Global Dupilumab Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Visão geral da indústria e previsão para 2033

Qual é o tamanho e a taxa de crescimento do mercado de Dupilumab

• De acordo com a análise da Data Bridge Market Research, o mercado de dupilumab foi avaliado em18,48 mil milhões de USD em 2025e é projetado para alcançar34,71 mil milhões de USD até 2033, crescendo emCAGR de 8,20% de 2026 a 2033.
• O mercado está experimentando uma expansão consistente impulsionada por extensões contínuas de etiquetas, adoção crescente através de indicações dermatológicas, respiratórias e gastroenterológicas, e o mecanismo de ação diferenciado de dupilumab visando as vias de interleucina-4 (IL-4) e interleucina-13 (IL-13). Avanços regulatórios, ampliação da elegibilidade dos pacientes e fortalecimento da presença comercial estão apoiando ainda mais o desenvolvimento do mercado.
• A crescente prevalência de doenças inflamatórias crônicas, incluindo dermatite atópica, asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais, aliada à expansão de dupilumab em indicações adicionais, como DPOC, está ampliando seu escopo terapêutico. Sua eficácia demonstrada em doenças inflamatórias moderadas a graves e a adoção crescente de terapias biológicas estão apoiando maior utilização em ambientes de cuidados especializados.

Tamanho e previsão do mercado

• Valor de Mercado Global (2025): USD 18,48 Bilhões
• Valor de mercado esperado (2033): USD 34,71 Bilhões
• Previsões CAGR (2026-2033): 8,20%
• Região líder em 2025: América do Norte
• Região de crescimento mais rápido: Ásia Pacífico

Quais são os principais destinos do mercado de Dupilumab

• A América do Norte dominou o mercado de dupilumab com uma participação de 45,2% na receita em 2025, apoiada por infraestrutura de saúde avançada, forte adoção de terapias biológicas, quadros de reembolso favoráveis e alta prevalência de doenças inflamatórias tipo 2.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido em um CAGR de 13,0% de 2026 a 2033, alimentado pela melhoria da infraestrutura de saúde, aumento da adoção de terapias biológicas e aumento do diagnóstico e tratamento de doenças inflamatórias
• O segmento de dermatite atópica liderou o mercado com uma participação de 69,92% em 2025, impulsionada pela forte sobrecarga da doença e pela crescente adoção global do tratamento.
• A DPOC é o tipo de indicação de maior crescimento, projetada para registrar uma CAGR de 17,9%, refletindo o aumento da limitação persistente do fluxo aéreo, o aumento da carga da doença e a expansão do dupilumab para o tratamento respiratório.
• O segmento adulto dominou a categoria faixa etária com uma participação de 70% na receita em 2025, liderada por maior prevalência de doenças e vias de tratamento biológico bem estabelecidas em pacientes adultos.
• As seringas pré-cheias representaram 58% da quota de mercado em 2025, preferida pelos pacientes e profissionais de saúde devido à disponibilidade estabelecida, dosagem padronizada e adequação para autoadministração.
• O segmento auto-injetores é a categoria de modo de entrega mais rápido, com um CAGR de 10,5%, impulsionado pela crescente demanda por opções de autoadministração, maior conveniência de tratamento e avanços tecnológicos em projetos de auto-injetores amigáveis.

