Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Terapia com Receptor de Antígeno Quimérico (CAR)-Células T – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de terapia com células T do receptor de antígeno quimérico (CAR)

• O tamanho do mercado global de terapia com células T receptoras de antígeno quimérico (CAR) foi avaliado em US$ 2,72 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 6,65 bilhões até 2032 , com um CAGR de 11,80% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de câncer em todo o mundo e pelos resultados clínicos inovadores oferecidos pelas terapias com células CAR-T, que revolucionaram os paradigmas de tratamento para malignidades hematológicas e estão se expandindo para indicações de tumores sólidos.
• Além disso, o crescente investimento em imunoterapias avançadas baseadas em células, o apoio regulatório e o ritmo acelerado da inovação biotecnológica estão consolidando a terapia com células CAR-T como um pilar fundamental do tratamento do câncer de próxima geração. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções CAR-T, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de Mercado de Terapia com Receptor de Antígeno Quimérico (CAR)-Células T

• A terapia com células CAR-T, uma forma de imunoterapia personalizada que reprograma as células T do paciente para atingir e destruir células cancerígenas, está se tornando um componente cada vez mais crítico das estruturas modernas de tratamento oncológico devido à sua alta eficácia no tratamento de malignidades hematológicas e ao potencial de expansão em tumores sólidos.
• A crescente demanda por terapias CAR-T é impulsionada principalmente pela crescente incidência global de câncer, necessidades não atendidas em cânceres recidivantes ou refratários e crescentes evidências clínicas que apoiam o potencial de remissão a longo prazo dos tratamentos CAR-T.
• A América do Norte domina o mercado de terapia com células T receptoras de antígeno quimérico (CAR) com a maior participação na receita de 39,89% em 2024, caracterizada por uma infraestrutura de biotecnologia robusta , forte investimento em P&D, cenários de reembolso favoráveis ​​e aprovação regulatória antecipada de múltiplas terapias CAR-T
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de terapia com células T receptoras de antígeno quimérico (CAR) durante o período previsto devido ao aumento da carga de câncer, ao aumento dos investimentos em tecnologias avançadas de saúde e aos caminhos regulatórios acelerados em países como China e Japão.
• O segmento de linfoma domina o mercado de terapia com células T receptoras de antígeno quimérico (CAR) com uma participação de mercado de 48,90% em 2024, impulsionado por sua alta capacidade de resposta aos tratamentos CAR-T e múltiplas aprovações do FDA visando várias formas de linfomas de células B

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Terapia com Receptor de Antígeno Quimérico (CAR)-Células T    

Tendências do mercado de terapia com células T e receptor de antígeno quimérico (CAR)

“Avanços tecnológicos impulsionam terapias CAR-T de última geração”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de terapia com células CAR-T é o desenvolvimento de plataformas CAR-T de próxima geração que visam superar as limitações atuais, como escape de antígeno, síndrome de liberação de citocina (SLC) e complexidade de fabricação, aumentando assim a segurança, eficácia e acessibilidade.
  • Por exemplo, empresas líderes em biotecnologia e instituições de pesquisa estão explorando ativamente o direcionamento de antígeno duplo para células CAR-T para prevenir a recidiva tumoral devido à perda de antígeno. Empresas como a Legend Biotech e a Kite Pharma estão desenvolvendo terapias CAR-T biespecíficas que têm como alvo múltiplos marcadores cancerígenos simultaneamente para melhorar as taxas de remissão a longo prazo.
• Inovações em células CAR-T blindadas — projetadas para secretar citocinas como IL-12 ou para resistir ao microambiente tumoral imunossupressor — estão se mostrando promissoras em aplicações em tumores sólidos, uma importante área de foco para expandir o alcance clínico do CAR-T além das malignidades hematológicas.
• Além disso, plataformas de automação e IA estão sendo cada vez mais integradas aos processos de fabricação de CAR-T para reduzir os tempos de produção, melhorar a escalabilidade e personalizar a terapia. Por exemplo, análises baseadas em IA estão sendo utilizadas para monitorar e otimizar protocolos de expansão celular, enquanto sistemas automatizados de circuito fechado estão sendo desenvolvidos para otimizar os fluxos de trabalho de terapia celular autóloga.
• A incorporação de tecnologias de edição genética, como CRISPR/Cas9, no desenvolvimento de CAR-T está permitindo modificações precisas, como a eliminação de genes de ponto de verificação imunológico ou a inserção de construções CAR em locais genômicos ideais, resultando em respostas terapêuticas mais potentes e duradouras.
• Esta onda contínua de inovação tecnológica está remodelando fundamentalmente o cenário da terapia CAR-T, tornando os tratamentos mais seguros, mais rápidos de produzir e mais eficazes em uma gama mais ampla de cânceres. Como resultado, grandes players como Novartis, Bristol Myers Squibb e Caribou Biosciences estão investindo pesadamente em P&D e expansão de seu pipeline para permanecerem na vanguarda deste mercado em rápida evolução.

