Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Dispositivos de Eletrofisiologia – Visão Geral e Previsão do Setor até 2033

Tamanho do mercado de dispositivos de eletrofisiologia

• O mercado global de dispositivos de eletrofisiologia foi avaliado em US$ 7,84 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 17 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 10,16% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de arritmias cardíacas, pelos avanços tecnológicos em sistemas de mapeamento e ablação e pela crescente adoção de procedimentos cardíacos minimamente invasivos.
• Além disso, a crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre o diagnóstico precoce e o tratamento eficaz de distúrbios do ritmo cardíaco está impulsionando a demanda por dispositivos de eletrofisiologia avançados. Esses fatores, em conjunto, estão alimentando a expansão do mercado e consolidando os dispositivos de eletrofisiologia como ferramentas essenciais no atendimento cardíaco moderno.

Análise do mercado de dispositivos de eletrofisiologia

• Os dispositivos de eletrofisiologia, que abrangem ferramentas diagnósticas e terapêuticas como sistemas de mapeamento cardíaco, cateteres de ablação e equipamentos de monitoramento, são cada vez mais importantes no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco, tanto em hospitais quanto em centros cardíacos especializados, devido à sua precisão, caráter minimamente invasivo e integração com tecnologias avançadas de imagem e navegação.
• A crescente demanda por dispositivos de eletrofisiologia é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de arritmias cardíacas, pelos avanços tecnológicos em sistemas de mapeamento e ablação e pela crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre o diagnóstico precoce e o tratamento eficaz de distúrbios do ritmo cardíaco.
• A América do Norte dominou o mercado de dispositivos de eletrofisiologia, com a maior participação na receita, de 38,7% em 2025. Essa participação é caracterizada por uma infraestrutura de saúde avançada, alta adoção de tecnologias cardíacas inovadoras e forte presença de fabricantes líderes de dispositivos médicos. Os EUA testemunharam um crescimento substancial em procedimentos de eletrofisiologia, particularmente em hospitais e centros cardíacos especializados, impulsionado por inovações tecnológicas em mapeamento assistido por IA e soluções de monitoramento remoto.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de dispositivos de eletrofisiologia durante o período de previsão, devido ao aumento da prevalência de doenças cardiovasculares, à expansão da infraestrutura de saúde e ao crescente investimento em instalações avançadas de cuidados cardíacos.
• O segmento de dispositivos de tratamento dominou o mercado de dispositivos de eletrofisiologia com uma participação de 45,3% em 2025, impulsionado por sua eficácia no controle de arritmias, integração com procedimentos minimamente invasivos e inovações contínuas que melhoram o sucesso dos procedimentos e os resultados para os pacientes.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de dispositivos de eletrofisiologia  

Tendências do mercado de dispositivos de eletrofisiologia

Avanços em sistemas de mapeamento e ablação assistidos por IA

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de dispositivos de eletrofisiologia é a integração da inteligência artificial (IA) e de tecnologias avançadas de imagem em sistemas de mapeamento e ablação, melhorando a precisão e a eficiência dos procedimentos.
  • Por exemplo, o sistema EnSite X EP utiliza algoritmos de IA para criar mapas 3D do coração em tempo real, aumentando a precisão em ablações de arritmias complexas. Da mesma forma, o sistema CARTO 3 integra navegação orientada por IA para otimizar os fluxos de trabalho de ablação e reduzir o tempo do procedimento.
• A integração da IA ​​possibilita recursos como análise preditiva de padrões de arritmia, avaliação automatizada de lesões e recomendações de terapia personalizadas, aprimorando os resultados do tratamento. Por exemplo, alguns modelos da Biosense Webster utilizam IA para otimizar estratégias de ablação e fornecer alertas sobre atividades cardíacas anormais.
• A integração perfeita de dispositivos de eletrofisiologia com sistemas de informação hospitalar e plataformas de monitoramento remoto facilita o gerenciamento centralizado de dados do paciente e o feedback em tempo real sobre os procedimentos. Por meio de uma única interface, os médicos podem monitorar múltiplos pacientes, acompanhar o desempenho dos dispositivos e analisar os resultados, melhorando a eficiência do fluxo de trabalho.
• Essa tendência em direção a soluções de eletrofisiologia mais inteligentes, baseadas em dados e interconectadas está transformando fundamentalmente o atendimento cardíaco. Consequentemente, empresas como a Abbott e a Medtronic estão desenvolvendo sistemas com inteligência artificial (IA) que oferecem recursos como mapeamento automatizado, alertas preditivos de arritmia e orientação de procedimentos em tempo real.
• A demanda por dispositivos de eletrofisiologia com inteligência artificial integrada e recursos avançados de imagem está crescendo rapidamente em hospitais e centros cardíacos especializados, à medida que os profissionais de saúde priorizam cada vez mais a precisão, a segurança e a melhoria dos resultados para os pacientes.
• A crescente integração de dispositivos vestíveis de monitoramento cardíaco com sistemas de eletrofisiologia está aprimorando o acompanhamento contínuo do paciente, a detecção precoce de arritmias e o planejamento remoto de procedimentos.

