Relatório sobre o tamanho, participação e tendências do mercado europeu de dispositivos médicos implantáveis ​​ativos – Visão geral do setor e previsão até 2033

Tamanho do mercado europeu de dispositivos médicos implantáveis ​​ativos

• O mercado europeu de dispositivos médicos implantáveis ​​ativos foi avaliado em US$ 6,82 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 13,79 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 9,2% durante o período de previsão.
•  O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pelo rápido envelhecimento da população na Europa, pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares e neurológicas e pelos contínuos avanços tecnológicos em marcapassos cardíacos implantáveis, desfibriladores, neuroestimuladores e outros implantes ativos de suporte à vida que auxiliam no cuidado de pacientes a longo prazo.
• Além disso, o aumento dos gastos com saúde, os sistemas de reembolso favoráveis ​​nas principais economias europeias e a forte adoção clínica de tecnologias implantáveis ​​avançadas estão impulsionando a demanda por implantes médicos confiáveis ​​e de alto desempenho em hospitais e clínicas especializadas. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções de dispositivos médicos implantáveis ​​ativos, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do mercado europeu de dispositivos médicos implantáveis ​​ativos

• Dispositivos médicos implantáveis ​​ativos, incluindo marca-passos, desfibriladores, neuroestimuladores e bombas de insulina, são componentes cada vez mais vitais da assistência médica moderna, proporcionando terapia de suporte à vida, monitoramento contínuo e melhoria da qualidade de vida do paciente, tanto em ambiente hospitalar quanto ambulatorial.
• A crescente demanda por esses dispositivos é impulsionada principalmente pelo rápido envelhecimento da população, pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares, neurológicas e crônicas, e pela preferência cada vez maior por soluções implantáveis ​​minimamente invasivas e tecnologicamente avançadas.
• A Alemanha dominou o mercado europeu de dispositivos médicos implantáveis ​​ativos, com a maior participação de receita, de 28,9% em 2025. Esse mercado é caracterizado por uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, altos gastos com saúde e forte adoção de tecnologias implantáveis ​​avançadas, com crescimento substancial impulsionado pelo aumento do uso clínico de marca-passos e desfibriladores.
• Prevê-se que a Polónia seja o país com o crescimento mais rápido no mercado europeu de dispositivos médicos implantáveis ​​ativos durante o período de previsão, impulsionada pela melhoria do acesso aos cuidados de saúde, pelas iniciativas governamentais de apoio às tecnologias médicas avançadas e pela crescente consciencialização dos pacientes.
• O segmento de desfibriladores cardioversores implantáveis ​​dominou o mercado europeu de dispositivos médicos implantáveis ​​ativos, com uma participação de mercado de 45,7% em 2025, impulsionado por seu papel crucial na prevenção da morte súbita cardíaca, pelos avanços tecnológicos contínuos e pela crescente adoção em pacientes com alto risco de arritmias potencialmente fatais.

Escopo do relatório e segmentação do mercado europeu de dispositivos médicos implantáveis ​​ativos

