Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFA) na Europa – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) na Europa

• O tamanho do mercado europeu de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) foi avaliado em US$ 66,21 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 124,37 bilhões até 2032 , com um CAGR de 8,02% durante o período de previsão de demanda
• O mercado europeu de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) está testemunhando um crescimento significativo, impulsionado pelo foco crescente dos fabricantes farmacêuticos na expansão da produção de medicamentos genéricos e especiais, no aprimoramento da eficiência dos processos e na garantia da conformidade regulatória em diversos segmentos terapêuticos. A demanda por IFAs de alta qualidade para apoiar a fabricação de medicamentos em larga escala está se intensificando em toda a região.
• Além disso, os crescentes investimentos em instalações de fabricação avançadas, a adoção de processos de fabricação contínua e as inovações em química verde e biocatálise estão impulsionando a produção de APIs sofisticados e economicamente viáveis. Estruturas regulatórias favoráveis ​​da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e padrões de qualidade rigorosos para segurança e eficácia de medicamentos também estão incentivando as empresas farmacêuticas a modernizar os processos de produção de APIs, facilitando a integração com a formulação de medicamentos e as cadeias de suprimentos globais.

Análise do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) na Europa

• O mercado europeu de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFA) está apresentando forte crescimento, impulsionado pela crescente digitalização dos sistemas de saúde, pela necessidade de aprimorar a eficiência operacional em hospitais e clínicas e pela crescente demanda por soluções avançadas de diagnóstico e imagem. Hospitais e prestadores de serviços de saúde estão adotando soluções de API para otimizar fluxos de trabalho, aprimorar o gerenciamento de dados e otimizar os processos de fabricação e fornecimento de medicamentos em toda a região.
• As crescentes iniciativas governamentais para apoiar a adoção de TI na área da saúde, juntamente com investimentos em modernização hospitalar e P&D na área farmacêutica, estão acelerando ainda mais o mercado. A integração de IA, aprendizado de máquina e análises avançadas em plataformas de API está aprimorando a otimização de processos, a manutenção preditiva e a eficiência operacional geral em aplicações de saúde e farmacêuticas.
• A Alemanha dominou o mercado europeu de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFA) em 2024, com a maior participação na receita, de 34,2%, apoiada por seu ecossistema de fabricação farmacêutica bem estabelecido, sólidas capacidades de pesquisa e desenvolvimento, amplas instalações de produção e adesão a rigorosos padrões regulatórios. O foco do país na produção de alta qualidade, na inovação em intermediários sintéticos e biofarmacêuticos e na crescente fabricação de IFA voltada para a exportação fortalece ainda mais sua posição no mercado europeu.
• A projeção é de que o Reino Unido registre o CAGR mais rápido, de 11,8%, no mercado europeu de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFA) durante o período previsto, impulsionado pelo aumento dos investimentos em pesquisa e desenvolvimento farmacêutico, pelo crescimento das atividades de fabricação sob contrato e pela crescente demanda por produção de IFA de alta qualidade. A expansão de instalações de fabricação avançadas, a adoção de tecnologias de produção inovadoras e um ambiente regulatório favorável impulsionam ainda mais o crescimento do mercado, tornando o Reino Unido um importante contribuidor emergente no cenário europeu de IFA.
• Os medicamentos prescritos dominaram o mercado europeu de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) com uma participação de 71,5% em 2024, refletindo seu papel crítico no gerenciamento de doenças crônicas e complexas, a necessidade de supervisão especializada e a adesão a requisitos regulatórios rigorosos.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) na Europa    

Tendências do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) na Europa

Inovação e automação impulsionam a expansão do mercado europeu de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA)

