Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Tomossíntese Mamária – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de tomossíntese mamária

• O tamanho do mercado global de tomossíntese mamária foi avaliado em US$ 2,95 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 7,90 bilhões até 2032 , com um CAGR de 13,10% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente incidência de câncer de mama, juntamente com o aumento da conscientização e iniciativas de triagem precoce, que impulsionaram a demanda por técnicas de diagnóstico por imagem mais precisas, como a tomossíntese mamária digital (DBT).
• Além disso, os crescentes investimentos em infraestrutura avançada de saúde, aliados a inovações tecnológicas que oferecem maior clareza de imagem e menores taxas de recall, estão posicionando a tomossíntese mamária como uma modalidade preferencial no diagnóstico do câncer de mama. Esses fatores combinados estão acelerando a adoção em centros de diagnóstico e hospitais, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de Mercado de Tomossíntese Mamária

• A tomossíntese mamária, uma tecnologia de mamografia 3D de última geração, está se tornando uma ferramenta de diagnóstico essencial na detecção do câncer de mama devido à sua maior precisão de imagem, redução de falsos positivos e detecção superior em tecidos mamários densos, tornando-a cada vez mais essencial em ambientes hospitalares e de centros de diagnóstico.
• A crescente demanda por tomossíntese mamária é impulsionada principalmente pela crescente incidência global de câncer de mama, pela crescente conscientização pública sobre o rastreamento precoce e pela expansão do apoio governamental a iniciativas de saúde da mama e atualizações de infraestrutura de imagem.
• A América do Norte dominou o mercado de tomossíntese mamária com a maior participação na receita de 42,3% em 2024, impulsionada por altas taxas de triagem, políticas de reembolso favoráveis e forte presença de líderes do setor, especialmente nos EUA, onde a rápida adoção de tecnologia e o foco na saúde preventiva estão impulsionando o crescimento em hospitais e centros de imagem independentes.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de tomossíntese mamária durante o período previsto, devido à melhoria do acesso à saúde, ao aumento dos investimentos público-privados em tecnologias de diagnóstico e às campanhas de conscientização intensificadas em países como China, Índia e Coreia do Sul.
• O segmento de sistemas de combinação 2D/3D dominou o mercado de tomossíntese de mama com uma participação de mercado de 67,8% em 2024, apoiado por sua versatilidade clínica, facilidade de integração em fluxos de trabalho existentes e maior aceitação regulatória em exames de rotina de câncer de mama.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Tomossíntese Mamária      

Tendências do mercado de tomossíntese mamária

“Avanços tecnológicos impulsionam precisão e detecção precoce”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de tomossíntese mamária é o avanço contínuo na tecnologia de imagem, incluindo detectores de alta resolução, imagens 2D sintéticas e ferramentas de interpretação aprimoradas por IA . Essas inovações estão melhorando significativamente a precisão diagnóstica e a eficiência do fluxo de trabalho para radiologistas e profissionais de saúde.
  • Por exemplo, o sistema de mamografia 3D Genius da Hologic oferece taxas superiores de detecção de câncer e menos falsos positivos em comparação com a mamografia 2D tradicional, melhorando os resultados para os pacientes e a confiança do médico. Da mesma forma, o sistema de tomossíntese SenoClair da GE Healthcare oferece uma opção de imagem 3D de baixa dosagem que melhora a visibilidade das lesões em tecido mamário denso.
• A integração de IA em sistemas de tomossíntese mamária permite a análise inteligente de imagens, a priorização de casos e o auxílio na identificação de tumores em estágio inicial. Ferramentas como o ProFound AI do iCAD estão sendo utilizadas para aprimorar a tomada de decisões clínicas, fornecendo insights em tempo real durante a revisão das imagens.
• A integração da tomossíntese com PACS (Sistemas de Comunicação e Arquivamento de Imagens) e prontuários eletrônicos eletrônicos ( EMRs ) também oferece suporte a fluxos de trabalho centralizados de imagens, permitindo o gerenciamento integrado de dados e diagnósticos colaborativos. Essas inovações são particularmente impactantes em ambientes hospitalares e de diagnóstico movimentados, onde a rapidez na resposta é crucial.
• Essa tendência em direção a sistemas de imagem mais precisos, com tecnologia de IA e integração digital está transformando fundamentalmente o diagnóstico do câncer de mama. Como resultado, as empresas estão investindo cada vez mais em plataformas de tomossíntese de última geração que prometem menor radiação, varredura mais rápida e detecção aprimorada — tornando o rastreamento avançado acessível a uma população mais ampla.
• A crescente demanda por sistemas que ofereçam maior precisão, eficiência e conforto ao paciente está impulsionando a rápida adoção em hospitais, centros de diagnóstico e unidades móveis de triagem, reforçando a tomossíntese mamária como um padrão para imagens mamárias modernas.

