Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Produtos Farmacêuticos à Base de Cannabis – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado farmacêutico de cannabis

• O mercado global de produtos farmacêuticos à base de cannabis foi avaliado em US$ 129,51 milhões em 2024  e deverá atingir  US$ 4.660,45 milhões até 2032 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 56,5% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente aceitação regulatória e legalização de terapias à base de cannabis, pela expansão da pesquisa clínica em dor crônica, epilepsia e distúrbios neurológicos e pelo aumento da conscientização de pacientes e médicos sobre tratamentos derivados de canabinoides.
• Além disso, a crescente demanda por formulações farmacêuticas de cannabis, sistemas aprimorados de administração de medicamentos e a integração de terapias com cannabis em ambientes de saúde convencionais estão consolidando os produtos farmacêuticos à base de cannabis como o canal de acesso moderno preferencial. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções farmacêuticas à base de cannabis, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do Mercado Farmacêutico de Cannabis

• Os produtos farmacêuticos à base de cannabis, que oferecem terapias médicas derivadas de canabinoides como Epidiolex, Marinol, Cesamet e Sativex, são componentes cada vez mais vitais dos sistemas de saúde modernos, tanto em mercados desenvolvidos quanto emergentes, devido ao seu potencial terapêutico no tratamento da dor crônica, distúrbios neurológicos , epilepsia e outras condições médicas, além da crescente aceitação regulatória.
• A crescente demanda por produtos farmacêuticos à base de cannabis é impulsionada principalmente pela legalização e aprovação regulatória cada vez maiores da cannabis medicinal, pela crescente prevalência de doenças crônicas e neurológicas, pela maior conscientização entre pacientes e profissionais de saúde e pelo aumento do investimento em pesquisa e desenvolvimento de novas terapias baseadas em cannabis.
• A América do Norte dominou o mercado farmacêutico de cannabis, com a maior participação na receita, de 42,5% em 2024, impulsionada por regulamentações favoráveis, infraestrutura de saúde robusta, alta adoção de medicamentos à base de cannabis prescritos e investimentos significativos em pesquisa e desenvolvimento. Os EUA lideraram o crescimento por meio da aprovação do Epidiolex e de outras terapias importantes à base de canabinoides para epilepsia e dor crônica.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado farmacêutico de cannabis durante o período de previsão, devido ao aumento do investimento em saúde, à crescente conscientização sobre os benefícios da cannabis medicinal, à expansão dos ensaios clínicos e às mudanças políticas favoráveis ​​em países como Austrália, Tailândia e Japão.
• O segmento de cápsulas dominou o mercado farmacêutico de cannabis com uma participação de 38,9% em 2024, impulsionado pela facilidade de padronização, aprovação regulatória e aceitação em ambientes clínicos para administração oral de terapias à base de canabinoides.

Escopo do relatório e segmentação do mercado farmacêutico de cannabis  

Tendências do mercado farmacêutico de cannabis

Crescente foco em terapias canabinoides não psicoativas e direcionadas .

• Uma tendência significativa e crescente no mercado farmacêutico global de cannabis é o desenvolvimento de terapias com canabinoides não psicoativos e formulações direcionadas para condições médicas específicas, aprimorando a segurança e a aceitação regulatória.
  • Por exemplo, o Epidiolex (uma terapia à base de CBD) obteve aprovação para epilepsia refratária, levando as empresas farmacêuticas a se concentrarem em indicações órfãs e de nicho usando canabinoides.
• Terapias direcionadas com canabinoides também estão sendo desenvolvidas em formatos de cápsula, spray e inalação, melhorando a adesão do paciente e os resultados terapêuticos para dor crônica e distúrbios neurológicos.
• As abordagens da medicina de precisão, incluindo a dosagem guiada por biomarcadores e combinações personalizadas de canabinoides, estão moldando os projetos de P&D e criando oportunidades de produtos diferenciados.
• A tendência para uma adoção clínica mais ampla é impulsionada pelo crescente número de evidências clínicas, pela melhoria na padronização dos compostos canabinoides e pela aceitação da cannabis medicinal nos sistemas de saúde.
• A crescente integração de tecnologias de saúde digital, como a telemedicina e o monitoramento de pacientes com inteligência artificial, está apoiando a terapia personalizada com cannabis e melhorando a adesão ao tratamento.
• A expansão da pesquisa sobre doenças raras e complexas está incentivando as empresas farmacêuticas a desenvolver novas terapias à base de canabinoides além das indicações convencionais.

