Relatório de análise de tamanho, participação e tendências do mercado global de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT) – Visão geral do setor e previsão até 2032

Tamanho do mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT)

• O tamanho do mercado global de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (PTC) foi avaliado em US$ 558,98 milhões em 2024  e deve atingir  US$ 720,29 milhões até 2032 , com um CAGR de 3,22% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é em grande parte impulsionado pela crescente prevalência de distúrbios biliares e pancreáticos, juntamente com a crescente demanda por procedimentos diagnósticos e terapêuticos minimamente invasivos.
• Além disso, a expansão da infraestrutura de saúde, a conscientização crescente sobre a detecção precoce de doenças e a crescente preferência por procedimentos ambulatoriais estão posicionando os dispositivos de CPRE e CPT como ferramentas essenciais na gastroenterologia e hepatologia modernas. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção pelo mercado, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT)

• Os dispositivos CPRE e CPT, que permitem procedimentos diagnósticos e terapêuticos minimamente invasivos para distúrbios biliares e pancreáticos, são componentes cada vez mais vitais da gastroenterologia e hepatologia modernas devido à sua precisão, capacidades de geração de imagens em tempo real e tempos reduzidos de recuperação do paciente.
• A crescente adoção de tecnologias avançadas de imagem endoscópica e percutânea, a prevalência crescente de doenças hepatobiliares e a crescente demanda por opções de tratamento minimamente invasivas são os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado
• A América do Norte dominou o mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CTP), com a maior participação na receita, de 38,9% em 2024, impulsionada por infraestrutura avançada de saúde, adoção antecipada de tecnologias médicas inovadoras e forte presença de fabricantes de dispositivos importantes. Os EUA estão testemunhando um crescimento substancial nos volumes de procedimentos, particularmente em hospitais de atendimento terciário e centros especializados em gastroenterologia, impulsionado por inovações em endoscópios de alta definição, imagens assistidas por IA e sistemas de orientação digital.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT) durante o período previsto devido ao aumento dos gastos com saúde, expansão de instalações médicas modernas e conscientização crescente sobre diagnóstico precoce e tratamentos minimamente invasivos.
• O segmento de endoscópios dominou o mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT) com uma participação de mercado de 42,4% em 2024, devido ao seu papel indispensável em procedimentos diagnósticos e terapêuticos, recursos de imagem de alta resolução e compatibilidade com uma ampla gama de acessórios e ferramentas de intervenção

Escopo do relatório e segmentação do mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (PTC)

Tendências de mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT)

Avanços em imagens de alta definição e procedimentos guiados por IA

• Uma tendência significativa no mercado de dispositivos de CPRE e CPT é a integração de imagens de alta definição (HD) e assistência procedural guiada por IA, aumentando a precisão diagnóstica e a segurança do procedimento. Essas inovações permitem que os médicos visualizem estruturas biliares e pancreáticas complexas com maior precisão.
  • Por exemplo, alguns endoscópios modernos incorporam algoritmos de IA que podem destacar lesões, detectar estenoses e auxiliar na tomada de decisões em tempo real durante procedimentos de CPRE. Da mesma forma, sistemas avançados de PTC estão sendo desenvolvidos com imagens habilitadas por IA para orientar o posicionamento da agulha e reduzir os riscos do procedimento.
• A integração com IA também permite análises preditivas, oferecendo alertas para possíveis complicações, como perfuração do ducto biliar ou pancreatite, melhorando os resultados dos pacientes. Além disso, a orientação assistida por robô em alguns sistemas melhora o controle do procedimento, reduzindo a fadiga do operador e aumentando as taxas de sucesso em intervenções complexas.
• A combinação perfeita de imagens avançadas, suporte de IA e integração com sistemas de informação hospitalares permite o gerenciamento centralizado de procedimentos e melhor documentação pós-procedimento. Os hospitais podem monitorar os resultados dos procedimentos, a recuperação do paciente e o uso de dispositivos, otimizando a eficiência operacional.
• Essa tendência em direção a dispositivos de CPRE e CPT inteligentes, baseados em dados e altamente precisos está remodelando as expectativas em gastroenterologia e hepatologia intervencionistas. Consequentemente, empresas como a Boston Scientific e a Olympus estão desenvolvendo endoscópios e dispositivos de CPT aprimorados por IA com recursos de análise e otimização de imagens em tempo real.
• A demanda por dispositivos avançados de CPRE e CPT com visualização assistida por IA e orientação robótica está crescendo rapidamente, impulsionada pela necessidade de maior precisão processual, maior segurança do paciente e redução de complicações em hospitais e clínicas especializadas.

