Europe Infectious Disease Diagnostics Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Industry Overview and Forecast to 2032

Infectious Disease Diagnostics Market Size

• The Europe Infectious Disease Diagnostics market size was valued at USD 12.71 Billion in 2024 and is expected to reach USD 20.19 Billion by 2032, at a CAGR of 5.9% during the forecast period
• The Europe infectious disease diagnostics market includes a wide array of advanced testing technologies and platforms designed to detect, identify, and monitor infectious pathogens such as bacteria, viruses, fungi, and parasites.
• These diagnostic tools are vital for early and accurate diagnosis, enabling effective treatment and containment of infectious diseases across healthcare settings. Key types of diagnostics include molecular assays (PCR, NAAT), immunoassays, rapid point-of-care tests, culture-based methods, and next-generation sequencing. They are applied in clinical microbiology, hospital laboratories, public health surveillance, and research institutions, targeting diseases like influenza, HIV/AIDS, tuberculosis, hepatitis, and emerging infectious threats.

Infectious Disease Diagnostics Market Analysis

• The Europe infectious disease diagnostics market is driven by the rising prevalence of infectious diseases, increased awareness of early diagnosis benefits, and rapid adoption of molecular and point-of-care technologies. The COVID-19 pandemic significantly accelerated demand for fast, reliable diagnostic solutions and strengthened diagnostic infrastructure. Technological advancements—including multiplex testing, digital diagnostics, AI-based data analysis, and integration with healthcare IT systems—are propelling market growth. Furthermore, government initiatives focused on disease surveillance, antimicrobial resistance, and vaccination campaigns are expanding diagnostic testing requirements.
• The increasing healthcare expenditure, growing elderly population vulnerable to infections, and rising incidence of hospital-acquired infections further support market expansion. Cross-sector collaborations among public health agencies, hospitals, and diagnostic companies are also enhancing the availability and uptake of innovative diagnostics.
• Germany dominates the Infectious Disease Diagnostics market in Europe, holding the largest revenue share of 27.9% in 2025, fueled by its advanced healthcare infrastructure, strong diagnostics industry, and extensive research and development activities. The country’s proactive infectious disease management programs, favorable reimbursement policies, and high adoption of cutting-edge molecular platforms continue to drive market leadership.
• Germany is also projected to be the fastest-growing country in this market during the forecast period, supported by investments in high-throughput testing, digital diagnostic integration, and response readiness for emerging infectious diseases. The country’s focus on antimicrobial resistance monitoring and public health preparedness further stimulates market growth.
• Molecular diagnostics is expected to be the largest segment in Europe’s infectious disease diagnostics market with a significant share of 31.2% in 2025, due to its high sensitivity, specificity, and rapid turnaround. PCR and nucleic acid amplification techniques are widely used for detecting viruses and bacteria, including novel pathogens.

Report Scope and Infectious Disease Diagnostics Market Segmentation     

Tendências do mercado de diagnóstico de doenças infecciosas

“Avanços em Tecnologias de Diagnóstico Personalizado e Digital ”

