Relatório de análise de tamanho, participação e tendências do mercado global de dispositivos descartáveis ​​para teste no local de atendimento (POCT) – Visão geral do setor e previsão até 2032

Tamanho do mercado de dispositivos descartáveis ​​para teste no local de atendimento (POCT)

• O tamanho do mercado global de dispositivos descartáveis ​​para teste no local de atendimento (POCT) foi avaliado em US$ 37,31 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 61,29 bilhões até 2032 , com um CAGR de 6,40% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de doenças crônicas e infecciosas, juntamente com a crescente necessidade de soluções de diagnóstico rápido que possam fornecer resultados no ponto de atendimento, reduzindo assim a dependência de testes laboratoriais centralizados.
• Além disso, a crescente demanda por ferramentas de diagnóstico portáteis, fáceis de usar e econômicas em hospitais, clínicas, serviços de atendimento domiciliar e ambientes remotos de saúde está consolidando os Dispositivos Descartáveis ​​de Teste no Ponto de Atendimento (POCT) como uma solução diagnóstica preferencial. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de Dispositivos Descartáveis ​​de Teste no Ponto de Atendimento (POCT), impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de dispositivos descartáveis ​​para teste no ponto de atendimento (POCT)

• Dispositivos descartáveis ​​de teste no local de atendimento (POCT), projetados para diagnósticos rápidos no local em ambientes clínicos, domiciliares e de emergência, são cada vez mais essenciais na assistência médica moderna devido aos seus resultados rápidos, facilidade de uso e papel vital no gerenciamento de condições crônicas e agudas, como diabetes, problemas cardiovasculares e doenças infecciosas.
• A crescente demanda por dispositivos POCT descartáveis ​​é alimentada principalmente pela crescente prevalência de doenças crônicas, pela crescente necessidade de testes descentralizados, pela maior conscientização após eventos como a pandemia de COVID-19 e pela maior adoção em serviços de saúde domiciliares e em ambientes rurais.
• A América do Norte dominou o mercado de dispositivos descartáveis ​​para testes no local de atendimento (POCT), com uma participação de 35,37% na receita em 2023, apoiada por uma infraestrutura de saúde robusta, políticas de reembolso favoráveis ​​e forte adoção de tecnologias avançadas para o local de atendimento. Os EUA lideram a região, com alta adesão em hospitais, clínicas e diagnósticos domiciliares, impulsionados pela inovação e ecossistemas de diagnóstico favoráveis.
• A Ásia-Pacífico é a região com crescimento mais rápido no mercado de dispositivos descartáveis ​​para testes no local de atendimento (POCT), com um CAGR projetado superior a 8%, atribuído ao aumento dos investimentos em infraestrutura de saúde, à crescente incidência de doenças crônicas e infecciosas e às iniciativas governamentais que promovem testes descentralizados em países como China e Índia.
• O segmento OTC dominou o mercado de dispositivos descartáveis ​​para testes no local de atendimento (POCT) com uma participação de receita de 55,6% em 2024, impulsionado pela crescente inclinação do consumidor em direção ao automonitoramento e ao gerenciamento de doenças em casa.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de dispositivos descartáveis ​​para teste no ponto de atendimento (POCT)  

Tendências do mercado de dispositivos descartáveis ​​para teste no local de atendimento (POCT)

