Relatório de análise de tamanho, participação e tendências do mercado global de sistemas de dispositivos de pâncreas artificiais – Visão geral e previsão do setor até 2032

Tamanho do mercado de sistemas de dispositivos de pâncreas artificiais

• O tamanho do mercado global de sistemas de dispositivos de pâncreas artificiais foi avaliado em US$ 310,21 milhões em 2024  e deve atingir  US$ 591,53 milhões até 2032 , com um CAGR de 8,40% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente adoção e avanços tecnológicos em dispositivos médicos conectados e tecnologias de gerenciamento de diabetes, levando a uma maior digitalização em ambientes clínicos e de atendimento domiciliar.
• Além disso, a crescente demanda dos pacientes por soluções seguras, fáceis de usar e integradas para o controle da glicemia está consolidando os sistemas de dispositivos de pâncreas artificial como a escolha preferida para a administração automatizada de insulina. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção desses sistemas, impulsionando significativamente o crescimento do mercado.

Análise de mercado de sistemas de dispositivos de pâncreas artificiais

• O mercado de sistemas de dispositivos de pâncreas artificial (APDS) está testemunhando um crescimento significativo devido ao aumento da prevalência de diabetes, à crescente adoção de tecnologias avançadas de administração de insulina e à crescente conscientização sobre sistemas automatizados de gerenciamento de glicose em pacientes diabéticos tipo 1 e tipo 2.
• A crescente demanda por APDS é alimentada principalmente pelos avanços tecnológicos no monitoramento contínuo de glicose (CGM) e na integração de bombas de insulina, pela preferência crescente dos pacientes pelo gerenciamento automatizado da terapia e pelo aumento dos gastos com saúde.
• A América do Norte dominou o mercado de sistemas de dispositivos de pâncreas artificial com a maior participação na receita de 43,5% em 2024, caracterizada por infraestrutura avançada de tratamento de diabetes, altas rendas disponíveis e a presença de importantes participantes do setor, com os EUA experimentando um crescimento substancial em instalações de APDS, particularmente em hospitais, clínicas e ambientes de assistência domiciliar, impulsionado por inovações de empresas de tecnologia médica estabelecidas e startups com foco em recursos de gerenciamento de glicose automatizados e habilitados por IA
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de sistemas de dispositivos de pâncreas artificial durante o período previsto, devido à crescente urbanização, ao aumento da prevalência de diabetes, à crescente conscientização sobre cuidados de saúde e à expansão do acesso a tecnologias avançadas de gerenciamento de diabetes em países como China, Índia e Japão.
• O segmento de Sistema de Dispositivo Suspenso de Limiar (TSDS) dominou o mercado de sistemas de dispositivos de pâncreas artificial em 2024, com uma participação na receita de 74,9%, impulsionada por sua eficácia comprovada na prevenção de hipoglicemia e no fornecimento de ajustes confiáveis ​​na administração de insulina.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de sistemas de dispositivos de pâncreas artificiais 

