Relatório de Análise de Tendências, Participação e Tamanho do Mercado de Terapias com Células-Tronco Autólogas e Não-Tronco na Europa – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco na Europa

• O tamanho do mercado europeu de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco foi avaliado em US$ 4,24 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 26,17 bilhões até 2032 , com um CAGR de 13,90% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente adoção e progresso tecnológico na medicina regenerativa e terapias celulares avançadas, levando à crescente digitalização e inovação em ambientes de pesquisa e clínicos.
• Além disso, a crescente demanda dos pacientes por opções de tratamento seguras, personalizadas e eficazes para doenças crônicas, distúrbios degenerativos e câncer está consolidando as terapias com células-tronco autólogas e não-tronco como a solução preferencial na área da saúde moderna. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de terapias com células-tronco autólogas e não-tronco, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do mercado de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco na Europa

• Terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco são cada vez mais vitais na medicina regenerativa, oferecendo abordagens de tratamento personalizadas para condições como distúrbios neurodegenerativos, doenças cardiovasculares, lesões ortopédicas e certos tipos de câncer devido à sua capacidade de reparar, regenerar ou substituir tecidos danificados.
• A crescente demanda por essas terapias é alimentada principalmente pela crescente prevalência de doenças crônicas, pela conscientização crescente sobre medicina regenerativa e pelos avanços nas tecnologias de processamento e distribuição de células-tronco, juntamente com o forte financiamento governamental e privado em pesquisas e aplicações clínicas.
• A Alemanha dominou o mercado europeu de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco, com a maior participação na receita, de 34,8% em 2024, apoiada por seu forte setor farmacêutico e de biotecnologia, ampla atividade em ensaios clínicos e alta adoção de terapias celulares avançadas em hospitais e instituições de pesquisa. A infraestrutura de saúde bem estabelecida do país e o foco na inovação em medicina regenerativa continuam a fortalecer sua posição de liderança.
• Espera-se que a França seja o país com crescimento mais rápido no mercado europeu de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco durante o período previsto, impulsionado pelo aumento dos investimentos em biotecnologia, expansão de programas de pesquisa com células-tronco e iniciativas apoiadas pelo governo para melhorar o acesso a terapias avançadas. A crescente conscientização dos pacientes e a rápida adoção de novas modalidades de tratamento em hospitais e centros de pesquisa estão acelerando o crescimento do mercado francês.
• O segmento de dispositivos de monitoramento de pressão arterial (PA) dominou o mercado europeu de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco com 45,6% de participação em 2024, impulsionado por seu amplo uso em ambientes hospitalares e de atendimento domiciliar para monitorar a saúde cardiovascular

Escopo do relatório e segmentação do mercado europeu de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não baseadas em células-tronco         

Tendências do mercado de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco na Europa

Avanços aprimorados por meio de terapias personalizadas e regenerativas

• Uma tendência significativa e crescente no mercado europeu de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco é o foco crescente na medicina regenerativa personalizada, onde as terapias são adaptadas às necessidades individuais do paciente para resultados mais eficazes. Essa mudança está aprimorando o atendimento ao paciente em condições como doenças cardiovasculares, distúrbios neurológicos, lesões ortopédicas e oncologia.
• Por exemplo, diversas empresas de biotecnologia e instituições de pesquisa europeias estão avançando em ensaios clínicos com terapias com células-tronco autólogas, visando reparar tecidos danificados, melhorar a mobilidade e restaurar as funções dos órgãos. Espera-se que esse progresso impulsione uma forte adoção durante o período previsto.
• Melhorias contínuas em dispositivos de administração, como sistemas avançados de infusão semelhantes à insulina e injetores de células-tronco, estão permitindo maior precisão, segurança e conforto para o paciente. Essas inovações também estão tornando as terapias mais acessíveis tanto para ambientes hospitalares quanto para administração domiciliar.
• A integração de terapias regenerativas nos principais sistemas de saúde em toda a Europa está a criar uma abordagem unificada à gestão de doenças crónicas, à medida que hospitais, universidades e centros de investigação adotam técnicas e infraestruturas de ponta para apoiar aplicações clínicas.
• Essa tendência em direção a terapias avançadas, intuitivas e focadas no paciente está remodelando fundamentalmente as expectativas no setor da saúde. Consequentemente, as principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia europeias estão desenvolvendo dispositivos e terapias de última geração com usabilidade, resultados de tratamento e acessibilidade aprimorados.
• A demanda por terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco que ofereçam maior segurança, eficácia e opções de tratamento personalizadas está crescendo rapidamente em aplicações clínicas e de pesquisa, à medida que pacientes e profissionais de saúde priorizam cada vez mais o gerenciamento de saúde de longo prazo e soluções regenerativas.