Dinâmica do mercado de tomossíntese mamária

Motorista

“Aumento da prevalência do câncer de mama e ênfase na detecção precoce”

• A crescente incidência global de câncer de mama, juntamente com campanhas de conscientização intensificadas e iniciativas governamentais de triagem, é um dos principais impulsionadores da crescente demanda por sistemas de tomossíntese de mama.
  • Por exemplo, programas nacionais de triagem nos EUA, Reino Unido e partes da Europa estão agora incorporando a tomossíntese digital da mama para melhorar as taxas de detecção e reduzir a incerteza diagnóstica. Tais endossos em nível de políticas estão impulsionando a expansão do mercado e a aceitação clínica da tecnologia.
• A tomossíntese mamária oferece benefícios substanciais em relação à mamografia 2D tradicional, como imagens superiores do tecido mamário denso, taxas de reconvocação reduzidas e melhor caracterização da lesão. Esses recursos permitem um diagnóstico precoce e mais preciso do câncer, crucial para o planejamento eficaz do tratamento e melhores taxas de sobrevida.
• Além disso, o envelhecimento da população feminina e a crescente conscientização sobre a saúde nas regiões em desenvolvimento estão contribuindo para o aumento do número de exames de rotina, aumentando a demanda por sistemas de tomossíntese.
• A busca por soluções de imagem tecnologicamente avançadas e amigáveis ao paciente — combinadas com investimentos crescentes em infraestrutura de saúde e políticas de reembolso favoráveis — está fortalecendo ainda mais o crescimento do mercado em economias desenvolvidas e emergentes.

Restrição/Desafio

“Alto custo do equipamento e acesso limitado em regiões de baixa renda”

• Um dos principais desafios na adoção generalizada da tomossíntese mamária é o alto custo associado ao equipamento, instalação e manutenção, o que pode ser uma barreira para centros de diagnóstico menores e instalações em áreas rurais ou de baixa renda
  • Por exemplo, embora os principais hospitais da América do Norte e da Europa tenham adotado amplamente os sistemas de tomossíntese, as instalações em partes da Ásia, África e América Latina ainda dependem da mamografia 2D convencional devido a restrições orçamentais e ao financiamento limitado.
• Além disso, a necessidade de radiologistas e pessoal técnico treinados para operar e interpretar imagens de tomossíntese cria um gargalo na expansão do acesso, especialmente em regiões carentes
• Aprovações regulatórias e limitações de reembolso em alguns países também reduzem as taxas de adoção. Além disso, a integração com a infraestrutura de imagem digital existente pode ser complexa e custosa para provedores menores.
• A superação desses desafios exigirá o desenvolvimento de sistemas custo-efetivos, subsídios governamentais para programas públicos de rastreamento, expansão dos serviços móveis de rastreamento e aprimoramento dos programas de treinamento para profissionais de radiologia. Esses esforços são essenciais para garantir que os benefícios da tomossíntese mamária alcancem uma população mais ampla e contribuam significativamente para os esforços globais de detecção do câncer.

Escopo de mercado da tomossíntese mamária

O mercado é segmentado com base no produto e no usuário final.

