Relatório de análise de tamanho, participação e tendências do mercado de heparina na Europa e Oriente Médio – Visão geral e previsão do setor até 2032

Tamanho do mercado de heparina na Europa e no Oriente Médio

• O tamanho do mercado de heparina na Europa e no Oriente Médio foi avaliado em US$ 2,58 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 4,01 bilhões até 2032 , com um CAGR de 5,70% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares e trombóticas, juntamente com o aumento da população geriátrica na Europa e no Oriente Médio, o que contribui para uma maior demanda por terapias anticoagulantes, como a heparina.
• Além disso, a crescente conscientização sobre a prevenção do tromboembolismo venoso (TEV), especialmente em pacientes hospitalizados e no pós-operatório, está impulsionando a adoção de soluções de heparina na Europa e no Oriente Médio, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de heparina na Europa e Oriente Médio

• A heparina, um anticoagulante amplamente utilizado, desempenha um papel fundamental na prevenção e no tratamento de coágulos sanguíneos em diversos contextos clínicos, incluindo cirurgias, diálise e tratamento de tromboembolismo venoso e fibrilação atrial. O aumento da incidência de doenças cardiovasculares e crônicas na Europa e no Oriente Médio está impulsionando significativamente a demanda por terapias à base de heparina.
• A crescente demanda por heparina de baixo peso molecular (HBPM) e heparina não fracionada é impulsionada principalmente pelo aumento de procedimentos cirúrgicos, pela expansão da população geriátrica e pela crescente prevalência de distúrbios de coagulação. Além disso, os avanços nas formulações de medicamentos e as políticas governamentais de apoio à saúde estão acelerando o crescimento do mercado.
• A Europa dominou o mercado de heparina na Europa e Oriente Médio, com a maior participação na receita, de 55,55% em 2024, devido à sua infraestrutura de saúde bem estabelecida, à adoção precoce de anticoagulantes avançados e à forte presença de importantes empresas farmacêuticas. Alemanha, França e Reino Unido lideraram o crescimento regional devido à robusta pesquisa clínica, às políticas de reembolso favoráveis ​​e ao uso crescente de HBPM em hospitais e centros de atendimento ambulatorial.
• Espera-se que o Oriente Médio seja a região de crescimento mais rápido no mercado de heparina da Europa e Oriente Médio durante o período previsto, impulsionado pela melhoria do acesso à saúde, iniciativas governamentais para expandir os serviços de saúde e a crescente prevalência de doenças relacionadas ao estilo de vida, como obesidade e diabetes — ambos grandes contribuintes para distúrbios trombóticos.
• O segmento de heparina de baixo peso molecular (HBPM) dominou o mercado de heparina na Europa e Oriente Médio, com uma participação de mercado de 68,4% em 2024, atribuída à sua farmacocinética previsível, meia-vida mais longa e menor necessidade de monitoramento. A HBPM é amplamente preferida em ambientes ambulatoriais e de longo prazo para prevenção e tratamento de distúrbios tromboembólicos.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de heparina na Europa e Oriente Médio   

