Mercado de isoladores farmacêuticos na Europa – Tendências da indústria e previsão para 2029

Análise e Insights do Mercado de Isoladores Farmacêuticos na Europa

Os isoladores farmacêuticos são utilizados na indústria farmacêutica como um sistema de barreira livre de contaminação. Testes microbiológicos, processamento de terapia celular, fabrico de produtos farmacêuticos avançados (ATMP) e pesagem, embalagem e distribuição de produtos injetáveis ​​estéreis são apenas algumas aplicações de isoladores farmacêuticos. A utilização de isoladores farmacêuticos é impulsionada pelo crescimento contínuo do mercado farmacêutico nos países desenvolvidos e em desenvolvimento e pelo aumento dos gastos em I&D para produzir tratamentos inovadores. Os isoladores médicos avançados e as exigências da indústria farmacêutica levaram os principais fabricantes a expandir a indústria dos isoladores médicos. A crescente utilização de compostos perigosos, o custo crescente da não conformidade e o aumento dos laboratórios de investigação são fatores importantes que impulsionam o mercado de isoladores farmacêuticos durante o período previsto.

No entanto, a maioria dos especialistas discorda que as entidades reguladoras já não sejam um obstáculo a avanços como o desenvolvimento de isolantes farmacêuticos.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado europeu de isoladores farmacêuticos deverá atingir o valor de 1.857,44 milhões de dólares até 2029, com um CAGR de 13,8% durante o período previsto. O tipo é responsável pelo maior segmento de mercado devido à rápida procura de isoladores farmacêuticos na região. Este relatório de mercado abrange também a análise de preços, a análise de patentes e os avanços tecnológicos em profundidade.

Definição do mercado de isoladores farmacêuticos na Europa

O conceito de isolamento protege o processo do Operador e/ou o operador do processo, ao mesmo tempo que protege o ambiente. A chave para a contenção é a exposição mínima. Ao controlar a gama de exposição abaixo do nível de risco definido para o composto, o Operador e o ambiente são devidamente protegidos. Portanto, o produto é protegido e, portanto, é abordada uma questão regulamentar fundamental. Um isolador farmacêutico é um invólucro bacteriano selado utilizado no ambiente farmacêutico para enchimento asséptico e processo tóxico. É constituído por um isolador principal perfeitamente estéril, onde os produtos são manuseados, armazenados ou embalados utilizando luvas até aos ombros, colocadas numa das paredes. O isolador farmacêutico permite o controlo e contenção de processos farmacêuticos. As condições necessárias para o funcionamento de um isolador farmacêutico são um ambiente estéril e isento de microrganismos viáveis. Um isolador farmacêutico garante que a área de produção e o ambiente asséptico são colocados em posições separadas. Um isolador para a indústria farmacêutica é económico e eficiente, em comparação com salas limpas para a indústria farmacêutica em ambiente asséptico. Cria uma atmosfera controlada durante o processo de produção microbiana e de medicamentos, ajustando-se aos diferentes padrões de certificação exigidos para isoladores e barreiras de acesso restrito. Garante a proteção do produto, dos operadores e do ambiente em simultâneo.

As aplicações abundantes dos isoladores farmacêuticos variam para fins de produção e controlo. É utilizado durante o manuseamento, transferência ou acondicionamento de medicamentos farmacêuticos sólidos, semi-sólidos ou em pó, para além do manuseamento e arquivo de soluções e infusões. Os isoladores farmacêuticos são aplicados em testes de esterilidade, manuseamento asséptico de tecidos ou sistemas de produção biológica ou amostras patogénicas, etc. O aumento da procura de isoladores na indústria farmacêutica e biotecnológica, juntamente com o baixo custo operacional, a elevada manutenção das condições assépticas na produção de produtos farmacêuticos e a crescente procura por parte da indústria biofarmacêutica são os factores que deverão impulsionar o crescimento do mercado no período previsto. .

Além disso, iniciativa estratégica dos participantes do mercado, avanços tecnológicos nos isoladores farmacêuticos, elevada garantia de esterilidade e aumento do investimento em infraestruturas de saúde. Estes fatores aumentam a procura pelo mercado de isoladores farmacêuticos.

