Relatório sobre o tamanho, participação e tendências do mercado de diagnóstico molecular na Europa – Visão geral do setor e previsão até 2033

Tamanho do mercado de diagnóstico molecular na Europa

• O mercado europeu de diagnóstico molecular foi avaliado em US$ 11,60 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 17,80 bilhões em 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 5,50% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pelos rápidos avanços tecnológicos em técnicas de diagnóstico molecular, incluindo PCR, sequenciamento de nova geração (NGS) e testes no local de atendimento, que estão aprimorando significativamente a precisão, a velocidade e a escalabilidade da detecção de doenças em ambientes clínicos e de pesquisa.
• Além disso, a crescente demanda por diagnósticos precoces e precisos de doenças infecciosas, câncer e distúrbios genéticos — juntamente com a adoção cada vez maior da medicina personalizada e a expansão da infraestrutura de saúde — está posicionando o diagnóstico molecular como um componente crítico da saúde moderna, acelerando substancialmente o crescimento do mercado de diagnóstico molecular.

Análise do Mercado Europeu de Diagnóstico Molecular

• O diagnóstico molecular, que permite a detecção e análise de marcadores biológicos no genoma e proteoma, desempenha um papel crucial na saúde moderna, auxiliando na detecção precoce de doenças, no diagnóstico preciso e em abordagens de tratamento personalizadas em doenças infecciosas, oncologia e testes genéticos.
• A crescente demanda por soluções de diagnóstico precisas e rápidas é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de doenças crônicas e infecciosas, pela crescente adoção da medicina de precisão, pelos avanços tecnológicos em PCR e sequenciamento de nova geração (NGS) e pelo uso cada vez maior de testes moleculares no local de atendimento.
• O Reino Unido dominou o mercado de diagnóstico molecular, com a maior participação de receita, de aproximadamente 39,4% em 2025, impulsionado por uma infraestrutura de saúde avançada, fortes iniciativas governamentais para a detecção precoce de doenças, alta adoção de tecnologias de diagnóstico de última geração e a presença de empresas líderes no setor.
• A Alemanha deverá ser o país com o crescimento mais rápido no mercado de diagnóstico molecular durante o período de previsão, registrando uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de cerca de 13,5%, impulsionada pelo aumento dos investimentos em diagnósticos na área da saúde, expansão das instalações laboratoriais, crescente conscientização sobre medicina de precisão e estruturas regulatórias favoráveis ​​aos testes moleculares.
• O segmento de reagentes e kits dominou o mercado de diagnóstico molecular com a maior participação na receita, de aproximadamente 58,4% em 2025, impulsionado pela natureza de consumo recorrente e pelo papel indispensável nos fluxos de trabalho de testes moleculares de rotina.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de diagnóstico molecular      

Tendências do mercado de diagnóstico molecular na Europa

Avanços na Automação e Testes Moleculares de Alto Rendimento

• Uma tendência significativa e crescente no mercado europeu de diagnóstico molecular é a adoção cada vez maior de plataformas de diagnóstico automatizadas e de alto rendimento para melhorar a eficiência, a precisão e o tempo de resposta dos testes.
• Laboratórios em toda a Europa estão passando por uma rápida transição para fluxos de trabalho moleculares automatizados, a fim de lidar com o crescente volume de testes para doenças infecciosas, oncologia e distúrbios genéticos.
  • Por exemplo, vários laboratórios de diagnóstico europeus expandiram o uso de PCR totalmente automatizado e sistemas de análise de amostras para dar suporte à triagem em larga escala e testes descentralizados, permitindo uma tomada de decisão clínica mais rápida e melhores resultados para os pacientes.
• A automação no diagnóstico molecular permite reduzir a intervenção manual, minimizar erros humanos e aumentar a reprodutibilidade dos resultados, o que é particularmente importante para aplicações como diagnóstico de câncer, testes pré-natais e detecção de patógenos.
• A integração de plataformas de diagnóstico molecular com sistemas de gerenciamento de informações laboratoriais (LIMS) está agilizando ainda mais o processamento de dados, a emissão de resultados e a otimização do fluxo de trabalho em hospitais e laboratórios de referência.
• Essa tendência em direção a soluções de testes moleculares escaláveis, eficientes e padronizadas está remodelando as práticas de diagnóstico em toda a Europa, incentivando os fabricantes a desenvolver instrumentos compactos e de alto rendimento, adequados tanto para laboratórios centralizados quanto para ambientes de teste próximos ao paciente.
• A crescente demanda por ensaios moleculares rápidos, confiáveis ​​e econômicos está impulsionando a inovação contínua em reagentes, instrumentos e consumíveis, reforçando o papel do diagnóstico molecular nos sistemas de saúde modernos.

