Global Cycloplegic Agents Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Visão geral da indústria e previsão para 2033

Mercado dos Agentes CiclopléticosVisão geral

O Mercado dos Agentes Ciclopléticos foi avaliado emUSD 540,00 Milhões em 2025e é projetado para alcançarUSD 779,77 Milhões por 2033, crescendo emCAGR de 4,70% de 2026 a 2033O mercado vive um crescimento consistente, impulsionado pela crescente prevalência de distúrbios oftálmicos, aumento da demanda por exames oftalmológicos abrangentes e adoção crescente de procedimentos diagnósticos e terapêuticos avançados de oftalmologia. O aumento da sensibilização para a detecção precoce das condições de visão e o aumento das despesas com os cuidados de saúde contribuem ainda mais para o crescimento do mercado.

A crescente incidência de erros refrativos, uveíte, catarata e outros distúrbios oculares em todo o mundo, aliada ao envelhecimento da população e ao aumento da prevalência de doenças oculares relacionadas ao diabetes, está incentivando oftalmologistas, clínicas oculares e hospitais a utilizarem mais frequentemente agentes cicloplégicos. Esses agentes desempenham papel fundamental na dilatação da pupila e paralisação temporária da acomodação durante exames diagnósticos e procedimentos cirúrgicos, possibilitando uma avaliação precisa da saúde ocular. Além disso, avanços na assistência oftálmica, aumento do acesso a serviços especializados de oftalmologia e ampliação dos investimentos em programas de visão em saúde estão apoiando a expansão do mercado. A crescente ênfase nos exames oftalmológicos pediátricos e na oftalmologia preventiva vem fortalecendo a demanda por agentes cicloplégicos em mercados de saúde desenvolvidos e emergentes.

Principais tendências do mercado e perspectivas

• América do Norte dominadao Mercado de Agentes Ciclopléticos com a maior parte de receitas24% em 2025, apoiado pela infraestrutura de saúde oftálmica avançada, altas taxas de exames oculares, aumento da prevalência de distúrbios de visão e forte adoção de medicamentos oftálmicos especializados em hospitais e centros de atenção ocular.
• ASegmento tópicodominou o mercado com uma quota de receita de91% em 2025devido ao seu uso generalizado em exames oftálmicos, indução de midríase, terapia com ambliopia e manejo inflamatório da doença ocular.
• Ásia- Pacíficoespera-se que seja a região de crescimento mais rápido emCAGR de 8,9% de 2026 a 2033, impulsionado pelo aumento da prevalência de miopia e outros distúrbios oculares, ampliação do acesso à saúde, aumento da consciência da saúde ocular e crescente investimento em infraestrutura de cuidados oftálmicos em toda a China, Índia e Japão.
• ACiclopentolatosegmento é o mecanismo de mais rápido crescimento da categoria de ação, projetado para registrarCAGR de 9,1%, refletindo crescente preferência por agentes cicloplégicos de início rápido em exames oftalmológicos pediátricos e procedimentos diagnósticos.
• ATópicosegmento domina a categoria de rota com83% de receita em 2025, liderada por sua facilidade de administração, ação terapêutica rápida, melhora da complacência do paciente e uso generalizado em exames e tratamentos oftálmicos de rotina.
• Serviços hospitalarescontabilizar72% do mercado em 2025, sustentada por altos volumes de pacientes, disponibilidade de oftalmologistas especializados, aumento de procedimentos cirúrgicos oftálmicos e uso extensivo de agentes cicloplégicos em cenários diagnósticos e terapêuticos.
• AOnlineo segmento do canal de distribuição é a categoria de crescimento mais rápido, comCAGR de 8,7%, impulsionado pelo aumento da adoção de plataformas de e-farmácia, melhoria da acessibilidade a medicamentos oftálmicos, crescente penetração digital em saúde e crescente preferência do consumidor por opções de compra de medicamentos convenientes.

