Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Litotripsia Intravascular Coronária (IVL) – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL)

• O tamanho do mercado global de litotripsia intravascular coronária (IVL) foi avaliado em US$ 277,94 milhões em 2024  e deve atingir  US$ 493,50 milhões até 2032 , com um CAGR de 7,44% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é em grande parte impulsionado pela crescente prevalência de doença arterial coronária calcificada , juntamente com o aumento da população idosa e a crescente conscientização sobre procedimentos cardiovasculares minimamente invasivos.
• Além disso, o perfil de segurança aprimorado e a simplicidade do procedimento da IVL, em comparação com as técnicas tradicionais de aterectomia, estão atraindo cardiologistas e sistemas de saúde, entre outros. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção das tecnologias de IVL, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de Mercado de Litotripsia Intravascular Coronária (IVL)

• A litotripsia intravascular coronária (IVL), uma nova técnica para tratar lesões coronárias calcificadas usando ondas de pressão sônica para fraturar placas endurecidas, está emergindo como uma ferramenta crítica na cardiologia intervencionista moderna devido à sua precisão, perfil de segurança e capacidade de melhorar os resultados da expansão de stent em casos complexos.
• A crescente demanda por IVL é alimentada principalmente pela prevalência crescente de doença arterial coronariana (DAC), pelo aumento dos procedimentos de intervenção coronária percutânea (ICP) e pela necessidade de alternativas mais seguras às técnicas tradicionais de modificação de placa, como a aterectomia rotacional.
• A América do Norte dominou o mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) com a maior participação na receita de 43% em 2024, apoiada por infraestrutura avançada de saúde, adoção precoce de tecnologia e políticas de reembolso favoráveis, com os EUA testemunhando alta aceitação do procedimento impulsionada por endossos clínicos, aumento de programas de treinamento e suporte regulatório para dispositivos cardiovasculares inovadores
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) durante o período previsto, devido ao aumento da população geriátrica, à conscientização crescente sobre opções avançadas de tratamento e à expansão do acesso à cardiologia intervencionista em economias emergentes.
• O segmento de Cateteres de Balão para Litotripsia Intravascular Coronária (IVL) dominou o mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) com uma participação de mercado de 67,9% em 2024, impulsionado por sua eficácia na administração de ondas de choque localizadas para modificar placas calcificadas e sua ampla adoção em procedimentos de cardiologia intervencionista.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL)     

Tendências do mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL)

“Crescente preferência por IVL em vez de técnicas tradicionais de aterectomia”

• Uma tendência significativa e emergente no mercado global de litotripsia intravascular coronária (IVL) é a crescente preferência clínica e processual pela IVL em vez da aterectomia convencional no tratamento de lesões coronárias fortemente calcificadas, principalmente devido ao seu perfil de segurança aprimorado e simplicidade processual.
  • Por exemplo, a plataforma IVL da Shockwave Medical teve uma rápida adoção global, com cardiologistas intervencionistas cada vez mais favorecendo-a por seu risco reduzido de dissecção ou perfuração de vasos em comparação com a aterectomia rotacional de alta velocidade, particularmente em casos complexos de ICP.
• A tecnologia IVL utiliza ondas de pressão sônica localizadas para fraturar o cálcio na parede arterial, preservando o tecido mole, resultando em uma expansão mais previsível do stent e melhores resultados a longo prazo. Estudos clínicos, como os ensaios DISRUPT CAD, continuam a validar a eficácia e a segurança da IVL, apoiando uma adoção mais ampla na prática clínica.
• Hospitais e clínicas especializadas estão cada vez mais integrando a IVL em seus protocolos de laboratório de cateterismo, especialmente para pacientes de alto risco com múltiplas comorbidades ou aqueles inadequados para técnicas de modificação mecânica de placa mais agressivas
• Essa mudança na prática está sendo reforçada por diretrizes atualizadas de cardiologia intervencionista e pelo crescente corpo de evidências que sustentam as vantagens da IVL. Empresas de dispositivos médicos, como a Shockwave Medical, estão respondendo a essa tendência investindo em programas de treinamento expandidos e lançamentos globais de produtos adaptados a subconjuntos específicos de lesões.
• A crescente demanda por IVL nos principais mercados reflete uma tendência mais ampla em direção a tecnologias minimamente invasivas e de fácil utilização pelo operador, que oferecem resultados consistentes e minimizam as complicações, remodelando as estratégias de procedimento na cardiologia intervencionista moderna.

