Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Terapia Celular – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de terapia celular

• O tamanho do mercado global de terapia celular foi avaliado em US$ 21,16 milhões em 2024  e deve atingir  US$ 86,23 milhões até 2032 , com um CAGR de 19,20% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pelo aumento dos investimentos em medicina regenerativa e pelos avanços nas tecnologias de edição genética
• A crescente prevalência de doenças crônicas, como câncer e doenças autoimunes, está impulsionando a demanda por tratamentos personalizados e direcionados. Somado ao aumento de aprovações regulatórias e aos resultados bem-sucedidos de ensaios clínicos, isso está acelerando a adoção de terapias celulares em todo o mundo.

Análise de Mercado de Terapia Celular

• O mercado global de terapia celular está atualmente centrado no desenvolvimento e adoção de terapias personalizadas que usam células do próprio paciente para tratar várias doenças, aumentando a precisão e a segurança do tratamento.
• Os crescentes avanços nas tecnologias de processamento e fabricação de células estão melhorando a escalabilidade e a acessibilidade dessas terapias, permitindo que mais pacientes se beneficiem de opções de tratamento personalizadas.
• A América do Norte domina o mercado de terapia celular com a maior participação na receita de 58,12% em 2024, impulsionada pela infraestrutura avançada de saúde e forte investimento em pesquisa e desenvolvimento, que apoiam a rápida inovação e comercialização de novas terapias.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de terapia celular durante o período previsto, devido à crescente urbanização, ao aumento da renda disponível e aos avanços tecnológicos.
• O segmento de autólogos deteve a maior fatia de mercado em 2024, respondendo por cerca de 91,6% do mercado. Essa dominância é impulsionada pelo uso de células do próprio paciente, o que minimiza o risco de rejeição imunológica e reações adversas, resultando em maior eficácia e segurança do tratamento para terapias personalizadas.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Terapia Celular

Tendências do mercado de terapia celular

“ Avanços que impulsionam o crescimento na terapia celular personalizada ”

• O mercado global de terapia celular está se concentrando cada vez mais em terapias personalizadas que usam células do próprio paciente, o que melhora a precisão do tratamento e reduz os riscos de rejeição imunológica.
• Os avanços nas técnicas de fabricação de células estão permitindo uma produção mais eficiente e escalável, tornando os tratamentos personalizados mais acessíveis a uma população de pacientes mais ampla
  • Por exemplo, várias empresas iniciaram recentemente ensaios clínicos que exploram a utilização de terapias celulares autólogas para doenças complexas como a doença de Parkinson e certos tipos de cancro, demonstrando uma confiança crescente nesta abordagem.
• Além disso, as melhorias nas tecnologias de armazenamento e transporte de células estão ajudando a manter a viabilidade e a potência das células, o que é essencial para o sucesso das terapias personalizadas.
• A tendência atual em direção à terapia celular personalizada, combinada com o progresso tecnológico na produção e na logística, está moldando o futuro do mercado, oferecendo novas esperanças para pacientes com doenças difíceis de tratar.

Dinâmica do mercado de terapia celular

Motorista

“Aumento da adoção de técnicas de medicina regenerativa”

• A ascensão da medicina regenerativa está impulsionando o crescimento da terapia celular ao reparar tecidos danificados, com aprovações da FDA, como terapias CAR-T para câncer, destacando o progresso neste campo
• Terapias celulares têm como alvo doenças autoimunes, lesões ortopédicas e distúrbios cardíacos, como visto em ensaios com células-tronco mesenquimais para tratamento de osteoartrite e insuficiência cardíaca
• Grandes empresas farmacêuticas, como a Novartis e a Gilead Sciences, estão aumentando os investimentos em terapia celular, acelerando a transição da pesquisa para aplicações clínicas aprovadas
• Os órgãos reguladores apoiam a inovação simplificando os processos, exemplificados pela designação de terapia avançada em medicina regenerativa da FDA, acelerando o acesso ao mercado para novas terapias.
• A crescente conscientização dos pacientes, impulsionada pelos resultados positivos em terapias autólogas para a doença de Parkinson, incentiva uma adoção e recomendação mais amplas por parte dos profissionais de saúde
• Juntos, esses fatores criam uma base sólida para que a medicina regenerativa avance significativamente no mercado de terapia celular