Tamanho e previsão do mercado

• Valor de mercado global (2025): USD 540,00 milhões
• Valor de mercado previsto (2033): USD 779,77 milhões
• Previsões CAGR (2026-2033): 4,70%
• Região líder em 2025: América do Norte
• Região de crescimento mais rápido: Ásia-Pacífico

Âmbito de aplicação do relatório e mercado dos agentes cíclicosSegmentação

Tendências do Mercado de Agentes Ciclopléticos

Tendência: Adoção crescente de atropina de baixa dose para o gerenciamento de miopia

Uma das tendências mais significativas no mercado de Agentes Ciclopléticos é a adoção crescente de terapia de baixa dose de atropina para o controle da miopia, particularmente em crianças e adolescentes. O aumento do tempo de tela, redução da atividade externa e aumento da prevalência de miopia em todo o mundo têm incentivado os oftalmologistas a utilizar formulações de atropina de baixa concentração para retardar a progressão da miopia. Estudos clínicos demonstraram a eficácia da baixa dose de atropina na redução da taxa de progressão da miopia, minimizando efeitos secundários como fotofobia e visão turva. À medida que a consciência dos distúrbios da visão infantil continua aumentando, os profissionais de saúde estão incorporando terapias baseadas em atropina em estratégias de cuidados oculares de longo prazo, apoiando o crescimento sustentado do mercado.

Dinâmica de Mercado de Agentes Ciclopléticos

Motorista do Mercado-Chave: Prevalência crescente de transtornos oftálmicos e crescente demanda por exames oculares

A prevalência crescente de distúrbios oftálmicos em todo o mundo é um dos principais motores do Mercado de Agentes Ciclopléticos. Condições como miopia, hiperopia, uveíte, ambliopia e doenças oculares relacionadas à idade requerem avaliação diagnóstica precisa e abordagens de tratamento eficazes, levando a demanda por medicamentos cicloplégicos. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), pelo menos 2,2 bilhões de pessoas globalmente apresentam deficiência de visão ou cegueira, destacando a crescente necessidade de serviços de atenção integral aos olhos. Agentes ciclopléticos como atropina e ciclopentolato são amplamente utilizados durante exames oculares para paralisar temporariamente a acomodação e facilitar a avaliação refrativa precisa. Além disso, o aumento da conscientização sobre o diagnóstico precoce de distúrbios da visão, a expansão da infraestrutura de saúde oftálmica e o aumento dos investimentos em programas de cuidados oftalmológicos estão apoiando a expansão do mercado globalmente.

Restrição/Desafio-chave: Efeitos colaterais e preocupações de segurança associados a agentes ciclopléticos

Um desafio significativo no Mercado de Agentes Ciclopléticos é o potencial de efeitos adversos associados a esses medicamentos. Efeitos colaterais comuns, como visão turva, fotofobia, irritação ocular e aumento da sensibilidade à luz, podem afetar a complacência do paciente, particularmente em populações pediátricas e idosas. Em alguns casos, pode ocorrer dilatação prolongada da pupila e efeitos anticolinérgicos sistêmicos, necessitando de acompanhamento cuidadoso pelos profissionais de saúde. Além disso, as preocupações com o uso a longo prazo de terapias cicloplégicas, especialmente formulações baseadas em atropinas, podem limitar a adoção em determinados grupos de pacientes. Os requisitos regulamentares, os protocolos de monitorização da segurança e a necessidade de supervisão especializada contribuem ainda mais para os desafios do mercado.

Por exemplo, enquanto a atropina continua sendo um dos agentes cicloplégicos mais eficazes para o manejo da miopia, os clínicos muitas vezes precisam equilibrar os benefícios terapêuticos com potenciais efeitos colaterais, levando ao crescente interesse em formulações de menor dose e abordagens alternativas de tratamento.

Oportunidade de Mercado Chave: Expansão dos Programas de Oftalmologia Pediátrica e Controle da Miopia

O crescente foco global na saúde ocular pediátrica apresenta uma oportunidade substancial para o mercado de Agentes Ciclopléticos. Taxas crescentes de miopia infantil levaram governos, organizações de saúde e associações de oftalmologia a implementarem programas de triagem de visão e intervenção precoce. Os agentes ciclopléticos desempenham papel fundamental nos exames de refração pediátrica e nas estratégias de manejo da miopia.

