Europa Biosimilares Tamanho do mercado, partilha e análise de tendências – Visão geral da indústria e previsão para 2033

Visão geral do mercado de biossimilares

O mercado europeu de biossimilares foi avaliado emUSD 3,93 mil milhões em 2025e é projetado para alcançar9,74 mil milhões de USD até 2033, crescendo emCAGR de 12,00% de 2026 a 2033O crescimento do mercado é impulsionado pelo aumento da demanda por alternativas custo-efetivas aos medicamentos biológicos, aumento da prevalência de doenças crônicas e ampliação das aplicações em oncologia, imunologia, distúrbios inflamatórios e diabetes. A crescente pressão para reduzir os gastos com saúde e melhorar o acesso dos pacientes a terapias avançadas está incentivando a adoção de biossimilares. Além disso, a expiração de patentes de grandes medicamentos biológicos, avanços na fabricação de biofármacos e quadros regulatórios de suporte estão criando oportunidades para fabricantes biossimilares. Ásia-Pacífico oferece oportunidades de crescimento significativas devido à expansão da infraestrutura de saúde, aumento dos investimentos em biotecnologia e crescente demanda por tratamentos biológicos acessíveis.

Tamanho e previsão do mercado

• Valor de mercado europeu (2025): 3,93 mil milhões de dólares
• Valor de mercado previsto (2033): 9,74 mil milhões de USD
• Previsões CAGR (2026-2033): 12,00%
• Região líder em 2025: França
• Região de crescimento mais rápido: Alemanha

Principais tendências do mercado e perspectivas

• A França dominou o mercado europeu de biossimilares, representando a maior quota de receitas de 27,97% em 2025, apoiada pela sua infra-estrutura de saúde bem estabelecida, pela forte adopção de medicamentos biossimilares e pela ênfase no controlo das despesas de cuidados de saúde. As iniciativas governamentais que promovem o uso de terapias biológicas econômicas, mecanismos de reembolso estabelecidos e práticas de compras competitivas têm apoiado a penetração no mercado.
• O segmento de trastuzumab dominou o mercado europeu de biossimilares, representando uma parcela de receita de 18,03% em 2025, impulsionada pelo aumento da prevalência de cânceres de mama e gástricos HER2 positivos e pela crescente demanda por terapias oncológicas direcionadas com custo-efetivo. A disponibilidade de biossimilares trastuzumab fornece alternativas acessíveis para o Herceptin biológico de referência, ajudando a melhorar o acesso do paciente aos tratamentos oncológicos essenciais.
• Espera-se que a Alemanha seja o país de crescimento mais rápido no mercado europeu de biossimilares, registrando um CAGR de 12,00% durante 2026-2033, impulsionado pelo aumento da demanda por terapias biológicas custo-efetivas, o aumento dos gastos com saúde e a crescente prevalência de câncer e doenças autoimunes. A infraestrutura de saúde bem estabelecida do país, o ambiente regulatório de apoio e a ênfase na contenção de custos farmacêuticos estão incentivando a adoção de biossimilares.
• O segmento de imunologia e inflamação dominou o mercado europeu de biossimilares, representando uma parte de receita de 44,13% em 2025, impulsionada pelo uso generalizado de medicamentos biológicos para condições inflamatórias autoimunes e crônicas. Aumento da demanda por tratamentos para artrite reumatoide, psoríase, doença de Crohn, e colite ulcerativa está apoiando a adoção biossimilares.
• O segmento comercializado dominou o mercado europeu de biossimilares, representando uma parte de receita de 99,52% em 2025, refletindo a disponibilidade comercial estabelecida de produtos biossimilares aprovados em várias áreas terapêuticas. O aumento da adoção por hospitais, clínicas especializadas e profissionais de saúde está apoiando a demanda por produtos comercializados.
• O segmento hospitalar dominou o mercado europeu de biossimilares, representando uma parte de receita de 55,00% em 2025, impulsionada pela ampla administração de medicamentos biológicos em ambientes hospitalares, especialmente para oncologia, imunologia e doenças inflamatórias. Os hospitais beneficiam de profissionais de saúde especializados, infraestrutura adequada de administração de medicamentos e sistemas de aquisição centralizados
• Espera-se que o segmento de concurso público seja o canal de distribuição de maior crescimento no mercado europeu de biossimilares, registando um CAGR de 15,47% durante 2026-2033. O crescimento é impulsionado pelos esforços do governo para melhorar o acesso a medicamentos biológicos acessíveis e controlar as despesas públicas de saúde. licitação competitiva, compras centralizadas e compras de grande volume por hospitais públicos e instituições de saúde estão incentivando a adoção biossimilares.

