Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado de Terapia com Bacteriófagos na Europa – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de terapia com bacteriófagos na Europa

• O tamanho do mercado europeu de terapia com bacteriófagos foi avaliado em US$ 16,09 milhões em 2024  e deve atingir  US$ 23,95 milhões até 2032 , com um CAGR de 5,1% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela necessidade urgente de alternativas aos antibióticos tradicionais devido à crescente resistência antimicrobiana (RAM) em toda a Europa, fomentando o interesse renovado em terapias baseadas em fagos
• Além disso, o aumento das atividades de pesquisa clínica, o apoio governamental e os avanços na medicina de precisão estão impulsionando o desenvolvimento e a aceitação da terapia bacteriófaga. Esses fatores, em conjunto, posicionam a terapia bacteriófaga como uma solução transformadora para infecções bacterianas, acelerando a expansão do mercado em toda a região.

Análise do Mercado Europeu de Terapia com Bacteriófagos

• A terapia bacteriófaga, que utiliza vírus que infectam e matam bactérias específicas, está se tornando uma alternativa cada vez mais essencial aos antibióticos na luta da Europa contra a resistência antimicrobiana, particularmente em ambientes de saúde clínicos e baseados em pesquisa, devido à sua precisão, segurança e capacidade de tratar infecções resistentes.
• A crescente procura por terapia bacteriófaga é alimentada principalmente pelo aumento alarmante de infecções bacterianas multirresistentes, pelas políticas de saúde europeias de apoio e pelos investimentos crescentes em medicina personalizada e produtos biológicos.
• A Alemanha dominou o mercado de terapia bacteriófaga com a maior participação na receita de 30,5% em 2024, impulsionada por sua infraestrutura avançada de saúde, programas de inovação apoiados pelo governo e forte presença de empresas de biotecnologia envolvidas em pesquisa e desenvolvimento de fagos.
• Espera-se que a Polônia seja o país com crescimento mais rápido no mercado europeu de terapia bacteriófaga durante o período previsto devido à sua base histórica na terapia fágica, à crescente aplicação clínica e às crescentes colaborações internacionais em pesquisa antimicrobiana.
• O segmento de feridas e infecções de pele dominou o mercado europeu de terapia bacteriófaga com uma participação de mercado de 39% em 2024, atribuída à alta eficácia no tratamento de feridas crônicas resistentes a antibióticos e à crescente adoção clínica em cuidados pós-cirúrgicos

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Terapia com Bacteriófagos na Europa    

Tendências do mercado de terapia com bacteriófagos na Europa

“Avançando na Medicina de Precisão e nos Tratamentos Bacterianos Personalizados”

• Uma tendência importante e emergente no mercado europeu de terapia bacteriófaga é a integração da terapia fágica com abordagens de medicina de precisão, permitindo o tratamento personalizado de infecções bacterianas com base em perfis microbiológicos específicos do paciente. Essa tendência está transformando o manejo tradicional de infecções, ao utilizar fagos adaptados para atingir cepas bacterianas resistentes específicas.
  • Por exemplo, na Alemanha e em França, as empresas de biotecnologia estão a colaborar com instituições académicas para desenvolver cocktails de fagos personalizados para pacientes com infecções persistentes ou resistentes a medicamentos, particularmente nos casos em que os tratamentos com antibióticos falharam.
• A capacidade de isolar e manipular fagos para patógenos bacterianos específicos permite que os médicos alcancem maiores taxas de sucesso terapêutico, reduzindo o risco de perturbação da microbiota saudável. Instituições líderes, como o Instituto Eliava (Geórgia), oferecem formulações personalizadas de fagos exportadas para toda a Europa, apoiando essa tendência.
• Além disso, os avanços no sequenciamento do genoma de fagos e nas ferramentas de bioinformática estão aprimorando a identificação e o perfil de segurança de fagos terapêuticos, tornando-os mais adaptáveis à prática clínica. Isso inclui a avaliação das interações fago-bactéria e a otimização dos protocolos de tratamento com base nos sítios de infecção.
• Estas inovações são ainda apoiadas pelo incentivo regulamentar de organismos como a EMA, que estão a explorar estruturas adaptativas para facilitar a utilização clínica de preparações de bacteriófagos personalizadas.
• Espera-se que a crescente demanda por soluções direcionadas, eficazes e de baixo risco de resistência expanda o alcance da terapia fágica personalizada tanto em ambientes hospitalares quanto em atendimento ambulatorial, particularmente no tratamento de infecções crônicas e pacientes imunocomprometidos.

