Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Fatores Estimulantes de Colônias – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de fatores estimulantes de colônias

• O tamanho do mercado global de fatores estimulantes de colônias foi avaliado em US$ 9,46 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 21,33 bilhões até 2032 , com um CAGR de 10,70% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de distúrbios hematológicos, tratamentos de câncer e terapias de suporte, impulsionando a crescente demanda por Fatores Estimuladores de Colônias (CSFs) em ambientes clínicos e hospitalares.
• Além disso, a crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre os benefícios dos LCRs na estimulação da produção de medula óssea, na redução dos riscos de infecção e na melhoria dos resultados dos pacientes está acelerando a adoção de soluções de fatores estimuladores de colônias, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de Mercado de Fatores Estimulantes de Colônias

• Os Fatores Estimuladores de Colônias (CSFs) são glicoproteínas que estimulam a produção de células sanguíneas e são componentes cada vez mais vitais no tratamento de neutropenia, neutropenia induzida por quimioterapia e outras condições hematológicas em ambientes clínicos e hospitalares devido à sua eficácia aprimorada, ação direcionada e integração com protocolos terapêuticos avançados.
• A crescente demanda por CSFs é alimentada principalmente pela crescente prevalência de câncer e doenças sanguíneas, avanços na biotecnologia e uma preferência crescente por terapias direcionadas que minimizam os efeitos colaterais.
• A América do Norte dominou o mercado de fatores estimulantes de colônias, com a maior participação na receita, de 23% em 2024, caracterizada pela adoção precoce de protocolos de tratamento avançados, altos gastos com saúde e forte presença de importantes players do setor. Os EUA experimentaram um crescimento substancial no uso de LCRs, particularmente em departamentos de oncologia e hematologia, impulsionado por inovações de empresas farmacêuticas estabelecidas e startups de biotecnologia com foco em biossimilares e novas formulações.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de fatores estimulantes de colônias durante o período previsto devido à crescente urbanização, ao aumento da renda disponível e à expansão do acesso a serviços de saúde, especialmente em países como China e Índia.
• O segmento de fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF) dominou o mercado de fatores estimuladores de colônias com uma participação de mercado de 80% na receita em 2024, impulsionada por seu amplo uso no tratamento da neutropenia induzida por quimioterapia e outras condições hematológicas.

Escopo do Relatório e Segmentação de Mercado de Fatores Estimulantes de Colônias   

Tendências de mercado de fatores estimulantes de colônias

Aumento da adoção e avanços nos fatores de estímulo às colônias

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de fatores estimuladores de colônias é a crescente adoção de terapias inovadoras e produtos biológicos avançados, visando melhorar os resultados dos pacientes em oncologia, hematologia e condições imunocomprometidas. Essas terapias estão sendo cada vez mais utilizadas para tratar neutropenia induzida por quimioterapia, supressão da medula óssea e outras complicações críticas, melhorando a recuperação e a qualidade de vida dos pacientes.
• Por exemplo, novas formulações de filgrastim, pegfilgrastim e LCR biossimilares estão ganhando força em hospitais, clínicas especializadas e ambientes de assistência domiciliar devido à sua eficácia comprovada e maior praticidade na dosagem. A disponibilidade de LCR de ação prolongada e opções de autoadministração está ajudando os pacientes a aderir melhor aos regimes de tratamento prescritos, reduzindo, ao mesmo tempo, as consultas hospitalares e os custos com saúde.
• Os avanços tecnológicos na tecnologia de DNA recombinante e biossimilares permitiram o desenvolvimento de LCRs mais eficazes, seguros e econômicos, expandindo sua acessibilidade em mercados emergentes e desenvolvidos. Os ensaios clínicos e pesquisas em andamento concentram-se na otimização da dosagem, na redução de efeitos adversos e no direcionamento a populações específicas de pacientes para melhores resultados terapêuticos.
• A integração de LCRs em protocolos padronizados de tratamento oncológico e hematológico facilita o manejo mais previsível dos pacientes, melhora as taxas de recuperação imunológica e reduz o risco de complicações relacionadas a infecções. Hospitais e clínicas especializadas estão cada vez mais incorporando LCRs em suas rotinas de tratamento para garantir um atendimento eficiente aos pacientes.
• Essa tendência em direção a terapias para o LCR mais direcionadas, eficazes e amigáveis ​​ao paciente está reformulando as estratégias de tratamento em cuidados de suporte. Consequentemente, as empresas farmacêuticas estão investindo pesadamente em P&D para novas formulações, biossimilares e terapias combinadas para o LCR, a fim de fortalecer seus portfólios e expandir seu alcance de mercado.
• A demanda por CSFs está crescendo rapidamente tanto em mercados desenvolvidos quanto emergentes, impulsionada pela crescente incidência de câncer, pela prevalência crescente de distúrbios hematológicos e pela adoção crescente de quimioterapia e procedimentos de transplante de medula óssea.