Dinâmica do mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL)

Motorista

“Crescente incidência de doença arterial coronária calcificada e preferência por alternativas mais seguras”

• A crescente prevalência global de doença arterial coronária calcificada, particularmente entre populações idosas e pacientes com comorbidades como diabetes e doença renal crônica, é o principal impulsionador da demanda por sistemas IVL
  • Por exemplo, o número crescente de procedimentos complexos de ICP em todo o mundo, especialmente em centros de alto volume, está impulsionando a necessidade de ferramentas de preparação de lesões mais seguras e previsíveis, como a IVL. De acordo com um estudo de 2024, o uso da IVL aumentou significativamente em hospitais de cuidados terciários devido ao seu perfil de segurança favorável.
• Ao contrário da aterectomia rotacional ou orbital, que exigem alta habilidade do operador e apresentam maior risco de trauma vascular, a IVL oferece uma técnica mais simples e intuitiva que permite modificação uniforme do cálcio e melhor implantação do stent, mesmo em lesões estreitas ou excêntricas.
• Além disso, o forte apoio de dados de ensaios clínicos, como o DISRUPT CAD III, e os endossos positivos de sociedades de cardiologia intervencionista estão aumentando a confiança dos médicos na adoção de IVL em diversos cenários clínicos.
• A facilidade do procedimento, a curva de aprendizado mais curta e a capacidade de tratar lesões de alto risco com menos complicações contribuem ainda mais para o crescente apelo da IVL como uma estratégia preferida de modificação de placa.

Restrição/Desafio

“Alto custo do dispositivo e reembolso limitado em mercados emergentes”

• Apesar das suas vantagens clínicas, o custo relativamente elevado dos sistemas IVL, em particular dos cateteres de balão e da infraestrutura de consola associada, representa uma barreira significativa à adopção generalizada, especialmente em contextos com custos sensíveis ou recursos limitados.
  • Por exemplo, em muitas economias emergentes, as restrições orçamentais nos hospitais públicos e a cobertura limitada dos seguros para tecnologias intervencionistas avançadas restringem o acesso à IVL, levando os clínicos a optarem por alternativas de menor custo, como balões de alta pressão ou dispositivos de aterectomia.
• Os desafios de reembolso em vários países continuam a ser um obstáculo, uma vez que os pagadores podem ainda não reconhecer totalmente a relação custo-eficácia a longo prazo da IVL na redução de complicações processuais e intervenções repetidas.
• Os fabricantes estão trabalhando para abordar essas barreiras por meio de estudos econômicos de saúde, estratégias de preços direcionadas e divulgação educacional para demonstrar o valor da IVL na melhoria dos resultados dos pacientes e na redução dos custos de saúde subsequentes.
• A expansão das estruturas de reembolso, o aumento da conscientização entre as autoridades de saúde e o desenvolvimento de variantes de dispositivos com boa relação custo-benefício serão cruciais para acelerar a adoção em áreas clínicas mais amplas.

Escopo de mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL)

O mercado é segmentado com base no tipo de dispositivo, usuário final, aplicação, tecnologia, faixa etária do paciente e canal de distribuição.

• Por tipo de dispositivo

Com base no tipo de dispositivo, o mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) é segmentado em Cateteres de Balão para Litotripsia Intravascular Coronária (IVL) e Consoles de Controle para Litotripsia Intravascular (IVL). O segmento de Cateteres de Balão para Litotripsia Intravascular Coronária (IVL) dominou o mercado, com a maior participação de mercado, de 67,9% em 2024, impulsionado por seu papel fundamental na aplicação de ondas de pressão sônica para modificação eficaz da placa. Esses cateteres são preferidos em procedimentos intervencionistas por sua aplicação minimamente invasiva, capacidade de aumentar a expansão do stent e alta compatibilidade com os sistemas de cateter existentes, o que levou à ampla adoção clínica.