Tendências do mercado europeu de dispositivos médicos implantáveis ​​ativos

Avanços por meio de dispositivos habilitados para IA e monitoramento remoto

• Uma tendência significativa e crescente no mercado europeu de dispositivos médicos implantáveis ​​ativos é a integração da inteligência artificial (IA) e de sistemas de monitoramento remoto de pacientes. Essas tecnologias aprimoram a tomada de decisões clínicas, melhoram os resultados para os pacientes e proporcionam um gerenciamento terapêutico contínuo e personalizado.
  • Por exemplo, os desfibriladores cardioversores implantáveis ​​(CDIs) de última geração agora incluem algoritmos de IA que podem prever eventos arrítmicos e enviar alertas em tempo real aos profissionais de saúde, permitindo intervenções mais rápidas. Da mesma forma, os marcapassos e neuroestimuladores modernos podem se comunicar com aplicativos para smartphones ou tablets, permitindo que pacientes e médicos monitorem o desempenho do dispositivo e o estado de saúde remotamente.
• A integração da IA ​​permite que os dispositivos aprendam padrões específicos do paciente, otimizando a administração da terapia, reduzindo choques inadequados em CDI e fornecendo informações práticas para os médicos. Alguns neuroestimuladores agora ajustam os parâmetros de estimulação automaticamente com base na atividade ou nos sintomas do paciente, aumentando a precisão da terapia.
• A integração perfeita de dispositivos implantáveis ​​com plataformas de saúde digital facilita o monitoramento centralizado do paciente, combinando dados do dispositivo com registros eletrônicos de saúde (EHRs) e sistemas de telessaúde para uma gestão de cuidados mais holística.
• Essa tendência em direção a dispositivos implantáveis ​​inteligentes e conectados está remodelando fundamentalmente as expectativas de pacientes e médicos em relação ao tratamento e monitoramento. Consequentemente, empresas como a Boston Scientific e a Medtronic estão desenvolvendo CDI (cardioversores desfibriladores implantáveis) e marca-passos com inteligência artificial, análises preditivas, ajustes automáticos e recursos de monitoramento remoto.
• A demanda por dispositivos médicos implantáveis ​​ativos com inteligência artificial e recursos de monitoramento remoto está crescendo rapidamente em hospitais, centros de cardiologia e clínicas ambulatoriais, à medida que os profissionais de saúde priorizam cada vez mais a segurança do paciente, a conveniência e o gerenciamento abrangente a longo prazo.

Dinâmica do mercado europeu de dispositivos médicos implantáveis ​​ativos

Motorista

Aumento da prevalência de doenças cardiovasculares e neurológicas e envelhecimento da população.

• O aumento da prevalência de doenças cardíacas, arritmias e distúrbios neurológicos na Europa, aliado ao rápido envelhecimento da população, é um fator significativo para o aumento da demanda por dispositivos médicos implantáveis ​​ativos.
  • Por exemplo, a Alemanha e a França estão testemunhando um aumento nos implantes de CDI (cardioversor desfibrilador implantável) e marcapassos devido às altas taxas de doenças cardiovasculares e à infraestrutura de saúde bem estabelecida.
• Dispositivos implantáveis ​​ativos, como CDI (cardioversores desfibriladores implantáveis), marca-passos e neuroestimuladores, oferecem terapia que salva vidas, monitoramento contínuo e controle de sintomas, tornando-os essenciais para pacientes com risco de eventos cardíacos súbitos ou doenças neurológicas crônicas.
• Iniciativas governamentais, políticas de reembolso favoráveis ​​e o aumento dos gastos com saúde em países como Alemanha, França e Reino Unido estão impulsionando ainda mais a adoção.
• A capacidade de monitorar pacientes remotamente, ajustar a terapia automaticamente e integrar dados com os registros eletrônicos de saúde hospitalares garante melhor atendimento ao paciente, redução de visitas ao hospital e maior eficiência clínica, reforçando a adoção do dispositivo em toda a Europa.
• A crescente adoção de plataformas de telemedicina permite que os médicos monitorem dispositivos implantáveis ​​remotamente, melhorando o acompanhamento pós-operatório e reduzindo as reinternações hospitalares.
• Parcerias estratégicas entre fabricantes de dispositivos implantáveis ​​e hospitais ou clínicas estão possibilitando programas personalizados para pacientes, treinamento e soluções de monitoramento remoto, impulsionando a adoção geral e os resultados clínicos.