Âmbito do relatório e Segmentação do Mercado de Dupilumab

Qual é a tendência chave no mercado de Dupilumab

• Expansão de dupilumab em doenças inflamatórias adicionais tipo 2 é uma tendência fundamental do mercado, com a terapia indo além dos usos estabelecidos na dermatite atópica, asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais em indicações incluindo doença pulmonar obstrutiva crônica, urticária espontânea crônica, esofagite eosinofílica e penfigoide bolhosa.
• Por exemplo, em julho de 2024, um artigo de pesquisa publicado no Current Opinion in Allergy and Clinical Immunology relatou que o dupilumab havia se tornado o primeiro medicamento aprovado pela FDA nos EUA para esofagite eosinofílica, demonstrando a contínua expansão do dupilumab em indicações inflamatórias adicionais tipo 2.
• A base de indicação em expansão está fortalecendo a posição comercial do dupilumab, aumentando sua população de pacientes endereçáveis e estendendo seu uso através de dermatologia, respiratório, alergia e gastroenterologia, enquanto o desenvolvimento clínico contínuo está apoiando a utilização mais ampla em doenças impulsionadas pela inflamação tipo 2.
• Estudos no mundo real continuam demonstrando eficácia clínica sustentada e satisfação com o tratamento, apoiando a transição de dupilumab do uso clínico-trial para o manejo rotineiro a longo prazo de doenças inflamatórias crônicas.
• A autoinjeção é cada vez mais importante para o tratamento com dupilumab, proporcionando maior flexibilidade no tempo e local de administração e reduzindo a necessidade de visitas hospitalares ou clínicas frequentes.
• Por exemplo, em setembro de 2024, uma pesquisa publicada na JAMA Dermatologia examinou padrões de prescrição de dupilumab e encontrou crescimento substancial no número de médicos prescritores do medicamento, refletindo sua expansão de uso após a adição de múltiplas indicações aprovadas pelo FDA.
• À medida que o dupilumab continua a obter aprovações em múltiplas doenças inflamatórias do Tipo 2 e a autoadministração se torna mais estabelecida, espera-se que o mercado enfatize cada vez mais a cobertura de indicação, a persistência do tratamento a longo prazo, a conveniência do paciente e os resultados do tratamento no mundo real.

Quais são os Principais Drivers do Mercado de Dupilumab

• A crescente prevalência de dermatite atópica, asma, rinossinusite crônica com pólipos nasais, esofagite eosinofílica e outras doenças inflamatórias do tipo 2 está aumentando a demanda por terapias biológicas direcionadas, como o dupilumab em ambientes de cuidados especializados.
• Por exemplo, em maio de 2023, um estudo de Fase 3 publicado no New England Journal of Medicine envolvendo 939 pacientes descobriu que dupilumab reduziu as exacerbações moderadas ou graves da DPOC em 30% versus placebo e melhorou significativamente a função pulmonar, apoiando a crescente demanda por terapias biológicas direcionadas em pacientes com inflamação tipo 2.
• A capacidade de Dupilumab inibir seletivamente a sinalização da interleucina-4 e da interleucina-13 através da via alfa do receptor IL-4 fornece uma abordagem terapêutica direcionada para múltiplas doenças impulsionadas pela inflamação do Tipo 2.
• A expansão das aprovações regulatórias em diferentes áreas terapêuticas está ampliando a população de pacientes elegíveis e fortalecendo o papel do dupilumab como terapia biológica multiindicativa.
• As evidências do mundo real também estão apoiando a adoção mais ampla do tratamento, com estudos relatando melhorias significativas na gravidade da doença, qualidade de vida, tolerabilidade e resultados do tratamento entre pacientes que receberam dupilumab.
• Por exemplo, em junho de 2025, o FDA dos EUA aprovou o Dupixent para adultos com penfigoide bolhoso, tornando-o o primeiro medicamento alvo aprovado nos EUA para essa indicação e ampliando ainda mais a aplicação terapêutica de dupilumab.
• Com contínua expansão da indicação, crescente evidência do mundo real e crescente reconhecimento da inflamação tipo 2 como alvo terapêutico, o dupilumab é posicionado para permanecer um importante tratamento biológico em múltiplas doenças inflamatórias crônicas.

Que fatores estão desafiando o crescimento do mercado de Dupilumab

• A adesão ao tratamento e a persistência em longo prazo permanecem desafios, pois dupilumab requer administração subcutânea repetida, e estudos no mundo real indicam que a duração do tratamento, o inconveniente e o esquecimento podem influenciar a adesão.
• Por exemplo, em fevereiro de 2023, um estudo publicado no Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology envolvendo 181 adultos com dermatite atópica relatou blefaroconjuntivite induzida por dupilumab em 18,7% dos pacientes, sendo a maioria dos casos moderados, destacando eventos adversos oculares como um desafio potencial de tratamento-gestão.
• Embora a auto-injeção melhore a conveniência, os pacientes podem experimentar dificuldades relacionadas à injeção, dor, esquecimento e a necessidade de treinamento de administração repetida, criando barreiras ao tratamento consistente a longo prazo.
• A crescente disponibilidade de terapias alternativas direcionadas, incluindo inibidores de Janus quinase e outros tratamentos biológicos, está criando maior competição para a prescrição de decisões em doenças como a dermatite atópica.
• Os custos de tratamento biológico e as considerações de acesso também podem restringir a adoção mais ampla, especialmente quando a cobertura de reembolso e a acessibilidade de terapias avançadas permanecem limitadas. O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA identificou como importantes considerações políticas a redução dos preços dos medicamentos biológicos e a melhoria do acesso dos pacientes.
• Por exemplo, em setembro de 2024, um estudo italiano com 2.576 pacientes com dermatite atópica moderada a grave relatou interrupção do tratamento devido a eventos adversos durante todo o seguimento, incluindo 13 pacientes durante os primeiros quatro meses e 18 pacientes durante os cinco a doze meses, demonstrando que os eventos adversos podem contribuir para a interrupção do tratamento e limitar a persistência a longo prazo.
• A combinação de exigências de adesão a longo prazo, barreiras relacionadas à injeção, crescente concorrência terapêutica e considerações de acessibilidade e acesso podem restringir a captação e persistência do tratamento, particularmente entre pacientes que necessitam de tratamento prolongado de doenças inflamatórias crônicas.