Dinâmica do mercado de terapia com bacteriófagos na Europa

Motorista

“Aumento da resistência aos antibióticos e apoio regulatório para terapias alternativas”

• O rápido aumento da resistência antimicrobiana (RAM) em toda a Europa é um dos principais impulsionadores do aumento do interesse na terapia com bacteriófagos, uma vez que os antibióticos convencionais perdem eficácia contra infeções bacterianas resistentes a medicamentos.
  • Por exemplo, o Ministério da Saúde da Alemanha e os programas financiados pela UE lançaram várias iniciativas de investigação destinadas a integrar a terapia fágica nas principais estratégias antimicrobianas
• Os fagos oferecem uma abordagem altamente específica e adaptável ao controle de infecções, particularmente no tratamento de infecções crônicas e recorrentes em ambientes de saúde, como infecções de feridas, ossos e trato urinário.
• O crescente financiamento público e privado, juntamente com a colaboração entre instituições de pesquisa e empresas de biotecnologia, está acelerando o desenvolvimento clínico de tratamentos baseados em fagos
• Com países como França, Bélgica e Polónia a lançar projetos-piloto para utilização de terapia fágica clínica, o apoio regulamentar e institucional está a criar uma base sólida para a expansão do mercado

Restrição/Desafio

“Caminhos regulatórios complexos e padronização limitada”

• Um dos principais desafios que o mercado europeu de terapia bacteriófaga enfrenta é a ausência de uma estrutura regulatória unificada, o que leva a inconsistências na aprovação, fabricação e aplicação clínica em diferentes países.
  • Por exemplo, enquanto a Geórgia e a Polónia têm vias mais flexíveis que permitem a utilização clínica de fagos, a maioria dos países da UE ainda trata os bacteriófagos como produtos experimentais, limitando o amplo acesso clínico
• A falta de protocolos padronizados para produção, caracterização e armazenamento de fagos dificulta a escalabilidade e complica a integração nas cadeias de suprimentos farmacêuticas tradicionais
• Além disso, a variabilidade na resposta do paciente e a necessidade de correspondência personalizada de fagos exigem diagnósticos complexos e tempos de preparação mais longos, tornando mais difícil competir com antibióticos de ação rápida.
• A superação destas barreiras através de orientações regulamentares harmonizadas, bancos de fagos centralizados e iniciativas de investigação transfronteiriças será fundamental para desbloquear todo o potencial de mercado da terapia bacteriófaga em toda a Europa.

Escopo do mercado de terapia com bacteriófagos na Europa

O mercado é segmentado com base no alvo, tipo, base, indicação da doença, aplicação, via de administração, usuário final e canal de distribuição.

• Por alvo

Com base no alvo, o mercado europeu de terapia bacteriófaga é segmentado em Escherichia coli, Staphylococcus, Streptococcus, Pseudomonas, Salmonella e outros. O segmento Staphylococcus dominou o mercado, com a maior participação de mercado, de 27,6% em 2024, impulsionado pela alta prevalência de infecções por Staphylococcus aureus resistentes a medicamentos, particularmente MRSA, em hospitais e ambientes cirúrgicos. Sua adaptabilidade e impacto em infecções de pele, ossos e corrente sanguínea o tornam um alvo principal para intervenções baseadas em fagos em toda a Europa.