Restrição/Desafio

Segurança dos dispositivos, obstáculos regulatórios e custos elevados

• Preocupações com a segurança e requisitos regulatórios rigorosos representam desafios significativos para o crescimento do mercado. Dispositivos implantáveis ​​estão sujeitos à marcação CE rigorosa, normas ISO e testes clínicos antes da aprovação, o que pode atrasar o lançamento no mercado.
• Relatos de mau funcionamento de dispositivos, problemas de bateria ou choques inesperados de CDI (cardioversores desfibriladores implantáveis) deixaram alguns médicos e pacientes cautelosos, ressaltando a importância da confiabilidade do dispositivo e da vigilância contínua pós-comercialização.
• Abordar essas preocupações de segurança e regulamentação por meio de testes robustos, monitoramento pós-comercialização e conformidade com o Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (MDR) é crucial para construir a confiança de médicos e pacientes.
• Além disso, o alto custo inicial de dispositivos implantáveis ​​avançados, particularmente os CDI com inteligência artificial e os neuroestimuladores, pode ser uma barreira para hospitais menores ou pacientes com orçamento limitado, mesmo com reembolso.
• O implante e o gerenciamento bem-sucedidos de dispositivos avançados exigem cardiologistas, eletrofisiologistas e equipe de enfermagem especializada. A escassez de profissionais qualificados em alguns países europeus pode atrasar os procedimentos e limitar a adoção desses dispositivos.
• Alguns pacientes podem hesitar em adotar dispositivos implantáveis ​​devido ao medo da cirurgia, mau funcionamento do dispositivo ou alterações no estilo de vida. A falta de conhecimento sobre os benefícios dos dispositivos com inteligência artificial ou de monitoramento remoto pode retardar a penetração no mercado, principalmente em países do Leste Europeu.
• Embora os avanços tecnológicos estejam melhorando a longevidade dos dispositivos e reduzindo as complicações, superar as barreiras de segurança, regulamentação e custo é vital para a adoção sustentada e o crescimento do mercado.

Escopo do mercado europeu de dispositivos médicos implantáveis ​​ativos

O mercado é segmentado com base no produto, tipo de cirurgia, procedimento e usuário final.

• Por produto

Com base no produto, o mercado é segmentado em Dispositivos de Terapia de Ressincronização Cardíaca (TRC-D), desfibriladores cardioversores implantáveis ​​(CDIs), marca-passos cardíacos implantáveis, implantes oculares, neuroestimuladores, dispositivos auditivos implantáveis ​​ativos, dispositivos de assistência ventricular, monitores cardíacos implantáveis/gravadores de eventos cardíacos implantáveis, braquiterapia, monitores de glicose implantáveis, implantes para pé caído, implantes para ombro, bombas de infusão implantáveis ​​e acessórios implantáveis. O segmento de Desfibriladores Cardioversores Implantáveis ​​(CDIs) dominou o mercado com a maior participação na receita, de 45,7% em 2025, impulsionado por seu papel crucial na prevenção da morte súbita cardíaca em pacientes com arritmias de alto risco. Os CDIs são amplamente adotados em hospitais e clínicas cardíacas especializadas na Alemanha, França e Reino Unido, com o apoio de políticas de reembolso favoráveis ​​e infraestrutura clínica avançada. O domínio do segmento é ainda mais reforçado por inovações tecnológicas contínuas, como a detecção habilitada por IA, recursos de monitoramento remoto e maior duração da bateria, que melhoram os resultados para os pacientes e a confiança dos médicos. Além disso, a crescente conscientização sobre a saúde cardíaca e o aumento da prevalência de doenças cardiovasculares na Europa contribuem para a demanda sustentada por CDI (cardioversores-desfibriladores implantáveis).

Prevê-se que o segmento de neuroestimuladores apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pela crescente prevalência de distúrbios neurológicos, como a doença de Parkinson, epilepsia e condições de dor crônica. Os avanços em técnicas de implantação minimamente invasivas e tecnologias de neuroestimulação adaptativa tornaram esses dispositivos mais eficazes e fáceis de usar para os pacientes. Além disso, a integração com plataformas de monitoramento remoto e ajustes terapêuticos baseados em inteligência artificial aumentam a adoção em clínicas especializadas e hospitais. A crescente tendência de terapia de neuromodulação personalizada e as campanhas de conscientização que promovem tratamentos de neuroestimulação também impulsionam o rápido crescimento desse segmento.