Dinâmica do mercado de isoladores farmacêuticos na Europa

Esta secção trata da compreensão dos impulsionadores, vantagens, oportunidades, restrições e desafios do mercado. Tudo isto é discutido em detalhe abaixo:    

Motoristas

A crescente procura de isoladores farmacêuticos em toda a indústria farmacêutica em expansão

Isolador farmacêutico é um dispositivo de separação que divide um procedimento ou atividade farmacêutica do operador e do ambiente adjacente. É utilizado para diversos fins, tais como:

• Proporcionar um ambiente asséptico categorizado para uma atividade ou procedimento e protegê-lo da contaminação microbiana e não microbiana proveniente do operador e do ambiente adjacente, a que se chama proteção do produto.
• Produto protetor contra a contaminação produzida por outros produtos e procedimentos, incluindo no mesmo momento ou durante operações anteriores. Isto é conhecido como proteção contra a contaminação gerada pelo método ou contaminação cruzada.

Os crescentes problemas de contaminação na unidade fabril em que entra o isolador criam uma procura de isolador farmacêutico que auxilia na contaminação e descontaminação.

• Baixo custo operacional dos isoladores farmacêuticos

Armários que são selados de acordo com algum padrão de estanquicidade que compreende um ambiente controlado qualificado, com modificações nas condições envolventes. A aplicação do isolador abrange desde a I&D, passando pela produção de produtos farmacêuticos, até à utilização em laboratório, especialmente para o controlo de qualidade microbiológica. Enquanto a produção asséptica farmacêutica tem padrões de limpeza extremamente elevados, ambientes quase completamente livres de partículas e germes para a produção asséptica.

Devido ao crescimento da indústria farmacêutica e ao alargamento da gama de produtos, cada vez mais fabricantes e fornecedores têm de pensar em investimentos nas mais recentes tecnologias de salas limpas.

O processamento asséptico de medicamentos farmacêuticos é o principal fator que deve ser incluído nas boas práticas de fabrico que cumprem as regulamentações governamentais. O elevado custo de manutenção da condição asséptica pela tecnologia de sala limpa, que é cerca de 62% superior ao dos isoladores farmacêuticos, leva os fabricantes a adquirir tecnologia de isoladores e restringe o custo global de fabrico dos produtos farmacêuticos.

Restrição

Regulamentações governamentais rigorosas

Os Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFA) e os intermediários para uso farmacêutico (por exemplo, biológico, radiofármaco e farmacêutico) e os utilizados para produzir medicamentos para ensaios clínicos são regulados pelas Divisões 1A e 2, Parte C do Regulamento dos Alimentos e Medicamentos.

• A Divisão 1A, Parte C do Regulamento de Alimentos e Medicamentos descreve as atividades para as quais a conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (BPF) é necessária e deve ser demonstrada antes da emissão de uma licença de estabelecimento de API (EL).
• A Divisão 2, Parte C do Regulamento dos Alimentos e Medicamentos define os requisitos para as BPF das IFAs e dos intermediários das IFAs, que são interpretados no presente documento de orientação.

Devido a esta regulamentação rigorosa do governo que deve ser seguida para a produção pelas Diretrizes de Boas Práticas de Fabrico (BPF) para Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFA) - (GUI-0104), o que restringe a taxa de crescimento do mercado.

Oportunidade

• Iniciativas estratégicas dos participantes no mercado

O crescimento do mercado de isoladores farmacêuticos aumenta a necessidade de ideias estratégicas de negócio. Inclui uma parceria, expansão de negócios e outros desenvolvimentos. A crescente procura de produtos farmacêuticos está a aumentar significativamente a procura de excipientes e, para fazer face a esta procura, as empresas estão a construir novos locais de fabrico, entre outras iniciativas estratégicas.

Estas iniciativas estratégicas, tais como lançamentos de produtos, acordos e expansão de negócios pelo principal player do mercado, impulsionarão o crescimento do mercado de isoladores farmacêuticos e deverão atuar como uma oportunidade para o mercado europeu de expositores médicos.

Desafio

Falta de conhecimentos especializados

A escassez de conhecimentos especializados desafiaria o ritmo de recuperação e crescimento num só local. Muitas vezes, as pessoas que estão desempregadas num local têm competências que são escassas noutros locais. Além disso, o rápido avanço tecnológico neste campo leva também à falta de especialização.

A falta de profissionais qualificados no manuseamento de isoladores farmacêuticos representa um grande desafio na seleção e desenvolvimento dos isoladores farmacêuticos. Os dados do Phys.org 2003 referem que as indústrias de displays médicos estão a enfrentar uma escassez de trabalhadores devido ao aumento da procura de isoladores farmacêuticos na região da Ásia-Pacífico e à grave escassez de microchips utilizados em displays LED e LCD, o que aumenta os prazos de entrega dos preços.