Por exemplo, a terapia com baixa dose de atropina está sendo cada vez mais prescrita em vários países para retardar a progressão da miopia em crianças com risco de desenvolver miopia elevada e complicações visuais associadas. Além disso, a ampliação do acesso aos serviços de cuidados oftalmológicos em economias emergentes, o aumento da conscientização em relação à oftalmologia preventiva e os avanços contínuos nas formulações de medicamentos oftálmicos devem criar oportunidades de crescimento significativas para os participantes do mercado ao longo do período previsto.

Âmbito de aplicação do mercado dos agentes ciclopléticos

AAgentes ciclopléticosmercadoé segmentado com base emmecanismo de ação, rota, indicação, ecanal de distribuição.

• Pelo Mecanismo de Acção

Com base no mecanismo de acção, o Mercado dos Agentes Ciclopléticos é segmentado emAtropina, ciclopentolato, ciclomidril e fenilefrina.Segmento de atropinadominaram o mercado com uma parte de42,68% em 2025devido ao seu amplo uso no manejo da ambliopia, procedimentos de refração cicloplégica e tratamento da uveíte. A atropina continua sendo um dos agentes cicloplégicos mais prescritos devido à sua duração prolongada de ação e eficácia comprovada no controle da progressão da miopia em crianças. A adoção crescente de terapia com baixa dose de atropina para o manejo da miopia pediátrica na América do Norte, Europa e Ásia-Pacífico contribuiu significativamente para o crescimento do segmento. Além disso, o aumento da prevalência de distúrbios refrativos, o aumento da conscientização sobre a correção da visão precoce e a expansão dos serviços de oftalmologia têm apoiado a expansão do mercado. A disponibilidade de formulações tanto de marca quanto genéricas, resultados clínicos favoráveis e forte familiaridade do médico reforçam ainda mais a posição de liderança do segmento. O aumento dos investimentos em pesquisa oftálmica e o aumento dos volumes de pacientes submetidos a exames oculares de diagnóstico continuam a impulsionar a demanda por produtos baseados em atropina globalmente.

ASegmento ciclopentoladoEspera-se testemunhar o CAGR mais rápido de7,4% de 2026 a 2033devido ao seu rápido início de ação e menor período de recuperação em relação à atropina. O ciclopentolato é cada vez mais preferido para refrações diagnósticas de rotina, exames oftalmológicos pediátricos e ambientes clínicos ambulatoriais onde a recuperação mais rápida do paciente é importante. A crescente demanda por procedimentos eficientes de exame ocular, a crescente prevalência de distúrbios visuais entre as crianças e o aumento dos programas de rastreamento estão apoiando o crescimento do segmento. Além disso, avanços tecnológicos no diagnóstico oftálmico e ampliação do acesso aos serviços de cuidados oftalmológicos vêm aumentando a utilização do ciclopentolato em todo o mundo. Os profissionais de saúde estão adotando cada vez mais o ciclopentolato devido ao seu perfil de segurança e conveniência favoráveis em ambientes ambulatoriais. Prevê-se que os investimentos crescentes em iniciativas de rastreio de visão e na expansão da infra-estrutura oftalmológica nas economias emergentes acelerem ainda mais o crescimento dos segmentos durante o período de previsão.

• Por Rota

Com base na rota, o Mercado de Agentes Ciclopléticos é segmentado emOral e tópico.Segmento tópicodominou o mercado com uma quota de receita de88,91% em 2025devido ao seu uso generalizado em exames oftálmicos, indução de midríase, terapia com ambliopia e manejo inflamatório da doença ocular. As formulações tópicas fornecem entrega direta de medicamentos aos tecidos oculares, minimizando a exposição sistêmica e os efeitos adversos associados. Alta preferência médica, facilidade de administração, ação terapêutica rápida e forte adesão do paciente continuam a apoiar a adoção generalizada. Além disso, a disponibilidade de colírios nas farmácias hospitalares, nas farmácias de varejo e nas clínicas oftálmicas especializadas aumentou a acessibilidade. A crescente prevalência de doenças oculares que requerem tratamento cicloplégico e a crescente demanda por abordagens terapêuticas minimamente invasivas reforçam ainda mais o crescimento do mercado. A inovação contínua de produtos e a expansão do uso em oftalmologia pediátrica também contribuem significativamente para a dominância do segmento.

