Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Terapia Biológica – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de terapia biológica

• O tamanho do mercado global de terapia biológica foi avaliado em US$ 457,53 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 933,30 bilhões até 2032 , com um CAGR de 9,32% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pelo aumento da prevalência de doenças crônicas e autoimunes, pela crescente adoção de terapias direcionadas e pelos avanços contínuos na pesquisa e desenvolvimento biofarmacêutico.
• Além disso, os crescentes investimentos em biotecnologia , a expansão da infraestrutura de fabricação de produtos biológicos e a conscientização crescente entre pacientes e provedores de saúde sobre opções de tratamento personalizadas estão apoiando a ampla adoção de terapias biológicas, alimentando assim o crescimento geral do mercado.

Análise de Mercado de Terapia Biológica

• As terapias biológicas, que abrangem produtos como anticorpos monoclonais , vacinas e proteínas recombinantes, estão se tornando essenciais no tratamento de doenças crônicas, autoimunes e genéticas devido à sua ação direcionada, eficácia e potencial para abordagens de tratamento personalizadas em ambientes hospitalares e ambulatoriais.
• A crescente demanda por terapias biológicas é impulsionada principalmente pela crescente prevalência de doenças crônicas, pela crescente adoção de terapias direcionadas e de precisão e pelos avanços contínuos na biotecnologia e no desenvolvimento de medicamentos.
• A América do Norte dominou o mercado de terapia biológica com a maior participação de receita de 38,9% em 2024, impulsionada por infraestrutura avançada de saúde, altos investimentos em P&D, adoção antecipada de produtos biológicos e uma forte presença de importantes empresas farmacêuticas e de biotecnologia, especialmente nos EUA, onde inovações em anticorpos monoclonais, terapias CAR-T e biossimilares estão acelerando o crescimento do mercado
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de terapia biológica durante o período previsto devido ao aumento dos gastos com saúde, à expansão das capacidades de fabricação de biofarmacêuticos e à crescente conscientização sobre terapias avançadas entre pacientes e profissionais de saúde.
• O segmento de anticorpos monoclonais dominou o mercado de terapia biológica com uma participação de mercado de 43,1% em 2024, impulsionado por sua eficácia comprovada no tratamento de câncer, doenças autoimunes e condições inflamatórias, bem como pela pesquisa em andamento que leva a terapias de anticorpos de última geração

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Terapia Biológica  

Tendências do mercado de terapia biológica

Adoção crescente de terapias personalizadas e direcionadas

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de terapia biológica é a mudança crescente em direção à medicina personalizada e de precisão, permitindo tratamentos adaptados a perfis individuais de pacientes com base em características genéticas, biomarcadores ou específicas da doença.
  • Por exemplo, as terapias com células CAR-T estão a ser concebidas para atingir antigénios cancerígenos específicos, oferecendo opções de tratamento altamente individualizadas para pacientes com malignidades hematológicas refratárias ou recidivantes.
• Os avanços nas ferramentas de diagnóstico e diagnósticos complementares permitem que os profissionais de saúde selecionem a terapia biológica mais eficaz, melhorando os resultados dos pacientes e reduzindo a tentativa e erro nos regimes de tratamento.
• A integração de análises de big data e IA na seleção de terapias aumenta a precisão do tratamento ao prever a resposta do paciente e otimizar os esquemas de dosagem, criando caminhos terapêuticos mais eficientes
• Esta tendência em direção a terapias altamente direcionadas e centradas no paciente está remodelando as expectativas na prática clínica, impulsionando a demanda por produtos biológicos que oferecem eficácia superior com efeitos adversos minimizados.
• A demanda por terapias biológicas personalizadas está aumentando rapidamente nos segmentos de oncologia, doenças autoimunes e doenças raras, à medida que os profissionais de saúde e os pacientes priorizam o tratamento de precisão e melhores resultados clínicos.

