Relatório de análise do tamanho, quota e tendências do mercado global de terapêuticas avançadas – Visão geral e previsão da indústria até 2032

Análise de mercado de terapêuticas avançadas

O mercado global de terapêuticas avançadas está a evoluir rapidamente, impulsionado pelos avanços tecnológicos e pela crescente prevalência de doenças crónicas e genéticas. A procura por terapias de ponta, como a terapia genética, a terapia com células CAR-T e os tratamentos baseados em RNA, está a crescer, principalmente em oncologia, distúrbios genéticos e doenças neurológicas. Por exemplo, prevê-se que a incidência global de cancro atinja 28,4 milhões de casos até 2040, de acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), o que sublinha a necessidade crítica de novos tratamentos. Além disso, as doenças raras, que afetam milhões de pessoas em todo o mundo, com mais de 7.000 condições reconhecidas, continuam a gerar interesse em terapias avançadas, uma vez que estas condições carecem, muitas vezes, de opções de tratamento eficazes. O crescente foco na medicina personalizada, onde os tratamentos são adaptados aos perfis genéticos individuais, está também a contribuir para a expansão do mercado, com investimentos significativos em investigação e ensaios clínicos que visam o desenvolvimento de terapêuticas mais eficazes e direcionadas para diversas populações de doentes.

Dimensão do mercado de terapêuticas avançadas

O tamanho do mercado global de Terapêutica Avançada foi avaliado em 11,52 mil milhões de dólares em 2024 e está projetado para atingir 21,90 mil milhões de dólares até 2032, com um CAGR de 8,40% durante o período previsto de 2025 a 2032. Para além dos insights sobre cenários de mercado, tais como o valor do mercado, a taxa de crescimento, a segmentação, a cobertura geográfica e os principais participantes, os relatórios de mercado selecionados pela Data Bridge Market Research incluem também análises aprofundadas de especialistas, epidemiologia dos doentes, análise de pipeline, análise de preços e a estrutura regulatória.

Tendências de mercado das terapêuticas avançadas

“Convergência da Saúde Digital e Terapêutica”

A convergência da saúde digital e da terapêutica está a transformar os cuidados ao doente. Ferramentas como a IA, a aprendizagem automática e a análise de dados melhoram a monitorização dos doentes, permitindo ajustes em tempo real nos tratamentos com base nas respostas individuais. Estas tecnologias permitem ainda a personalização do tratamento e a previsão de resultados mais precisos, ajudando os médicos a adaptar as terapêuticas a cada paciente. Nos ensaios clínicos, as ferramentas digitais melhoram a eficiência ao simplificar a recolha de dados e o recrutamento de doentes, tornando os ensaios mais centrados no doente e acessíveis. Esta tendência está a promover cuidados de saúde personalizados, com um maior foco em tratamentos personalizados e baseados em dados.

Âmbito do Relatório e Segmentação do Mercado      de Terapêuticas Avançadas

Definição de Mercado de Terapêutica Avançada

A terapêutica avançada refere-se a uma classe de tratamentos médicos inovadores que aproveitam tecnologias de ponta, como a terapia genética, a terapia celular, as terapias baseadas em RNA e as imunoterapias, para tratar doenças complexas, crónicas ou genéticas. Estas terapias visam abordar as causas profundas das doenças a nível molecular ou celular, oferecendo opções de tratamento direcionadas, personalizadas e mais eficazes. Ao contrário dos tratamentos tradicionais, a terapêutica avançada centra-se na reparação, modificação ou substituição de genes ou células defeituosos para restaurar a função normal, melhorar os resultados dos doentes e, potencialmente, fornecer soluções permanentes ou a longo prazo para condições que eram anteriormente difíceis de tratar .                   

