Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Angioedema Mediado por Bradicinina – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Tamanho do mercado de angioedema mediado por bradicinina

• O mercado global de angioedema mediado por bradicinina foi avaliado em US$ 6,97 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 10,21 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 4,90% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de angioedema hereditário (AEH) e outras doenças mediadas pela bradicinina, juntamente com a maior conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre o diagnóstico precoce e as opções de tratamento.
• Além disso, a crescente adoção de terapias inovadoras, como a reposição de inibidores de C1, antagonistas do receptor de bradicinina e inibidores de calicreína, está melhorando os resultados para os pacientes e ampliando o acesso ao tratamento. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções para o angioedema mediado por bradicinina, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado do angioedema mediado por bradicinina

• O angioedema mediado por bradicinina, uma condição genética rara caracterizada por episódios recorrentes de inchaço grave, está recebendo cada vez mais atenção devido ao aumento da conscientização entre profissionais de saúde e pacientes, bem como às melhorias no diagnóstico precoce e nas estratégias de tratamento.
• A crescente demanda por terapias eficazes é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de angioedema hereditário, pela adoção crescente de opções de tratamento avançadas, como a reposição de inibidores de C1, antagonistas do receptor de bradicinina e inibidores de calicreína, e pelo foco intensificado na melhoria dos resultados para os pacientes.
• A América do Norte dominou o mercado de angioedema mediado por bradicinina, com a maior participação na receita, de 42,7% em 2025, impulsionada por uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, alta conscientização sobre angioedema hereditário, programas de diagnóstico avançados e a presença de empresas biofarmacêuticas líderes . Os EUA estão testemunhando um crescimento substancial na adoção clínica de terapias direcionadas, programas de reposição enzimática e iniciativas de tratamento ambulatorial.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de angioedema mediado por bradicinina durante o período de previsão, com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) projetada de 15,5% de 2026 a 2033. O crescimento é impulsionado pela crescente modernização dos cuidados de saúde, pela maior conscientização sobre doenças genéticas raras, pela expansão dos programas de triagem neonatal e pelo acesso facilitado a terapias especializadas em países como Japão, China e Índia.
• O segmento de injetáveis ​​dominou a maior fatia de mercado em receita, com 48,3% em 2025, devido ao rápido início de ação, crucial para crises agudas.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de angioedema mediado por bradicinina 

Tendências do mercado de angioedema mediado por bradicinina

Crescente foco em terapias direcionadas e tratamentos personalizados.

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de angioedema mediado por bradicinina (AMB) é a adoção cada vez maior de terapias direcionadas e abordagens de tratamento personalizadas.
• Os avanços na compreensão dos mecanismos genéticos e moleculares da ABM (Atrofia Muscular Cerebral) estão permitindo que os médicos ofereçam terapias específicas para cada paciente, adaptadas à frequência, gravidade e fatores desencadeantes das crises.
  • Por exemplo, em junho de 2024, um estudo publicado na revista Allergy destacou a eficácia de inibidores do receptor de bradicinina recentemente otimizados na redução de episódios agudos, demonstrando melhorias significativas nos resultados dos pacientes.
• Essa tendência reflete o movimento mais amplo em direção à medicina de precisão em angioedemas hereditários e adquiridos raros.
• As empresas biofarmacêuticas estão investindo cada vez mais em pesquisa e desenvolvimento para produzir terapias com perfis de segurança aprimorados, intervalos de dosagem mais longos e formulações orais, respondendo à demanda de pacientes e médicos por opções de tratamento mais convenientes e eficazes.
• Há uma crescente adoção de terapias profiláticas que ajudam a prevenir crises agudas, em vez de tratar os sintomas de forma reativa, o que melhora a qualidade de vida geral do paciente e reduz a sobrecarga do sistema de saúde.
• A colaboração entre instituições de pesquisa e empresas farmacêuticas está acelerando a descoberta de novos inibidores de pequenas moléculas e produtos biológicos que têm como alvo específico as vias da bradicinina.
• Estão sendo implementados programas cada vez mais centrados no paciente, como treinamento para administração domiciliar e monitoramento por dispositivos móveis, para melhorar a adesão aos planos de tratamento e fornecer feedback em tempo real para ajustes personalizados no cuidado.