Dinâmica de mercado de fatores estimulantes de colônias

Motorista

Necessidade crescente devido à crescente incidência de distúrbios hematológicos e tratamentos contra o câncer

• A crescente prevalência de câncer, neutropenia induzida por quimioterapia e outros distúrbios hematológicos é um fator significativo para o aumento da demanda por Fatores Estimuladores de Colônias. Os LCR desempenham um papel fundamental na estimulação da produção de glóbulos brancos, reduzindo os riscos de infecção e melhorando a recuperação do paciente durante e após o tratamento.
• Por exemplo, em abril de 2024, grandes empresas farmacêuticas como Amgen e Sandoz anunciaram avanços em terapias biossimilares para LCR, com o objetivo de aumentar a eficácia, reduzir os custos do tratamento e melhorar a adesão dos pacientes. Espera-se que tais desenvolvimentos estratégicos impulsionem o crescimento do mercado de Fatores Estimuladores de Colônias durante o período previsto.
• À medida que a conscientização sobre os efeitos colaterais da quimioterapia e a imunossupressão cresce entre profissionais de saúde e pacientes, os LCR oferecem benefícios clínicos essenciais, incluindo recuperação imunológica mais rápida, menor tempo de hospitalização e menor risco de atrasos no tratamento. Isso os torna um componente essencial dos cuidados de suporte em oncologia e hematologia.
• Além disso, a crescente adoção de programas de tratamento ambulatorial e domiciliar está impulsionando a demanda por formulações de LCR amigáveis ​​ao paciente, como opções de ação prolongada e autoadministradas, que permitem aos pacientes manter a continuidade da terapia com visitas mínimas ao hospital.
• A expansão da infraestrutura global de saúde, o aumento dos investimentos governamentais e privados no tratamento do câncer e a crescente preferência dos pacientes por soluções de tratamento acessíveis e eficazes são fatores-chave que impulsionam a adoção de CSFs em hospitais, clínicas especializadas e ambientes de atendimento domiciliar.

Restrição/Desafio

Altos custos de terapias avançadas e limitações de acesso em mercados emergentes

• O mercado de fatores estimuladores de colônias enfrenta desafios devido ao custo relativamente alto das terapias avançadas para o LCR, o que pode limitar a adoção, especialmente em regiões sensíveis a preços. Formulações de marca e de ação prolongada, embora clinicamente eficazes, são caras para muitos pacientes e sistemas de saúde, criando barreiras para o uso generalizado.
• Embora os CSFs biossimilares tenham melhorado a acessibilidade, as opções premium com maior eficácia ou conveniência — como formulações autoadministradas ou peguiladas — permanecem fora do alcance de certas populações
• Além disso, o acesso a essas terapias pode ser restrito em mercados emergentes devido à infraestrutura limitada de saúde, aos desafios de distribuição e às complexidades logísticas associadas ao manuseio de produtos biológicos sensíveis à temperatura.
• Essas restrições podem atrasar a administração do tratamento e reduzir a adesão do paciente, impactando os resultados clínicos gerais
• Superar estes obstáculos requer medidas estratégicas, como aumentar a produção de biossimilares, expandir a cobertura dos seguros, implementar programas de assistência ao paciente e fortalecer as redes de distribuição.
• Ao abordar as barreiras de custo e acessibilidade, as empresas farmacêuticas e os prestadores de cuidados de saúde podem apoiar uma adopção mais ampla dos CSF e garantir que mais pacientes beneficiam destas terapias essenciais de cuidados de suporte.