• Por produto

Com base no produto, o mercado de tomossíntese mamária é segmentado em sistemas combinados 2D/3D e sistemas 3D independentes. O segmento de sistemas combinados 2D/3D dominou o mercado, com a maior participação na receita de mercado, de 67,8% em 2024, impulsionado por sua versatilidade clínica e ampla adoção em sistemas de saúde desenvolvidos e emergentes. Esses sistemas oferecem aos radiologistas a dupla vantagem das mamografias 2D convencionais, juntamente com a tomossíntese 3D de alta resolução em uma única sessão de imagem, melhorando a precisão da detecção do câncer e reduzindo as taxas de recall. A demanda é sustentada por políticas de reembolso estabelecidas e integração aos fluxos de trabalho de triagem existentes, especialmente na América do Norte e na Europa.

Prevê-se que o segmento de sistemas 3D autônomos apresente a taxa de crescimento mais rápida, de 19,6%, entre 2025 e 2032, impulsionado pelos avanços na tecnologia de imagem e pela crescente preferência por ferramentas de diagnóstico de baixa dosagem e alta nitidez. Esses sistemas estão ganhando força em ambientes de diagnóstico especializado, onde a precisão na imagem é fundamental. Hospitais e centros de câncer avançado estão investindo cada vez mais em sistemas 3D autônomos para fortalecer a detecção precoce e melhorar os resultados diagnósticos, especialmente em pacientes com tecido mamário denso. À medida que a interpretação assistida por IA e os recursos de escaneamento mais rápidos se tornam mais acessíveis, espera-se que os sistemas autônomos conquistem uma parcela crescente de novas instalações.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de tomossíntese mamária é segmentado em hospitais, centros de diagnóstico e outros. O segmento hospitalar dominou o mercado, com a maior participação na receita de mercado, de 46,5% em 2024, impulsionado por sua infraestrutura abrangente de diagnóstico, acesso a financiamento público e privado e inclusão da tomossíntese mamária em programas estruturados de rastreamento do câncer. Os hospitais atuam como pontos centrais para rastreamento e tratamento em larga escala e se beneficiam de sistemas integrados de gestão de pacientes e modelos de atendimento multidisciplinar, que potencializam a adoção de tecnologias avançadas de imagem.

Prevê-se que o segmento de centros de diagnóstico apresente a maior taxa de crescimento, de 21,4%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente demanda por serviços de imagem acessíveis, rápidos e especializados. Esses centros estão adotando cada vez mais a tomossíntese mamária para oferecer opções diagnósticas premium, atrair encaminhamentos de pacientes e reduzir o tempo de espera. Sua flexibilidade na aquisição de equipamentos, custos operacionais mais baixos e crescente presença urbana os colocam em uma posição privilegiada para capitalizar a crescente necessidade de detecção precoce do câncer de mama em diversas populações.

Análise regional do mercado de tomossíntese mamária

• A América do Norte dominou o mercado de tomossíntese mamária com a maior participação na receita de 42,3% em 2024, impulsionada por altas taxas de triagem, políticas de reembolso favoráveis e forte presença de líderes do setor, especialmente nos EUA, onde a rápida adoção de tecnologia e o foco na saúde preventiva estão impulsionando o crescimento em hospitais e centros de imagem independentes.
• Consumidores e prestadores de cuidados de saúde na região estão adotando cada vez mais a tomossíntese mamária devido à sua precisão superior, redução de falsos positivos e compatibilidade com a triagem de tecido mamário denso, melhorando a experiência do paciente e os resultados clínicos.
• Essa forte presença regional é ainda apoiada por uma infraestrutura de saúde robusta, políticas de reembolso favoráveis e iniciativas de triagem lideradas pelo governo, posicionando a tomossíntese mamária como uma ferramenta de imagem padrão em hospitais e centros de diagnóstico.

Visão geral do mercado de tomossíntese mamária nos EUA

O mercado de tomossíntese mamária dos EUA capturou a maior fatia da receita, de 79,6%, em 2024, na América do Norte, impulsionado pela infraestrutura de saúde avançada do país, pelos programas de rastreamento do câncer de mama e pelas estruturas de reembolso favoráveis. Os EUA testemunharam uma rápida adoção da tomossíntese mamária digital em unidades de saúde públicas e privadas, impulsionada pela crescente conscientização sobre a detecção precoce e por fortes evidências clínicas que sustentam sua superioridade diagnóstica. Além disso, a presença de fabricantes importantes e as frequentes atualizações tecnológicas estão impulsionando ainda mais o mercado.