Dinâmica do mercado de angioedema mediado por bradicinina

Motorista

Prevalência crescente de angioedema hereditário e adquirido

• O aumento da incidência global de angioedema hereditário (AEH) e de angioedema adquirido mediado por bradicinina é um fator chave para o crescimento do mercado.
• O aumento da conscientização sobre doenças entre profissionais de saúde e pacientes melhorou as taxas de diagnóstico, o que levou a uma maior demanda por terapias eficazes.
  • Por exemplo, em março de 2023, o Pharming Group expandiu o acesso ao Ruconest® em diversos países europeus, oferecendo uma opção terapêutica adicional para crises agudas. A expansão das redes hospitalares e dos centros de atendimento especializado reforça ainda mais a administração de tratamentos direcionados para a atrofia muscular da medula espinhal (AMM).
• Além disso, programas de diagnóstico precoce, triagem genética e iniciativas de apoio ao paciente estão impulsionando a adoção de terapias que reduzem a gravidade das crises e melhoram a qualidade de vida, principalmente em populações pediátricas e adultas de alto risco.
• O crescente foco na educação do paciente e em estratégias de autogestão, incluindo a administração do tratamento em casa, também está incentivando a adesão ao tratamento e impulsionando a demanda do mercado.

Restrição/Desafio

Altos custos de tratamento e conhecimento limitado em mercados emergentes.

• Os altos custos associados às terapias avançadas para ABM continuam sendo um desafio significativo, limitando o acesso em regiões sensíveis a preços e afetando a adoção em larga escala.
• Os medicamentos biológicos especializados e os inibidores do receptor de bradicinina frequentemente exigem recursos financeiros significativos, o que pode representar uma barreira tanto para os sistemas de saúde quanto para os pacientes.
  • Por exemplo, em janeiro de 2024, um relatório publicado no Orphanet Journal of Rare Diseases enfatizou que a falta de cobertura de seguro ou reembolso em países em desenvolvimento atrasa o tratamento oportuno, aumentando o risco de ataques graves ou potencialmente fatais.
• Além disso, o baixo nível de conhecimento sobre a doença em mercados emergentes contribui para o atraso no diagnóstico, diagnósticos incorretos e uso inadequado de terapias. Superar essas lacunas por meio de campanhas de conscientização, programas de treinamento para médicos e estratégias de redução de custos é essencial para o crescimento sustentável do mercado.
• Superar esses desafios exige a colaboração entre empresas biofarmacêuticas, financiadores e instituições de saúde para melhorar o acesso, a acessibilidade financeira e a educação, garantindo que mais pacientes possam se beneficiar de terapias eficazes para atrofia da medula óssea.

Escopo de mercado do angioedema mediado por bradicinina

O mercado é segmentado com base na classe do medicamento, modo de administração, canal de distribuição e usuário final.

• Por classe de medicamento

Com base na classe de medicamentos, o mercado de angioedema mediado por bradicinina é segmentado em concentrados de C1-INH, antagonistas do receptor B2 da bradicinina, icatibanto, inibidores da calicreína, ecalantida e outros. O segmento de concentrados de C1-INH dominou a maior participação de mercado em receita, com 42,6% em 2025, impulsionado por sua eficácia comprovada no tratamento de crises agudas e na profilaxia. O uso clínico consolidado, a forte preferência dos médicos e as aprovações regulatórias reforçam sua posição de liderança. Hospitais e clínicas especializadas dependem fortemente do C1-INH devido aos protocolos de dosagem padronizados e aos perfis de segurança bem documentados. Ele também é preferido para casos graves, nos quais a intervenção rápida é crucial. A educação contínua do paciente, as campanhas de conscientização e o fornecimento consistente aos hospitais sustentam sua posição de liderança. Além disso, os produtos de C1-INH têm ampla aceitação entre pacientes com angioedema hereditário e adquirido, garantindo uma demanda sustentada. A cobertura de planos de saúde e as políticas de reembolso impulsionam ainda mais sua adoção. As atualizações frequentes das diretrizes clínicas também mantêm sua proeminência nos regimes terapêuticos. Os esforços em pesquisa e desenvolvimento continuam a aprimorar as formulações, a estabilidade e a conveniência para o paciente. Seu histórico comprovado a torna uma terapia de primeira linha preferencial em diversos mercados ao redor do mundo.