Como as exigências de competências são muito elevadas, tornou-se um desafio reter e gerir profissionais com competências específicas. Além disso, o avanço tecnológico é outro aspeto que leva ao aumento da procura de profissionais qualificados. Os neurologistas relatam necessidades significativas de cuidados de suporte não satisfeitas e barreiras nos seus centros, com apenas uma pequena minoria a classificar-se como competente na prestação de cuidados de suporte. Existe uma necessidade urgente de educação de neurologistas e profissionais para o tratamento da demência e para a obtenção de recursos de cuidados de apoio disponíveis. A falta de profissionais formados e experientes e as persistentes lacunas de qualificação limitam as perspetivas de empregabilidade e o acesso a empregos de qualidade. Assim sendo, é evidente que a disponibilidade de profissionais munidos de competências adequadas deverá desafiar o crescimento do mercado.

Impacto pós-COVID-19 no mercado europeu de isoladores farmacêuticos

A pandemia da COVID-19 tornou-se a ameaça mais séria do mundo. Causou estragos em muitas lojas e empresas em todo o mundo. A pandemia, por outro lado, proporcionou muitas oportunidades para as empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas expandirem as suas actividades de investigação e desenvolvimento para criar novas vacinas contra o novo coronavírus. As empresas estão a realizar ensaios clínicos para tentar travar a propagação do vírus COVID-19. Os fornecedores de isolantes farmacêuticos para organizações biofarmacêuticas têm mais oportunidades à medida que o número de ensaios clínicos aumenta.

Os fabricantes estão a tomar várias decisões estratégicas para recuperar após a COVID-19. Os participantes estão a conduzir diversas atividades de I&D, lançamento de produtos e parcerias estratégicas para melhorar a tecnologia e os resultados dos testes envolvidos no mercado dos expositores médicos farmacêuticos.

Desenvolvimentos recentes

• Em junho de 2022, a empresa anunciou uma parceria com a Medical Supply Company (MSC) para comercializar e prestar serviços de manutenção aos equipamentos Jacomex para as indústrias farmacêutica e farmacêutica na Irlanda. A MSC tem muitos anos de experiência reconhecida no mercado, com equipas de campo mais próximas dos clientes e a equipa comercial da empresa a trabalhar atualmente no estrangeiro teve o prazer de receber a Cian Murphy e finalizar o acordo entre a Jacomex e a MSC. O início de uma longa e profícua colaboração. Isso ajudou a empresa a expandir o seu negócio.
• Em janeiro de 2022, a Clario estabeleceu uma parceria com a XingImaging, uma empresa de produção de radiofármacos e aquisição de tomografia por emissão de positrões (PET), para realizar ensaios clínicos de imagem PET para testar novas terapêuticas na China. A parceria oferece a partilha de recursos conjuntos e especialistas em neurociência da Clario e da XingImaging para agilizar o início de ensaios clínicos e a descoberta de medicamentos na China.

Âmbito do mercado de isoladores farmacêuticos na Europa

Europe pharmaceutical isolator market is segmented into type, pressure, application, configuration, system type, end user and distribution channel. The growth among segments helps you analyze niche pockets of growth and strategies to approach the market and determine your core application areas and the difference in your target markets.

EUROPE PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY TYPE

• ASEPTIC ISOLATORS
• CONTAINMENT ISOLATORS
• BIO ISOLATORS
• SAMPLING AND WEIGHING ISOLATORS
• ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT (API) MANUFACTURING ISOLATORS
• RADIOPHARMACEUTICAL ISOLATORS
• PRODUCTION ISOLATORS
• OTHERS

On the basis of type, the Europe pharmaceutical isolator market is segmented into aseptic isolators, containment isolators, bio isolators, sampling and weighing isolators, active pharmaceutical ingredient (API) manufacturing isolators, radiopharmaceutical isolators, production isolators, others.

EUROPE PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY SYSTEM TYPE

• CLOSED SYSTEM
• OPEN SYSTEM

On the basis of system type, the Europe pharmaceutical isolator market is segmented into closed system, open system.

EUROPE PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY PRESSURE

• POSITIVE PRESSURE
• NEGATIVE PRESSURE

On the basis of pressure, the Europe pharmaceutical isolator market is segmented into positive pressure and negative pressure.