Dinâmica de mercado das terapêuticas avançadas

Motoristas  

• Aumento da prevalência de doenças crónicas e genéticas

A crescente prevalência de doenças crónicas e genéticas é um dos principais impulsionadores do mercado global de terapêuticas avançadas. Condições como o cancro, doenças cardiovasculares e distúrbios genéticos estão a tornar-se mais comuns devido a fatores como o envelhecimento populacional, alterações no estilo de vida e predisposições genéticas. Estas doenças requerem, geralmente, tratamentos inovadores que vão além das terapias tradicionais. Por exemplo, as terapias genéticas podem corrigir ou substituir genes defeituosos, enquanto as imunoterapias, como as terapias com células CAR-T, são concebidas para melhorar o sistema imunitário do organismo para atingir e destruir as células cancerígenas. Ao contrário dos tratamentos convencionais, que apenas podem controlar os sintomas, as terapêuticas avançadas visam abordar as causas básicas das doenças a nível molecular ou celular. Isto torna-os mais eficazes no fornecimento de soluções a longo prazo ou mesmo permanentes. À medida que cresce a necessidade de tratamentos mais direcionados e personalizados, a procura por terapias avançadas para controlar e tratar estas doenças crónicas e genéticas continua a aumentar. Por exemplo, em março de 2024, de acordo com um artigo publicado pela Nature, estudos epidemiológicos sugerem que 2–6% da população global é afetada por doenças raras, sendo que até 80% delas são de origem genética. Espera-se que esta prevalência crescente de condições genéticas raras impulsione a procura de terapias avançadas, à medida que novos tratamentos e terapias são desenvolvidos para satisfazer estas necessidades médicas não satisfeitas.

• Avanços em Biotecnologia e Investigação Genética    

Os avanços na biotecnologia e na investigação genética estão a impulsionar significativamente o mercado global de terapêuticas avançadas. Tecnologias como a edição genética CRISPR estão a permitir modificações precisas do genoma, oferecendo possíveis curas para doenças genéticas anteriormente intratáveis. As terapias baseadas em células, como os tratamentos com células estaminais, estão a avançar na medicina regenerativa, permitindo a reparação ou a substituição de tecidos danificados. Além disso, as terapias baseadas em RNA, incluindo os tratamentos com RNA mensageiro (mRNA), estão a emergir como ferramentas poderosas para combater doenças infeciosas e condições genéticas, visando diretamente o código genético. Estas inovações estão a expandir o leque de doenças que podem ser tratadas, desde distúrbios genéticos raros a cancros complexos. À medida que a investigação em biotecnologia avança, os tratamentos personalizados e direcionados estão a tornar-se mais viáveis, permitindo que as terapias sejam adaptadas aos perfis genéticos individuais e aos mecanismos da doença. Esta mudança em direção a terapias mais eficazes e precisas está a transformar o panorama dos cuidados de saúde, oferecendo uma nova esperança para os doentes com condições desafiantes. Em fevereiro de 2024, de acordo com um artigo publicado pela Mewburn Ellis, a FDA aprovou o Amtagvi (lifileucel), a primeira terapia celular para tumores sólidos, desenvolvida pela Iovance Biotherapeutics. Está aprovado para tratar o melanoma irresecável em doentes que não responderam aos inibidores de PD-1 e BRAF. Esta aprovação representa um marco significativo e deverá impulsionar o crescimento no mercado global de terapias avançadas, expandindo as opções de tratamento para tumores sólidos e abrindo caminho para futuras inovações em terapias celulares.

