Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Agulhas para Ultrassom Endoscópico – Visão Geral e Previsão do Setor até 2033

Tamanho do mercado de agulhas para ultrassom endoscópico

• O mercado global de agulhas para ultrassom endoscópico foi avaliado em US$ 182,86 milhões em 2025  e deverá atingir  US$ 255,50 milhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 4,27% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças gastrointestinais e outras doenças crônicas, pelo aumento da utilização de procedimentos de ultrassom endoscópico e pelos contínuos avanços tecnológicos no design de agulhas, que aprimoram a precisão, a segurança e os resultados clínicos durante a coleta de amostras de tecido.
• Além disso, a crescente adoção de procedimentos diagnósticos e terapêuticos minimamente invasivos em hospitais e clínicas especializadas, juntamente com o aumento dos gastos com saúde e a expansão da infraestrutura de saúde em todo o mundo, está impulsionando a demanda por agulhas de ultrassom endoscópico como ferramentas essenciais para diagnósticos precisos e detecção precoce de doenças.

Análise de mercado de agulhas para ultrassom endoscópico

• As agulhas de ultrassom endoscópico, utilizadas para amostragem de tecido minimamente invasiva e procedimentos diagnósticos, são cada vez mais essenciais nas práticas modernas de gastroenterologia, pneumologia e oncologia devido à sua precisão, segurança e integração com tecnologias avançadas de imagem.
• A crescente demanda por agulhas para ultrassom endoscópico é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de doenças gastrointestinais, pancreáticas e outras doenças crônicas, pela crescente adoção de procedimentos diagnósticos minimamente invasivos e pelos avanços contínuos no design de agulhas que melhoram os resultados clínicos.
• A América do Norte dominou o mercado de agulhas para ultrassom endoscópico, com a maior participação de receita, de 39,2% em 2025, impulsionada por uma infraestrutura de saúde avançada, alta adoção de dispositivos médicos inovadores e forte presença de empresas líderes de mercado. Os EUA experimentaram um crescimento substancial devido ao aumento da conscientização, iniciativas de diagnóstico precoce e ampla adoção de procedimentos guiados por ultrassom endoscópico.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de agulhas para ultrassom endoscópico durante o período de previsão, devido à expansão da infraestrutura de saúde, ao aumento dos gastos com saúde e à crescente conscientização sobre procedimentos diagnósticos minimamente invasivos.
• O segmento de agulhas para biópsia (EUS-FNB) dominou o mercado com uma participação de 44,9% em 2025, impulsionado por sua eficácia na obtenção de amostras de tecido, maior precisão diagnóstica e crescente preferência tanto em hospitais quanto em clínicas especializadas.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de agulhas para ultrassom endoscópico    

Tendências do mercado de agulhas para ultrassom endoscópico

Avanços tecnológicos no design de agulhas e integração de imagens

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de agulhas para ultrassom endoscópico é o avanço contínuo no design das agulhas e sua integração com sistemas de imagem de alta resolução, aprimorando a precisão diagnóstica e a segurança do procedimento.
  • Por exemplo, dispositivos de biópsia por agulha fina guiada por ultrassonografia endoscópica (EUS-FNB) com capacidade de aquisição de tecido central permitem que os médicos obtenham amostras de tecido maiores com trauma mínimo, melhorando os resultados diagnósticos.
• Os designs de agulha integrados com elastografia ou imagens de ecoendoscopia com contraste permitem uma localização mais precisa das lesões, possibilitando aos médicos diferenciar os tipos de tecido e otimizar os locais de amostragem.
• A integração com plataformas endoscópicas robóticas e guiadas por IA facilita a colocação da agulha de forma mais controlada e precisa, reduzindo as complicações do procedimento e aumentando a confiança do médico.
• Essa tendência em direção a agulhas mais inteligentes, precisas e com integração de imagens está remodelando as expectativas dos médicos, com empresas como a Boston Scientific desenvolvendo agulhas EUS-FNB assistidas por IA para melhor aquisição de tecido e maior eficiência do procedimento.
• A demanda por agulhas avançadas para ultrassom endoscópico, que combinam design aprimorado, compatibilidade com imagens e funcionalidade minimamente invasiva, está crescendo em hospitais e clínicas especializadas em todo o mundo.
• A crescente colaboração entre fabricantes de agulhas e fornecedores de soluções de imagem está possibilitando o desenvolvimento de sistemas de ultrassonografia endoscópica (EUS) totalmente integrados, proporcionando aos médicos fluxos de trabalho de procedimento simplificados.
• A crescente adoção de agulhas descartáveis ​​e de uso único para reduzir os riscos de infecção e aumentar a segurança do paciente está se tornando uma tendência notável em mercados desenvolvidos e emergentes.