Restrição/Desafio

“ Problemas complexos de fabricação e escalabilidade ”

• A fabricação de terapias celulares envolve etapas complexas, como obtenção, modificação e controle de qualidade das células, exigindo equipamentos especializados e protocolos rigorosos para manter a viabilidade e a segurança das células.
• A natureza autóloga de muitas terapias significa que cada lote usa células específicas do paciente, criando uma variabilidade que complica a padronização e aumenta os custos de produção
• As necessidades de manuseio personalizado e processamento rápido limitam a produção em larga escala e exigem logística avançada, como transporte com temperatura controlada para garantir a entrega pontual.
• Os requisitos regulamentares rigorosos de potência, pureza e esterilidade acrescentam longos processos de validação e aumentam as despesas de produção, o que pode tornar as terapias menos acessíveis
• As atuais instalações de produção muitas vezes não conseguem atender à crescente demanda, causando atrasos na disponibilidade do tratamento e retardando a expansão comercial das terapias celulares.
• No geral, superar esses desafios de fabricação e escalabilidade é essencial para que o mercado de terapia celular alcance ampla adoção e crescimento sustentado

Escopo de mercado da terapia celular

O mercado global de terapia celular é segmentado com base na tecnologia, tipo, tipo de célula, fonte celular, aplicação e usuário final.

• Por Tecnologia

Com base na tecnologia, o mercado de terapia celular é segmentado em tecnologia de células somáticas, tecnologia de imortalização celular, tecnologia de vetores virais, tecnologia de edição genômica, tecnologia de plasticidade celular e tecnologia tridimensional. Estima-se que o segmento de tecnologia de células somáticas detenha a maior fatia de mercado em 2024. Essa dominância é impulsionada por seus métodos consolidados e amplamente adotados para modificar e utilizar células somáticas para fins terapêuticos, particularmente em áreas como terapias com células T-CAR, que obtiveram sucesso clínico significativo e aprovações regulatórias.

Prevê-se que o segmento de tecnologia de edição genômica apresentará a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032. Esse rápido crescimento é impulsionado por avanços em ferramentas como o crispr-cas9, que oferece precisão sem precedentes na modificação de genes para aplicações terapêuticas. O potencial para corrigir defeitos genéticos e aprimorar a função celular em diversas doenças está impulsionando pesquisas e investimentos significativos nessa área.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de terapia celular é segmentado em autólogo e alogênico. O segmento autólogo deteve a maior participação de mercado em 2024, respondendo por cerca de 91,6% do mercado. Essa dominância é impulsionada pelo uso de células do próprio paciente, o que minimiza o risco de rejeição imunológica e reações adversas, resultando em maior eficácia e segurança do tratamento para terapias personalizadas.

Espera-se que o segmento alogênico apresente o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032. Esse crescimento é impulsionado por seu potencial de escalabilidade, disponibilidade imediata (terapias "prontas para uso") e custo-efetividade em comparação com tratamentos autólogos. Pesquisas e ensaios clínicos em andamento estão focados em superar os desafios da rejeição imunológica para ampliar a aplicação das terapias alogênicas.

• Por tipo de célula

Com base no tipo de célula, o mercado de terapia celular é segmentado em células-tronco e células não-tronco. Estima-se que o segmento de células-tronco detenha a maior participação de mercado em 2024. Isso se deve às capacidades inerentes de regeneração e diferenciação das células-tronco, tornando-as altamente versáteis para o tratamento de uma ampla gama de doenças degenerativas, reparo de tecidos e diversas condições crônicas.