• O mercado europeu de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) está testemunhando um crescimento substancial, impulsionado por rápidos avanços em automação, digitalização e soluções baseadas em dados, visando otimizar a fabricação farmacêutica, o controle de qualidade e a eficiência da cadeia de suprimentos nos setores de saúde e industrial. A crescente demanda por IFAs de alta qualidade, ciclos de produção mais rápidos e a conformidade com padrões regulatórios rigorosos estão remodelando o cenário farmacêutico em toda a região.
• Os fabricantes farmacêuticos estão adotando cada vez mais o controle de processos com tecnologia de IA, a automação robótica e análises avançadas para aprimorar a precisão da produção, minimizar erros e melhorar a eficiência operacional. Essas tecnologias reduzem a intervenção manual, otimizam os fluxos de trabalho e garantem a consistência da qualidade do produto em todos os lotes.
• Plataformas de manufatura e gestão da qualidade baseadas em nuvem estão ganhando força devido à sua escalabilidade, recursos de monitoramento em tempo real e integração perfeita com sistemas de planejamento de recursos empresariais (ERP) e sistemas de gestão de informações laboratoriais (LIMS). Isso permite que os fabricantes mantenham a conformidade regulatória, otimizem as cadeias de suprimentos e aprimorem a colaboração entre os locais de produção.
• Países como a Alemanha, o Reino Unido e a França estão testemunhando um aumento nos investimentos em tecnologias avançadas de produção de API, soluções automatizadas de controle de qualidade e sistemas de monitoramento de lotes em tempo real para cumprir com a farmacovigilância e as estruturas regulatórias em evolução.
• A crescente complexidade das formulações farmacêuticas e a crescente demanda por APIs de alta pureza estão impulsionando a adoção de sistemas automatizados de ponta a ponta que dão suporte a todo o ciclo de vida da produção - desde o teste e a síntese da matéria-prima até a formulação e a liberação final.
• As colaborações estratégicas entre fabricantes de API, organizações de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMOs) e provedores de tecnologia estão promovendo a inovação em processos de produção, treinamento de pessoal e garantia de qualidade, melhorando, em última análise, a eficiência operacional e a confiabilidade do produto.
• Com o setor farmacêutico da Europa enfatizando a otimização de custos, a conformidade regulatória e os padrões de produção de alta qualidade, o mercado de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFA) está pronto para um crescimento robusto, impulsionado pela inovação tecnológica, automação e crescente adoção de soluções digitais e habilitadas para nuvem em fabricantes farmacêuticos públicos e privados.

Dinâmica do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) na Europa

Motorista

Impulsionando a expansão do mercado por meio de inovações digitais e gerenciamento aprimorado de dados no mercado europeu de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA)

• O mercado europeu de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFA) está testemunhando um forte crescimento, impulsionado por avanços em tecnologias analíticas, automação e sistemas de gerenciamento de dados que otimizam processos de fabricação, controle de qualidade e conformidade regulatória nos setores farmacêutico e de biotecnologia. Países importantes como Alemanha, França e Reino Unido estão modernizando suas instalações de produção e implementando plataformas sofisticadas de testes de qualidade para garantir a precisão da formulação, estabilidade e segurança dos IFAs para os mercados doméstico e de exportação.
• No início de 2024, os principais fabricantes e prestadores de serviços de API expandiram seus laboratórios analíticos de alto rendimento e integraram soluções digitais em toda a Europa, permitindo testes mais rápidos, monitoramento de dados em tempo real e maior conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e os padrões regulatórios internacionais. Espera-se que essas inovações acelerem significativamente o crescimento do mercado ao longo do período previsto.
• A crescente adoção de técnicas analíticas avançadas — como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), espectrometria de massa e testes baseados em espectroscopia — oferece suporte à caracterização precisa de ingredientes ativos, perfil de impurezas e validação de liberação de lote, melhorando assim a eficiência geral da fabricação e a qualidade do produto.
• As estruturas regulatórias, incluindo as diretrizes da EMA e os padrões nacionais de qualidade, promovem testes rigorosos de API e rastreabilidade, impulsionando indiretamente a demanda por plataformas analíticas automatizadas e integradas em unidades de fabricação farmacêutica.
• As iniciativas de colaboração entre produtores de API, organizações de fabricação sob contrato e autoridades regulatórias concentram-se na padronização das melhores práticas, na implementação de sistemas digitais de gestão da qualidade e na formação de pessoal em metodologias analíticas de ponta, que são cruciais para expandir as capacidades do mercado de API e garantir a segurança consistente dos produtos.