Dinâmica do mercado europeu de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco

Motorista

Necessidade crescente devido à crescente prevalência de doenças crônicas e à expansão das aplicações clínicas

• A crescente prevalência de doenças crônicas, como distúrbios cardiovasculares, diabetes e condições neurodegenerativas, juntamente com a crescente adoção de abordagens de medicina regenerativa, é um fator significativo para o aumento da demanda por terapias baseadas em células-tronco autólogas e não baseadas em células-tronco na Europa.
• Por exemplo, em abril de 2024, consórcios de pesquisa europeus anunciaram avanços em terapias baseadas em células-tronco para osteoartrite e lesão medular, destacando o forte foco da região em traduzir a pesquisa clínica em soluções terapêuticas acessíveis. Espera-se que tais estratégias, por parte de instituições-chave e empresas de biotecnologia, impulsionem o crescimento do mercado no período previsto.
• À medida que os pacientes e os prestadores de cuidados de saúde se tornam mais conscientes dos benefícios das terapias regenerativas e baseadas em células, estas soluções são cada vez mais vistas como oferecendo vantagens em relação aos tratamentos convencionais, particularmente para condições com opções terapêuticas limitadas.
• Além disso, a crescente popularidade dos ensaios clínicos e dos programas de investigação colaborativa em toda a Europa está a tornar as terapias autólogas e não-estaminais num componente integral das estratégias modernas de cuidados de saúde, oferecendo potencial para reparação de tecidos, modificação de doenças e benefícios a longo prazo para os pacientes.
• A conveniência de usar células do próprio paciente (em terapias autólogas), a redução dos riscos de rejeição imunológica e a capacidade de desenvolver planos de tratamento personalizados são fatores-chave que impulsionam a adoção em hospitais, centros de pesquisa e clínicas especializadas. A tendência de expansão das indicações e maior acessibilidade clínica contribui ainda mais para o crescimento do mercado.

Restrição/Desafio

Preocupações com altos custos e complexidades regulatórias

• As preocupações em torno dos altos custos de desenvolvimento e administração de terapias com células-tronco autólogas e não-tronco representam um desafio significativo para uma penetração mais ampla no mercado. Como essas terapias envolvem tecnologias avançadas, instalações especializadas e padrões de qualidade rigorosos, a acessibilidade ao tratamento continua sendo uma barreira para muitos pacientes.
• Por exemplo, vários relatórios de alto nível de organizações de saúde europeias indicam que os obstáculos ao reembolso e as restrições relacionadas com os custos limitam o acesso dos pacientes às terapias com células estaminais, retardando a sua adopção nos sistemas de saúde públicos.
• Enfrentar esses desafios por meio de vias regulatórias claras, processos de aprovação simplificados e estruturas de reembolso favoráveis ​​é crucial para fortalecer a confiança de pacientes e provedores. Empresas e grupos de pesquisa enfatizam seus esforços na condução de estudos de custo-efetividade e no engajamento com autoridades de saúde para reduzir as barreiras à adoção.
• Além disso, os requisitos relativamente complexos de produção e manuseio dessas terapias, em comparação com os medicamentos convencionais, podem retardar a expansão do mercado, especialmente em regiões com infraestrutura limitada ou menores gastos com saúde. Embora os avanços tecnológicos estejam gradualmente melhorando a eficiência, o custo premium percebido e os desafios logísticos ainda podem prejudicar a ampla disponibilidade.
• Superar esses desafios por meio de redes clínicas colaborativas, iniciativas governamentais de apoio e inovações na fabricação com boa relação custo-benefício será vital para o crescimento sustentado do mercado no setor de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco da Europa.