Espera-se que o segmento de consoles de controle de litotripsia intravascular (IVL) testemunhe a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, apoiado pelo aumento dos volumes de procedimentos e pela crescente instalação de consoles em laboratórios de cateterismo, especialmente em centros cardiovasculares de alto volume no mundo todo.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) é segmentado em hospitais, centros cirúrgicos ambulatoriais e clínicas especializadas. O segmento de Hospitais dominou o mercado, com a maior participação de mercado, de 58,9% em 2024, devido à concentração de infraestrutura cardiovascular avançada, cardiologistas intervencionistas treinados e alto fluxo de pacientes. Os hospitais atuam como os principais centros para intervenções coronárias percutâneas (ICP) complexas, o que impulsionou a adoção da IVL.

Espera-se que o segmento de Centros Cirúrgicos Ambulatoriais testemunhe a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, à medida que as tendências de atendimento ambulatorial aumentam e esses centros investem cada vez mais em tecnologias cardiovasculares minimamente invasivas para reduzir custos e tempos de procedimento, mantendo a segurança e a eficácia.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) é segmentado em Doença Arterial Coronariana (DAC) e Doença Arterial Periférica (DAP). O segmento de Doença Arterial Coronariana (DAC) dominou o mercado, com a maior participação na receita de mercado, de 64,6% em 2024, impulsionado pela alta incidência global de DAC e pela capacidade da IVL de tratar eficazmente lesões coronárias altamente calcificadas. Evidências clínicas que comprovam a melhora da expansão do stent e dos resultados de segurança tornaram a IVL uma estratégia de tratamento preferencial em procedimentos coronários complexos.

Espera-se que o segmento de Doença Arterial Periférica (DAP) testemunhe a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, com a crescente conscientização sobre doenças vasculares periféricas e o uso crescente da IVL em territórios não coronários, como as artérias ilíacas e femoropoplíteas.

• Por Tecnologia

Com base na tecnologia, o mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) é segmentado em sistemas de uso único e sistemas multiuso. O segmento de Sistemas de Uso Único deteve a maior participação de mercado, com 71,2% de receita em 2024, devido aos seus benefícios de segurança, vantagens no controle de infecção e facilidade de uso em ambientes clínicos. Esses sistemas são amplamente adotados devido aos requisitos mínimos de esterilização e à sua preferência regulatória em procedimentos intervencionistas.

Espera-se que o segmento de Sistemas Multiuso testemunhe a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado por sua relação custo-benefício e usabilidade a longo prazo, principalmente em grandes redes hospitalares e instalações equipadas com recursos avançados de esterilização.

• Por faixa etária do paciente

Com base na faixa etária dos pacientes, o mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) é segmentado em Adulto e Pediátrico. O segmento Adulto dominou o mercado, com a maior participação de mercado, de 89,7% em 2024, visto que as doenças coronárias e arteriais periféricas são predominantemente encontradas na população adulta e idosa. A crescente prevalência de fatores de risco cardiovascular, como hipertensão, diabetes e obesidade, impulsiona ainda mais a demanda nesse grupo.

Espera-se que o segmento pediátrico testemunhe a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, devido a condições cardiovasculares congênitas raras que exigem intervenções minimamente invasivas, à medida que a tecnologia IVL continua a evoluir para uso clínico mais amplo.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) é segmentado em vendas diretas e vendas no varejo. O segmento de Vendas Diretas dominou o mercado, com a maior participação na receita de 66,1% em 2024, apoiada por fortes parcerias entre fabricantes e hospitais e pela necessidade de vendas personalizadas, treinamento em dispositivos e suporte a procedimentos. Canais diretos garantem cadeias de suprimentos confiáveis e maior personalização dos contratos de aquisição.

Espera-se que o segmento de vendas no varejo testemunhe a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, com o aumento do uso de distribuidores terceirizados e plataformas de dispositivos médicos on-line para reposição de consumíveis ou componentes, principalmente em ambientes ambulatoriais e ambulatoriais.