Restrição/Desafio

Altos custos de implementação e adoção variável em todas as instalações

• Apesar dos avanços tecnológicos, os altos custos associados a sistemas analíticos automatizados, instrumentos de controle de qualidade e serviços de integração continuam sendo uma barreira fundamental, especialmente para fabricantes de pequeno e médio porte na Europa Oriental e outras regiões sensíveis a custos, limitando sua capacidade de adotar soluções de produção e teste de API de última geração.
• A complexidade da implementação de plataformas digitais totalmente integradas, que exigem coordenação entre químicos, equipas de garantia de qualidade e pessoal de TI, restringe a adoção em instalações menores sem experiência técnica, limitando assim as melhorias de eficiência e a monitorização abrangente da qualidade.
• Além disso, as diferenças na aplicação de regulamentações locais, na preparação da infraestrutura e no treinamento da força de trabalho contribuem para padrões de adoção desiguais nos países europeus, impedindo a implementação uniforme das melhores práticas de fabricação de API.
• Para superar esses desafios e sustentar o crescimento do mercado europeu de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA), são essenciais maiores investimentos em infraestrutura digital, harmonização transfronteiriça dos padrões de qualidade e programas de treinamento direcionados para equipes de análise e produção. Essas medidas permitirão um acesso mais amplo a tecnologias avançadas de IFA, maior conformidade e maior eficiência de fabricação em diversas instalações farmacêuticas.

Escopo do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) na Europa

O mercado é segmentado com base na molécula, tipo, tipo de fabricante, síntese, síntese química, tipo de medicamento, uso, potência e aplicação terapêutica.

• Por Molécula

Com base na molécula, o mercado europeu de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) é segmentado em moléculas pequenas e moléculas grandes. O segmento de moléculas pequenas dominou o mercado em 2024, com uma participação de receita de 62,3%, impulsionado por seus processos de fabricação consolidados e econômicos, ampla aplicabilidade em diversas áreas terapêuticas e eficiência de produção em alto volume. As moléculas pequenas continuam a formar a espinha dorsal da farmacoterapia tradicional, tornando-as a escolha preferencial para formulações de medicamentos genéricos e inovadores. Sua estabilidade, facilidade de formulação e eficácia clínica comprovada contribuem ainda mais para seu domínio sustentado no mercado.

O segmento de moléculas grandes deverá apresentar o CAGR mais rápido, de 10,2%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente adoção de produtos biológicos, anticorpos monoclonais e terapias proteicas complexas. Os crescentes investimentos em biotecnologia, medicina de precisão e abordagens terapêuticas personalizadas estão impulsionando a demanda por APIs de moléculas grandes em toda a Europa. Os avanços tecnológicos em engenharia de proteínas, fabricação baseada em células e o suporte regulatório para novos produtos biológicos estão acelerando ainda mais o crescimento neste segmento de alto valor.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado europeu de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) é segmentado em ingredientes farmacêuticos ativos inovadores e ingredientes farmacêuticos ativos inovadores genéricos. Os IFAs inovadores detiveram a maior participação na receita, 58,7% em 2024, impulsionados por investimentos contínuos em pipelines de P&D, incentivos regulatórios para terapias inovadoras e crescente demanda por novos tratamentos em áreas terapêuticas como oncologia, cardiologia e neurologia. A dominância do segmento é ainda mais reforçada pelo foco crescente em medicina de precisão, produtos biológicos e terapias direcionadas, que exigem formulações de IFAs especializadas e de alta qualidade para garantir eficácia e segurança.