Escopo do mercado de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco na Europa

O mercado é segmentado com base no produto, aplicação e usuário final.

• Por produto

Com base no produto, o mercado europeu de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco é segmentado em dispositivos de monitoramento de pressão arterial (PA), dispositivos de monitoramento de pressão pulmonar e dispositivos de monitoramento de pressão intracraniana (PIC). O segmento de dispositivos de monitoramento de pressão arterial (PA) dominou o mercado com 45,6% de participação em 2024, impulsionado por seu amplo uso em ambientes hospitalares e de assistência domiciliar para monitorar a saúde cardiovascular. A crescente prevalência de hipertensão e complicações cardiovasculares em toda a Europa impulsionou significativamente a demanda por esses dispositivos. Avanços tecnológicos, como conectividade sem fio e sistemas vestíveis de monitoramento de PA, estão apoiando ainda mais sua adoção. Além disso, a acessibilidade e a fácil disponibilidade de monitores de PA aumentaram sua penetração em ambientes de assistência domiciliar. Programas governamentais de conscientização que promovem a detecção precoce de riscos cardiovasculares também contribuem para seu domínio. A forte integração do monitoramento de PA em ecossistemas de saúde digital garante demanda e crescimento contínuos.

Espera-se que o segmento de Dispositivos de Monitoramento da Pressão Pulmonar cresça à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 20,4%, de 2025 a 2032, impulsionado pelo aumento de casos de doenças respiratórias crônicas, como DPOC, asma e hipertensão pulmonar. O crescimento da população geriátrica na Europa, particularmente na Alemanha, Itália e França, contribui ainda mais para a necessidade de monitoramento pulmonar. A mudança para o monitoramento remoto de pacientes e a integração da telemedicina aumentam a adoção desses dispositivos. O monitoramento pulmonar está ganhando importância nos cuidados respiratórios pós-COVID, garantindo a demanda a longo prazo. Além disso, sensores implantáveis ​​e minimamente invasivos avançados estão sendo introduzidos pelos fabricantes, acelerando o crescimento. Os crescentes ensaios clínicos e aprovações regulatórias para inovações em monitoramento pulmonar também expandem as oportunidades de mercado. Este segmento é cada vez mais apoiado por políticas de digitalização da saúde em toda a UE.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado europeu de terapias com células-tronco autólogas e não-tronco é segmentado em doenças neurodegenerativas, doenças autoimunes, câncer e tumores e doenças cardiovasculares. O segmento de câncer e tumores detinha a maior participação de mercado, de 42,3% em 2024, devido à crescente incidência de casos de câncer em toda a Europa e à crescente adoção de terapias com células-tronco autólogas para tratamento oncológico. Terapias com células-tronco estão sendo cada vez mais utilizadas em conjunto com quimioterapia e radiação para restaurar a função hematopoiética. Institutos de pesquisa e empresas de biotecnologia europeus estão investindo ativamente em ensaios clínicos com células-tronco focados em oncologia, impulsionando ainda mais o crescimento. A disponibilidade de instalações avançadas de processamento de células e o financiamento governamental de apoio em países como Alemanha, Reino Unido e França também impulsionam a adoção. A alta demanda dos pacientes por terapias personalizadas que minimizem os efeitos colaterais é outro impulsionador do crescimento. Parcerias entre hospitais e empresas biofarmacêuticas estão garantindo maior acessibilidade clínica.