Escopo de mercado de fatores estimuladores de colônias

O mercado é segmentado com base no tipo, medicamento, aplicação, dosagem, via de administração, usuários finais e canal de distribuição.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de fatores estimuladores de colônias é segmentado em Fator Estimulador de Colônias de Macrófagos (M-CSF), Fator Estimulador de Múltiplas Colônias ou Interleucina 3 (IL-3), Fator Estimulador de Colônias de Granulócitos-Macrófagos (GM-CSF) e Fator Estimulador de Colônias de Granulócitos (G-CSF). O segmento de Fator Estimulador de Colônias de Granulócitos (G-CSF) dominou a maior fatia de mercado da receita, de 80% em 2024, impulsionado por seu amplo uso no tratamento da neutropenia induzida por quimioterapia e outras condições hematológicas. O G-CSF estimula a medula óssea a produzir neutrófilos, aumentando a resposta imunológica e reduzindo os riscos de infecção. Sua segurança clínica de longa data, ampla adoção em hospitais e disponibilidade em formas de marca e biossimilares o tornam altamente acessível e econômico.

Prevê-se que o segmento de Fator Estimulador de Colônias de Granulócitos-Macrófagos (GM-CSF) apresente a taxa de crescimento mais rápida, com uma CAGR de 10,4% entre 2025 e 2032. Esse aumento é amplamente impulsionado por suas aplicações em expansão em imunoterapia, medicina regenerativa e recuperação da medula óssea. A crescente prevalência de distúrbios relacionados ao sistema imunológico, aliada a ensaios clínicos e pesquisas em andamento, está impulsionando o interesse no GM-CSF como um agente terapêutico versátil. Além disso, os crescentes investimentos em saúde, particularmente em produtos biológicos avançados e medicina personalizada, estão ampliando seu escopo e acelerando sua adoção em ambientes hospitalares e ambulatoriais.

• Por Medicamento

Com base no fármaco, o mercado de fatores estimuladores de colônias é segmentado em Pegfilgrastim, Tbo-filgrastim, Sargramostim e Filgrastim. O Filgrastim dominou a maior fatia de mercado, com 45% de receita em 2024, impulsionado por sua comprovada eficácia na prevenção de infecções em pacientes de quimioterapia e no estímulo à produção de neutrófilos. Sua ampla disponibilidade, custo-efetividade e adoção clínica de longa data, aliadas à forte familiaridade entre profissionais de saúde, contribuem para sua posição de liderança no mercado e amplo uso em ambientes hospitalares e ambulatoriais.

Espera-se que o pegfilgrastim apresente a taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 8,5%, entre 2025 e 2032, devido à sua formulação de ação prolongada, que reduz a frequência das doses e melhora a adesão do paciente. Sua capacidade de manter níveis terapêuticos por períodos prolongados, aliada à facilidade de administração em ambientes ambulatoriais e domiciliares, aumenta a conveniência para pacientes e cuidadores, ao mesmo tempo em que promove resultados de tratamento consistentes e eficazes. Além disso, espera-se que a pesquisa clínica em andamento e o desenvolvimento de versões biossimilares expandam ainda mais sua acessibilidade e adoção em mercados globais.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado de fatores estimuladores de colônias é segmentado em anemia aplástica, transplante de medula óssea, neutropenia, neutropenia associada à quimioterapia, neutropenia associada à radiação e transplante de células progenitoras periféricas. O segmento de neutropenia associada à quimioterapia dominou o mercado, com uma participação de receita de 60% em 2024, impulsionado pela alta prevalência de câncer em todo o mundo e pela necessidade crítica de reduzir os riscos de infecção em pacientes submetidos à quimioterapia. A neutropenia induzida por quimioterapia pode levar a complicações graves, incluindo atrasos no tratamento, aumento da hospitalização e risco elevado de mortalidade. Os LCRs, particularmente o G-CSF, são essenciais para estimular a medula óssea a produzir neutrófilos, que fortalecem o sistema imunológico e ajudam os pacientes a manter seus esquemas de tratamento.