• Por tipo de cirurgia

Com base no tipo de cirurgia, o mercado é segmentado em métodos cirúrgicos tradicionais e cirurgia minimamente invasiva. O segmento de Métodos Cirúrgicos Tradicionais dominou o mercado em 2025, representando a maioria dos procedimentos de implante de dispositivos devido à familiaridade clínica estabelecida, segurança comprovada e acessibilidade em hospitais bem equipados. Procedimentos complexos, como o implante de CDI ou CRT-D, são frequentemente realizados utilizando métodos cirúrgicos tradicionais para garantir o posicionamento preciso do dispositivo e reduzir complicações durante o procedimento. Muitos profissionais de saúde continuam a confiar em abordagens convencionais devido ao treinamento clínico e aos dados de resultados clínicos de longo prazo.

O segmento de cirurgia minimamente invasiva deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente preferência dos pacientes por procedimentos menos invasivos, tempos de recuperação mais curtos e redução das complicações pós-operatórias. Os avanços tecnológicos, incluindo o implante assistido por robótica e as abordagens percutâneas, permitem a colocação precisa de dispositivos com mínima lesão tecidual. A crescente conscientização entre pacientes e médicos sobre os benefícios das técnicas minimamente invasivas está impulsionando sua adoção em procedimentos com dispositivos cardíacos e neurovasculares.

• Por procedimento

Com base no procedimento, o mercado é segmentado em neurovascular, cardiovascular, auditivo e outros. O segmento de procedimentos cardiovasculares dominou o mercado em 2025, impulsionado pela alta demanda por marca-passos, CDI (cardioversores desfibriladores implantáveis), CRT-D (dispositivos de terapia de ressincronização cardíaca) e dispositivos de assistência ventricular para o tratamento de insuficiência cardíaca, arritmias e outras doenças cardíacas. As doenças cardiovasculares continuam sendo a principal causa de morbidade e mortalidade na Europa, tornando essencial a adoção de dispositivos implantáveis ​​que salvam vidas. Hospitais e clínicas cardíacas especializadas na Alemanha, França e Reino Unido são os principais responsáveis ​​pela dominância do mercado. O segmento se beneficia da inovação contínua em monitoramento cardíaco com inteligência artificial, gerenciamento remoto de dispositivos e maior duração da bateria.

O segmento de procedimentos neurovasculares deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente prevalência de AVC, aneurismas e distúrbios neurológicos. Dispositivos neurovasculares avançados, incluindo neuroestimuladores e gravadores de eventos cardíacos implantáveis, são cada vez mais utilizados para prevenir e controlar doenças neurológicas crônicas. A integração com plataformas de monitoramento por telemedicina e análises preditivas baseadas em inteligência artificial impulsiona ainda mais a adoção desses procedimentos. O crescimento também é estimulado por iniciativas governamentais que promovem o cuidado neurológico e pela maior conscientização dos pacientes sobre intervenções minimamente invasivas.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, clínicas especializadas, centros cirúrgicos ambulatoriais e clínicas. O segmento de hospitais dominou o mercado em 2025, representando a maior participação devido à sua infraestrutura bem equipada, acesso a médicos especialistas e capacidade de realizar procedimentos complexos com dispositivos implantáveis. Os hospitais são a opção preferencial para procedimentos cardiovasculares e neurológicos de alto risco, pois oferecem cuidados pré e pós-operatórios abrangentes, monitoramento contínuo e suporte emergencial avançado. Os principais hospitais da Alemanha, França e Reino Unido estão na vanguarda da adoção de CDI (cardioversores desfibriladores implantáveis) e marcapassos com inteligência artificial.

Prevê-se que o segmento de Clínicas Especializadas apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pela crescente adoção de procedimentos minimamente invasivos, pela preferência cada vez maior dos pacientes por centros de atendimento especializado e pela crescente disponibilidade de neuroestimuladores avançados, implantes auditivos e dispositivos cardíacos em instalações ambulatoriais especializadas. A conveniência, os custos reduzidos dos procedimentos e os períodos de recuperação mais curtos oferecidos pelas clínicas especializadas contribuem para a rápida expansão deste segmento.

