Tamanho, participação e análise de tendências do mercado global de proteína de fusão Fc de ovário de hamster chinês (CHO) – Visão geral do setor e previsão até 2032

Tamanho do mercado de proteína de fusão Fc de ovário de hamster chinês (CHO)

• O mercado global de proteínas de fusão Fc derivadas de células de ovário de hamster chinês (CHO) foi avaliado em US$ 34,58 milhões em 2024  e deverá atingir  US$ 66,29 milhões até 2032 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 8,47% durante o período de previsão.
• A expansão do mercado é impulsionada principalmente pela crescente adoção de linhagens celulares CHO para a produção em larga escala de produtos biológicos, devido ao seu alto rendimento proteico, capacidade de modificação pós-translacional e aceitação regulatória para a fabricação de terapias.
• Além disso, a crescente demanda por terapias de fusão com a região Fc em oncologia, doenças autoimunes e oftalmologia, aliada aos avanços na engenharia de linhagens celulares e na otimização de bioprocessos, está impulsionando o crescimento do mercado. Esses fatores combinados estão consolidando os sistemas baseados em células CHO como a plataforma preferencial para o desenvolvimento de proteínas de fusão com a região Fc, acelerando significativamente a trajetória do setor.

Análise de mercado da proteína de fusão Fc de ovário de hamster chinês (CHO)

• Proteínas de fusão CHO Fc, que combinam as propriedades funcionais de proteínas biologicamente ativas com a estabilidade e o aumento da meia-vida do domínio Fc, são cada vez mais importantes na produção biofarmacêutica para o tratamento de doenças autoimunes, oncológicas e oftálmicas, devido à sua alta eficácia terapêutica, escalabilidade e aceitação regulatória dos sistemas de expressão CHO.
• A crescente demanda por proteínas de fusão CHO-Fc é impulsionada principalmente pela expansão do pipeline de produtos biológicos, pelos avanços na engenharia de linhagens celulares e pela crescente prevalência de doenças crônicas, o que leva as empresas farmacêuticas e de biotecnologia a adotarem plataformas baseadas em CHO para uma produção terapêutica confiável e de alto rendimento.
• A América do Norte dominou o mercado de proteínas de fusão Fc em células CHO, com a maior participação na receita, de 39,3% em 2024, impulsionada por uma forte infraestrutura biofarmacêutica, investimentos significativos em P&D e a presença de grandes desenvolvedores de produtos biológicos que utilizam sistemas CHO para produção em escala comercial.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionada pela rápida expansão da biofabricação na China, Índia e Coreia do Sul, pelo crescente desenvolvimento de biossimilares e por iniciativas governamentais que promovem a produção local de produtos biológicos.
• O segmento de oncologia dominou o mercado de proteínas de fusão Fc em células CHO, com uma participação de 41,7% em 2024, devido à crescente adoção clínica de terapias de fusão Fc direcionadas ao crescimento tumoral e à modulação imunológica, juntamente com a inovação contínua na engenharia de proteínas recombinantes para aprimorar a potência e os perfis de segurança.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de proteínas de fusão Fc de ovário de hamster chinês (CHO) 

Tendências do mercado de proteínas de fusão Fc de ovário de hamster chinês (CHO)

“Avanços na Engenharia de Fusão Fc e Extensão da Meia-Vida”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado de proteínas de fusão Fc de células CHO é o desenvolvimento de domínios Fc modificados e variantes glicootimizadas, que aprimoram a meia-vida terapêutica, a estabilidade e a eficácia em aplicações clínicas.
• Por exemplo, empresas como a Amgen e a Biogen estão utilizando estratégias de engenharia da região Fc para melhorar a farmacocinética de terapias de fusão com a região Fc já existentes, reduzindo a frequência de administração de doses para os pacientes.
• A engenharia avançada permite que as proteínas de fusão com a região Fc alcancem circulação prolongada e atividade direcionada, aumentando a adesão do paciente e o benefício terapêutico geral.
• A integração perfeita de sistemas de expressão de células CHO otimizados com técnicas avançadas de bioprocessamento facilita um maior rendimento e perfis de glicosilação consistentes, essenciais para aprovação regulatória e escalabilidade comercial.
• Essa tendência em direção a proteínas de fusão Fc mais potentes, de ação prolongada e projetadas está remodelando as estratégias de P&D e impulsionando os processos de inovação.
• A demanda por terapias de fusão com a região Fc, com estabilidade aprimorada e propriedades projetadas, está crescendo rapidamente em aplicações oncológicas, autoimunes e oftálmicas, à medida que as empresas biofarmacêuticas buscam diferenciar seus produtos biológicos.