Dinâmica do Mercado de Diagnóstico Molecular na Europa

Motorista

Aumento da carga de doenças infecciosas e crônicas

• A crescente prevalência de doenças infecciosas, câncer e distúrbios genéticos em toda a Europa é um dos principais fatores que impulsionam a demanda por diagnósticos moleculares, visto que essas tecnologias oferecem alta sensibilidade e especificidade para a detecção precoce e precisa de doenças.
  • Por exemplo, a necessidade contínua de testes moleculares para infecções respiratórias, biomarcadores oncológicos e vigilância da resistência antimicrobiana aumentou significativamente o volume de testes em todos os sistemas de saúde europeus.
• O diagnóstico molecular desempenha um papel fundamental na medicina personalizada, permitindo a seleção de terapias direcionadas, o monitoramento da doença e a avaliação da resposta ao tratamento, especialmente em oncologia e doenças genéticas raras.
• Além disso, as crescentes iniciativas governamentais para fortalecer os programas de vigilância epidemiológica e aprimorar a preparação diagnóstica estão acelerando a adoção de soluções avançadas de testes moleculares.
• A expansão de laboratórios hospitalares, laboratórios de referência e redes de diagnóstico em toda a Europa, combinada com o aumento dos gastos com saúde, continua a impulsionar o crescimento do mercado.

Restrição/Desafio

Custos elevados e complexidade regulatória

• O alto custo dos instrumentos de diagnóstico molecular, reagentes e consumíveis continua sendo um desafio crucial, especialmente para laboratórios menores e unidades de saúde com orçamentos limitados.
  • Por exemplo, plataformas avançadas de PCR e sequenciamento de nova geração exigem um investimento inicial significativo, além de custos contínuos relacionados a reagentes, manutenção e pessoal qualificado.
• Além disso, os rigorosos requisitos regulamentares e os longos processos de aprovação no âmbito das normas europeias podem atrasar o lançamento de produtos e aumentar os custos de conformidade para os fabricantes.
• A necessidade de infraestrutura especializada e profissionais treinados limita ainda mais a adoção em contextos com recursos limitados.
• Superar esses desafios por meio do desenvolvimento de ensaios com boa relação custo-benefício, fluxos de trabalho simplificados, treinamento da força de trabalho e harmonização regulatória será essencial para garantir o crescimento sustentado do mercado de diagnóstico molecular na Europa.

Escopo do mercado de diagnóstico molecular na Europa

O mercado de diagnóstico molecular é segmentado com base em produto, tecnologia e aplicação.

• Por produto

Com base no produto, o mercado de Diagnóstico Molecular é segmentado em Reagentes e Kits, Instrumentos e Serviços e Software. O segmento de Reagentes e Kits dominou o mercado de diagnóstico molecular com a maior participação na receita, de aproximadamente 58,4% em 2025, impulsionado pela natureza de consumo recorrente e pelo papel indispensável nos fluxos de trabalho de testes moleculares de rotina. Reagentes e kits são necessários para todos os testes diagnósticos, incluindo PCR, sequenciamento e ensaios de hibridização, garantindo uma demanda consistente em laboratórios, hospitais e instituições de pesquisa. A crescente prevalência de doenças infecciosas, câncer e distúrbios genéticos aumentou significativamente o volume de testes, apoiando diretamente as vendas de reagentes. Além disso, a inovação contínua na sensibilidade dos ensaios, nas capacidades de multiplexação e nos tempos de resposta mais rápidos fortaleceu a adoção. As aprovações regulatórias para diagnósticos complementares e kits específicos para doenças reforçam ainda mais a liderança de mercado. A expansão dos testes moleculares em economias emergentes também contribui para a demanda sustentada por reagentes. Juntos, esses fatores posicionam firmemente os reagentes e kits como o principal contribuinte para a receita.