Acessibilidade aprimorada e precisão de diagnóstico impulsionam a adoção

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de Dispositivos Descartáveis ​​para Testes no Local de Atendimento (POCT) é a melhoria contínua na acessibilidade, portabilidade e precisão diagnóstica desses dispositivos, tornando-os vitais para sistemas de saúde desenvolvidos e emergentes. A evolução de dispositivos POCT compactos e fáceis de usar está capacitando pacientes e profissionais de saúde com insights diagnósticos em tempo real, à beira do leito, em locais remotos ou até mesmo em casa.
  • Por exemplo, inovações recentes em dispositivos POCT descartáveis ​​para COVID-19, gripe e infecções respiratórias demonstraram como resultados rápidos contribuem diretamente para o controle da infecção, o tratamento oportuno e a redução da sobrecarga hospitalar. As empresas estão investindo cada vez mais no desenvolvimento de kits de teste de uso único com maior sensibilidade e tempos de resposta mais rápidos.
• Os avanços em dispositivos POCT descartáveis ​​também incluem biossensores integrados e tecnologias microfluídicas que melhoram a precisão e reduzem o tamanho da amostra necessária para o teste. Isso permite procedimentos minimamente invasivos, como exames de sangue por picada no dedo, mantendo altos níveis de precisão diagnóstica.
• Além disso, o uso crescente de dispositivos POCT no tratamento de doenças crônicas, especialmente diabetes e doenças cardiovasculares, acelerou sua adoção. Tiras portáteis de monitoramento de glicose, kits descartáveis ​​para teste de colesterol e soluções POCT para marcadores cardíacos são cada vez mais utilizados para garantir intervenções oportunas e melhores resultados para os pacientes.
• A integração perfeita de dispositivos POCT descartáveis ​​em plataformas digitais de saúde e sistemas de monitoramento remoto de pacientes permite que os dados dos kits de teste sejam registrados e transmitidos automaticamente aos profissionais de saúde. Isso melhora a coordenação do atendimento, reduz atrasos no diagnóstico e apoia abordagens de tratamento personalizadas.
• Essa tendência em direção a soluções POCT mais acessíveis, precisas e conectadas está remodelando fundamentalmente as expectativas dos pacientes em relação à prestação de cuidados de saúde. Consequentemente, empresas como Abbott, Roche Diagnostics e Siemens Healthineers estão ativamente desenvolvendo dispositivos POCT descartáveis ​​com recursos como analisadores de leitura rápida, recursos de teste multiplex e compatibilidade com prontuários eletrônicos de saúde (PEPs).
• A demanda por dispositivos POCT descartáveis ​​que oferecem diagnósticos mais rápidos, confiáveis ​​e amigáveis ​​ao paciente está crescendo rapidamente em ambientes clínicos e de atendimento domiciliar, à medida que consumidores e provedores priorizam cada vez mais conveniência, eficiência e melhores resultados de saúde.

Dinâmica do mercado de dispositivos descartáveis ​​para teste no local de atendimento (POCT)

Motorista

Necessidade crescente devido ao aumento da carga de doenças e à demanda por testes rápidos

• A crescente prevalência de doenças infecciosas, condições crônicas e emergências de saúde globais é um fator significativo para o aumento da demanda por Dispositivos Descartáveis ​​para Testes no Local de Atendimento (POCT). Sua capacidade de fornecer diagnósticos rápidos, confiáveis ​​e econômicos os torna essenciais tanto em ambientes clínicos quanto em atendimento domiciliar.
  • Por exemplo, durante 2023 e 2024, diversas autoridades de saúde e empresas de diagnóstico expandiram seus portfólios de dispositivos POCT descartáveis ​​para COVID-19, gripe e infecções respiratórias, destacando o papel crítico dessas ferramentas na preparação para surtos e no gerenciamento de pacientes. Espera-se que tais desenvolvimentos impulsionem o crescimento do setor durante o período previsto.
• À medida que pacientes e profissionais de saúde buscam soluções de diagnóstico mais rápidas para reduzir atrasos no tratamento, os dispositivos POCT descartáveis ​​oferecem recursos como testes em tempo real, requisitos mínimos de amostra e facilidade de uso, tornando-os alternativas altamente eficazes aos testes de laboratório central.
• Além disso, a ênfase crescente em cuidados de saúde personalizados e descentralizados está a tornar os dispositivos POCT descartáveis ​​num componente integral dos sistemas de cuidados modernos, com aplicações que vão desde a monitorização da diabetes à detecção de biomarcadores cardíacos e ao rastreio de doenças infeciosas.
• A conveniência de resultados rápidos, a adequação para prestação de cuidados de saúde remotos ou rurais e a crescente disponibilidade de kits de teste fáceis de usar são fatores-chave que impulsionam a adoção de dispositivos POCT descartáveis ​​em mercados de saúde desenvolvidos e emergentes.