Análise regional do mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL)

• A América do Norte dominou o mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) com a maior participação na receita de 43% em 2024, apoiada por infraestrutura avançada de saúde, adoção precoce de tecnologia e políticas de reembolso favoráveis.
• Os profissionais de saúde da região estão cada vez mais integrando a IVL na prática de rotina devido ao seu perfil de segurança favorável, facilidade de uso em lesões calcificadas complexas e crescente apoio de diretrizes clínicas e políticas de reembolso.
• Essa ampla adoção é ainda apoiada pela presença de importantes participantes da indústria, aumento de iniciativas de treinamento e altos volumes de procedimentos em centros de atendimento terciário, posicionando a IVL como uma técnica de modificação de placa preferida nos EUA e Canadá.

Visão do mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) nos EUA

O mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) dos EUA capturou a maior fatia da receita, de 79%, em 2024, na América do Norte, impulsionado pela alta incidência de doença arterial coronariana calcificada e pelo amplo uso de tecnologias intervencionistas avançadas. A presença de instituições de saúde líderes, as aprovações antecipadas da FDA e a forte adoção de sistemas de IVL por médicos, como os da Shockwave Medical, estão acelerando a adoção do procedimento. Além disso, políticas de reembolso favoráveis e o aumento do investimento em treinamento e educação estão contribuindo para a expansão do mercado.

Visão geral do mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) na Europa

O mercado europeu de litotripsia intravascular coronária (IVL) deverá crescer a uma CAGR substancial ao longo do período previsto, impulsionado pela crescente adoção de procedimentos cardiovasculares minimamente invasivos e pela crescente conscientização sobre a segurança e eficácia da IVL. A forte ênfase da região em diretrizes clínicas, o aumento dos volumes de ICP e a ampla disponibilidade de laboratórios de cateterismo avançados estão aumentando a penetração no mercado. Os setores de saúde público e privado estão integrando a IVL para obter melhores resultados em tratamentos complexos de lesões calcificadas.

Visão geral do mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) do Reino Unido cresça a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pela adoção de práticas cardiovasculares baseadas em evidências no país e pelo foco nacional na redução das taxas de complicações em intervenções coronárias. As crescentes preocupações com os resultados a longo prazo dos stents em artérias calcificadas estão incentivando os hospitais a utilizar tecnologias de IVL. O apoio do NHS a terapias intervencionistas inovadoras e programas de treinamento estruturados estão fortalecendo ainda mais o crescimento do mercado.

Visão do mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de litotripsia intravascular coronária (IVL) se expanda a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pela alta demanda clínica por ferramentas de modificação de cálcio e por uma infraestrutura robusta de dispositivos médicos. A ênfase alemã em tecnologias médicas avançadas, juntamente com o número crescente de pacientes de alto risco que necessitam de ICP complexa, está impulsionando a adoção da IVL. Além disso, a integração da IVL em diretrizes de procedimento e sua aceitação nos principais centros cardiovasculares estão respaldando seu uso crescente.

Visão do mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) na Ásia-Pacífico

O mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) na Ásia-Pacífico deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 23,6% durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado pelo aumento da prevalência de doenças cardiovasculares, pela rápida urbanização e pela expansão do acesso a serviços de cardiologia intervencionista em países como China, Japão e Índia. O aumento dos gastos com saúde, o crescimento da classe média e os investimentos governamentais em infraestrutura para cuidados cardíacos estão impulsionando a adoção de sistemas de IVL. A região também testemunha um interesse crescente em procedimentos minimamente invasivos inovadores.

Visão do mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) no Japão

O mercado japonês de litotripsia intravascular coronária (IVL) está ganhando impulso devido ao avançado sistema de saúde do país, ao envelhecimento da população e à ênfase em cuidados cardiovasculares de alta precisão. Cardiologistas intervencionistas japoneses estão utilizando cada vez mais a IVL para modificações mais seguras do cálcio, especialmente em pacientes idosos com múltiplas comorbidades. A integração da IVL em estratégias complexas de ICP e sua compatibilidade com a abordagem médica de precisão do Japão estão impulsionando o crescimento do mercado.