Tendências de mercado de sistemas de dispositivos de pâncreas artificiais

Maior conveniência por meio de IA e gerenciamento automatizado de glicose

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de sistemas de dispositivos para pâncreas artificial é a integração da inteligência artificial (IA) com sistemas avançados de monitoramento contínuo de glicose (MCG) e administração de insulina. Essa integração permite a dosagem preditiva de insulina, o controle personalizado da glicose e maior conveniência para pacientes em tratamento de diabetes.
  • Por exemplo, alguns APDS avançados de circuito fechado, como o sistema MiniMed 780G, utilizam algoritmos baseados em IA para ajustar automaticamente a administração de insulina em tempo real, reduzindo o risco de hiperglicemia e hipoglicemia. Da mesma forma, a bomba de insulina t:slim X2 da Tandem Diabetes integra-se ao Dexcom G6 CGM e fornece alertas preditivos e ajustes automáticos de insulina basal.
• Os APDS habilitados por IA oferecem recursos como aprendizado de padrões individuais de glicose, sugestão de dosagem otimizada de insulina e geração de alertas inteligentes para tendências incomuns de glicose. Os pacientes podem receber notificações em tempo real em smartphones ou dispositivos vestíveis, aprimorando o controle do diabetes e reduzindo a carga cognitiva dos cálculos manuais de insulina.
• A integração perfeita do APDS com aplicativos móveis e plataformas em nuvem permite o monitoramento centralizado de pacientes, cuidadores e profissionais de saúde. Por meio de uma única interface, os usuários podem monitorar as tendências de glicose, ajustar a terapia com insulina e acessar consultas por telemedicina, criando um ecossistema de tratamento de diabetes conectado e automatizado.
• Essa tendência em direção a um APDS inteligente, preditivo e interconectado está remodelando fundamentalmente as expectativas dos pacientes em relação ao gerenciamento do diabetes. Consequentemente, empresas como Medtronic, Insulet e Tandem Diabetes estão desenvolvendo APDS de última geração com IA, com recursos como ajuste automático da administração de insulina e monitoramento remoto por meio de aplicativos móveis.
• A demanda por APDS que oferecem controle de glicose orientado por IA e administração automatizada de insulina está crescendo rapidamente em ambientes residenciais e clínicos, à medida que pacientes e profissionais de saúde priorizam cada vez mais a conveniência, a segurança e a eficácia no gerenciamento do diabetes.

Dinâmica de mercado de sistemas de dispositivos de pâncreas artificiais

Motorista

Aumento da prevalência de diabetes e demanda por terapia automatizada

• A crescente prevalência de diabetes em todo o mundo, aliada à crescente conscientização sobre as complicações do diabetes, é um fator significativo para a adoção do APDS. Os pacientes buscam soluções automatizadas que proporcionem um gerenciamento preciso da glicose e melhorem a qualidade de vida.
  • Por exemplo, em abril de 2024, a Medtronic anunciou atualizações para seu sistema MiniMed™ 780G, aprimorando os recursos de administração automatizada de insulina e alertas preditivos de glicose. Espera-se que tais inovações de empresas líderes impulsionem o crescimento do mercado de APDS no período previsto.
• À medida que pacientes e profissionais de saúde buscam ferramentas de gerenciamento de diabetes mais eficientes e eficazes, a APDS oferece recursos como monitoramento de glicose em tempo real, dosagem preditiva de insulina e acesso remoto a dados, fornecendo uma alternativa atraente à terapia de insulina tradicional.
• Além disso, a crescente adoção de dispositivos de saúde conectados, telemedicina e aplicativos móveis para o gerenciamento do diabetes está tornando o APDS um componente integral do atendimento moderno, oferecendo integração perfeita com plataformas de saúde.
• A conveniência do controle automatizado de glicose, o risco reduzido de hipo e hiperglicemia e a capacidade de monitorar a terapia remotamente são fatores-chave que impulsionam a adoção do APDS em ambientes domésticos e clínicos.

Restrição/Desafio

Altos custos e requisitos de conformidade regulatória

• O custo relativamente alto dos dispositivos APDS, incluindo bombas de insulina e sistemas de monitoramento contínuo de glicose, representa um desafio para a adoção generalizada, especialmente em regiões em desenvolvimento ou entre pacientes com restrições de preço. Sistemas avançados com IA frequentemente exigem preços mais altos, o que pode limitar a acessibilidade.
• Além disso, os APDS são dispositivos médicos altamente regulamentados e o cumprimento de padrões rigorosos de segurança e eficácia em diferentes países pode atrasar a entrada no mercado e aumentar os custos de desenvolvimento.
• Enfrentar esses desafios por meio de produção com boa relação custo-benefício, expansão da cobertura de seguros e programas de assistência ao paciente é crucial para uma adoção mais ampla. Empresas como Tandem Diabetes, Medtronic e Insulet estão cada vez mais focadas na redução de custos dos dispositivos, na melhoria dos processos de reembolso e na oferta de programas de treinamento para pacientes e profissionais de saúde.
• Embora os avanços tecnológicos estejam tornando os dispositivos mais intuitivos e fáceis de usar, a conscientização e a educação sobre o uso adequado continuam sendo essenciais para garantir a segurança e maximizar os benefícios clínicos.
• Superar essas barreiras por meio de melhor acessibilidade, conformidade regulatória, educação do paciente e inovação tecnológica contínua será vital para o crescimento sustentado no mercado de sistemas de dispositivos de pâncreas artificiais.