Dinâmica do mercado de dispositivos de eletrofisiologia

Motorista

Aumento da prevalência de arritmias cardíacas e conscientização sobre o diagnóstico precoce.

• O aumento da incidência de arritmias cardíacas, aliado à crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre o diagnóstico precoce e o tratamento eficaz, é um dos principais fatores que impulsionam a adoção de dispositivos de eletrofisiologia.
  • Por exemplo, em março de 2025, a Boston Scientific anunciou uma expansão de seu portfólio de ablação cardíaca para melhorar o acesso ao tratamento para pacientes com fibrilação atrial, o que deverá impulsionar o crescimento do mercado.
• Com o aumento da prevalência de fibrilação atrial e outros distúrbios do ritmo cardíaco, os dispositivos de eletrofisiologia oferecem opções de tratamento avançadas, como ablação minimamente invasiva, mapeamento preciso e monitoramento remoto.
• Além disso, o crescente foco na prevenção cardíaca e a integração de procedimentos de eletrofisiologia em hospitais e centros cardíacos especializados tornam esses dispositivos essenciais para o tratamento cardíaco moderno.
• A eficácia dos dispositivos de eletrofisiologia na redução do tempo dos procedimentos, no aumento das taxas de sucesso e na viabilização de terapias personalizadas contribui para sua crescente adoção tanto em mercados desenvolvidos quanto em mercados emergentes.
• A expansão da cobertura de seguros e das políticas de reembolso para procedimentos de eletrofisiologia está incentivando ainda mais hospitais e clínicas a adotarem esses dispositivos.
• A crescente colaboração entre fabricantes de dispositivos e hospitais para ensaios clínicos e desenvolvimento tecnológico está impulsionando a inovação e a adoção mais ampla de soluções de eletrofisiologia.

Restrição/Desafio

Altos custos de dispositivos e obstáculos à conformidade regulatória

• O alto custo dos dispositivos avançados de eletrofisiologia e os rigorosos requisitos regulatórios representam desafios significativos para uma adoção mais ampla no mercado. Como esses dispositivos exigem tecnologias complexas e validação clínica rigorosa, os preços podem ser proibitivos para hospitais ou clínicas menores.
  • Por exemplo, relatos de grande repercussão sobre complicações em procedimentos e recalls de dispositivos tornaram alguns profissionais de saúde cautelosos na adoção de sistemas de eletrofisiologia mais recentes.
• Abordar esses desafios de custo e regulamentação por meio da padronização de dispositivos, suporte ao reembolso e processos de aprovação simplificados é crucial para uma adoção mais ampla. Empresas como a Abbott e a Biosense Webster enfatizam a conformidade com as regulamentações da FDA e da CE para garantir a segurança e a eficácia.
• Além disso, a disponibilidade limitada de eletrofisiologistas treinados e a necessidade de infraestrutura especializada podem restringir a utilização do dispositivo, particularmente em regiões emergentes.
• Embora os avanços tecnológicos melhorem os resultados, o custo adicional percebido para sistemas integrados e habilitados por IA ainda pode dificultar a adoção em ambientes de saúde com orçamentos limitados.
• Superar esses desafios por meio da otimização de custos, programas de treinamento e suporte regulatório será vital para o crescimento sustentado do mercado global de dispositivos de eletrofisiologia.
• A rápida obsolescência tecnológica e as frequentes atualizações de software podem aumentar os custos de manutenção, representando desafios de adoção para instalações de saúde de menor porte.
• As preocupações com a privacidade dos dados e a segurança cibernética relacionadas a dispositivos de eletrofisiologia conectados podem gerar hesitação entre os profissionais de saúde, tornando necessárias medidas de segurança robustas e o cumprimento das regulamentações sobre dados do paciente.