Espera-se que o segmento de Pseudomonas testemunhe a taxa de crescimento mais rápida de 20,8% entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento de casos de infecções por Pseudomonas aeruginosa na fibrose cística e pneumonia associada à ventilação mecânica, bem como pela crescente resistência aos antibióticos tradicionais em unidades de terapia intensiva.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado europeu de terapia bacteriófaga é segmentado em bacteriófagos líticos e lisogênicos. O segmento lítico dominou o mercado, com a maior participação de mercado, de 81,4% em 2024, devido à sua capacidade de lisar rapidamente células bacterianas, seu perfil de segurança e sua adequação para uso terapêutico. Os fagos líticos são preferidos em ambientes clínicos por sua ação bactericida direcionada, sem integração ao DNA do hospedeiro.

Espera-se que o segmento lisogênico testemunhe o crescimento mais rápido durante o período previsto, pois é mais relevante para pesquisas e aplicações acadêmicas devido a preocupações com transferência de genes e impacto bactericida imediato limitado.

• Por Base

Com base na base, o mercado europeu de terapia bacteriófaga é segmentado em cultura em caldo estéril e base gelatinosa hidrossolúvel. O segmento de cultura em caldo estéril deteve a maior participação de mercado, com 66,9% em 2024, devido ao seu amplo uso em formulações de fagos orais e injetáveis, facilidade de escalonamento para produção em massa e compatibilidade com os padrões de pureza de nível clínico.

Espera-se que o segmento de bases de gelatina solúveis em água testemunhe o CAGR mais rápido de 2025 a 2032, particularmente em terapias tópicas para infecções de feridas e pele, devido à sua facilidade de aplicação, eficiência de entrega local e absorção sistêmica mínima.

• Por indicação de doença

Com base na indicação da doença, o mercado europeu de terapia bacteriófaga é segmentado em infecções do trato urinário, otite crônica, extração dentária, retocolite ulcerativa crônica, infecção óssea, infecções de feridas e pele, fibrose cística e outras. O segmento de Feridas e Infecções de Pele dominou o mercado, com a maior participação de mercado, de 39% na receita em 2024, atribuída ao seu alto sucesso terapêutico em feridas crônicas resistentes a antibióticos e infecções pós-operatórias. A adoção clínica está crescendo devido à eficácia localizada e ao risco reduzido de efeitos adversos.

Espera-se que o segmento de fibrose cística registre a maior taxa de crescimento durante o período previsto, à medida que terapias com aerossóis de fagos e tratamentos direcionados para infecções pulmonares ganham impulso em ensaios clínicos europeus em andamento e programas de uso compassivo.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado europeu de terapia bacteriófaga é segmentado em disenteria bacteriana, infecções de pele e mucosa nasal, infecções supurativas de pele, infecções pulmonares e pleurais, infecções de feridas pós-operatórias, entre outras. O segmento de Infecções de Feridas Pós-Operatórias dominou o mercado, com a maior participação de mercado, de 23,4% em 2024, impulsionado pelo aumento da incidência de infecções de sítio cirúrgico e pela necessidade de alternativas aos antibióticos de amplo espectro. Hospitais estão adotando a terapia fágica como tratamento complementar ou de resgate em casos complicados.

Espera-se que o segmento de Infecções Pulmonares e Pleurais testemunhe o crescimento mais rápido durante o período previsto, devido ao crescente desenvolvimento de tratamentos com fagos inaláveis para infecções respiratórias adquiridas em hospitais, especialmente em pacientes imunocomprometidos.

• Por via de administração

Com base na via de administração, o mercado europeu de terapia bacteriófaga é segmentado em oral, parenteral, retal, dérmica e outras. O segmento oral dominou o mercado, com a maior participação de mercado, de 41,7% em 2024, devido à sua conveniência, adesão do paciente e eficácia no tratamento de infecções bacterianas gastrointestinais e sistêmicas. É amplamente preferido em atendimento ambulatorial e em ensaios clínicos em estágio inicial.

