Relatório sobre o tamanho, participação e tendências do mercado europeu de ensaios multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR) – Visão geral do setor e previsão até 2033

Tamanho do mercado europeu de ensaios multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR)

• O mercado europeu de ensaios multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR) foi avaliado em US$ 1,70 bilhão em 2025  e deverá atingir  US$ 2,81 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 6,50% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente adoção de técnicas avançadas de diagnóstico molecular, pela prevalência cada vez maior de doenças infecciosas e genéticas e pelo progresso tecnológico em plataformas de testes baseadas em PCR, resultando em maior precisão e tempos de resposta mais rápidos tanto em ambientes clínicos quanto de pesquisa.
• Além disso, a crescente demanda por soluções de teste multiplex de alto rendimento e baixo custo está acelerando a adoção de ensaios multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR), impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do mercado europeu de ensaios multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR)

• Os ensaios multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR), que oferecem a detecção simultânea de múltiplos alvos genéticos em uma única reação, são componentes cada vez mais vitais dos fluxos de trabalho modernos de diagnóstico molecular e pesquisa, tanto em ambientes clínicos quanto laboratoriais, devido à sua alta sensibilidade, especificidade e rapidez de resposta.
• A crescente demanda por ensaios de PCR multiplex é impulsionada principalmente pela adoção cada vez maior de diagnósticos moleculares avançados, pela crescente prevalência de doenças infecciosas e distúrbios genéticos e pela necessidade de soluções de teste mais rápidas e econômicas.
• O Reino Unido dominou o mercado de ensaios multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR) com a maior participação de receita, de 42% em 2025, caracterizado por uma infraestrutura de saúde avançada, investimentos crescentes em diagnósticos moleculares e uma forte presença de importantes players do setor. O Reino Unido experimentou um crescimento substancial nas instalações de testes de PCR, particularmente em hospitais, laboratórios de diagnóstico e institutos de pesquisa, impulsionado por inovações em painéis de ensaios multiplex e plataformas de PCR automatizadas.
• A Alemanha deverá ser a região de crescimento mais rápido no mercado de ensaios multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR) durante o período de previsão, com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) projetada de 12%, devido ao aumento das iniciativas governamentais para a detecção precoce de doenças, à crescente adoção de sistemas de PCR de alto rendimento e à expansão das atividades de pesquisa e desenvolvimento em diagnóstico molecular e biotecnologia.
• O segmento de diagnósticos clínicos representou a maior fatia da receita de mercado em 2025, com 52,3%, impulsionado pela crescente prevalência de doenças infecciosas, distúrbios genéticos e pela demanda por detecção rápida de patógenos.

Escopo do relatório e segmentação do mercado europeu de ensaios multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR). 

Tendências do mercado europeu de ensaios multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR)

“ Adoção crescente de testes multiplex para doenças infecciosas ”

• Uma tendência proeminente e crescente no mercado europeu de ensaios multiplex de PCR é a adoção cada vez maior de tecnologias de multiplexação, que permitem a detecção simultânea de múltiplos patógenos ou alvos genéticos em um único ensaio. Essa tendência é impulsionada pela necessidade de testes diagnósticos mais rápidos e abrangentes em laboratórios clínicos e de pesquisa.
• Por exemplo, os laboratórios estão utilizando cada vez mais ensaios de PCR multiplex para detectar infecções respiratórias, infecções sexualmente transmissíveis e monitorar a carga viral em uma única execução, reduzindo o tempo de resposta e melhorando a eficiência diagnóstica.
• A PCR multiplex também reduz o consumo de reagentes e os custos operacionais, tornando-se uma opção atraente para diagnósticos clínicos em larga escala, especialmente em cenários de testes de alto rendimento, como laboratórios hospitalares e centros de referência.
• Os profissionais de saúde estão utilizando a PCR multiplex para vigilância de surtos e identificação de patógenos, permitindo decisões de tratamento oportunas e estratégias de controle de infecção mais eficazes.
• Além disso, o desenvolvimento de plataformas multiplex fáceis de usar, com processamento automatizado de amostras, está impulsionando a adoção tanto em laboratórios hospitalares quanto em locais de atendimento primário, proporcionando resultados mais rápidos e confiáveis.
• A integração de químicas avançadas, sistemas de detecção de alta resolução e designs refinados de primers e sondas aprimora ainda mais a sensibilidade e a especificidade do ensaio, impulsionando uma adoção mais ampla em aplicações de pesquisa e clínicas.
• Os ensaios de PCR multiplex estão substituindo cada vez mais os ensaios simplex nos fluxos de trabalho de diagnóstico de rotina, permitindo que os laboratórios gerenciem múltiplos alvos com eficiência e reduzam o erro humano. As aprovações regulatórias para painéis multiplex direcionados a doenças infecciosas, biomarcadores oncológicos e distúrbios genéticos aceleraram seu uso clínico em toda a Europa.
• Instituições de pesquisa acadêmica estão utilizando PCR multiplex para estudar padrões de expressão gênica, comunidades microbianas e mutações raras, impulsionando os resultados da pesquisa translacional.