Como está o Mercado de Dupilumab Segmentado

O mercado de dupilumab é segmentado com base na indicação, faixa etária, modo de entrega e canal de distribuição.

• Por Indicação

Com base na indicação, o mercado de dupilumab é segmentado em dermatite atópica (DA), asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), esofagite eosinofílica (EoE), prurigo nodularis, entre outros. O segmento de dermatite atópica dominou o mercado com uma participação de 69,92% de receita em 2025, devido à forte sobrecarga da doença e ao aumento da adoção global do tratamento. Dupilumab tem uma posição estabelecida na dermatite atópica moderada a grave, apoiada por melhorias demonstradas na gravidade da doença, prurido e lesões cutâneas. O aumento da prevalência de dermatite atópica e a crescente preferência por terapias biológicas continuam a suportar a demanda. A ampliação das iniciativas de acesso ao paciente e a familiaridade do médico com as vias biológicas de tratamento estão apoiando ainda mais a utilização. O início mais precoce de terapias avançadas entre pacientes elegíveis também está contribuindo para a melhoria do controle da doença a longo prazo. A incorporação contínua de biológicos nas diretrizes de tratamento reforça ainda mais a posição da dermatite atópica como indicação dominante.

Projeta-se que o segmento de DPOC registre o crescimento mais rápido em um CAGR de 17,9% de 2026 a 2033, impulsionado pela limitação persistente do fluxo aéreo, aumento da carga da doença e expansão do dupilumab no tratamento respiratório. A DPOC permanece associada a morbidade substancial, exacerbações frequentes e utilização de cuidados de saúde. A expansão de dupilumab na DPOC está ampliando seu escopo terapêutico para além de indicações estabelecidas, como dermatite atópica e asma. Aumentar o reconhecimento da inflamação tipo 2 como uma via de tratamento relevante está criando oportunidades adicionais para terapias biológicas direcionadas. Aumentar a consciência e melhorar o diagnóstico também estão contribuindo para uma maior identificação de pacientes que necessitam de tratamento avançado. Espera-se, portanto, que a combinação de substancial necessidade médica não satisfeita e a ampliação das opções de tratamento biológico façam da DPOC a indicação de crescimento mais rápido.

• Por grupo etário

Com base na faixa etária, o mercado de dupilumab é segmentado em adultos, adolescentes e pediatria. O segmento adulto dominou o mercado com 70% de participação em 2025, devido à maior prevalência de doenças e às vias de tratamento biológico bem estabelecidas entre pacientes adultos. Os adultos representam uma população substancial tratada através de dermatite atópica, asma e outras condições inflamatórias aprovadas. A longa disponibilidade de dupilumab para doentes adultos estabeleceu uma ampla base clínica e familiaridade médica. A expansão para indicações adicionais está a aumentar ainda mais a população potencial de tratamento para adultos. O aumento do diagnóstico e o manejo de doenças inflamatórias crônicas estão apoiando a utilização continuada. Consequentemente, vias de tratamento estabelecidas e ampla cobertura de indicação continuam a tornar os adultos o segmento etário dominante.

O segmento pediátrico é projetado para ser a faixa etária de crescimento mais rápido em um CAGR de 12% durante 2026-2033, devido às recentes aprovações regulatórias e aumento do uso de dupilumab em pacientes mais jovens. A expansão da elegibilidade ao tratamento tem ampliado o acesso à terapia biológica direcionada para crianças com doenças inflamatórias elegíveis. O aumento do reconhecimento da dermatite atópica moderada a grave não controlada em crianças está apoiando a demanda por tratamentos avançados. O tratamento mais cedo pode ajudar a melhorar o controle da doença e reduzir a carga de sintomas persistentes. O aumento da evidência clínica e o aumento da conscientização entre os cuidadores estão apoiando ainda mais a adoção.