Restrição/Desafio

Preocupações com a precisão, regulamentação e altos custos iniciais de adoção

• Preocupações em torno da precisão e confiabilidade de certos dispositivos POCT descartáveis ​​representam um desafio significativo para uma penetração mais ampla no mercado. Embora os testes laboratoriais continuem sendo o padrão ouro, variações na sensibilidade e especificidade entre os kits POCT podem limitar a confiança e a adoção.
  • Por exemplo, relatos de alto nível sobre desempenho inconsistente em alguns kits POCT rápidos para COVID-19 tornaram os prestadores de cuidados de saúde e os reguladores mais cautelosos quanto à ampla implementação, criando uma barreira para a aceitação em decisões clínicas críticas.
• Abordar essas preocupações por meio de aprovações regulatórias mais rigorosas, validação clínica robusta e melhorias contínuas nos produtos é crucial para construir confiança entre profissionais de saúde e pacientes. Empresas como Abbott, Roche e Siemens Healthineers têm enfatizado dados clínicos sólidos e certificações regulatórias para fortalecer a credibilidade no mercado.
• Além disso, o custo inicial relativamente alto dos sistemas POCT descartáveis ​​avançados, em comparação com os métodos diagnósticos tradicionais, pode ser uma barreira à adoção em regiões com preços mais baixos. Embora tiras de glicose ou kits de gravidez mais simples sejam acessíveis, soluções POCT mais sofisticadas para biomarcadores cardíacos ou oncológicos costumam ter custos mais elevados.
• Embora os preços estejam diminuindo gradualmente devido à inovação tecnológica e à escala, a despesa percebida dos dispositivos POCT avançados ainda pode dificultar a adoção, especialmente em ambientes de saúde com poucos recursos.
• Superar esses desafios por meio da otimização de custos, da expansão da cobertura de seguros e de um treinamento mais amplo dos profissionais de saúde será vital para o crescimento sustentado do mercado.

Escopo de mercado de dispositivos descartáveis ​​para teste no ponto de atendimento (POCT)

O mercado é segmentado com base no produto, tecnologia, modo de prescrição e usuário final.

• Por produto

Com base no produto, o mercado é segmentado em dispositivos de monitoramento de glicose, produtos de monitoramento cardiometabólico, produtos para testes de doenças infecciosas, produtos de monitoramento de coagulação, produtos para testes de gravidez e fertilidade, produtos para testes hematológicos, produtos para testes de drogas de abuso, produtos para testes de ocultismo fecal, produtos para testes de colesterol e outros. O segmento de dispositivos de monitoramento de glicose foi responsável pela maior participação na receita de 38,2% em 2024, impulsionado pela crescente prevalência de diabetes em todo o mundo e pela necessidade de automonitoramento regular. A demanda contínua por tiras descartáveis ​​de glicose e medidores portáteis de glicose em economias desenvolvidas e emergentes reforça o domínio deste segmento. Campanhas de saúde pública que promovem a detecção precoce do diabetes, juntamente com o suporte de reembolso em vários países, impulsionaram ainda mais a adoção. Além disso, a integração de dispositivos de monitoramento de glicose com plataformas digitais de saúde para rastreamento de dados em tempo real está fortalecendo o engajamento do paciente. A conveniência dos testes domiciliares, juntamente com os avanços em sensores de glicose não invasivos, continua a sustentar o crescimento consistente do mercado.