Espera-se que o segmento de células não-tronco testemunhe um crescimento significativo entre 2025 e 2032. Esse crescimento é impulsionado pela crescente exploração e desenvolvimento de terapias com células não-tronco, como terapias com células T (por exemplo, células car-T) para oncologia, que demonstraram sucesso notável no tratamento de doenças específicas e estão expandindo rapidamente suas indicações terapêuticas.

• Por fonte celular

Com base na fonte celular, o mercado de terapia celular é segmentado em células-tronco pluripotentes induzidas, medula óssea, células derivadas do sangue do cordão umbilical, tecido adiposo e células-tronco neurais. Estima-se que o segmento da medula óssea detenha a maior participação de mercado em 2024. Isso se deve ao fato de a medula óssea ser uma fonte tradicional e bem estabelecida de células-tronco hematopoiéticas, amplamente utilizada em transplantes para doenças hematológicas malignas e outras doenças sanguíneas, com ampla experiência clínica e infraestrutura.

Espera-se que o segmento de células-tronco pluripotentes induzidas (IPSCS) testemunhe o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032. Esse rápido crescimento é impulsionado por sua capacidade única de se diferenciar em vários tipos de células, oferecendo uma fonte altamente versátil e específica para pacientes para medicina regenerativa sem preocupações éticas associadas a células-tronco embrionárias, levando a pesquisa e desenvolvimento substanciais.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado de terapia celular é segmentado em musculoesquelético, cardiovascular, gastrointestinal, neurológico, oncológico, dermatológico, feridas e lesões, ocular, entre outros. O segmento oncológico deteve a maior fatia de mercado em 2024, respondendo por aproximadamente 70,2% do mercado. Essa dominância é impulsionada pelos avanços significativos e pelo sucesso comercial das terapias com células T-CAR no tratamento de diversos tipos de câncer do sangue, aliados a uma alta demanda não atendida e à extensa pesquisa em imunoterapias contra o câncer.

Espera-se que o segmento de dermatologia testemunhe o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032. Esse crescimento é impulsionado pela crescente aplicação de terapias celulares para tratar diversas condições de pele, incluindo feridas crônicas, queimaduras e procedimentos estéticos, impulsionado por avanços na engenharia de tecidos e abordagens regenerativas para reparo e regeneração da pele.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de terapia celular é segmentado em hospitais e clínicas, centros de medicina regenerativa, centros de diagnóstico e pesquisa, entre outros. O segmento de hospitais e clínicas foi responsável pela maior fatia da receita de mercado em 2024, detendo aproximadamente 41,7% do mercado. Isso se deve ao seu papel como pontos primários de atendimento ao paciente, onde as terapias celulares são administradas, e à crescente integração desses tratamentos avançados à prática clínica padrão.

Espera-se que o segmento de centros de medicina regenerativa testemunhe o CAGR mais rápido de 2025 a 2032. Esse crescimento é impulsionado pela crescente especialização em terapias baseadas em células, investimentos significativos em instalações dedicadas e um foco crescente em pesquisa e ensaios clínicos para novos tratamentos regenerativos, tornando-os centros cruciais para o avanço e a entrega de terapias celulares.

Análise regional do mercado de terapia celular

• A América do Norte domina o mercado de terapia celular com a maior participação na receita de 58,12% em 2024, impulsionada pela infraestrutura avançada de saúde e forte investimento em pesquisa e desenvolvimento, que apoiam a rápida inovação e comercialização de novas terapias.
• A região beneficia de enquadramentos regulatórios favoráveis ​​que agilizam os processos de aprovação, incentivando as empresas farmacêuticas e as empresas de biotecnologia a lançar terapias celulares de ponta, aumentando assim o crescimento do mercado.
• Além disso, a conscientização crescente entre pacientes e profissionais de saúde sobre medicina personalizada e tratamentos regenerativos está aumentando as taxas de adoção, enquanto as colaborações entre a academia e a indústria aceleram ainda mais os avanços clínicos e a disponibilidade de produtos.

