Relatório sobre o tamanho, participação e tendências do mercado europeu de medicamentos injetáveis ​​liofilizados – Visão geral do setor e previsão até 2032

Tamanho do mercado europeu de medicamentos injetáveis ​​liofilizados

• O mercado europeu de medicamentos injetáveis ​​liofilizados foi avaliado em US$ 1,26 bilhão em 2024  e deverá atingir  US$ 2,05 bilhões até 2032 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 6,30% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente adoção de tecnologias avançadas de liofilização e pela inovação contínua na ciência da formulação, resultando em maior estabilidade e prazo de validade mais longo para medicamentos injetáveis.
• Além disso, a crescente demanda por formulações prontas para uso, sem conservantes e estáveis ​​por parte de empresas farmacêuticas e profissionais de saúde está consolidando os medicamentos injetáveis ​​liofilizados como uma forma farmacêutica preferencial. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções medicamentosas injetáveis ​​liofilizadas, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do mercado europeu de medicamentos injetáveis ​​liofilizados

• Os medicamentos injetáveis ​​liofilizados, que oferecem maior estabilidade, prazo de validade mais longo e melhor segurança no transporte, estão se tornando componentes cada vez mais vitais em formulações farmacêuticas modernas em áreas terapêuticas como oncologia, doenças autoimunes e doenças infecciosas.
• A crescente demanda por injetáveis ​​liofilizados é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de doenças crônicas, pela adoção crescente de medicamentos biológicos e biossimilares e pelos avanços nas tecnologias de liofilização que melhoram a estabilidade do medicamento e reduzem o tempo de reconstituição.
• O Reino Unido dominou o mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados, com a maior participação na receita, de 47% em 2024, impulsionado pela robusta produção biofarmacêutica , forte presença de grandes empresas farmacêuticas e crescentes investimentos em P&D em produtos biológicos e vacinas.
• Prevê-se que a Alemanha seja a região de crescimento mais rápido no mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados durante o período de previsão, devido à crescente urbanização, à expansão da infraestrutura de saúde e ao aumento dos investimentos por parte de empresas farmacêuticas globais.
• O segmento de formulações em pó dominou o mercado, detendo a maior participação de mercado em receita, com 64,5% em 2024, impulsionado por sua estabilidade superior e capacidade de prolongar a vida útil dos medicamentos. As formulações em pó são ideais para produtos biológicos, peptídeos e vacinas que requerem preservação a longo prazo sem degradação.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados

Tendências do mercado europeu de medicamentos injetáveis ​​liofilizados

Maior comodidade por meio da integração orientada por IA e dados.

• Uma tendência significativa e crescente no mercado europeu de medicamentos injetáveis ​​liofilizados é a integração cada vez maior da inteligência artificial (IA) e da análise avançada de dados para otimizar a formulação, a estabilidade e a eficiência da produção. Essa convergência de tecnologias está aprimorando significativamente a precisão operacional e a consistência do produto em todos os processos de fabricação farmacêutica.
  • Por exemplo, empresas líderes estão implementando sistemas de liofilização com inteligência artificial capazes de monitoramento em tempo real e controle preditivo dos ciclos de secagem, garantindo qualidade consistente do produto e maior reprodutibilidade entre lotes. Da mesma forma, plataformas automatizadas baseadas em IA estão sendo adotadas para otimizar os processos de carregamento de frascos, liofilização e reconstituição, oferecendo uma solução mais confiável e eficiente para medicamentos injetáveis ​​liofilizados.
• A integração da IA ​​na fabricação de medicamentos liofilizados permite a modelagem preditiva do comportamento da formulação, a otimização dos parâmetros de secagem e a detecção de anomalias para minimizar o desperdício. Por exemplo, algumas empresas farmacêuticas utilizam IA para melhorar a precisão da previsão de rendimento ao longo do tempo e fornecer alertas inteligentes quando são detectados desvios ambientais ou de processo. Além disso, os recursos de análise de dados automatizada oferecem aos pesquisadores insights aprimorados sobre o comportamento da formulação, permitindo a melhoria contínua do processo.
• A integração perfeita de sistemas de controle baseados em IA com plataformas de manufatura digital facilita a supervisão centralizada de todas as etapas de produção. Por meio de uma única interface, as equipes farmacêuticas podem monitorar os perfis de temperatura, pressão e umidade, juntamente com as métricas de embalagem e garantia de qualidade, criando um ambiente de manufatura unificado e automatizado.
• Essa tendência em direção a processos de liofilização inteligentes, centrados em dados e interconectados está remodelando fundamentalmente as expectativas para a produção de injetáveis ​​estéreis. Consequentemente, empresas como a Baxter e a Pfizer estão desenvolvendo tecnologias de liofilização com inteligência artificial, sistemas de controle adaptativos e análises de processo integradas para alcançar maior eficiência e menor variabilidade.
• A demanda por medicamentos injetáveis ​​liofilizados, impulsionada pela otimização de processos e fabricação baseada em IA, está crescendo rapidamente nos setores biofarmacêutico e de fabricação por contrato, à medida que as empresas priorizam cada vez mais a confiabilidade, a escalabilidade e a conformidade regulatória.