Dinâmica do mercado de agulhas para ultrassom endoscópico

Motorista

Aumento da prevalência de doenças gastrointestinais e pancreáticas

• O aumento da incidência de doenças gastrointestinais, pancreáticas e outras doenças crônicas, aliado à crescente conscientização sobre a importância do diagnóstico precoce, é um fator significativo para o aumento da demanda por agulhas de ultrassom endoscópico.
  • Por exemplo, em 2025, a Cook Medical lançou agulhas EUS-FNB avançadas com o objetivo de melhorar a precisão diagnóstica em lesões pancreáticas, o que deverá impulsionar a sua adoção em hospitais e clínicas especializadas.
• Os médicos preferem procedimentos de amostragem de tecido minimamente invasivos que reduzam o risco para o paciente e o tempo de recuperação, tornando os procedimentos guiados por ultrassonografia endoscópica (EUS) mais atraentes do que as biópsias cirúrgicas.
• O crescente foco na detecção precoce e na medicina de precisão tornou a biópsia guiada por ultrassonografia endoscópica (EUS) um padrão nas práticas de gastroenterologia e oncologia, impulsionando a utilização de agulhas.
• Hospitais e clínicas especializadas estão investindo cada vez mais em equipamentos e agulhas de ultrassonografia endoscópica (EUS) de última geração, impulsionando ainda mais o crescimento do mercado.
• A crescente cobertura de seguros e as políticas de reembolso para procedimentos diagnósticos minimamente invasivos estão incentivando os hospitais a adotarem a amostragem de tecido guiada por ultrassonografia endoscópica (EUS) de forma mais ampla.
• A crescente conscientização entre pacientes e médicos sobre os benefícios do diagnóstico precoce e preciso de doenças está impulsionando ainda mais a adoção de agulhas de ultrassonografia endoscópica (EUS) avançadas.

Restrição/Desafio

Alto custo do procedimento e número limitado de profissionais qualificados.

• O alto custo dos procedimentos de ultrassonografia endoscópica, incluindo o preço das agulhas avançadas, pode limitar sua adoção, especialmente em regiões em desenvolvimento ou em unidades de saúde menores.
  • Por exemplo, em alguns mercados emergentes, os hospitais enfrentam restrições orçamentárias que limitam a aquisição de equipamentos premium para EUS-FNB e FNA, retardando a penetração no mercado.
• A escassez de endoscopistas treinados e capazes de realizar procedimentos complexos guiados por ultrassonografia endoscópica representa um desafio significativo para a expansão do mercado.
• Os programas de treinamento para procedimentos especializados de ultrassonografia endoscópica (EUS) são demorados e dispendiosos, limitando o número de profissionais de saúde qualificados para usar agulhas avançadas.
• Superar essas barreiras por meio de soluções de agulhas com boa relação custo-benefício, treinamento clínico mais amplo e programas de apoio à adoção será crucial para o crescimento sustentado do mercado.
• A variabilidade nas aprovações regulatórias entre regiões pode atrasar o lançamento de produtos e limitar o acesso a agulhas mais novas e avançadas em determinados mercados.
• O baixo conhecimento ou o ceticismo entre clínicas menores em relação às vantagens clínicas das agulhas de ultrassonografia endoscópica (EUS) avançadas podem dificultar a penetração no mercado em algumas regiões.

Escopo do mercado de agulhas para ultrassom endoscópico

O mercado é segmentado com base no tipo de produto, aplicação e usuário final.

• Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em Agulhas de Biópsia (EUS-FNB) e Agulhas de Aspiração (EUS-FNA). O segmento de Agulhas de Biópsia (EUS-FNB) dominou o mercado com a maior participação de receita, de 44,9% em 2025, impulsionado pela sua capacidade de obter amostras de tecido com maior precisão diagnóstica em comparação com as agulhas de aspiração convencionais. Os médicos preferem as agulhas FNB para exame histológico, que proporciona melhores informações para o estadiamento da doença e o planejamento do tratamento, particularmente em cânceres pancreáticos e gastrointestinais. O segmento se beneficia de avanços tecnológicos contínuos, como o aprimoramento do design da ponta da agulha e a compatibilidade com sistemas de imagem de alta resolução. Hospitais e clínicas especializadas preferem as agulhas FNB devido ao seu perfil de segurança aprimorado e à capacidade de reduzir a necessidade de repetição de procedimentos. O segmento também apresenta forte demanda em regiões com infraestrutura de saúde avançada, onde os procedimentos diagnósticos minimamente invasivos são priorizados. No geral, as agulhas EUS-FNB são consideradas ferramentas essenciais na prática endoscópica moderna para a obtenção de tecido com precisão e confiabilidade.