ASegmento oralestá previsto para registrar o CAGR mais rápido de6,3% de 2026 a 2033O crescimento é impulsionado por pesquisas em curso sobre terapias oftálmicas sistêmicas e crescente interesse em abordagens alternativas de tratamento para condições clínicas selecionadas. Embora a administração oral permaneça limitada em comparação com formulações tópicas, espera-se que avanços no desenvolvimento farmacêutico e melhor compreensão dos mecanismos de liberação ocular de medicamentos suportem a adoção. O aumento das atividades de pesquisa, o crescimento dos estudos clínicos e a expansão das aplicações terapêuticas podem criar novas oportunidades para produtos cicloplégicos orais. Além disso, espera-se que uma melhor comodidade dos pacientes em contextos específicos de tratamento e futuras inovações nas tecnologias de formulação de medicamentos contribua para o crescimento do segmento ao longo do período de previsão.

• Por Indicação

Com base na indicação, o Mercado dos Agentes Ciclopléticos é segmentado emTerapia Amblíopica, Cuidados Paliativos para Phthisis e Uveitis.Amblíope Segmento terapêuticodominaram o mercado com uma parte de46,27% em 2025devido ao aumento da prevalência de ambliopia entre populações pediátricas e à adoção crescente de protocolos de tratamento baseados em atropina. Os agentes ciclopléticos desempenham um papel crítico na reabilitação visual, por desfocar temporariamente a visão no olho mais forte, incentivando o uso do olho mais fraco. A conscientização dos pais, a ampliação dos programas de triagem ocular pediátrica e orientações clínicas favoráveis continuam a apoiar a adoção do tratamento. Além disso, o aumento do gasto em saúde e a melhoria do acesso aos serviços de oftalmologia pediátrica têm reforçado o crescimento do segmento. Iniciativas de rastreamento de visão apoiadas pelo governo e programas de intervenção precoce contribuem ainda mais para a expansão do mercado. Pesquisas contínuas que apoiam a efetividade da terapia com atropina têm reforçado a confiança do médico e mantido a posição de liderança mundial do segmento.

ASegmento de uveíteé projetado para testemunhar o CAGR mais rápido de7,1% de 2026 a 2033devido à crescente incidência de distúrbios inflamatórios oculares em todo o mundo. Os agentes ciclopléticos são amplamente utilizados no manejo da uveíte para alívio da dor, prevenção da formação de sinéquias posteriores e redução das complicações inflamatórias. A sensibilização crescente para o diagnóstico precoce e o tratamento das doenças oculares inflamatórias está a apoiar o crescimento do mercado. Além disso, a expansão dos serviços de oftalmologia, a crescente disponibilidade de centros especializados de atenção ocular e a crescente adoção de protocolos avançados de tratamento estão acelerando a demanda. Prevê-se que a melhoria da infra-estrutura de cuidados de saúde nas economias emergentes e o aumento dos investimentos na gestão das doenças oculares conduzam ainda mais ao crescimento dos segmentos durante o período de previsão.

• Por Canal de Distribuição

Com base no canal de distribuição, o Mercado dos Agentes Ciclopléticos é segmentado emHospital, Online e Varejo.Segmento hospitalardominou o mercado com uma quota de receita de48,54% em 2025devido ao grande volume de exames oftálmicos, procedimentos cirúrgicos e tratamentos especializados realizados no ambiente hospitalar. Os hospitais permanecem centros primários para diagnóstico e manejo de distúrbios oculares complexos que requerem agentes cicloplégicos. Forte disponibilidade de oftalmologistas treinados, infraestrutura diagnóstica avançada e serviços de cuidados integrados ao paciente continuam a apoiar a liderança do segmento. Além disso, o aumento das internações para cirurgias de catarata, procedimentos retinianos e tratamentos oftalmológicos pediátricos contribuem significativamente para a demanda de produtos. Estruturas de reembolso favoráveis em mercados desenvolvidos e crescentes investimentos em departamentos de oftalmologia hospitalares reforçam ainda mais o crescimento. A ampliação da infraestrutura de saúde e o aumento da preferência dos pacientes por serviços de atenção integral também apoiam a posição dominante do segmento.

