Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado de Testes de Diagnóstico Rápido (RTD) na Europa – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de testes de diagnóstico rápido (RDT) na Europa

• O tamanho do mercado de testes de diagnóstico rápido (RDT) na Europa foi avaliado em US$ 13,03 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 24,49 bilhões até 2032 , com um CAGR de 8,20% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela ampla adoção de testes no local de atendimento e em domicílio, possibilitada por rápidos avanços em tecnologias de diagnóstico, como ensaios de fluxo lateral, microfluídica e RDTs moleculares. Isso permite uma detecção mais rápida de doenças e ajuda a reduzir a sobrecarga da infraestrutura laboratorial convencional em ambientes urbanos e rurais na Europa.
• Além disso, a crescente demanda dos consumidores por soluções de diagnóstico rápidas, precisas e acessíveis — especialmente para doenças infecciosas, condições crônicas e triagem de resistência antimicrobiana — está consolidando os RDTs como ferramentas essenciais para intervenção precoce, expansão da telessaúde e vigilância em saúde pública. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções de diagnóstico rápido, impulsionando significativamente o crescimento do mercado europeu de RDTs.

Análise de mercado de testes de diagnóstico rápido (RDT) na Europa

• Os Testes de Diagnóstico Rápido (RDTs), que oferecem resultados rápidos no local de atendimento sem a necessidade de uma infraestrutura laboratorial complexa, estão se tornando ferramentas essenciais na vigilância de doenças, resposta a surtos e diagnósticos de rotina em ambientes hospitalares e domiciliares devido à sua velocidade, acessibilidade e facilidade de uso.
• A crescente demanda por RDTs é impulsionada principalmente pela crescente prevalência de doenças infecciosas, pela crescente necessidade de assistência médica descentralizada e pelos avanços nas tecnologias de fluxo lateral e imunoensaio que melhoraram a precisão e a vida útil dos testes.
• O Reino Unido dominou o mercado europeu de testes rápidos de diagnóstico (RDT), com a maior participação na receita, de 29,7% em 2024, apoiado por iniciativas governamentais que promovem o autoteste, uma forte rede de farmácias de varejo e o amplo uso de RDTs em testes de COVID-19, gripe e ISTs. A expansão dos serviços de saúde por meio do comércio eletrônico impulsiona ainda mais o diagnóstico domiciliar no país.
• Espera-se que a Alemanha seja o país com crescimento mais rápido no mercado de testes de diagnóstico rápido (RDT) da Europa durante o período previsto, impulsionado pela crescente incidência de doenças crônicas e infecciosas, pelo aumento dos gastos com saúde e pela forte adoção de tecnologias de diagnóstico inovadoras em ambientes hospitalares e de atendimento ambulatorial.
• O segmento de consumíveis e kits dominou o mercado europeu de testes de diagnóstico rápido (RDT) com a maior participação na receita de 64,3% em 2024, atribuída à alta frequência de testes em ambientes de saúde e à facilidade de disponibilidade

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Testes de Diagnóstico Rápido (RDT) na Europa       