Tendências do mercado de heparina na Europa e no Oriente Médio

Adoção crescente de abordagens de tratamento personalizadas e integradas

• Uma tendência significativa e crescente no mercado de heparina na Europa e no Oriente Médio é a preferência crescente por terapia anticoagulante personalizada combinada com planos de tratamento integrados em ambientes hospitalares e gerenciamento de cuidados crônicos
  • Por exemplo, formulações de heparina de baixo peso molecular (HBPM), como enoxaparina e dalteparina, estão sendo adaptadas com base nos fatores de risco específicos do paciente, na função renal e nas necessidades terapêuticas, permitindo esquemas de dosagem otimizados e riscos de sangramento minimizados. Os principais sistemas de saúde da Alemanha e do Reino Unido estão incorporando esses regimes em protocolos de atendimento padronizados.
• Mecanismos inovadores de administração — como seringas pré-preenchidas e sistemas de injeção de fácil utilização pelo paciente — estão melhorando a adesão, principalmente em ambientes de atendimento domiciliar e ambulatorial. Essas inovações são especialmente vitais para idosos e indivíduos que lidam com doenças crônicas, como trombose venosa profunda (TVP) ou fibrilação atrial.
• Os prestadores de cuidados de saúde em toda a região também estão integrando a terapia com heparina com plataformas de monitoramento digital que rastreiam os parâmetros de coagulação e as respostas dos pacientes em tempo real, reduzindo as taxas de readmissão hospitalar e aumentando a segurança.
• Este movimento em direção a um atendimento individualizado e apoiado por tecnologia alinha-se com as políticas de saúde mais amplas da UE, que incentivam uma melhor gestão de doenças crônicas e modelos de tratamento centrados no paciente. Empresas como a Leo Pharma e a Pfizer estão na vanguarda, oferecendo terapias personalizadas baseadas em heparina, apoiadas por ferramentas baseadas em dados e programas de apoio clínico.
• A demanda por opções de anticoagulantes flexíveis, seguras e personalizadas continua a aumentar em ambientes hospitalares e ambulatoriais na região da Europa e Oriente Médio, impulsionando a inovação e a adoção em todo o segmento de heparina

Dinâmica do mercado de heparina na Europa e no Oriente Médio

Motorista

Necessidade crescente devido ao aumento de distúrbios cardiovasculares e procedimentos cirúrgicos

• A crescente prevalência de doenças cardiovasculares (DCV), embolia pulmonar e trombose venosa profunda (TVP) na Europa e no Oriente Médio está aumentando significativamente a demanda por anticoagulantes à base de heparina, especialmente em ambientes hospitalares e cirúrgicos.
  • Por exemplo, em junho de 2024, a Sanofi anunciou a expansão de sua unidade de produção de heparina em Frankfurt, Alemanha, para atender à crescente demanda por heparina de baixo peso molecular (HBPM) em toda a Europa, sinalizando investimentos crescentes em capacidades de produção doméstica.
• À medida que o número de cirurgias, procedimentos ortopédicos e pacientes com fibrilação atrial aumenta, o papel da heparina na tromboprofilaxia se torna ainda mais essencial, impulsionando o crescimento do mercado
• Além disso, a crescente conscientização sobre a prevenção do tromboembolismo venoso (TEV), especialmente entre populações idosas e pacientes hospitalizados, está levando a um uso mais amplo de HBPM em ambientes hospitalares e ambulatoriais.
• A tendência para cuidados domiciliares e injeções de HBPM autoadministradas para anticoagulação de longo prazo também está ganhando força, apoiada por seringas pré-cheias fáceis de usar e dispositivos portáteis, melhorando a adesão e a conveniência do paciente

Restrição/Desafio

Dependência da cadeia de suprimentos e risco de contaminação

• Um grande desafio para o mercado de heparina da Europa e do Oriente Médio é sua forte dependência da heparina derivada de suínos , proveniente principalmente da China, tornando a cadeia de suprimentos vulnerável a questões geopolíticas, pandemias ou surtos de doenças na pecuária.
  • Por exemplo, o surto de Peste Suína Africana na China perturbou gravemente o fornecimento global de heparina nos últimos anos, causando volatilidade de preços e escassez na Europa e em outras regiões
• Além disso, preocupações com a contaminação de lotes e recalls de produtos levaram os órgãos reguladores a reforçar os padrões de controle de qualidade. Essas regulamentações rigorosas podem aumentar os custos de produção e atrasar as aprovações de produtos , especialmente para novos participantes do mercado.
• As empresas estão abordando essas preocupações investindo no desenvolvimento de heparina sintética ou biossintética e formando parcerias estratégicas para diversificar o fornecimento de matéria-prima. Por exemplo, a Bioiberica SAU está explorando estratégias alternativas de fornecimento em colaboração com fornecedores regionais para aumentar a resiliência.
• No entanto, os altos custos associados à produção de heparina sintética , juntamente com vias regulatórias lentas, podem limitar a escalabilidade rápida no curto prazo, representando um obstáculo para uma adoção mais ampla.