• Avanços Tecnológicos em Diagnóstico Molecular e Testes Personalizados: Uma tendência significativa e crescente no mercado europeu de Diagnóstico de Doenças Infecciosas é a inovação contínua em tecnologias de diagnóstico molecular e genômico. Esses desenvolvimentos estão aumentando a precisão, permitindo a detecção rápida de patógenos e abordagens de tratamento personalizadas, o que melhora os resultados dos pacientes.
  • Por exemplo, plataformas de sequenciamento de próxima geração (NGS) são cada vez mais usadas para identificação precisa de patógenos e criação de perfis de resistência a antibióticos.
• Integração com plataformas de saúde digital e dispositivos vestíveis: O mercado está testemunhando uma crescente integração de diagnósticos com plataformas de saúde digital, tecnologias vestíveis e aplicativos móveis para monitoramento contínuo e análise de dados em tempo real. Essa integração auxilia na detecção precoce de doenças e em um melhor gerenciamento.
  • Por exemplo, biossensores vestíveis combinados com aplicativos móveis permitem o monitoramento remoto de sintomas de doenças infecciosas e sinais vitais.
• Crescimento em testes no ponto de atendimento: testes diagnósticos rápidos no ponto de atendimento estão ganhando força, oferecendo resultados rápidos e confiáveis ​​fora dos ambientes laboratoriais tradicionais, facilitando assim decisões clínicas oportunas e controlando a disseminação de doenças infecciosas.
• A crescente conscientização sobre a resistência antimicrobiana está aumentando a demanda por diagnósticos que possam identificar patógenos resistentes, promovendo o uso direcionado de antibióticos e uma melhor administração antimicrobiana.
• As tecnologias de IA e aprendizado de máquina estão sendo cada vez mais usadas para analisar dados de diagnóstico, aprimorando capacidades preditivas, precisão diagnóstica e estratégias de tratamento personalizadas.

Dinâmica do mercado de diagnóstico de doenças infecciosas

Motorista

“Aumento da prevalência de doenças infecciosas e necessidade de diagnósticos rápidos”

• A prevalência crescente de doenças infecciosas em toda a Europa, incluindo surtos virais emergentes e infecções resistentes a medicamentos, está a alimentar a procura de ferramentas de diagnóstico rápidas e precisas  
  • Por exemplo, a pandemia da COVID-19 ressaltou a necessidade crítica de diagnósticos rápidos e confiáveis ​​de doenças infecciosas para controlar a disseminação e melhorar os resultados do tratamento.
• A crescente conscientização dos profissionais de saúde e dos pacientes sobre os benefícios do diagnóstico precoce está acelerando a adoção pelo mercado.
• Iniciativas governamentais e financiamentos voltados ao fortalecimento da vigilância de doenças infecciosas e da infraestrutura de diagnóstico dão ainda mais suporte ao crescimento do mercado.
• O envelhecimento da população e o número crescente de indivíduos imunocomprometidos elevam o risco de infecções, aumentando a demanda por diagnósticos eficazes.
• A expansão dos serviços ambulatoriais e das soluções de testes domiciliares promove o desenvolvimento de dispositivos de diagnóstico portáteis e fáceis de usar

Restrição/Desafio

“ Custos elevados e barreiras regulatórias ”

• Os altos custos associados às tecnologias avançadas de diagnóstico de doenças infecciosas limitam a acessibilidade, principalmente para clínicas e laboratórios menores. 
  • Por exemplo, plataformas sofisticadas de diagnóstico molecular com recursos digitais integrados são caras e podem ser inacessíveis para alguns provedores de saúde.
• Requisitos regulatórios rigorosos e longos processos de aprovação na Europa podem atrasar lançamentos de produtos e aumentar os custos de conformidade.
• A escassez de profissionais de saúde treinados e capacitados para operar equipamentos de diagnóstico complexos dificulta a adoção generalizada.
• Preocupações com a variabilidade na precisão e sensibilidade do diagnóstico podem reduzir a confiança entre os médicos e impactar o crescimento do mercado.
• Questões de privacidade e segurança de dados relacionadas à integração da saúde digital, especialmente a conformidade com o RGPD, representam desafios para uma implementação mais ampla

Escopo de mercado de diagnóstico de doenças infecciosas

O mercado é segmentado com base em produto e serviço, tecnologia, tipo de doença e usuário final.

• Por produto

Com base no produto, o mercado de diagnóstico de doenças infecciosas abrange ensaios, kits, reagentes, instrumentos e serviços e softwares. Espera-se que o segmento de ensaios e kits domine o mercado, com a maior participação na receita, de 39,2%, até 2025, impulsionado por seu papel fundamental na detecção rápida e precisa de patógenos em laboratórios e locais de atendimento. Esses kits oferecem conveniência e eficiência na realização de testes para uma ampla gama de doenças infecciosas.