Dinâmica do mercado de terapia biológica

Motorista

Aumento da prevalência de doenças crônicas e autoimunes

• O aumento da carga global de doenças crônicas, autoimunes e inflamatórias é um dos principais impulsionadores da crescente adoção de terapias biológicas, criando uma demanda sustentada em diversas áreas terapêuticas.
  • Por exemplo, a incidência crescente de artrite reumatoide e doença inflamatória intestinal está a levar a uma maior absorção de anticorpos monoclonais e outros produtos biológicos alvo.
• As terapias biológicas proporcionam maior eficácia e efeitos colaterais reduzidos em comparação aos medicamentos convencionais de pequenas moléculas, gerando preferência entre profissionais de saúde e pacientes
• A expansão da infraestrutura de saúde, as iniciativas governamentais e as políticas de reembolso que apoiam o acesso a terapias avançadas estão permitindo ainda mais o crescimento do mercado em regiões desenvolvidas e emergentes
• Estima-se que o setor biológico cresça rapidamente nos próximos anos devido à alta produtividade de medicamentos de pequenas moléculas. Os principais players do mercado farmacêutico estão continuamente focados no desenvolvimento de medicamentos inovadores para acompanhar a concorrência.
• A P&D contínua e o desenvolvimento de produtos biológicos de última geração, incluindo biossimilares e terapias celulares, continuam a ampliar o escopo de condições tratáveis, fortalecendo a expansão geral do mercado.

Restrição/Desafio

Altos custos de tratamento e complexidades regulatórias

• O alto custo das terapias biológicas e os complexos processos de aprovação regulatória representam desafios significativos para a adoção no mercado, limitando a acessibilidade para pacientes e sistemas de saúde sensíveis ao preço.
  • Por exemplo, as terapias CAR-T e os anticorpos monoclonais avançados acarretam frequentemente custos de tratamento na ordem das centenas de milhares de dólares por doente, restringindo a sua utilização nas regiões em desenvolvimento.
• Os requisitos regulamentares rigorosos para ensaios clínicos, fabricação e vigilância pós-comercialização aumentam o tempo e o investimento necessários para levar novos produtos biológicos ao mercado, criando barreiras para empresas de biotecnologia menores.
• As preocupações com a segurança, incluindo a imunogenicidade e os efeitos adversos, exigem um monitoramento rigoroso, adicionando complexidade à administração da terapia e ao gerenciamento do paciente.
• Embora os biossimilares estejam a ajudar a reduzir os custos do tratamento, a sensibilização limitada e o cepticismo entre os prestadores de cuidados de saúde e os pacientes podem atrasar a adopção
• Superar esses desafios por meio de estratégias de redução de custos, vias regulatórias simplificadas e educação aprimorada sobre segurança e eficácia será fundamental para sustentar o crescimento do mercado.

Escopo do mercado de terapia biológica

O mercado é segmentado com base no tipo, via de administração, usuários finais e canal de distribuição.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado global de terapia biológica é segmentado em anticorpos monoclonais, vacinas, bloqueadores do crescimento do câncer, citocinas e outros. O segmento de anticorpos monoclonais dominou o mercado em 2024, detendo a maior participação na receita de 43,1%, impulsionado por sua eficácia comprovada no tratamento de cânceres, doenças autoimunes e doenças inflamatórias. Os anticorpos monoclonais são amplamente adotados devido ao seu mecanismo de ação direcionado, capacidade de minimizar os efeitos colaterais sistêmicos e compatibilidade com outros regimes terapêuticos. Hospitais e centros especializados preferem terapias com anticorpos monoclonais para condições crônicas e complexas, garantindo uma demanda estável. Além disso, inovações contínuas, como anticorpos biespecíficos e de última geração, estão expandindo seu potencial terapêutico. Fortes pipelines de P&D e investimentos significativos por empresas farmacêuticas reforçam ainda mais seu domínio de mercado. A ampla conscientização entre médicos e pacientes sobre a eficácia dos anticorpos monoclonais também sustenta sua liderança contínua no mercado.

O segmento de vacinas deverá apresentar o crescimento mais rápido durante o período previsto, devido ao aumento dos programas de imunização e ao foco crescente em cuidados de saúde preventivos. Vacinas direcionadas a doenças infecciosas e relacionadas ao estilo de vida estão ganhando força em mercados emergentes. Avanços nas tecnologias de vacinas recombinantes e de mRNA estão acelerando o lançamento de produtos. Iniciativas de saúde pública e financiamento governamental estão expandindo a cobertura vacinal, impulsionando a adoção. Cuidados domiciliares e ambulatoriais estão administrando vacinas cada vez mais, contribuindo para a expansão do mercado. Campanhas de conscientização e a crescente infraestrutura de saúde contribuem ainda mais para o rápido crescimento do segmento de vacinas.