Visão geral do mercado de tomossíntese mamária na Europa

O mercado europeu de tomossíntese mamária deverá crescer a uma CAGR substancial ao longo do período previsto, impulsionado principalmente pelo aumento da prevalência do câncer de mama, por iniciativas de rastreamento apoiadas pelo governo e pela mudança para imagens 3D em diagnósticos de rotina. Países da região estão integrando a tomossíntese mamária em programas nacionais de rastreamento, particularmente em resposta a estudos clínicos que demonstram melhor detecção em tecido mamário denso. A crescente disponibilidade de unidades móveis de rastreamento e plataformas de imagem habilitadas para IA está contribuindo para uma maior penetração no mercado, tanto em populações urbanas quanto rurais.

Visão geral do mercado de tomossíntese mamária no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de tomossíntese mamária do Reino Unido cresça a um CAGR notável durante o período previsto, impulsionado pelo crescente apoio governamental ao rastreio do cancro da mama e pela modernização da infraestrutura de diagnóstico do Serviço Nacional de Saúde (NHS). A crescente consciencialização pública, aliada à ênfase na redução de falsos positivos e recalls desnecessários, está a impulsionar a adoção de tecnologias de imagem 3D. Além disso, as colaborações entre o NHS e empresas de imagem médica estão a contribuir para uma implementação mais ampla de sistemas de tomossíntese mamária em todos os serviços de saúde regionais.

Visão geral do mercado de tomossíntese mamária na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de tomossíntese mamária se expanda a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pelo alto investimento do país em tecnologia médica, programas de rastreamento de câncer bem estruturados e forte conscientização sobre saúde pública. Hospitais e centros de diagnóstico na Alemanha estão incorporando ativamente sistemas de tomossíntese para aumentar a precisão diagnóstica e a eficiência do fluxo de trabalho. O foco do país na detecção precoce, em combinação com ferramentas de diagnóstico assistidas por IA, está melhorando significativamente as taxas de adoção em instituições públicas e privadas.

Visão do mercado de tomossíntese mamária na Ásia-Pacífico

O mercado de tomossíntese mamária na Ásia-Pacífico deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 23,2% durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado pelo aumento da incidência de câncer de mama, pela rápida urbanização e pelo aumento dos investimentos em saúde em países como China, Japão e Índia. A crescente conscientização sobre a detecção precoce, aliada a iniciativas governamentais para modernizar a infraestrutura de imagem, está acelerando a adoção de sistemas de tomossíntese mamária. A presença crescente de empresas globais de imagem e a capacidade de fabricação local também estão tornando as tecnologias avançadas de rastreamento mais acessíveis e acessíveis.

Visão geral do mercado de tomossíntese mamária no Japão

O mercado japonês de tomossíntese mamária está ganhando impulso devido ao seu sistema de saúde tecnologicamente avançado, às fortes políticas nacionais de triagem e ao envelhecimento da população. Hospitais japoneses estão adotando a tomossíntese mamária para melhorar as taxas de detecção e reduzir alarmes falsos, especialmente em casos de mama densa. A integração com sistemas de IA e PACS está melhorando a eficiência do fluxo de trabalho e a análise de imagens. Além disso, a crescente demanda por soluções de imagem precisas e amigáveis ao paciente está reforçando a liderança do país em inovação em imagem mamária.

Visão geral do mercado de tomossíntese mamária na Índia

O mercado indiano de tomossíntese mamária foi responsável pela maior fatia da receita de mercado na região Ásia-Pacífico em 2024, devido à crescente conscientização sobre o câncer de mama, às campanhas governamentais de rastreamento e à expansão da infraestrutura de diagnóstico. A Índia testemunha a crescente adoção de tecnologias avançadas de imagem tanto em hospitais públicos quanto em centros de diagnóstico privados, especialmente em cidades metropolitanas e de primeiro nível. Unidades móveis de rastreamento equipadas com sistemas de tomossíntese estão aumentando o alcance em áreas rurais. O crescente envolvimento de empresas nacionais de saúde e a acessibilidade de sistemas mais novos estão impulsionando ainda mais o crescimento do mercado em todo o país.