Espera-se que o segmento de transplante de medula óssea apresente a taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 9,8%, entre 2025 e 2032, impulsionada pelos avanços nas terapias com células-tronco e pela crescente incidência de distúrbios hematológicos que exigem transplantes de medula óssea. Os LCR desempenham um papel vital na promoção da recuperação hematopoiética, no aumento do sucesso do enxerto e na redução de complicações pós-transplante. A crescente adoção da medicina personalizada, o aprimoramento das técnicas de transplante e a pesquisa contínua sobre novas indicações terapêuticas contribuem para o rápido crescimento do segmento.

• Por Dosagem

Com base na dosagem, o mercado de fatores estimuladores de colônias é segmentado em comprimidos, cápsulas, injeções e outros. O segmento de injeções dominou o mercado com uma participação de 75% em 2024, impulsionado por seu rápido início de ação, controle preciso da dosagem e eficácia clínica bem estabelecida. Os LCR injetáveis, incluindo as formas subcutânea e intravenosa, são altamente preferidos em ambientes hospitalares e clínicos, particularmente para pacientes submetidos a tratamentos intensivos, como quimioterapia ou transplante de medula óssea. Este formato garante biodisponibilidade consistente, permitindo que os profissionais de saúde ajustem as doses com precisão com base na resposta do paciente e na gravidade da condição. Além disso, os LCR injetáveis ​​proporcionam efeitos terapêuticos mais rápidos, tornando-os essenciais no tratamento da neutropenia aguda e outras complicações.

Prevê-se que os comprimidos apresentem a taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 7,2%, entre 2025 e 2032, impulsionada pela crescente demanda por opções de medicamentos orais convenientes que permitam a autoadministração fácil, tanto em ambientes domiciliares quanto ambulatoriais. Os comprimidos oferecem dosagem precisa, portabilidade e maior adesão do paciente, reduzindo a necessidade de consultas médicas frequentes. Sua facilidade de armazenamento e transporte, aliada à ampla aceitação entre os pacientes, reforça ainda mais sua crescente preferência por regimes terapêuticos modernos, tornando-os um segmento-chave no cenário de administração de medicamentos.

• Por via de administração

Com base na via de administração, o mercado de fatores estimuladores de colônias é segmentado em intravenoso, subcutâneo, oral e outros. A via subcutânea dominou o mercado com uma participação de 70% em 2024, impulsionada por sua facilidade de administração, desconforto mínimo e adequação para autoinjeção em ambientes domiciliares e ambulatoriais. Essa via permite a absorção lenta e sustentada de LCRs, mantendo níveis terapêuticos eficazes por períodos prolongados, enquanto reduz os efeitos colaterais sistêmicos. É particularmente benéfica para pacientes que requerem doses repetidas durante tratamentos de longo prazo, como quimioterapia ou recuperação pós-transplante de medula óssea. A administração subcutânea também melhora a adesão do paciente, permitindo a autoadministração, reduzindo a frequência de visitas hospitalares e proporcionando flexibilidade para atendimento ambulatorial.

Espera-se que a via intravenosa apresente o CAGR mais rápido, de 5,9%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela necessidade de efeitos terapêuticos imediatos em pacientes hospitalizados, especialmente em situações críticas de tratamento, como neutropenia grave ou infecções agudas. A administração intravenosa garante rápida biodisponibilidade, controle preciso da dose e eficácia ideal, tornando-a a escolha preferida em unidades de emergência e terapia intensiva. Seu amplo uso em hospitais avançados e centros especializados continua a impulsionar o crescimento, particularmente em cenários onde a intervenção oportuna pode prevenir complicações fatais.