Dinâmica de mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT)

Motorista

Prevalência crescente de distúrbios biliares e pancreáticos e preferência por procedimentos minimamente invasivos

• A crescente incidência de cálculos biliares, pancreatite e outros distúrbios hepatobiliares, combinada com uma preferência crescente por procedimentos minimamente invasivos, é um fator-chave para a adoção de dispositivos ERCP e PTC.
  • Por exemplo, em 2024, a Olympus Corporation lançou um sistema avançado de CPRE HD, projetado para remoção precisa de cálculos e tratamento de estenoses, facilitando procedimentos ambulatoriais mais seguros. Espera-se que esses avanços tecnológicos de empresas líderes impulsionem ainda mais o crescimento do mercado.
• Pacientes e clínicos preferem cada vez mais os dispositivos CPRE e CPT em detrimento da cirurgia convencional devido à redução de internações hospitalares, menores taxas de complicações e recuperação mais rápida
• A crescente demanda por diagnóstico e tratamento precoce de distúrbios biliares e pancreáticos, juntamente com a expansão da infraestrutura de saúde, especialmente em hospitais de atendimento terciário e centros especializados, está tornando esses dispositivos um padrão de atendimento.
• A crescente conscientização entre médicos e pacientes sobre os benefícios das intervenções minimamente invasivas, juntamente com a cobertura de seguro para esses procedimentos em mercados desenvolvidos, está acelerando ainda mais a adoção

Restrição/Desafio

Alto custo de dispositivos avançados e obstáculos à conformidade regulatória

• O custo relativamente alto dos dispositivos avançados de CPRE e CPT, incluindo endoscópios HD, sistemas assistidos por IA e acessórios descartáveis, pode limitar a adoção, especialmente em mercados emergentes ou sensíveis a preços.
• Além disso, os rigorosos requisitos regulamentares para aprovações de dispositivos, a conformidade com os padrões de segurança médica e a vigilância contínua pós-comercialização representam desafios para os fabricantes que buscam uma entrada mais rápida no mercado.
• Relatos de complicações processuais, embora raros, podem levantar preocupações entre os médicos em relação à segurança do dispositivo, necessitando de treinamento e suporte extensivos dos fabricantes
  • Por exemplo, em 2023, a FDA emitiu uma comunicação de segurança sobre determinados dispositivos de CPRE, destacando o risco de perfurações induzidas por fio-guia, levando os fabricantes a atualizar as diretrizes de uso e fornecer treinamento clínico adicional.
• Empresas como a Medtronic e a Boston Scientific abordam esses desafios por meio de programas de educação clínica, suporte pós-venda abrangente e desenvolvimento de variações de dispositivos com boa relação custo-benefício, sem comprometer a eficácia do procedimento.
• Superar altos custos e obstáculos regulatórios por meio de inovações, fabricação localizada e processos de aprovação simplificados será vital para sustentar o crescimento do mercado e expandir a adoção em regiões desenvolvidas e emergentes.

Escopo de mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT)

O mercado é segmentado com base no tipo de produto, aplicação e usuário final.

• Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT) é segmentado em esfincterótomos, litotriptores, endoscópios, acessórios, stents, cânulas, fórceps, laços, cateteres, fios-guia, balões, cestas e outros. O segmento de endoscópios dominou o mercado com a maior participação de mercado de 42,4% na receita em 2024, impulsionado por seu papel essencial em procedimentos diagnósticos e terapêuticos. Os endoscópios fornecem imagens de alta resolução, flexibilidade e compatibilidade com uma ampla gama de acessórios, tornando-os indispensáveis ​​para intervenções precisas. O segmento se beneficia de avanços tecnológicos contínuos, incluindo imagens em HD, visualização assistida por IA e manobrabilidade aprimorada, que melhoram a eficiência do procedimento e os resultados dos pacientes. Hospitais e clínicas especializadas preferem endoscópios para intervenções biliares e pancreáticas complexas devido à sua confiabilidade e multifuncionalidade.

Prevê-se que o segmento de esfincterótomos apresente a maior taxa de crescimento, de 19,8%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente demanda por procedimentos terapêuticos minimamente invasivos, como remoção de cálculos e tratamento de estenoses. Os esfincterótomos permitem o corte preciso do esfíncter de Oddi, facilitando o acesso para extração de cálculos ou colocação de stents. A crescente conscientização entre gastroenterologistas sobre as vantagens clínicas dos esfincterótomos, aliada a inovações em produtos que reduzem as complicações dos procedimentos, está impulsionando sua rápida adoção. A crescente incidência de distúrbios biliares em mercados desenvolvidos e emergentes reforça a expansão deste segmento.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CTP) é segmentado em icterícia, remoção de cálculos, vazamento biliar pós-operatório ou pós-traumático, pancreatite e outros. O segmento de remoção de cálculos dominou o mercado com uma participação de 37,8% em 2024, impulsionado pela crescente prevalência de cálculos no ducto biliar e no pâncreas. Procedimentos minimamente invasivos com dispositivos de CPRE e CTP para extração de cálculos reduzem a necessidade de cirurgia aberta, encurtam o tempo de internação hospitalar e melhoram o tempo de recuperação dos pacientes. Os hospitais adotam cada vez mais procedimentos de remoção de cálculos devido às altas taxas de sucesso e aos menores riscos de complicações.

Espera-se que o segmento de vazamento biliar pós-operatório ou pós-traumático apresente o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, devido ao aumento da incidência de lesões cirúrgicas e traumáticas do ducto biliar. Os dispositivos CPRE e CPT desempenham um papel fundamental na detecção precoce e no tratamento minimamente invasivo de vazamentos biliares, oferecendo uma alternativa mais segura à cirurgia de revisão. A crescente conscientização entre cirurgiões e gastroenterologistas sobre essas técnicas está acelerando a adoção dessas aplicações em hospitais terciários e centros especializados.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT) é segmentado em hospitais, clínicas especializadas, laboratórios de diagnóstico e outros. Os hospitais dominaram o mercado com uma participação de 52,3% em 2024, devido à sua infraestrutura avançada, alto volume de procedimentos e capacidade de implantar dispositivos especializados para intervenções biliares e pancreáticas complexas. Hospitais de atenção terciária e centros de gastroenterologia estão investindo cada vez mais em sistemas de CPRE e CPT de ponta para atender à crescente demanda de pacientes por procedimentos minimamente invasivos.

Espera-se que o segmento de clínicas especializadas apresente a taxa de crescimento mais rápida, de 18,5%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela expansão dos centros de gastroenterologia ambulatorial e pela crescente preferência dos pacientes por procedimentos ambulatoriais ou de atendimento ambulatorial. As clínicas especializadas se beneficiam da adoção de sistemas de CPRE/CPT portáteis e econômicos, permitindo-lhes oferecer atendimento de alta qualidade e, ao mesmo tempo, otimizar a eficiência operacional. Os crescentes investimentos em saúde privada e o número crescente de clínicas especializadas em mercados emergentes impulsionam ainda mais o crescimento desse segmento.