Dinâmica do mercado europeu de ensaios multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR)

Motorista

“Prevalência crescente de doenças infecciosas e genéticas”

• A crescente prevalência de doenças infecciosas, incluindo gripe, COVID-19, HIV e patógenos multirresistentes, é um fator crucial para o mercado europeu de ensaios de PCR multiplex. A PCR multiplex proporciona uma detecção rápida e confiável de patógenos, essencial para intervenções oportunas.
• Da mesma forma, a crescente incidência de distúrbios genéticos, doenças raras e cânceres que exigem diagnóstico molecular impulsiona a demanda por ensaios de PCR de alta precisão.
• Por exemplo, laboratórios hospitalares e centros de diagnóstico estão adotando painéis multiplex para testes simultâneos de doenças hereditárias, marcadores oncológicos e triagem pré-natal.
• A crescente necessidade de testes abrangentes durante cenários de pandemia e epidemia reforçou ainda mais a importância da PCR multiplex para fluxos de trabalho laboratoriais eficientes.
• Além disso, as políticas de reembolso e as iniciativas governamentais de apoio ao diagnóstico molecular têm incentivado os laboratórios a investir em plataformas multiplex.
• Campanhas de conscientização entre médicos sobre detecção precoce e abordagens de tratamento personalizadas estão impulsionando uma maior utilização de ensaios de PCR multiplex.
• O crescente número de estudos de pesquisa e ensaios clínicos que utilizam PCR multiplex para a descoberta de biomarcadores, vigilância de infecções e aplicações farmacogenômicas impulsiona ainda mais a demanda do mercado.
• Hospitais e laboratórios de referência estão modernizando a infraestrutura de diagnóstico para atender ao crescente volume de pacientes, com ênfase na PCR multiplex para testes de alto rendimento. O investimento em automação laboratorial e a integração com sistemas de informação laboratorial (LIS) também facilitam a adoção mais ampla de ensaios multiplex.

Restrição/Desafio

“ Custos elevados e fluxos de trabalho complexos limitam a adoção ”

• Apesar das claras vantagens, o mercado europeu de ensaios multiplex de PCR enfrenta desafios devido aos altos custos associados às plataformas e reagentes multiplex, o que pode dificultar a adoção em laboratórios menores ou regiões com orçamentos limitados.
• Por exemplo, um estudo realizado na Alemanha em 2023 destacou que certos painéis multiplex para patógenos respiratórios não detectavam cepas virais raras, levando os laboratórios a continuarem utilizando testes confirmatórios simplex juntamente com os ensaios multiplex.
• A necessidade de pessoal qualificado para realizar PCR multiplex, interpretar resultados e manter a precisão do ensaio aumenta a complexidade operacional e pode retardar a adoção.
• Os requisitos de conformidade regulamentar e validação para painéis multiplex são rigorosos, exigindo extenso controle de qualidade e testes de proficiência, o que aumenta o tempo de lançamento de novos ensaios no mercado.
• Além disso, variações na sensibilidade e especificidade entre diferentes painéis multiplex para os mesmos alvos podem criar desafios na padronização e na interpretação dos resultados.
• Laboratórios menores podem hesitar em investir em plataformas multiplex devido ao investimento inicial, aos custos contínuos de manutenção e à necessidade de espaço laboratorial dedicado.
• Os altos custos dos reagentes e os problemas na cadeia de suprimentos de primers, sondas e consumíveis podem aumentar ainda mais o custo total por teste. Por exemplo, em 2022, diversos centros de diagnóstico europeus relataram atrasos na aquisição de kits de PCR multiplex devido à escassez global de primers, o que impactou os cronogramas de testes.
• Desafios operacionais, como risco de contaminação cruzada, erros de pipetagem e problemas de calibração do instrumento, podem afetar a confiabilidade do ensaio.
• A integração com os fluxos de trabalho e sistemas de informação de laboratório existentes pode ser complexa, exigindo treinamento adicional e atualizações de infraestrutura.
• Alguns ensaios de PCR multiplex podem apresentar limitações na cobertura ou flexibilidade do alvo, levando os laboratórios a manter ensaios simplex complementares, o que aumenta a carga operacional.