O segmento de antagonistas do receptor B2 da bradicinina deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 9,1%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente adoção de terapias direcionadas. Perfis de segurança aprimorados e início de ação rápido tornam esses medicamentos altamente adequados para o tratamento de crises agudas. Crescentes evidências de ensaios clínicos demonstrando eficácia e tolerabilidade incentivam um uso mais amplo. Hospitais e clínicas especializadas estão expandindo o uso desses antagonistas, pois oferecem benefícios específicos para cada paciente. A disponibilidade de formulações mais recentes, com administração mais fácil, favorece a adesão do paciente ao tratamento. O segmento está ganhando força em mercados com crescente conscientização sobre o angioedema hereditário. A expansão dos programas de reembolso governamentais e de seguros também facilita uma adoção mais rápida. A crescente preferência dos médicos por terapias personalizadas acelera ainda mais o crescimento. Empresas biofarmacêuticas estão investindo em iniciativas de marketing e educação para promover a adoção. Pesquisas e desenvolvimento contínuos podem introduzir formas orais ou autoadministradas, aumentando a acessibilidade. A crescente prevalência de angioedema em todo o mundo contribui para uma maior adesão. Programas de defesa do paciente apoiam a conscientização e a prescrição dessas terapias.

• Por Modo de Administração

Com base na via de administração, o mercado é segmentado em Injetáveis, Orais e Outros. O segmento de Injetáveis ​​dominou a maior participação de mercado em receita, com 48,3% em 2025, devido ao rápido início de ação, crucial para crises agudas. Hospitais e clínicas especializadas preferem formulações injetáveis ​​para o tratamento de emergências. A eficácia clínica comprovada e as diretrizes de dosagem bem estabelecidas sustentam a ampla adoção. As terapias injetáveis ​​são comumente incluídas em protocolos de atendimento de emergência. A familiaridade dos médicos com os injetáveis ​​garante confiança na administração e nos resultados para os pacientes. Programas de treinamento reforçam o uso correto e a segurança. O uso profilático a longo prazo no angioedema hereditário aumenta a confiança nos injetáveis. As aprovações regulatórias para injetáveis ​​são bem estabelecidas, garantindo a confiabilidade. Pacientes e cuidadores também dependem de injetáveis ​​durante visitas ao hospital. Cadeias de suprimentos contínuas em farmácias hospitalares garantem disponibilidade constante. Evidências de múltiplos estudos confirmam a alta eficácia, reforçando sua participação dominante no mercado. Os resultados e a satisfação dos pacientes com os injetáveis ​​permanecem altos, mantendo a liderança de mercado.

O segmento de medicamentos orais deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 10,2%, entre 2026 e 2033, impulsionado pelo desenvolvimento de formulações mais amigáveis ​​ao paciente. As terapias orais permitem a administração em casa e melhoram a adesão ao tratamento. Elas reduzem as visitas ao hospital e aumentam a conveniência no manejo de doenças crônicas. Os pacientes preferem a terapia oral pela facilidade de uso e conforto. As empresas biofarmacêuticas estão investindo em pesquisa e desenvolvimento de medicamentos orais para expandir a disponibilidade. Resultados positivos de ensaios clínicos sobre eficácia e tolerabilidade aumentam a aceitação. A maior conscientização entre pacientes e cuidadores apoia a adoção. A cobertura de planos de saúde e a acessibilidade financeira melhoram o acesso. A crescente adoção em mercados emergentes impulsiona um crescimento mais rápido. A integração com a telemedicina e o suporte domiciliar impulsiona ainda mais a adesão. As opções orais são particularmente atraentes para pacientes pediátricos e idosos. Campanhas educativas sobre o uso correto promovem uma autoadministração mais segura. A expansão das redes de prescrição e da distribuição no varejo aumenta a acessibilidade.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias online. O segmento de farmácias hospitalares representou a maior participação na receita do mercado, com 50,5% em 2025, devido às prescrições médicas diretas e à disponibilidade de medicamentos para tratamento agudo. Os hospitais garantem o armazenamento controlado e o acesso rápido a tratamentos de emergência e profiláticos. As farmácias hospitalares são preferenciais para o manejo de casos graves de angioedema hereditário. Protocolos de dosagem padronizados e pessoal treinado garantem a administração segura dos medicamentos. Os médicos confiam nas farmácias hospitalares para assegurar um tratamento oportuno e de qualidade. A alta confiança dos pacientes na dispensação de medicamentos em ambiente hospitalar reforça a sua posição dominante. Os hospitais frequentemente integram os serviços farmacêuticos com clínicas especializadas em angioedema. A cobertura e o reembolso por planos de saúde são facilmente aplicáveis ​​às compras hospitalares. Cadeias de suprimentos estabelecidas garantem a disponibilidade constante de medicamentos. As farmácias hospitalares mantêm altos níveis de estoque para atender às demandas de emergência. A colaboração com especialistas apoia a adesão às diretrizes clínicas. Os hospitais também facilitam o monitoramento e o acompanhamento dos pacientes para uma terapia otimizada.