Análise regional do mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT)

• A América do Norte dominou o mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT) com a maior participação na receita de 38,9% em 2024, impulsionada pela infraestrutura avançada de saúde, adoção antecipada de tecnologias médicas inovadoras e forte presença de fabricantes importantes de dispositivos
• Hospitais e centros especializados em gastroenterologia da região priorizam procedimentos minimamente invasivos, valorizando a precisão, a imagem em tempo real e a segurança aprimorada proporcionada pelos dispositivos de CPRE e CPT. A disponibilidade de médicos qualificados e programas de treinamento abrangentes reforçam ainda mais a adoção generalizada.
• Essa forte presença regional também é sustentada por altos gastos com saúde, estruturas avançadas de reembolso e inovações contínuas de importantes players do mercado, como Boston Scientific, Olympus e Medtronic. Esses fatores, em conjunto, posicionam a América do Norte como o principal mercado para dispositivos de CPRE e CPT, com crescimento contínuo esperado tanto em aplicações diagnósticas quanto terapêuticas.

Visão geral do mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT) nos EUA

O mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CTP) nos EUA conquistou a maior fatia da receita, 82%, na América do Norte em 2024, impulsionado por infraestrutura avançada de saúde, altos volumes de procedimentos e adoção antecipada de tecnologias diagnósticas e terapêuticas minimamente invasivas. Hospitais e centros especializados em gastroenterologia priorizam a precisão, a obtenção de imagens em tempo real e a segurança do paciente oferecidas por esses dispositivos. Além disso, as inovações contínuas em endoscópios de alta definição, imagens assistidas por IA e acessórios descartáveis ​​estão impulsionando a expansão do mercado. A sólida estrutura de reembolso e a crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce de distúrbios biliares e pancreáticos impulsionam ainda mais a adoção em ambientes hospitalares e ambulatoriais.

Visão geral do mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT) na Europa

O mercado europeu de dispositivos para colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CTP) deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) substancial durante o período previsto, impulsionado principalmente pelo aumento da prevalência de doenças hepatobiliares e pancreáticas e pela crescente demanda por procedimentos minimamente invasivos. O crescente investimento em instalações de saúde modernas, aliado a padrões regulatórios rigorosos que garantem a segurança e a eficácia dos dispositivos, está fomentando a adoção. O mercado está testemunhando crescimento em hospitais terciários e clínicas especializadas, com alta adoção em países como Alemanha, França e Itália, tanto para aplicações diagnósticas quanto terapêuticas.

Visão geral do mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT) no Reino Unido

O mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT) do Reino Unido deverá crescer a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pela tendência crescente de intervenções minimamente invasivas e pela incidência crescente de cálculos biliares e pancreatite. Infraestrutura avançada de saúde, sólida expertise clínica e crescente conscientização sobre os benefícios da intervenção precoce estão impulsionando o crescimento do mercado. Além disso, centros ambulatoriais de gastroenterologia e clínicas especializadas estão expandindo sua oferta de procedimentos com dispositivos de CPRE e CPT, aumentando a conveniência do paciente e reduzindo o tempo de hospitalização.

Visão geral do mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT) na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CTP) cresça a um CAGR considerável durante o período previsto, apoiado pela infraestrutura de saúde bem desenvolvida do país, pela alta adoção de tecnologias médicas avançadas e pela ênfase na segurança do paciente. Os hospitais alemães preferem cada vez mais endoscópios de alta definição e assistidos por IA para procedimentos biliares e pancreáticos complexos. O foco em inovação, padrões de qualidade e conformidade com as regulamentações da UE para dispositivos médicos fortalece ainda mais o crescimento do mercado na região.

Visão geral do mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT) na região Ásia-Pacífico

O mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CTP) na Ásia-Pacífico deverá crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 23%, durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado pelo aumento da prevalência de doenças hepatobiliares e pancreáticas, pelo aumento dos gastos com saúde e pela expansão da infraestrutura hospitalar moderna. Países como China, Japão e Índia estão testemunhando uma crescente adoção de procedimentos minimamente invasivos, apoiada por iniciativas governamentais que promovem tecnologia avançada em saúde. A região também está emergindo como um polo de fabricação e fornecimento de dispositivos endoscópicos e percutâneos, melhorando a acessibilidade e a acessibilidade em mercados em desenvolvimento.

