Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Consumíveis para Ensaios Clínicos – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de consumíveis para ensaios clínicos

• O tamanho do mercado global de consumíveis para ensaios clínicos foi avaliado em US$ 2,42 bilhões em 2024 e deve atingir US$ 4,61 bilhões até 2032 , com um CAGR de 8,40% durante o período previsto.
• Este crescimento é impulsionado por fatores como o aumento do número de ensaios clínicos em todo o mundo, o aumento do investimento em pesquisa farmacêutica e biotecnológica, os avanços nas tecnologias de ensaios clínicos, a crescente prevalência de doenças crônicas e a crescente demanda por medicina personalizada.

Análise de Mercado de Consumíveis para Ensaios Clínicos

• O mercado global de consumíveis para ensaios clínicos está crescendo, à medida que mais estudos clínicos precisam de materiais confiáveis ​​para resultados precisos. Por exemplo, ensaios em estágio avançado utilizam diversos consumíveis para garantir a segurança do paciente e a qualidade dos dados.
• Os avanços na fabricação e nos materiais estão tornando os consumíveis mais seguros e eficientes, e os novos produtos melhoram a compatibilidade com protocolos de testes complexos, apoiando o crescimento do mercado.
• Espera-se que a América do Norte domine o mercado de consumíveis para ensaios clínicos com uma quota de mercado de 43,88%, principalmente devido à sua infraestrutura de saúde avançada e investimentos significativos em investigação e desenvolvimento.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de consumíveis para ensaios clínicos durante o período previsto devido ao aumento das atividades de pesquisa clínica e a uma grande população de pacientes.
• Espera-se que o segmento de fase III domine o mercado de consumíveis para ensaios clínicos com a maior participação de 53,08% em 2025 devido ao alto número de participantes envolvidos, à duração prolongada dos ensaios e ao aumento do volume de consumíveis necessários para avaliações de segurança e eficácia em larga escala antes da aprovação regulatória.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Consumíveis para Ensaios Clínicos 

Tendências do mercado de consumíveis para ensaios clínicos

“Crescente demanda por materiais clínicos de uso único”

• O mercado de consumíveis para ensaios clínicos está atualmente vivenciando uma tendência crescente no uso de materiais de uso único em todas as fases dos ensaios
• Essa mudança é impulsionada pela crescente demanda por configuração mais rápida e riscos reduzidos de contaminação em ambientes clínicos
• Os consumíveis de uso único são cada vez mais preferidos por sua conveniência e capacidade de otimizar a eficiência do fluxo de trabalho
• A tendência apoia a necessidade de operações clínicas mais ágeis e econômicas à medida que a complexidade dos ensaios continua a aumentar
• Em conclusão, esta crescente dependência de consumíveis de uso único destaca uma mudança significativa no mercado, tornando-os um componente central das práticas modernas de ensaios clínicos.

Dinâmica do mercado de consumíveis para ensaios clínicos

Motorista

“Crescente volume de ensaios clínicos em todo o mundo”

• O aumento dos ensaios clínicos globais está aumentando a demanda por consumíveis usados ​​na coleta de dados e no atendimento ao paciente
• Consumíveis como frascos, cotonetes e tubos são essenciais em ensaios de grande escala, por exemplo, o ensaio RECOVERY no Reino Unido
• Estudos sobre doenças crônicas e infecciosas precisam de suprimentos consistentes em todas as fases, como visto em protocolos intensivos de pesquisa oncológica
• As exigências regulatórias exigem materiais estéreis e de alta qualidade, por exemplo, nos ensaios de vacinas de mRNA da Moderna e da Pfizer-BioNTech
• Os fornecedores estão expandindo e inovando as linhas de produtos para atender à crescente complexidade e volume da pesquisa clínica
• Os consumíveis agora desempenham um papel central para garantir a precisão, a segurança e a eficiência dos ensaios em todo o cenário da pesquisa

Oportunidade

“Aumento da adoção de ensaios clínicos descentralizados”