Espera-se que o segmento dérmico testemunhe um forte crescimento entre 2025 e 2032, particularmente no tratamento de feridas e aplicações dermatológicas, onde a aplicação localizada de fagos se mostra eficaz e não invasiva.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado europeu de terapia bacteriófaga é segmentado em hospitais, clínicas especializadas, institutos e pesquisas acadêmicas, entre outros. O segmento de Hospitais representou a maior fatia da receita de mercado, com 48,2% em 2024, impulsionado pela concentração de ensaios clínicos, aprovações regulatórias e casos de uso compassivo em unidades de saúde europeias. Os hospitais também atuam como o principal ponto de administração de tratamentos fágicos personalizados.

Espera-se que o segmento de Pesquisa Acadêmica e Institutos testemunhe o CAGR mais rápido de 2025 a 2032, apoiado pelo financiamento para pesquisa antimicrobiana e pelo estabelecimento de bancos de fagos em países importantes como Alemanha e França.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado europeu de terapia bacteriófaga é segmentado em licitação direta e distribuidores terceirizados. O segmento de licitação direta liderou o mercado com a maior participação na receita, de 56,4% em 2024, com hospitais e organizações de saúde pública adquirindo produtos de terapia fágica diretamente de empresas de biotecnologia e centros de pesquisa por meio de acordos contratuais. Essa rota é comumente utilizada em projetos-piloto e terapias administradas em hospitais.

Espera-se que o segmento de Distribuidores Terceirizados testemunhe o CAGR mais rápido de 2025 a 2032, particularmente em pesquisas e colaborações internacionais, onde produtos de fagos em pequena escala e experimentais são fornecidos a laboratórios e clínicas especializadas.

Análise regional do mercado europeu de terapia com bacteriófagos

• A Alemanha dominou o mercado de terapia bacteriófaga com a maior participação na receita de 30,5% em 2024, impulsionada por sua infraestrutura avançada de saúde, programas de inovação apoiados pelo governo e forte presença de empresas de biotecnologia envolvidas em pesquisa e desenvolvimento de fagos.
• A liderança do país é apoiada por colaborações entre universidades, hospitais e startups focadas em fagos, juntamente com uma infraestrutura de saúde robusta e envolvimento regulatório precoce, posicionando a Alemanha como o centro central para a inovação em fagos na Europa.
• Além disso, os crescentes investimentos da Alemanha em medicina personalizada e sua adoção precoce de ensaios de terapia fágica em hospitais, especialmente para tratamento de feridas crônicas e infecções ortopédicas, estão acelerando a integração clínica e a comercialização de tratamentos bacteriófagos em todo o país.

Visão geral do mercado de terapia bacteriófaga na Alemanha

O mercado alemão de terapia bacteriófaga conquistou a maior fatia da receita do mercado europeu em 2024, impulsionado por sua avançada infraestrutura de biotecnologia, robustas iniciativas de saúde pública e forte colaboração governamental e acadêmica. O país é líder em pesquisa clínica e aplicações personalizadas de fagos, particularmente em feridas crônicas e infecções ortopédicas. Além disso, a presença de institutos de pesquisa especializados e o engajamento regulatório em estágio inicial reforçam o domínio da Alemanha no desenvolvimento terapêutico e na adoção clínica.

Visão geral do mercado de terapia bacteriófaga na França

Espera-se que o mercado francês de terapia bacteriófaga cresça a um CAGR significativo durante o período previsto, apoiado por estratégias nacionais de resistência antimicrobiana e um ecossistema crescente de empresas de biotecnologia focadas em terapias alternativas. O aumento do financiamento governamental para ensaios clínicos e inovação com fagos, aliado a um ambiente favorável à pesquisa farmacêutica, está acelerando a expansão do mercado no país, particularmente em programas de gerenciamento de infecções liderados por hospitais.

Visão geral do mercado de terapia bacteriófaga na Polônia

O mercado polonês de terapia bacteriófaga está apresentando um crescimento notável devido à sua adoção clínica precoce e à sua expertise histórica em pesquisa com fagos, especialmente no Instituto Hirszfeld. O país desempenha um papel fundamental no desenvolvimento e fornecimento de formulações personalizadas de fagos para infecções difíceis de tratar. A crescente demanda por essas terapias nos setores de saúde público e privado contribui para a crescente influência da Polônia no mercado europeu.