Dinâmica do mercado de proteínas de fusão Fc de ovário de hamster chinês (CHO)

Motorista

“Aumento da adoção devido à crescente demanda por medicamentos biológicos e à prevalência de doenças crônicas”

• A crescente prevalência de doenças crônicas e a expansão do pipeline global de produtos biológicos são fatores-chave para a crescente adoção de proteínas de fusão Fc em células CHO.
• Por exemplo, em março de 2024, a Pfizer anunciou o avanço de um candidato a proteína de fusão Fc derivada de células CHO para o tratamento de doenças autoimunes, destacando a escalabilidade dos sistemas CHO para produção clínica.
• À medida que os medicamentos biológicos se tornam o padrão de tratamento em oncologia e doenças imunomediadas, as proteínas de fusão Fc oferecem terapias direcionadas com meia-vida prolongada e menor frequência de administração.
• Além disso, os avanços na engenharia de linhagens celulares CHO e na otimização de bioprocessos estão tornando a produção de proteínas de fusão com a região Fc mais eficiente, consistente e economicamente viável.
• O crescente foco em biossimilares e biobetters em mercados emergentes está impulsionando uma demanda adicional por proteínas de fusão Fc expressas em células CHO.
• Por exemplo, as parcerias entre empresas de biotecnologia e CDMOs estão expandindo a capacidade de produção, permitindo uma comercialização mais rápida de terapias de fusão com a região Fc.
• A inovação contínua no design molecular de fusão com a região Fc e nas estratégias de extensão da meia-vida está aprimorando ainda mais a atratividade e a adoção no mercado.
• A crescente ênfase em produtos biológicos centrados no paciente e na produção em larga escala está acelerando a adoção de plataformas de fusão de células CHO com a região Fc tanto em regiões desenvolvidas quanto em desenvolvimento.

Restrição/Desafio

“Altos custos de produção e complexidade regulatória”

• O alto custo de desenvolvimento e fabricação de proteínas de fusão Fc baseadas em células CHO representa um desafio significativo para o crescimento do mercado, principalmente para empresas de biotecnologia de menor porte.
• Por exemplo, os extensos requisitos de desenvolvimento de processos e conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para terapias expressas em células CHO aumentam o investimento inicial e a complexidade operacional.
• Atender a padrões regulatórios rigorosos e garantir a consistência entre lotes exige análises avançadas e monitoramento de processos, o que aumenta os custos de produção.
• Além disso, os prazos de desenvolvimento relativamente longos e as altas taxas de insucesso em ensaios clínicos podem desestimular o investimento em novas construções de fusão com a região Fc.
• A complexidade da fabricação de produtos biológicos, incluindo o controle da glicosilação e os desafios de ampliação de escala, pode limitar a penetração no mercado, especialmente em regiões emergentes.
• Superar esses desafios por meio da inovação de processos, otimização de custos e estratégias regulatórias simplificadas será vital para o crescimento sustentado do mercado.
• Por exemplo, a disponibilidade limitada de mão de obra qualificada em bioprocessamento e assuntos regulatórios pode atrasar os cronogramas de desenvolvimento e comercialização.
• Obstáculos relacionados à propriedade intelectual e patentes para novos projetos de fusão com a região Fc podem restringir a entrada no mercado de empresas biotecnológicas emergentes, representando uma barreira à inovação.

Escopo do mercado de proteínas de fusão Fc de ovário de hamster chinês (CHO)

O mercado é segmentado com base no tipo de molécula, sistema de expressão, aplicação e usuário final.

• Por tipo de molécula

Com base no tipo de molécula, o mercado de proteínas de fusão Fc em células CHO é segmentado em proteínas de fusão Fc monoméricas, proteínas de fusão Fc multivalentes e variantes Fc modificadas. O segmento de proteínas de fusão Fc monoméricas dominou o mercado em 2024 devido à sua presença consolidada em terapias aprovadas para doenças autoimunes, oncologia e indicações oftálmicas. As construções monoméricas oferecem farmacocinética previsível, desempenho clínico estável e produção em larga escala mais fácil em sistemas CHO, tornando-as a escolha preferencial para medicamentos de fusão Fc de primeira geração. Muitos medicamentos de fusão Fc de grande sucesso, como o etanercepte, se enquadram nessa categoria, mantendo a alta demanda. O segmento também se beneficia da familiaridade com as regulamentações e de processos de fabricação consolidados. A pesquisa e o desenvolvimento contínuos aprimoram a glicosilação, a estabilidade e a eficácia, reforçando sua dominância no mercado.