Alcance do relatório e Segmentação de Mercado de Biossimilares

Tendências do mercado de biossimilares

Tendência: Expansão de Portfólios e Avanços Biossimilares em Biomanufatura

O mercado europeu de biossimilares concentra-se cada vez mais na expansão das carteiras de produtos, na melhoria da eficiência de fabrico e no desenvolvimento de alternativas rentáveis aos medicamentos biológicos de referência. Os fabricantes estão introduzindo biossimilares em áreas terapêuticas como oncologia, imunologia, doenças inflamatórias e diabetes para melhorar o acesso dos pacientes aos tratamentos biológicos. A expiração da patente dos principais medicamentos biológicos está criando oportunidades para novos operadores de mercado, enquanto avanços no desenvolvimento de linhas celulares, otimização de processos, caracterização analítica e tecnologias de fabricação estão apoiando o desenvolvimento de produtos. Além disso, a crescente ênfase na contenção de custos em saúde, o aumento das aprovações regulatórias e a maior aceitação entre os profissionais de saúde estão incentivando a adoção de biossimilares. As colaborações estratégicas, os investimentos na indústria transformadora e as capacidades de comercialização alargadas estão a moldar ainda mais a concorrência no mercado europeu de biossimilares.

Por exemplo,

• Em outubro de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou medidas propostas para simplificar o desenvolvimento biossimilares, incluindo reduzir requisitos desnecessários de testes clínicos e tornar o desenvolvimento de intercambiabilidade mais eficiente. Essas iniciativas regulatórias visavam reduzir os custos de desenvolvimento e apoiar o acesso mais amplo dos pacientes a medicamentos biológicos acessíveis.
• Em novembro de 2025, o FDA aprovou Poherdy (pertuzumab-dpzb), desenvolvido pela Shanghai Henlius Biologics, como um biossimiliar intercambiável para Perjeta. Isso marcou a primeira aprovação biosimilar para Perjeta e expandiu as opções de tratamento para pacientes com câncer de mama HER2 positivo.
• Em abril de 2026, a Biocon Biologics anunciou o lançamento comercial dos EUA de Bosaya e Aukelso, biossimilares denosumab referentes a Prolia e Xgeva. O lançamento ampliou a disponibilidade de opções de tratamento biossimilares em indicações de saúde óssea e oncologia, demonstrando as crescentes oportunidades comerciais associadas a biossimilares para medicamentos biológicos estabelecidos.

Globalmente, estes desenvolvimentos salientam a importância crescente da inovação regulamentar, das aprovações de produtos e da expansão comercial no mercado europeu de biossimilares. Aumentar a expiração de patentes, os esforços para reduzir os gastos com saúde e a demanda por terapias biológicas a preços acessíveis estão incentivando os fabricantes a expandir seus portfólios e fortalecer as capacidades de produção e distribuição. Prevê-se que o investimento contínuo em biomanufatura, parcerias estratégicas e desenvolvimento regulamentar apoie a inovação biossimilares e o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Dinâmica do Mercado de Biossimilares da Europa

Motorista do Mercado-Chave: Aumento da demanda por terapias biológicas eficazes em termos de custos e ampliação da adoção de biossimilares