Dinâmica do mercado europeu de medicamentos injetáveis ​​liofilizados

Motorista

A crescente demanda se deve à prevalência cada vez maior de doenças crônicas e ao desenvolvimento de medicamentos biológicos.

• O aumento da incidência de doenças crônicas como câncer, diabetes e doenças autoimunes, aliado à crescente adoção de terapias biológicas, é um fator significativo para o aumento da demanda por formulações injetáveis ​​liofilizadas.
  • Por exemplo, em abril de 2024, a Baxter International Inc. anunciou avanços em suas tecnologias de liofilização assistida por IA, visando aprimorar o controle do processo e reduzir a degradação do produto durante a liofilização. Espera-se que essas iniciativas de grandes empresas acelerem o crescimento do setor de medicamentos injetáveis ​​liofilizados durante o período de previsão.
• Com a crescente necessidade de formulações estáveis ​​e com longa vida útil, a liofilização oferece benefícios significativos na melhoria da estabilidade, transportabilidade e acessibilidade dos medicamentos aos pacientes. Ela garante que os produtos biológicos e as vacinas mantenham sua potência sob diversas condições de armazenamento, proporcionando uma vantagem fundamental em relação às formulações líquidas.
• Além disso, a crescente tendência da medicina personalizada e das terapias biológicas está ampliando a necessidade de protocolos de liofilização personalizados, nos quais sistemas baseados em IA podem otimizar ciclos de secagem específicos para cada produto e garantir um controle preciso da formulação.
• A conveniência de um prazo de validade prolongado, a facilidade de reconstituição e o potencial para menor dependência da cadeia de frio são fatores importantes que impulsionam a adoção tanto por grandes empresas farmacêuticas quanto por pequenas empresas biofarmacêuticas. A expansão das organizações de fabricação por contrato (CMOs) que oferecem serviços automatizados de liofilização contribui ainda mais para o crescimento do mercado global.

Restrição/Desafio

Altos custos de produção e complexidades regulatórias

• Os elevados custos de produção e de equipamentos associados aos sistemas de liofilização, bem como os complexos requisitos regulamentares, representam desafios significativos para uma adoção mais ampla no mercado. Como a liofilização envolve processos de alto consumo energético e maquinário especializado, ela pode aumentar significativamente o custo de fabricação de medicamentos.
  • Por exemplo, vários fabricantes farmacêuticos relataram aumento nos gastos de capital para modernizar suas unidades de liofilização, adotando modelos automatizados e com auxílio de inteligência artificial, a fim de atender às crescentes normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e aos padrões de validação da FDA.
• Abordar esses desafios de custo e conformidade por meio da otimização de processos, design modular de equipamentos e monitoramento de qualidade em tempo real é fundamental para garantir a viabilidade comercial. Empresas como a Pfizer e a GSK estão investindo em instalações de liofilização de última geração que integram tecnologia analítica de processo (PAT) em tempo real para melhorar a eficiência e reduzir o tempo de validação.
• Além disso, garantir a conformidade regulatória global em todas as regiões continua sendo complexo, visto que os produtos liofilizados devem atender a padrões rigorosos de qualidade e esterilidade. A necessidade de extensos testes de validação e estabilidade pode atrasar o lançamento de produtos, aumentando os custos de desenvolvimento.
• Embora as inovações em liofilização contínua e inspeção automatizada de qualidade estejam reduzindo gradualmente os custos, os altos investimentos iniciais ainda limitam a adoção, especialmente entre as pequenas empresas biofarmacêuticas.
• Superar esses desafios por meio de automação escalável, manutenção preditiva orientada por IA e estruturas regulatórias harmonizadas será essencial para o crescimento sustentável do mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados.