• Por usuários finais

Com base nos usuários finais, o mercado de fatores estimuladores de colônias é segmentado em hospitais, clínicas especializadas, assistência domiciliar e outros. Os hospitais dominaram o mercado com a maior participação, de 50% em 2024, principalmente devido ao alto volume de pacientes, acesso a equipe médica especializada e infraestrutura para tratamentos complexos como quimioterapia, transplante de medula óssea e tratamento de neutropenia grave. Os hospitais oferecem monitoramento contínuo, garantindo intervenção imediata em caso de reações adversas e maximizando os resultados terapêuticos. Além disso, o gerenciamento centralizado das terapias para LCR em hospitais garante dosagem precisa, administração oportuna e adesão aos protocolos clínicos, o que é fundamental para a segurança do paciente.

Espera-se que o atendimento domiciliar apresente o CAGR mais rápido, de 8,5%, entre 2025 e 2032, impulsionado pelos avanços em formulações e dispositivos de LCR autoadministrados e fáceis de usar. Os pacientes preferem cada vez mais o tratamento domiciliar pela conveniência, conforto e redução dos custos com saúde. A disponibilidade de ferramentas de monitoramento remoto, suporte por telemedicina e programas de educação para pacientes garante ainda mais a administração segura e eficaz da terapia em ambientes de atendimento domiciliar, impulsionando o forte crescimento deste segmento.

• Por Canal de Distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de fatores estimuladores de colônias é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo, farmácias online e outras. As farmácias hospitalares dominaram o mercado com uma participação de 60% em 2024, devido à dispensação centralizada de terapias para LCR, que garante acesso oportuno para pacientes que necessitam de tratamento urgente ou em andamento. As farmácias hospitalares também mantêm uma gestão precisa de estoque, adesão aos protocolos clínicos e controle de qualidade, garantindo a administração segura e eficaz da terapia.

Espera-se que as farmácias online apresentem o CAGR mais rápido, de 7,9%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente adoção de plataformas de comércio eletrônico e serviços de entrega em domicílio. Essas plataformas oferecem acesso conveniente aos CSFs, especialmente para pacientes que administram tratamentos de longo prazo em casa, e frequentemente oferecem serviços de valor agregado, como lembretes de dosagem, teleconsulta e aconselhamento sobre medicamentos. A facilidade de pedido, a redução da necessidade de visitas hospitalares e o suporte aprimorado ao paciente contribuem para o rápido crescimento dos canais de farmácias online, melhorando a adesão à terapia e a experiência geral do paciente.

Análise regional do mercado de fatores estimulantes de colônias

• A América do Norte dominou o mercado de fatores estimuladores de colônias, com a maior participação na receita, de 23% em 2024, caracterizada pela adoção precoce de protocolos de tratamento avançados, altos gastos com saúde e forte presença de importantes players do setor. A região possui departamentos de oncologia e hematologia bem estabelecidos, onde os LCRs são amplamente utilizados para tratar neutropenia induzida por quimioterapia, supressão da medula óssea e outras condições imunocomprometidas.
• Crescimento substancial no uso de CSFs, impulsionado por inovações de empresas farmacêuticas consolidadas e startups de biotecnologia com foco em biossimilares e novas formulações. O aumento da conscientização sobre terapias de suporte, o aumento da incidência de câncer e doenças hematológicas e a expansão da infraestrutura de hospitais e clínicas especializadas contribuíram ainda mais para o domínio do mercado.
• Fortes iniciativas governamentais de saúde, o aumento da cobertura de seguros para terapias contra o câncer e a integração de CSFs em protocolos de tratamento padronizados aumentaram o acesso e a adesão dos pacientes. Esses fatores, em conjunto, reforçam a liderança da América do Norte no mercado global de CSFs.