• O uso crescente de ensaios clínicos descentralizados permite que os pacientes participem de casa ou de centros de atendimento locais, aumentando a necessidade de consumíveis especializados
• Estes ensaios requerem ferramentas de fácil utilização remota, como kits de amostragem para uso doméstico e embalagens fáceis de enviar. Por exemplo, os ensaios de diagnóstico da COVID-19 da LabCorp utilizaram kits de recolha domiciliária.
• Os fabricantes agora projetam consumíveis que oferecem suporte ao transporte seguro e à captura remota de dados, como dispositivos de coleta de saliva usados ​​em estudos de pesquisa sobre Alzheimer.
• Consumíveis avançados com recursos tecnológicos como rastreamento RFID e monitoramento de temperatura estão sendo explorados para manuseio de amostras em tempo real
• As empresas que oferecem consumíveis de uso remoto em áreas complexas como oncologia e doenças raras estão ganhando vantagem de mercado, como visto em testes descentralizados da Medable e Science 37
• A mudança para ensaios descentralizados está abrindo oportunidades duradouras para consumíveis adaptados a modelos de pesquisa remotos e digitais.

Restrição/Desafio

“Complexidade regulatória na aprovação de consumíveis”

• O mercado de consumíveis para ensaios clínicos enfrenta desafios para atender aos complexos requisitos regulatórios globais para aprovação e conformidade de produtos
• Os ensaios em vários países exigem certificações específicas de cada região, aumentando o tempo e o custo de aprovação; por exemplo, um kit de teste aprovado na União Europeia pode precisar de validação extra para os Estados Unidos.
• Variações nos padrões de rotulagem, esterilidade e documentação entre jurisdições criam barreiras para o lançamento consistente de produtos
• Os fornecedores menores muitas vezes não têm recursos para acompanhar a evolução das regulamentações, o que dificulta a expansão global.
• Atualizações regulares das normas de conformidade e monitoramento pós-comercialização aumentam a pressão para adaptar continuamente os sistemas de produção e qualidade
• Sem estratégias regulatórias fortes, mesmo os consumíveis de alta qualidade correm o risco de atrasos, limitando sua disponibilidade para ensaios clínicos de alta demanda

Escopo de mercado de consumíveis para ensaios clínicos

O mercado é segmentado com base no serviço, fase, área terapêutica, usuário final e canal de distribuição

Em 2025, prevê-se que o segmento da fase III domine o mercado com a maior participação no segmento da fase

Espera-se que o segmento de fase III domine o mercado de consumíveis para ensaios clínicos com a maior participação de 53,08% em 2025 devido ao alto número de participantes envolvidos, à duração prolongada do ensaio e ao maior volume de consumíveis necessários para avaliações de segurança e eficácia em larga escala antes da aprovação regulatória.

Espera-se que o segmento de oncologia seja responsável pela maior participação durante o período previsto no segmento de área terapêutica

Em 2025, espera-se que o segmento de oncologia domine o mercado, sendo o maior devido à crescente prevalência de câncer, ao aumento do número de ensaios clínicos focados em oncologia e à alta demanda por consumíveis especializados necessários para estudos complexos e de longa duração sobre o câncer.

Análise regional do mercado de consumíveis para ensaios clínicos

“A América do Norte detém a maior fatia do mercado de consumíveis para ensaios clínicos”

• A América do Norte detém a maior fatia do mercado global de consumíveis para ensaios clínicos, com uma participação de mercado de 43,88%, principalmente devido à sua infraestrutura avançada de saúde e investimentos significativos em pesquisa e desenvolvimento.