O mercado europeu de biossimilares está a registar um crescimento devido ao aumento da procura de alternativas acessíveis aos medicamentos biológicos de referência e à necessidade de reduzir as despesas com os cuidados de saúde. Biossimilares estão sendo cada vez mais adotados em áreas terapêuticas como oncologia, imunologia, doenças inflamatórias e diabetes, onde os tratamentos biológicos são amplamente utilizados. A expiração das patentes e a exclusividade do mercado para as principais drogas biológicas está criando oportunidades para os fabricantes introduzirem produtos biossimilares e aumentarem a concorrência. Além disso, a crescente pressão sobre os sistemas de saúde para melhorar o acesso dos pacientes a tratamentos avançados é incentivar hospitais, prestadores de cuidados de saúde e pagadores a considerar biossimilares. A melhoria das tecnologias de biomanufatura, a evolução das vias regulatórias e o aumento da aceitação entre os médicos apoiam ainda mais o desenvolvimento do mercado. Estes factores estão a criar oportunidades para os fabricantes biossimilares expandirem as suas carteiras de produtos e reforçarem a sua presença nos mercados farmacêuticos europeus.

Por exemplo,

• Em outubro de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA propôs mudanças para simplificar estudos de desenvolvimento biossimilares e reduzir testes clínicos desnecessários. A iniciativa visava simplificar os requisitos regulamentares e facilitar o desenvolvimento de medicamentos biossimilares mais acessíveis.
• Em março de 2026, o FDA emitiu um projeto de orientação recomendando que o teste farmacocinético desnecessário (PK) poderia ser simplificado quando cientificamente justificado. A abordagem proposta destinava-se a reduzir os custos de desenvolvimento e apoiar um desenvolvimento biossimilares mais eficiente.
• Em maio de 2026, a FDA aprovou Immgolis e Immgolis Intri, os primeiros biossimilares intercambiáveis para Simponi e Simponi Aria, respectivamente. Os produtos expandiram as opções de tratamento biossimilar para artrite reumatoide e colite ulcerativa, apoiando a competição no segmento de imunologia e inflamação.

Globalmente, estes desenvolvimentos salientam a importância crescente de opções de tratamento eficazes em termos de custos, vias regulamentares simplificadas e aplicações terapêuticas em expansão no mercado europeu de biossimilares. O aumento da demanda por medicamentos biológicos acessíveis, expirações de patentes e avanços no desenvolvimento biossimilares estão incentivando os fabricantes a expandir seus oleodutos de produtos e portfólios comerciais. Prevê-se que o apoio regulamentar continuado e a adopção crescente do sistema de saúde criem novas oportunidades para os fabricantes biossimilares durante o período de previsão.

Chave de restrição/desafio: Complexidade Regulatória, Altos Custos de Desenvolvimento e Barreiras de Acesso ao Mercado

O mercado europeu de biossimilares enfrenta desafios associados a exigências regulatórias complexas, elevados custos de desenvolvimento e dificuldades em conseguir uma adoção generalizada do mercado. Diferentemente dos medicamentos genéricos convencionais, os biossimilares requerem ampla caracterização analítica, estudos comparativos e evidências que demonstrem similaridade com produtos biológicos de referência em termos de qualidade, segurança e eficácia. Estes requisitos aumentam os prazos de desenvolvimento e investimento financeiro para os fabricantes. Além disso, diferenças nas vias regulatórias em todos os países podem complicar as aprovações de produtos e a comercialização internacional. A pressão de preços, as restrições de reembolso e a concorrência entre vários fabricantes biossimilares também podem afetar a rentabilidade. A familiaridade limitada dos médicos, as preocupações dos doentes quanto à mudança de parâmetros biológicos de referência e as diferenças nas políticas de prescrição e substituição podem atrasar ainda mais a adopção. Consequentemente, os fabricantes devem equilibrar os preços competitivos com o investimento necessário para manter a qualidade da manufatura, atender às normas regulatórias e estabelecer confiança entre profissionais de saúde e pacientes.