Visão geral do mercado de terapia bacteriófaga na Bélgica

O mercado belga de terapia bacteriófaga está ganhando força, impulsionado pelos esforços do país para formalizar marcos regulatórios para medicamentos à base de fagos. A postura progressista da Bélgica em relação a programas de uso compassivo e suas sólidas parcerias acadêmicas com ensaios clínicos em toda a UE estão facilitando o aumento da penetração no mercado. Hospitais e institutos de pesquisa na Bélgica estão desempenhando um papel central no avanço de tratamentos baseados em fagos, particularmente para infecções multirresistentes.

Participação no mercado de terapia com bacteriófagos na Europa

O setor de terapia com bacteriófagos na Europa é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Pherecydes Pharma (França)
• NexaBiome (Reino Unido)
• Micreos BV (Holanda)
• Eligo Bioscience (França)
• Proteon Pharmaceuticals SA (Polônia)
• Technophage SA (Portugal)
• Phagomed Biopharma GmbH (Áustria)
• Intesticult Ltd. (Reino Unido)
• Phage Futures Europe (Reino Unido)
• Enbiotix, Inc. (Alemanha)
• Aptadel Therapeutics SL (Espanha)
• Nextbiotics UG (Alemanha)
• Locus Biosciences Europe GmbH (Alemanha)
• Bactolife ApS (Dinamarca)
• Intralytix Europe SARL (França)
• NIZO Food Research (Holanda)
• AQCure Biosciences GmbH (Alemanha)
• Aptorum Group Limited (Reino Unido)
• BiomX Inc. (Bélgica)
• TargImmune Therapeutics AG (Suíça)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado europeu de terapia com bacteriófagos?

• Em maio de 2024, o Instituto Fraunhofer de Toxicologia e Medicina Experimental (ITEM) da Alemanha iniciou um ensaio clínico multicêntrico em colaboração com vários hospitais da UE para avaliar a terapia fágica inalável para infecções por Pseudomonas aeruginosa em pacientes com fibrose cística. Isso marca um passo significativo na expansão das aplicações da terapia fágica para além do uso tópico, reforçando a liderança da Alemanha em soluções bacteriófagas direcionadas ao sistema respiratório e modelos de tratamento personalizados.
• Em abril de 2024, a francesa Pherecydes Pharma anunciou resultados positivos de seu ensaio clínico de Fase II para terapia fágica, visando infecções em próteses articulares causadas por Staphylococcus aureus. Realizado em parceria com hospitais públicos franceses, o estudo demonstrou sólidos resultados de segurança e eficácia, apoiando o avanço dos produtos fágicos rumo à aprovação regulatória e à comercialização na Europa.
• Em março de 2024, o Instituto Hirszfeld de Imunologia e Terapia Experimental da Polônia expandiu seu programa nacional de fagoterapia, estabelecendo novas unidades regionais de fagoterapia em todo o país. Essa expansão visa aumentar o acesso ao tratamento personalizado com fagoterapia para pacientes com infecções resistentes a antibióticos e reflete a liderança contínua da Polônia na aplicação clínica da fagoterapia.
• Em fevereiro de 2024, a Agência Federal Belga de Medicamentos e Produtos de Saúde (FAMHP) publicou um novo marco regulatório para facilitar o uso da terapia fágica sob isenção hospitalar. O marco apoia hospitais e farmácias na produção de preparações fágicas personalizadas para uso compassivo, posicionando ainda mais a Bélgica como pioneira em inovação regulatória para tratamentos baseados em fagos.
• Em janeiro de 2024, o Centro Médico da Universidade de Leiden, na Holanda, lançou um projeto colaborativo financiado pela UE, o Phage4Care, para desenvolver protocolos padronizados de produção e caracterização de fagos terapêuticos. Esta iniciativa visa preencher a lacuna entre a pesquisa e a autorização de comercialização, promovendo maior escalabilidade e confiabilidade das soluções de terapia fágica nos sistemas de saúde europeus.

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