Visão do mercado de fatores estimulantes de colônias dos EUA

O mercado de fatores estimuladores de colônias dos EUA dominou o mercado norte-americano, capturando a maior fatia da receita em 2024, impulsionado pela ampla adoção de protocolos avançados de tratamento em departamentos de oncologia e hematologia. O país se beneficia de altos gastos com saúde, infraestrutura hospitalar bem estabelecida e uma forte presença de importantes empresas farmacêuticas e de biotecnologia com foco em inovações em LCR. O crescimento substancial no mercado americano é sustentado pelo desenvolvimento de novas formulações e biossimilares, que melhoram os resultados dos pacientes, aprimoram os perfis de segurança e reduzem os custos da terapia. Tanto empresas farmacêuticas estabelecidas quanto startups emergentes de biotecnologia estão investindo pesadamente em pesquisa e desenvolvimento para introduzir terapias de LCR mais eficazes e convenientes.

Visão do mercado de fatores estimulantes de colônias na Europa

O mercado europeu de fatores estimulantes de colônias deverá crescer a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado principalmente pelo aumento da incidência de câncer e doenças hematológicas, aliado ao aumento dos gastos com saúde em toda a região. Países como Alemanha e Reino Unido estão testemunhando uma crescente adoção de LCRs biossimilares e formulações de ação prolongada devido ao apoio regulatório, à sólida infraestrutura de saúde e à crescente demanda por terapias de suporte eficazes. A expansão dos departamentos de oncologia e hematologia, aliada a iniciativas para melhorar os resultados dos pacientes e reduzir complicações relacionadas a infecções, sustenta o robusto crescimento do mercado em hospitais, clínicas especializadas e ambientes de assistência domiciliar na Europa.

Visão do mercado de fatores estimulantes de colônias no Reino Unido

O mercado de fatores estimuladores de colônias do Reino Unido deverá crescer a uma CAGR notável durante o período previsto, impulsionado pelo aumento da incidência de câncer e distúrbios hematológicos, aliado à crescente conscientização sobre terapias de suporte. Hospitais e clínicas especializadas no Reino Unido estão cada vez mais incorporando CSFs em protocolos de tratamento padronizados para melhorar os resultados dos pacientes e reduzir complicações relacionadas a infecções. A adoção de CSFs biossimilares e de ação prolongada está se acelerando, apoiada por iniciativas governamentais de saúde, cobertura de seguro robusta e políticas que promovem terapias custo-efetivas. Esses desenvolvimentos permitem um acesso mais amplo aos pacientes e reduzem o ônus financeiro de tratamentos avançados.

Visão do mercado de fatores estimulantes de colônias da Ásia-Pacífico

Espera-se que o mercado de fatores estimulantes de colônias da Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de CSFs durante o período previsto, impulsionado pela crescente urbanização, aumento da renda disponível e expansão do acesso a serviços de saúde, particularmente em países como China e Índia. O crescimento da população de classe média, o aumento da incidência de câncer e as melhorias na infraestrutura hospitalar estão alimentando a demanda por terapias com CSFs. Iniciativas governamentais que promovem o tratamento do câncer, programas de reembolso e campanhas de conscientização aceleram ainda mais o crescimento do mercado. A China foi responsável pela maior participação na receita de mercado na Ásia-Pacífico em 2024, apoiada pela rápida urbanização, altas taxas de adoção de serviços de saúde e forte capacidade nacional de fabricação de produtos farmacêuticos. A crescente disponibilidade de CSFs biossimilares e formulações de ação prolongada aumenta a acessibilidade e a acessibilidade para uma base mais ampla de pacientes.

Visão do mercado de fatores estimulantes de colônias na Índia

Espera-se que o mercado de fatores estimulantes de colônias da Índia apresente o CAGR mais rápido durante o período previsto, impulsionado pelo aumento da urbanização, aumento da renda disponível e expansão do acesso a serviços de saúde de qualidade. A crescente prevalência de câncer e outras doenças hematológicas na Índia está gerando forte demanda por terapias de suporte eficazes, incluindo CSFs. A crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre os benefícios dos CSFs no tratamento da neutropenia induzida por quimioterapia, imunossupressão e recuperação pós-transplante está impulsionando a expansão do mercado. Formulações de CSFs de ação prolongada e autoadministradas estão ganhando popularidade devido à maior adesão dos pacientes e à redução das visitas hospitalares.