Espera-se que o segmento de produtos para testes de doenças infecciosas registre o CAGR mais rápido, de 15,4%, de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente incidência de surtos virais e bacterianos, como COVID-19, influenza, tuberculose e HIV. Kits de diagnóstico rápido que oferecem resultados precisos em minutos estão se tornando essenciais em prontos-socorros de hospitais, centros de saúde comunitários e atendimento domiciliar. Iniciativas governamentais e investimentos em preparação para doenças infecciosas estão impulsionando ainda mais a adoção, especialmente em ambientes com poucos recursos. A crescente ênfase na detecção precoce, combinada com inovações tecnológicas, como plataformas de testes multiplexadas, está aumentando as perspectivas de crescimento do segmento. Além disso, a crescente conscientização sobre o controle de infecções e os protocolos de segurança do paciente está criando uma demanda sustentada. A expansão do segmento também é apoiada pela necessidade de diagnósticos descentralizados, particularmente em áreas rurais e semiurbanas, onde a infraestrutura laboratorial é limitada.

• Por Tecnologia

Com base na tecnologia, o mercado é segmentado em tiras reagentes, ensaios de fluxo lateral, diagnósticos moleculares, microfluídica, imunoensaios e outros. O segmento de ensaios de fluxo lateral dominou o mercado com uma participação de receita de 41,7% em 2024, devido à sua simplicidade, custo-efetividade e resultados rápidos. Esses dispositivos são amplamente adotados para aplicações que incluem testes de gravidez, monitoramento de glicose e detecção de doenças infecciosas, especialmente em ambientes com recursos limitados. Sua facilidade de uso sem treinamento especializado os torna ideais para testes domiciliares e no ponto de atendimento. Os testes de fluxo lateral também são preferidos em ambientes de emergência e ambulatoriais devido à sua portabilidade e tempos de resposta rápidos. Programas governamentais e de ONGs que promovem a triagem de saúde comunitária reforçaram ainda mais a adoção do segmento. A ampla disponibilidade de kits de fluxo lateral em canais de varejo e online também contribuiu para o domínio do mercado.

O segmento de diagnóstico molecular deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 16,2% entre 2025 e 2032, impulsionado pelos avanços tecnológicos em amplificação de ácidos nucleicos, PCR e plataformas microfluídicas. Os dispositivos POCT moleculares oferecem alta sensibilidade e especificidade, especialmente para a detecção de doenças infecciosas complexas, como HIV, HPV e variantes da COVID-19. A integração em laboratórios hospitalares e unidades móveis de teste permite a detecção de patógenos em tempo real e o gerenciamento de surtos. A crescente demanda por diagnósticos precisos em programas de terapia intensiva e preparação para pandemias está acelerando ainda mais o crescimento. A miniaturização e a automação contínuas de plataformas de testes moleculares estão aprimorando a acessibilidade e a eficiência. Além disso, a crescente adoção da medicina personalizada e do diagnóstico de precisão está expandindo a presença global do segmento.

• Por Modo de Prescrição

Com base no modo de prescrição, o mercado é segmentado em medicamentos com receita e medicamentos sem receita. O segmento de medicamentos sem receita deteve a maior participação na receita, de 55,6% em 2024, impulsionado pela crescente preferência do consumidor por automonitoramento e testes domiciliares. Produtos como kits de gravidez, dispositivos de teste de colesterol e monitores de glicose estão cada vez mais acessíveis por meio de farmácias de varejo e plataformas online, permitindo que os pacientes realizem testes sem precisar visitar unidades de saúde. A crescente conscientização sobre saúde, a acessibilidade e a facilidade de uso fortalecem ainda mais o domínio dos dispositivos sem receita. A conveniência do diagnóstico rápido no local de atendimento também promove a adesão e a detecção precoce. Iniciativas governamentais que apoiam programas de saúde preventiva aumentam a adoção do segmento. Além disso, a disponibilidade de suporte de telemedicina para interpretação dos resultados aumenta a confiança do paciente no autoteste.