O segmento de variantes de Fc modificadas deverá apresentar a taxa de crescimento mais rápida entre 2025 e 2032, impulsionado pelo crescente desenvolvimento de construções glicoengenheiradas e com meia-vida prolongada. Essas variantes são projetadas para melhorar a meia-vida sérica, reduzir a imunogenicidade e aumentar a eficácia terapêutica, particularmente para aplicações em oncologia e doenças autoimunes. As empresas biofarmacêuticas estão adotando cada vez mais esse segmento para diferenciar seus produtos e desenvolver biobetters. Os avanços na engenharia de linhagens celulares CHO e nas modificações do domínio Fc aceleraram o desenvolvimento. As aprovações regulatórias de novos produtos biológicos com Fc modificado apoiam a rápida comercialização. O foco crescente em medicina personalizada e terapias de próxima geração impulsiona ainda mais a adoção.

• Por Sistema de Expressão

Com base no sistema de expressão, o mercado de proteínas de fusão Fc em células CHO é segmentado em CHO-K1, CHO-S, CHO-DG44 e outras linhagens celulares derivadas de CHO. O segmento CHO-K1 dominou o mercado em 2024 devido ao seu uso consolidado na fabricação de produtos biológicos comerciais, oferecendo expressão estável, glicosilação confiável e escalabilidade para produção em larga escala. É amplamente utilizado pelas principais empresas biofarmacêuticas tanto para proteínas de fusão Fc monoméricas quanto modificadas. O amplo conhecimento do processo, a aceitação regulatória e as cadeias de suprimentos robustas fazem do CHO-K1 a escolha preferida para produtos biológicos já estabelecidos. Muitas proteínas de fusão Fc de grande sucesso são produzidas em CHO-K1, reforçando ainda mais sua dominância. Sua flexibilidade permite a adoção em diversas aplicações terapêuticas. Melhorias contínuas nos meios de cultura para CHO-K1 e a otimização do bioprocesso aumentam a produtividade.

O segmento de células CHO-S deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado por sua adaptabilidade a culturas de alta densidade, sem soro e em suspensão. As células CHO-S são ideais para expressão transitória, facilitando o rápido desenvolvimento pré-clínico e clínico inicial. Startups e CDMOs (Organizações de Desenvolvimento e Fabricação Contratadas) estão adotando cada vez mais as células CHO-S devido à sua flexibilidade e compatibilidade com plataformas de triagem de alto rendimento. A crescente demanda por biossimilares e biobetters acelera sua adoção. Os avanços tecnológicos em processos de cultivo em batelada alimentada e a otimização de meios de cultura melhoram os rendimentos. A relação custo-benefício e a escalabilidade também contribuem para a expansão das células CHO-S, especialmente em mercados emergentes.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado de proteínas de fusão Fc em células CHO é segmentado em oncologia, doenças autoimunes e inflamatórias, distúrbios oftálmicos, doenças metabólicas e cardiovasculares, doenças infecciosas, doenças raras e outras. O segmento de oncologia dominou o mercado em 2024, com uma participação de 41,7%, devido à alta adoção clínica de terapias de fusão Fc direcionadas ao crescimento tumoral e à modulação imunológica. As proteínas de fusão Fc oferecem meia-vida prolongada e eficácia aprimorada, reduzindo a frequência de administração de doses para os pacientes. O aumento da prevalência global de câncer e o crescente investimento em P&D de produtos biológicos impulsionam a dominância do segmento. As aprovações regulatórias de novas fusões Fc para oncologia também contribuem para o crescimento do mercado. Os perfis de eficácia e segurança já estabelecidos das terapias oncológicas existentes fortalecem a adoção. A expansão contínua do pipeline de fusões Fc para tumores sólidos e neoplasias hematológicas sustenta a liderança do mercado.