Escopo de mercado de sistemas de dispositivos de pâncreas artificiais

O mercado é segmentado com base no dispositivo e no usuário final.

• Por dispositivo

Com base no dispositivo, o mercado de Sistemas de Dispositivos para Pâncreas Artificial é segmentado em Sistema de Dispositivos Suspensos de Limiar (TSDS), Sistema de Controle de Alcance (CTR) e Sistema de Controle de Alvo (CTT). O segmento de Sistema de Dispositivos Suspensos de Limiar (TSDS) dominou o mercado em 2024, com uma participação de receita de 74,9%, impulsionado por sua eficácia comprovada na prevenção da hipoglicemia e no fornecimento de ajustes confiáveis ​​na administração de insulina. Os sistemas TSDS são amplamente preferidos entre os pacientes por sua simplicidade, segurança e integração com monitores contínuos de glicose (MCG). O histórico comprovado de dispositivos TSDS, juntamente com sua compatibilidade com diversas bombas de insulina, aumenta sua adoção em cuidados domiciliares, hospitais e clínicas. Além disso, a crescente conscientização entre pacientes e cuidadores sobre a prevenção da hipoglicemia contribui significativamente para o domínio desse segmento. Os profissionais de saúde frequentemente recomendam sistemas TSDS para pacientes idosos e aqueles com diabetes tipo 1 devido à sua facilidade de uso e robustos recursos de segurança. Atualizações contínuas de software e algoritmos preditivos baseados em IA em dispositivos TSDS aprimoram ainda mais seu desempenho, promovendo a confiança entre os usuários. Além disso, as políticas de reembolso nos principais mercados apoiam a adoção de dispositivos TSDS, tornando-os acessíveis a uma população maior de pacientes. O mercado de dispositivos TSDS está bem estabelecido na América do Norte e na Europa, com crescente penetração na Ásia-Pacífico à medida que a conscientização e o acesso melhoram. No geral, os dispositivos TSDS continuam a definir a referência em segurança e confiabilidade em APDS, reforçando sua posição de liderança.

