Relatório de análise do tamanho, quota e tendências do mercado global de filtragem de vírus biológicos – Visão geral e previsão da indústria até 2032

Análise do mercado de filtragem de vírus biológicos

O mercado global de filtragem de vírus biológicos é impulsionado pela crescente prevalência de infeções virais, como o VIH, que afeta 37,7 milhões de pessoas em todo o mundo, e pela crescente procura de terapêuticas biológicas, como anticorpos monoclonais e vacinas. Os requisitos regulamentares rigorosos e a necessidade de produtos sanguíneos seguros estão a impulsionar a adoção de tecnologias de filtragem de vírus. Além disso, a crescente utilização de terapias genéticas e celulares apoia ainda mais o crescimento do mercado, uma vez que estes tratamentos exigem uma filtragem rigorosa de vírus durante a produção para garantir a segurança e a conformidade regulamentar.

Tamanho do mercado de filtragem de vírus biológicos

O tamanho do mercado global de filtragem de vírus biológicos foi avaliado em 2.316,72 milhões de dólares em 2024 e está projetado para atingir 5.082,85 milhões de dólares até 2032, com um CAGR de 10,32% durante o período previsto de 2025 a 2032. Para além dos insights sobre os cenários de mercado, tais como o valor de mercado, a taxa de crescimento, a segmentação, a cobertura geográfica e os principais participantes, os relatórios de mercado selecionados pela Data Bridge Market Research incluem também análises aprofundadas de especialistas, epidemiologia dos doentes, análise de pipeline, análise de preços e enquadramento regulamentar.

Tendências do mercado de filtragem de vírus biológicos

“Foco crescente nas terapias genéticas e celulares:”

O aparecimento da medicina personalizada e das terapias regenerativas está a criar uma mudança no mercado global de filtragem de vírus biológicos. À medida que as terapias genéticas e celulares se tornam mais comuns, há um foco crescente em garantir a segurança e a pureza destes tratamentos. Isto levou a uma maior ênfase no desenvolvimento de soluções personalizadas de filtragem de vírus, concebidas especificamente para enfrentar os desafios únicos da produção de terapia genética e celular. Estas terapias envolvem frequentemente processos biológicos complexos que exigem níveis mais elevados de remoção de vírus para evitar a contaminação e garantir a segurança do paciente. A crescente complexidade e especificidade das terapias genéticas e celulares estimularam a necessidade de tecnologias de filtragem mais avançadas que possam lidar eficazmente com estes tratamentos delicados e de alto risco.

Âmbito do Relatório e Segmentação do Mercado     de Filtração de Vírus Biológicos

Definição do mercado de filtração de vírus biológicos

A filtragem de vírus biológicos é um processo utilizado na indústria biofarmacêutica para remover vírus e outros potenciais contaminantes virais de produtos biológicos, como vacinas, anticorpos monoclonais e terapias genéticas. Esta técnica de filtragem utiliza filtros de membrana especializados ou outros métodos de filtragem para garantir a segurança e a pureza dos produtos biológicos durante a produção. O objetivo é cumprir com normas regulamentares rigorosas e evitar contaminações que possam representar riscos para a saúde do paciente, tornando-se uma etapa crítica no fabrico de terapêuticas biológicas.              