O segmento de doenças autoimunes e inflamatórias deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente prevalência de artrite reumatoide, psoríase e outras doenças imunológicas crônicas. Proteínas de fusão Fc direcionadas a citocinas e pontos de controle imunológico proporcionam maior eficácia e melhor adesão ao tratamento. Empresas de biotecnologia estão desenvolvendo ativamente biossimilares e fusões Fc de próxima geração para indicações autoimunes. Avanços na produção baseada em células CHO e na engenharia de Fc aceleram o desenvolvimento. Iniciativas governamentais que promovem a adoção de produtos biológicos em mercados emergentes contribuem para o rápido crescimento. O forte desenvolvimento de novos medicamentos e a crescente conscientização entre médicos e pacientes impulsionam ainda mais a expansão.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de proteínas de fusão Fc para células CHO é segmentado em empresas biofarmacêuticas, startups de biotecnologia, organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMOs) e institutos acadêmicos e de pesquisa. O segmento de empresas biofarmacêuticas dominou o mercado em 2024 devido às suas fortes capacidades internas de P&D, acesso a linhagens celulares CHO avançadas e expertise regulatória para terapias de fusão Fc. Elas lideram o desenvolvimento e a comercialização de medicamentos de alto valor com fusão Fc nas áreas de oncologia, doenças autoimunes e oftalmologia. A produção em larga escala, a conformidade regulatória e a proteção da propriedade intelectual reforçam sua dominância. Parcerias estratégicas com CDMOs e a inovação contínua sustentam a liderança de mercado. Redes de distribuição estabelecidas e experiência em ensaios clínicos também contribuem para essa dominância. As empresas biofarmacêuticas continuam investindo em designs de fusão Fc de próxima geração, mantendo sua vantagem competitiva.

O segmento de CDMOs (Organizações de Desenvolvimento e Fabricação Contratadas) deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, devido ao aumento da terceirização da produção de proteínas de fusão CHO Fc, principalmente por pequenas e médias empresas de biotecnologia. As CDMOs oferecem serviços especializados, incluindo desenvolvimento de linhagens celulares, otimização de processos e fabricação em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF). A crescente demanda por produção com custo-benefício e redução do tempo de lançamento no mercado impulsiona a adoção dessa tecnologia. A expansão das capacidades das CDMOs na região Ásia-Pacífico e na Europa apoia a comercialização global. Soluções integradas que abrangem serviços upstream, downstream e analíticos aceleram o fornecimento clínico e comercial. Parcerias entre empresas biofarmacêuticas e CDMOs também impulsionam o crescimento do segmento.

Análise Regional do Mercado de Proteínas de Fusão Fc de Ovário de Hamster Chinês (CHO)

• A América do Norte dominou o mercado de proteínas de fusão Fc em células CHO, com a maior participação na receita, de 39,3% em 2024, impulsionada por uma forte infraestrutura biofarmacêutica, investimentos significativos em P&D e a presença de grandes desenvolvedores de produtos biológicos que utilizam sistemas CHO para produção em escala comercial.
• As empresas da região priorizam a produção de biofármacos de alta qualidade baseados em células CHO devido aos rigorosos padrões regulatórios e às avançadas capacidades de fabricação, garantindo eficácia terapêutica consistente e segurança das proteínas de fusão Fc.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada por investimentos significativos em novos produtos biológicos, iniciativas governamentais que promovem terapias avançadas e pela crescente prevalência de doenças crônicas, estabelecendo a América do Norte como um importante polo para a produção de proteínas de fusão com a região Fc, tanto para uso clínico quanto comercial.

Análise do Mercado de Proteínas de Fusão Fc de Ovário de Hamster Chinês (CHO) nos EUA

O mercado de proteínas de fusão Fc baseadas em células CHO nos EUA detinha a maior participação de receita, com 82% em 2024, na América do Norte, impulsionado pela presença de empresas biofarmacêuticas líderes e infraestrutura avançada de biofabricação. Empresas de biotecnologia na região estão investindo cada vez mais em terapias de fusão Fc baseadas em células CHO para indicações oncológicas, autoimunes e oftálmicas. A crescente demanda por produtos biológicos confiáveis ​​e de alta qualidade, combinada com robustos projetos de desenvolvimento clínico e suporte regulatório, impulsiona ainda mais o mercado. Além disso, parcerias com CDMOs (Organizações de Desenvolvimento e Fabricação Contratadas) e a adoção de tecnologias inovadoras de linhagens celulares CHO estão contribuindo significativamente para a expansão da produção de proteínas de fusão Fc nos EUA.