O segmento de doenças neurodegenerativas deverá crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 19,8%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente prevalência de doenças como Alzheimer, Parkinson e esclerose múltipla em toda a Europa. O envelhecimento demográfico é um fator importante, especialmente em países com populações idosas em rápido crescimento. As terapias com células-tronco oferecem um potencial promissor para o reparo e a regeneração neuronal, impulsionando investimentos significativos em P&D. Ensaios clínicos no Reino Unido, Suécia e Suíça estão acelerando a inovação nessa área. A flexibilidade regulatória para medicamentos de terapia avançada (ATMPs) está criando oportunidades para a comercialização de soluções de células-tronco com foco neurológico. O segmento também é apoiado pelo aumento dos gastos com saúde e pela defesa dos pacientes por alternativas inovadoras de tratamento.

• Por Usuário Final

Com base no usuário final, o mercado europeu de terapias com células-tronco autólogas e não-tronco é segmentado em hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais, entre outros. O segmento de hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais dominou o mercado com 68,5% de participação em 2024, visto que os hospitais continuam sendo os principais centros para procedimentos avançados de terapia com células-tronco, monitoramento e recuperação. Infraestrutura em larga escala, disponibilidade de especialistas treinados e a presença de unidades de bancos de células-tronco dentro dos hospitais sustentam seu domínio de mercado. Os hospitais também estão fortemente envolvidos em ensaios clínicos e colaborações com empresas de biotecnologia, expandindo ainda mais seu papel neste mercado. O aumento do financiamento governamental para centros de pesquisa em hospitais públicos em toda a Europa proporciona um impulso adicional. A preferência dos pacientes por instalações de tratamento abrangentes e de alto padrão consolida sua posição dominante.

O segmento Outros (incluindo institutos de pesquisa, centros acadêmicos e clínicas especializadas) deverá registrar o CAGR mais rápido, de 17,6%, entre 2025 e 2032, apoiado pelo aumento dos investimentos no desenvolvimento de terapias baseadas em pesquisa. Centros de pesquisa e institutos acadêmicos desempenham um papel fundamental em estudos pré-clínicos e translacionais, especialmente na Alemanha, Suíça e Reino Unido. Colaborações crescentes entre startups de biotecnologia e universidades estão possibilitando novas inovações terapêuticas. Clínicas especializadas com foco em medicina regenerativa estão surgindo em toda a Europa, oferecendo serviços de nicho. O segmento também se beneficia de bolsas de pesquisa da UE que apoiam a inovação em medicina personalizada e aplicações de células-tronco.

Análise regional do mercado europeu de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco

• O mercado europeu de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco deve se expandir a um CAGR substancial durante o período previsto, impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças crônicas, pela expansão das aplicações da medicina regenerativa e pelo crescente número de ensaios clínicos na região.
• A Alemanha dominou o mercado europeu de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco, com a maior participação na receita, de 34,8% em 2024, apoiada por seu forte setor farmacêutico e de biotecnologia, ampla atividade em ensaios clínicos e alta adoção de terapias celulares avançadas em hospitais e instituições de pesquisa. A infraestrutura de saúde bem estabelecida do país e o foco na inovação em medicina regenerativa continuam a fortalecer sua posição de liderança.
• Espera-se que a França seja o país com crescimento mais rápido no mercado europeu de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco durante o período previsto, impulsionado pelo aumento dos investimentos em biotecnologia, expansão de programas de pesquisa com células-tronco e iniciativas apoiadas pelo governo para melhorar o acesso a terapias avançadas. A crescente conscientização dos pacientes e a rápida adoção de novas modalidades de tratamento em hospitais e centros de pesquisa estão acelerando o crescimento do mercado francês.

Visão geral do mercado de terapias com células-tronco autólogas e não-tronco na Alemanha e na Europa

Espera-se que o mercado alemão-europeu de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco (TCA) se expanda a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado por seu forte setor farmacêutico e de biotecnologia, ampla atividade em ensaios clínicos e alta adoção de terapias celulares avançadas em hospitais e instituições de pesquisa. A Alemanha dominou o mercado europeu de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco, com a maior participação na receita de 34,8% em 2024, apoiada por sua infraestrutura de saúde bem estabelecida e ênfase na inovação em medicina regenerativa. A liderança do país no desenvolvimento de terapias avançadas e o forte investimento em pesquisa baseada em células continuam a fortalecer sua posição dominante no mercado europeu.