Escopo do mercado de heparina na Europa e Oriente Médio

O mercado é segmentado com base no tipo de produto, modo de administração, embalagem, origem, indicação, tipo, tipo de recipiente, material de embalagem, usuário final e canal de distribuição.

• Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado de heparina na Europa e Oriente Médio é segmentado em heparina de baixo peso molecular (HBPM) e heparina não fracionada. O segmento de heparina de baixo peso molecular (HBPM) dominou a maior fatia de mercado, com 68,4% de receita em 2024, devido à sua farmacocinética previsível, meia-vida mais longa e menor necessidade de monitoramento. A HBPM é amplamente preferida em ambientes ambulatoriais e de longo prazo para prevenção e tratamento de doenças tromboembólicas.

Espera-se que o segmento de heparina não fracionada apresente demanda estável, principalmente em ambientes hospitalares que exigem anticoagulação imediata. No entanto, prevê-se que o segmento de heparina de baixo peso molecular (HBPM) apresente a taxa de crescimento mais rápida, de 6,7%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela maior adoção em indicações terapêuticas e profiláticas.

• Por Modo de Administração

Com base no modo de administração, o mercado de heparina na Europa e Oriente Médio é segmentado em subcutâneo, intravenoso e outros. O segmento subcutâneo dominou o mercado, com uma participação de 63,5% na receita em 2024, atribuída à sua facilidade de autoadministração, principalmente em ambientes de atendimento domiciliar e ambulatorial.

A previsão é de que a via subcutânea cresça na taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 7,1%, entre 2025 e 2032, devido à crescente preferência por tratamentos não hospitalares.

• Por embalagem

Com base na embalagem, o mercado de heparina na Europa e Oriente Médio é categorizado em 10 unidades, 100 unidades, 1000 unidades, 5000 unidades, 10000 unidades, 25000 unidades e outros. O segmento de 5000 unidades conquistou a maior fatia, 28,6%, em 2024, devido ao seu uso padrão em protocolos de dosagem hospitalar.

Espera-se que o segmento de 100 unidades registre o maior CAGR de 7,8% durante o período previsto, impulsionado pela demanda por formatos de dosagem seguros, precisos e de uso único.

• Por fonte

Com base na origem, o mercado de heparina na Europa e Oriente Médio é dividido em heparina biológica e sintética. O segmento biológico dominou, com uma participação de mercado de 85,2% em 2024, refletindo o amplo uso clínico e a obtenção consistente de tecido suíno e bovino.

A previsão é de que o segmento sintético se expanda na mais rápida CAGR de 9,3% entre 2025 e 2032, impulsionado por preocupações com produtos derivados de animais e pela crescente demanda por alternativas livres de contaminação.

• Por Indicação

Com base na indicação, o mercado de heparina na Europa e Oriente Médio é segmentado em trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar, doença arterial periférica, tromboembolia arterial, infarto do miocárdio, fibrilação atrial e outros. O segmento de TVP liderou com uma participação de mercado de 26,9% em 2024, principalmente devido à sua alta ocorrência em pacientes pós-operatórios e hospitalizados.

O segmento de TVP deverá sustentar o maior CAGR de 6,4% até 2032, impulsionado pela crescente prevalência de estilos de vida sedentários, aumento de complicações pós-operatórias e uma crescente população idosa — principais fatores de risco associados à trombose venosa profunda (TVP).

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de heparina na Europa e Oriente Médio é segmentado em genéricos e heparina de marca. O segmento de genéricos deteve a maior participação, 61,5%, em 2024, impulsionado pela relação custo-benefício, maior acessibilidade e expiração de patentes.

Espera-se que os genéricos cresçam na taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 6,9%, durante o período previsto, com os provedores de saúde optando cada vez mais por opções acessíveis.

• Por tipo de contêiner

Com base no tipo de recipiente, o mercado de heparina na Europa e Oriente Médio é segmentado em frascos, garrafas, bolsas e outros. Os frascos dominaram com uma participação de 49,6% em 2024, devido ao seu amplo uso em ambientes hospitalares e cirúrgicos para medicamentos injetáveis.