• Pelo modo de entrega

Com base no modo de administração, o mercado de dupilumab é segmentado em seringas pré-cheias e auto-injectores. O segmento de seringas pré-cheias dominou o mercado com uma participação de 58% em 2025, refletindo seu amplo uso em hospitais e farmácias especializadas. As seringas pré-cheias fornecem um formato de administração subcutânea padronizado para o tratamento com dupilumab. Sua disponibilidade estabelecida tem suportado ampla utilização em múltiplas indicações aprovadas. São também adequados para doentes e cuidadores que receberam formação para auto- administração. O aumento da adoção de tratamento domiciliar proporciona um benefício adicional ao reduzir a dependência de visitas frequentes à assistência à saúde. A presença comercial estabelecida e a familiaridade deste formato de entrega apoiam assim a sua posição de liderança no mercado.

O segmento auto-injetores é projetado para ser o modo de entrega mais rápido de crescimento em um CAGR de 10,5% durante 2026-2033, impulsionado pela facilidade de autoadministração e melhor conveniência do paciente. O relatório identifica os autoinjetores como o formato de entrega de maior crescimento devido à facilidade de autoadministração e potencial para melhorar a adesão do paciente. O aumento da preferência por formatos de tratamento convenientes é particularmente importante para doenças crônicas que requerem terapia biológica de longo prazo. A administração domiciliar pode reduzir a sobrecarga associada às repetidas consultas clínicas. As abordagens de entrega de medicamentos centradas no paciente também estão ganhando importância à medida que o tratamento biológico se torna mais amplamente utilizado. A combinação de conveniência, facilidade de uso e maior flexibilidade é, portanto, esperado para conduzir a adoção mais rápida de auto-injetores.

• Por Canal de Distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de dupilumab é segmentado em farmácias hospitalares, de varejo, farmácias especializadas, centros de tratamento ambulatorial, entre outros. O segmento de farmácias hospitalares dominou o mercado com uma receita de 54,34% em 2025, sustentada pelo seu papel de liderança em ambientes de especialidade-cuidado e dispensação biológica. As farmácias hospitalares são particularmente importantes para o início e dispensação de terapias biológicas para asma grave e DPOC. Fornecem serviços farmacêuticos especializados e apoiam o adequado manuseio de medicamentos biológicos complexos. Sua integração com os sistemas de saúde possibilita a coordenação entre médicos, farmacêuticos e pacientes. A forte adoção de biológicos nas vias de especialidade continua, portanto, a apoiar as farmácias hospitalares como o canal de distribuição dominante.

O segmento de farmácias varejistas é projetado para crescer em um CAGR de 5,3% de 2026 a 2033, apoiado pelo aumento da acessibilidade e pela mudança para o tratamento descentralizado. Pacientes em transição para tratamento de manutenção podem acessar cada vez mais as prescrições por meio de canais de farmácia de varejo. O crescente uso da autoadministração também apoia o papel das farmácias de varejo no cumprimento da prescrição e na continuidade do tratamento. A conveniência do paciente e o melhor acesso a terapias de longo prazo estão apoiando ainda mais essa via de distribuição. Espera-se que o aumento da descentralização da prestação de cuidados de saúde crie oportunidades adicionais para a dispensação de farmácias de varejo.

Qual região detém a maior parte do mercado de Dupilumab

• A América do Norte dominou o mercado de dupilumab com uma participação de 45,2% na receita em 2025, apoiada por infraestrutura de saúde avançada, forte adoção de terapias biológicas, quadros de reembolso favoráveis e alta prevalência de doenças inflamatórias tipo 2.
• A região também se beneficia da alta prevalência de doenças inflamatórias tipo 2, vias de tratamento biológico estabelecidas e forte comercialização de Dupixent por Sanofi e Regeneron. A dermatite atópica continua sendo a principal indicação na América do Norte, refletindo o uso estabelecido de dupilumab na doença moderada a grave. A região também está experimentando adoção mais ampla em asma, rinossinusite crônica com pólipos nasais e DPOC à medida que as aplicações terapêuticas de dupilumab se expandem.