ASegmento onlineEspera-se registrar o CAGR mais rápido de8,2% de 2026 a 2033devido ao aumento da digitalização dos canais de distribuição em saúde e crescente preferência dos consumidores por compras farmacêuticas de e-commerce. Aumentar a penetração na internet, expandir os serviços de teleoftalmologia e melhorar a acessibilidade a medicamentos prescritos estão apoiando o crescimento do segmento. Farmácias on-line oferecem conveniência, preços competitivos, serviços de entrega domiciliar, e maior disponibilidade de produtos, atraindo pacientes e prestadores de cuidados de saúde. Além disso, a adoção crescente de plataformas de saúde digital e desenvolvimentos regulatórios de apoio em vários países estão incentivando as vendas de medicamentos online. Prevê-se que o aumento da utilização de smartphones e uma maior sensibilização para os serviços de saúde em linha acelerem ainda mais o crescimento ao longo do período de previsão.

Análise Regional do Mercado de Agentes Ciclopléticos

A América do Norte dominou o Mercado de Agentes Ciclopléticos e representou a maior parte de39,24% em 2025, apoiada pela infraestrutura de saúde oftálmica avançada, altas taxas de exames oftalmológicos de rotina e adoção generalizada de medicamentos oftalmológicos prescritos. A região beneficia-se da forte presença de oftalmologistas, centros de atendimento oftalmológico especializados e sistemas de reembolso de cuidados de saúde bem estabelecidos. O aumento da prevalência de erros de refração, miopia, ambliopia e doenças oculares inflamatórias continua impulsionando a demanda de agentes cicloplégicos em hospitais e clínicas de oftalmologia. Além disso, a crescente sensibilização para o diagnóstico precoce e o tratamento de distúrbios da visão, juntamente com a adoção crescente de terapias baseadas em atropina para o controle da miopia, está fortalecendo ainda mais o crescimento do mercado em toda a região.

U.S. Cycloplegic Agents Market Insight

O mercado de Agentes Ciclopléticos dos EUA está testemunhando um forte crescimento devido ao aumento da prevalência de miopia, ambliopia e doenças oculares relacionadas à idade que requerem intervenções diagnósticas e terapêuticas. O ecossistema de cuidados oftálmicos altamente desenvolvido do país, apoiado por serviços de saúde avançados e forte inovação farmacêutica, continua a impulsionar a demanda de produtos. A crescente utilização de atropina e ciclopentolato em oftalmologia pediátrica, o aumento da conscientização sobre o manejo da miopia e o aumento dos investimentos em programas de saúde ocular contribuem significativamente para a expansão do mercado. Além disso, a crescente adoção de tecnologias diagnósticas avançadas e o aumento do acesso dos pacientes aos serviços especializados de oftalmologia estão apoiando o crescimento contínuo do mercado.

Europe Cycloplegic Agents Market Insight

O mercado dos Agentes Ciclopléticos da Europa continua a ser um contributo significativo para as receitas globais, impulsionado por sistemas de saúde fortes, uma maior sensibilização para os cuidados de visão e um aumento da prevalência de perturbações oftalmológicas. Os países de toda a região continuam a investir em programas de rastreio da saúde ocular e em serviços avançados de tratamento oftálmico. O crescente uso de agentes cicloplégicos em procedimentos de refração diagnóstica, oftalmologia pediátrica e manejo de doenças oculares inflamatórias está apoiando a expansão do mercado. Além disso, o crescente enfoque na intervenção precoce em matéria de perturbações visuais e na expansão do acesso a cuidados oftálmicos especializados continua a reforçar a adopção de agentes cicloplégicos em toda a Europa.