Oportunidades

• Aumento de parcerias e colaborações

As parcerias e colaborações em investigação e desenvolvimento são oportunidades cruciais para o mercado global de terapêuticas avançadas. Ao juntarem-se a empresas de biotecnologia, gigantes farmacêuticos e instituições de investigação, as partes interessadas podem partilhar recursos, conhecimentos e tecnologias valiosos, acelerando significativamente o processo de desenvolvimento. Os esforços colaborativos permitem ensaios clínicos mais rápidos através de dados partilhados, recrutamento conjunto de doentes e experiência clínica reunida, reduzindo, em última análise, o tempo de colocação de novos tratamentos no mercado. Estas parcerias permitem também processos de aprovação regulamentar mais eficientes, uma vez que os esforços combinados podem navegar por regulamentos complexos de forma mais eficaz e garantir um acesso mais rápido ao mercado. Além de melhorar a velocidade e a eficiência do desenvolvimento, estas colaborações ajudam a enfrentar o desafio dos elevados custos de investigação e desenvolvimento, distribuindo o encargo financeiro e permitindo o investimento em terapias inovadoras. Esta dinâmica também incentiva a inovação em mercados estabelecidos e emergentes, tornando as terapias avançadas mais acessíveis a uma população de doentes mais ampla em todo o mundo. Por exemplo, em novembro de 2024, a Ascend Advanced Therapies estabeleceu uma parceria com a EW Healthcare Partners para expandir a sua presença nos EUA e melhorar a sua infraestrutura. Espera-se que esta colaboração sirva de oportunidade para a Ascend, permitindo à empresa explorar o crescente mercado dos EUA, reforçando a sua posição no desenvolvimento de genes para GMP e acelerando os investimentos em tecnologias terapêuticas avançadas.

• Crescimento da Medicina Personalizada

O crescimento da medicina personalizada representa uma oportunidade significativa no mercado global de terapêuticas avançadas. Com os avanços no perfil genético e na descoberta de biomarcadores, os tratamentos estão a tornar-se mais personalizados para cada paciente. Ao analisar a composição genética única de um paciente, os médicos podem selecionar ou criar terapias mais eficazes e especificamente adequadas à sua condição, garantindo maiores taxas de sucesso. Esta abordagem direcionada não só aumenta a eficácia dos tratamentos, como também reduz a probabilidade de efeitos secundários adversos, uma vez que as terapias são concebidas para funcionar com a biologia do doente. A medicina personalizada é especialmente valiosa em doenças complexas como o cancro, onde as mutações genéticas podem variar amplamente entre os doentes. Como resultado, a mudança para cuidados de saúde mais personalizados leva a melhores resultados de tratamento e a uma maior satisfação dos doentes, uma vez que os doentes recebem terapias que atendem diretamente às suas necessidades específicas. Esta tendência está a acelerar o crescimento da terapêutica personalizada, tornando-a uma área chave para a inovação futura e a expansão do mercado.  

Restrições/Desafios

• Elevados custos de desenvolvimento e fabrico

Os elevados custos de desenvolvimento e fabrico são uma restrição significativa no mercado global de terapêuticas avançadas. As terapias avançadas, como a terapia genética, a terapia celular e os tratamentos baseados em RNA, exigem tecnologias de ponta e conhecimentos especializados, aumentando os custos. O desenvolvimento destas terapias envolve processos complexos e exige equipamentos, instalações e pessoal qualificado de última geração, o que gera despesas substanciais com investigação e produção. Os ensaios clínicos para estas terapêuticas são também dispendiosos, pois geralmente exigem amostras maiores, durações mais longas e processos regulamentares complexos. Estes custos elevados traduzem-se em preços elevados para os doentes, tornando estas terapêuticas inacessíveis a muitos sistemas de saúde, especialmente em regiões de baixo e médio rendimento. Além disso, a elevada carga financeira pode criar desafios na obtenção de reembolso de seguros e aprovação regulamentar, limitando a expansão do mercado. Como resultado, as barreiras de custos associadas às terapêuticas avançadas podem dificultar a sua ampla adoção e abrandar o crescimento do mercado global. Em fevereiro de 2024, de acordo com um artigo publicado pela Charles River Laboratories, em 2023, a FDA aprovou sete novas terapias celulares e genéticas para doenças como a distrofia muscular, a anemia falciforme e a diabetes tipo 1. Embora estas terapias ofereçam novas esperanças, os seus elevados custos, que variam entre 338.000 e 3,2 milhões de dólares, e os longos tempos de espera de mais de dois anos representam desafios significativos. Esta questão do custo e da acessibilidade pode atuar como uma restrição ao mercado global de terapêuticas avançadas, limitando a sua ampla adoção, apesar dos seus potenciais benefícios.