Espera-se que o segmento de genéricos inovadores registre o CAGR mais rápido, de 9,5%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente necessidade de alternativas economicamente viáveis ​​aos medicamentos de marca, pela crescente pressão sobre os orçamentos da área da saúde e pela expansão das unidades de produção de medicamentos genéricos em toda a Europa. Esses fatores estão possibilitando um acesso mais amplo dos pacientes a medicamentos essenciais, ao mesmo tempo em que mantêm altos padrões de qualidade nas cadeias de suprimentos de IFA.

• Por tipo de fabricante

Com base no tipo de fabricante, o mercado europeu de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) é segmentado em fabricantes cativos de IFA e fabricantes comerciais de IFA. Os fabricantes cativos de IFA dominaram, com uma participação de receita de 55,4% em 2024, beneficiando-se da integração vertical, do controle total sobre a qualidade da produção e da confiabilidade das cadeias de suprimentos para seus produtos farmacêuticos internos. Esses fabricantes estão mais bem posicionados para atender aos rigorosos padrões regulatórios, manter a qualidade consistente dos produtos e otimizar a eficiência de custos, proporcionando uma vantagem competitiva no mercado europeu.

A previsão é de que os fabricantes de APIs comerciais cresçam a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 10,1% entre 2025 e 2032, impulsionada pela tendência crescente de terceirização entre empresas farmacêuticas, parcerias estratégicas e colaborações na fabricação sob contrato. O crescimento do segmento é sustentado pela flexibilidade, escalabilidade e eficiência de custos oferecidas a empresas farmacêuticas menores que buscam acesso a suprimentos de APIs de alta qualidade sem investir pesadamente em infraestrutura de produção.

• Por Síntese

Com base na síntese, o mercado europeu de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) é segmentado em ingredientes farmacêuticos ativos sintéticos e ingredientes farmacêuticos ativos biotecnológicos. Os IFAs sintéticos detinham a maior participação, 63,8% em 2024, refletindo seus processos de produção com boa relação custo-benefício, alta escalabilidade e demanda consistente em categorias terapêuticas convencionais, como tratamento da dor, doenças cardiovasculares e tratamentos anti-infecciosos. O segmento se beneficia de tecnologias de fabricação maduras, redes de fornecimento bem estabelecidas e ampla disponibilidade de matérias-primas em toda a Europa.

A projeção é que as APIs de biotecnologia registrem o CAGR mais rápido, de 11,3%, entre 2025 e 2032, impulsionadas pela rápida expansão de produtos biológicos, vacinas e terapias personalizadas, especialmente em oncologia e imunologia. O aumento dos investimentos em P&D em biotecnologia avançada, juntamente com a crescente adoção de terapias complexas baseadas em proteínas, terapias celulares e genéticas, e o apoio regulatório para produtos biológicos inovadores, estão acelerando o crescimento desse segmento de alto valor em toda a região.

• Por Síntese Química

Com base na síntese química, o mercado europeu de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) é segmentado em acetaminofeno, artemisinina, saxagliptina, cloreto de sódio, ibuprofeno, losartana potássica, enoxaparina sódica, rufinamida, naproxeno, tamoxifeno e outros. O ibuprofeno dominou o mercado em 2024, com uma participação de 14,2%, impulsionado por seu amplo uso como analgésico e anti-inflamatório para condições como artrite, dores de cabeça e dores musculoesqueléticas. Sua ampla disponibilidade, preço acessível e eficácia comprovada em tratamentos agudos e crônicos contribuem para sua posição de liderança.

Espera-se que a enoxaparina sódica cresça à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 10,5%, durante o período previsto de 2025 a 2032. Esse crescimento é impulsionado pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares, pela crescente demanda por terapias anticoagulantes e pelos avanços tecnológicos que aprimoram a segurança dos medicamentos, a precisão da dosagem e os mecanismos de administração. A crescente conscientização sobre cuidados cardiovasculares preventivos e o apoio a iniciativas governamentais de saúde também estão acelerando a adoção da enoxaparina sódica em ambientes clínicos.