Espera-se que o segmento baseado em prescrição médica registre o CAGR mais rápido de 12,8% entre 2025 e 2032, impulsionado pela necessidade de soluções de diagnóstico supervisionadas por médicos para aplicações complexas, como monitoramento de coagulação, testes cardiometabólicos e detecção avançada de doenças infecciosas. A ênfase regulatória na precisão diagnóstica e na supervisão clínica impulsiona a adoção de dispositivos POCT baseados em prescrição médica. Hospitais e clínicas especializadas preferem soluções baseadas em prescrição médica para pacientes de alto risco para reduzir diagnósticos incorretos. A tendência em direção à medicina de precisão e ao monitoramento guiado por médicos está impulsionando a demanda por esse segmento. A integração com os registros eletrônicos de saúde (EHR) hospitalares aprimora o gerenciamento de dados e o rastreamento de pacientes. Recursos analíticos avançados em dispositivos baseados em prescrição médica fortalecem ainda mais seu potencial de mercado.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, clínicas, assistência domiciliar, laboratórios de pesquisa, centros de atendimento ambulatorial e outros. O segmento de Hospitais dominou o mercado com a maior participação na receita, de 47,3% em 2024, impulsionado pelo alto volume de pacientes, casos clínicos complexos e necessidade de resultados imediatos em unidades de emergência e terapia intensiva. Os hospitais se beneficiam de equipes treinadas, integração com prontuários eletrônicos e kits descartáveis ​​para controle de infecções, o que consolida sua dominância. Os hospitais também atuam como polos centrais para o gerenciamento de condições agudas e crônicas. Além disso, a adoção de dispositivos POCT avançados em ambientes hospitalares contribui para a eficiência do fluxo de trabalho e a segurança do paciente.

O segmento de assistência domiciliar deverá registrar o CAGR mais rápido, de 14,7%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente demanda por testes descentralizados e empoderamento do paciente. Os pacientes dependem cada vez mais de plataformas digitais de saúde, dispositivos POCT compatíveis com smartphones e ferramentas de monitoramento remoto para gerenciar condições crônicas como diabetes e doenças cardiovasculares em casa. A assistência domiciliar reduz as visitas hospitalares, diminui os custos com saúde e aumenta a conveniência. A integração da telemedicina e os serviços remotos de suporte ao paciente estão acelerando ainda mais a adoção. A crescente conscientização sobre cuidados preventivos de saúde e o gerenciamento de doenças crônicas contribui para o rápido crescimento da testagem domiciliar.

Análise regional do mercado de dispositivos descartáveis ​​para teste no local de atendimento (POCT)

• A América do Norte dominou o mercado de dispositivos descartáveis ​​para testes no local de atendimento (POCT) com uma participação de receita de 35,37% em 2023, sustentada por sua infraestrutura de saúde altamente avançada, fortes estruturas de reembolso e adoção precoce de tecnologias de diagnóstico inovadoras.
• A crescente prevalência de doenças crônicas relacionadas ao estilo de vida, a crescente incidência de surtos infecciosos e a forte preferência dos pacientes por soluções de diagnóstico rápidas e confiáveis ​​estabeleceram firmemente a América do Norte como líder global neste setor.
• A região também se beneficia da presença dos principais fabricantes de diagnóstico, altos gastos em P&D e um ambiente regulatório favorável que acelera a inovação e a comercialização de produtos POCT

Visão geral do mercado de dispositivos POCT descartáveis ​​nos EUA

Os dispositivos descartáveis ​​para teste no local de atendimento (POCT) nos EUA representaram a maior fatia na América do Norte, impulsionados por seu robusto ecossistema de diagnóstico, forte apoio governamental à detecção precoce de doenças e rápida expansão da adoção de soluções de teste descentralizadas. A alta demanda por kits de autoteste, a rápida adoção de plataformas moleculares de POCT e a ênfase na integração digital para monitoramento em tempo real estão impulsionando o crescimento. Além disso, o aumento das parcerias entre empresas de diagnóstico, provedores de saúde e plataformas de telemedicina está remodelando o cenário de POCT nos EUA, permitindo um atendimento mais rápido e centrado no paciente.