Escopo do mercado europeu de ensaios multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR)

O mercado está segmentado com base em produtos e serviços, aplicações e usuários finais.

• Por Produtos e Serviços

Com base em produtos e serviços, o mercado europeu de ensaios multiplex de PCR é segmentado em reagentes e consumíveis, instrumentos e acessórios, e software e serviços. O segmento de reagentes e consumíveis dominou o mercado com a maior participação na receita, de 46,5% em 2025, impulsionado pela alta demanda recorrente por primers, sondas, enzimas e outros componentes críticos para os ensaios. Os reagentes são essenciais para o desempenho dos ensaios, influenciando a sensibilidade, a especificidade e a reprodutibilidade. Este segmento se beneficia de pedidos repetidos frequentes e da rápida expansão dos testes moleculares em hospitais e laboratórios de diagnóstico. A crescente adoção de painéis multiplex, kits padronizados e fluxos de trabalho automatizados também contribui para o crescimento. Os principais fabricantes, incluindo Thermo Fisher Scientific e Qiagen, lançam continuamente kits de reagentes otimizados, aprimorando a confiabilidade e a eficiência do fluxo de trabalho. O segmento também se beneficia de aprovações regulatórias, redes de distribuição locais e preços competitivos. A crescente prevalência de doenças infecciosas, distúrbios genéticos e testes moleculares de rotina impulsiona a demanda sustentada. Além disso, a ênfase crescente na eficiência laboratorial e no controle de qualidade garante a estabilidade do mercado a longo prazo. A expansão das aplicações clínicas e de pesquisa contribui para o domínio do segmento.

O segmento de software e serviços deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 9,8%, entre 2026 e 2033. Seu crescimento é impulsionado pela crescente demanda por plataformas integradas de análise de dados, relatórios baseados em nuvem e soluções automatizadas para laboratórios. Softwares aprimorados permitem a interpretação precisa de ensaios multiplex, reduzem erros humanos e garantem a conformidade com as normas regulatórias. O crescimento também é sustentado pela adoção de sistemas de gerenciamento de informações laboratoriais (LIMS), análises avançadas e soluções de monitoramento remoto. Empresas farmacêuticas e de biotecnologia dependem cada vez mais de softwares para o desenvolvimento, validação e geração de relatórios de ensaios. Serviços baseados em nuvem facilitam o armazenamento seguro de dados, a colaboração entre equipes de pesquisa e o gerenciamento eficiente do fluxo de trabalho. Instituições acadêmicas e centros de pesquisa estão adotando plataformas de software para acelerar a pesquisa genômica e a identificação de biomarcadores. A automação em laboratórios clínicos e de P&D impulsiona ainda mais essa adoção. À medida que os laboratórios avançam em direção à triagem de alto rendimento e à integração digital, projeta-se que esse segmento cresça rapidamente.

• Por meio de aplicativos

Com base nas aplicações, o mercado é segmentado em diagnóstico clínico e pesquisa e desenvolvimento. O segmento de diagnóstico clínico representou a maior participação na receita de mercado, com 52,3% em 2025, impulsionado pela crescente prevalência de doenças infecciosas, distúrbios genéticos e pela demanda por detecção rápida de patógenos. O PCR multiplex oferece tempos de resposta mais rápidos, alta sensibilidade e a capacidade de detectar múltiplos alvos simultaneamente. Hospitais e laboratórios de diagnóstico integram cada vez mais esses ensaios em testes de rotina para painéis de infecções respiratórias, gastrointestinais e sexualmente transmissíveis. O aumento dos gastos com saúde, a melhoria das políticas de reembolso e a adoção de diagnósticos moleculares na atenção primária fortalecem ainda mais esse segmento. O segmento se beneficia dos avanços tecnológicos contínuos, das aprovações regulatórias e do aumento da automação laboratorial. Kits de diagnóstico padronizados garantem reprodutibilidade e escalabilidade. O diagnóstico clínico também apoia a vigilância epidemiológica e o gerenciamento de surtos, impulsionando uma adoção consistente. O alto volume de pacientes e as crescentes necessidades de testes moleculares mantêm a dominância desse segmento.