Análise Regional do Mercado Europeu de Dispositivos Médicos Implantáveis ​​Ativos

• A Alemanha dominou o mercado europeu de dispositivos médicos implantáveis ​​ativos, com a maior participação de receita, de 28,9% em 2025. Esse mercado é caracterizado por uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, altos gastos com saúde e forte adoção de tecnologias implantáveis ​​avançadas, com crescimento substancial impulsionado pelo aumento do uso clínico de marca-passos e desfibriladores.
•  Pacientes e profissionais de saúde da região priorizam dispositivos confiáveis ​​e clinicamente comprovados, com recursos avançados como monitoramento por inteligência artificial, gerenciamento remoto e funcionalidades que salvam vidas, tornando a Alemanha um polo fundamental para a adoção de dispositivos implantáveis.
• Essa ampla adoção é ainda mais impulsionada por políticas de reembolso favoráveis, forte presença de empresas líderes em dispositivos médicos e crescente conscientização sobre saúde cardiovascular e neurológica, consolidando a Alemanha como o principal mercado de dispositivos médicos implantáveis ​​ativos na Europa.

Análise do Mercado de Dispositivos Médicos Implantáveis ​​Ativos na Alemanha

A Alemanha dominou o mercado europeu de dispositivos médicos implantáveis ​​ativos em 2025, detendo a maior participação de mercado, com 28,9%, impulsionada por sua infraestrutura de saúde avançada, altos gastos com saúde e adoção precoce de dispositivos cardíacos e neurovasculares de ponta. Hospitais e clínicas cardíacas especializadas na Alemanha priorizam dispositivos confiáveis ​​e clinicamente validados, como desfibriladores cardioversores implantáveis ​​(CDIs), marca-passos e dispositivos de terapia de ressincronização cardíaca (TRC-Ds), com suporte de monitoramento baseado em inteligência artificial e diagnóstico remoto para melhorar os resultados dos pacientes. A presença de fabricantes líderes de dispositivos, políticas de reembolso robustas e redes hospitalares bem estabelecidas fortalecem ainda mais a posição dominante da Alemanha.

Análise do Mercado de Dispositivos Médicos Implantáveis ​​Ativos na Polônia

Prevê-se que a Polônia seja o país de crescimento mais rápido na Europa durante o período de previsão, impulsionada pela melhoria do acesso à saúde, pela expansão de hospitais e clínicas especializadas e pelo aumento da conscientização sobre soluções médicas implantáveis ​​avançadas. A crescente prevalência de distúrbios cardiovasculares, doenças crônicas e condições neurológicas, combinada com iniciativas governamentais de apoio e políticas de reembolso, está impulsionando a adoção de dispositivos. O uso crescente de procedimentos minimamente invasivos, plataformas de telemedicina e soluções de monitoramento remoto também está acelerando o crescimento. Campanhas de conscientização do paciente e colaborações entre profissionais de saúde e fabricantes de dispositivos estão ajudando a preencher lacunas de conhecimento, tornando a Polônia um dos mercados de crescimento mais dinâmicos da Europa.

Análise do Mercado de Dispositivos Médicos Implantáveis ​​Ativos no Reino Unido

Espera-se que o mercado do Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável, impulsionado pela crescente prevalência de doenças cardíacas, arritmias e distúrbios neurológicos. Hospitais e clínicas especializadas estão adotando cada vez mais dispositivos de desfibrilação implantável (CDI), marca-passos e neuroestimuladores com inteligência artificial para melhorar os resultados terapêuticos. Iniciativas governamentais para o gerenciamento de doenças crônicas, apoio ao reembolso e campanhas de conscientização pública estão impulsionando ainda mais a adoção. O foco do Reino Unido em técnicas de implantação minimamente invasivas e atendimento centrado no paciente também incentiva o uso de dispositivos avançados tanto em hospitais urbanos quanto em clínicas especializadas menores.