O segmento de farmácias online deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 11,3%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente adoção do comércio eletrônico. As farmácias online oferecem a conveniência da entrega em domicílio, especialmente para terapias crônicas e profiláticas. Os pacientes se beneficiam do fácil acesso a medicamentos sem a necessidade de visitas ao hospital. As prescrições por telemedicina aceleram ainda mais as vendas online. A crescente conscientização dos pacientes sobre a disponibilidade e a conveniência dessas farmácias também contribui para o aumento da adesão. A expansão das aprovações regulatórias para vendas online aumenta a penetração no mercado. As plataformas online melhoram a acessibilidade em regiões remotas ou carentes de serviços. Campanhas de marketing digital e educação do paciente aumentam a conscientização. Mecanismos seguros de pagamento e entrega geram confiança do consumidor. Pacientes em atendimento domiciliar preferem, em particular, o acesso a farmácias online. A integração com planos de saúde e reembolsos facilita a acessibilidade financeira. Serviços centrados no paciente e suporte ao cliente incentivam a recompra. A crescente penetração global da internet contribui para um crescimento mais acelerado.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em Hospitais, Assistência Domiciliar, Clínicas Especializadas e Outros. O segmento de Hospitais dominou o mercado com 52,4% de participação em 2025, impulsionado pelas necessidades de atendimento de emergência e cuidados agudos. Os hospitais oferecem acesso a equipes treinadas, protocolos padronizados e terapias especializadas. Crises graves de angioedema hereditário são tratadas principalmente em ambiente hospitalar. A integração de farmácias hospitalares garante a disponibilidade imediata de medicamentos. A preferência dos médicos pelo tratamento hospitalar reforça a participação de mercado. Diretrizes clínicas estabelecidas incentivam a administração hospitalar. Os hospitais mantêm um alto nível de monitoramento dos pacientes para avaliar a eficácia do tratamento. Ensaios clínicos centrados no hospital apoiam ainda mais a adoção da terapia. Planos de saúde e reembolsos geralmente favorecem a terapia administrada em hospitais. Os hospitais oferecem treinamento e suporte para cuidadores e pacientes. Os usuários finais hospitalares garantem a qualidade e a conformidade regulatória. A reputação e a confiança nos hospitais impulsionam a adoção em relação a outros canais. O gerenciamento consistente da cadeia de suprimentos garante a continuidade da terapia.

O segmento de cuidados domiciliares deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 10,5%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela preferência dos pacientes pelo tratamento em casa. A autoadministração de terapias injetáveis ​​ou orais promove a independência. A telemedicina e os serviços de cuidados domiciliares liderados por enfermeiros facilitam a adesão ao tratamento. A crescente conscientização sobre o manejo do angioedema hereditário incentiva a adoção dos cuidados domiciliares. A maior segurança das terapias permite a administração em casa. Os cuidados domiciliares reduzem as visitas ao hospital e os custos gerais com saúde. O conforto e a conveniência do paciente são os principais fatores que impulsionam a adoção desses cuidados. Programas de treinamento para cuidadores melhoram a adesão ao tratamento. A expansão da cobertura de planos de saúde para terapias administradas em casa aumenta a acessibilidade. Os cuidados domiciliares apoiam o tratamento profilático de doenças crônicas de forma eficiente. A crescente demanda dos pacientes por terapias personalizadas acelera o crescimento. Ferramentas digitais de monitoramento aprimoram a segurança e a eficácia. A colaboração com clínicas especializadas oferece suporte contínuo aos pacientes.