Escopo do mercado de dispositivos de eletrofisiologia

O mercado está segmentado com base na aplicação, indicação e uso final.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado de dispositivos de eletrofisiologia é segmentado em dispositivos de tratamento e dispositivos de diagnóstico. O segmento de dispositivos de tratamento dominou o mercado com a maior participação na receita, de 45,3% em 2025, impulsionado por seu papel crucial no controle de arritmias cardíacas por meio de procedimentos como a ablação por cateter. Hospitais e centros cardíacos especializados preferem dispositivos de tratamento devido à sua capacidade de fornecer terapia minimamente invasiva e precisa, melhorando os resultados para os pacientes e reduzindo as complicações do procedimento. Os avanços tecnológicos contínuos, como o mapeamento assistido por IA e a orientação de ablação em tempo real, fortalecem ainda mais a adoção de dispositivos de tratamento. A integração desses dispositivos com sistemas de informação hospitalar e plataformas de monitoramento remoto também contribui para a eficiência do fluxo de trabalho e a segurança do paciente. Os médicos dependem cada vez mais desses dispositivos para casos complexos de arritmia, o que contribui para uma demanda constante. A compatibilidade dos dispositivos de tratamento com a infraestrutura de saúde em constante evolução e seu papel fundamental no combate à crescente prevalência de doenças cardíacas sustentam sua dominância no mercado.

Prevê-se que o segmento de dispositivos de diagnóstico apresente a taxa de crescimento mais rápida, de 22,1%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente ênfase na detecção precoce e no monitoramento contínuo de distúrbios do ritmo cardíaco. Dispositivos de diagnóstico, incluindo sistemas de eletrocardiografia (ECG), monitores de eventos e monitores cardíacos vestíveis, permitem que os médicos detectem arritmias prontamente, possibilitando intervenções oportunas. Sua natureza não invasiva e a facilidade de integração com os sistemas hospitalares os tornam atraentes tanto para o atendimento ambulatorial quanto hospitalar. Inovações tecnológicas, como o monitoramento sem fio e algoritmos preditivos baseados em inteligência artificial, aprimoram a precisão diagnóstica e a conveniência para o paciente. A crescente conscientização entre pacientes e profissionais de saúde sobre cuidados cardíacos preventivos está impulsionando a adoção tanto em regiões desenvolvidas quanto emergentes. O aumento das soluções de monitoramento domiciliar e a integração da telemedicina aceleram ainda mais a demanda por dispositivos de diagnóstico, tornando-os um segmento em rápida expansão no mercado.

• Por indicação

Com base na indicação, o mercado é segmentado em fibrilação atrial (FA), taquicardia supraventricular, taquicardia por reentrada nodal atrioventricular (TRNAV), síndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW), bradicardia e outras. O segmento de fibrilação atrial dominou o mercado com a maior participação na receita, de 39,8% em 2025, devido à alta prevalência de FA em todo o mundo e à crescente necessidade de intervenções terapêuticas eficazes. Pacientes com FA frequentemente necessitam de terapia de ablação ou monitoramento avançado, tornando os dispositivos de eletrofisiologia indispensáveis. Hospitais e centros cardíacos priorizam dispositivos especificamente projetados para o tratamento da FA devido à sua eficácia comprovada e compatibilidade com procedimentos minimamente invasivos. Inovações contínuas em mapeamento, cateteres de ablação e sistemas guiados por IA, especificamente para o manejo da FA, reforçam ainda mais a liderança do segmento no mercado. Campanhas de conscientização mais intensas e o crescente número de complicações relacionadas à FA, como acidente vascular cerebral e insuficiência cardíaca, também impulsionam a demanda. O segmento se beneficia da convergência de soluções de tratamento e diagnóstico, permitindo o manejo abrangente dos casos de FA.

O segmento de taquicardia supraventricular (TSV) deverá apresentar a taxa de crescimento mais rápida, de 21,5%, entre 2026 e 2033, impulsionado pelo aumento das taxas de diagnóstico e pela crescente adoção de procedimentos de ablação minimamente invasivos. A TSV afeta frequentemente pacientes mais jovens, o que justifica o uso de dispositivos de eletrofisiologia avançados para um tratamento preciso. A crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre o reconhecimento dos sintomas e a intervenção precoce está impulsionando a demanda. Avanços tecnológicos, como mapeamento de alta resolução e orientação procedimental baseada em inteligência artificial, melhoram as taxas de sucesso da ablação e reduzem a recorrência. A integração de fluxos de trabalho específicos para o tratamento da TSV em hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais também contribui para a adoção desses procedimentos. A expansão da infraestrutura de saúde em regiões emergentes também apoia o rápido crescimento desse segmento.

