Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado de Dispositivos Médicos na Europa – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Tamanho do mercado de dispositivos médicos na Europa

• O mercado europeu de dispositivos médicos foi avaliado em US$ 3,61 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 5,17 bilhões em 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 4,60% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças crônicas, pelo rápido envelhecimento da população e pelos contínuos avanços tecnológicos na área médica, que estão fortalecendo a demanda em hospitais, centros de diagnóstico e serviços de assistência domiciliar.
• Além disso, uma infraestrutura de saúde robusta, estruturas regulatórias favoráveis ​​que apoiam a inovação e a crescente adoção de soluções de saúde minimamente invasivas e digitais estão posicionando os dispositivos médicos como um componente crítico da prestação de cuidados de saúde modernos, acelerando significativamente o crescimento do mercado em toda a Europa.

Análise do Mercado de Dispositivos Médicos na Europa

• Os dispositivos médicos, incluindo ventiladores, espirômetros, concentradores de oxigênio, máquinas de anestesia e sistemas CPAP/BIPAP, são essenciais para o ecossistema de saúde da Europa, permitindo um diagnóstico e tratamento eficazes em hospitais, clínicas especializadas e ambientes de cuidados domiciliares.
• A procura por dispositivos médicos na Europa é impulsionada principalmente pela crescente prevalência de doenças respiratórias e crônicas, pelo envelhecimento da população e pela adoção cada vez maior de soluções terapêuticas avançadas, em particular dispositivos médicos portáteis e voltados para o tratamento domiciliar.
• A Alemanha dominou o mercado europeu de dispositivos médicos, com a maior participação de receita, de 28,6% em 2025, impulsionada por uma infraestrutura de saúde robusta, altos gastos com saúde e uma base de fabricação de dispositivos médicos bem estabelecida, com ampla adoção de equipamentos clínicos avançados.
• A Polônia deverá ser um dos países com crescimento mais rápido no mercado de dispositivos médicos na Europa durante o período de previsão, impulsionada pelo aumento dos investimentos públicos e privados em saúde, projetos de expansão hospitalar e crescente demanda por tecnologias médicas modernas e acessíveis.
• O segmento de ventiladores dominou o mercado europeu de dispositivos médicos com uma participação de mercado de 34,9% em 2025, impulsionado pela demanda sustentada de hospitais e unidades de terapia intensiva, pelo foco crescente em cuidados respiratórios e pelos investimentos contínuos em infraestrutura de terapia intensiva em países europeus.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de dispositivos médicos na Europa    

Tendências do mercado de dispositivos médicos na Europa

Adoção crescente de dispositivos médicos portáteis e para uso domiciliar

• Uma tendência significativa e crescente no mercado europeu de dispositivos médicos é a adoção cada vez maior de dispositivos médicos portáteis e voltados para cuidados domiciliares, impulsionada pela necessidade de monitoramento contínuo do paciente, redução do tempo de internação hospitalar e maior comodidade para o paciente em ambientes de cuidados agudos e crônicos.
  • Por exemplo, concentradores de oxigênio portáteis e dispositivos CPAP/BIPAP estão sendo cada vez mais adotados na Europa para o tratamento de distúrbios respiratórios em casa, reduzindo a dependência de cuidados hospitalares e melhorando a qualidade de vida do paciente.
• Os avanços tecnológicos em dispositivos médicos estão possibilitando recursos como design leve, maior duração da bateria, conectividade sem fio e monitoramento de dados em tempo real, permitindo que os profissionais de saúde acompanhem remotamente as condições dos pacientes e otimizem os resultados do tratamento.
• A integração de dispositivos médicos com plataformas de saúde digital e soluções de telemedicina está facilitando a troca contínua de dados entre pacientes e profissionais de saúde, apoiando decisões clínicas oportunas e o gerenciamento personalizado do cuidado.
• Essa mudança em direção a dispositivos médicos portáteis e para uso domiciliar está remodelando as expectativas dos pacientes, enfatizando a conveniência, a mobilidade e a acessibilidade, o que leva os fabricantes a desenvolver dispositivos compactos e fáceis de usar, adequados para ambientes não clínicos.
• Consequentemente, a procura por dispositivos médicos avançados, portáteis e para uso doméstico está a crescer rapidamente em toda a Europa, particularmente entre a população idosa e os pacientes com doenças respiratórias e doenças crónicas.