O segmento de Sistemas Control-to-Target (CTT) deverá apresentar o CAGR mais rápido, de 22,4%, entre 2025 e 2032. Esse rápido crescimento é impulsionado por seu controle automatizado avançado de glicose, dosagem precisa de insulina e integração com algoritmos de IA que preveem tendências de glicose. Os sistemas CTT oferecem maior conveniência ao paciente, ajustando continuamente a administração de insulina com base nos níveis de glicose em tempo real e perfis de terapia individualizados. A capacidade de se conectar a aplicativos móveis e plataformas de monitoramento baseadas em nuvem permite que pacientes e profissionais de saúde acompanhem o desempenho remotamente, apoiando o tratamento personalizado. O segmento está ganhando força em ambientes de atendimento domiciliar e ensaios clínicos, onde a administração precisa e adaptável de insulina é fundamental. A inovação em dispositivos CTT, incluindo algoritmos aprimorados, formatos menores e interfaces amigáveis, acelera ainda mais a adoção. O aumento da prevalência de diabetes tipo 1 globalmente e o foco crescente em sistemas de circuito fechado em mercados emergentes impulsionam o CAGR. Além disso, fortes investimentos de grandes players em P&D e o lançamento de dispositivos CTT de última geração contribuem para a expansão do mercado. O segmento também se beneficia de campanhas de conscientização que enfatizam os benefícios clínicos do gerenciamento automatizado de glicose. A cobertura de seguros e as iniciativas governamentais para o gerenciamento do diabetes provavelmente impulsionarão ainda mais a adoção. No geral, o segmento CTT representa o futuro das soluções APDS inteligentes e centradas no paciente.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de Sistemas de Dispositivos para Pâncreas Artificial é segmentado em Hospitais, Clínicas, Cuidados Domiciliares, Centros Ambulatoriais e Outros. O segmento de Cuidados Domiciliares dominou o mercado em 2024, com uma participação de receita de 52,3%, impulsionado pela tendência crescente de gerenciamento de diabetes em casa, conveniência e capacidade de integrar dispositivos com aplicativos móveis pessoais. Os pacientes preferem cada vez mais soluções de APDS domiciliares para reduzir as visitas ao hospital e ganhar flexibilidade no gerenciamento da terapia com insulina. A adoção de cuidados domiciliares é ainda apoiada pela disponibilidade de dispositivos fáceis de usar, monitoramento por telemedicina e suporte ao cuidador. Campanhas de conscientização crescentes, juntamente com a crescente prevalência de diabetes tipo 1 e pacientes idosos, reforçam o domínio do segmento de cuidados domiciliares. A integração de APDS com plataformas digitais de saúde permite o monitoramento em tempo real e o compartilhamento de dados com provedores de saúde, aumentando a confiança e a adesão do paciente. Além disso, as políticas de reembolso na América do Norte e na Europa facilitam o uso domiciliar, enquanto iniciativas governamentais na Ásia-Pacífico incentivam a adoção em domicílios urbanos. A expansão de dispositivos inteligentes, conectividade em nuvem e alertas baseados em IA também impulsionam o crescimento do segmento de assistência domiciliar. Além disso, os fabricantes estão introduzindo soluções APDS portáteis e compactas, adaptadas para ambientes residenciais, aprimorando a usabilidade e a adoção. No geral, o segmento de assistência domiciliar se beneficia da conveniência, da autonomia do paciente e da redução de custos com saúde, tornando-se o principal segmento de usuários finais.

Espera-se que o segmento de Hospitais testemunhe o CAGR mais rápido de 19,8% de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente necessidade de soluções avançadas de gerenciamento de diabetes em pacientes internados e integração com sistemas de monitoramento hospitalar. Os hospitais estão adotando cada vez mais o APDS para pacientes gravemente enfermos e aqueles submetidos a cirurgias, onde o monitoramento contínuo da glicose e a administração automatizada de insulina são cruciais para resultados ideais. O crescimento do segmento é impulsionado por investimentos em infraestrutura de saúde, aumento da conscientização do paciente e a necessidade de terapia de insulina eficiente e livre de erros. A integração com registros eletrônicos de saúde (EHR) e sistemas de gerenciamento hospitalar facilita o monitoramento em tempo real e os ajustes de terapia. Os hospitais também utilizam o APDS para treinar a equipe de saúde e demonstrar os benefícios da terapia em circuito fechado para pacientes em transição para cuidados domiciliares. Inovações tecnológicas, incluindo algoritmos de dosagem assistidos por IA e monitoramento baseado em nuvem, aumentam a confiabilidade e a precisão do APDS hospitalar. Além disso, a crescente prevalência de diabetes em países desenvolvidos e emergentes impulsiona a demanda por soluções de nível hospitalar. Parcerias entre fabricantes de dispositivos e redes hospitalares aceleram ainda mais a adoção. No geral, os hospitais representam um segmento de alto crescimento devido à necessidade clínica e ao crescente foco institucional no gerenciamento automatizado do diabetes.