Escopo do mercado europeu de medicamentos injetáveis ​​liofilizados

O mercado é segmentado com base na embalagem, classe do medicamento, forma farmacêutica, indicação, via de administração, usuário final e canal de distribuição.

• Por embalagem

Com base na embalagem, o mercado europeu de medicamentos injetáveis ​​liofilizados é segmentado em frascos, seringas de câmara dupla, cartuchos de câmara dupla e outros. O segmento de frascos dominou a maior participação de mercado em receita, com 47,3% em 2024, impulsionado pelo seu uso extensivo no armazenamento e preservação de formulações injetáveis ​​estéreis. Os frascos são preferidos para medicamentos liofilizados devido às suas excelentes propriedades de barreira, estabilidade química e custo-benefício. Eles são amplamente adotados em hospitais e fabricantes farmacêuticos para o manuseio eficiente de grandes quantidades de medicamentos. Além disso, os frascos suportam diversos volumes de enchimento e são compatíveis com diferentes sistemas de fechamento, melhorando a flexibilidade de armazenamento. O segmento se beneficia dos avanços em frascos de vidro borossilicato e polímero, que aumentam a resistência à quebra e reduzem o risco de contaminação. Sua demanda é reforçada pelo alto uso de produtos biológicos e vacinas liofilizados na infraestrutura hospitalar europeia. Os frascos continuam a dominar o mercado devido à sua forte aceitação regulatória, escalabilidade na produção e estabilidade comprovada em condições de cadeia de frio.

Prevê-se que o segmento de seringas de câmara dupla apresente a taxa de crescimento mais rápida, com uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 10,8% entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente demanda por formulações prontas para uso e soluções de administração de medicamentos centradas no paciente. As seringas de câmara dupla permitem a fácil reconstituição de medicamentos liofilizados pouco antes da administração, minimizando erros de preparação e aumentando a estabilidade do produto. Esse formato de embalagem é cada vez mais preferido para produtos biológicos de alto valor agregado, medicamentos de emergência e terapias autoadministradas. O segmento se beneficia da crescente prevalência de doenças crônicas, em que os pacientes necessitam de sistemas de administração convenientes e de uso único. As empresas farmacêuticas na Europa estão migrando para sistemas de câmara dupla para atender aos crescentes requisitos de conformidade e esterilidade. Além disso, as melhorias nos materiais das seringas pré-carregadas e a automação nos processos de enchimento reduziram a complexidade de fabricação, acelerando a adoção. Essas vantagens estão impulsionando a rápida penetração da seringa de câmara dupla em aplicações hospitalares e de assistência domiciliar.

• Por classe de medicamento

Com base na classe de medicamentos, o mercado é segmentado em anti-infecciosos, antineoplásicos, diuréticos, inibidores da bomba de prótons, anestésicos, anticoagulantes, AINEs, corticosteroides e outros. O segmento de antineoplásicos dominou o mercado com a maior participação, de 39,6% em 2024, devido ao crescente uso de formulações injetáveis ​​liofilizadas em terapias oncológicas. A liofilização preserva a potência e a estabilidade de medicamentos oncológicos complexos, que são frequentemente sensíveis à temperatura e à umidade. As empresas farmacêuticas europeias dependem amplamente de formas liofilizadas para anticorpos monoclonais e agentes citotóxicos. A crescente incidência de câncer e a aprovação cada vez maior de terapias biológicas direcionadas continuam a sustentar a liderança do segmento. Hospitais e centros de oncologia preferem medicamentos liofilizados para dosagem precisa e armazenamento a longo prazo. Além disso, as melhorias nos processos de liofilização garantem melhor integridade da formulação, minimizando a degradação. Fortes colaborações entre empresas de biotecnologia e CDMOs (Organizações de Desenvolvimento e Fabricação Contratadas) em toda a Europa sustentam ainda mais a dominância. Inovações contínuas em embalagens e linhas de envase liofilizadas também contribuem para a estabilidade do mercado e a garantia da qualidade.