Dinâmica do Mercado Farmacêutico de Cannabis

Motorista

Liberalização regulatória e expansão da base de evidências clínicas

• O crescente número de aprovações regulatórias e reformas políticas para a cannabis medicinal é um fator importante, à medida que os profissionais de saúde ganham confiança na prescrição de terapias com canabinoides.
  • Por exemplo, vários países revisaram suas regulamentações para permitir o uso terapêutico de canabinoides, viabilizando a entrada no mercado e ampliando o acesso dos pacientes.
• A crescente evidência clínica que apoia o uso de medicamentos à base de cannabis para epilepsia, dor crônica e distúrbios neurológicos está acelerando a adoção e o investimento nesse mercado.
• Necessidades médicas não atendidas em indicações onde as terapias convencionais são inadequadas, como epilepsia resistente ao tratamento, estão impulsionando a demanda por novas terapias com canabinoides.
• Os avanços nas práticas de fabricação e na padronização de compostos estão reduzindo as barreiras de entrada e aumentando a confiança entre as partes interessadas, impulsionando o crescimento do mercado.
• A crescente conscientização de pacientes e médicos sobre a eficácia e segurança dos canabinoides está aumentando as taxas de prescrição e contribuindo para a expansão do mercado.
• O investimento em parcerias estratégicas e acordos de licenciamento entre empresas farmacêuticas e cultivadores de cannabis está facilitando o desenvolvimento e a comercialização mais rápidos de medicamentos.

Restrição/Desafio

Cenário regulatório complexo e obstáculos à validação clínica

• Um dos principais desafios é o cenário regulatório fragmentado entre as regiões, o que dificulta a expansão global e atrasa a aprovação de produtos, apesar do seu potencial terapêutico.
  • Por exemplo, muitos países ainda impõem controles rígidos sobre a pesquisa, fabricação e distribuição de produtos farmacêuticos derivados da cannabis, limitando a comercialização.
• A necessidade de ensaios clínicos robustos e de longo prazo para validar a segurança, a eficácia e a dosagem para novas indicações além da epilepsia continua sendo um obstáculo significativo.
• As empresas farmacêuticas enfrentam desafios na ampliação da produção sob as normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF), mantendo a consistência dos compostos ativos e atendendo aos requisitos regulatórios.
• Em muitos mercados, os preços, o reembolso e a aceitação das terapias com canabinoides pelos médicos permanecem incertos, o que pode retardar a sua adoção, apesar das mudanças regulatórias favoráveis.
• Questões relacionadas à propriedade intelectual e patentes envolvendo formulações de canabinoides podem limitar a entrada de novos participantes no mercado e restringir a concorrência.
• A variabilidade na resposta do paciente e as potenciais interações medicamentosas criam desafios adicionais nos processos de validação clínica e aprovação regulatória.

Escopo do mercado farmacêutico de cannabis

O mercado é segmentado com base no tipo de produto, medicamentos, tipo de composto, aplicação, usuários finais e canal de distribuição.

• Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado farmacêutico de cannabis é segmentado em cápsulas, concentrados, comestíveis e outros. O segmento de cápsulas dominou o mercado com a maior participação na receita, de 38,9% em 2024, impulsionado pela facilidade de dosagem padronizada e pela familiaridade dos pacientes com medicamentos em cápsulas. As cápsulas proporcionam estabilidade aos canabinoides, o que garante efeitos terapêuticos consistentes por períodos mais longos. Este segmento apresenta alta adoção em tratamentos crônicos, como epilepsia, controle da dor e inflamação. Hospitais e clínicas preferem as cápsulas devido à administração precisa da dosagem e à adesão à prescrição médica. As aprovações regulatórias em diversas regiões fortalecem ainda mais sua posição no mercado. O segmento também se beneficia da disponibilidade de diversas formulações e da integração aos canais convencionais de distribuição farmacêutica.

O segmento de comestíveis deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032. A crescente preferência do consumidor por métodos de consumo discretos e palatáveis ​​impulsiona esse crescimento. Os comestíveis oferecem uma alternativa para pacientes que evitam a inalação ou o uso de cápsulas, tornando-os adequados para as populações pediátrica e geriátrica. Inovações em sabores e dosagem precisa de canabinoides aumentam seu apelo e perfil de segurança. A expansão dos programas de cannabis medicinal e o aumento da conscientização pública contribuem para a rápida adoção. O segmento também se beneficia da flexibilização das regulamentações em mercados selecionados e da crescente demanda por opções terapêuticas voltadas para o estilo de vida.