Análise regional do mercado de sistemas de dispositivos para pâncreas artificiais

• A América do Norte dominou o mercado de sistemas de dispositivos de pâncreas artificial com a maior participação na receita de 43,5% em 2024, impulsionada pela infraestrutura avançada de tratamento do diabetes, altas rendas disponíveis e a presença de importantes participantes do setor
• A região testemunhou uma adoção substancial do APDS em hospitais, clínicas e ambientes de assistência domiciliar, apoiada por inovações em sistemas de gerenciamento de glicose automatizados e habilitados por IA, que melhoram os resultados dos pacientes e agilizam o gerenciamento do diabetes.
• Consumidores e prestadores de serviços de saúde da região valorizam muito a conveniência, o monitoramento em tempo real e a precisão oferecidos pelo APDS, que integra o monitoramento contínuo da glicose com a administração automatizada de insulina. A ampla adoção é ainda apoiada pela conscientização tecnológica, pela crescente demanda por monitoramento remoto de pacientes e pelo foco crescente em soluções personalizadas para o tratamento do diabetes.

Visão geral do mercado de sistemas de dispositivos para pâncreas artificial nos EUA

O mercado de dispositivos para pâncreas artificial nos EUA conquistou a maior fatia da receita em 2024 na América do Norte, impulsionado pela rápida adoção em hospitais, clínicas e instituições de assistência domiciliar. O crescimento é impulsionado pelo aumento da prevalência de diabetes, pela crescente conscientização sobre sistemas automatizados de gerenciamento de glicose e pelas inovações de empresas de tecnologia médica estabelecidas e startups. A integração com aplicativos móveis, a administração preditiva de insulina habilitada por IA e os sistemas de monitoramento remoto estão aumentando significativamente a eficiência e a segurança do gerenciamento do diabetes em ambientes clínicos e residenciais.

Visão geral do mercado de sistemas de dispositivos para pâncreas artificial na Europa

O mercado europeu de dispositivos para pâncreas artificial deverá crescer a um CAGR substancial ao longo do período previsto, impulsionado principalmente por regulamentações rigorosas de saúde, aumento da prevalência de diabetes e crescente adoção de sistemas automatizados de gerenciamento de glicose. A demanda por melhores resultados para os pacientes e gerenciamento eficiente do diabetes em hospitais está incentivando a adoção de APDS em ambientes residenciais e clínicos.

Visão geral do mercado de sistemas de dispositivos para pâncreas artificial no Reino Unido

O mercado de dispositivos para pâncreas artificial no Reino Unido deverá crescer a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pela crescente conscientização sobre o tratamento do diabetes e pela adoção de sistemas avançados de monitoramento de glicose e administração de insulina. Hospitais, clínicas e prestadores de cuidados domiciliares estão cada vez mais instalando APDS para aumentar a segurança do paciente, reduzir a variabilidade glicêmica e aprimorar o gerenciamento geral do diabetes.

Visão geral do mercado de sistemas de dispositivos para pâncreas artificial na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de dispositivos para pâncreas artificial se expanda a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pelos avanços tecnológicos no tratamento do diabetes e pela forte adoção de sistemas automatizados de administração de insulina. A infraestrutura avançada de saúde da Alemanha e a ênfase em tecnologias médicas inovadoras estão impulsionando o crescimento tanto em ambientes clínicos quanto em atendimento domiciliar.

Visão do mercado de sistemas de dispositivos de pâncreas artificiais da Ásia-Pacífico

O mercado de dispositivos para pâncreas artificial na Ásia-Pacífico deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 24% durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado pelo aumento da urbanização, aumento da prevalência de diabetes, maior conscientização sobre cuidados de saúde e expansão do acesso a tecnologias avançadas de gerenciamento do diabetes. A região está testemunhando a adoção de APDS em hospitais, clínicas e serviços de assistência domiciliar, apoiada por iniciativas governamentais e pela fabricação local de dispositivos que melhoram a acessibilidade e o preço.

Visão geral do mercado de sistemas de dispositivos para pâncreas artificial no Japão

O mercado japonês de dispositivos para pâncreas artificial está ganhando força devido à cultura de alta tecnologia em saúde, ao envelhecimento da população e à demanda por soluções práticas e confiáveis ​​para o gerenciamento do diabetes. A crescente adoção de APDS em hospitais, clínicas e instituições de cuidados residenciais está permitindo um melhor controle glicêmico e melhores resultados para os pacientes.