Dinâmica do mercado de terapia com células T e receptor de antígeno quimérico (CAR)

Motorista

“Aumento da prevalência do câncer e necessidade não atendida de terapias direcionadas avançadas”

• O aumento da carga global de câncer, particularmente de malignidades hematológicas como leucemia, linfoma e mieloma múltiplo, é um dos principais impulsionadores da crescente demanda por terapias com células CAR-T, que oferecem uma abordagem de tratamento altamente direcionada e personalizada.
  • Por exemplo, em 2024, a Bristol Myers Squibb anunciou a expansão da sua terapia CAR-T Abecma (idecabtagene vicleucel) para linhas de tratamento anteriores para mieloma múltiplo na Europa, reforçando o crescente impulso clínico e comercial para CAR-T no espaço oncológico.
• Como os tratamentos convencionais frequentemente falham em casos de câncer recidivante ou refratário, as terapias CAR-T surgiram como uma opção transformadora, demonstrando altas taxas de resposta e remissões duradouras onde as opções padrão têm eficácia limitada.
• A natureza personalizada da terapia CAR-T — projetada usando células T do próprio paciente — fornece uma alternativa atraente às terapias tradicionais, com benefícios como direcionamento de precisão, toxicidade sistêmica reduzida e menor probabilidade de recorrência do câncer.
• Além disso, a crescente integração do CAR-T em plataformas de biofabricação inteligentes e modelos de produção descentralizados está aumentando a escalabilidade do tratamento e reduzindo o tempo de resposta ao paciente, estimulando assim a adoção global em mercados de saúde desenvolvidos e emergentes.

Restrição/Desafio

“Altos custos de tratamento e processos complexos de fabricação”

• O custo extremamente elevado das terapias com células CAR-T, que muitas vezes ultrapassa os 400 000 dólares americanos por tratamento, representa uma barreira significativa à adopção generalizada, particularmente nos países de baixo e médio rendimento e mesmo em alguns sistemas de saúde de alto rendimento com restrições orçamentais.
  • Por exemplo, terapias como Kymriah (Novartis) e Yescarta (Kite Pharma/Gilead Sciences) enfrentaram críticas pelos seus preços elevados, o que desencadeou debates contínuos sobre reembolso e valor a longo prazo entre seguradoras e legisladores.
• A natureza personalizada e autóloga da fabricação de CAR-T envolve a extração de células T de um paciente, sua modificação em instalações especializadas e sua reinfusão — um processo demorado e logisticamente intensivo, sujeito a variabilidade e gargalos na cadeia de suprimentos.
• Além disso, a complexidade da produção de CAR-T requer infraestrutura especializada e pessoal treinado, limitando o acesso a apenas um pequeno número de centros de tratamento qualificados em todo o mundo, o que dificulta a escalabilidade e atrasa a entrega do tratamento, que é sensível ao tempo.
• A superação destes desafios exigirá esforços estratégicos, incluindo o desenvolvimento de terapias CAR-T prontas para uso (alogénicas), investimentos em plataformas de fabrico automatizadas e descentralizadas, e uma maior colaboração entre empresas de biotecnologia, reguladores e pagadores para criar modelos de preços e reembolso sustentáveis ​​que garantam o acesso dos doentes.