Análise do Mercado Europeu de Proteínas de Fusão Fc de Ovário de Hamster Chinês (CHO)

Prevê-se que o mercado europeu de proteínas de fusão Fc em células CHO apresente uma expansão significativa ao longo do período de previsão, impulsionado principalmente pelo aumento das atividades de P&D em produtos biológicos e pelo apoio regulatório a terapias avançadas. O aumento da prevalência de doenças crônicas e as iniciativas governamentais que promovem a fabricação biofarmacêutica estão fomentando a adoção de proteínas de fusão Fc em células CHO. Empresas biofarmacêuticas europeias estão integrando plataformas de produção otimizadas baseadas em células CHO para fabricação clínica e comercial. A região está testemunhando um crescimento significativo em aplicações oncológicas e autoimunes, com proteínas de fusão Fc sendo incorporadas em novos pipelines terapêuticos e projetos de desenvolvimento de biossimilares.

Análise do Mercado de Proteínas de Fusão Fc de Ovário de Hamster Chinês (CHO) no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de proteínas de fusão Fc em células CHO no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento do investimento em pesquisa e desenvolvimento de produtos biológicos e pela demanda por terapias inovadoras com fusão Fc. Além disso, a crescente prevalência de doenças autoimunes e indicações oncológicas está incentivando as empresas biofarmacêuticas a utilizarem sistemas de produção baseados em células CHO. Espera-se que as fortes colaborações entre a academia e a indústria no Reino Unido e o ecossistema biofarmacêutico bem estabelecido continuem a estimular o crescimento do mercado. A crescente adoção de biossimilares e proteínas de fusão Fc de próxima geração também contribui para o bom desempenho do mercado.

Análise do mercado de proteínas de fusão Fc de ovário de hamster chinês (CHO) na Alemanha

O mercado alemão de proteínas de fusão Fc em células CHO deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento da capacidade de produção de produtos biológicos e pela demanda por terapias de alta qualidade. A infraestrutura bem desenvolvida da Alemanha, aliada ao forte foco em pesquisa e desenvolvimento (P&D) e inovação, promove a adoção da produção de proteínas de fusão Fc em células CHO. Empresas farmacêuticas da região estão integrando plataformas de células CHO para proteínas de fusão Fc monoméricas e modificadas. A ênfase na qualidade, na conformidade regulatória e na otimização de processos está impulsionando a adoção em aplicações clínicas e comerciais, alinhando-se aos padrões da indústria local e à demanda terapêutica.

Análise do Mercado de Proteínas de Fusão Fc de Ovário de Hamster Chinês (CHO) na Região Ásia-Pacífico

O mercado de proteínas de fusão Fc de células CHO na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 23%, durante o período de previsão de 2025 a 2032, impulsionado pelo aumento dos investimentos em P&D biofarmacêutica, pela expansão das CDMOs (Organizações de Desenvolvimento e Fabricação Contratadas) e pela crescente demanda por biossimilares. O foco crescente da região no desenvolvimento de capacidades locais de fabricação de produtos biológicos e as iniciativas governamentais de apoio à biotecnologia estão impulsionando a adoção de proteínas de fusão Fc de células CHO. Além disso, a região Ásia-Pacífico está emergindo como um polo para a produção e o desenvolvimento clínico de terapias de fusão Fc com custo-benefício, tornando essas proteínas mais acessíveis a uma população de pacientes mais ampla.

Análise do Mercado de Proteínas de Fusão Fc de Ovário de Hamster Chinês (CHO) no Japão

O mercado japonês de proteínas de fusão Fc baseadas em células CHO está ganhando impulso devido ao ecossistema biotecnológico avançado do país, ao crescente número de ensaios clínicos e à demanda por produtos biológicos inovadores. O mercado japonês prioriza qualidade, segurança e eficácia, com uma adoção cada vez maior de proteínas de fusão Fc baseadas em células CHO para terapias oncológicas e autoimunes. A integração de tecnologias de linhagens celulares CHO com triagem de alto rendimento e otimização de processos está impulsionando o crescimento. Além disso, o envelhecimento da população japonesa provavelmente estimulará a demanda por produtos biológicos direcionados e de longa duração, ampliando a expansão do mercado tanto no setor clínico quanto no comercial.