O segmento de bolsas deve crescer na taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 6,6%, durante o período previsto, devido à crescente demanda por terapia de infusão.

• Por material de embalagem

Com base no material de embalagem, o mercado de heparina na Europa e Oriente Médio é segmentado em vidro e plástico. As embalagens de vidro lideraram com uma participação de 64,2% em 2024, devido à sua inércia química e compatibilidade superior com formulações injetáveis.

A projeção é de que o plástico cresça na taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 7,4%, até 2032, especialmente para produtos de heparina portáteis e de uso doméstico.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de heparina na Europa e Oriente Médio é segmentado em hospitais, clínicas, centros cirúrgicos ambulatoriais, assistência domiciliar e outros. Os hospitais dominaram com uma participação de 46,9% em 2024, refletindo seu papel central na realização de cirurgias, terapia intensiva e administração de tratamentos de anticoagulação de alto volume.

Espera-se que o segmento de assistência domiciliar testemunhe o CAGR mais rápido de 7,9%, impulsionado pelo aumento da população geriátrica e pela crescente mudança em direção a modelos de assistência médica descentralizados.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de heparina na Europa e Oriente Médio é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e drogarias, farmácias online e outros. As farmácias hospitalares lideraram com 54,3% de participação de mercado em 2024, apoiadas por compras em grandes quantidades e sistemas centralizados de suprimentos hospitalares.

A projeção é de que as farmácias on-line cresçam a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 8,5%, durante o período previsto, impulsionada pela expansão das plataformas de comércio eletrônico e pela preferência do consumidor pela entrega em domicílio.

Análise regional do mercado de heparina na Europa e Oriente Médio

• A Europa dominou o mercado de heparina na Europa e no Oriente Médio com a maior participação na receita de 55,55% em 2024, impulsionada pela alta prevalência de doenças cardiovasculares, trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar, juntamente com o aumento de procedimentos cirúrgicos e envelhecimento da população em toda a região.
• Os países da Europa beneficiam de sistemas de saúde bem estabelecidos, de uma forte supervisão regulamentar e de uma ampla acessibilidade a terapias anticoagulantes, como a heparina de baixo peso molecular (HBPM), resultando num maior consumo per capita em comparação com as regiões em desenvolvimento
• Além disso, as capacidades de produção local e as iniciativas apoiadas pelo governo para prevenir a trombose adquirida em hospitais estão a aumentar a penetração no mercado e a impulsionar o crescimento sustentado em ambientes hospitalares e ambulatoriais.

Visão do mercado de heparina na Alemanha, Europa e Oriente Médio

O mercado alemão de heparina representou a maior fatia da região europeia em 2024, apoiado por uma infraestrutura de saúde robusta, amplo uso de heparina em cirurgias ortopédicas e cardiovasculares e políticas de reembolso favoráveis. O país também é um polo para diversos fabricantes líderes de heparina, como Sanofi e Bioibérica, o que garante fornecimento consistente e inovação em formulação. O compromisso da Alemanha com genéricos de alta qualidade e melhores práticas clínicas fortalece ainda mais sua posição no mercado regional.

Visão do mercado de heparina na França, Europa e Oriente Médio

O mercado francês de heparina deverá crescer de forma constante, impulsionado pelo aumento de procedimentos cirúrgicos e pela crescente incidência de doenças cardiovasculares crônicas. Iniciativas governamentais de saúde para aprimorar a tromboprofilaxia e regulamentações de segurança rigorosas estão reforçando a demanda por heparina de baixo peso molecular (HBPM) de alta pureza. Os hospitais franceses também são pioneiros na adoção de produtos de heparina biossimilares, que ajudam a controlar os custos do tratamento e, ao mesmo tempo, garantem a eficácia.