Tendências do mercado de testes de diagnóstico rápido (RDT) na Europa

“ Melhoria na precisão e acessibilidade do diagnóstico ”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado europeu de testes de diagnóstico rápido (RDT) é a crescente integração de tecnologias avançadas e modelos de teste descentralizados que visam melhorar a velocidade e a acessibilidade do diagnóstico em ambientes clínicos e não clínicos.
  • Por exemplo, em maio de 2023, a Roche anunciou o lançamento europeu do seu sistema Cobas Pulse, um dispositivo portátil que combina ferramentas digitais de saúde com testes rápidos no local de atendimento. Essa inovação auxilia os profissionais de saúde a tomar decisões diagnósticas mais rápidas e precisas, à beira do leito ou em ambientes ambulatoriais.
• As plataformas RDT emergentes agora estão equipadas com recursos que permitem a detecção mais rápida de doenças infecciosas, condições crônicas e biomarcadores, usando formatos compactos e fáceis de usar, que não exigem infraestrutura de laboratório central. Essas ferramentas são especialmente úteis em ambientes de emergência, clínicas rurais e atendimento domiciliar, onde resultados oportunos são cruciais.
• Além disso, o crescimento da capacidade de testes multiplex permite que um único teste identifique múltiplos patógenos ou condições simultaneamente. Por exemplo, ensaios de fluxo lateral multiplex podem rastrear simultaneamente influenza, COVID-19 e VSR usando um único cotonete nasal, economizando tempo e recursos e, ao mesmo tempo, melhorando a triagem de pacientes.
• A integração perfeita dos RDTs aos prontuários médicos eletrônicos (PEPs) e aos sistemas de apoio à decisão clínica está aumentando ainda mais sua utilidade clínica. Os profissionais de saúde agora podem acessar resultados em tempo real e integrá-los diretamente aos fluxos de trabalho de gerenciamento de pacientes, otimizando assim o início do tratamento e o acompanhamento.
• Essa tendência em direção a soluções de diagnóstico mais eficientes, fáceis de usar e interoperáveis está remodelando fundamentalmente as expectativas nos sistemas de saúde. Como resultado, empresas como Abbott, Siemens Healthineers e bioMérieux estão expandindo suas ofertas de RDT para incluir soluções profissionais e de venda livre, voltadas para o monitoramento de doenças crônicas e para esforços de triagem em toda a população.
• A demanda por testes de diagnóstico rápido que forneçam resultados rápidos, precisos e acionáveis está crescendo rapidamente em hospitais, atendimento domiciliar e ambientes médicos descentralizados, à medida que agências de saúde pública e provedores privados enfatizam cada vez mais os cuidados preventivos e a intervenção precoce.

Dinâmica do mercado de testes de diagnóstico rápido (RDT) na Europa

Motorista

“Necessidade crescente devido ao aumento da carga de doenças e à demanda por diagnóstico rápido”

• A crescente prevalência de doenças infeciosas, incluindo gripe, COVID-19, VIH, malária e vírus sincicial respiratório (VSR), é um fator significativo para a crescente procura de testes de diagnóstico rápido (TDR) em toda a Europa.
  • Por exemplo, em janeiro de 2024, a Roche Diagnostics lançou um novo teste rápido de antígeno duplo, capaz de detectar os vírus da COVID-19 e da influenza A/B, fornecendo resultados em apenas 15 minutos. Isso se alinha ao crescente foco do mercado no diagnóstico precoce e preciso no local de atendimento, o que ajuda a reduzir a transmissão e a melhorar os resultados dos pacientes.
• Governos e sistemas de saúde da região também estão priorizando diagnósticos descentralizados e comunitários para reduzir a pressão sobre os hospitais e aprimorar a vigilância de doenças. Essa tendência é ainda mais impulsionada por iniciativas do Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças (ECDC) e de agências de saúde pública.
• Além disso, os avanços tecnológicos em ensaios de fluxo lateral, microfluídica e integração de biossensores melhoraram significativamente a precisão, a velocidade e a usabilidade dos RDTs. Essas inovações estão tornando os RDTs uma opção prática e confiável tanto para profissionais quanto para consumidores.
• A conveniência dos testes em casa, especialmente para doenças crônicas e infecções que exigem monitoramento regular, está acelerando a adoção do RDT. A maior conscientização pública, impulsionada pela pandemia, também normalizou o autoteste, incentivando uma aceitação mais ampla em todas as faixas etárias.