Visão do mercado de sistemas de dispositivos de pâncreas artificial da China

O mercado chinês de dispositivos para pâncreas artificial foi responsável pela maior fatia da receita na Ásia-Pacífico em 2024, devido à rápida urbanização, à expansão da classe média, ao aumento da prevalência de diabetes e à forte fabricação local de dispositivos APDS. Hospitais, clínicas e instituições de assistência domiciliar estão cada vez mais implementando APDS para melhorar a eficiência e a acessibilidade no tratamento do diabetes.

Participação no mercado de sistemas de dispositivos para pâncreas artificiais

O setor de sistemas de dispositivos de pâncreas artificial é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Medtronic (Irlanda)
• Tandem Diabetes Care, Inc. (EUA)
• Insulet Corporation (EUA)
• Beta Bionics (EUA)
• BIGFOOT BIOMEDICAL, INC. (EUA)
• Pancreum, Inc. (EUA)
• INREDA DIABETIC BV (Holanda)
• Diabeloop (França)
• Dexcom (EUA)
• Abbott (EUA)
• Senseonics (EUA)
• Medtrum Technologies Inc. (China)
• Nemaura Medical (Reino Unido)
• Nova Biomedical (EUA)
• Lilly USA, LLC. (EUA)
• Johnson & Johnson e suas afiliadas (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de sistemas de dispositivos de pâncreas artificial

• Em dezembro de 2023, a Beta Bionics anunciou o lançamento nacional do sistema automatizado de administração de insulina iLet Bionic Pancreas com o Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose (MCG) Dexcom G7 nos Estados Unidos. O sistema foi projetado para determinar e administrar doses de insulina de forma autônoma para controlar os níveis de açúcar no sangue em indivíduos com 6 anos ou mais com diabetes tipo 1. Uma atualização de firmware permite que os usuários integrem o iLet ao Dexcom G7 sem a necessidade de novo hardware.
• Em dezembro de 2023, a Tandem Diabetes Care lançou a bomba de insulina t:slim X2 com integração Dexcom G7 nos Estados Unidos. Essa integração permite dados de glicose em tempo real para ajustar a administração de insulina, aprimorando os sistemas automatizados de administração de insulina. A bomba de insulina t:slim X2 também foi compatível com os sistemas de MCG Dexcom G7 e Dexcom G6 no Canadá em dezembro de 2024.
• Em agosto de 2025, o Sistema de Saúde da Universidade da Virgínia publicou uma revisão destacando o potencial dos sistemas de pâncreas artificial para expandir a capacidade de atendimento a mais pacientes com diabetes tipo 1 por meio da automação completa. Os sistemas atuais exigem a participação do usuário para refeições e exercícios, mas os avanços visam reduzir esses requisitos, melhorando o controle da glicemia para uma população mais ampla de pacientes.
• Em junho de 2025, o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) relatou que sistemas inovadores de circuito fechado híbrido (HCL) estão transformando a vida de milhares de crianças e jovens com diabetes tipo 1 no Reino Unido. Esses sistemas oferecem melhor controle da glicemia e podem impactar significativamente a vida diária das famílias que lidam com essa condição.
• Em março de 2025, na 18ª Conferência Internacional Anual sobre Tecnologias Avançadas e Tratamentos para Diabetes (ATTD), em Amsterdã, a Dexcom anunciou atualizações em monitores contínuos de glicose aprimorados, incluindo o modelo G7. O G7 demonstrou maior precisão e capacidade de integração com sistemas de administração de insulina, reforçando seu status como marca líder em MCG.
• Em maio de 2025, a Medtronic anunciou planos de cindir sua divisão de diabetes, incluindo bombas de insulina e sistemas de monitoramento contínuo de glicose, em uma empresa de capital aberto separada dentro de 18 meses. Essa mudança estratégica visa permitir que a Medtronic se concentre em seus segmentos mais lucrativos de dispositivos cardiovasculares, neurocientíficos e cirúrgicos, ao mesmo tempo em que fornece à divisão de diabetes recursos dedicados ao crescimento.

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