Dinâmica do mercado de dispositivos médicos na Europa

Motorista

Aumento da carga de doenças e expansão da assistência domiciliar e da infraestrutura hospitalar

• O aumento da prevalência de doenças crônicas e respiratórias, aliado à expansão da capacidade hospitalar e à crescente demanda por serviços de assistência domiciliar, é um dos principais impulsionadores do crescimento do mercado europeu de dispositivos médicos.
  • Por exemplo, nos últimos anos, vários países europeus aumentaram os investimentos na modernização de hospitais e em infraestrutura de terapia intensiva, impulsionando uma demanda contínua por ventiladores, máquinas de anestesia e concentradores de oxigênio.
• À medida que os sistemas de saúde enfrentam um volume crescente de pacientes e populações envelhecidas, os dispositivos médicos que permitem diagnósticos, monitoramento e intervenções terapêuticas eficientes tornam-se essenciais tanto em ambientes hospitalares quanto ambulatoriais.
• Além disso, a crescente ênfase no atendimento domiciliar para reduzir custos com saúde e a superlotação hospitalar está acelerando a adoção de dispositivos médicos portáteis e fáceis de usar para o gerenciamento de doenças crônicas.
• A disponibilidade de dispositivos tecnologicamente avançados que auxiliam no diagnóstico precoce e na terapia eficaz está incentivando os profissionais de saúde a modernizarem seus equipamentos existentes e a expandirem seus portfólios de dispositivos médicos.
• Esses fatores, aliados a políticas de saúde favoráveis ​​e sistemas de reembolso eficientes em diversos países europeus, estão impulsionando a demanda por dispositivos médicos em hospitais, clínicas especializadas e ambientes de atendimento domiciliar.

Restrição/Desafio

Altos custos de dispositivos e requisitos rigorosos de conformidade regulamentar

• Os elevados custos associados a dispositivos médicos avançados e a necessidade de cumprir as rigorosas normas regulamentares europeias representam desafios significativos para o crescimento do mercado, especialmente para pequenas unidades de saúde e fabricantes emergentes.
  • Por exemplo, a conformidade com o Regulamento de Dispositivos Médicos da União Europeia (MDR) aumentou os requisitos de documentação, testes e certificação, resultando em prazos mais longos para a aprovação de produtos e custos de desenvolvimento mais elevados.
• Essas complexidades regulatórias podem atrasar a entrada de novos dispositivos no mercado e aumentar os encargos operacionais para os fabricantes, especialmente as pequenas e médias empresas.
• Além disso, os custos relativamente elevados de aquisição e manutenção de dispositivos médicos avançados podem limitar a sua adoção em hospitais com orçamentos restritos e prestadores de cuidados domiciliares.
• Embora a inovação tecnológica continue a aprimorar o desempenho dos dispositivos e os resultados para os pacientes, a relação custo-benefício percebida permanece uma preocupação para alguns profissionais de saúde e usuários finais.
• Abordar esses desafios por meio do desenvolvimento de dispositivos com boa relação custo-benefício, iniciativas de apoio regulatório e processos de conformidade simplificados será fundamental para sustentar o crescimento a longo prazo no mercado europeu de dispositivos médicos.

Escopo do mercado de dispositivos médicos na Europa

O mercado é segmentado com base em produto, modalidade, aplicação, instalação, usuário final e distribuição.