O segmento de Serviços e Software deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, em torno de 13,9%, de 2026 a 2033, impulsionado pela crescente complexidade dos dados moleculares e pela necessidade cada vez maior de análises avançadas. Os laboratórios estão terceirizando cada vez mais a interpretação de dados, a bioinformática e soluções de gerenciamento de dados em nuvem para melhorar a eficiência e a precisão. A rápida adoção do sequenciamento de nova geração intensificou ainda mais a demanda por plataformas de software especializadas, capazes de lidar com grandes conjuntos de dados genômicos. Além disso, a transição para a medicina personalizada e o diagnóstico complementar exige soluções digitais integradas para a tomada de decisões clínicas. A crescente adoção da automação laboratorial e de análises habilitadas por inteligência artificial também contribui para o crescimento. À medida que os laboratórios se concentram na escalabilidade e na conformidade, os serviços e o software emergem como um segmento de alto crescimento.

• Por meio da tecnologia

Com base na tecnologia, o mercado de Diagnóstico Molecular é segmentado em Espectrometria de Massa (EM), Eletroforese Capilar, Sequenciamento de Nova Geração (NGS), Chips e Microarrays, Métodos Baseados em PCR, Citogenética, Hibridização In Situ (ISH/FISH), Imagem Molecular e Outros. O segmento de métodos baseados em PCR representou a maior participação na receita do mercado, com aproximadamente 41,6% em 2025, devido à sua ampla aceitação clínica, alta sensibilidade e rapidez na obtenção de resultados. A PCR continua sendo o padrão ouro para a detecção de doenças infecciosas, testes oncológicos e triagem genética. Seu uso extensivo durante a pandemia de COVID-19 fortaleceu ainda mais a infraestrutura laboratorial e a adoção a longo prazo. As plataformas de PCR são econômicas, escaláveis ​​e compatíveis com ambientes de teste centralizados e descentralizados. Avanços contínuos, como PCR em tempo real e PCR digital, expandiram as aplicações clínicas. A forte validação regulatória e a familiaridade dos médicos reforçam ainda mais sua posição dominante.

Prevê-se que o segmento de Sequenciamento de Nova Geração (NGS) cresça à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de quase 14,7%, de 2026 a 2033, impulsionado pela expansão de aplicações em oncologia, diagnóstico de doenças raras e medicina de precisão. A redução dos custos de sequenciamento e o aumento da capacidade de processamento ampliaram a acessibilidade em laboratórios clínicos. O NGS permite o perfilamento genômico abrangente, tornando-se essencial para diagnósticos complementares e terapias direcionadas. A crescente adoção de biópsias líquidas e estudos genômicos em larga escala acelera ainda mais a demanda. Os avanços tecnológicos em bioinformática e automação estão reduzindo as barreiras de complexidade. Com a expansão da medicina personalizada, espera-se que o NGS experimente um crescimento robusto.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado de Diagnóstico Molecular é segmentado em Oncologia, Farmacogenômica, Microbiologia, Testes Pré-natais, Tipagem Tecidual, Triagem Sanguínea, Doenças Cardiovasculares, Doenças Neurológicas, Doenças Infecciosas e Outras. O segmento de Doenças Infecciosas dominou o mercado com uma participação de receita de aproximadamente 33,8% em 2025, impulsionado pela alta incidência global de infecções virais e bacterianas. O diagnóstico molecular permite a detecção rápida e precisa de patógenos, o que é fundamental para o manejo eficaz de doenças e o controle de surtos. A maior conscientização sobre o diagnóstico precoce, o aumento das internações hospitalares e o acesso facilitado aos testes fortaleceram a adoção dessa tecnologia. Iniciativas governamentais de apoio à vigilância de doenças infecciosas também desempenham um papel importante. A integração de testes moleculares aos fluxos de trabalho clínicos de rotina reforça ainda mais a liderança do segmento. Investimentos contínuos em infraestrutura de saúde pública sustentam a demanda a longo prazo.