Fatores de estímulo à colônia chinesa: visão de mercado

O mercado de fatores estimulantes de colônias da China foi responsável pela maior fatia da receita na região Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado pela rápida urbanização, aumento da incidência de câncer e altas taxas de adoção de serviços de saúde. Hospitais, clínicas especializadas e serviços de assistência domiciliar estão utilizando cada vez mais os CSFs para tratar complicações induzidas por quimioterapia e auxiliar na recuperação imunológica. O crescimento do mercado é sustentado pela expansão da classe média, pelo aumento dos gastos com saúde e pela forte capacidade nacional de fabricação de produtos farmacêuticos. O desenvolvimento e a disponibilidade de biossimilares e formulações de CSFs de ação prolongada melhoram a acessibilidade e a acessibilidade, impulsionando a ampla adoção em ambientes residenciais, comerciais e hospitalares.

Visão do mercado de fatores estimulantes de colônias japonesas

O mercado japonês de fatores estimuladores de colônias está ganhando força devido a um sistema de saúde tecnologicamente avançado, ao aumento da incidência de câncer e ao foco na melhoria dos resultados dos pacientes em departamentos de oncologia e hematologia. A adoção de LCRs de longa ação e biossimilares, aliada a programas de administração domiciliar, contribui para a facilidade de uso, melhora da adesão ao tratamento e melhora da recuperação imunológica de pacientes submetidos à quimioterapia.

Participação de mercado de fatores estimulantes de colônias

O setor de Fatores Estimulantes de Colônias é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Intas Pharmaceuticals Ltd. (Índia)
• Novartis AG (Suíça)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Irlanda)
• Pfizer Inc. (EUA)
• GSK plc (Reino Unido)
• Biocon (Índia)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Índia)
• Amgen Inc. (EUA)
• Merck KGaA (Alemanha)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• STADA Arzneimittel AG (Alemanha)
• Emcure Pharmaceuticals Limited (Índia)
• CELLTRION INC. (Coreia do Sul)
• BIOCAD (Rússia)
• Coherus Oncology (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de fatores estimuladores de colônias

• Em março de 2023, a FDA aprovou uma apresentação autoinjetável pré-preenchida de dose única de pegfilgrastim-cbqv, projetada para administração no dia seguinte à quimioterapia, a fim de reduzir a incidência de infecção manifestada por neutropenia febril. Essa aprovação foi baseada em um conjunto abrangente de dados analíticos e em um estudo que avaliou a farmacocinética, a farmacodinâmica e a imunogenicidade do produto.
• Em julho de 2024, a Tanvex anunciou que o FDA aprovou seu biossimilar de filgrastim, Nypozi® (TX01), em referência ao Neupogen da Amgen. Nypozi é indicado para reduzir a incidência de infecção, manifestada por neutropenia febril, em pacientes com neoplasias malignas não mieloides em uso de medicamentos anticâncer mielossupressores associados a uma incidência significativa de neutropenia grave com febre.
• Em abril de 2024, a Partner Therapeutics, Inc. anunciou que sua parceira Nobelpharma recebeu aprovação da Agência Japonesa de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMDA) para o uso inalatório de Leukine (sargramostim), comercializado no Japão como Sargmalin, para tratar proteinose alveolar pulmonar autoimune (PAPa).
• Em maio de 2022, a Amneal Pharmaceuticals anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Pedido de Licença Biológica (BLA) da empresa para o pegfilgrastim-pbbk, um biossimilar que faz referência ao Neulasta. O produto é comercializado sob o nome comercial FYLNETRA.
• Em junho de 2021, a FDA aceitou o pedido de licença para produtos biológicos (BLA) para um biossimilar proposto para pegfilgrastim, desenvolvido pela Lupin Limited. O pedido foi respaldado por dados de similaridade de estudos analíticos, farmacocinéticos, farmacodinâmicos e de imunogenicidade.

SKU-68380