• Por uso final

Com base no uso final, o mercado é segmentado em hospitais, centros cirúrgicos ambulatoriais e outros. O segmento de hospitais dominou o mercado com a maior participação na receita, de 52,4% em 2025, devido à disponibilidade de unidades especializadas em cardiologia, eletrofisiologistas experientes e infraestrutura avançada para procedimentos. Os hospitais oferecem instalações completas para o tratamento de arritmias complexas, incluindo procedimentos de eletrofisiologia tanto diagnósticos quanto terapêuticos. A adoção de dispositivos de tratamento e diagnóstico em ambientes hospitalares é respaldada por políticas de reembolso e protocolos clínicos estabelecidos. Os hospitais também se beneficiam de sistemas centralizados de monitoramento de pacientes, integração com prontuários eletrônicos e equipe qualificada capaz de realizar procedimentos sofisticados. A crescente prevalência de doenças cardiovasculares e o aumento do volume de procedimentos contribuem para a dominância do segmento. Investimentos contínuos em infraestrutura hospitalar e atualizações tecnológicas sustentam a adoção de dispositivos de eletrofisiologia nesse segmento de uso final.

O segmento de centros cirúrgicos ambulatoriais (CCAs) deverá apresentar a taxa de crescimento mais rápida, de 23,2%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela mudança para o atendimento ambulatorial, pela oferta de procedimentos com melhor custo-benefício e pela conveniência para o paciente. Os CCAs oferecem um ambiente simplificado para ablações e procedimentos diagnósticos menos complexos, reduzindo a dependência hospitalar. A integração de dispositivos de eletrofisiologia portáteis e com auxílio de inteligência artificial permite que os CCAs realizem procedimentos com eficiência, mantendo alta precisão. A crescente conscientização sobre o atendimento cardíaco ambulatorial e a preferência por períodos de recuperação mais curtos impulsionam a adoção dessa tecnologia. As colaborações entre fabricantes de dispositivos e CCAs para fornecer treinamento e suporte também contribuem para o crescimento do mercado. O número crescente de CCAs em mercados emergentes também contribui para a rápida expansão desse segmento.

Análise Regional do Mercado de Dispositivos de Eletrofisiologia

• A América do Norte dominou o mercado de dispositivos de eletrofisiologia, com a maior participação na receita, de 38,7% em 2025, caracterizada por uma infraestrutura de saúde avançada, alta adoção de tecnologias cardíacas inovadoras e forte presença de fabricantes líderes de dispositivos médicos.
• Profissionais de saúde e pacientes da região priorizam procedimentos precisos e minimamente invasivos, bem como a integração de sistemas de mapeamento e ablação assistidos por inteligência artificial, que melhoram significativamente os resultados dos procedimentos e a segurança do paciente.
• Essa forte adoção é ainda mais sustentada por hospitais consolidados e centros cardíacos especializados, altos gastos com saúde, eletrofisiologistas qualificados e políticas de reembolso favoráveis, estabelecendo os dispositivos de eletrofisiologia como ferramentas essenciais para o atendimento cardíaco tanto em ambiente hospitalar quanto ambulatorial.

Análise do Mercado de Dispositivos de Eletrofisiologia nos EUA

O mercado de dispositivos de eletrofisiologia dos EUA detinha a maior participação de receita, com 82% em 2025, na América do Norte, impulsionado pela alta prevalência de arritmias cardíacas e pela ampla adoção de tecnologias avançadas para cuidados cardíacos. Os profissionais de saúde estão priorizando cada vez mais procedimentos de ablação minimamente invasivos, sistemas de mapeamento assistidos por IA e soluções de monitoramento remoto para maior precisão nos procedimentos e melhores resultados para os pacientes. A forte presença de fabricantes líderes de dispositivos, estruturas de reembolso robustas e hospitais e centros cardíacos consolidados também contribuem para o crescimento do mercado. Além disso, a crescente conscientização dos pacientes sobre a detecção e o tratamento precoces de distúrbios do ritmo cardíaco está impulsionando a demanda. Os EUA continuam liderando em inovação tecnológica, volume de procedimentos e adoção de soluções integradas de eletrofisiologia.