• Por droga

Com base nos medicamentos, o mercado é segmentado em Epidiolex, Marinol, Cesamet, Sativex e outros. O Epidiolex dominou o mercado devido à aprovação da FDA para epilepsia pediátrica grave e à sua comprovada eficácia e segurança. Sua adoção é impulsionada por processos estruturados de prescrição e cobertura de seguro na América do Norte e na Europa. Hospitais e clínicas especializadas preferem o Epidiolex para o tratamento de crises epilépticas crônicas devido aos resultados previsíveis e aos mínimos efeitos psicoativos. As fortes evidências clínicas e as pesquisas em andamento para indicações expandidas reforçam sua liderança. A confiança dos médicos e a adesão dos pacientes sustentam ainda mais sua dominância. A disponibilidade de formulações orais aumenta a conveniência para a terapia de longo prazo.

Espera-se que o Sativex apresente o crescimento mais acelerado entre 2025 e 2032, impulsionado pelo seu uso no tratamento da espasticidade associada à esclerose múltipla e da dor crônica. Sua fórmula equilibrada de THC e CBD proporciona alívio dos sintomas sem fortes efeitos psicoativos, atraindo uma base de pacientes mais ampla. As aprovações regulatórias em mercados emergentes e a crescente adoção clínica impulsionam esse crescimento. Clínicas ambulatoriais e hospitais estão ampliando o acesso ao medicamento, o que contribui ainda mais para a rápida adoção. Inovações em formulações e métodos de administração aumentam a conveniência para os pacientes. A crescente conscientização sobre as terapias à base de canabinoides contribui para a rápida adoção do Sativex.

• Por tipo de composto

Com base no tipo de composto, o mercado é segmentado em Tetrahidrocanabinol (THC), Canabidiol (CBD) e THC e CBD balanceados. O CBD dominou o mercado devido às suas propriedades não psicoativas e ampla aplicabilidade terapêutica. É amplamente utilizado para epilepsia, dor crônica, ansiedade e distúrbios do sono. Aprovações regulatórias e evidências clínicas comprovam sua segurança em diversas populações de pacientes. O CBD é incorporado em múltiplas formas farmacêuticas, incluindo óleos, cápsulas e produtos tópicos, ampliando seu alcance. Hospitais e farmácias impulsionam a demanda constante por meio da disponibilidade com e sem prescrição médica. A crescente conscientização sobre o potencial terapêutico do CBD aumenta sua adoção nos mercados globais.

Prevê-se que o segmento de THC e CBD balanceados apresente o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, devido aos efeitos sinérgicos no controle da dor crônica, inflamação e espasticidade. Os pacientes preferem formulações que ofereçam os benefícios terapêuticos do THC, reduzindo os efeitos colaterais psicoativos por meio da moderação do CBD. A expansão em mercados emergentes e a flexibilização das regulamentações aceleram a adoção. Ensaios clínicos em andamento e o aumento das recomendações médicas contribuem para a rápida absorção. Terapias personalizadas com canabinoides também impulsionam o crescimento desse segmento. A conveniência de múltiplas formas de dosagem aumenta ainda mais a preferência dos pacientes.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em inflamação, dor crônica, epilepsia, distúrbios do sono, anorexia, esquizofrenia e outros. A epilepsia dominou o mercado devido à forte adoção de medicamentos à base de CBD, como o Epidiolex. Essa dominância é reforçada pelas aprovações regulatórias e protocolos de prescrição estruturados na América do Norte e na Europa. Hospitais e clínicas oferecem monitoramento e dosagem precisa para o controle eficaz das crises convulsivas. Os pacientes se beneficiam de resultados previsíveis e efeitos colaterais mínimos em comparação com os medicamentos antiepilépticos tradicionais. Evidências clínicas comprovam o uso disseminado, especialmente em populações pediátricas. A integração de tratamentos para epilepsia em hospitais e farmácias especializadas fortalece a liderança do segmento.