Análise Regional do Mercado de Angioedema Mediado por Bradicinina

• A América do Norte dominou o mercado de angioedema mediado por bradicinina, com a maior participação na receita, de 42,7% em 2025.
• Apoiada por uma sólida infraestrutura de saúde, alta conscientização sobre o angioedema hereditário, ampla implementação de programas de diagnóstico avançados e a presença de empresas biofarmacêuticas líderes que desenvolvem ativamente terapias inovadoras, a doença pode se tornar uma realidade promissora.
• A região se beneficia de ampla educação do paciente, iniciativas de detecção precoce e redes de tratamento abrangentes que facilitam intervenções oportunas.

Análise do Mercado de Angioedema Mediado por Bradicinina nos EUA

O mercado de angioedema mediado por bradicinina nos EUA é o líder na América do Norte, detendo a maior participação de receita, com 81% em 2025. O crescimento é impulsionado pela forte adoção de terapias direcionadas, programas de reposição enzimática e modelos de atendimento ambulatorial personalizados para pacientes com angioedema hereditário. Além disso, a intensa atividade de ensaios clínicos, a adoção de diagnósticos avançados em hospitais e clínicas especializadas e os extensos programas de apoio ao paciente contribuem para a expansão do mercado. Campanhas de conscientização e iniciativas educacionais aprimoraram ainda mais as taxas de diagnóstico precoce e a adesão ao tratamento.

Análise do Mercado Europeu de Angioedema Mediado por Bradicinina

O mercado europeu de angioedema mediado por bradicinina deverá crescer de forma constante ao longo do período de previsão, impulsionado principalmente pela crescente conscientização sobre doenças genéticas raras, pelo forte apoio regulatório a medicamentos órfãos e pelo aumento do investimento em infraestrutura de saúde especializada. A expansão do mercado também é sustentada pela disponibilidade de ferramentas de diagnóstico avançadas, programas de educação para pacientes e pela adoção de novos protocolos de tratamento em ambientes clínicos.

Análise do Mercado de Angioedema Mediado por Bradicinina no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de angioedema mediado por bradicinina no Reino Unido expanda a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) notável, impulsionado por iniciativas governamentais de conscientização sobre angioedema hereditário, melhor acesso a clínicas especializadas e alta adoção de terapias de reposição enzimática. O crescente foco no diagnóstico precoce, em modelos de atendimento centrados no paciente e na disponibilidade de terapias avançadas em hospitais e ambulatórios também impulsiona o crescimento do mercado.

Análise do mercado de angioedema mediado por bradicinina na Alemanha

O mercado alemão de angioedema mediado por bradicinina deverá apresentar um crescimento considerável, impulsionado por extensos programas nacionais para doenças raras, aumento dos gastos com saúde e a presença de centros de tratamento avançados. A adoção de terapias direcionadas, programas de reposição enzimática e iniciativas de triagem proativa em hospitais e clínicas especializadas está contribuindo significativamente para a expansão do mercado.

Análise do Mercado de Angioedema Mediado por Bradicinina na Região Ásia-Pacífico

O mercado de angioedema mediado por bradicinina na região Ásia-Pacífico deverá ser o de crescimento mais rápido, com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) projetada de 15,5% entre 2026 e 2033. Esse crescimento é impulsionado pela modernização da saúde, pela crescente conscientização sobre doenças genéticas raras, pela expansão dos programas de triagem neonatal e hereditária e pelo acesso facilitado a terapias especializadas em países como Japão, China e Índia. O aumento dos investimentos em infraestrutura de saúde, a expansão das iniciativas de apoio ao paciente e a crescente adoção de modalidades de tratamento avançadas também são fatores-chave para o crescimento do mercado.