Prevê-se que o segmento de anti-infecciosos cresça à taxa mais rápida, com uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 11,2% entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente procura por tratamentos eficazes com antibióticos e antivirais. O ressurgimento de doenças infecciosas e o aumento da resistência antimicrobiana em toda a Europa aumentaram a necessidade de medicamentos injetáveis ​​estáveis ​​e potentes. As formulações liofilizadas de anti-infecciosos são amplamente utilizadas devido à sua longa vida útil e à capacidade de manter a eficácia em condições de armazenamento adversas. O segmento beneficia de iniciativas robustas de saúde pública que promovem o acesso a antibióticos essenciais. Além disso, a mudança para a gestão de infeções em ambiente hospitalar e o controlo de infeções pós-cirúrgicas impulsionam a procura. A investigação e o desenvolvimento contínuos de anti-infecciosos de amplo espectro, aliados aos investimentos em infraestruturas de fabrico estéril, apoiam a expansão do segmento. O foco da Comissão Europeia na garantia da resiliência do abastecimento de medicamentos após a COVID-19 também incentivou a produção nacional de anti-infecciosos liofilizados.

• Por formulário

Com base na forma, o mercado é segmentado em pó e líquido. O segmento de pó dominou a maior participação de mercado em receita, com 64,5% em 2024, impulsionado por sua estabilidade superior e capacidade de prolongar a vida útil do medicamento. As formulações em pó são ideais para produtos biológicos, peptídeos e vacinas que exigem preservação a longo prazo sem degradação. O segmento se beneficia da crescente adoção de terapias biológicas e medicamentos termossensíveis que demandam formulações estáveis. Hospitais e farmácias preferem as formas liofilizadas em pó pela flexibilidade de reconstituição, controle de dosagem e redução de desperdício. Os fabricantes também priorizam os pós pela facilidade de transporte e armazenamento em baixas temperaturas. A infraestrutura avançada de liofilização da Europa e as rigorosas normas de qualidade sustentam a dominância do pó. Além disso, as formas em pó permitem embalagens flexíveis em frascos, seringas e cartuchos, proporcionando às empresas farmacêuticas versatilidade nos formatos de administração. Sua compatibilidade com produtos biológicos de alto valor agregado e a facilidade de reconstituição mantêm sua liderança.

O segmento de medicamentos líquidos deverá apresentar a taxa de crescimento mais rápida, com uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 9,1% entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente demanda por formulações prontas para administração em ambientes clínicos e de cuidados domiciliares. Os medicamentos líquidos liofilizados reduzem o tempo de preparo, minimizam erros humanos e aumentam a conveniência para profissionais de saúde e pacientes. As empresas farmacêuticas estão focando em formulações líquidas para melhorar a adesão do paciente ao tratamento e minimizar as etapas de reconstituição. A tendência de desenvolvimento de injetáveis ​​de longa duração e seringas pré-carregadas também contribui para o crescimento desse segmento. Além disso, a adoção de tecnologias de cadeia de frio e sistemas de envase asséptico aprimorou a estabilidade dos medicamentos líquidos. O mercado europeu está testemunhando uma forte aceitação de produtos biológicos líquidos para doenças autoimunes e metabólicas. A conveniência, a facilidade de administração e a eficiência em termos de tempo oferecidas por essas formulações as tornam altamente atrativas para uso ambulatorial e em situações de emergência.