Prevê-se que a dor crônica apresentará o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, devido à crescente prevalência de artrite, dor neuropática e dor pós-cirúrgica. Os pacientes buscam alternativas aos opioides, tornando as terapias à base de canabinoides atraentes. Estudos clínicos demonstram eficácia no alívio da dor e na melhoria da qualidade de vida. A expansão dos programas de cannabis medicinal em todo o mundo impulsiona a acessibilidade. Clínicas e centros ambulatoriais oferecem cada vez mais serviços de controle da dor utilizando canabinoides. Planos de tratamento personalizados e terapias combinadas impulsionam ainda mais o crescimento do mercado.

• Por usuário final

Com base nos usuários finais, o mercado é segmentado em clínicas, hospitais e outros. Os hospitais dominam o mercado devido aos processos estruturados de prescrição e à supervisão profissional. As farmácias hospitalares garantem a dispensação controlada, a adesão às diretrizes de dosagem e o monitoramento dos resultados dos pacientes. Departamentos especializados apoiam a adoção de medicamentos clinicamente aprovados. Os hospitais também oferecem acesso a medicamentos à base de canabinoides, que são caros e cobertos por planos de saúde. O ambiente institucional de confiança incentiva a adoção de tratamentos liderados por médicos. O alto volume de pacientes e as prescrições repetidas reforçam a dominância hospitalar.

Prevê-se que as clínicas apresentem o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, devido ao aumento dos serviços ambulatoriais que oferecem terapias com canabinoides. As clínicas proporcionam atendimento personalizado e acesso rápido para pacientes com doenças crônicas. Os serviços de telemedicina e consultas aumentam ainda mais a adesão. As clínicas estão cada vez mais integradas a plataformas de farmácias online, o que aumenta a conveniência. A crescente conscientização e os programas de treinamento para médicos apoiam a rápida expansão. A preferência dos pacientes por atendimento ambulatorial impulsiona o crescimento nesse segmento de usuários finais.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias online. As farmácias hospitalares lideram o mercado devido à integração com os fluxos de trabalho clínicos e o gerenciamento de prescrições. A dispensação controlada garante a adesão aos protocolos de dosagem. Os hospitais também oferecem cobertura de seguro para medicamentos caros à base de canabinoides. A equipe da farmácia orienta o uso correto e monitora os efeitos adversos. Redes de distribuição estabelecidas fortalecem a acessibilidade. Os hospitais continuam sendo o principal canal para medicamentos de prescrição de alto valor.

Prevê-se que as farmácias online apresentem o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032. A conveniência da entrega em domicílio, o acesso discreto e a integração com a telemedicina impulsionam a sua adoção. Pacientes em áreas remotas ou carentes de serviços médicos se beneficiam do acesso rápido a medicamentos. As prescrições eletrônicas facilitam compras sem complicações. O crescimento é impulsionado pelo aumento da alfabetização digital e pela aceitação do comércio eletrônico de produtos farmacêuticos. Os canais online estão se expandindo rapidamente tanto em mercados emergentes quanto em mercados consolidados. Os canais online atraem pacientes em áreas remotas e aqueles que buscam privacidade, principalmente para condições crônicas como o controle da dor, ansiedade e distúrbios do sono.

Análise Regional do Mercado Farmacêutico de Cannabis

• A América do Norte dominou o mercado farmacêutico de cannabis, com a maior participação na receita, de 42,5% em 2024, impulsionada por regulamentações favoráveis, infraestrutura de saúde robusta, alta adoção de medicamentos à base de cannabis prescritos e investimentos significativos em pesquisa e desenvolvimento. Os EUA lideraram o crescimento por meio da aprovação do Epidiolex e de outras terapias importantes à base de canabinoides para epilepsia e dor crônica.
• Pacientes e profissionais de saúde da região valorizam muito os medicamentos à base de canabinoides clinicamente aprovados por sua eficácia, segurança e dosagem padronizada, especialmente em ambientes que exigem prescrição médica, como hospitais e clínicas especializadas.
• A ampla adoção é ainda mais impulsionada por uma infraestrutura de saúde robusta, alta conscientização dos pacientes, cobertura crescente de planos de saúde e investimentos cada vez maiores em pesquisa e desenvolvimento de produtos farmacêuticos à base de canabinoides. Esses fatores, em conjunto, consolidam a América do Norte como a região líder tanto para terapias estabelecidas quanto para as emergentes à base de cannabis.