Prevê-se que o segmento de pesquisa e desenvolvimento apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 10,1%, entre 2026 e 2033, impulsionado pelo aumento dos investimentos em genômica, descoberta de fármacos e desenvolvimento de biomarcadores. Pesquisadores farmacêuticos e acadêmicos utilizam cada vez mais a PCR multiplex para triagem de alto rendimento e estudos de validação. A necessidade de testes rápidos e multiplexados em pesquisas pré-clínicas e translacionais acelera a adoção. A expansão de iniciativas de medicina personalizada e terapias moleculares direcionadas impulsiona a demanda. Laboratórios de pesquisa necessitam de plataformas flexíveis capazes de lidar com múltiplos ensaios simultaneamente. A crescente colaboração entre empresas de biotecnologia e instituições de pesquisa amplia as oportunidades de mercado. A automação e a integração digital melhoram a eficiência do fluxo de trabalho e a precisão dos dados. Kits de ensaio avançados e painéis personalizáveis ​​impulsionam ainda mais a adoção. O segmento se beneficia do aumento do financiamento para pesquisas em genômica e biologia molecular. O foco crescente na detecção precoce de doenças e na validação de biomarcadores sustenta o rápido crescimento.

• Por usuários finais

Com base nos usuários finais, o mercado é segmentado em hospitais, laboratórios clínicos, empresas farmacêuticas e de biotecnologia, institutos de pesquisa e outros. O segmento de hospitais dominou o mercado com uma participação de 44,7% em 2025, impulsionado pelo aumento do volume de pacientes, pela crescente adoção da PCR multiplex para diagnósticos rápidos e pela integração aos fluxos de trabalho de testes de rotina. Os hospitais estão investindo em plataformas moleculares avançadas para garantir a tomada de decisões clínicas oportunas, o monitoramento de surtos e a detecção precisa de patógenos. O apoio governamental, as iniciativas de reembolso e a crescente importância da medicina de precisão contribuem para a dominância do segmento. Os hospitais estão cada vez mais focados em eficiência, testes de alto rendimento e padronização de protocolos de diagnóstico. A disponibilidade de pessoal treinado, o acesso a equipamentos avançados e a adesão a padrões de qualidade aumentam a adoção. A expansão das redes hospitalares, tanto públicas quanto privadas, fortalece ainda mais a participação de mercado. A necessidade clínica de detecção rápida de patógenos em unidades de emergência e terapia intensiva sustenta o crescimento. A melhoria contínua na sensibilidade, especificidade e integração do fluxo de trabalho dos ensaios reforça a adoção hospitalar.

O segmento de empresas farmacêuticas e de biotecnologia deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 10,3%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente utilização da PCR multiplex para descoberta de fármacos, pesquisa pré-clínica e identificação de biomarcadores. O foco crescente em medicina personalizada e terapias moleculares direcionadas está acelerando a adoção dessa tecnologia. Os ensaios multiplex permitem a triagem eficiente de múltiplos alvos genéticos em um único teste, economizando tempo e recursos. As empresas de biotecnologia utilizam esses ensaios para triagem de alto rendimento e estudos de validação. Investimentos em P&D, colaborações com instituições acadêmicas e a expansão de instalações de pesquisa molecular sustentam o crescimento. Automação, análise digital de dados e fluxos de trabalho laboratoriais integrados impulsionam ainda mais a adoção do segmento. Os requisitos regulatórios para precisão e reprodutibilidade dos dados aumentam a dependência dos ensaios multiplex. A crescente demanda por novas terapias e soluções de diagnóstico continua a impulsionar o segmento. O crescimento em polos de biotecnologia emergentes na Europa contribui para a rápida expansão.