• Por indicação

Com base na indicação, o mercado é segmentado em oncologia, doenças autoimunes, distúrbios hormonais, doenças respiratórias, distúrbios gastrointestinais, distúrbios dermatológicos, doenças oftálmicas e outros. O segmento de oncologia dominou a maior participação na receita, com 41,8% em 2024, atribuído à alta prevalência de câncer e ao uso extensivo de produtos biológicos liofilizados na quimioterapia. Os medicamentos oncológicos liofilizados oferecem maior estabilidade, garantindo a preservação de estruturas moleculares complexas durante o armazenamento prolongado. O segmento se beneficia da forte linha de pesquisa oncológica da Europa e da crescente comercialização de terapias direcionadas. Hospitais e centros de tratamento de câncer dependem fortemente de medicamentos liofilizados devido à precisão da dosagem e à maior vida útil. Os avanços contínuos nas tecnologias de formulação também melhoram a solubilidade e a biodisponibilidade dos injetáveis ​​oncológicos. A expansão dos ensaios clínicos em toda a UE e as parcerias entre gigantes da biotecnologia e da indústria farmacêutica sustentam a liderança de mercado. O aumento do financiamento governamental para o acesso ao tratamento do câncer reforça ainda mais a dominância deste segmento.

Prevê-se que o segmento de doenças autoimunes apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 10,6%, entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento da incidência de doenças crônicas como artrite reumatoide, psoríase e esclerose múltipla. As empresas biofarmacêuticas desenvolvem cada vez mais anticorpos monoclonais liofilizados e produtos biológicos para distúrbios autoimunes devido à sua estabilidade e eficácia. A crescente preferência por injeções autoadministradas entre pacientes com doenças crônicas impulsiona a adoção do segmento. Além disso, o uso crescente de seringas de câmara dupla para facilitar a reconstituição está alinhado com as tendências de conveniência para o paciente. O foco do mercado europeu em inovação biológica e os regimes de reembolso favoráveis ​​aceleram ainda mais o crescimento. Com a entrada de mais biossimilares no mercado, a demanda por formulações liofilizadas com boa relação custo-benefício continua a se expandir. A evolução deste segmento é reforçada pela crescente tendência de tratamento domiciliar de doenças autoimunes crônicas em toda a Europa .

• Por via administrativa

Com base na via de administração, o mercado é segmentado em intravenosa/infusão, intramuscular e outras. O segmento de intravenosa/infusão detinha a maior participação de mercado, com 56,2% em 2024, principalmente devido ao seu uso disseminado para administração rápida de medicamentos e controle preciso da dosagem em hospitais. A administração intravenosa é preferida para medicamentos oncológicos, anti-infecciosos e anestésicos que requerem efeito terapêutico imediato. Formulações liofilizadas são reconstituídas e administradas por via intravenosa para garantir eficácia e segurança. O segmento se beneficia da infraestrutura hospitalar avançada da Europa e do alto volume de pacientes em unidades de terapia intensiva e de cuidados agudos. Além disso, a forte adoção de bombas de infusão automatizadas e dispositivos de transferência de sistema fechado aumenta a eficiência da administração intravenosa. A confiabilidade das vias intravenosas para a administração controlada de medicamentos garante a preferência contínua entre os profissionais de saúde. As aprovações regulatórias para produtos biológicos intravenosos consolidam ainda mais a liderança deste segmento.