• Por via de administração

Com base na via de administração, o mercado é segmentado em intravenosa, subcutânea, intramuscular e outras. O segmento intravenoso dominou em 2024, respondendo pela maior fatia da receita, devido à sua adequação à administração hospitalar de produtos biológicos em altas doses e terapias complexas. A administração intravenosa permite a infusão controlada de terapias como anticorpos monoclonais e citocinas, garantindo segurança e eficácia. Hospitais e centros especializados são os principais usuários finais de produtos biológicos administrados por via intravenosa. A administração intravenosa também facilita tratamentos combinados e o monitoramento da resposta do paciente em tempo real. Dispositivos avançados de infusão e infraestrutura hospitalar reforçam ainda mais o domínio da administração intravenosa. Os médicos frequentemente preferem vias intravenosas para pacientes de terapia intensiva e oncologia devido à biodisponibilidade confiável e aos resultados terapêuticos.

Espera-se que o segmento subcutâneo testemunhe o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pela preferência dos pacientes pela autoadministração e pela compatibilidade com o tratamento domiciliar. As injeções subcutâneas permitem a administração conveniente e minimamente invasiva de terapias, como anticorpos monoclonais e vacinas. Essa via reduz as visitas hospitalares e os custos de saúde associados, atraindo pacientes e profissionais de saúde. Os avanços em autoinjetores pré-preenchidos e dispositivos de administração vestíveis estão melhorando a adoção. A administração subcutânea também auxilia no manejo de doenças crônicas e no tratamento ambulatorial. Programas de educação e conscientização de pacientes estão acelerando a aceitação das terapias subcutâneas.

• Por usuários finais

Com base nos usuários finais, o mercado é segmentado em hospitais, assistência domiciliar, centros especializados e outros. O segmento de hospitais dominou o mercado em 2024, devido à disponibilidade de infraestrutura especializada, equipe treinada e equipamentos necessários para a administração de terapias biológicas complexas. Os hospitais gerenciam altos volumes de pacientes que necessitam de anticorpos monoclonais, citocinas e bloqueadores do crescimento do câncer. Os hospitais também são essenciais para ensaios clínicos e adoção precoce de novas terapias. Sua capacidade de monitorar eventos adversos garante a segurança do paciente, apoiando a demanda por produtos biológicos administrados em hospitais. Colaborações com empresas de biotecnologia e modelos de assistência integrada reforçam o domínio hospitalar. Os hospitais também são essenciais para programas de conscientização e adoção de tratamentos para produtos biológicos emergentes.

O segmento de assistência domiciliar deverá apresentar o crescimento mais rápido durante o período previsto, impulsionado pela crescente preferência por autoadministração, conveniência e soluções de saúde remotas. A crescente disponibilidade de seringas pré-preenchidas, autoinjetores e dispositivos de monitoramento digital permite a administração domiciliar segura. Programas de gestão de doenças crônicas e vacinação são os principais impulsionadores da adoção de assistência domiciliar. A integração da telemedicina apoia a adesão e o monitoramento do paciente. A redução de visitas hospitalares e dos custos associados torna a assistência domiciliar uma opção atraente para os pacientes. A crescente conscientização e educação sobre autoadministração estão acelerando ainda mais o crescimento do segmento.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias online e farmácias de varejo. O segmento de farmácias hospitalares dominou em 2024, visto que os hospitais atuam como principais centros de aquisição de produtos biológicos complexos e de alto valor, garantindo manuseio e armazenamento seguros. As farmácias hospitalares mantêm logística de cadeia fria para produtos biológicos sensíveis à temperatura. Elas atendem às necessidades de pacientes internados e ambulatoriais, incluindo terapias de infusão e imunoterapias. As colaborações com empresas farmacêuticas facilitam o fornecimento oportuno de produtos biológicos. As farmácias hospitalares também fornecem orientação e monitoramento profissional, garantindo a conformidade com os protocolos de tratamento. Sua posição estratégica na infraestrutura de saúde garante o domínio no segmento de canais de distribuição.

Espera-se que o segmento de farmácias online testemunhe o crescimento mais rápido durante o período previsto, impulsionado pela crescente adoção do comércio eletrônico na área da saúde e pela crescente demanda por conveniência na obtenção de produtos biológicos. As farmácias online permitem a entrega direta ao paciente, incluindo o envio refrigerado para terapias sensíveis. A integração com plataformas de telessaúde apoia a adesão e o monitoramento do paciente. A expansão das redes de pagamento digital e logística aumenta ainda mais a adoção. A preferência dos pacientes pela entrega em domicílio e a redução de visitas ao hospital impulsionam o crescimento. A crescente conscientização e o apoio regulatório às vendas farmacêuticas online contribuem para a rápida expansão deste segmento.