Análise do Mercado Japonês de Angioedema Mediado por Bradicinina

O mercado japonês de angioedema mediado por bradicinina está em crescimento devido à crescente conscientização sobre o angioedema hereditário, à adoção avançada de programas de diagnóstico e ao aumento do uso de terapias de reposição enzimática e terapias direcionadas em hospitais e clínicas especializadas. O foco do país na educação do paciente, aliado ao forte apoio governamental a iniciativas para doenças raras, está impulsionando ainda mais o diagnóstico precoce e as taxas de adesão ao tratamento.

Análise do Mercado de Angioedema Mediado por Bradicinina na China

O mercado chinês de angioedema mediado por bradicinina representou a maior fatia de receita na região Ásia-Pacífico em 2025, impulsionado pela modernização da saúde, crescente conscientização sobre doenças raras, aprimoramento das capacidades de diagnóstico e maior acesso a terapias especializadas. Iniciativas governamentais que promovem a triagem de doenças raras, juntamente com o aumento dos gastos com saúde e a expansão de centros de tratamento especializado, estão contribuindo significativamente para o crescimento do mercado.

Participação de mercado do angioedema mediado por bradicinina

O setor de angioedema mediado por bradicinina é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• BioCryst Pharmaceuticals (EUA)
• Sanofi (França)
• Roche (Suíça)
• Pfizer (EUA)
• Hemofarm (Turquia)
• CSL Behring (Austrália)
• Sobi (Suécia)
• Ferring Pharmaceuticals (Suíça)
• Octapharma (Suíça)
• Grupo Farmacêutico (Países Baixos)
• Hikma Pharmaceuticals (Jordânia)
• Takeda Pharmaceutical (Japão)
• Astellas Pharma (Japão)
• Meda Pharma (Suécia)
• Grifols (Espanha)
• Mylan (EUA)
• Argenx (Bélgica)
• AbbVie (EUA)
• Aptevo Therapeutics (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de angioedema mediado por bradicinina

• Em junho de 2025, a Pharvaris anunciou dados clínicos demonstrando que seu antagonista oral do receptor B2 da bradicinina, o deucrictibant, proporcionou alívio duradouro com uma única dose em muitos casos de angioedema hereditário (AEH). Os dados corroboraram tanto o uso sob demanda quanto o profilático, representando um avanço significativo nas opções de tratamento centradas no paciente.
• Em maio de 2025, a Pharvaris destacou que resumos sobre o deucrictibant, incluindo dados sobre segurança, eficácia e biomarcadores, foram aceitos para apresentação em importantes congressos sobre angioedema. Isso reflete o crescente interesse científico e clínico em novas terapias orais para angioedema benigno da mama.
• Em fevereiro de 2025, o garadacimab, um anticorpo monoclonal que tem como alvo o fator XIIa ativado para reduzir a produção de bradicinina, foi aprovado na União Europeia para o tratamento profilático mensal do angioedema hereditário (AEH). Isso ofereceu aos pacientes uma opção preventiva conveniente e de longa duração.
• Em julho de 2025, a FDA (Food and Drug Administration) dos EUA aprovou o sebetralstat, um inibidor oral da calicreína plasmática, como a primeira terapia oral sob demanda para crises agudas de angioedema hereditário (AEH) em pacientes com 12 anos ou mais. Essa aprovação ampliou as opções de tratamento com uma alternativa não injetável e mais conveniente para o paciente.
• Em agosto de 2025, a FDA aprovou o donidalorsen, um oligonucleotídeo antissenso subcutâneo que tem como alvo o mRNA da pré-calicreína, para a prevenção profilática de crises de angioedema hereditário (AEH), oferecendo um novo mecanismo de ação para o manejo da doença a longo prazo.
• Em março de 2024, a BioCryst anunciou resultados promissores de prova de conceito do seu estudo de Fase 1b/2 ALPHA-STAR com o STAR-0215, um inibidor de calicreína de longa duração, que demonstrou uma redução de até 96% nas crises mensais moderadas a graves, evidenciando o progresso em terapias de longa duração.

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