• Por tipo de medicamento

Com base no tipo de medicamento, o mercado europeu de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) é segmentado em medicamentos com e sem receita médica. Os medicamentos com receita médica detinham a maior participação de mercado, com 71,5% em 2024, refletindo seu papel crítico no tratamento de doenças crônicas e complexas, a necessidade de supervisão especializada e a adesão a rigorosos requisitos regulatórios. O domínio dos medicamentos com receita médica também é sustentado por inovações contínuas em terapias direcionadas, produtos biológicos e medicina personalizada.

A projeção é de que os medicamentos de venda livre apresentem o CAGR mais rápido, de 9,6%, durante o período previsto de 2025 a 2032. Esse crescimento é impulsionado pela crescente conscientização do consumidor em relação ao autocuidado, pela tendência crescente de automedicação para doenças leves e pelo acesso mais fácil a medicamentos por meio de farmácias de varejo e plataformas online. O segmento também é apoiado por campanhas de saúde que promovem cuidados preventivos, ofertas de produtos com foco na conveniência e pelo papel crescente das farmácias eletrônicas na Europa.

• Por uso

Com base na utilização, o mercado europeu de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) é segmentado em aplicações clínicas e de pesquisa. O uso clínico dominou o mercado em 2024, com uma participação de receita de 68,3%, apoiada por aplicações terapêuticas disseminadas em hospitais, clínicas especializadas e centros de saúde. A alta demanda é impulsionada por procedimentos de tratamento de rotina, pelo crescente volume de pacientes e pela crescente adoção de formulações padronizadas de IFA na prática clínica. O segmento também se beneficia dos avanços na medicina personalizada, terapias direcionadas e da integração de IFA em tratamentos combinados, que, em conjunto, aumentam a eficácia do tratamento e os resultados para os pacientes.

A previsão é de que o uso em pesquisa registre o CAGR mais rápido, de 10,7%, durante o período previsto de 2025 a 2032. Esse crescimento é impulsionado pela expansão dos ensaios clínicos, pelo foco crescente na descoberta de medicamentos e estudos pré-clínicos, e pelo aumento dos investimentos em P&D na Europa. A crescente ênfase na inovação no desenvolvimento terapêutico, o apoio regulatório a programas de medicamentos experimentais e as colaborações entre empresas farmacêuticas e instituições de pesquisa estão acelerando ainda mais a adoção de APIs em aplicações de pesquisa.

• Por Potência

Com base na potência, o mercado europeu de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) é segmentado em ingredientes farmacêuticos ativos de baixa a moderada potência e ingredientes farmacêuticos ativos de alta a alta potência. Os IFAs de baixa a moderada potência dominaram o mercado em 2024, com uma participação de 59,4%, impulsionados por sua ampla aplicabilidade terapêutica em diversas áreas de doenças, requisitos de manuseio mais simples e menores restrições de segurança e contenção. Esses IFAs são amplamente utilizados em terapias convencionais e regimes de tratamento de rotina, tornando-os essenciais tanto em ambientes hospitalares quanto ambulatoriais. Sua facilidade de produção, eficiência de custos e vias regulatórias bem estabelecidas contribuem ainda mais para sua posição dominante no mercado.

Projeta-se que os APIs potentes a altamente potentes cresçam a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 11,0% durante o período previsto de 2025 a 2032. Esse crescimento é impulsionado por seu papel crítico em terapêuticas especializadas, incluindo oncologia, terapias antivirais e tratamentos direcionados que exigem dosagem precisa e protocolos de segurança rigorosos. O aumento dos investimentos em P&D em medicamentos de alta potência, os avanços nas tecnologias de contenção e administração e a crescente demanda por APIs especializados em medicina personalizada são fatores-chave que impulsionam a rápida expansão desse segmento em toda a Europa.