Espera-se que o segmento de Serviços e Software testemunhe a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente adoção de soluções digitais integradas para gerenciamento de dados, diagnósticos remotos e análises baseadas em IA que melhoram a precisão do diagnóstico e a eficiência do fluxo de trabalho.

• Por Tecnologia

Com base no produto, o mercado de diagnóstico de doenças infecciosas é segmentado em imunodiagnóstico, diagnóstico molecular, microbiologia clínica, PCR, INAAT (tecnologia de amplificação isotérmica de ácidos nucleicos), sequenciamento de DNA e NGS (sequenciamento de próxima geração), microarray de DNA e outras tecnologias. Espera-se que o segmento de diagnóstico molecular domine o mercado com a maior participação na receita, devido à sua alta sensibilidade e especificidade na detecção de uma ampla gama de agentes infecciosos, incluindo vírus e bactérias. Técnicas moleculares como PCR e NGS são amplamente utilizadas para diagnósticos rápidos e precisos.

O segmento de sequenciamento de DNA e NGS deverá testemunhar o CAGR mais rápido de 2025 a 2032, impulsionado por avanços em genômica e abordagens de medicina personalizada, permitindo identificação abrangente de patógenos e perfil de resistência antimicrobiana.

• Por tipo de doença

Com base no tipo de doença, o mercado de diagnóstico de doenças infecciosas é segmentado em hepatite, HIV, TC/NG (Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae), IRAS (Infecções Associadas à Assistência à Saúde), HPV (Papilomavírus Humano), TB (Tuberculose), Influenza e outras doenças infecciosas. O HIV deteve a maior fatia de mercado devido à alta prevalência e aos extensos programas de triagem em toda a Europa.

Espera-se que a tuberculose testemunhe o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, apoiado por maiores esforços de saúde pública para detecção e controle precoces, especialmente com o surgimento de cepas resistentes a medicamentos.

• Por usuários finais

Com base nos usuários finais, o mercado de Diagnóstico de Doenças Infecciosas é segmentado em Hospitais/Laboratórios Clínicos, Laboratórios de Referência, Consultórios Médicos, Institutos Acadêmicos/de Pesquisa e Outros Usuários Finais. O segmento de Hospitais/Laboratórios Clínicos foi responsável pela maior fatia da receita de mercado em 2024, já que essas instalações realizam a maioria dos testes de doenças infecciosas com equipamentos de diagnóstico avançados e pessoal qualificado.

Espera-se que o segmento de Laboratórios de Referência testemunhe o CAGR mais rápido de 2025 a 2032, durante o período previsto, devido ao seu papel em testes especializados e de alta complexidade, incluindo sequenciamento genômico e investigações de surtos.

Análise regional do mercado de diagnóstico de doenças infecciosas

• A Alemanha domina o mercado europeu de diagnóstico de doenças infecciosas, respondendo pela maior fatia da receita, de 27,9% em 2025. Essa liderança é impulsionada pela infraestrutura de saúde altamente avançada do país, pelos extensos programas de saúde pública e pela forte presença de laboratórios de diagnóstico especializados. A Alemanha é pioneira na adoção de diagnósticos moleculares de ponta, sequenciamento de última geração (NGS) e testes rápidos no local de atendimento, especialmente para doenças como HIV, tuberculose e infecções associadas à assistência à saúde (IRAS).
• O domínio da Alemanha é ainda mais reforçado por investimentos significativos em plataformas de saúde digital e integração de diagnósticos baseados em IA, especialmente em grandes cidades como Berlim, Munique e Hamburgo. A presença de fabricantes líderes globais e regionais de diagnósticos, juntamente com o forte financiamento governamental para controle e pesquisa de doenças infecciosas, acelera o crescimento do mercado. Redes colaborativas entre instituições acadêmicas, startups de biotecnologia e provedores de saúde promovem inovação contínua e soluções avançadas de diagnóstico.