Restrição/Desafio

“ Preocupações com a precisão dos testes e a conformidade regulatória ”

• Apesar dos seus benefícios, as preocupações com a sensibilidade e a especificidade de alguns RDTs continuam a desafiar a expansão do mercado. Resultados falsos negativos ou positivos podem levar a diagnósticos errados ou atrasos no tratamento, reduzindo a confiança entre profissionais de saúde e pacientes.
  • Por exemplo, estudos realizados durante o início da pandemia da COVID-19 revelaram que vários testes de antigénio de venda livre demonstraram menor sensibilidade em indivíduos assintomáticos, o que levou ao escrutínio regulamentar e à retirada de produtos do mercado.
• Os padrões rigorosos de aprovação em todos os países europeus e as estruturas regulatórias em evolução sob o Regulamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) da UE representam obstáculos adicionais para os fabricantes que pretendem comercializar novos RDTs
• Além disso, as disparidades nas políticas de reembolso entre países como a Alemanha, Itália e Espanha dificultam a adopção equitativa de RDT, particularmente nos serviços de saúde pública e em contextos de poucos recursos.
• O alto custo dos testes rápidos de última geração — como aqueles que usam plataformas de detecção molecular — também pode limitar a adoção em ambientes com restrições orçamentárias, apesar de oferecer maior sensibilidade.
• Para superar essas restrições, as partes interessadas devem se concentrar na validação clínica, na transparência dos dados de desempenho e no alinhamento com os padrões IVDR. Maiores investimentos em fabricação local, parcerias público-privadas e inovação com boa relação custo-benefício serão essenciais para garantir maior acessibilidade e crescimento sustentável do mercado.

Escopo do mercado de testes de diagnóstico rápido (RDT) na Europa

O mercado é segmentado em tipo de produto, modo, tecnologia, modalidade, faixa etária, tipo de teste, abordagem, espécime, aplicação, usuário final e canal de distribuição.

• Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado europeu de testes rápidos de diagnóstico (RDT) é segmentado em consumíveis e kits, instrumentos e outros. O segmento de consumíveis e kits dominou o mercado, com a maior participação na receita, de 64,3% em 2024, devido à alta frequência de testes em ambientes de saúde e à facilidade de disponibilidade.

Espera-se que o segmento de instrumentos testemunhe o CAGR mais rápido de 10,8% entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente demanda por equipamentos de diagnóstico no local de atendimento em clínicas e ambientes remotos.

• Por Modo

Com base no modelo, o mercado europeu de testes rápidos de diagnóstico (RDT) é segmentado em profissionais e de venda livre (OTC). O segmento profissional detinha a maior participação de mercado, 71,5%, em 2024, devido ao amplo uso em hospitais e laboratórios de diagnóstico.

Espera-se que o segmento de medicamentos de venda livre registre o crescimento mais rápido, com um CAGR de 12,4% entre 2025 e 2032, impulsionado pelas tendências crescentes de autoteste e pela disponibilidade do produto em farmácias de varejo.

• Por Tecnologia

Com base na tecnologia, o mercado europeu de testes de diagnóstico rápido (RDT) é segmentado em ensaios baseados em PCR, ensaios de fluxo contínuo, ensaios imunocromatográficos de fluxo lateral, ensaios de aglutinação, microfluídica, tecnologia de substrato e outros. Os ensaios imunocromatográficos de fluxo lateral detiveram a maior participação, 38,9%, em 2024, devido à sua simplicidade e baixo custo.

Espera-se que o segmento de microfluídica cresça na maior CAGR de 13,1% entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento das tecnologias de laboratório em chip para testes multiplex rápidos.

• Por Modalidade

Com base na modalidade, o mercado europeu de testes de diagnóstico rápido (RDT) é segmentado em testes laboratoriais e testes não laboratoriais. O segmento de testes não laboratoriais liderou o mercado com uma participação de 58,7% em 2024, devido à facilidade de uso e ao menor tempo de resposta.

Espera-se que os testes laboratoriais apresentem o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, pois esses testes oferecem precisão superior e resultados confiáveis, tornando-os vitais para a detecção precoce de doenças infecciosas e condições crônicas.

• Por faixa etária

Com base na faixa etária, o mercado europeu de testes rápidos de diagnóstico (RDT) é segmentado em adulto e pediátrico. O segmento adulto conquistou a maior fatia, 76,4%, em 2024, impulsionado por uma maior carga de doenças e pela demanda por monitoramento de doenças crônicas.

Espera-se que o segmento pediátrico testemunhe o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, devido ao maior foco na detecção precoce de doenças em crianças.