Dinâmica do mercado de filtração de vírus biológicos

Motoristas  

• Aumento da procura por produtos biológicos

A crescente procura de terapias biológicas, incluindo anticorpos monoclonais, vacinas e terapias genéticas, aumentou significativamente a necessidade de uma filtragem eficaz de vírus. Os produtos biológicos são complexos e geralmente derivados de organismos vivos, o que os torna vulneráveis ​​à contaminação durante o processo de fabrico. À medida que estas terapias se tornam mais amplamente utilizadas no tratamento de doenças crónicas, cancro e distúrbios genéticos, garantir a sua segurança e pureza é primordial. A filtragem de vírus é uma etapa crítica na prevenção da introdução de contaminantes virais que podem comprometer a integridade do produto e a segurança do doente. Por exemplo, as vacinas e as terapias genéticas, que envolvem vetores virais, são particularmente suscetíveis à contaminação viral, exigindo métodos de filtragem avançados para eliminar quaisquer riscos potenciais. A crescente dependência de produtos biológicos na medicina moderna levou a normas regulamentares mais rigorosas, forçando as empresas biofarmacêuticas a adotar tecnologias de filtragem de vírus de última geração para satisfazer estes requisitos e proteger a saúde pública. Esta tendência está a impulsionar o crescimento do mercado de filtragem de vírus biológicos. Por exemplo, em 2024, de acordo com um artigo publicado pela RECIPHARM, o mercado dos produtos biológicos está a crescer rapidamente e prevê-se que atinja os 900 mil milhões de dólares até 2030. Dada a sensibilidade dos ativos biológicos, os tratamentos biofarmacêuticos requerem administração parentérica, que envolve filtração estéril, assepsia processamento e enchimento e acabamento estéreis para segurança do doente. Este crescimento aumentará a procura de soluções de filtragem avançadas, incluindo a filtragem de vírus, para garantir a segurança e a eficácia dos produtos biológicos.

• Aumento da prevalência de doenças infeciosas    

A crescente prevalência de doenças infecciosas, incluindo surtos virais como o VIH, hepatite e vírus emergentes, aumentou a procura de uma filtragem eficaz de vírus na produção de produtos biológicos. À medida que estas doenças continuam a espalhar-se globalmente, há uma necessidade crescente de garantir que as terapêuticas biológicas, como vacinas, produtos derivados do plasma e hemoderivados, estão livres de contaminantes virais que podem representar sérios riscos para a saúde dos doentes. Só o VIH afecta milhões de pessoas em todo o mundo, e a procura por terapias seguras e não contaminadas com sangue e plasma tem crescido significativamente. O processo de filtragem de vírus desempenha um papel crucial na mitigação destes riscos, removendo potenciais agentes virais durante o processo de fabrico, garantindo assim a segurança e eficácia destes produtos biológicos. Além disso, as entidades reguladoras tornaram-se mais rigorosas na aplicação de protocolos de filtragem de vírus, pressionando a indústria biofarmacêutica a adotar tecnologias de filtragem avançadas para cumprir com as normas de segurança e proteger a saúde pública. Por exemplo, em Abril de 2024, de acordo com um artigo publicado pela OMS, o Relatório Global sobre Hepatites indica que a hepatite viral é a segunda principal causa de morte infecciosa no mundo, com 1,3 milhões de mortes anualmente, à semelhança da tuberculose . Este aumento da carga de hepatite viral aumentará a procura por soluções avançadas de filtragem de vírus para garantir a segurança dos hemoderivados, vacinas e terapias.

Oportunidades

• Avanços nas tecnologias de filtragem

Os avanços nas tecnologias de filtragem estão a criar oportunidades significativas no mercado de filtragem de vírus biológicos. Inovações como o desenvolvimento de membranas de filtragem mais eficientes e económicas estão a melhorar o processo de remoção de vírus, garantindo uma maior segurança e pureza dos produtos biológicos. Estes sistemas de filtragem avançados podem remover os contaminantes virais de forma mais eficaz, melhorando a qualidade do produto e reduzindo os custos operacionais para os fabricantes biofarmacêuticos. Por exemplo, a introdução de novos filtros de alto desempenho com maior rendimento permite um processamento mais rápido e eficiente, permitindo aos fabricantes aumentar a produção sem comprometer a segurança. Além disso, estas inovações ajudam as empresas a satisfazer as crescentes exigências regulamentares para a remoção rigorosa de vírus, o que é essencial na produção de vacinas, anticorpos monoclonais e terapias genéticas. À medida que a indústria biofarmacêutica continua a evoluir, estas tecnologias avançadas de filtragem desempenharão um papel fundamental na melhoria da eficiência global da produção, garantindo a segurança dos doentes e apoiando o crescimento do mercado de filtragem de vírus biológicos.