U.S. Dupilumab Market Insight

O mercado norte-americano de dupilumab está testemunhando forte crescimento devido à alta adoção de terapias biológicas, infraestrutura de cuidados especializados estabelecida e amplo acesso a tratamentos avançados para doenças inflamatórias crônicas. O país desenvolveu extensa experiência clínica com dupilumab através de dermatologia e indicações respiratórias. Em setembro de 2024, o FDA dos EUA aprovou o Dupixent como tratamento de manutenção adicional para adultos com DPOC inadequadamente controlada e fenótipo eosinofílico, ampliando a aplicação clínica de dupilumab na medicina respiratória. A aprovação fornece uma opção de tratamento adicional para pacientes cuja doença permanece inadequadamente controlada apesar da terapia padrão. O aumento do uso de biológicos direcionados para doenças inflamatórias tipo 2 está, portanto, apoiando a adoção continuada nos EUA.

Visão do Mercado de Dupilumab Ásia-Pacífico

Espera-se que o mercado de dupilumab Ásia-Pacífico testemunhe rápido crescimento, impulsionado pela melhoria do acesso a terapias biológicas, ampliação dos cuidados especializados e crescente reconhecimento de doenças inflamatórias crônicas. A região inclui mercados biológicos estabelecidos, como o Japão, a par de mercados de tratamento em rápido desenvolvimento, como a China. Em novembro de 2023, a Agência de Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMDA) do Japão reviu formulações e indicações adicionais Dupixent, incluindo dermatite atópica, asma brônquica e rinossinusite crônica com polipose nasal. A revisão regulamentar demonstra o desenvolvimento contínuo da disponibilidade de tratamento com dupilumab no Japão. Aumentar a disponibilidade de diferentes formulações e uso terapêutico mais amplo está apoiando a expansão do tratamento biológico em toda a região

Japão Dupilumab Market Insight

O mercado japonês de dupilumab está testemunhando crescimento consistente devido à infraestrutura de saúde estabelecida e ao uso crescente de terapias biológicas direcionadas para doenças inflamatórias crônicas. Dupilumab foi incorporado nas vias de tratamento para várias situações que requerem tratamento especializado. Documentos de revisão do PMDA no Japão Formulações Dupixent incluindo seringas pré-cheias e canetas pré-cheias, demonstrando a disponibilidade de múltiplos formatos de administração para pacientes japoneses. A documentação regulatória também abrange dermatite atópica, asma brônquica e rinossinusite crônica com polipose nasal. Uma maior disponibilidade de formulações terapêuticas pode melhorar a flexibilidade de administração para pacientes que recebem terapia biológica de longo prazo. O desenvolvimento contínuo das opções de tratamento com dupilumab está, portanto, a apoiar o mercado japonês.

China Dupilumab Market Insight

O mercado chinês de dupilumab está crescendo rapidamente, apoiado pelo crescente reconhecimento da dermatite atópica e maior adoção de tratamentos biológicos direcionados. A pesquisa clínica chinesa está contribuindo para a base de evidências que envolve o uso de dupilumab na doença cutânea inflamatória moderada a grave. Em agosto de 2024, um artigo de pesquisa chinês publicado no Chinese Medical Journal revisou a eficácia e segurança de dupilumab em dermatite atópica moderada a grave, demonstrando interesse contínuo em pesquisa clínica em dupilumab na China. A crescente base de evidências domésticas pode apoiar a familiaridade do médico com o tratamento biológico e a tomada de decisão clínica. Prevê-se que o aumento do reconhecimento de opções de tratamento específicas contribua para uma maior adopção de dupilumab no país.

U.K. Dupilumab Market Insight

O mercado de dupilumab do Reino Unido está experimentando crescimento constante, apoiado por vias de tratamento estabelecidas da TAN e aumentando o acesso à terapia biológica para pacientes elegíveis. O NICE recomenda o dupilumab como opção para adultos com dermatite atópica moderada a grave quando a doença não respondeu adequadamente a tratamentos sistêmicos especificados ou quando esses tratamentos são inadequados. Esta recomendação fornece uma via definida para o uso de dupilumab dentro da TAN. O NICE também requer que a resposta ao tratamento seja avaliada e recomenda a interrupção após 16 semanas, quando uma resposta adequada não foi alcançada. Tais critérios de tratamento baseados em evidências apoiam a seleção adequada de pacientes e a utilização estruturada de dupilumab