Visão geral do mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT) do Japão

O mercado japonês de dispositivos para colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CTP) está ganhando força devido aos altos padrões de saúde do país, à adoção de tecnologias avançadas e ao foco em intervenções minimamente invasivas. O aumento da incidência de distúrbios pancreáticos e das vias biliares, aliado ao crescente número de centros ambulatoriais de gastroenterologia, está impulsionando a adoção de dispositivos. A integração de imagens assistidas por IA e orientação robótica em endoscópios de última geração está aprimorando a precisão e a eficiência dos procedimentos, impulsionando ainda mais o crescimento do mercado.

Visão geral do mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT) na Índia

O mercado indiano de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CTP) foi responsável pela maior fatia da receita de mercado na Ásia-Pacífico em 2024, devido à expansão de hospitais terciários, ao aumento da prevalência de doenças hepatobiliares e à crescente conscientização sobre procedimentos minimamente invasivos. O crescente setor privado de saúde, o aumento da renda disponível e a crescente disponibilidade de dispositivos com boa relação custo-benefício de fabricantes nacionais e internacionais são fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado. Iniciativas governamentais que promovem instalações de saúde modernas e capacidades diagnósticas aumentam ainda mais a adoção em regiões urbanas e semiurbanas.

Participação no mercado de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT)

O setor de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (CPT) é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Olympus Corporation (Japão)
• Boston Scientific Corporation (EUA)
• FUJIFILM Corporation (Japão)
• Johnson & Johnson e suas afiliadas (EUA)
• Medtronic (Irlanda)
• Cook (EUA)
• ConMed Corporation (EUA)
• KARL STORZ (Alemanha)
• STERIS Corporation (EUA)
• HOYA Corporation (Japão)
• Ambu A/S (Dinamarca)
• Micro-Tech Co., Ltd. (China)
• Taewoong Medical Co., Ltd. (Coreia do Sul)
• ERBE Elektromedizin GmbH (Alemanha)
• Endo-Flex GmbH (Alemanha)
• TeleMed Systems, Inc. (EUA)
• SonoScape Medical Corp. (China)
• DCC Healthcare (Medi-Globe) (Irlanda)
• Huger Medical Instrument Co., Ltd. (China)
• Merit Medical Systems, Inc. (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de dispositivos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e colangiografia trans-hepática percutânea (PTC)?

• Em maio de 2024. No ESGE Days 2024, a SwiftDuct apresentou resultados positivos do estudo clínico do SwiftGlide, um método de navegação eletroquímica que visa melhorar os procedimentos e resultados da CPRE, marcando um passo em direção à canulação da CPRE sem fluoroscopia.
• Em janeiro de 2024, a EndoSound recebeu a aprovação 510(k) da FDA para seu EndoSound Vision System (EVS), um novo dispositivo de ultrassom endoscópico (EUS) que se conecta a endoscópios gastrointestinais superiores. O EVS integra-se perfeitamente aos centros de endoscopia existentes, oferecendo uma solução mais econômica e acessível para procedimentos de EUS. Este avanço visa aumentar a segurança do paciente e expandir o acesso a procedimentos críticos de imagem e terapêuticos.
• Em novembro de 2023, a Olympus Corporation anunciou o lançamento de seu sistema de endoscopia EVIS X1 de última geração na China, tornando-o disponível em todos os seus principais mercados globais. O EVIS X1, lançado inicialmente em outras regiões em 2020 e posteriormente nos EUA em outubro de 2023, foi projetado para aprimorar procedimentos diagnósticos e terapêuticos.
• Em outubro de 2023, a EndoSound e a AdaptivEndo anunciaram uma parceria para desenvolver um dispositivo inovador de ultrassom endoscópico (USE) de uso único e colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE). Esta colaboração visa aumentar a segurança do paciente e expandir o acesso a procedimentos endoscópicos avançados.
• Em janeiro de 2022, a Cook Medical lançou o Dispositivo de Clipagem Endoscópica Instinct Plus. Este dispositivo é compatível com um duodenoscópio e é usado para fechamento de defeitos, ancoragem e clipagem profilática no trato gastrointestinal. Este desenvolvimento destaca a inovação contínua em dispositivos de uso único e complementares que aumentam a segurança e a eficácia dos procedimentos de CPRE.

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