• Por produto

Com base no produto, o mercado europeu de dispositivos médicos é segmentado em ventiladores, espirômetros, concentradores de oxigênio, máquinas de anestesia e CPAP/BIPAP. O segmento de ventiladores dominou o mercado com a maior participação na receita, de 34,9% em 2025, impulsionado pela forte demanda de hospitais e unidades de terapia intensiva para o tratamento de condições respiratórias agudas e crônicas. Os ventiladores são dispositivos essenciais de suporte à vida, amplamente utilizados em grandes instalações de saúde. A crescente prevalência de distúrbios respiratórios e complicações pós-UTI continua a sustentar a demanda. Os altos investimentos governamentais em infraestrutura de saúde também favorecem a adoção. Os avanços tecnológicos que melhoram a eficiência da ventilação mecânica fortalecem ainda mais a dominância do mercado. Além disso, os ventiladores permanecem uma prioridade nas estratégias nacionais de preparação para emergências de saúde em toda a Europa.

Prevê-se que o segmento CPAP/BIPAP apresente a taxa de crescimento mais rápida entre 2026 e 2033, impulsionado pelo aumento do diagnóstico de apneia do sono e doenças respiratórias crônicas. A crescente preferência por opções de tratamento não invasivas e domiciliares está acelerando a adoção. Esses dispositivos reduzem a dependência hospitalar, oferecendo, ao mesmo tempo, uma terapia eficaz a longo prazo. Os avanços tecnológicos que aprimoram o conforto, reduzem o ruído e aumentam a portabilidade estão elevando a adesão dos pacientes. A crescente conscientização sobre distúrbios respiratórios relacionados ao sono também contribui para o crescimento. A expansão dos serviços de assistência domiciliar e telemonitoramento também está contribuindo para a rápida adoção.

• Por Modo

Com base no modo de operação, o mercado europeu de dispositivos médicos é segmentado em portáteis, de mesa e autônomos. O segmento de dispositivos autônomos dominou o mercado em 2025 devido ao seu uso extensivo em hospitais e grandes instalações de saúde que exigem operação contínua e de alta capacidade. Os dispositivos autônomos são preferidos para aplicações cirúrgicas e de terapia intensiva. Sua funcionalidade avançada suporta procedimentos clínicos complexos. A forte infraestrutura hospitalar em toda a Europa impulsiona uma demanda consistente. Maior vida útil e durabilidade também contribuem para a adoção do segmento. Os investimentos públicos em saúde continuam a impulsionar esse segmento.

O segmento de dispositivos portáteis deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente demanda por mobilidade e soluções de saúde domiciliares. Dispositivos portáteis permitem o monitoramento de pacientes fora do ambiente hospitalar. O envelhecimento da população e a carga de doenças crônicas favorecem a adoção desses dispositivos. Os avanços na miniaturização e na duração da bateria melhoram a usabilidade. Os serviços de emergência e ambulatoriais dependem cada vez mais de equipamentos portáteis. O crescimento do monitoramento remoto de pacientes acelera ainda mais esse segmento.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado europeu de dispositivos médicos é segmentado em diagnóstico e terapêutico. O segmento terapêutico detinha a maior participação na receita de mercado em 2025, impulsionado pelo uso generalizado de ventiladores, máquinas de anestesia e sistemas CPAP/BIPAP para fins de tratamento. A crescente incidência de doenças respiratórias e cardiovasculares crônicas aumenta a dependência de dispositivos terapêuticos. Os hospitais priorizam equipamentos terapêuticos para lidar com o grande volume de pacientes. A necessidade de tratamentos de longo prazo também contribui para a demanda. Os avanços tecnológicos que melhoram os resultados dos tratamentos também contribuem para esse cenário. Os gastos governamentais com saúde favorecem fortemente o atendimento terapêutico.

Prevê-se que o segmento de diagnóstico apresente a taxa de crescimento mais rápida entre 2026 e 2033, impulsionado pelo crescente foco na detecção precoce de doenças e na saúde preventiva. Espirômetros e dispositivos de diagnóstico relacionados estão sendo cada vez mais utilizados em ambientes ambulatoriais. O crescimento dos programas de rastreio de saúde também contribui para essa expansão. A crescente conscientização entre médicos e pacientes aumenta o volume de testes diagnósticos. Soluções de diagnóstico portáteis ampliam a acessibilidade em diferentes níveis de atendimento. A integração com plataformas de saúde digital impulsiona ainda mais o crescimento.