• Por aplicação terapêutica

Com base na aplicação terapêutica, o mercado europeu de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) é segmentado em cardiologia, SNC e neurologia, oncologia, ortopedia, endocrinologia, pneumologia, gastroenterologia, nefrologia, oftalmologia e outras aplicações terapêuticas. A oncologia dominou o mercado em 2024, com uma participação de receita de 32,8%, impulsionada pela crescente prevalência de diversos tipos de câncer, pelo aumento dos investimentos em terapias direcionadas e pela expansão de iniciativas de medicina personalizada em toda a Europa. A demanda por IFAs oncológicos é ainda sustentada por avanços em imunoterapia, programas de medicina de precisão e financiamento governamental para pesquisa do câncer.

Espera-se que as APIs para SNC e neurologia apresentem o CAGR mais rápido, de 10,8%, durante o período previsto de 2025 a 2032. Esse crescimento é impulsionado pelo aumento da incidência de doenças neurodegenerativas e neurológicas, pelo desenvolvimento de novas opções terapêuticas para doenças como Alzheimer, Parkinson e esclerose múltipla, e pelo crescente foco em P&D no setor farmacêutico europeu. A crescente conscientização sobre saúde mental, aliada aos avanços tecnológicos na formulação e administração de medicamentos para aplicações neurológicas, também contribui para a rápida expansão desse segmento.

Análise regional do mercado europeu de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA)

• A Europa é uma região significativa no mercado global de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFA), respondendo por uma participação significativa na receita em 2024. A contribuição da região é sustentada por seu ecossistema avançado de fabricação farmacêutica, fortes estruturas regulatórias e crescente ênfase em eficiência operacional e conformidade de qualidade. O aumento dos investimentos em tecnologias inovadoras de produção de IFA, o foco em práticas de fabricação sustentáveis ​​e a expansão de organizações de fabricação sob contrato (CMOs) estão impulsionando as atividades do mercado. Além disso, a crescente demanda por IFAs de alta qualidade, aliada a padrões rigorosos de segurança e eficácia de medicamentos, está incentivando as empresas farmacêuticas a fortalecer suas capacidades de produção, reforçando assim o papel da Europa no cenário global de IFAs.
• A expansão do mercado na Europa se beneficia de estruturas regulatórias robustas, políticas de reembolso abrangentes e alto engajamento dos pacientes, promovendo, em conjunto, uma adoção mais ampla de soluções de API. Governos e autoridades de saúde estão investindo na modernização da TI na área da saúde e apoiando modelos de atendimento baseados em valor que enfatizam a conformidade, a transparência e a gestão eficiente de medicamentos. Essas iniciativas, aliadas à maior conscientização entre fabricantes farmacêuticos e prestadores de serviços de saúde sobre a necessidade de controle de qualidade, desenvolvimento integrado de medicamentos e otimização operacional, são os principais impulsionadores da adoção de APIs no mercado.
• A Europa abriga inúmeras empresas líderes em tecnologia farmacêutica, especializadas em produção de APIs, gestão da qualidade e integração clínica. Fortes colaborações entre instituições de saúde, fabricantes e provedores de software estão promovendo avanços em controle de qualidade automatizado, otimização de processos e ferramentas de relatórios regulatórios. Essas inovações não apenas melhoram a eficiência da produção, mas também aprimoram a conformidade e a segurança do paciente, reforçando a liderança da Europa no mercado global de APIs.

Visão do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) na Alemanha

O mercado alemão de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) ocupou uma posição de liderança na Europa em 2024, capturando a maior fatia da receita, de 34,2%. Esse forte desempenho é atribuído ao ecossistema de fabricação farmacêutica bem estabelecido da Alemanha, aos rigorosos padrões de conformidade regulatória e à ênfase na produção de IFA de alta qualidade. O país se beneficia de uma densa rede de empresas farmacêuticas e instituições de pesquisa, o que fomenta a inovação no desenvolvimento de medicamentos, na garantia da qualidade e na otimização de processos. Tecnologias avançadas de fabricação, incluindo processamento contínuo, tecnologia analítica de processos (TAP) e soluções de automação, são cada vez mais implantadas para aprimorar a eficiência da produção e a consistência dos produtos. O foco estratégico da Alemanha na produção sustentável de IFA e na fabricação voltada para a exportação reforça ainda mais sua proeminência no mercado europeu.