• Por tipo de teste

Com base no tipo de teste, o mercado europeu de testes de diagnóstico rápido (RDT) é segmentado em testes de confirmação, testes sorológicos e sequenciamento viral. Em 2024, o tipo de teste de confirmação dominou o mercado devido à sua alta precisão, amplo uso na detecção de doenças infecciosas e preferência por diagnósticos confirmatórios, como RT-PCR.

Espera-se que os testes sorológicos apresentem o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionados pela detecção de doenças infecciosas e pelo monitoramento da resposta imunológica.

• Por Abordagem

Com base na abordagem, o mercado europeu de testes de diagnóstico rápido (RDT) é segmentado em diagnóstico in vitro e diagnóstico molecular. O segmento de diagnóstico in vitro manteve a participação dominante devido à acessibilidade e compatibilidade com diversos tipos de analitos.

Espera-se que o segmento de diagnóstico molecular se expanda com o maior CAGR entre 2025 e 2032, devido à precisão e alta sensibilidade.

• Por espécime

Com base na amostra, o mercado europeu de testes rápidos de diagnóstico (RDT) é segmentado em swab, sangue, urina, saliva, escarro e outros. O segmento de swab deteve a maior participação em 2024 devido ao seu amplo uso no rastreamento de doenças infecciosas.

Espera-se que as amostras de sangue apresentem o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, devido à sua alta precisão diagnóstica e amplo uso na detecção de doenças infecciosas e crônicas.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado europeu de testes de diagnóstico rápido (RDT) é segmentado em testes de doenças infecciosas, monitoramento de glicose, testes cardiológicos, testes oncológicos, testes cardiometabólicos, testes de drogas de abuso, testes de gravidez e fertilidade, testes toxicológicos e outros. Os testes de doenças infecciosas dominaram o mercado em 2024, com 42,6% de participação, devido ao aumento da preparação para pandemias e à alta demanda por diagnósticos.

Espera-se que os testes cardiometabólicos apresentem o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, devido à crescente prevalência de doenças cardiovasculares e metabólicas, aliada aos avanços em diagnósticos rápidos baseados em biomarcadores.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado europeu de testes rápidos de diagnóstico (RDT) é segmentado em hospitais e clínicas, laboratórios de diagnóstico, ambientes de atendimento domiciliar, institutos acadêmicos e de pesquisa, entre outros. O segmento de hospitais e clínicas detinha a maior participação, de 46,2%, em 2024, devido aos altos volumes de testes e à infraestrutura institucional.

O segmento de atendimento domiciliar deverá crescer na mais rápida CAGR de 11,5% entre 2025 e 2032, impulsionado pelas tendências de monitoramento remoto.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado europeu de testes de diagnóstico rápido (RDT) é segmentado em licitação direta e vendas no varejo. A licitação direta foi o principal canal em 2024, especialmente para compras institucionais e contratos governamentais.

Espera-se que as vendas no varejo apresentem o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, devido à disponibilidade de kits de teste OTC em farmácias e plataformas online.

Análise regional do mercado europeu de testes de diagnóstico rápido (RDT)

• A Europa dominou o mercado global de testes de diagnóstico rápido (RDT) com uma participação substancial na receita de 40,01% em 2024, impulsionada pelo aumento da demanda por testes no local de atendimento, aumento da carga de doenças infecciosas e expansão dos investimentos governamentais em infraestrutura de saúde pública.
• A região beneficia de um sistema de saúde robusto, de uma elevada consciencialização entre consumidores e profissionais e de uma infraestrutura de diagnóstico avançada, que apoia a adopção generalizada de RDTs.
• Além disso, as iniciativas do Centro Europeu de Prevenção e Controlo de Doenças (ECDC) e o alinhamento com o Regulamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) da UE estão a fortalecer o panorama do diagnóstico e a garantir a fiabilidade e a segurança dos produtos.