U.K. Cycloplegic Agents Market Insight

O mercado de Agentes Ciclopléticos do Reino Unido está experimentando crescimento constante, apoiado pelo aumento da demanda por exames oculares abrangentes e crescente conscientização sobre distúrbios da visão infantil. A forte infraestrutura de saúde do país e a rede de oftalmologia estabelecida estão facilitando a adoção mais ampla de terapias cicloplégicas. O aumento da prevalência de miopia entre as crianças, o aumento do uso da terapia com atropina para o controle da miopia e o crescente investimento em programas preventivos de cuidados oftalmológicos estão contribuindo para o crescimento do mercado. Além disso, avanços contínuos em diagnósticos oftálmicos e protocolos de tratamento estão fortalecendo a demanda de agentes cicloplégicos em ambientes de saúde.

Alemanha Cycloplegic Agents Market Insight

O mercado de Agentes Ciclopléticos da Alemanha está se expandindo constantemente devido à infraestrutura de saúde avançada do país, às fortes capacidades de pesquisa em oftalmologia e ao crescente foco nos cuidados preventivos com os olhos. O aumento da prevalência de distúrbios refrativos e a crescente demanda por procedimentos diagnósticos precisos estão impulsionando a utilização de produtos. Hospitais, clínicas oculares especializadas e centros médicos acadêmicos estão adotando cada vez mais agentes cicloplégicos para aplicações diagnósticas e terapêuticas. Além disso, avanços contínuos em tecnologias oftálmicas, ampliação do acesso a programas de rastreamento de visão e sensibilização para a saúde ocular estão apoiando ainda mais o crescimento do mercado em toda a Alemanha.

Perspectiva de mercado dos agentes ciclopléticos da Ásia-Pacífico

Espera-se que o mercado de Agentes Ciclopléticos Asia-Pacíficos testemunhe o crescimento mais rápido e se projete expandir-seCAGR de 8,9% de 2026 a 2033O crescimento é impulsionado pelo aumento da prevalência de miopia e outros distúrbios da visão, particularmente entre populações pediátricas em países como China, Índia e Japão. A expansão da infraestrutura de saúde, a melhoria do acesso aos serviços oftálmicos e a crescente sensibilização para a detecção precoce das condições oculares apoiam a expansão regional do mercado. Além disso, o aumento dos investimentos governamentais na área da saúde, o aumento da renda disponível e a crescente demanda por tratamentos oftalmológicos especializados estão acelerando a adoção de agentes cicloplégicos em toda a região.

Japão Cycloplegic Agents Market Insight

O mercado de Agentes Ciclopléticos do Japão está testemunhando um crescimento consistente devido à crescente demanda por serviços avançados de cuidados oftálmicos e ao aumento da conscientização em relação à saúde visual. O país tem um sistema de saúde bem estabelecido e um forte foco na medicina preventiva, apoiando a adoção generalizada de procedimentos de exame ocular. A crescente prevalência de miopia, particularmente entre populações mais jovens, e o aumento da utilização de terapias baseadas em atropina para o manejo da miopia estão contribuindo para a expansão do mercado. Além disso, os avanços contínuos nos diagnósticos oftálmicos e o aumento dos investimentos em pesquisas em cuidados oculares continuam a apoiar o crescimento do mercado no Japão.

China Cycloplegic Agents Market Insight

O mercado de Agentes Ciclopléticos da China está crescendo rapidamente, impulsionado pela grande população de pacientes do país, aumentando a prevalência de miopia e expandindo a infraestrutura de saúde. A sensibilização crescente para a correcção da visão e os cuidados oculares preventivos está a aumentar a procura de produtos diagnósticos e terapêuticos oftálmicos. Iniciativas governamentais voltadas para o controle da miopia infantil, aliadas ao crescente acesso a serviços especializados de oftalmologia, estão apoiando o crescimento do mercado. Além disso, a expansão dos gastos com saúde, a adoção crescente de tecnologias modernas de cuidados com os olhos e o aumento dos investimentos em infraestrutura hospitalar e clínica estão posicionando a China como um dos mercados de crescimento mais rápido para agentes cicloplégicos em todo o mundo.