Visão do mercado de terapia celular nos EUA

Os EUA detêm a maior fatia de mercado globalmente, impulsionados por altos gastos com saúde, capacidades avançadas de pesquisa e ampla adoção de tratamentos de terapia celular de ponta. Os EUA lideram com investimentos significativos em inovação biotecnológica, forte suporte regulatório e aprovações crescentes de novos produtos de terapia celular. A crescente demanda por medicina personalizada e a incidência crescente de câncer e doenças raras estimulam ainda mais o crescimento do mercado. A robusta infraestrutura de saúde da região e a presença de grandes participantes do mercado criam um ambiente favorável para expansão contínua.

Visão geral do mercado de terapia celular na Europa

O mercado europeu de terapia celular está pronto para um crescimento substancial, apoiado por sistemas de saúde bem estabelecidos e iniciativas governamentais crescentes para fomentar a inovação. Padrões regulatórios rigorosos e o foco na segurança estão impulsionando o desenvolvimento de terapias altamente eficientes e padronizadas. Países como Alemanha, Reino Unido e França lideram o mercado com forte atividade de ensaios clínicos e crescente adoção nos setores de saúde público e privado. A urbanização e o envelhecimento da população também são fatores-chave para impulsionar a demanda.

Visão geral do mercado de terapia celular no Reino Unido

Espera-se que o mercado de terapia celular do Reino Unido cresça a um CAGR notável durante o período previsto, impulsionado pela expansão do investimento em pesquisa e desenvolvimento de biotecnologia. O aumento do financiamento governamental, as colaborações entre instituições acadêmicas e a indústria e a crescente conscientização dos pacientes sobre novas terapias dão suporte ao crescimento do mercado. O ambiente regulatório favorável do Reino Unido e a forte infraestrutura de saúde incentivam a adoção de tratamentos avançados de terapia celular em vários campos médicos.

Visão do mercado de terapia celular na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de terapia celular se expanda a uma CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pelo aumento das atividades de ensaios clínicos e pela crescente conscientização sobre tratamentos celulares para doenças crônicas. A infraestrutura de saúde bem desenvolvida da Alemanha, a ênfase em inovação e as políticas de reembolso favoráveis ​​promovem o crescimento do setor de terapia celular. A integração da terapia celular na medicina personalizada e em tratamentos regenerativos está ganhando força, especialmente em oncologia e doenças genéticas raras.

Visão do mercado de terapia celular na Ásia-Pacífico

O mercado de terapia celular da Ásia-Pacífico deverá crescer com a CAGR mais rápida em 2025, impulsionado pelo aumento dos investimentos em saúde, pela rápida urbanização e pelos avanços tecnológicos em países como China, Japão e Índia. O crescente foco da região em medicina regenerativa e a crescente prevalência de doenças crônicas estimulam a demanda. Iniciativas governamentais que apoiam a inovação em biotecnologia e expandem a infraestrutura de ensaios clínicos impulsionam ainda mais o mercado. Além disso, a acessibilidade e o preço dos tratamentos de terapia celular estão melhorando, ampliando a base de consumidores.

Visão geral do mercado de terapia celular no Japão

O mercado japonês de terapia celular está ganhando impulso devido ao forte foco do país em tecnologia médica avançada e medicina regenerativa. O envelhecimento da população e o aumento da incidência de doenças crônicas, como câncer e distúrbios neurológicos, são os principais impulsionadores. A promoção da medicina regenerativa pelo governo e a simplificação dos processos regulatórios apoiam a expansão do mercado. A ênfase do Japão em segurança e eficácia garante o desenvolvimento de terapias de alta qualidade, com crescente adoção em hospitais e centros de pesquisa.

Visão do mercado de terapia celular na China

O mercado chinês de terapia celular representou a maior fatia da receita de mercado na Ásia-Pacífico em 2025, devido à rápida urbanização, à expansão da infraestrutura de saúde e ao crescente apoio governamental à inovação biotecnológica. O grande número de pacientes na China e a crescente prevalência de doenças crônicas e raras criam uma demanda significativa por soluções de terapia celular. O país também está se tornando um polo de ensaios clínicos e fabricação de produtos de terapia celular. Preços acessíveis e a crescente conscientização pública impulsionam ainda mais o crescimento do mercado.