Escopo de mercado da terapia com células T e receptor de antígeno quimérico (CAR)

O mercado é segmentado com base no tipo, antígeno alvo e aplicação terapêutica.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de terapia com células T CAR-receptor de antígeno quimérico (CAR) é segmentado em Abecma, Breyanzi, Kymriah, Tecartus, Yescarta e outros. O segmento Yescarta deteve a maior participação de mercado na receita em 2024, impulsionado por sua aprovação antecipada e sucesso clínico no tratamento do linfoma de grandes células B. Sua ampla adoção em diversos sistemas de saúde e a expansão contínua para novas indicações consolidaram sua liderança no cenário CAR-T. O forte apoio da Gilead Sciences para fabricação e distribuição também desempenha um papel crucial em sua tração comercial.

Espera-se que o segmento Abecma apresente a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado por seu uso crescente no tratamento do mieloma múltiplo. Como a primeira terapia CAR-T aprovada pela FDA especificamente para mieloma múltiplo, a Abecma continua a se beneficiar do aumento da demanda, de dados clínicos de suporte e de avanços regulatórios nos mercados americano e internacional.

• Por Antígeno Alvo

Com base no antígeno-alvo, o mercado de terapia com células T CAR-receptor de antígeno quimérico (CAR) é segmentado em CD19, CD20, GD2, CD22, CD30, CD33, HER1, HER2, Meso, EGFRvIII e outros. O segmento CD19 dominou o mercado em 2024 devido à sua eficácia comprovada no combate a neoplasias malignas de células B, como linfoma não Hodgkin e leucemia linfoblástica aguda. Diversos produtos CAR-T aprovados, incluindo Kymriah, Yescarta e Tecartus, utilizam o CD19 como alvo primário, reforçando sua relevância clínica e domínio de mercado.

Espera-se que os segmentos HER2 e EGFRvIII apresentem crescimento notável durante o período previsto, devido às pesquisas e ensaios clínicos em andamento que exploram seu potencial em tumores sólidos, como câncer de mama e glioblastoma. Esses antígenos representam a vanguarda da inovação CAR-T de próxima geração, visando expandir a aplicabilidade terapêutica para além dos cânceres hematológicos.

• Por aplicação terapêutica

Com base na aplicação terapêutica, o mercado de terapia com células T receptoras de antígeno quimérico (CAR) é segmentado em linfoma, leucemia linfocítica aguda, leucemia linfocítica crônica, leucemia não Hodgkin, mieloma múltiplo, câncer de pâncreas, neuroblastos, câncer de mama, leucemia mieloide aguda, carcinoma hepatocelular, câncer colorretal e outros. O segmento de linfoma lidera com a maior participação de mercado, de 48,90% em 2024, atribuída à disponibilidade de múltiplas terapias CAR-T aprovadas para diversos subtipos de linfoma e seus desfechos clínicos favoráveis. O uso crescente de CAR-T como tratamento de terceira ou até segunda linha está impulsionando uma demanda sustentada neste segmento.

Prevê-se que o segmento de mieloma múltiplo apresentará o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pela expansão das indicações de terapias aprovadas, como Abecma e Carvykti. Avanços contínuos nos protocolos de tratamento, aliados a um forte investimento em P&D, estão acelerando a adoção da terapia CAR-T em pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário.

Análise regional do mercado de terapia com células T e receptor de antígeno quimérico (CAR)

• A América do Norte domina o mercado de terapia com células T receptoras de antígeno quimérico (CAR) com a maior participação na receita de 39,89% em 2024, impulsionada por uma infraestrutura de biotecnologia robusta, forte investimento em P&D, cenários de reembolso favoráveis ​​e aprovação regulatória antecipada de múltiplas terapias CAR-T
• Pacientes e prestadores de cuidados de saúde na região valorizam o potencial transformador das terapias CAR-T para o tratamento de doenças hematológicas malignas, particularmente nos casos em que os tratamentos convencionais falharam.
• Essa ampla adoção é ainda apoiada por uma alta concentração de empresas biofarmacêuticas, acesso a ensaios clínicos de ponta, políticas de reembolso favoráveis ​​e crescente conscientização sobre o tratamento personalizado do câncer, estabelecendo a terapia CAR-T como uma opção líder no cenário de cuidados oncológicos avançados.