Análise do Mercado de Dispositivos Médicos Implantáveis ​​Ativos na França

Prevê-se que o mercado francês se expanda de forma constante, impulsionado por uma infraestrutura de saúde robusta, fortes redes de pesquisa e clínicas e pela crescente demanda por dispositivos cardíacos e neurovasculares implantáveis. A integração de monitoramento remoto, diagnósticos baseados em inteligência artificial e soluções de telessaúde está aprimorando o gerenciamento de pacientes e a otimização da terapia. Hospitais em grandes cidades e regiões semiurbanas estão investindo cada vez mais em CDI (cardioversores desfibriladores implantáveis), marca-passos e neuroestimuladores avançados para melhorar os resultados dos pacientes e reduzir as reinternações hospitalares.

Participação de mercado de dispositivos médicos implantáveis ​​ativos na Europa

O setor europeu de dispositivos médicos implantáveis ​​ativos é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Medtronic (Irlanda)
• Abbott (EUA)
• Boston Scientific Corporation (EUA)
• Cochlear Ltd (Austrália)
• Biotronik (Alemanha)
• LivaNova PLC (Reino Unido)
• MED EL Eletrônica Médica (Áustria)
• Sonova (Suíça)
• Axonics, Inc. (EUA)
• NeuroPace, Inc. (EUA)
• NEVRO CORP (EUA)
• Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd (China)
• Demant A/S (Dinamarca)
• Oticon Medical (Dinamarca)
• Sonova Holding AG (Suíça)
• Microson (Austrália)
• Nano Retina (Israel)
• GluSense (EUA)
• Segunda Visão (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado europeu de dispositivos médicos implantáveis ​​ativos?

• Em fevereiro de 2025, a BIOTRONIK anunciou uma mudança estratégica para se concentrar em dispositivos implantáveis ​​ativos e tecnologias de saúde digital, reforçando sua liderança em gerenciamento do ritmo cardíaco, monitoramento de pacientes, eletrofisiologia, insuficiência cardíaca e neuromodulação. Essa mudança inclui o fortalecimento da inovação em implantes com inteligência artificial e plataformas de atendimento remoto ao paciente, além da venda de sua unidade de negócios de Intervenção Vascular para concentrar seus esforços em terapias implantáveis.
• Em agosto de 2024, o Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust, no Reino Unido, tornou-se o primeiro na Europa, fora de ensaios clínicos, a implantar um novo cardioversor-desfibrilador implantável (CDI) em pacientes. Este dispositivo foi projetado para corrigir ritmos cardíacos irregulares e prevenir paradas cardíacas súbitas, demonstrando a adoção clínica, no mundo real, da tecnologia avançada de CDI em contextos de saúde europeus.
• Em abril de 2024, a BIOTRONIK apresentou o monitor cardíaco implantável BIOMONITOR IV com inteligência artificial no Congresso da EHRA, obtendo a aprovação CE e realizando seu primeiro implante na Europa. Este novo monitor reduz falsos positivos e aprimora o gerenciamento remoto de pacientes por meio de processamento de sinal avançado e detecção baseada em IA.
• Em setembro de 2023, a Precis GmbH (Heidelberg, Alemanha) recebeu a aprovação da marcação CE para o seu Sistema EASEE® para o tratamento da epilepsia focal refratária, um dispositivo de neuromodulação implantável concebido para fornecer estimulação elétrica direcionada com o objetivo de reduzir a frequência de crises epilépticas em adultos com epilepsia que não respondem à medicação. Os dados clínicos publicados no JAMA Neurology demonstraram reduções significativas na frequência de crises com o implante EASEE®, representando um importante avanço para os dispositivos neurológicos implantáveis ​​na Europa.
• Em fevereiro de 2023, a Medtronic recebeu a aprovação da marcação CE para o seu sistema de desfibrilador cardioversor implantável extravascular (EV-ICD) Aurora na Europa, oferecendo uma nova opção de desfibrilador que posiciona o eletrodo fora do coração e das veias para reduzir complicações vasculares a longo prazo, ao mesmo tempo que proporciona terapia vital para arritmias. Esta marcação CE permite a comercialização do sistema em países europeus selecionados e representa um avanço significativo na tecnologia de CDI para pacientes com risco de parada cardíaca súbita.

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