• Por Instalação

Com base no porte das instalações, o mercado europeu de dispositivos médicos é segmentado em grandes, pequenas e médias. O segmento de grandes instalações dominou o mercado em 2025 devido ao alto volume de pacientes e ao uso extensivo de dispositivos médicos avançados. Grandes hospitais necessitam de múltiplos dispositivos em seus diversos departamentos. Orçamentos de capital mais robustos viabilizam a aquisição de tecnologias avançadas. Essas instalações gerenciam casos complexos e críticos. O forte financiamento público impulsiona a modernização dos equipamentos. Seu papel central na prestação de serviços de saúde sustenta sua posição dominante.

Prevê-se que o segmento de instalações de médio porte apresente a taxa de crescimento mais rápida entre 2026 e 2033, impulsionado pela expansão de hospitais regionais e clínicas especializadas. As melhorias na infraestrutura estão aumentando em instalações de médio porte. A oferta de equipamentos com boa relação custo-benefício favorece a adoção. A descentralização dos serviços de saúde está estimulando os investimentos. A crescente participação do setor privado na saúde acelera o crescimento. Políticas de reembolso aprimoradas incentivam ainda mais a expansão. Além disso, estruturas de reembolso aprimoradas estão incentivando a expansão da capacidade em instalações de saúde de médio porte.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado europeu de dispositivos médicos é segmentado em hospitais, centros cirúrgicos ambulatoriais, clínicas especializadas, centros de cuidados de longa duração, centros de reabilitação e cuidados domiciliares. O segmento hospitalar dominou o mercado em 2025, impulsionado pelo grande volume de pacientes e pela ampla aplicação de dispositivos médicos. Os hospitais são os principais usuários de ventiladores e máquinas de anestesia. A demanda contínua por atendimento de emergência e cuidados intensivos sustenta o uso. O forte financiamento público para a saúde contribui para essa dominância. As frequentes atualizações tecnológicas aumentam a demanda. A centralização das compras fortalece a participação de mercado.

Prevê-se que o segmento de cuidados domiciliares apresente o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente preferência por tratamentos em casa. O aumento da população idosa reforça essa tendência. Dispositivos como CPAP/BIPAP e concentradores de oxigênio são amplamente utilizados em domicílio. A economia de custos em comparação com os cuidados hospitalares incentiva o seu uso. O design intuitivo dos dispositivos melhora a adesão do paciente ao tratamento. O crescimento dos serviços de telemedicina e monitoramento remoto acelera ainda mais a adoção. Além disso, a maior conscientização entre pacientes e cuidadores sobre os benefícios do tratamento médico domiciliar também impulsiona o crescimento do segmento.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado europeu de dispositivos médicos é segmentado em vendas diretas e distribuidores terceirizados. O segmento de vendas diretas detinha a maior participação na receita de mercado em 2025, visto que os fabricantes preferem o contato direto com hospitais e grandes provedores de saúde. As vendas diretas permitem personalização e suporte técnico. A aquisição de dispositivos de alto valor favorece contratos diretos. Relacionamentos sólidos entre fabricantes e provedores sustentam essa dominância. Os requisitos de conformidade regulatória favorecem os canais diretos. Contratos de serviço de longo prazo fortalecem esse segmento.

O segmento de distribuidores terceirizados deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida entre 2026 e 2033, impulsionado pela expansão para instalações menores e mercados de assistência domiciliar. Os distribuidores aumentam a penetração em áreas remotas e carentes, oferecendo logística com boa relação custo-benefício e profundo conhecimento do mercado local. A crescente demanda de pequenas e médias empresas também contribui para esse crescimento. A distribuição de dispositivos para assistência domiciliar depende cada vez mais de distribuidores. A expansão das redes privadas de saúde impulsiona ainda mais a adoção desses dispositivos.