Participação no mercado de tomossíntese mamária

O setor de tomossíntese mamária é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Siemens (Alemanha)
• Hologic, Inc. (EUA)
• Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (China)
• Abbott (EUA)
• BD (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• Koninklijke Philips NV (Holanda)
• Shimadzu Medical (Índia) pvt. Ltd. (Japão)
• GENERAL ELECTRIC (EUA)
• Quest Diagnostics Incorporated (EUA)
• Sysmex Índia Unip. Ltd. (Japão)
• Hitachi, Ltd. (Japão)
• Canon Inc. (Japão)
• FUJIFILM Holdings Corporation (Reino Unido)
• Grupo Agfa-Gevaert (Bélgica)
• Carestream Health, Inc. (Estados Unidos)
• Planmed Oy (Finlândia)
• Analogic Corporation (EUA)
• Toshiba Medical Systems Corporation (Japão)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de tomossíntese mamária?

• Em abril de 2023, a Hologic, Inc., líder em inovação na saúde da mulher, lançou a expansão do Sistema Genius de Diagnóstico Digital para tomossíntese mamária, integrando inteligência artificial (IA) para aprimorar a análise de imagens 3D e a precisão diagnóstica. Este sistema foi projetado para agilizar os fluxos de trabalho de radiologia e, ao mesmo tempo, aprimorar a detecção precoce do câncer de mama, especialmente em mulheres com tecido mamário denso. O desenvolvimento reforça o foco da Hologic em utilizar ferramentas de IA para aprimorar os resultados clínicos e consolidar sua liderança em tecnologias de imagem mamária.
• Em março de 2023, a GE HealthCare anunciou o lançamento comercial de seu Senographe Pristina atualizado com Serena Bright, uma solução de biópsia guiada por tomossíntese que permite maior precisão no direcionamento da lesão. A inovação aumenta o conforto do paciente e permite que os radiologistas realizem biópsias diretamente no sistema de mamografia 3D. Este avanço demonstra o compromisso da GE em fornecer soluções holísticas e minimamente invasivas para o cuidado da mama e em aprimorar a precisão diagnóstica em programas globais de triagem.
• Em março de 2023, a Siemens Healthineers introduziu melhorias de IA em seu sistema de tomossíntese mamária Mammomat Revelation, com foco na melhoria das capacidades de detecção e na redução do tempo necessário para a leitura das imagens. Essas atualizações auxiliam os radiologistas, permitindo diagnósticos mais rápidos e confiáveis, especialmente em ambientes de triagem de alto volume. A ênfase da Siemens na eficiência impulsionada pela IA reflete a crescente demanda por tecnologia que equilibre o desempenho clínico com a produtividade operacional.
• Em fevereiro de 2023, a iCAD, Inc. anunciou a implantação de sua plataforma ProFound AI Risk em diversos hospitais na Europa e na América do Norte, permitindo avaliações de risco personalizadas em conjunto com a tomossíntese digital da mama. Este desenvolvimento marca uma mudança em direção a protocolos de triagem mais personalizados, nos quais avaliações baseadas em risco orientam a frequência e o tipo de exame de imagem da mama. A inovação da iCAD ilustra o papel crescente da IA em diagnósticos preditivos e estratégias de prevenção do câncer de mama.
• Em janeiro de 2023, a Planmed Oy, empresa finlandesa de imagem, apresentou o sistema de tomossíntese Planmed Clarity 3D com recursos de imagem de baixa dose na Arab Health 2023. O sistema foi projetado para fornecer imagens de alta qualidade com exposição mínima à radiação, atendendo à crescente demanda global por diagnósticos mais seguros e amigáveis ao paciente. Este lançamento destaca a dedicação da Planmed à segurança radiológica, acessibilidade e avanço tecnológico em mercados emergentes.

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