Participação no mercado de terapia celular

O setor de terapia celular é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Kolon TissueGene, Inc. (EUA)
• JCR Pharmaceuticals Co. Ltd. (Japão)
• MEDIPOST (Coreia do Sul)
• Stemedica Cell Technologies Inc. (EUA)
• NuVasive Inc. (EUA)
• Castle Creek Biosciences, Inc. (EUA)
• Cellectis (França)
• BioNTech IMFS (Alemanha)
• Pluri Biotech Ltda. (Israel)
• PRAXIS HEALTHCARE & PHARMACEUTICALS PVT. LTD. (EUA)
• PHARMICELL Co. Ltd (Coreia do Sul)
• ANTEROGEN CO. LTD. (Coreia do Sul)
• Novartis AG (Suíça)
• GSK plc (Reino Unido)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• Celyad Oncology SA (Bélgica)
• Regen BioPharma, Inc. (EUA)
• Advancells (Índia)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de terapia celular

• Em março de 2025, a AGC Biologics lançou uma Divisão dedicada a Tecnologias Celulares e Genéticas para aprimorar o suporte aos desenvolvedores de terapias celulares e genéticas. A nova divisão oferece capacidade expandida, expertise científica e serviços especializados de CDMO em instalações em Milão, Longmont, Colorado, e Yokohama, Japão. Esta iniciativa visa acelerar o desenvolvimento e a fabricação de terapias avançadas globalmente.
• Em outubro de 2023, a Aurion Biotech iniciou um ensaio clínico de fase 1/2 nos EUA para avaliar sua terapia celular voltada para o tratamento do edema de córnea. Este estudo marca um avanço significativo na exploração de opções inovadoras de tratamento para essa condição ocular. A progressão do ensaio será monitorada de perto, buscando demonstrar a segurança e a eficácia da terapia em pacientes.
• Em outubro de 2023, a Nkarta, Inc. recebeu a aprovação da FDA para seu pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para estudar o NKX019, uma terapia alogênica com células NK CAR direcionadas ao CD19. Esta terapia visa fornecer uma nova opção de tratamento para a nefrite lúpica, uma doença autoimune desafiadora. A aprovação marca um passo crucial no avanço do NKX019 rumo aos ensaios clínicos, onde sua eficácia e segurança serão avaliadas.
• Em junho de 2023, a Vertex Pharmaceuticals Incorporated firmou uma parceria com a Lonza para estabelecer uma joint venture com o objetivo de aprimorar a produção das terapias experimentais com células-tronco da Vertex. Essa colaboração visa especificamente tratamentos para diabetes tipo 1 (DM1), com foco nos programas de ensaios clínicos VX-880 e VX-264. Espera-se que a iniciativa otimize os processos de fabricação e apoie o avanço dessas terapias promissoras.
• Em maio de 2023, a Johnson & Johnson firmou um acordo global de colaboração e licenciamento com o Cellular Biomedicine Group para o desenvolvimento conjunto de terapias CAR-T avançadas. Esta parceria visa inovar e aprimorar a eficácia dos tratamentos CAR-T, refletindo o compromisso de ambas as empresas com o avanço das terapias contra o câncer. Espera-se que a colaboração acelere o desenvolvimento dessas terapias de próxima geração na área de oncologia.
• Em março de 2023, a Adaptimmune Therapeutics plc e a TCR2 Therapeutics anunciaram uma parceria estratégica com o objetivo de estabelecer uma organização líder em terapia celular focada no tratamento de tumores sólidos. Esta aliança visa alavancar a expertise e os recursos de cada empresa para promover terapias inovadoras nesta área desafiadora da oncologia. A colaboração reflete um compromisso compartilhado com a melhoria

SKU-28214