• Normas Regulamentares Rigorosas

Os desafios regulamentares são um obstáculo significativo no mercado global de terapêuticas avançadas. As terapias avançadas, incluindo terapias genéticas, terapias celulares e tratamentos baseados em RNA, enfrentam processos de aprovação rigorosos devido à sua natureza inovadora e à falta de diretrizes estabelecidas. As entidades reguladoras como a FDA e a EMA exigem dados abrangentes de ensaios clínicos para verificar a segurança e a eficácia, o que geralmente resulta em prazos alargados para a aprovação. A ausência de regulamentos normalizados para estes tratamentos de ponta complica ainda mais o processo de aprovação, gerando incerteza para os desenvolvedores. Além disso, a monitorização pós-comercialização e as avaliações de segurança a longo prazo representam desafios contínuos, uma vez que os efeitos a longo prazo de algumas terapêuticas ainda não são totalmente compreendidos. Esta incerteza aumenta os custos para os fabricantes, que precisam de investir em estudos adicionais para cumprir os requisitos regulamentares. Como resultado, estes obstáculos regulamentares abrandam a inovação, atrasam o tempo de colocação no mercado e restringem a disponibilidade de terapias avançadas, criando barreiras tanto para os fabricantes como para os doentes que procuram aceder a estes novos tratamentos. Em dezembro de 2020, de acordo com um artigo publicado pelo NCBI, as novas diretrizes para ATMPs abordam desafios de fabrico, prazos de validade curtos e problemas com os controlos de placebo. Realçam também a necessidade de seguimento a longo prazo dos indivíduos devido aos potenciais efeitos a longo prazo e reconhecem que os dados não clínicos podem nem sempre estar disponíveis antes dos testes em humanos. Estas complexidades regulamentares e a necessidade de um acompanhamento extensivo podem representar um desafio para o Mercado Global de Terapêuticas Avançadas, atrasando o desenvolvimento e a aprovação de novas terapias.

Este relatório de mercado fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação e exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado das categorias, nichos de aplicação e dominância, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado, contacte a Data Bridge Market Research para obter um briefing de analista.

Âmbito de mercado da Advanced Therapeutics

O mercado está segmentado com base na tecnologia, aplicação, demografia do paciente e utilizador final. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar segmentos de baixo crescimento nos setores e fornecerá aos utilizadores uma visão geral e informações valiosas do mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tecnologia

• Terapia genética
• Terapia Celular
• Engenharia de Tecidos
• Terapias baseadas em RNA
• Outros

Aplicação

• Cancro
• Distúrbios genéticos
• Doenças cardiovasculares
• Distúrbios neurológicos
• Doenças autoimunes
• Outros

Dados demográficos do doente

• Pediátrico
• Adulto
• Idoso

Utilizador final

• Hospitais
• Instituições de Investigação e Académicas
• Empresas Biofarmacêuticas
• Outros

Análise regional do mercado de terapêuticas avançadas

O mercado é analisado e são fornecidos insights e tendências sobre o tamanho do mercado por país, tecnologia, aplicação, dados demográficos do paciente e utilizador final, conforme referenciado acima.

Os países abrangidos pelo mercado são os EUA, Canadá, México, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, resto da Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia , Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, resto da Ásia-Pacífico, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, resto do Médio Oriente e África, Brasil, Argentina e resto da América do Sul.

Espera-se que a América do Norte domine o mercado devido à sua forte infraestrutura de cuidados de saúde, ao elevado investimento em biotecnologia e investigação farmacêutica e ao ambiente regulamentar favorável, que apoia o desenvolvimento e a comercialização de terapias inovadoras.