• Expansão das terapias celulares e genéticas

O rápido crescimento das terapias celulares e genéticas está a criar uma oportunidade significativa para o mercado de filtragem de vírus biológicos. Estas terapias, que utilizam frequentemente vectores virais para fornecer material genético às células, estão a ser cada vez mais utilizadas para tratar uma variedade de distúrbios genéticos, cancros e outras doenças. No entanto, a utilização de vetores virais também apresenta o potencial risco de contaminação viral durante o processo de fabrico, tornando a filtragem do vírus uma etapa essencial para garantir a segurança e eficácia destas terapias. À medida que a procura por medicina personalizada e terapias regenerativas aumenta, a necessidade de soluções avançadas de filtragem de vírus para remover quaisquer contaminantes virais torna-se ainda mais crítica. As empresas biofarmacêuticas necessitarão de tecnologias de filtragem de ponta para manter os elevados padrões de segurança e pureza exigidos para as terapias genéticas e celulares. Esta necessidade crescente de soluções fiáveis ​​de filtragem de vírus continuará a impulsionar o crescimento do mercado, particularmente à medida que a adoção destas terapias acelera globalmente.  

Restrições/Desafios

• Elevado custo dos sistemas de filtragem

O elevado custo dos sistemas avançados de filtragem de vírus representa uma restrição significativa ao crescimento do mercado global de filtragem de vírus biológicos. Estes sistemas exigem investimentos iniciais substanciais, bem como despesas operacionais contínuas relacionadas com a manutenção, substituição de membranas de filtragem e formação do pessoal. Para as pequenas e médias empresas biofarmacêuticas, estes custos podem ser uma grande barreira, uma vez que podem não ter recursos financeiros para implementar tecnologias tão sofisticadas. Este encargo financeiro pode limitar a sua capacidade de adotar soluções de filtragem de vírus, prejudicando potencialmente a sua competitividade no mercado. Além disso, os custos de manutenção de sistemas de filtragem de alto desempenho, como substituições regulares de membranas e atualizações do sistema, podem sobrecarregar ainda mais os orçamentos das empresas, particularmente nos mercados emergentes com menos acesso a financiamento. Como resultado, o elevado custo associado a estes sistemas de filtragem pode atrasar a adoção das tecnologias de filtragem de vírus necessárias, impactando o crescimento global do mercado. Por exemplo, em dezembro de 2024, de acordo com um artigo publicado pela ScienceDirect, a filtragem de vírus é uma operação unitária dispendiosa no processamento biofarmacêutico a jusante, com filtros de retenção de vírus com preços entre 2.000 e 4.000 dólares americanos/m², significativamente mais elevados do que os módulos de ultrafiltração do tipo fibra que custam 200 dólares americanos. Este elevado custo atua como uma restrição ao aumentar as despesas operacionais, o que pode limitar a adoção, principalmente para empresas mais pequenas e em mercados sensíveis aos custos, abrandando potencialmente o crescimento geral do mercado de filtragem de vírus.

• Complexidade da filtração de vírus na produção de terapia genética e celular

A complexidade da filtragem de vírus na produção de terapias genéticas e celulares representa um desafio significativo no mercado global de filtragem de vírus biológicos. Estas terapias utilizam frequentemente vetores virais para a administração de genes, que podem variar amplamente em tamanho, estrutura e características. Os métodos tradicionais de filtragem de vírus, que são normalmente concebidos para vírus mais pequenos e mais uniformes, podem não ser eficazes na remoção de todos os tipos de contaminantes virais associados a estes diversos vetores virais. Como resultado, são necessárias tecnologias de filtragem especializadas para enfrentar os desafios específicos impostos por estes vetores complexos. Desenvolver e validar estes sistemas de filtragem avançados pode ser um processo demorado e dispendioso, exigindo conhecimentos e recursos significativos. Esta complexidade cria um obstáculo para os fabricantes, principalmente ao aumentar a produção de terapias genéticas e celulares, onde a manutenção de elevados níveis de segurança e eficácia é fundamental. A superação destes desafios técnicos é essencial para garantir a adoção mais ampla da filtragem de vírus na produção de terapia genética e celular. Em março de 2022, de acordo com um artigo publicado pela ScienceDirect, o processamento posterior de vetores virais na terapia genética enfrenta desafios significativos devido às limitações das atuais tecnologias de separação e purificação. Apesar dos vários métodos de purificação, muitos processos existentes apresentam desvantagens assinaláveis. Isto atuará como um desafio ao prejudicar a eficiência e a escalabilidade da produção de vetores virais, dificultando o atendimento da crescente procura de terapias genéticas e, ao mesmo tempo, a manutenção de elevados padrões de pureza e segurança.