Análise Regional do Mercado de Dispositivos Médicos na Europa

• A Alemanha dominou o mercado europeu de dispositivos médicos, com a maior participação de receita, de 28,6% em 2025, impulsionada por uma infraestrutura de saúde robusta, altos gastos com saúde e uma base de fabricação de dispositivos médicos bem estabelecida, com ampla adoção de equipamentos clínicos avançados.
• Os profissionais de saúde do país estão adotando cada vez mais dispositivos médicos avançados, como ventiladores, sistemas CPAP/BIPAP e máquinas de anestesia, para melhorar os resultados dos pacientes e a eficiência operacional.
• Essa ampla adoção é ainda mais impulsionada por iniciativas governamentais que promovem a saúde digital, pela crescente prevalência de doenças crônicas e respiratórias e pelo foco cada vez maior em soluções tanto para hospitais quanto para cuidados domiciliares, consolidando a Alemanha como um mercado-chave para dispositivos médicos na Europa.

Análise do Mercado de Dispositivos Médicos na Alemanha

O mercado de dispositivos médicos na Alemanha deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado por um sistema de saúde robusto, altos gastos com saúde e forte capacidade de produção nacional. A infraestrutura bem desenvolvida da Alemanha suporta a ampla implantação de ventiladores, máquinas de anestesia e dispositivos de diagnóstico em hospitais e clínicas especializadas. A ênfase na inovação tecnológica e na integração de plataformas de saúde digital está promovendo a adoção de dispositivos terapêuticos e de monitoramento avançados. A crescente prevalência de doenças crônicas e distúrbios respiratórios está aumentando a demanda por soluções tanto para hospitais quanto para cuidados domiciliares. Além disso, iniciativas governamentais de apoio à pesquisa e desenvolvimento, políticas de reembolso e projetos de modernização da saúde estão fortalecendo o crescimento do mercado. A Alemanha continua a ser um importante polo de inovação em dispositivos médicos e adoção de alto valor agregado na Europa.

Análise do Mercado de Dispositivos Médicos no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de dispositivos médicos no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente adoção de tecnologias médicas avançadas e pela demanda cada vez maior por soluções para cuidados domiciliares e hospitalares. A crescente conscientização sobre doenças respiratórias, distúrbios do sono e condições crônicas está impulsionando a demanda por ventiladores, dispositivos CPAP/BIPAP e concentradores de oxigênio. A robusta infraestrutura de saúde do país e a forte presença de provedores de saúde públicos e privados sustentam a expansão do mercado. A integração de dispositivos médicos com plataformas de saúde digital e telemedicina está aprimorando o monitoramento e a prestação de cuidados aos pacientes. Além disso, iniciativas governamentais que promovem cuidados preventivos e diagnóstico precoce estão impulsionando a adoção em hospitais e clínicas especializadas. O foco do Reino Unido em soluções de saúde inovadoras e centradas no paciente continua a estimular o mercado de dispositivos médicos.

Análise do Mercado de Dispositivos Médicos na França

O mercado francês de dispositivos médicos está ganhando impulso devido ao aumento dos investimentos em saúde e à crescente prevalência de doenças crônicas. Hospitais e clínicas especializadas estão adotando dispositivos avançados, como ventiladores e sistemas CPAP/BIPAP, para melhorar os resultados dos pacientes. A ênfase no atendimento domiciliar e no telemonitoramento está incentivando a implementação de dispositivos portáteis e fáceis de usar. O forte apoio governamental por meio de programas de modernização da saúde e sistemas de reembolso está promovendo a adoção. A crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre o diagnóstico precoce e o tratamento eficaz também contribui para o crescimento do mercado. Além disso, a ênfase da França na inovação tecnológica e na integração da saúde digital está impulsionando a demanda por dispositivos médicos avançados em aplicações terapêuticas e diagnósticas.