Por exemplo,

• Em outubro de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou alterações propostas à orientação de desenvolvimento biossimilares, incluindo medidas para reduzir estudos de eficácia comparativa desnecessários e simplificar os requisitos de desenvolvimento. Essas mudanças visaram reduzir os custos de desenvolvimento e acelerar o acesso a medicamentos biossimilares.
• Em agosto de 2025, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA publicou uma análise dos desafios de entrada de mercado biossimilares, destacando como os custos de desenvolvimento, retornos comerciais incertos e baixa adoção podem desencorajar os fabricantes de entrar no mercado. As conclusões sublinharam a importância de melhorar o acesso ao mercado e criar incentivos sustentáveis para o desenvolvimento biossimilares.
• Em julho de 2025, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA publicou uma análise da concorrência no mercado de biologias terapêuticas dos EUA, relatando que a competição biossimilar permaneceu limitada para muitos medicamentos biológicos apesar do fim da proteção de patentes. Os achados destacaram os desafios associados aos preços, à penetração no mercado e à transição da biologia de referência para biossimilares.

Globalmente, estes desenvolvimentos salientam a importância de caminhos regulamentares eficientes, estratégias de preços sustentáveis e uma adopção mais forte do mercado para enfrentar os desafios no mercado europeu de biossimilares. Altos custos de desenvolvimento, disputas de patentes, diferentes requisitos regulatórios e pouca confiança do médico ou paciente podem atrasar a comercialização e restringir a penetração no mercado. Melhorias regulamentares contínuas, maior educação das partes interessadas e políticas de reembolso e aquisição mais previsíveis serão importantes para apoiar a concorrência e melhorar o acesso a medicamentos biossimilares durante o período previsto.

Oportunidade-chave do mercado: Expansão das expirações de patentes e crescente demanda por terapias biológicas eficazes em termos de custos

O mercado europeu de biossimilares apresenta oportunidades significativas à medida que as patentes e os períodos de exclusividade do mercado para os principais medicamentos biológicos expiram, permitindo aos fabricantes introduzir alternativas biossimilares em várias áreas terapêuticas. O aumento da demanda por tratamentos acessíveis para câncer, doenças autoimunes, doenças inflamatórias e diabetes está incentivando as empresas farmacêuticas a expandir seus portfólios biossimilares. Os fabricantes estão investindo em tecnologias avançadas de bioprocessamento, capacidade de fabricação, caracterização analítica e capacidade regulatória para apoiar o desenvolvimento e comercialização de biossimilares. Além disso, a crescente pressão sobre os sistemas de saúde para controlar os custos do tratamento e melhorar o acesso a medicamentos biológicos está apoiando a adoção em hospitais, clínicas especializadas e programas públicos de saúde. As iniciativas de contratação pública, os concursos competitivos e as colaborações entre empresas de biotecnologia estão a criar novas oportunidades para os fabricantes biossimilares reforçarem o acesso ao mercado e expandirem a sua presença geográfica.

Por exemplo,

• Em outubro de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou medidas propostas para acelerar o desenvolvimento biossimilares e reduzir os custos de desenvolvimento, incluindo a simplificação de alguns estudos de biossimilares e facilitar o desenvolvimento de biossimilares intercambiáveis. Essas medidas visavam apoiar a concorrência e melhorar o acesso dos pacientes a tratamentos biológicos de menor custo.
• Em abril de 2026, a Biocon anunciou o lançamento comercial de Bosaya e Aukelso, seus biossimilares denosumab referenciando Prolia e Xgeva, respectivamente. O lançamento ampliou a disponibilidade de opções de tratamento biossimilares para a osteoporose e a prevenção de complicações relacionadas ao esqueleto associadas ao câncer, criando oportunidades na saúde óssea e terapias relacionadas à oncologia.
• Em outubro de 2026, a Samsung Bioepis e Teva expandiram sua parceria estratégica para desenvolver e comercializar até seis potenciais candidatos biossimilares, incluindo candidatos que referenciavam Fasenra (benralizumab) e Ilaris (canacinumab). A colaboração combinou as capacidades de desenvolvimento e fabricação da Samsung Bioepis com o alcance comercial da Teva, apoiando o avanço de potenciais opções de tratamento para doenças inflamatórias e imunomediadas.