Mercado de Agentes Ciclopléticos

A indústria dos Agentes Ciclopléticos é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Bausch + Lomb Corporation (Canadá)
• Alcon Inc. (Suíça)
• Johnson & Johnson Vision Care, Inc. (EUA)
• Novartis AG (Suíça)
• AbbVie Inc. (EUA)
• Akorn Operating Company LLC (EUA)
• Santen Pharmaceutical Co., Ltd (Japão)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)
• Lupin Limited (Índia)
• FDC Limited (Índia)
• Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Índia)
• Entod Pharmaceuticals Ltd. (Índia)
• Ajanta Pharma Limited (Índia)
• Laboratoires Théa SAS (França)
• Bausch Health Companies Inc. (Canadá)
• Ocuphire Pharma, Inc. (EUA)
• Grand Pharma (China)
• Rohto Pharmaceutical Co., Ltd. (Japão)
• Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd (Japão)
• Nidek Co., Ltd. (Japão)
• Prestige Consumer Healthcare Inc. (EUA)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (U.K.)
• Viatris Inc. (EUA)
• Cipla Limited (Índia)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel)
• Novaliq GmbH (Alemanha)
• Eyenovia, Inc. (EUA)
• Harrow, Inc. (EUA)
• Amneal Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• AFT Pharmaceuticals Ltd (Nova Zelândia)
• Aspire Pharma Ltd. (U.K.)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (Índia)
• Micro Labs Limited (Índia)
• Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. (China)

Últimas Evolução no Mercado de Agentes Ciclopléticos

• Em maio de 2023, Eyenovia, Inc. anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou Mydcombi (tropicamida 1% e cloridrato de fenilefrina 2,5%), o primeiro spray oftálmico aprovado pela FDA para indução de midríase. Mydcombi é a primeira combinação de dose fixa de tropicamida e fenilefrina aprovada nos Estados Unidos e utiliza a tecnologia de dosagem Optejet proprietária da Eyenovia, representando um avanço significativo nas terapias de dilatação pupilar utilizadas durante exames oftálmicos
• Em agosto de 2023, Eyenovia, Inc. anunciou a primeira venda comercial da Mydcombi nos Estados Unidos após sua aprovação pela FDA. A comercialização marcou a introdução no mercado da primeira combinação fixa aprovada pela FDA tropicamida e spray oftálmico de fenilefrina, ampliando o acesso a agentes cicloplégicos e midriáticos em ambientes clínicos de cuidados oculares.
• Em março de 2025, Santen Pharmaceutical Co., Ltd. anunciou que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos emitiu um parecer positivo para a Ryjunea (solução oftálmica de baixa dose de atropina) para retardar a progressão da miopia pediátrica. A recomendação foi apoiada por dados do estudo de Fase III STAR que demonstraram eficácia na redução da progressão da miopia, destacando a adoção clínica crescente de terapias oftálmicas à base de atropina.
• Em junho de 2025, Santen Pharmaceutical Co., Ltd. recebeu autorização de marketing da Comissão Europeia para Ryjunea (sulfato de atropina 0,1 mg/ml), tornando-se o primeiro tratamento farmacológico aprovado na União Europeia para retardar a progressão da miopia pediátrica. A aprovação reforçou o papel dos agentes cicloplégicos à base de atropina no tratamento de doenças oftálmicas de longa duração e cuidados oculares pediátricos
• Em outubro de 2024, a Eyenovia, Inc. anunciou o início da fabricação de lotes de registro usando sua plataforma de dosagem Optejet de segunda geração para produtos oftálmicos, incluindo Mydcombi. O desenvolvimento apoia a expansão futura de tecnologias de entrega de medicamentos oftálmicos de precisão para terapias cicloplégicas e midriáticas
• Em novembro de 2024, Eyenovia, Inc. relatou o avanço contínuo de seu estudo de Fase III CHAPERONE com MicroPine (atropina de baixa dose) para miopia progressiva pediátrica. O programa reflete o aumento do investimento da indústria em terapias baseadas em atropina à medida que a demanda aumenta para intervenções farmacológicas visando transtornos de visão em crianças

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