Visão geral do mercado de dispositivos POCT descartáveis ​​no Canadá

O número de dispositivos descartáveis ​​para teste no local de atendimento (POCT) no Canadá está crescendo constantemente, à medida que as políticas de saúde se concentram em melhorar o acesso a diagnósticos oportunos em regiões rurais e carentes. A crescente prevalência de diabetes, doenças respiratórias e cardiovasculares está gerando forte demanda por dispositivos POCT fáceis de usar. Iniciativas apoiadas pelo governo para expandir a assistência médica preventiva e a crescente conscientização dos consumidores sobre testes domiciliares estão impulsionando ainda mais a adoção. Além disso, colaborações com empresas internacionais de diagnóstico e investimentos em fabricação local estão acelerando a disponibilidade de soluções POCT com boa relação custo-benefício no Canadá.

Mercado Europeu de Dispositivos POCT Descartáveis

Prevê-se que o mercado europeu de dispositivos descartáveis ​​para teste no local de atendimento (POCT) apresentará um crescimento substancial durante o período previsto, apoiado por regulamentações rigorosas na área da saúde, um sistema de saúde pública bem desenvolvido e uma ênfase crescente na medicina preventiva e no diagnóstico precoce. O aumento dos gastos com saúde, aliado à rápida inovação tecnológica, está criando um ambiente favorável à adoção de dispositivos POCT em hospitais, clínicas, farmácias e serviços de assistência domiciliar. A busca pela sustentabilidade e a integração de ferramentas digitais de saúde com soluções de diagnóstico estão moldando ainda mais o mercado europeu.

Visão geral do mercado de dispositivos POCT descartáveis ​​no Reino Unido

O mercado de dispositivos descartáveis ​​para teste no local de atendimento (POCT) do Reino Unido está em rápida expansão devido à forte preferência do consumidor por diagnósticos domiciliares, à crescente preocupação com doenças crônicas e infecciosas e aos programas governamentais que incentivam a assistência médica preventiva. A crescente popularidade de kits de monitoramento de glicose, diagnósticos de fertilidade e kits de teste para doenças infecciosas está impulsionando a demanda. Além disso, as robustas redes de comércio eletrônico e farmácias do Reino Unido estão tornando os dispositivos POCT mais acessíveis, enquanto a integração digital com aplicativos móveis e serviços de telessaúde está fortalecendo ainda mais a adoção.

Visão geral do mercado de dispositivos POCT descartáveis ​​na Alemanha

Os dispositivos descartáveis ​​de teste no local de atendimento (POCT) da Alemanha representam um dos maiores e mais avançados mercados de POCT da Europa, apoiados por seu forte foco em inovação, sustentabilidade e transformação digital na área da saúde. Hospitais e clínicas estão adotando cada vez mais soluções avançadas de POCT para monitoramento em tempo real, enquanto os consumidores demonstram crescente interesse em dispositivos de diagnóstico domiciliar para diabetes e doenças cardíacas. A integração de dispositivos POCT com prontuários eletrônicos de saúde e sistemas de saúde conectados está aumentando a eficiência, enquanto a demanda por soluções ecologicamente corretas, precisas e acessíveis está moldando as preferências de compra no mercado alemão.

Visão geral do mercado de dispositivos POCT descartáveis ​​na Ásia-Pacífico

A região Ásia-Pacífico com dispositivos descartáveis ​​para teste no local de atendimento (POCT) é a que mais cresce no mercado de dispositivos descartáveis ​​para POCT, com projeção de crescimento anual composto (CAGR) superior a 8% entre 2025 e 2032, impulsionada pelo aumento dos investimentos em saúde, pela rápida urbanização e por iniciativas governamentais para melhorar a acessibilidade a diagnósticos em áreas carentes. A crescente carga de doenças crônicas e infecciosas na região, aliada à expansão da população de classe média e à crescente capacidade tecnológica, está impulsionando uma adoção significativa de soluções para POCT. A região Ásia-Pacífico também está emergindo como um importante polo de fabricação, oferecendo dispositivos de diagnóstico acessíveis e escaláveis ​​para os mercados nacional e internacional.