Prevê-se que o segmento de Oncologia registre a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de cerca de 15,2%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente adoção da oncologia de precisão e dos diagnósticos complementares. Os diagnósticos moleculares desempenham um papel vital na identificação de mutações genéticas, na previsão da resposta ao tratamento e no monitoramento da progressão da doença. O aumento da incidência de câncer em todo o mundo e o uso crescente de terapias direcionadas contribuem significativamente para o crescimento. Os avanços nas tecnologias de sequenciamento de nova geração (NGS) e biópsia líquida expandem ainda mais as aplicações dos testes oncológicos. Fortes colaborações entre empresas farmacêuticas e de diagnóstico, bem como as aprovações regulatórias, também aceleram a expansão do mercado. Espera-se que a Oncologia continue sendo o principal motor de crescimento para os diagnósticos moleculares.

Análise Regional do Mercado Europeu de Diagnóstico Molecular

• Prevê-se que o mercado europeu de diagnóstico molecular cresça a uma taxa composta de crescimento anual substancial durante o período de previsão, impulsionado principalmente pela crescente procura por deteção precoce e precisa de doenças, por fortes iniciativas governamentais que promovem os cuidados de saúde preventivos e pela crescente adoção de tecnologias de diagnóstico de última geração.
• A infraestrutura avançada de saúde da região, aliada ao elevado investimento em pesquisa e desenvolvimento, apoia o desenvolvimento e a comercialização de ensaios de diagnóstico molecular inovadores.
• O crescimento também é impulsionado por uma rede crescente de laboratórios, hospitais e centros de pesquisa clínica que estão integrando cada vez mais o diagnóstico molecular às práticas rotineiras de assistência médica.

Panorama do Mercado de Diagnóstico Molecular no Reino Unido:
O mercado de diagnóstico molecular no Reino Unido dominou o mercado de diagnóstico molecular, com a maior participação de receita, aproximadamente 39,4% em 2025, impulsionado por uma infraestrutura de saúde avançada, fortes iniciativas governamentais para a detecção precoce de doenças, alta adoção de tecnologias de diagnóstico de última geração e a presença de empresas líderes no setor. O foco do país em medicina de precisão, diagnóstico oncológico e programas de triagem em saúde pública está impulsionando a adoção em hospitais, laboratórios clínicos e instituições de pesquisa. Além disso, a colaboração entre empresas de biotecnologia, fabricantes de diagnósticos e instituições acadêmicas continua a acelerar a inovação e o crescimento do mercado no Reino Unido.

Panorama do Mercado de Diagnóstico Molecular na Alemanha:
O mercado de diagnóstico molecular na Alemanha deverá ser o de crescimento mais rápido durante o período de previsão, registrando uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de aproximadamente 13,5%. Esse crescimento é impulsionado pelo aumento dos investimentos em diagnósticos na área da saúde, pela expansão de laboratórios de testes moleculares, pela crescente conscientização sobre medicina de precisão e por estruturas regulatórias favoráveis ​​aos testes moleculares. O ecossistema de saúde bem estabelecido da Alemanha, o forte foco em inovação tecnológica e as iniciativas para melhorar o acesso a diagnósticos avançados estão fomentando a rápida adoção de plataformas de diagnóstico molecular em ambientes clínicos e de pesquisa.

Participação de mercado em diagnóstico molecular na Europa

O setor de diagnóstico molecular é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Roche Diagnostics (Suíça)
• Abbott (EUA)
• Thermo Fisher Scientific (EUA)
• QIAGEN (Países Baixos)
• Bio-Rad Laboratories (EUA)
• Danaher Corporation (EUA)
• Siemens Healthineers (Alemanha)
• Becton, Dickinson and Company (BD) (EUA)
• Hologic, Inc. (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche AG (Suíça)
• Illumina, Inc. (EUA)
• PerkinElmer, Inc. (EUA)
• Agilent Technologies, Inc. (EUA)
• Qiagen NV (Países Baixos)
• BioMérieux SA (França)
• Cefeida (EUA)
• Genomic Health, Inc. (EUA)
• Guardant Health, Inc. (EUA)
• Myriad Genetics, Inc. (EUA)
• Grail, Inc. (EUA)