Globalmente, estes desenvolvimentos salientam a importância crescente dos avanços regulamentares, dos lançamentos de produtos comerciais e das colaborações estratégicas no mercado europeu de biossimilares. Aumentar a demanda por terapias biológicas acessíveis, combinadas com futuras expirações de patentes e esforços para agilizar os processos de desenvolvimento, está incentivando os fabricantes a expandir seus pipelines de produtos e capacidades comerciais. Prevê-se que o investimento contínuo em biotecnologia, infra-estruturas de fabrico e parcerias crie novas oportunidades para os fabricantes biossimilares durante o período de previsão.

Europa Biosimilares Âmbito de mercado

O mercado europeu de biossimilares é segmentado em cinco segmentos notáveis baseados em molécula, grupo terapêutico, status de mercado, canal e canal de distribuição.

• Por molécula

Com base na molécula, o mercado europeu biossimilar é segmentado em denosumab, aflibercept, ustecinumab, adalimumab, pegfilgrastim, bevacizumab, ranibizumab, trastuzumab, filgrastim, rituximab, teriparatida, etanercept, tocilizumab, epoetina alfa, infliximab, insulina aspártico, insulina glargina, eculizumab, epoetina zeta, folitropina alfa, golimumab, insulina lispro, enoxaparina sódica, natalizumab, omalizumab, pertuzumab e somatropi. Em 2025, espera-se que o segmento adalimumab domine o mercado europeu de biossimilares com uma quota de mercado de 18,03%, devido ao seu amplo uso no tratamento de doenças autoimunes e inflamatórias, incluindo artrite reumatoide, psoríase, doença de Crohn, colite ulcerativa e espondilite anquilosante. A expiração da exclusividade para Humira, a biológica de referência, permitiu a entrada de múltiplos biossimilares de adalimumab, aumentando a competição e ampliando as opções de tratamento.

O segmento de tocilizumab é projetado para registrar o CAGR mais rápido de 18,66% de 2026 a 2033, devido à crescente demanda por tratamentos biológicos custo-efetivos para condições autoimunes e inflamatórias, particularmente artrite reumatoide e arterite de células gigantes. Os biossimilares de tocilizumab oferecem alternativas de menor custo para o biológico de referência, Actemra, apoiando esforços para reduzir o gasto em saúde e melhorar o acesso dos pacientes.

• Por grupo terapêutico

Com base no grupo terapêutico, o mercado europeu de biossimilares é segmentado em imunologia e inflamação, oncologia, oftalmologia, hematologia e cuidados de suporte, osso e metabólico, diabetes, endocrinologia e fertilidade, e respiratório e alérgico. Em 2025, espera-se que o segmento de Imunologia e Inflamação domine o mercado europeu de biossimilares com uma quota de mercado de 44,13%, devido ao aumento da prevalência de doenças inflamatórias autoimunes e crônicas, incluindo artrite reumatoide, psoríase, doença de Crohn e colite ulcerativa. O uso generalizado de medicamentos biológicos como adalimumab, infliximab e etanercept, juntamente com a disponibilidade de alternativas biossimilares, está apoiando o crescimento do segmento.

O segmento imunologia e inflamação é projetado para registrar o CAGR mais rápido de 13,40% de 2026 a 2033, devido ao aumento da prevalência de doenças inflamatórias autoimunes e crônicas, aumento da demanda por terapias biológicas de longo prazo e crescente disponibilidade de alternativas biossimilares custo-efetivas. A expiração de patentes para biologics estabelecidos, incluindo adalimumab, infliximab, e etanercept, está criando oportunidades para os fabricantes introduzir produtos concorrentes e expandir o acesso ao tratamento.