Visão do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) do Reino Unido

O mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) do Reino Unido representou uma parcela significativa do mercado europeu de IFA em 2024 e projeta-se que registre o CAGR mais rápido, de 11,8%, durante o período previsto. O crescimento do mercado do Reino Unido é impulsionado por investimentos em infraestrutura farmacêutica moderna, pela crescente adoção de soluções de manufatura digital e pela crescente ênfase na conformidade com os padrões regulatórios. A integração de sistemas baseados em nuvem, monitoramento automatizado de processos e análises avançadas está aprimorando a eficiência operacional e garantindo a qualidade consistente dos IFA. A crescente demanda por IFA inovadores e de alta pureza, juntamente com iniciativas para fortalecer a capacidade local de produção farmacêutica, está impulsionando a robusta trajetória de crescimento do país no mercado europeu de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFA).

Participação no mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) na Europa

A indústria de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) da Europa é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Novartis AG (Suíça)
• Sanofi (França)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Johnson & Johnson e suas afiliadas (EUA)
• Abbott (EUA)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Bausch Health Companies Inc. (Canadá)
• UCB SA (Bélgica)
• Sunovion Pharmaceuticals Inc. (EUA)
• Jazz Pharmaceuticals, Inc. (Reino Unido)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• GSK plc (Reino Unido)
• H. Lundbeck A/S (Dinamarca)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. (Japão)
• Cadila Pharmaceuticals (Índia

Últimos desenvolvimentos no mercado europeu de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA)

• Em maio de 2025, a Xellia Pharmaceuticals, a última fabricante europeia de ingredientes antibióticos essenciais, anunciou o fechamento de sua maior fábrica nacional em Copenhague, resultando na perda de 500 empregos. A empresa alegou concorrência insustentável e planeja realocar parte da produção para a China. Essa medida ressalta os desafios enfrentados pela autossuficiência farmacêutica da Europa, visto que aproximadamente 80% dos IFAs usados ​​na UE já vêm da China.
• Em fevereiro de 2024, a Teva Pharmaceutical Industries confirmou sua decisão de permanecer como uma empresa unificada para medicamentos genéricos e de marca, apesar das especulações sobre uma cisão. O CEO destacou o interesse significativo nos negócios de APIs da empresa, avaliados em US$ 1 bilhão em uma indústria global que movimenta US$ 85 bilhões. A Teva planeja alienar seus negócios de APIs até 2025, com o objetivo de otimizar as operações e se concentrar em áreas essenciais.
• Em julho de 2023, a EUROAPI, fabricante líder europeia de APIs, relatou um aumento de 2,6% nas vendas líquidas no primeiro semestre de 2023, atingindo 496,6 milhões de euros. A empresa conquistou 35 novos clientes em moléculas pequenas e grandes e retomou a produção de prostaglandinas em Budapeste, contribuindo para o desempenho positivo.
• Em novembro de 2022, a EUROAPI concluiu a aquisição da Biano, aprimorando suas capacidades no setor de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato (CDMO). Este movimento estratégico teve como objetivo expandir a oferta de serviços da EUROAPI e fortalecer sua posição no mercado europeu de APIs.
• Em dezembro de 2021, a EUROAPI nomeou um novo Comitê Executivo, sinalizando seu compromisso com o fortalecimento das estruturas de liderança e governança. Essa mudança organizacional fez parte da estratégia mais ampla da empresa para aprimorar a eficiência operacional e a competitividade no mercado.

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