Visão do mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL) na Índia

O mercado indiano de litotripsia intravascular coronária (IVL) representou a maior fatia da receita de mercado na região Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado pela expansão da capacidade de cardiologia intervencionista do país, pelo aumento das taxas de DAC e pela crescente adoção de tecnologias avançadas em hospitais privados e terciários. À medida que a conscientização sobre o tratamento de lesões complexas cresce e o acesso a treinamento e sistemas de IVL acessíveis melhora, o mercado indiano está em rápida transição para a adoção de ferramentas de modificação de placa de última geração, como a IVL, especialmente em centros cardíacos urbanos.

Participação no mercado de litotripsia intravascular coronária (IVL)

O setor de litotripsia intravascular coronária (IVL) é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Shockwave Medical, Inc. (EUA)
• Medtronic (Irlanda)
• Boston Scientific Corporation (EUA)
• Abbott (EUA)
• B. Braun SE (Alemanha)
• Koninklijke Philips NV (Holanda)
• Corporação Terumo (Japão)
• KG (Alemanha)
• Cardiovascular Systems, Inc. (EUA)
• Cordis Corporation (EUA)
• MicroPort Scientific Corporation (China)
• Alvimedica (Turquia)
• Lepu Medical Technology (Pequim) Co., Ltd. (China)
• Acist Medical Systems, Inc. (EUA)
• Blue Sail Medical Co., Ltd. (China)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Índia)
• Sino Medical Sciences Technology Inc. (China)
• CardioFlow Medtech (China)
• Relisys Medical Devices Ltd. (Índia)
• AngioScore, Inc. (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de litotripsia intravascular coronária (IVL)?

• Em abril de 2024, a Shockwave Medical, Inc., líder inovadora em tecnologia de litotripsia intravascular, anunciou a expansão de seu programa global de treinamento clínico com o lançamento da "IVL Education Alliance". Esta iniciativa visa aprimorar a proficiência médica e os resultados dos procedimentos por meio de workshops práticos e sessões de treinamento virtuais. O programa reforça o compromisso da Shockwave com o avanço da educação em cardiologia intervencionista e com o apoio à adoção mais ampla da tecnologia IVL em intervenções coronárias complexas em todo o mundo.
• Em março de 2024, a Philips firmou parceria com importantes centros cardiovasculares da Europa para conduzir um estudo clínico multicêntrico que avaliará a eficácia de seu sistema IVL de última geração no tratamento da doença arterial periférica (DAP). O estudo foi elaborado para coletar dados do mundo real para subsidiar a expansão das indicações e aprovações regulatórias. Essa iniciativa reflete o crescente interesse em IVL para além das aplicações coronárias e destaca o foco estratégico da Philips na ampliação de seu portfólio de produtos cardiovasculares.
• Em fevereiro de 2024, a Abiomed, agora parte da Johnson & Johnson MedTech, anunciou sua colaboração estratégica com hospitais no Japão para integrar a IVL coronária em procedimentos de ICP de alto risco envolvendo pacientes com suporte Impella. A iniciativa busca otimizar os resultados em pacientes com lesões coronárias calcificadas graves, particularmente aqueles com função ventricular esquerda comprometida. Este desenvolvimento sinaliza a crescente sinergia entre o suporte circulatório mecânico e as tecnologias de modificação de cálcio.
• Em janeiro de 2024, a CardioFlow Medtech recebeu a certificação CE para seu cateter balão IVL patenteado, marcando sua entrada oficial no mercado europeu. Este marco regulatório permite à empresa chinesa expandir-se internacionalmente e atender à crescente demanda por ferramentas inovadoras e minimamente invasivas de modificação de cálcio. A aprovação CE reflete o crescente interesse global por sistemas IVL alternativos e o aumento da concorrência no segmento.
• Em dezembro de 2023, a Medtronic plc anunciou um investimento inicial em uma startup focada em plataformas de litotripsia intravascular de última geração com capacidade de administração de dupla energia. A colaboração visa explorar novos mecanismos para modificação aprimorada de placas em lesões altamente calcificadas. Este movimento destaca a intenção estratégica da Medtronic de diversificar suas soluções de cardiologia intervencionista e capitalizar no crescente segmento de mercado de IVL por meio de inovação e parcerias direcionadas.

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