Alemanha Dupilumab Market Insight

O mercado alemão de dupilumab está em constante expansão devido ao reembolso estabelecido e aos mecanismos de avaliação da tecnologia da saúde para medicamentos inovadores. Em setembro de 2023, o Comitê Misto Federal da Alemanha (G-BA) avaliou dupilumab para crianças de 6 meses a 5 anos com dermatite atópica grave candidatas a terapia sistêmica. A avaliação abordou especificamente o uso de dupilumab nessa população mais jovem, demonstrando a contínua expansão do acesso ao tratamento biológico em pacientes pediátricos. A disponibilidade de tratamento para crianças mais jovens amplia a população de pacientes elegíveis. O aumento da incorporação de terapias biológicas na especialidade pediátrica está, portanto, apoiando o desenvolvimento do mercado alemão de dupilumab.

Quais são as principais empresas no mercado de Dupilumab

A indústria de dupilumab é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Sanofi(França)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc.. (EUA)
• Formycon AG(Alemanha)
• Alvotech(Islândia)
• Samsung Bioepis Co., Ltd.(Coreia do Sul)
• Bio-Thera Solutions, Ltd. (China)
• CSPC Pharmaceutical Group Limited (China)
• Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd. (China)
• ADVANZ PHARMA Corp. Limited (UK)
• Amneal Pharmaceuticals LLC (EUA)
• Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. (Coreia do Sul)
• CO., LTD. (Coreia do Sul)
• Quime Biologics Limited (China)
• Grupo Binnopharm (Rússia)
• SteinCares (Costa Rica)
• AstraZeneca (U.K.)
• GSK plc (UK)
• Novartis AG (Suíça)
• Amgen Inc. (EUA)
• Roche Holding Ltd (Suíça)

Quais são as últimas evoluções no mercado de Dupilumab

• Em agosto de 2025, a CSPC Pharmaceutical anunciou que a Administração Nacional de Produtos Médicos da China aprovou ensaios clínicos para seu candidato biossimilar dupilumab. O produto foi desenvolvido como biossimilar ao Dupixent de Sanofi e Regeneron e foi indicado para o tratamento da dermatite atópica moderada a grave em adultos. O marco marcou o avanço de um biossimiliar de dupilumab desenvolvido independentemente no desenvolvimento clínico na China.
• Em setembro de 2024, Sanofi e Regeneron anunciaram a aprovação e lançamento de Dupixent para adultos com DPOC inadequadamente controlada e fenótipo eosinofílico. A aprovação fez do Dupixent o primeiro medicamento biológico aprovado nos EUA para essa população de DPOC, criando uma nova aplicação comercial para dupilumab em doenças respiratórias. A decisão foi apoiada pelos resultados da Fase 3 demonstrando redução das exacerbações da DPOC e melhora da função pulmonar e da qualidade de vida relacionada à saúde.
• Em fevereiro de 2024, Sanofi e Regeneron anunciaram que o Japão se tornou o primeiro país a aprovar Dupixent para urticária crônica espontânea (CSU). A aprovação introduziu dupilumab como opção de tratamento para pacientes cuja UCE permaneceu inadequadamente controlada com anti-histamínicos, expandindo a aplicação comercial do produto para outra doença inflamatória tipo 2. O desenvolvimento também representou a primeira aprovação regulatória da Dupixent para CSU globalmente.
• Em julho de 2023, Sanofi Healthcare India anunciou aprovação de marketing para Dupixent (dupilumab) para adultos com dermatite atópica moderada a grave na Índia. A aprovação representou a introdução de dupilumab como o primeiro tratamento biológico aprovado na Índia para esta indicação. O desenvolvimento ampliou a disponibilidade de tratamento biológico direcionado para adultos cuja doença era inadequadamente controlada com terapias de prescrição tópica ou quando tais tratamentos eram contraindicados.
• Em junho de 2022, Sanofi e Regeneron anunciaram o lançamento de Dupixent para crianças de 6 meses a 5 anos com dermatite atópica moderada a grave após aprovação da FDA. A aprovação tornou Dupixent a primeira medicina biológica disponível para essa faixa etária nos EUA, ampliando o acesso ao tratamento direcionado para crianças jovens cuja doença era inadequadamente controlada com terapias de prescrição tópica. O lançamento também estendeu o uso de dupilumab através da população pediátrica de dermatite atópica.

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