• Por estatuto de mercado

Com base no estatuto de mercado, o mercado europeu biossimilares é segmentado em comercializado, aprovado não lançado, arquivado, não presente e desconhecido. Em 2025, espera-se que o segmento comercializado domine o mercado europeu de biossimilares com uma quota de mercado de 99,52%, devido à disponibilidade comercial estabelecida de produtos biossimilares aprovados em várias áreas terapêuticas, incluindo imunologia, oncologia, hematologia e diabetes. Esses produtos completaram a necessária revisão regulatória e estão disponíveis para uso em mercados elegíveis, apoiando a adoção entre prestadores de saúde, hospitais e pacientes.

O segmento comercializado é projetado para registrar o CAGR mais rápido de 12,00% de 2026 a 2033, devido à crescente disponibilidade comercial e adoção de produtos biossimilares aprovados em áreas terapêuticas, incluindo imunologia, oncologia, hematologia e diabetes. A crescente demanda por alternativas custo-efetivas aos biológicos de referência, aliada à expiração das patentes de grandes medicamentos biológicos, está criando oportunidades para os biossimilares comercializados expandirem sua presença no mercado.

• Por canal

Com base no canal, o mercado europeu de biossimilares é segmentado em concurso público, hospital, farmácia de retalho e mercado privado. Em 2025, espera-se que o segmento de concursos públicos domine o mercado europeu de biossimilares com uma quota de mercado de 55,00%, devido ao aumento da aquisição de medicamentos biológicos através de programas governamentais de saúde, hospitais públicos e agências de compras centralizadas. Os concursos públicos permitem que os sistemas de saúde negociem preços competitivos através de convites de vários fabricantes biossimilares, ajudando a reduzir os custos do tratamento e melhorar o acesso a terapias biológicas essenciais.

O segmento de concurso público é projetado para registrar o CAGR mais rápido de 15,47% de 2026 a 2033, devido ao crescente foco dos governos e sistemas públicos de saúde na redução dos custos de tratamento biológico e melhoria do acesso a medicamentos acessíveis. A licitação competitiva permite às autoridades de saúde negociar preços favoráveis de vários fabricantes biossimilares, incentivando a adoção mais ampla em hospitais públicos e programas nacionais de saúde.

Europa Biossimilares Análise regional do mercado

A França dominou o mercado europeu de biossimilares, representando a maior quota de receitas de 27,97% em 2025, apoiada pela sua infra-estrutura de saúde bem estabelecida, pela forte adopção de medicamentos biossimilares e pela ênfase no controlo das despesas de cuidados de saúde. As iniciativas governamentais que promovem o uso de terapias biológicas econômicas, mecanismos de reembolso estabelecidos e práticas de compras competitivas têm apoiado a penetração no mercado.

Espera-se que a Alemanha seja o país de crescimento mais rápido no mercado europeu de biossimilares, registrando um CAGR de 12,00% durante 2026-2033, impulsionado pelo aumento da demanda por terapias biológicas custo-efetivas, o aumento dos gastos com saúde e a crescente prevalência de câncer e doenças autoimunes. A infraestrutura de saúde bem estabelecida do país, o ambiente regulatório de apoio e a ênfase na contenção de custos farmacêuticos estão incentivando a adoção de biossimilares.

França Biosemelhantes Visão do mercado

O mercado francês de biossimilares é impulsionado pelo aumento da demanda por medicamentos biológicos acessíveis, esforços do governo para controlar os gastos com saúde e o aumento da prevalência de doenças crônicas. A infraestrutura de saúde estabelecida pelo país e o alinhamento regulamentar com a Agência Europeia de Medicamentos apoiam a aprovação e adoção de produtos biossimilares. O crescente uso de biossimilares em oncologia, imunologia e doenças inflamatórias está criando oportunidades para os fabricantes. Além disso, as políticas de reembolso, as práticas de aquisição de hospitais e as iniciativas que promovem a prescrição de biossimilares estão apoiando a penetração no mercado e melhorando o acesso dos pacientes a tratamentos biológicos econômicos em toda a França.