Visão geral do mercado de terapia com células T e receptor de antígeno quimérico (CAR) dos EUA

O mercado de terapia com células T CAR-T dos EUA capturou a maior fatia da receita, de 71,3%, na América do Norte em 2024, impulsionado por aprovações regulatórias antecipadas, infraestrutura avançada em saúde e ampla adoção clínica. Pacientes e profissionais de saúde priorizam cada vez mais as terapias CAR-T devido aos seus resultados promissores em cânceres hematológicos, como linfoma e leucemia. O crescente número de centros de tratamento, juntamente com investimentos substanciais em P&D e o suporte de reembolso das seguradoras, impulsionam ainda mais a expansão do mercado. Além disso, os EUA lideram em lançamentos de produtos inovadores e ensaios clínicos em andamento, que continuam a ampliar o escopo das aplicações de CAR-T.

Visão geral do mercado europeu de terapia com células T e receptor de antígeno quimérico (CAR)

O mercado europeu de terapia com células T CAR-receptor de antígeno quimérico (CAR) deverá apresentar um crescimento significativo durante o período previsto, apoiado por crescentes iniciativas governamentais para melhorar o acesso a terapias avançadas e expandir a infraestrutura de atendimento oncológico. Regulamentações rigorosas na área da saúde e o aumento das taxas de incidência de câncer estão impulsionando a demanda por tratamentos eficazes como o CAR-T. O mercado se beneficia do crescimento das atividades de ensaios clínicos e das colaborações entre empresas biofarmacêuticas. Países como Alemanha, França e Reino Unido são importantes contribuintes para o crescimento regional, com ênfase na integração do CAR-T ao tratamento padrão para neoplasias hematológicas.

Visão geral do mercado de terapia com células T e receptor de antígeno quimérico (CAR) do Reino Unido

O mercado de terapia com células T CAR-receptor de antígeno quimérico (CAR) do Reino Unido deverá crescer a uma CAGR notável durante o período previsto, impulsionado pelas iniciativas do Serviço Nacional de Saúde (NHS) para aprimorar o acesso de pacientes a novas imunoterapias. A crescente conscientização entre oncologistas e pacientes, aliada a modelos de reembolso bem-sucedidos, está impulsionando a adoção de terapias CAR-T. O forte ambiente de pesquisa do Reino Unido e a participação ativa em ensaios clínicos globais estimulam ainda mais a expansão do mercado. Os crescentes investimentos em infraestrutura de saúde também contribuem para a melhoria da disponibilidade de tratamentos em todo o país.

Visão geral do mercado de terapia com células T e receptor de antígeno quimérico (CAR) da Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de terapia com células T CAR-T se expanda substancialmente durante o período previsto, impulsionado por instalações de saúde avançadas e um forte foco em medicina personalizada. O aumento do financiamento governamental para pesquisa do câncer e a presença de empresas biofarmacêuticas líderes promovem um ambiente favorável ao desenvolvimento e à comercialização de células T CAR-T. Oncologistas alemães estão adotando cada vez mais terapias com células T CAR-T para cânceres hematológicos recidivados ou refratários. O país também se beneficia de vias regulatórias simplificadas e políticas de reembolso que facilitam o acesso mais rápido dos pacientes.

Visão do mercado de terapia com células T e receptor de antígeno quimérico (CAR) da Ásia-Pacífico

O mercado de terapia com células T receptoras de antígeno quimérico (CAR) na Ásia-Pacífico deverá crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento da prevalência de câncer, pela melhoria da infraestrutura de saúde e pela crescente conscientização sobre terapias avançadas em países como China, Japão e Índia. Iniciativas governamentais que promovem a inovação em biotecnologia e oncologia, juntamente com a expansão das atividades de ensaios clínicos, estão catalisando o crescimento do mercado. A ampliação do acesso dos pacientes por meio de colaborações entre empresas de biotecnologia locais e globais também é um fator-chave. Além disso, a redução de custos por meio da fabricação local e modelos de reembolso personalizados estão melhorando a acessibilidade da terapia.

Visão geral do mercado de terapia com células T e receptor de antígeno quimérico (CAR) do Japão

O mercado japonês de terapia com células T CAR-T está ganhando impulso devido à forte ênfase do país em medicina de precisão e a um sistema de saúde robusto. O envelhecimento da população japonesa e o aumento da incidência de câncer impulsionam a demanda por tratamentos inovadores como o CAR-T. O governo apoia a adoção do CAR-T por meio de aprovações e estruturas de reembolso simplificadas. A integração das terapias CAR-T na prática clínica de rotina é apoiada por pesquisas clínicas contínuas e parcerias entre empresas de biotecnologia locais e globais.