Análise Regional do Mercado Europeu de Ensaios Multiplex de Reação em Cadeia da Polimerase (PCR)

• Prevê-se que o mercado europeu de ensaios multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR) expanda a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado principalmente pelo aumento das iniciativas governamentais para a detecção precoce de doenças, pelo crescente investimento em diagnósticos moleculares e pela expansão das atividades de pesquisa e desenvolvimento em biotecnologia e diagnósticos moleculares.
• Instituições de saúde e organizações de pesquisa na região estão adotando cada vez mais plataformas de PCR de alto rendimento e painéis de ensaios multiplex para testes mais rápidos, precisos e econômicos.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada pela infraestrutura de saúde avançada, pela crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce de doenças e pela forte presença de importantes empresas do setor, consolidando os ensaios de PCR multiplex como uma solução preferencial em aplicações clínicas, diagnósticas e de pesquisa.

Análise do Mercado de Ensaios Multiplex de Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) no Reino Unido

O mercado de ensaios multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR) do Reino Unido detinha a maior participação de receita na Europa em 2025, com 42%, impulsionado pela expansão das instalações de testes de PCR em hospitais, laboratórios de diagnóstico e institutos de pesquisa. O aumento do investimento em painéis de ensaios multiplex e plataformas automatizadas de PCR, aliado ao forte apoio governamental e à infraestrutura de saúde avançada, está impulsionando ainda mais o crescimento do mercado.

Análise do mercado de ensaios multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR) na Alemanha

O mercado alemão de ensaios multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR) deverá crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 12%, durante o período de previsão, impulsionado pela crescente adoção de sistemas de PCR de alto rendimento, pela expansão da pesquisa em diagnóstico molecular e por iniciativas governamentais que promovem a detecção precoce de doenças. A ênfase do país na inovação, aliada ao aumento das atividades de P&D em biotecnologia, está impulsionando o mercado em hospitais, laboratórios clínicos e centros de pesquisa.

Participação de mercado dos ensaios multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR) na Europa

O setor de Ensaios Multiplex de Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

•  Thermo Fisher Scientific (EUA)
•  Agilent Technologies (EUA)
•  Roche Diagnostics (Suíça)
•  Sigma-Aldrich (EUA)
•  Illumina (EUA)
•  Bio-Rad Laboratories (EUA)
•  Merck KGaA (Alemanha)
•  PerkinElmer (EUA)
•  Takara Bio (Japão)
•  BD Biosciences (EUA)
•  Pfizer (EUA)
•  GenScript (China)
•  Novogene (China)
•  Promega Corporation (EUA)
•  MGI Tech (China)
•  Seqirus (Austrália)
•  Agedia (Países Baixos)
•  Eurofins Scientific (Luxemburgo)
•  Hologic (EUA)

Novidades no mercado europeu de ensaios multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR)

• Em dezembro de 2021, a Eurofins Technologies lançou um painel respiratório multiplex RT-PCR com marcação CE, capaz de detectar e diferenciar simultaneamente SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, VSR A e VSR B em um único teste. Esse desenvolvimento permitiu que os laboratórios clínicos realizassem triagens de patógenos respiratórios mais rápidas e abrangentes, reduzindo o tempo de resposta e melhorando o gerenciamento de pacientes durante a pandemia.
• Em outubro de 2022, a Novacyt lançou o genesig SARS-CoV-2 Winterplex 3G, um painel de PCR multiplex desenvolvido para detectar SARS-CoV-2, Influenza A e B e VSR em um único ensaio. Este produto recebeu aprovação regulatória no Reino Unido, oferecendo a hospitais e laboratórios de diagnóstico uma solução eficiente para testes respiratórios de alto rendimento, especialmente durante os picos da temporada de gripe.
• Em abril de 2023, a Roche Diagnostics apresentou o seu sistema LightCycler PRO, uma plataforma de qPCR multiplex de última geração que suporta mais de 200 ensaios LightMix modulares. O sistema foi projetado para aplicações de alto rendimento, permitindo a detecção simultânea de múltiplos patógenos ou alvos genéticos, o que melhora significativamente a eficiência laboratorial e a precisão diagnóstica em fluxos de trabalho complexos de testes clínicos.

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