Visão do mercado de diagnóstico de doenças infecciosas na França

Espera-se que o mercado francês de diagnóstico de doenças infecciosas registre um crescimento robusto durante o período previsto, apoiado pelos esforços nacionais de modernização da saúde e pelo foco crescente na vigilância e gestão de doenças infecciosas. A França está expandindo as capacidades de diagnóstico por meio da modernização de laboratórios clínicos e da adoção de testes moleculares rápidos em hospitais e ambientes ambulatoriais. O compromisso do governo com o fortalecimento do controle de doenças infecciosas, aliado a reformas no sistema de reembolso e iniciativas de saúde pública, está incentivando o uso mais amplo de diagnósticos avançados, como PCR, imunodiagnóstico e sistemas de relatórios digitais. Unidades de saúde públicas e privadas em cidades como Paris, Lyon e Marselha estão investindo em plataformas de diagnóstico automatizadas e integradas, especialmente para HIV, hepatite e infecções respiratórias.

Visão do mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no Reino Unido

O mercado de diagnóstico de doenças infecciosas do Reino Unido está pronto para um crescimento significativo, impulsionado pelo aumento do financiamento do NHS para o controle de doenças infecciosas, pelo aumento da incidência de infecções resistentes a antibióticos e pela expansão do uso de diagnósticos digitais e no local de atendimento. Apesar dos desafios relacionados ao alinhamento regulatório pós-Brexit, o Reino Unido mantém canais de importação robustos e padrões regulatórios compatíveis com as normas internacionais, facilitando o acesso a tecnologias avançadas de diagnóstico. Hospitais e laboratórios de referência líderes em Londres, Manchester e Edimburgo estão adotando rapidamente ferramentas de diagnóstico molecular, testes rápidos de antígeno e soluções integradas de saúde digital para aprimorar a detecção e o tratamento precoces de doenças infecciosas.

Participação no mercado de diagnósticos de doenças infecciosas

O setor de diagnóstico de doenças infecciosas é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Laboratórios Abbott (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
• bioMérieux SA (França)
• DiaSorin SpA (Itália)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA)
• Danaher Corporation (EUA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• QIAGEN (Holanda)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• Hologic, Inc. (EUA)
• Becton, Dickinson and Company (EUA)
• Trinity Biotech Plc (Irlanda)
• Sysmex Corporation (Japão)

Últimos desenvolvimentos no mercado europeu de diagnóstico de doenças infecciosas

• Em janeiro de 2025, a Roche Diagnostics lançou o sistema cobas Liat PCR em vários países europeus, oferecendo testes moleculares rápidos e totalmente automatizados para doenças infecciosas, como gripe e COVID-19, refletindo uma tendência crescente em direção a diagnósticos moleculares rápidos no local de atendimento.

• Em setembro de 2024, a Qiagen lançou seu QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel na Europa, um teste molecular multiplex capaz de detectar múltiplos patógenos respiratórios simultaneamente, indicando avanços em testes sindrômicos abrangentes.
• Em junho de 2024, a BioMérieux expandiu seu portfólio do sistema BIOFIRE® FILMARRAY® com novos painéis para detecção de genes de resistência antimicrobiana (AMR), destacando o foco crescente na identificação rápida de patógenos resistentes para orientar a terapia direcionada.
• Em novembro de 2023, a Hologic lançou o Aptima® Multitest Swab Collection Kit na Europa, melhorando a coleta de amostras para infecções sexualmente transmissíveis, o que aumenta a precisão do teste e o conforto do paciente.
• Em março de 2023, a Abbott lançou a plataforma de teste molecular rápido ID NOW™ COVID-19 em mais mercados europeus, enfatizando a demanda contínua por soluções de diagnóstico rápidas e portáteis em resposta a doenças infecciosas emergentes.

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