Análise do Mercado Farmacêutico de Cannabis nos EUA

O mercado farmacêutico de cannabis dos EUA detinha a maior participação de receita, com 79% em 2024, na América do Norte, impulsionado pela ampla adoção de medicamentos à base de canabinoides aprovados pelo FDA e pela crescente conscientização sobre as terapias com cannabis medicinal. Pacientes e profissionais de saúde estão priorizando cada vez mais tratamentos alternativos para dor crônica, epilepsia, esclerose múltipla e distúrbios do sono. A crescente disponibilidade de medicamentos com CBD e com equilíbrio entre THC e CBD, disponíveis sob prescrição médica, juntamente com a maior cobertura de planos de saúde, impulsiona ainda mais o crescimento do mercado. A integração de plataformas de telemedicina e farmácias online tornou o acesso às terapias com canabinoides mais conveniente. Além disso, os ensaios clínicos em andamento e os investimentos em pesquisa e desenvolvimento de formulações inovadoras contribuem significativamente para a expansão do mercado farmacêutico de cannabis nos EUA.

Análise do Mercado Farmacêutico de Cannabis na Europa

Prevê-se que o mercado europeu de produtos farmacêuticos à base de cannabis expanda a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado pela crescente legalização de programas de cannabis medicinal e pela adoção clínica cada vez maior de terapias com canabinoides. Países como Alemanha, Reino Unido e Itália estão testemunhando um aumento no acesso de pacientes a medicamentos prescritos à base de CBD e THC. Esse crescimento é sustentado pela crescente urbanização, pela maior conscientização dos pacientes e pela integração de terapias com cannabis em hospitais e farmácias. Os profissionais de saúde europeus valorizam a dosagem padronizada e a eficácia dos medicamentos à base de canabinoides para o tratamento de doenças crônicas. Além disso, a expansão de ensaios clínicos e as reformas regulatórias em diversos países estão fomentando a adoção geral de produtos farmacêuticos à base de cannabis.

Análise do Mercado Farmacêutico de Cannabis no Reino Unido

Prevê-se que o mercado farmacêutico de cannabis no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente conscientização sobre a cannabis medicinal e pela maior aceitação das terapias com canabinoides por parte dos médicos. Preocupações com dores crônicas, distúrbios do sono e condições neurológicas estão incentivando pacientes a explorar medicamentos à base de cannabis. O sistema de saúde consolidado do Reino Unido e a robusta infraestrutura de prescrição eletrônica e varejo facilitam o acesso. Além disso, espera-se que o apoio governamental à pesquisa clínica e aos programas de cannabis medicinal continue estimulando o crescimento do mercado. Os pacientes preferem cada vez mais as terapias com cannabis prescritas em relação às alternativas não regulamentadas, o que sustenta a expansão sustentável do mercado.

Análise do Mercado Farmacêutico de Cannabis na Alemanha

O mercado farmacêutico de cannabis na Alemanha deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente conscientização sobre a cannabis terapêutica e pelo forte apoio governamental aos programas de cannabis medicinal. A infraestrutura de saúde bem desenvolvida da Alemanha promove a adoção em hospitais, clínicas e farmácias especializadas. O país enfatiza terapias com canabinoides seguras, padronizadas e baseadas em evidências, particularmente para dor crônica, esclerose múltipla e epilepsia. A integração de medicamentos à base de cannabis em protocolos de tratamento existentes garante a adesão e a confiança do paciente. Inovações em formulações equilibradas de THC e CBD e a crescente cobertura de planos de saúde também contribuem para o crescimento do mercado.

Análise do Mercado Farmacêutico de Cannabis na Ásia-Pacífico

O mercado farmacêutico de cannabis na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 25%, durante o período de previsão de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente conscientização sobre a cannabis medicinal e pelo desenvolvimento de regulamentações favoráveis ​​em países como Austrália, Japão, China e Índia. A crescente prevalência de doenças crônicas, a urbanização acelerada e a melhoria da infraestrutura de saúde estão impulsionando a demanda por terapias à base de canabinoides. A expansão de clínicas, hospitais e plataformas de farmácias online aumenta a acessibilidade para os pacientes. Além disso, iniciativas governamentais que promovem a saúde digital e a pesquisa clínica em produtos farmacêuticos à base de canabinoides estão contribuindo para o rápido crescimento do mercado na região.