Visão geral do mercado de dispositivos POCT descartáveis ​​da China

O mercado chinês de dispositivos descartáveis ​​para teste no local de atendimento (POCT) deteve a maior fatia do mercado da Ásia-Pacífico em 2023, impulsionado pela expansão da classe média, pelo aumento dos gastos com saúde e por políticas governamentais abrangentes focadas no fortalecimento da atenção primária e preventiva. A rápida urbanização e a ampla adoção de soluções inteligentes de saúde estão impulsionando a demanda por dispositivos POCT em hospitais, laboratórios de diagnóstico e ambientes de atendimento domiciliar. Além disso, o robusto setor manufatureiro nacional da China garante acessibilidade e ampla disponibilidade, enquanto iniciativas que promovem cidades inteligentes e ecossistemas de saúde digital estão acelerando a integração de tecnologias POCT conectadas.

Visão geral do mercado de dispositivos POCT descartáveis ​​na Índia

O mercado indiano de dispositivos descartáveis ​​para testes no local de atendimento (POCT) deverá registrar o CAGR mais rápido da região, impulsionado por uma alta carga de doenças, particularmente diabetes, doenças cardiovasculares e infecciosas. A expansão da infraestrutura de saúde, aliada a programas governamentais que promovem testes descentralizados em áreas rurais, está impulsionando a adoção de soluções POCT acessíveis. A preferência do consumidor por kits de autoteste fáceis de usar, aliada à ascensão das plataformas móveis de saúde e telemedicina, está transformando o cenário diagnóstico indiano. O crescente envolvimento de empresas privadas e as parcerias com empresas globais de diagnóstico estão impulsionando ainda mais o crescimento.

Participação no mercado de dispositivos descartáveis ​​para teste no local de atendimento (POCT)

O setor de dispositivos descartáveis ​​para testes no local de atendimento (POCT) é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Danaher Corporation (EUA)
• Abbott (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
• BD (EUA)
• Trinity Biotech Ireland (Irlanda)
• Cardinal Health (EUA)
• Thermo Fisher Scientific (EUA)
• Chembio Diagnostics, Inc. (EUA)
• Meridian Bioscience, Inc. (EUA)
• Sekisui Diagnostics (EUA)
• OraSure Technologies, Inc. (EUA)
• Quidel Corporation (EUA)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• Nova Biomedical (EUA)
• EKF Diagnostics Holdings plc (Reino Unido)
• Beckman Coulter, Inc. (EUA)
• Bayer AG (Alemanha)
• BIOMÉRIEUX (França)
• Johnson & Johnson e suas afiliadas (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de dispositivos descartáveis ​​para teste no local de atendimento (POCT)