Visão geral do mercado de testes de diagnóstico rápido (RDT) do Reino Unido

O mercado de testes de diagnóstico rápido (RDT) do Reino Unido dominou o mercado europeu, com a maior participação na receita, de 29,7% em 2024, impulsionado pela alta adoção de kits de teste domiciliares e fortes iniciativas de saúde pública. O Serviço Nacional de Saúde (NHS) desempenha um papel fundamental na ampla distribuição e subsídios de RDTs para condições como COVID-19, HIV e gripe. Além disso, a robusta infraestrutura de comércio eletrônico do Reino Unido possibilitou maior acesso a RDTs de venda livre para doenças crônicas e infecciosas. Programas de conscientização e campanhas de triagem liderados pelo governo também continuam a promover a detecção precoce e o tratamento preventivo.

Visão do mercado de testes de diagnóstico rápido (RDT) na Alemanha

O mercado alemão de testes diagnósticos rápidos (RDT) deverá ser o de crescimento mais rápido no mercado europeu, com uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 10,6% entre 2025 e 2032, impulsionado pela inovação tecnológica, pela crescente demanda por diagnósticos descentralizados e pelo aumento dos investimentos em soluções de saúde digital. A sólida base de fabricação de dispositivos médicos e diagnósticos do país está acelerando a disponibilidade doméstica de RDTs. Além disso, a ênfase da Alemanha em sustentabilidade e diagnósticos baseados em dados apoia a integração de RDTs de última geração em práticas de saúde, especialmente em ambientes ambulatoriais e de atendimento remoto.

Visão do mercado de testes de diagnóstico rápido (RDT) na França

O mercado francês de testes rápidos de diagnóstico (RDT) está em constante crescimento, apoiado por políticas de reembolso favoráveis e parcerias público-privadas crescentes para preparação para pandemias e vigilância de doenças. O país também está testemunhando uma crescente adoção de testes rápidos para a saúde da mulher, marcadores cardiovasculares e condições respiratórias em ambientes urbanos e rurais.

Visão do mercado de testes de diagnóstico rápido (RDT) na Itália

O mercado italiano de testes diagnósticos rápidos (RDT) está em expansão devido ao foco crescente em saúde preventiva e à modernização de sua infraestrutura de diagnóstico pós-COVID-19. A crescente demanda por testes domiciliares e diagnósticos em farmácias no local de atendimento está remodelando a prestação de serviços de saúde tanto no norte quanto no sul da Itália.

Participação no mercado de testes de diagnóstico rápido (RDT) na Europa

O setor de testes de diagnóstico rápido (RDT) é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Abbott (EUA)
• Danaher (EUA)
• Cellex (EUA)
• Fujirebio (Japão)
• AdvaCare Pharma (EUA)
• ACESSO BIO (EUA)
• Cardinal Health (EUA)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA)
• Cefeida (EUA)
• BD (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• BIOMÉRIEUX (França)
• InBios International, Inc. (EUA)
• Luminex Corporation (EUA)
• Gnomegen LLC (EUA)
• QIAGEN (Holanda)
• Quidel Corporation (EUA)
• Sysmex Corporation (Japão)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• MEGACOR Diagnostik GmbH (Áustria)
• PerkinElmer (EUA)
• Sekisui Diagnostics (EUA/Japão)
• Diagnósticos PTS (EUA)
• Werfen (Espanha)
• Nova Biomedical (EUA)
• Trinity Biotech (Irlanda)

Últimos desenvolvimentos no mercado europeu de testes de diagnóstico rápido (RDT)

• Em maio de 2023, a F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD anunciou oficialmente a aquisição da Stratos Genomics. Essa aquisição levou ao desenvolvimento do sequenciamento baseado em DNA para uso diagnóstico. Isso fortaleceu o segmento de diagnóstico em saúde da empresa, gerando maior receita para a empresa.
• Em abril de 2023, em julho, o Painel Respiratório BIOFIRE 2.1 plus da bioMérieux SA, que testa 23 patógenos, incluindo a infecção por SARS-CoV-2, responsável por infecções do trato respiratório, está disponível comercialmente para uso em todo o mundo e auxilia no diagnóstico precoce de infecções respiratórias. Este desenvolvimento ajudou a empresa a gerar mais receita.

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