O segmento de agulhas de aspiração (EUS-FNA) deverá apresentar a taxa de crescimento mais rápida, com uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 7,2% entre 2026 e 2035, impulsionado pela sua ampla adoção em mercados emergentes devido aos custos mais baixos e à operação mais simples. As agulhas de FNA são amplamente utilizadas para avaliação citológica e amostragem por agulha fina de lesões, tornando-as uma opção atraente para clínicas ambulatoriais e centros cirúrgicos ambulatoriais. A crescente conscientização entre os médicos sobre a eficiência diagnóstica das agulhas de FNA, combinada com a crescente incidência de doenças gastrointestinais e pancreáticas, está acelerando a sua adoção. A inovação contínua no design das agulhas de FNA, como maior flexibilidade e menor trauma tecidual, também está contribuindo para o crescimento do mercado. Além disso, os profissionais de saúde estão incorporando cada vez mais as agulhas de FNA em fluxos de trabalho diagnósticos de rotina devido à sua segurança e eficiência. A acessibilidade e o custo acessível do segmento o tornam uma escolha essencial para regiões com orçamentos de saúde limitados.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em agulhas enterais e agulhas brônquicas. O segmento de agulhas enterais dominou o mercado em 2025, detendo a maior participação na receita, com 55%, principalmente devido ao seu uso extensivo em diagnósticos e intervenções gastrointestinais. As agulhas enterais são comumente empregadas para amostragem de lesões pancreáticas, hepáticas e gastrointestinais, áreas de alta prevalência de doenças crônicas e cânceres. Sua compatibilidade com sistemas de imagem guiados por ultrassonografia endoscópica (EUS) permite que os médicos direcionem as lesões com precisão e minimizem as complicações do procedimento. Hospitais e clínicas especializadas preferem agulhas enterais para procedimentos endoscópicos de rotina devido à sua versatilidade e confiabilidade. Melhorias tecnológicas contínuas no design da ponta, marcações ecogênicas e flexibilidade da agulha aprimoram seu desempenho e segurança. A forte adoção de agulhas enterais na América do Norte e na Europa reforça ainda mais sua posição dominante no mercado.

O segmento de agulhas brônquicas deverá apresentar a taxa de crescimento mais rápida, com uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 7,5% entre 2026 e 2035, impulsionado pela crescente prevalência de doenças pulmonares e mediastinais que requerem amostragem de tecido minimamente invasiva. As agulhas brônquicas são cada vez mais utilizadas em intervenções pulmonares para a detecção precoce de câncer de pulmão e outras doenças torácicas. Os avanços tecnológicos, como a melhoria da manobrabilidade e a compatibilidade com sistemas de ultrassom endobrônquico, estão aumentando a confiança dos médicos. O crescimento do segmento é ainda sustentado pela expansão de clínicas especializadas em pneumologia e pelo aumento dos gastos com saúde na região Ásia-Pacífico e na América Latina. Além disso, a tendência para procedimentos minimamente invasivos em pneumologia está impulsionando uma maior adoção. A crescente conscientização entre os pneumologistas e as melhores políticas de reembolso também contribuem para o rápido crescimento do segmento.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em centros cirúrgicos ambulatoriais, clínicas especializadas, hospitais e outros. O segmento de hospitais dominou o mercado em 2025, detendo a maior participação na receita, com 60%, devido ao alto volume de procedimentos de ultrassonografia endoscópica (USE) diagnósticos e terapêuticos realizados em ambientes hospitalares. Os hospitais possuem a infraestrutura necessária, sistemas de imagem avançados e endoscopistas treinados para realizar procedimentos complexos utilizando agulhas de biópsia por agulha fina (BAF) e punção aspirativa por agulha fina (PAAF). A preferência por hospitais também é impulsionada pela necessidade de estadiamento e diagnóstico precisos de condições crônicas e cancerosas. Os hospitais se beneficiam da colaboração multidisciplinar, o que aumenta a adoção de agulhas especializadas. A América do Norte e a Europa, com infraestrutura de saúde bem estabelecida, continuam a impulsionar a dominância dos hospitais como principais usuários finais. O investimento contínuo em tecnologia de USE e em programas de treinamento fortalece ainda mais esse segmento.

O segmento de Clínicas Especializadas deverá apresentar a taxa de crescimento mais rápida, com uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 8% entre 2026 e 2035, impulsionado pelo número crescente de centros de diagnóstico ambulatoriais e minimamente invasivos. As clínicas especializadas estão adotando agulhas avançadas devido à crescente preferência dos pacientes por procedimentos mais rápidos e menos invasivos, com tempos de recuperação mais curtos. A crescente conscientização sobre o diagnóstico guiado por ultrassonografia endoscópica (EUS) entre os médicos de gastroenterologia e pneumologia está contribuindo para a expansão do segmento. Os avanços tecnológicos que permitem a compatibilidade das agulhas com sistemas de imagem compactos tornam as clínicas especializadas uma área de crescimento ideal. Além disso, o aumento dos gastos com saúde na região Ásia-Pacífico e na América Latina está acelerando a adoção nessas clínicas. O foco em procedimentos eficientes e com boa relação custo-benefício também contribui para o rápido crescimento desse segmento.