Prevê-se que o segmento intramuscular registre a taxa de crescimento mais rápida, com uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 9,8% entre 2025 e 2032, impulsionado pelo uso crescente em vacinas, terapias hormonais e injetáveis ​​de longa duração. A administração intramuscular oferece conveniência, menor tempo de administração e efeito terapêutico mais prolongado em comparação com as injeções intravenosas. A crescente tendência de cuidados de saúde domiciliares e tratamentos ambulatoriais fomenta a adoção de formulações intramusculares. As empresas farmacêuticas estão desenvolvendo mais injetáveis ​​liofilizados compatíveis com seringas pré-carregadas para uso intramuscular. O segmento também é impulsionado por iniciativas de vacinação em larga escala e pela demanda por formulações de depósito na Europa. Além disso, inovações tecnológicas que melhoram a absorção e reduzem a dor durante a administração intramuscular aumentam a adesão do paciente ao tratamento. A conveniência e a mínima supervisão clínica necessária tornam a administração intramuscular altamente adequada para o manejo de doenças crônicas e cuidados preventivos.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, clínicas, assistência domiciliar e outros. O segmento hospitalar detinha a maior participação de mercado, com 48,7% em 2024, principalmente devido ao grande fluxo de pacientes para tratamentos complexos que exigem reconstituição e administração de medicamentos liofilizados. Os hospitais são os principais centros para o uso de injetáveis ​​liofilizados em oncologia, terapias anti-infecciosas e produtos biológicos, devido à sua rigorosa infraestrutura de armazenamento e manuseio. A disponibilidade de pessoal treinado, instalações assépticas e gerenciamento avançado da cadeia de frio garante a estabilidade e a eficácia do produto. A crescente demanda por dosagem precisa em terapia intensiva, juntamente com a incidência crescente de doenças crônicas, como câncer e distúrbios autoimunes, reforça ainda mais a dominância do segmento. Além disso, estruturas de reembolso favoráveis, juntamente com a crescente adoção de formulações liofilizadas prontas para uso em farmácias hospitalares, aumentam a utilização. Investimentos contínuos em automação de farmácias hospitalares e tecnologias de manipulação estéril também contribuem para manter a posição de liderança do segmento.

Prevê-se que o segmento de cuidados de saúde domiciliares registre a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 10,2%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente preferência pela autoadministração e pelo gerenciamento remoto de pacientes. O aumento da carga de doenças crônicas e a busca pela redução do tempo de internação hospitalar estão acelerando a demanda por medicamentos liofilizados que podem ser reconstituídos em casa. A disponibilidade de seringas pré-carregadas e formulações liofilizadas fáceis de usar, compatíveis com canetas injetoras, favorece uma adoção mais ampla. Os provedores de cuidados de saúde domiciliares estão focando em soluções injetáveis ​​com boa relação custo-benefício e na melhoria da adesão do paciente ao tratamento. O crescimento da população idosa, o aumento dos custos com saúde e os avanços tecnológicos em dispositivos portáteis de administração são os principais impulsionadores desse crescimento. Além disso, parcerias estratégicas entre fabricantes de produtos farmacêuticos e provedores de serviços de infusão domiciliar estão aprimorando a acessibilidade e a segurança.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em licitação direta, vendas no varejo e outros. O segmento de licitação direta representou a maior participação de mercado, com 61,3% em 2024, devido à aquisição em grande escala por hospitais e instituições de saúde por meio de organizações governamentais e de compras em grupo. Esse canal garante o fornecimento estável e preços consistentes para injetáveis ​​liofilizados essenciais utilizados em áreas terapêuticas de grande escala, incluindo oncologia, doenças infecciosas e anestesia. Os fabricantes preferem a distribuição por licitação direta para manter a garantia de qualidade e o controle da cadeia de frio durante toda a entrega. A crescente ênfase em sistemas centralizados de compras hospitalares e acordos estratégicos com fornecedores fortalece ainda mais a dominância desse segmento. Além disso, iniciativas governamentais de apoio que promovem a eficiência das compras hospitalares e a crescente integração de sistemas eletrônicos de licitação estão aprimorando a transparência e a confiabilidade do fornecimento.

Prevê-se que o segmento de vendas no varejo registre a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 9,5%, de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente disponibilidade de injetáveis ​​especiais em farmácias físicas e online. O crescimento do segmento é impulsionado pela crescente adoção de tratamentos domiciliares e pela maior acessibilidade a injetáveis ​​liofilizados para o tratamento de doenças crônicas fora do ambiente hospitalar. As farmácias estão expandindo suas capacidades de logística de cadeia fria para armazenar formulações sensíveis à temperatura com segurança. O aumento no número de plataformas de farmácias online que oferecem entrega de injetáveis ​​mediante prescrição médica impulsiona ainda mais a penetração no mercado. Além disso, campanhas de conscientização do paciente e parcerias farmacêuticas com distribuidores varejistas aumentam a visibilidade da marca e o alcance do produto. A conveniência, a relação custo-benefício e a crescente confiança do consumidor nos canais de farmácia licenciados posicionam este segmento como o modo de distribuição de expansão mais rápida durante o período previsto.