Análise do Mercado de Proteínas de Fusão Fc de Ovário de Hamster Chinês (CHO) na Índia

O mercado indiano de proteínas de fusão Fc em células CHO representou a maior fatia de receita na região Ásia-Pacífico em 2024, devido à rápida expansão da indústria biofarmacêutica do país, ao crescente desenvolvimento de biossimilares e à forte presença de CDMOs (Organizações de Desenvolvimento e Fabricação Contratadas) locais. A Índia está se tornando um polo importante para a fabricação de proteínas de fusão Fc em células CHO com custo-benefício vantajoso e para serviços de desenvolvimento por contrato. Iniciativas governamentais que promovem a biotecnologia, o aumento dos investimentos de empresas multinacionais e a expansão da infraestrutura de pesquisa clínica são fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado. A crescente adoção de terapias com proteínas de fusão Fc em oncologia, doenças autoimunes e doenças raras fortalece ainda mais a expansão do mercado.

Participação de mercado da proteína de fusão Fc de ovário de hamster chinês (CHO)

O setor de proteínas de fusão Fc de ovário de hamster chinês (CHO) é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Lonza (Suíça)
• Thermo Fisher Scientific Inc (EUA)
• Sartorius AG (Alemanha)
• Revvity Discovery Limited (Reino Unido)
• ATCC (EUA)
• WuXi Biologics (China)
• KBI Biopharma (EUA)
• R&D Systems, Inc. (EUA)
• AGC Biologics (Japão)
• Icosagen (EUA)
• FUJIFILM Biotecnologias (Japão)
• GTP Bioways (França)
• Proteos (EUA)
• Creative Biolabs (EUA)
• Laboratório de Quitose, Inc. (Japão)
• Synthon Biopharmaceuticals (Países Baixos)
• Cellca GmbH (Alemanha)
• Bio-Techne (EUA)
• Catalent, Inc (EUA)
• Grupo Sandoz AG (Áustria)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de proteínas de fusão Fc derivadas de células de ovário de hamster chinês (CHO)?

• Em setembro de 2025, a Samsung Biologics alcançou uma redução de 7% nas variantes com carga ácida e de 25% nas variantes com carga básica para proteínas de fusão Fc derivadas de células CHO. Além disso, observaram mudanças mensuráveis ​​em direção às glicoformas desejadas, como afucosilação, galactosilação e alto teor de manose. Essas melhorias foram obtidas por meio de estudos de planejamento experimental (DoE), aprimorando a consistência e a qualidade de proteínas terapêuticas complexas.
• Em dezembro de 2024, um estudo publicado na ScienceDirect explorou o impacto de peptídeos ligantes na produção de proteínas de fusão com a região Fc em sistemas de expressão gênica transiente baseados em células HEK293 e CHO. A pesquisa teve como objetivo otimizar o design de peptídeos ligantes para aumentar a estabilidade e o rendimento de proteínas de fusão com a região Fc, fornecendo informações sobre a engenharia molecular de proteínas terapêuticas.
• Em outubro de 2024, a WuXi Biologics lançou a plataforma WuXia™ RidGS, um sistema de desenvolvimento de linhagens celulares de mamíferos sem antibióticos, projetado para aumentar a estabilidade e a produtividade de linhagens celulares para diversas modalidades terapêuticas, incluindo anticorpos monoclonais (mAbs), anticorpos biespecíficos e proteínas de fusão Fc. Essa plataforma apresenta um nível médio de expressão clonal superior a 6 g/L, representando um avanço significativo no desenvolvimento de linhagens celulares estáveis ​​para a produção biofarmacêutica.
• Em outubro de 2024, a WuXi Biologics apresentou a plataforma WuXia™4.0 de quarta geração, que incorpora a tecnologia de integração direcionada TrueSite TI™. Essa plataforma oferece linhagens celulares de mamíferos de alto rendimento com níveis de expressão de até 11 g/L para diversas proteínas recombinantes, incluindo proteínas de fusão com a região Fc. A plataforma foi aprovada por agências regulatórias em todo o mundo e tem sido fundamental na geração de mais de 1.000 linhagens celulares para produção clínica e comercial.
• Em novembro de 2022, pesquisadores desenvolveram uma proteína de fusão recombinante combinando a protease do HTLV-1 (HTLV-1-PR) com o domínio Fcγ1 humano, expressa em células CHO. Essa construção foi projetada para aplicações duplas: como um potencial agente terapêutico direcionado ao HTLV-1 e como um candidato a vacina peptídica de subunidade. A proteína de fusão foi produzida e purificada com sucesso, demonstrando dobramento adequado e secreção dimérica.

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