Análise do Mercado Europeu de Dispositivos de Eletrofisiologia

Prevê-se que o mercado europeu de dispositivos de eletrofisiologia cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado pela crescente incidência de doenças cardiovasculares e pela maior conscientização sobre o diagnóstico precoce de arritmias. Os sistemas de saúde em países como Alemanha, França e Itália estão integrando cada vez mais dispositivos avançados de diagnóstico e tratamento em hospitais e centros cardíacos especializados. A ênfase na segurança do paciente, na eficácia clínica e em procedimentos minimamente invasivos está fomentando a adoção desses dispositivos. O mercado também se beneficia de políticas de reembolso favoráveis ​​e de investimentos crescentes em infraestrutura de ponta para cuidados cardíacos. Além disso, iniciativas regulatórias e a padronização nas aprovações de dispositivos médicos estão contribuindo para o crescimento consistente do mercado em toda a região.

Análise do Mercado de Dispositivos de Eletrofisiologia no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de dispositivos de eletrofisiologia no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente prevalência de fibrilação atrial e outras arritmias. Hospitais e centros cardíacos especializados estão adotando tecnologias avançadas de mapeamento e ablação para maior precisão no tratamento e segurança do paciente. O foco crescente em atendimento ambulatorial e procedimentos minimamente invasivos está estimulando ainda mais a adoção. Além disso, iniciativas governamentais e políticas de reembolso favoráveis ​​incentivam o uso de dispositivos de eletrofisiologia avançados. A sólida infraestrutura de saúde do Reino Unido, aliada à crescente conscientização dos pacientes sobre a detecção precoce, sustenta o crescimento contínuo do mercado.

Análise do Mercado de Dispositivos de Eletrofisiologia na Alemanha

O mercado de dispositivos de eletrofisiologia na Alemanha deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento da prevalência de doenças cardiovasculares e pelos investimentos em instalações avançadas de cuidados cardíacos. Hospitais e clínicas especializadas priorizam dispositivos de diagnóstico e tratamento de precisão para o gerenciamento eficaz de arritmias. A ênfase da Alemanha em inovação, avanço tecnológico e altos padrões de qualidade em saúde promove a adoção desses dispositivos. Além disso, a integração com sistemas de informação hospitalar e plataformas de monitoramento remoto aumenta a eficiência dos procedimentos. O apoio governamental e as políticas de reembolso facilitam ainda mais a utilização generalizada de dispositivos de eletrofisiologia em ambientes hospitalares e ambulatoriais.

Análise do Mercado de Dispositivos de Eletrofisiologia na Região Ásia-Pacífico

O mercado de dispositivos de eletrofisiologia na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 23%, durante o período de previsão de 2026 a 2033, impulsionado pelo aumento da incidência de doenças cardiovasculares, pela expansão da infraestrutura de saúde e pela crescente adoção de tecnologias avançadas de cuidados cardíacos em países como China, Japão e Índia. O foco crescente em procedimentos minimamente invasivos, diagnóstico precoce de arritmias e cuidados cardíacos preventivos está acelerando a demanda. Além disso, iniciativas governamentais que promovem soluções digitais de saúde, telemedicina e modernização hospitalar apoiam a adoção de dispositivos de eletrofisiologia. A crescente conscientização entre pacientes e profissionais de saúde impulsiona ainda mais o mercado em regiões urbanas e semiurbanas.

Análise do Mercado de Dispositivos de Eletrofisiologia no Japão

O mercado de dispositivos de eletrofisiologia no Japão está ganhando impulso devido aos altos padrões de saúde do país, ao avanço tecnológico e ao foco em cuidados cardíacos de precisão. O crescimento do mercado é impulsionado pelo aumento da incidência de fibrilação atrial, pela adoção de sistemas de mapeamento e ablação assistidos por inteligência artificial e pelo número crescente de centros cardíacos especializados. Os hospitais estão integrando dispositivos de eletrofisiologia com plataformas de monitoramento e diagnóstico remoto para aumentar a eficiência dos procedimentos. Além disso, iniciativas governamentais de apoio aos cuidados cardíacos e a cobertura de reembolso contribuem para a expansão do mercado. O envelhecimento da população japonesa também impulsiona a demanda por soluções de eletrofisiologia minimamente invasivas, seguras e que facilitem o acesso dos pacientes aos procedimentos, tanto em hospitais quanto em clínicas ambulatoriais.