Este relatório de mercado fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação e exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado das categorias, nichos de aplicação e dominância, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado, contacte a Data Bridge Market Research para obter um briefing de analista.

Âmbito do mercado de filtragem de vírus biológicos

O mercado está segmentado com base no tipo de produto, tipo de vírus, aplicação e utilizador final. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar segmentos de baixo crescimento nos setores e fornecerá aos utilizadores uma visão geral e informações valiosas do mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo de produto

• Sistemas de Filtração
• Reagentes de Filtração de Vírus
• Dispositivos de filtragem de vírus

Tipo de vírus

• Vírus Envelopados
• Vírus não envelopados
• Vírus de RNA
• Vírus de ADN

Aplicação

• Fabricação Biofarmacêutica
• Terapia genética e terapia celular
• Sangue e hemoderivados
• Outros

Utilizador final

• Empresas Biofarmacêuticas
• Research Laboratories
• Contract Research Organizations (CROs)
• Blood Banks and Plasma Centers

Biologics Virus Filtration Market Regional Analysis

The market is analyzed and market size insights and trends are provided by country, product type, virus type, application, and end user as referenced above.

The countries covered in the market are U.S., Canada, Mexico, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, rest of Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, rest of Asia-Pacific, Saudi Arabia, U.A.E., South Africa, Egypt, Israel, rest of Middle East and Africa, Brazil, Argentina, and rest of South America.

North America is expected to dominate the market owing to its robust healthcare infrastructure, which supports the widespread adoption of advanced medical and biopharmaceutical technologies. The region's high investment in biopharmaceutical research and development accelerates innovation, particularly in the areas of biologics and gene therapies, where virus filtration technologies are essential for ensuring product safety and efficacy.

Asia-Pacific is expected to be the fastest growing due to increasing healthcare investments, rapid growth in the biopharmaceutical industry, and expanding demand for biologics and vaccines in emerging economies.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.

Biologics Virus Filtration Market Share

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to market.

Biologics Virus Filtration Market Leaders Operating in the Market Are:

• Merck KGaA (Germany)
• Sartorius AG (Germany)
• Danaher Corporation (U.S.)
• Fresenius Kabi AG (Germany)
• Charles River Laboratories International, Inc. (U.S.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (U.S.)
• GE Healthcare Life Sciences (U.S.)
• Lonza Group (Switzerland)
• Asahi Kasei Medical Co., Ltd. (Japan)
• Tecan Group Ltd. (Switzerland)
• Kraton Polymers LLC (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• Mirus Bio LLC (EUA)
• Abbott (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado de filtração de vírus biológicos

• Em outubro de 2024, a Asahi Kasei Medical lançou o Planova FG1, um filtro de remoção de vírus com maior fluxo, concebido para acelerar a filtragem de vírus no fabrico bioterapêutico e reduzir o risco de avanço do vírus durante as interrupções do processo. a empresa ao oferecer uma solução mais eficiente e fiável solução de filtragem, aumentando a eficiência da produção e abordando as principais preocupações do setor bioterapêutico, o que pode melhorar o posicionamento de mercado e a satisfação do cliente.
• Em maio de 2024, a Asahi Kasei Medical Co., Ltd. deverá lançar os filtros de remoção de vírus Planova™ S20N de 4,0 m², feitos a partir de celulose regenerada de última geração, em julho de 2024. Esta inovação ajudará a empresa a melhorar o seu portefólio de produtos com soluções de filtragem de vírus mais eficientes, atendendo à crescente procura de segurança e conformidade biológica e reforçando a sua posição competitiva no mercado dos produtos biológicos.

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