)
• Sysmex (Japão)
• BD (EUA)
• QIAGEN (Alemanha)
• Revvity (EUA)
• SD Biosensor, INC (Coreia do Sul)

Novidades no mercado de reagentes e dispositivos para imunoensaios na China

• Em junho de 2025, os resultados iniciais do estudo de Fase I/II NXTAGE mostraram desfechos promissores para o NXT007, o anticorpo biespecífico de próxima geração da Roche para hemofilia A. Os dados indicam que o NXT007 pode alcançar a normalização da hemostasia em pacientes sem inibidores do fator VIII. Essas descobertas foram apresentadas pela Chugai Pharmaceutical no Congresso da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH) de 2025. O NXT007 foi desenvolvido para dar continuidade ao sucesso clínico do Hemlibra, outra terapia com anticorpo biespecífico.
• Em março de 2025, a empresa iniciou um novo ensaio clínico focado na litotripsia intravascular (LIV) para melhorar os resultados do tratamento de pacientes com doença arterial coronariana. Este procedimento inovador utiliza ondas de pressão ultrassônica para fraturar depósitos de cálcio nas artérias coronárias, visando melhorar o posicionamento do stent e o fluxo sanguíneo. O ensaio destaca o compromisso da Abbott com o avanço de tecnologias cardiovasculares minimamente invasivas e com o tratamento de condições arteriais complexas.
• Em março de 2025, a empresa recebeu a aprovação da marca CE na Europa para seu Sistema de Ablação por Campo Pulsado (PFA) Volt, oferecendo uma nova opção terapêutica para o tratamento de ritmos cardíacos anormais, como a fibrilação atrial. O sistema de cateter único administra pulsos elétricos precisos e de alta energia para ablação segura do tecido cardíaco alvo, alcançando o isolamento da veia pulmonar em 99,1% das veias durante os ensaios clínicos. A Abbott já iniciou procedimentos comerciais de PFA em diversos países da UE e planeja expandir sua implementação ainda este ano.
• Em fevereiro de 2025, a empresa adquirirá a unidade de negócios de Purificação e Filtração da Solventum por US$ 4,1 bilhões, fortalecendo suas capacidades em bioprocessamento. A aquisição amplia seu portfólio de tecnologias de filtração e purificação, que envolvem técnicas essenciais de análise de superfície para otimizar as interações de materiais em aplicações biológicas e industriais.
• Em fevereiro de 2025, o novo sistema de imagem espacial EVOS S1000 da empresa permitirá que pesquisadores gerem dados de alta qualidade para proteômica espacial de tecidos, possibilitando análises detalhadas de microambientes teciduais. O sistema utiliza técnicas avançadas de imagem que envolvem análise de superfície para estudar a distribuição e as interações de proteínas em amostras de tecido.

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