Visão geral do mercado de terapia com células T e receptor de antígeno quimérico (CAR) da Índia

O mercado indiano de terapia com células T receptoras de antígeno quimérico (CAR) foi responsável por uma crescente participação na receita da região Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado pelo aumento da incidência de câncer e pela melhoria do acesso à saúde. Embora ainda esteja em estágios iniciais em comparação com regiões desenvolvidas, a Índia apresenta forte potencial de crescimento devido ao aumento dos investimentos em infraestrutura de biotecnologia e às colaborações para ensaios clínicos. O foco do governo na modernização da saúde e na expansão de centros privados de oncologia apoia o desenvolvimento do mercado. Espera-se que a conscientização crescente e as melhorias graduais nas políticas de reembolso melhorem o acesso dos pacientes e impulsionem o crescimento do mercado nos próximos anos.

Participação no mercado de terapia com células T do receptor de antígeno quimérico (CAR)

O setor de terapia com células T receptoras de antígeno quimérico (CAR) é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Gilead Sciences, Inc (EUA)
• Novartis AG (Suíça)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• Legend Biotech (EUA)
• Autolus Therapeutics (Reino Unido)
• Poseida Therapeutics, Inc. (EUA)
• Fate Therapeutics (EUA)
• JW Therapeutics (Xangai) Co., Ltd. (China)
• Cellectis SA (França)
• ALLOGENE THERAPEUTICS (EUA)
• Gracell (China)
• Miltenyi Biotec (Alemanha)
• Terapêutica Celular Inovadora (ICT) (China)
• Caribou Biosciences, Inc. (EUA)
• TC Biopharm (Holdings) plc (Reino Unido)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de terapia com células T-CAR (receptor de antígeno quimérico)

• Em maio de 2023, a Bristol Myers Squibb recebeu a aprovação da Comissão Europeia para sua terapia com células T CAR direcionadas ao CD19, Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) que recidivaram ou são refratários após uma ou mais linhas de terapia sistêmica. Essa aprovação ampliada amplia significativamente a população de pacientes elegíveis para Breyanzi na Europa, consolidando ainda mais a terapia com células T CAR como uma opção crucial para pacientes com neoplasias hematológicas complexas.
• Em abril de 2023, a Novartis firmou um acordo de três anos para a fabricação de lotes clínicos de "Carvykti", uma terapia com células CAR-T desenvolvida pela Legend Biotech e Johnson & Johnson para mieloma múltiplo. Essa colaboração ressalta a crescente dependência e especialização entre empresas no cenário de fabricação de CAR-T para atender à crescente demanda. Simultaneamente, a Gilead Sciences relatou vendas significativas em seu portfólio de câncer, impulsionadas principalmente pelo "Yescarta", demonstrando o forte desempenho comercial contínuo das terapias CAR-T aprovadas.
• Em março de 2023, a CARGO Therapeutics obteve com sucesso US$ 200 milhões em uma rodada de financiamento em série com excesso de inscrições para expandir seu portfólio de tratamentos com células CAR-T de última geração. Este investimento significativo demonstra a forte confiança dos investidores no potencial futuro da terapia com células CAR-T.
• Em fevereiro de 2023, o mercado testemunhou avanços contínuos em construções de células CAR-T visando aprimorar os perfis de segurança, incluindo o desenvolvimento de mecanismos de troca suicida para mitigar efeitos adversos. Os esforços para desenvolver terapias alogênicas com células CAR-T prontas para uso também estão ganhando força, prometendo abordar as barreiras de escalabilidade e custo associadas aos tratamentos autólogos atuais. Naquela época, havia 685 ensaios clínicos de células CAR-T ativos globalmente, demonstrando uma atividade robusta de pesquisa e desenvolvimento, apesar dos impactos anteriores da pandemia.
• Em janeiro de 2023, a Gilead recebeu a aprovação da FDA para uma mudança nos processos de fabricação do YESCARTA (axicabtagene ciloleucel), reduzindo o tempo médio de resposta nos EUA de 16 para 14 dias. Essa melhoria na eficiência da fabricação é crucial para o acesso dos pacientes e destaca o foco da indústria na otimização do complexo processo de produção de CAR-T.

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