• Em abril de 2021, a Abbott iniciou a distribuição nacional do autoteste BinaxNOW COVID-19 Ag para uso doméstico, sem receita médica, nos Estados Unidos, após receber a Autorização de Uso Emergencial (EUA) da FDA. Esse marco expandiu o acesso a testes de antígeno descartáveis ​​para uso doméstico por meio de canais de varejo, permitindo que os consumidores realizassem a detecção rápida da COVID-19 sem precisar ir a unidades de saúde. A iniciativa marcou uma das primeiras implementações em larga escala de dispositivos POCT descartáveis ​​para diagnóstico domiciliar no mercado americano.
• Em dezembro de 2021, a Roche recebeu a Autorização de Uso Emergencial da FDA para o Teste Caseiro (OTC) da Roche para COVID-19. Essa autorização permitiu a realização frequente de autotestes usando dispositivos descartáveis ​​de fluxo lateral, aumentando significativamente a acessibilidade do diagnóstico POCT para domicílios e contribuindo para a detecção precoce e os esforços de isolamento durante os surtos pandêmicos em curso.
• Em abril de 2022, a InspectIR Systems obteve a autorização de uso emergencial (EUA) da FDA para seu bafômetro para COVID-19, tornando-se o primeiro teste de diagnóstico baseado no hálito autorizado pela FDA para SARS-CoV-2. Essa inovação ampliou o espectro de opções de testes rápidos no local de atendimento, indo além dos formatos tradicionais baseados em cotonete, introduzindo uma nova modalidade de POCT descartável, não invasiva, para detecção viral em tempo real.
• Em maio de 2022, a Labcorp recebeu a autorização de uso de emergência (EUA) da FDA para seu Teste RT-PCR de Vírus Respiratório Sazonal (DTC), abrangendo COVID-19, influenza e VSR. O teste incorporou autocoleta domiciliar com processamento por correio, marcando a primeira autorização da FDA para uma solução POCT multianalito, direta ao consumidor. Este desenvolvimento representou um grande passo em direção a opções de testes descartáveis ​​mais abrangentes para múltiplas infecções respiratórias.
• Em fevereiro de 2023, a Lucira Health obteve a primeira autorização de uso emergencial (EUA) da FDA para um teste combinado de venda livre (OTC) para uso doméstico, capaz de detectar e diferenciar influenza A/B e COVID-19 em um único dispositivo. Com resultados em aproximadamente 30 minutos, esse avanço reforçou o papel dos dispositivos POCT descartáveis ​​na detecção de múltiplos patógenos e melhorou significativamente a conveniência para os consumidores durante as temporadas de gripe que coincidem com os surtos de COVID-19.
• Em junho de 2023, a Cue Health obteve a autorização de comercialização De Novo da FDA para o Teste Molecular Cue COVID-19, tanto para uso domiciliar quanto no local de atendimento. Este foi o primeiro teste domiciliar para COVID-19 autorizado pela via tradicional de revisão pré-comercialização, ultrapassando o status de EUA. O marco destacou a transição regulatória dos dispositivos POCT, de aprovações temporárias impulsionadas pela pandemia para integração de longo prazo nos mercados de saúde e consumo.
• Em novembro de 2023, o Teste Caseiro de Antígeno COVID-19 Flowflex da ACON Laboratories tornou-se o primeiro teste de antígeno COVID-19 sem receita a concluir o processo tradicional de revisão pré-comercialização da FDA e obter autorização total para comercialização, em vez de depender exclusivamente da Autorização de Uso emergencial (EUA). Isso consolidou o Flowflex como referência em qualidade e confiabilidade em dispositivos POCT descartáveis, reforçando a confiança do consumidor no diagnóstico domiciliar.
• Em outubro de 2024, a Healgen Scientific obteve a autorização de comercialização De Novo da FDA para seu Teste de Antígeno Rapid Check para COVID-19/Gripe A&B, tornando-o o primeiro teste combinado de antígeno para gripe e COVID para uso domiciliar autorizado fora das disposições de uso emergencial. Este marco expandiu significativamente a utilidade dos dispositivos POCT descartáveis ​​para doenças respiratórias sazonais e pandêmicas, atendendo à crescente demanda por soluções de dupla detecção.
• Em maio de 2025, a ACON Laboratories anunciou a liberação 510(k) da FDA para o teste doméstico Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B, que havia sido distribuído inicialmente sob EUA em julho de 2024. Essa liberação expandiu a disponibilidade de testes combinados de antígeno POCT descartáveis ​​e multianalitos no mercado dos EUA, fortalecendo ainda mais o papel de diagnósticos acessíveis e fáceis de usar no atendimento médico diário.
• Em junho de 2025, a FDA dos EUA atualizou sua lista pública de testes de diagnóstico de COVID-19 de venda livre (OTC) para uso domiciliar autorizado, bem como sua lista de testes com autorização total de comercialização. Isso refletiu a mudança regulatória em andamento, de autorizações de uso emergencial para vias tradicionais de liberação, marcando uma transição importante para o mercado global de dispositivos POCT descartáveis, à medida que se estabiliza após a era da pandemia.

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