Análise do Mercado Farmacêutico de Cannabis no Japão

O mercado farmacêutico de cannabis no Japão está ganhando impulso devido ao sistema de saúde tecnologicamente avançado do país e à crescente conscientização dos pacientes sobre as terapias com canabinoides. A adoção de formulações de CBD e de THC e CBD balanceados é impulsionada pelo tratamento da dor crônica, condições neurológicas e distúrbios do sono. A integração de serviços de telemedicina e farmácias online está melhorando o acesso dos pacientes. Espera-se também que o envelhecimento da população japonesa aumente a demanda por opções terapêuticas seguras e convenientes. Ensaios clínicos e programas de pesquisa apoiados pelo governo incentivam ainda mais a adoção de medicamentos padronizados à base de cannabis.

Análise do Mercado Farmacêutico de Cannabis na Índia

O mercado farmacêutico de cannabis na Índia representou a maior fatia da receita na região Ásia-Pacífico em 2024, devido à crescente conscientização sobre a cannabis medicinal no país, à prevalência cada vez maior de doenças crônicas e à expansão da infraestrutura de saúde. A crescente adoção de terapias inovadoras na Índia, incluindo formulações de CBD e THC sob prescrição médica, está impulsionando o crescimento do mercado. O crescimento da telemedicina e das plataformas de farmácias online facilita o acesso dos pacientes, especialmente em áreas urbanas. O apoio governamental à pesquisa e aos estudos clínicos, juntamente com a expansão das estruturas regulatórias para a cannabis medicinal, deve acelerar a adoção. Além disso, a acessibilidade e a disponibilidade de formulações localizadas contribuem para a rápida expansão do mercado farmacêutico de cannabis na Índia.

Participação de mercado farmacêutico de cannabis

A indústria farmacêutica da cannabis é liderada principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Ananda Pharma (Reino Unido)
• Bedrocan (Países Baixos)
• SOMAÍ Produtos Farmacêuticos LTDA (Portugal)
• PANAXIA (Israel)
• Maconha Medicinal, Inc. (EUA)
• Tilray Brands, Inc. (EUA)
• GW Pharmaceuticals plc (Reino Unido)
• Cronos Group Inc. (Canadá)
• Aurora Cannabis Inc. (Canadá)
• Crescimento da copa (Canadá)
• ODI Pharma AB (Suécia)
• Canndoc Ltda. (Israel)
• Celadon Pharmaceuticals (Reino Unido)
• Linneo Saúde (Espanha)
• MediPharm Labs Corp. (Canadá)
• MG Saúde. (Canadá)
• Cannadis Europe BV (Países Baixos)
• Linneo Health SLU (Espanha)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado farmacêutico global de cannabis?

• Em julho de 2025, a HYTN Innovations Inc. (Canadá) recebeu uma Licença para Medicamentos à Base de Cannabis (CDL) da Health Canada, ampliando sua capacidade de fabricar medicamentos farmacêuticos derivados da cannabis. Isso posiciona a HYTN entre um seleto grupo de empresas autorizadas a produzir medicamentos prescritos à base de cannabis, apoiando seu objetivo de ser uma fornecedora líder de APIs de canabinoides com grau de qualidade GMP e formas farmacêuticas acabadas.
• Em junho de 2025, a Tilray Medical (uma divisão da Tilray Brands) obteve a primeira autorização do Ministério da Saúde para importar e distribuir flores de cannabis medicinal com certificação EU GMP para uso terapêutico na Itália. A autorização abrange três variedades de flores de cannabis produzidas nas instalações da Tilray com certificação EU GMP em Portugal: THC 25%, THC 18% e uma formulação equilibrada de THC 9%/CBD 9%.
• Em novembro de 2024, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou um ensaio clínico de Fase 2 destinado a estudar a flor de cannabis fumada com alto teor de THC para o tratamento de veteranos com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) moderado a grave.
• Em maio de 2024, a Drug Enforcement Administration (DEA) propôs uma regra para reclassificar a cannabis da Lista I para a Lista III da Lei de Substâncias Controladas dos EUA. Isso representa uma grande mudança regulatória, visto que as substâncias da Lista I são consideradas como não tendo "nenhum uso médico atualmente aceito" e apresentando alto potencial de abuso.
• Em novembro de 2021, foi anunciado no Reino Unido um ensaio clínico de Fase II do Sativex (um spray oromucosal balanceado de THC/CBD) para glioblastoma recorrente (GBM), abrangendo cerca de 15 hospitais do NHS. Isso representa uma aplicação oncológica notável da terapia à base de canabinoides, que tradicionalmente tem se concentrado mais em usos neurológicos/epilepsia/dor.

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