Análise do Mercado de Dispositivos de Eletrofisiologia na Índia

O mercado de dispositivos de eletrofisiologia na Índia representou a maior fatia de receita na região Ásia-Pacífico em 2025, devido ao aumento da prevalência de doenças cardiovasculares, à expansão da infraestrutura de saúde e à crescente adoção de tecnologias avançadas para cuidados cardíacos. Hospitais e centros cardíacos especializados estão investindo cada vez mais em dispositivos de diagnóstico e tratamento para o controle de arritmias. Programas governamentais que promovem saúde digital, telemedicina e instalações de atendimento cardíaco também contribuem para o crescimento do mercado. Além disso, a disponibilidade de dispositivos com boa relação custo-benefício, parcerias com fabricantes internacionais e a crescente conscientização dos pacientes sobre a detecção precoce e procedimentos minimamente invasivos são fatores-chave que impulsionam a adoção de dispositivos de eletrofisiologia na Índia.

Participação de mercado de dispositivos de eletrofisiologia

O setor de dispositivos de eletrofisiologia é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Abbott (EUA)
• Boston Scientific Corporation (EUA)
• Medtronic (Irlanda)
• BIOTRONIK SE & Co. KG (Alemanha)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• Corporação Científica MicroPort (China)
• AtriCure, Inc. (EUA)
• Estereotaxia Inc. (EUA)
• CardioFocus, Inc. (EUA)
• CathRx Ltda. (Austrália)
• Osypka AG (Alemanha)
• Japan Lifeline Co., Ltd. (Japão)
• EP Solutions SA (Suíça)
• Imricor Medical Systems, Inc. (EUA)
• Baylis Medical Company, Inc. (Canadá)
• LivaNova PLC (Reino Unido)
• GE Healthcare (Reino Unido)
• CR Bard, Inc. (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de dispositivos de eletrofisiologia?

• Em julho de 2025, a Boston Scientific obteve aprovação expandida da FDA para o FARAPULSE, ampliando seu uso aprovado para fibrilação atrial persistente, incluindo ablação da veia pulmonar e da parede posterior. Essa expansão amplia a base de pacientes elegíveis e reflete a confiança na segurança e eficácia da tecnologia de ablação por plasma de fluxo (PFA). Isso posiciona o FARAPULSE como um importante concorrente da ablação térmica para um segmento maior de pacientes com fibrilação atrial, possivelmente acelerando a transição da ablação tradicional para a PFA.
• Em maio de 2025, a Medtronic publicou evidências promissoras que reforçam o desempenho de sua tecnologia Affera + Sphere‑9 PFA em pacientes com fibrilação atrial persistente, apoiando ainda mais seu uso em conjunto com o sistema PulseSelect. A disponibilidade de duas opções de PFA — um sistema de disparo único (PulseSelect) e um sistema focal/de dupla energia flexível — oferece aos médicos a possibilidade de escolha de acordo com a anatomia do paciente e a complexidade da doença, fortalecendo a adoção da PFA e ampliando o leque de ferramentas terapêuticas em eletrofisiologia.
• Em outubro de 2024, a Medtronic recebeu aprovação da FDA para seu Sistema de Mapeamento e Ablação Affera™, juntamente com o Cateter Sphere-9™, um cateter de mapeamento cardíaco de alta densidade (HD) e ablação de dupla energia. Este sistema "tudo-em-um" permite que os médicos realizem tanto o mapeamento detalhado quanto a ablação flexível em um único procedimento, oferecendo eficiência no fluxo de trabalho, flexibilidade no procedimento (energia de PF ou RF) e um tratamento potencialmente mais seguro e preciso de arritmias complexas, como fibrilação atrial persistente ou flutter atrial.
• Em janeiro de 2024, a Boston Scientific obteve a aprovação da FDA para seu sistema de ablação por campo pulsado FARAPULSE™, indicado para isolamento das veias pulmonares em pacientes com fibrilação atrial paroxística recorrente e sintomática, oferecendo uma alternativa não térmica e seletiva para tecidos à ablação térmica convencional. O sistema FARAPULSE já havia tratado mais de 40.000 pacientes em todo o mundo até então, com dados clínicos do estudo pivotal e de grandes registros demonstrando eficácia comparável à ablação térmica e menor risco de lesão colateral.
• Em dezembro de 2023, a Medtronic obteve a aprovação da FDA para seu sistema de ablação por campo pulsado PulseSelect™, o primeiro sistema de ablação por campo pulsado (PFA) aprovado pela FDA para fibrilação atrial (FA) paroxística e persistente. Essa aprovação representou uma mudança paradigmática no tratamento da FA, pois o PulseSelect utiliza eletroporação não térmica, em vez de calor ou frio, para isolar as veias pulmonares, oferecendo um procedimento mais rápido, menor risco de danos colaterais aos tecidos e um fluxo de trabalho mais simples para os médicos.

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