Análise do Mercado de Dispositivos Médicos na Itália

O mercado italiano de dispositivos médicos deverá expandir-se significativamente, impulsionado pela crescente demanda por soluções hospitalares e domiciliares, particularmente para o tratamento de doenças respiratórias e crônicas. Os hospitais estão equipando cada vez mais UTIs e unidades de cuidados prolongados com ventiladores, concentradores de oxigênio e máquinas de anestesia. Dispositivos portáteis e autônomos estão sendo cada vez mais adotados para cuidados domiciliares e instalações de saúde menores. As reformas na saúde do país e as políticas de reembolso favoráveis ​​incentivam a modernização da infraestrutura médica. Os avanços tecnológicos em monitoramento, conectividade e telemedicina estão impulsionando ainda mais a adoção. A crescente conscientização sobre cuidados preventivos e tratamentos centrados no paciente continua a impulsionar o crescimento do mercado em toda a Itália.

Participação de mercado de dispositivos médicos na Europa

O setor de dispositivos médicos na Europa é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Koninklijke Philips NV (Holanda)
• B. Braun SE (Alemanha)
• Brainlab SE (Alemanha)
• MED‑EL (Áustria)
• Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG (Alemanha)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (Alemanha)
• F. Hoffmann‑La Roche Ltda. (Suíça)
• MediSensonic (Polônia)
• Zimmer Biomet (França)
• Stryker (Países Baixos)
• Medtronic (Irlanda)
• Abbott (Reino Unido)
• GE Healthcare (Reino Unido)
• Boston Scientific Corporation (Irlanda)
• BD (França)
• Coloplast A/S (Dinamarca)
• BIOTRONIK SE & Co. KG (Alemanha)
• Smith & Nephew (Reino Unido)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado de dispositivos médicos na Europa?

• Em dezembro de 2025, a Comissão Europeia confirmou oficialmente o cronograma de implementação obrigatória dos quatro primeiros módulos do EUDAMED, exigindo que os fabricantes registrem novos dispositivos médicos de acordo com o MDR e o IVDR antes de colocá-los no mercado da UE.
• Em outubro de 2025, a Comissão Europeia lançou uma consulta pública para recolher contributos das partes interessadas sobre a modernização e a adaptação ao futuro do Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) e do Regulamento de Dispositivos de Diagnóstico In Vitro (IVDR) da UE. Esta iniciativa visa simplificar o cumprimento das normas, reduzir os encargos administrativos e reforçar a competitividade global da Europa em tecnologias médicas.
• Em julho de 2025, a Comissão Europeia aprovou até 403 milhões de euros em financiamento público para apoiar a inovação no setor de dispositivos médicos em toda a UE. A iniciativa visa impulsionar o desenvolvimento de tecnologias médicas digitais e baseadas em IA, desbloquear investimentos privados adicionais e gerar cerca de 800 novos empregos, beneficiando particularmente as pequenas e médias empresas de tecnologia médica.
• Em maio de 2024, o Conselho da União Europeia adotou formalmente regras atualizadas para modernizar o quadro regulamentar de dispositivos médicos da UE, incluindo o Regulamento de Dispositivos de Diagnóstico In Vitro (IVDR). As alterações estendem os prazos de transição para certos dispositivos de alto risco, a fim de evitar a escassez, exigem o registo antecipado na base de dados europeia de dispositivos médicos EUDAMED e obrigam os fabricantes a notificar as autoridades e os profissionais de saúde sobre potenciais interrupções no fornecimento.
• Em maio de 2021, o Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) da UE entrou em vigor integralmente, substituindo as diretivas anteriores e reforçando significativamente os requisitos de evidências clínicas, segurança, transparência e rastreabilidade de dispositivos em toda a Europa. Grupos do setor saudaram a medida como um marco importante para a segurança do paciente e a harmonização regulatória em um dos maiores mercados de tecnologia médica do mundo.

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