Alemanha Biosemelhantes Visão de mercado

O mercado alemão de biossimilares é apoiado por um sistema de saúde bem desenvolvido, com ênfase crescente no tratamento eficiente em termos de custos e forte adoção de medicamentos biossimilares. A indústria farmacêutica e o quadro regulamentar estabelecidos pelo país, alinhados com as diretrizes da Agência Europeia de Medicamentos, facilitam a entrada no mercado e a disponibilidade de produtos. A crescente demanda por terapias biológicas para câncer, doenças autoimunes e condições inflamatórias está incentivando a captação biossimilar. Além disso, a prescrição de recomendações, os preços competitivos e as iniciativas de aquisição estão a reforçar o desenvolvimento do mercado. Espera-se que a sensibilização dos profissionais de saúde e os esforços para otimizar os gastos com saúde apoiem a adoção de biossimilares entre hospitais e ambulatórios na Alemanha.

Itália Biosemelhantes Visão de mercado

O mercado italiano de biossimilares está a expandir-se devido à crescente procura de terapias biológicas rentáveis e aos esforços para melhorar o acesso a tratamentos avançados. O sistema público de saúde do país e as políticas nacionais que promovem o uso adequado de biossimilares apoiam a adoção em diversas áreas terapêuticas, incluindo oncologia, imunologia e hematologia. As expirações de patentes para medicamentos biológicos estabelecidos estão criando oportunidades para fabricantes biossimilares introduzirem alternativas competitivas. Além disso, as aquisições hospitalares, as iniciativas regionais de saúde e a crescente conscientização dos médicos estão contribuindo para o desenvolvimento do mercado. Prevê-se que os esforços continuados para gerir as despesas farmacêuticas reforcem a absorção de biossimilares em toda a Itália durante o período previsto.

Europa Biosemelhantes Market Share

A indústria europeia de biossimilares é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Sandoz (Suíça)
• Celltrion (Coreia do Sul)
• Biocon Biologics (Índia)
• Amgen (EUA)
• Indústrias Farmacêuticas Teva (Israel)
• Organon (EUA)
• Samsung Bioepis (Coreia do Sul)
• Fresenius Kabi (Alemanha)
• STADA Arzneimittel AG (Alemanha)
• Accord Healthcare (U.K.)
• Viatris (EUA)
• Pfizer (EUA)
• Coherus BioSciences (EUA)
• Farmacêutica Gan & Lee (China)

Últimos desenvolvimentos na Europa Mercado de Biossimilares

• Em outubro de 2026, a Samsung Bioepis e Teva expandiram sua parceria para desenvolver e comercializar até seis candidatos biossimilares, incluindo candidatos referenciando Fasenra e Ilaris. Fortalece o oleoduto de desenvolvimento e alcance comercial em todos os EUA, Europa e Canadá.
• Em agosto de 2026, a Amneal Pharmaceuticals concluiu sua aquisição da Kashiv BioSciences. Combina recursos de pesquisa, desenvolvimento, fabricação e comercialização biossimilares para apoiar futuros lançamentos de produtos.
• Em julho de 2026, a Formycon fez parceria com a OneSource Specialty Pharma para fabricação de biossimilares. Aumenta as capacidades de produção de drogas e de produtos farmacêuticos para apoiar programas biossimilares europeus.
• Em maio de 2026, Formycon e Klinge Biopharma lançaram os produtos biossimilares Ahzantive e Baiama na UE, com lançamentos iniciais na Alemanha, França e Itália. Expande a concorrência em oftalmologia e fornece opções de tratamento adicionais para doenças da retina.
• Em março de 2026, a Samsung Bioepis fez parceria com a Sandoz para desenvolver e comercializar até cinco candidatos biossimilares, incluindo um candidato vedolizumab referenciando Entyvio. Fortalece o gasoduto biossimilares em imunologia e apoia a comercialização mais ampla em todos os mercados europeus.

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