• A presença de grandes empresas farmacêuticas e de biotecnologia, juntamente com um elevado número de ensaios clínicos em curso, contribui para o domínio da região
• O apoio regulatório e os processos de aprovação simplificados facilitam o início e a execução mais rápidos dos ensaios clínicos, aumentando a procura de consumíveis
• A adoção de tecnologias inovadoras e soluções digitais na pesquisa clínica impulsiona ainda mais o crescimento do mercado nesta região
• As colaborações entre instituições acadêmicas e participantes da indústria na América do Norte também desempenham um papel crucial no avanço das atividades de pesquisa clínica

“A região Ásia-Pacífico deverá registrar o maior CAGR no mercado de consumíveis para ensaios clínicos”

• A região da Ásia-Pacífico está experimentando um rápido crescimento no mercado de consumíveis para ensaios clínicos, devido ao aumento das atividades de pesquisa clínica e a uma grande população de pacientes
• Países como a China e a Índia estão se tornando destinos preferenciais para ensaios clínicos devido às operações econômicas e às reformas regulatórias favoráveis
• As iniciativas e os investimentos governamentais em infraestrutura de saúde estão aumentando a capacidade da região de conduzir estudos clínicos em larga escala
• O aumento das doenças crônicas e a necessidade de tratamentos inovadores estão aumentando a demanda por ensaios clínicos e consumíveis associados
• Sistemas aprimorados de logística e gestão da cadeia de suprimentos estão apoiando a distribuição eficiente de consumíveis para ensaios clínicos em toda a região

Participação no mercado de consumíveis para ensaios clínicos

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluem visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, amplitude e abrangência do produto e domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima referem-se apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Os principais líderes de mercado que operam no mercado são:

• Grupo Almac (Reino Unido)
• Catalent, Inc. (EUA)
• Parexel International (MA) Corporation (EUA)
• Agilent Technology (EUA)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (EUA)
• SHARP CORPORATION (Reino Unido)
• Biocair (Reino Unido)
• Movianto (Reino Unido)
• KLIFO (Dinamarca)
• Bellco Glass (EUA)
• Crystalgen, Inc. (EUA)
• Camlab Ltd (Reino Unido)
• Reagecon Diagnostics Ltd. (Irlanda)
• Sartorius AG (Alemanha)
• Spectrum Chemical (EUA)
• Inizio (Irlanda)
• Piramal Enterprises Ltd. (Índia)
• VITLAB GmbH (Alemanha)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de consumíveis para ensaios clínicos

• Em julho de 2023, o Almac Group inaugurou um armazém e centro de expedição GMP personalizado no Reino Unido. A instalação tinha como objetivo dar suporte a todas as atividades de fabricação e laboratório de API, desde o desenvolvimento do fármaco até a comercialização. Essa expansão fortaleceu a oferta da empresa no mercado.
• Em fevereiro de 2023, a Catalent concluiu uma expansão de USD 2,2 milhões em sua unidade de suprimentos clínicos em Singapura. Essa expansão ampliou a área do local para 2.800 metros quadrados, oferecendo espaço para a instalação de 35 novos freezers dedicados ao armazenamento em temperatura ultrabaixa (ULT), fortalecendo assim a capacidade operacional da empresa na gestão da cadeia de suprimentos.
• Em janeiro de 2023, a ASLAN Pharmaceuticals firmou uma parceria com a Thermo Fisher Scientific para fabricar uma formulação de alta concentração de Eblasakimabe para os próximos estudos. Por meio dessa parceria, a Thermo Fisher Scientific contribui com sua expertise em fabricação de produtos biológicos e capacidade de expansão para gerenciar um suprimento clínico de Eblasakimabe para os estudos de Fase 3 previstos.
• Em julho de 2023, a Almac Sciences inaugurou um armazém e centro de expedição GMP personalizado na sede global do Grupo Almac em Craigavon, Reino Unido. Esta nova instalação foi projetada para dar suporte a todas as atividades de fabricação e laboratório relacionadas a Ingredientes Farmacêuticos Ativos, desde o desenvolvimento até a comercialização.
• Em fevereiro de 2023, a Catalent anunciou a conclusão de uma expansão de US$ 2,2 milhões em sua unidade de suprimentos clínicos em Singapura. Essa ampliação aumentou a área útil da unidade para 2.800 metros quadrados, permitindo a instalação de 35 novos freezers projetados especificamente para armazenamento em temperatura ultrabaixa (ULT). Essa expansão estratégica não apenas aumenta a capacidade, mas também fortalece a capacidade da Catalent de atender à crescente demanda por materiais para ensaios clínicos que exigem condições precisas de armazenamento.

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