Novidades no mercado de diagnóstico molecular na Europa

• Em julho de 2024, a Abbott anunciou melhorias em seus testes de diagnóstico molecular para COVID-19, confirmando que seus ensaios de antígeno e PCR detectam consistentemente novas variantes, incluindo KP.2, KP.3 e KP.1.1, atendendo à demanda contínua por métodos robustos de detecção de patógenos em laboratórios de diagnóstico molecular em todo o mundo. A empresa também lançou o ensaio de PCR digital interpretável por gotículas (I2ddPCR) em janeiro de 2025, que combina processamento de imagem avançado baseado em IA para testes de PCR digital de alta precisão de alvos de baixa abundância, aumentando a sensibilidade diagnóstica para aplicações clínicas e de pesquisa.
• Em fevereiro de 2024, a Metropolis Healthcare Limited inaugurou um centro avançado de diagnóstico molecular em Dehradun, na Índia, com capacidade para processar de 200 a 250 amostras por dia e oferecendo uma ampla gama de serviços de testes moleculares, incluindo PCR e ensaios genéticos, ampliando o acesso regional a diagnósticos moleculares de alta qualidade. Este lançamento reflete o crescente investimento em infraestrutura de testes moleculares em mercados emergentes.
• Em abril de 2025, a Roche Diagnostics lançou na Europa o “cobas omni Utility Channel”, uma plataforma de testes moleculares de alto rendimento projetada para consolidar múltiplos ensaios em um único sistema, permitindo que os laboratórios otimizem os fluxos de trabalho e melhorem a eficiência dos testes em uma variedade de aplicações clínicas. Este lançamento de produto apoia o uso expandido de testes moleculares automatizados em laboratórios centralizados.
• Em fevereiro de 2025, a Abbott recebeu a aprovação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA para seu teste “Alinity m Respiratory Panel 2”, um teste molecular multiplex capaz de detectar COVID-19, influenza A/B e VSR (Vírus Sincicial Respiratório), reforçando o papel dos painéis combinados de patógenos no diagnóstico molecular clínico e aprimorando a detecção rápida de doenças respiratórias em ambientes de saúde.
• Em março de 2025, a Illumina, Inc. lançou a plataforma de sequenciamento de nova geração “NovaSeq X Series”, projetada para aumentar significativamente a capacidade de sequenciamento e reduzir custos, possibilitando a análise genômica para aplicações de pesquisa e medicina de precisão em laboratórios de diagnóstico molecular em todo o mundo.
• Em abril de 2025, a Seegene apresentou seu sistema automatizado de testes de PCR “CURECA” na conferência da Sociedade Europeia de Microbiologia Clínica e Doenças Infecciosas (ESCMID), em Viena, Áustria. O sistema visa automatizar as etapas de pré-processamento e processamento subsequente da PCR para aumentar a produtividade laboratorial e a precisão diagnóstica.
• Em junho de 2025, a Gencurix firmou um acordo de desenvolvimento e comercialização com a QIAGEN para promover conjuntamente produtos de diagnóstico oncológico baseados em PCR digital, refletindo uma tendência de inovação colaborativa em diagnósticos moleculares de câncer de alta precisão.
• Em junho de 2025, a Gene Solutions e a Shenzhen USK Bioscience firmaram uma parceria estratégica para estabelecer um laboratório de sequenciamento de última geração no sul da China, facilitando o acesso local a diagnósticos moleculares oncológicos avançados e fortalecendo a infraestrutura regional de testes genômicos.
• Em abril de 2025, a Vgenomics e a Meril Genomics anunciaram uma parceria para expandir o acesso a serviços genômicos, incluindo testes pré-natais não invasivos (NIPT) e sequenciamento de nova geração (NGS) direcionado para o diagnóstico de doenças infecciosas e raras, ilustrando a colaboração intersetorial para ampliar as aplicações de testes moleculares.
• Em fevereiro de 2025, a Agilus Diagnostics e a Lucence firmaram uma colaboração para integrar tecnologias avançadas de testes moleculares com foco na detecção do câncer, seleção terapêutica e monitoramento da doença, evidenciando os esforços contínuos para aprimorar as capacidades de diagnóstico por meio de parcerias estratégicas.

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