Prevê-se que a região Ásia-Pacífico seja a que mais rapidamente cresceu devido a vários factores importantes. A região está a assistir a um aumento dos investimentos em cuidados de saúde, impulsionados por iniciativas governamentais e pelo financiamento do sector privado destinados a melhorar as infra-estruturas e os serviços de saúde. O setor da biotecnologia em expansão, apoiado por atividades de I&D robustas, startups inovadoras e colaborações com participantes globais, está a alimentar ainda mais este crescimento.

A secção do relatório sobre os países também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a montante e a jusante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, a presença e a disponibilidade de marcas globais e os seus desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, ao impacto de tarifas domésticas e rotas comerciais são considerados ao fornecer uma análise de previsão dos dados do país.

Quota de mercado da Advanced Therapeutics

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa , lançamento do produto, amplitude e abrangência do produto, aplicação domínio. Os pontos de dados fornecidos acima estão apenas relacionados com o foco das empresas em relação ao mercado.

Os líderes de mercado da Advanced Therapeutics que operam no mercado são:

• Novartis International AG (Suíça)
• Gilead Sciences, Inc. (EUA)
• Amgen Inc. (EUA)
• Bluebird Bio, Inc. (EUA)
• Spark Therapeutics, Inc. (EUA)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• Biogen Inc. (EUA)
• AbbVie Inc. (EUA)
• Sarepta Therapeutics, Inc. (EUA)
• Autolus Therapeutics plc (Reino Unido)
• Cellectis SA (França)
• Intellia Therapeutics, Inc. (EUA)
• Editas Medicine, Inc. (EUA)
• Orchard Therapeutics (Reino Unido)
• Rocket Pharmaceuticals, Inc. (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado das terapêuticas avançadas

• Em dezembro de 2024, a Dewpoint Therapeutics Inc. estabeleceu uma parceria com a Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) para fazer avançar o seu novo modulador de condensado de pequena molécula TDP-43 para a esclerose lateral amiotrófica (ELA), com efeitos a partir de 1 de dezembro de 2024. Esta colaboração ajudará a Dewpoint Therapeutics a melhorar as suas capacidades de investigação, acelerando o desenvolvimento do seu tratamento para a ELA e expandindo a sua presença no mercado das terapêuticas neurológicas
• In November 2024, Ascend Advanced Therapies has teamed up with EW Healthcare Partners to strengthen its presence and expand its infrastructure in the US This partnership will help Ascend by enhancing its market reach, boosting operational capabilities, and supporting continued growth in gene-to-GMP desenvolvimento
• Em novembro de 2024, a Bharath Advanced Therapeutics (BAT) e a Federação das Associações Asiáticas de Biotecnologia (FABA) vão acolher o Cancer NEXT 2024, uma conferência de investigação oncológica que visa promover o tratamento do cancro através da colaboração e inovação. Este evento ajudará a BAT a aumentar a sua visibilidade no sector oncológico, promovendo parcerias importantes e mostrando a sua liderança na investigação do cancro.
• Em novembro de 2024, a NextCell Pharma AB, empresa-mãe da QVance, irá apoiar a parceria da QVance com a Royale International para melhorar a cadeia de fornecimento de terapias celulares e genéticas em toda a Europa, aproveitando a experiência em logística da Royale International. Esta colaboração ajudará a QVance a melhorar as suas capacidades de distribuição, garantindo uma entrega eficiente e expandindo o seu alcance no mercado europeu de terapia celular e genética
• Em outubro de 2024, a Dyno Therapeutics, Inc. anunciou a sua segunda colaboração de investigação com a Roche para desenvolver vetores AAV avançados para terapias genéticas dirigidas a doenças neurológicas. Esta parceria ajudará a Dyno Therapeutics a melhorar as suas tecnologias de entrega de genes baseadas em IA e a acelerar o desenvolvimento de terapias inovadoras para condições neurológicas

SKU-73177