Análise regional do mercado de terapia biológica

• A América do Norte dominou o mercado de terapia biológica com a maior participação na receita de 38,9% em 2024, impulsionada por infraestrutura avançada de saúde, altos investimentos em P&D, adoção precoce de produtos biológicos e uma forte presença de importantes empresas farmacêuticas e de biotecnologia.
• Os EUA, em particular, lideram a região devido à forte presença de importantes empresas farmacêuticas e de biotecnologia, extensas atividades de ensaios clínicos e um ecossistema de reembolso bem estabelecido que apoia tratamentos biológicos.
• A ampla conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre a eficácia de anticorpos monoclonais, vacinas e outras terapias direcionadas está impulsionando ainda mais a adoção em hospitais e centros especializados

Visão do mercado de terapia biológica dos EUA

O mercado de terapia biológica dos EUA capturou a maior fatia de receita, 39%, em 2024, na América do Norte, impulsionado por infraestrutura avançada de saúde, alta adoção de produtos biológicos inovadores e um forte ecossistema de P&D. Pacientes e profissionais de saúde priorizam cada vez mais terapias direcionadas, como anticorpos monoclonais, tratamentos com células CAR-T e vacinas para doenças crônicas, autoimunes e oncológicas. A presença de empresas líderes em biotecnologia e farmacêutica, aliada a políticas de reembolso favoráveis, impulsiona a rápida expansão do mercado. Além disso, ensaios clínicos abrangentes e a adoção antecipada de produtos biológicos de última geração estão acelerando o crescimento. A crescente prevalência de doenças crônicas, aliada à demanda dos pacientes por opções de tratamento personalizadas, impulsiona ainda mais o mercado dos EUA.

Visão geral do mercado de terapia biológica na Europa

O mercado europeu de terapias biológicas deverá crescer a um CAGR substancial ao longo do período previsto, impulsionado principalmente pelo aumento da prevalência de doenças crônicas e autoimunes e por uma sólida infraestrutura de saúde. Iniciativas governamentais que promovem o acesso a produtos biológicos avançados e marcos regulatórios rigorosos para produtos biológicos estão impulsionando o crescimento do mercado. O envelhecimento da população da região e a crescente conscientização sobre terapias direcionadas estão aumentando a demanda em hospitais e centros especializados. A Europa também está testemunhando uma adoção significativa de biossimilares, reduzindo os custos do tratamento e ampliando o acesso dos pacientes. Colaborações em pesquisa e avanços tecnológicos em produtos biológicos apoiam ainda mais a expansão do mercado.

Visão geral do mercado de terapia biológica do Reino Unido

Prevê-se que o mercado de terapia biológica do Reino Unido cresça a uma CAGR notável durante o período previsto, impulsionado pela crescente demanda por medicina personalizada e opções de tratamento inovadoras. O aumento da prevalência de doenças autoimunes e raras incentiva a adoção de anticorpos monoclonais, vacinas e outros produtos biológicos. O forte apoio governamental à inovação em saúde, juntamente com uma infraestrutura robusta, facilita a penetração no mercado. Pacientes e médicos estão cada vez mais optando por produtos biológicos devido aos perfis superiores de eficácia e segurança em comparação com as terapias convencionais. A tendência crescente de tratamento ambulatorial e administração domiciliar também contribui para o crescimento do mercado.

Visão do mercado de terapia biológica na Alemanha

Espera-se que o mercado de terapia biológica na Alemanha se expanda a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pela alta conscientização sobre terapias avançadas e pela infraestrutura de saúde bem estabelecida. O país enfatiza P&D e inovação em biotecnologia, promovendo a adoção de anticorpos monoclonais, vacinas e terapias celulares. O aumento da prevalência de doenças crônicas e raras promove a adoção de produtos biológicos direcionados em hospitais e centros especializados. O foco da Alemanha na medicina de precisão e o apoio regulatório para produtos biológicos avançados impulsionam o crescimento do mercado. A integração de produtos biológicos em protocolos de tratamento para oncologia e doenças autoimunes fortalece ainda mais a demanda do mercado.

Visão do mercado de terapia biológica na Ásia-Pacífico

O mercado de terapia biológica da Ásia-Pacífico deverá crescer com a CAGR mais rápida durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado pelo aumento dos gastos com saúde, expansão da infraestrutura e aumento da conscientização dos pacientes em países como China, Japão e Índia. A crescente prevalência de doenças crônicas e infecciosas está acelerando a demanda por vacinas e anticorpos monoclonais. Iniciativas governamentais de apoio à biotecnologia e à medicina personalizada estão impulsionando a adoção. A região está emergindo como um polo de fabricação de produtos biológicos, melhorando a acessibilidade e o preço acessível. O aumento da urbanização e o crescimento da população de classe média impulsionam ainda mais o crescimento do mercado.