Visão geral do mercado de terapias com células-tronco autólogas e não-tronco na França e na Europa

Espera-se que o mercado francês-europeu de terapias com células-tronco autólogas e não-tronco seja o de crescimento mais rápido no mercado europeu durante o período previsto, impulsionado pelo aumento dos investimentos em biotecnologia, pela expansão dos programas de pesquisa com células-tronco e por políticas governamentais de apoio que visam ampliar o acesso a terapias avançadas. A crescente conscientização dos pacientes, aliada à rápida adoção de novas modalidades de tratamento em hospitais e centros de pesquisa, está acelerando a demanda. Além disso, a criação de novas instalações clínicas e as colaborações com empresas internacionais de biotecnologia estão posicionando a França como um importante polo de crescimento no cenário europeu da medicina regenerativa.

Participação no mercado de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco na Europa

O setor de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não baseadas em células-tronco é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Vericel Corporation (EUA)
• BrainStorm Cell Limited (EUA)
• Lisata Therapeutics, Inc. (EUA)
• Holostem Terapie Avanzate Srl (Itália)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• TiGenix NV (Bélgica)
• Pharmicell Co., Ltd. (Coreia do Sul)
• ANTEROGEN CO., LTD. (Coreia do Sul)
• Cynata Therapeutics Limited (Austrália)
• Cambium Bio Limited. (Austrália)
• Pluri Biotech Ltda. (Israel)
• Mesoblast Limited (Austrália)
• MEDIPOST Co., Ltd. (Coreia do Sul)
• Osiris Therapeutics, Inc. (EUA)
• Cytori Therapeutics, Inc. (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado europeu de terapias baseadas em células-tronco autólogas e não-tronco

• Em maio de 2022, a Novartis anunciou que Kymriah (tisagenlecleucel) recebeu uma nova aprovação da Comissão Europeia, expandindo sua indicação para incluir pacientes adultos com linfoma folicular recidivado ou refratário, marcando um marco regulatório importante para esta terapia CAR-T autóloga na Europa.
• Em junho de 2022, a unidade Kite da Gilead anunciou que Yescarta (axicabtagene ciloleucel) recebeu uma autorização de comercialização europeia para o tratamento de linfoma folicular recidivado ou refratário, expandindo o uso deste produto CAR-T autólogo na UE.
• Em abril de 2022, a Bristol Myers Squibb (BMS) anunciou que a Comissão Europeia aprovou o Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel) para certas formas recidivantes ou refratárias de linfoma de grandes células B na UE, ampliando ainda mais a disponibilidade de terapias CAR-T autólogas na Europa.
• Em março de 2022, a Comissão Europeia retirou a autorização de comercialização do Zynteglo (betibeglogene autotemcel), terapia genética autóloga da bluebird bio para β-talassemia dependente de transfusão, após a empresa solicitar a descontinuação por motivos comerciais; este é um desenvolvimento comercial/regulatório notável que afeta terapias genéticas/celulares autólogas na Europa.
• Em novembro de 2024, a Autolus anunciou que a FDA dos EUA aprovou o AUCATZYL (obecabtagene autoleucel, “obe-cel”) para pacientes adultos com leucemia linfoblástica aguda precursora de células B recidivante/refratária, e a empresa declarou submissões regulatórias/status em revisão na UE — um desenvolvimento que levou à atividade subsequente do CHMP/CE em 2025
• Em maio de 2025, o CHMP da EMA emitiu um parecer positivo recomendando a aprovação do obecabtagene autoleucel (obe-cel) para a leucemia linfoblástica glomerular (LLA-B) recidivante/refratária em adultos — um passo regulatório fundamental antes da decisão da Comissão Europeia
• Em julho de 2025, a Comissão Europeia concedeu autorização de comercialização para AUCATZYL (obecabtagene autoleucel) para pacientes adultos com leucemia linfoblástica aguda precursora de células B recidivante/refratária — a aprovação final da UE após o parecer positivo do CHMP (incluído aqui porque o parecer do CHMP e os registros regulatórios da empresa ocorreram em 2024–2025)

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