Visão geral do mercado de heparina no Reino Unido, Europa e Oriente Médio

Prevê-se que o mercado de heparina do Reino Unido se expanda a um CAGR considerável durante o período previsto, devido ao crescente impacto de doenças relacionadas ao estilo de vida, como obesidade e fibrilação atrial. O Serviço Nacional de Saúde (NHS) promove o uso de anticoagulantes para tratamento preventivo em pacientes com AVC e TVP. A forte presença de organizações de fabricação terceirizada e o aumento dos ensaios clínicos no Reino Unido também contribuem para sua proeminência na cadeia de suprimentos regional de heparina.

Visão geral do mercado de heparina no Oriente Médio e África

O mercado de heparina no Oriente Médio deverá crescer a um CAGR substancial ao longo do período previsto, impulsionado pela crescente carga de condições relacionadas ao estilo de vida, como obesidade, doenças cardiovasculares e diabetes — condições que aumentam significativamente a necessidade de terapias anticoagulantes. A expansão da infraestrutura de saúde na região, o turismo médico e a crescente conscientização pública sobre trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar são fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado. Além disso, a crescente adoção de procedimentos cirúrgicos avançados e o maior acesso a produtos de heparina de baixo peso molecular (HBPM) por meio de hospitais e clínicas financiados pelo governo estão impulsionando uma maior penetração no mercado.

Visão do mercado de heparina na Arábia Saudita, Europa e Oriente Médio

A Arábia Saudita é um dos maiores e mais crescentes mercados de heparina no Oriente Médio, conquistando uma parcela significativa da fatia regional em 2024, impulsionada pelo alto investimento do país em infraestrutura de saúde e iniciativas de saúde pública no âmbito da Visão 2030. O aumento da incidência de doenças cardiovasculares e o envelhecimento populacional levaram a um aumento no uso de heparina tanto para aplicações preventivas quanto terapêuticas. Hospitais públicos e unidades de saúde privadas dependem cada vez mais da heparina de baixo peso molecular em ambientes cirúrgicos e de UTI. Além disso, a expansão da produção farmacêutica local e as parcerias com fornecedores internacionais aumentaram a disponibilidade de medicamentos e reduziram a dependência de importações.

Visão do mercado de heparina nos EUA , Europa e Oriente Médio

Os Emirados Árabes Unidos (EAU) detinham uma fatia significativa do mercado de heparina no Oriente Médio em 2024, impulsionados pela rápida digitalização da saúde, infraestrutura hospitalar avançada e forte foco no gerenciamento de doenças crônicas. A ênfase do país na adoção de diretrizes clínicas internacionais, como aquelas relacionadas à prevenção de trombose e cuidados cardíacos, está impulsionando a demanda por produtos de heparina injetáveis ​​e biossimilares. O aumento do turismo médico, o alto volume de cirurgias eletivas e as colaborações estratégicas com empresas farmacêuticas globais estão ajudando a acelerar a adoção de HBPM nos sistemas de saúde públicos e privados. Além disso, as aprovações regulatórias proativas do governo dos EAU para biossimilares facilitaram a entrada mais rápida de novos produtos de heparina no mercado, promovendo preços competitivos e maior acesso dos pacientes.

Participação no mercado de heparina na Europa e no Oriente Médio

A indústria de heparina na Europa e no Oriente Médio é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• LABORATÓRIOS FARMACEUTICOS ROVI SA (Espanha)
• ITALFARMACO SpA (Itália)
• LEO Pharma A/S (Dinamarca)
• Bioiberica SAU (Espanha)
• Hepac (Reino Unido)
• B. Braun SE (Alemanha)
• Viatris NV (EUA)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Índia)
• Sandoz Group AG (Suíça)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
• Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd (China)

Últimos desenvolvimentos no mercado de heparina na Europa e no Oriente Médio

• Em março de 2024, a Sanofi anunciou a expansão de sua capacidade de produção de heparina de baixo peso molecular (HBPM) em sua unidade industrial em Le Trait, França, para atender à crescente demanda na Europa e no Oriente Médio. Este investimento estratégico visa fortalecer a resiliência da oferta da empresa e atender à crescente incidência de tromboembolismo venoso (TEV) na região [Fonte: Comunicado de Imprensa da Sanofi]

SKU-70467