Análise Regional do Mercado Europeu de Medicamentos Liofilizados Injetáveis

• Prevê-se que o mercado europeu de medicamentos injetáveis ​​liofilizados expanda a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado pela crescente demanda por produtos biológicos, vacinas e formulações injetáveis ​​termoestáveis.
• A infraestrutura farmacêutica bem estabelecida da região, aliada aos avanços nas tecnologias de liofilização, está impulsionando o crescimento do mercado.
• Além disso, o aumento das doenças crônicas e o crescente foco na segurança do paciente e na vida útil do produto estão impulsionando ainda mais a adoção de injetáveis ​​liofilizados em toda a Europa.

Análise do Mercado de Medicamentos Injetáveis ​​Liofilizados no Reino Unido

O mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados do Reino Unido dominou o mercado europeu de medicamentos injetáveis ​​liofilizados, com a maior participação de receita, de 47% em 2024, impulsionado pela robusta produção biofarmacêutica, pela forte presença de grandes empresas farmacêuticas e pelos crescentes investimentos em P&D em produtos biológicos e vacinas. A estrutura regulatória bem desenvolvida do país e o foco em inovação estão apoiando a adoção de técnicas avançadas de liofilização. Além disso, a crescente demanda por formulações de medicamentos estáveis ​​e a tendência crescente de terceirização da fabricação para organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMOs) devem fortalecer ainda mais o crescimento do mercado no Reino Unido.

Análise do Mercado de Medicamentos Liofilizados Injetáveis ​​na Alemanha

O mercado alemão de medicamentos injetáveis ​​liofilizados deverá ser o de crescimento mais rápido na Europa durante o período de previsão, devido à crescente urbanização, à expansão da infraestrutura de saúde e ao aumento dos investimentos de empresas farmacêuticas globais. A ênfase do país na inovação farmacêutica, aliada aos avanços nas tecnologias de automação e liofilização, está impulsionando a rápida expansão do mercado. Além disso, a crescente demanda por medicamentos biológicos e biossimilares, juntamente com as iniciativas governamentais de apoio à fabricação farmacêutica, deverá impulsionar ainda mais a adoção de medicamentos injetáveis ​​liofilizados na Alemanha.

Participação de mercado de medicamentos injetáveis ​​liofilizados na Europa

O setor de medicamentos injetáveis ​​liofilizados é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Vetter (Alemanha)
• Lonza (Suíça)
• Recipharm (Suécia)
• Catalent (Bélgica)
• Fresenius Kabi (Alemanha)
• IDT Biologika (Alemanha)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Reino Unido)
• PCI Pharma Services (Reino Unido)
• Wacker Biotech (Alemanha)
• Siegfried Holding AG (Suíça)

Novidades no mercado europeu de medicamentos injetáveis ​​liofilizados

• Em fevereiro de 2023, a CARBOGEN AMCIS (Suíça/França) anunciou a inauguração de sua nova unidade de fabricação de medicamentos injetáveis ​​estéreis em Saint-Beauzire, França, projetada para dar suporte à produção de formulações líquidas e liofilizadas para fornecimento clínico e comercial. A unidade inclui equipamentos de liofilização de última geração e linhas de envase asséptico, fortalecendo a capacidade da Europa para a fabricação de injetáveis ​​complexos.
• Em janeiro de 2022, a Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG recebeu autorização de fabricação para sua nova unidade de produção clínica em Rankweil, Áustria, expandindo sua capacidade de produção de medicamentos injetáveis ​​assépticos e liofilizados. Essa expansão aumenta a capacidade da Vetter de atender clientes europeus e globais com injetáveis ​​estéreis de alta qualidade.
• Em maio de 2025, o Grupo FAMAR anunciou a aquisição da unidade de produção estéril da MiP Pharma GmbH em Homburg (Saarland), Alemanha, especializada na produção de produtos farmacêuticos líquidos liofilizados e estéreis. Essa aquisição fortalece a presença da FAMAR no mercado europeu de fabricação de injetáveis ​​e amplia seu portfólio de serviços de CDMO (Organização de Desenvolvimento e Fabricação Contratada).

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