EUROPE PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY CONFIGURATION

• FLOOR STANDING
• MODULAR
• MOBILE
• COMPACT
• TABLE TOP
• PORTABLE
• OTHERS

On the basis of configuration, the Europe pharmaceutical isolator market is segmented into floor standing, modular, mobile, compact, table top, portable, others.

EUROPE PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY APPLICATION

• STERILITY TESTING
• MANUFACTURING
• SAMPLING/ WEIGHING/ DISTRIBUTION
• MEDICAL DEVICE MANUFACTURING
• OTHERS

On the basis of application, the Europe pharmaceutical isolator market is segmented into sterility testing, manufacturing, sampling/ weighing/ distribution, medical device manufacturing, others.

EUROPE PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY END USER

• HOSPITALS
• DIAGNOSTIC LABORATORIES
• ACADEMIC AND RESEARCH INSTITUTES
• PHARMACEUTICAL AND BIOTECHNOLOGY COMPANIES
• CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS
• OTHERS

On the basis of end user, the Europe pharmaceutical isolator market is segmented into hospitals, diagnostic laboratories, academic and research institutes, pharmaceutical and biotechnology companies, contract research organizations, others.

EUROPE PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY DISTRIBUTION CHANNEL

• DIRECT TENDER
• RETAIL SALES
• THIRD PARTY DISTRIBUTORS

On the basis of distribution channel, the Europe pharmaceutical isolator market is segmented into direct tender, retail sales, third party distributors.

Europe Pharmaceutical Isolator Market Regional Analysis/Insights

The Europe pharmaceutical isolator market is analyzed and market size information is provided type, pressure, application, configuration, system type, end user and distribution channel.

The countries covered in this market report Germany, France, U.K., Italy, Spain, Russia, Turkey, Belgium, Netherlands, Switzerland and the rest of Europe.

In 2022, Germany is dominating due to rapidly growing pharmaceutical market coupled with rise in pharmaceutical equipments production and increasing demand from emerging markets and expansion of healthcare industries.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impact the current and future trends of the market. Data points such as new sales, replacement sales, country demographics, regulatory acts, and import-export tariffs are some of the major pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, presence and availability of Europe brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, and impact of sales channels are considered while providing forecast analysis of the country data.

Competitive Landscape and Europe Pharmaceutical Isolator Market Share Analysis

Europe pharmaceutical isolator market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in R&D, new market initiatives, production sites and facilities, company strengths and weaknesses, product launch, product trials pipelines, product approvals, patents, product width and breath, application dominance, technology lifeline curve. The above data points provided are only related to the company’s focus on the Europe pharmaceutical isolator market.

Some of the major players operating in the Europe pharmaceutical isolator market are Getinge, SKAN AG, Hosokawa micron ltd, Gelman Singapore, Azbil Corporation, Germfree Laboratories, Inc., M. Braun Inertgas-Systeme Gmbh, Nuaire, Iteco S.R.L., Comecer S.P.A., Hecht Technologie Gmbh, Steriline S.R.L., Envair Limited, Tema Sinergie S.P.A, Schematic Engineering Industries, Chiyoda Corporation, Chamunda Pharma Machinery Pvt. Ltd, Bioquell (Ecolab Solution), Jacomex, Fedegari Autoclavi S.p.A., LAF Technologies, ISO Tech Design, Cytiva, Esco Pharma.

Research Methodology: Europe Pharmaceutical Isolator Market

A recolha de dados e a análise do ano base são feitas através de módulos de recolha de dados com grandes tamanhos de amostra. Os dados de mercado são analisados ​​e estimados utilizando modelos estatísticos e coerentes de mercado. Além disso, a análise da quota de mercado e a análise das principais tendências são os principais fatores de sucesso no relatório de mercado. A principal metodologia de investigação utilizada pela equipa de investigação do DBMR é a triangulação de dados, que envolve a mineração de dados, a análise do impacto das variáveis ​​de dados no mercado e a validação primária (especialista do setor). Além disso, os modelos de dados incluem grelha de posicionamento de fornecedores, análise da linha do tempo do mercado, visão geral e guia de mercado, grelha de posicionamento da empresa, análise da quota de mercado da empresa, padrões de medição, Europa vs. regional e análise da participação dos fornecedores. Solicite a chamada de um analista em caso de dúvidas adicionais.

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