Visão geral do mercado de terapia biológica no Japão

O mercado japonês de terapia biológica está ganhando impulso devido à infraestrutura avançada de saúde, à alta adoção de produtos biológicos inovadores e ao forte foco no atendimento a pacientes idosos. O envelhecimento da população do país e a crescente prevalência de doenças crônicas e autoimunes estão aumentando a demanda por anticorpos monoclonais, vacinas e terapias celulares. A integração de produtos biológicos em ambientes de tratamento hospitalar e domiciliar favorece a rápida adoção. Fortes investimentos em P&D em biotecnologia e iniciativas governamentais que promovem terapias avançadas impulsionam ainda mais o crescimento. Pacientes e médicos japoneses buscam cada vez mais tratamentos direcionados e personalizados, contribuindo para a expansão do mercado.

Visão do mercado de terapia biológica na Índia

O mercado indiano de terapia biológica foi responsável pela maior fatia da receita na Ásia-Pacífico em 2024, devido ao aumento dos gastos com saúde, à expansão da infraestrutura e à crescente conscientização dos pacientes. A crescente prevalência de doenças crônicas, infecciosas e autoimunes está impulsionando a demanda por produtos biológicos em hospitais, centros especializados e assistência domiciliar. Iniciativas governamentais que apoiam a biotecnologia, a medicina personalizada e os programas de imunização estão impulsionando ainda mais a adoção pelo mercado. A presença de fabricantes nacionais e opções de produtos biológicos acessíveis aumenta a acessibilidade. A rápida urbanização e a expansão da classe média são fatores-chave que impulsionam o crescimento na Índia.

Participação no mercado de terapia biológica

O setor de terapia biológica é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Amgen Inc. (EUA)
• Novartis AG (Suíça)
• Sanofi (França)
• Johnson & Johnson e suas afiliadas (EUA)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• Lilly USA, LLC (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Biogen Inc. (EUA)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Moderna, Inc. (EUA)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Gilead Sciences, Inc. (EUA)
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated (EUA)
• BioMarin Pharmaceutical Inc. (EUA)
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Argenx (Bélgica)
• BeiGene, Ltda. (China)
• CELLTRION INC. (Coreia do Sul)
• Samsung Biologics (Coreia do Sul)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de terapia biológica?

• Em setembro de 2025, a Enlaza Therapeutics anunciou uma colaboração estratégica com a Vertex Pharmaceuticals para desenvolver novas imunoterapias ativadas por tumores, incluindo engajadores de células T mascarados, utilizando a plataforma tecnológica War-Lock, patenteada pela Enlaza. Esta parceria visa aumentar a especificidade e a eficácia dos tratamentos para determinadas doenças autoimunes e melhorar o condicionamento na anemia falciforme e na talassemia beta.
• Em abril de 2025, a Boehringer Ingelheim e a Cue Biopharma firmaram uma colaboração para desenvolver tratamentos de última geração para doenças autoimunes e inflamatórias. Esta parceria combina a expertise da Boehringer Ingelheim em imunologia com a plataforma ImmTAC, patenteada pela Cue Biopharma, com o objetivo de criar terapias mais direcionadas e eficazes para pacientes com doenças autoimunes.
• Em abril de 2025, a FDA aprovou o ZEVASKYN (prademagene zamikeracel), uma terapia genética autóloga baseada em células, para o tratamento de feridas crônicas em pacientes adultos e pediátricos com epidermólise bolhosa distrófica recessiva (EBDR). Essa terapia envolve a modificação genética das células da pele do próprio paciente para expressar colágeno tipo VII funcional, atendendo a uma necessidade significativa não atendida no tratamento da EBDR.
• Em março de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Qfitlia (fitusiran), uma terapia inovadora com RNA de interferência pequeno (siRNA), para a profilaxia de rotina de episódios hemorrágicos em adultos e pacientes pediátricos com 12 anos ou mais com hemofilia A ou B, com ou sem inibidores do fator VIII ou IX. Esta aprovação marca um avanço significativo no tratamento da hemofilia, oferecendo uma nova abordagem para o manejo da doença.
• Em março de 2025, a AstraZeneca anunciou um acordo para adquirir a empresa de biotecnologia EsoBiotec por até US$ 1 bilhão. Esta aquisição visa reforçar as capacidades de terapia celular da AstraZeneca, particularmente em câncer e doenças autoimunes. A tecnologia da EsoBiotec permite a modificação genética de células imunes dentro do corpo em minutos, um grande avanço em relação ao processo atual, que leva semanas.

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