Análise Regional do Mercado de Agulhas para Ultrassom Endoscópico

• A América do Norte dominou o mercado de agulhas para ultrassom endoscópico, com a maior participação de receita, de 39,2% em 2025, impulsionada por uma infraestrutura de saúde avançada, alta adoção de dispositivos médicos inovadores e forte presença de empresas líderes de mercado.
• Hospitais e clínicas especializadas da região dependem cada vez mais de agulhas EUS-FNB e FNA para a coleta precisa de amostras de tecido em distúrbios gastrointestinais, pancreáticos e torácicos, devido à sua precisão, segurança e compatibilidade com sistemas de imagem de alta resolução.
• A forte presença no mercado é ainda mais reforçada pelo aumento dos gastos com saúde, pelas inovações tecnológicas de empresas líderes em dispositivos médicos e pela adoção precoce de sistemas de agulhas com inteligência artificial e integração de imagens, consolidando as agulhas de ultrassom endoscópico como ferramentas de diagnóstico essenciais na América do Norte.

Análise do mercado de agulhas para ultrassom endoscópico nos EUA

O mercado de agulhas para ultrassom endoscópico nos EUA detinha a maior participação de mercado na América do Norte em 2025, com 82% da receita, impulsionado pela alta adoção de procedimentos diagnósticos minimamente invasivos e pela infraestrutura de saúde avançada. Hospitais e clínicas especializadas dependem cada vez mais de agulhas para EUS-FNB e FNA para a coleta precisa de amostras de tecido em distúrbios gastrointestinais, pancreáticos e torácicos. A crescente tendência de diagnóstico precoce e medicina de precisão, aliada a políticas de reembolso robustas e à conscientização dos médicos, impulsiona ainda mais o crescimento do mercado. Além disso, a integração com sistemas de imagem de alta resolução e dispositivos com inteligência artificial está aprimorando a precisão e a eficiência dos procedimentos, consolidando os EUA como o principal mercado da região.

Análise do Mercado Europeu de Agulhas para Ultrassom Endoscópico

Prevê-se que o mercado europeu de agulhas para ultrassom endoscópico (EUS) cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado pela crescente prevalência de doenças gastrointestinais e pancreáticas e pela demanda cada vez maior por procedimentos minimamente invasivos. O aumento dos gastos com saúde, os avanços tecnológicos no design de agulhas e o foco no diagnóstico precoce do câncer estão fomentando a adoção em hospitais e clínicas especializadas. Os médicos europeus estão integrando cada vez mais agulhas de EUS com plataformas de imagem avançadas para melhorar os resultados dos procedimentos. O mercado também se beneficia de uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, centros de endoscopia multidisciplinares e iniciativas governamentais que apoiam tecnologias de diagnóstico inovadoras.

Análise do mercado de agulhas para ultrassom endoscópico no Reino Unido

O mercado de agulhas para ultrassonografia endoscópica no Reino Unido deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento da incidência de doenças gastrointestinais e torácicas e pela adoção de diagnósticos minimamente invasivos. Hospitais e clínicas especializadas estão expandindo o uso de agulhas para biópsia por agulha fina guiada por ultrassonografia endoscópica (EUS-FNB) e punção aspirativa por agulha fina (FNA) devido à sua eficácia na obtenção de tecido e à segurança do procedimento. A tendência de centros de diagnóstico ambulatoriais e de atendimento externo, juntamente com o apoio governamental a tecnologias médicas avançadas, está incentivando a adoção. Além disso, a crescente conscientização entre médicos e pacientes sobre os benefícios da detecção precoce está estimulando o crescimento do mercado.

Análise do mercado de agulhas para ultrassom endoscópico na Alemanha

Prevê-se que o mercado alemão de agulhas para ultrassonografia endoscópica (EUS) cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pelos avanços tecnológicos no design das agulhas e pela alta adoção de procedimentos de EUS em hospitais e clínicas especializadas. A crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce de doenças, aliada ao foco da Alemanha em inovação e qualidade da assistência médica, promove o uso de agulhas avançadas para EUS-FNB e FNA. A integração com sistemas de imagem e dispositivos assistidos por inteligência artificial (IA) está cada vez mais presente, proporcionando melhores resultados nos procedimentos. A sólida infraestrutura de saúde, a ênfase na medicina de precisão e a adoção tanto em aplicações diagnósticas quanto terapêuticas contribuem para o crescimento do mercado.

Análise do Mercado de Agulhas para Ultrassom Endoscópico na Região Ásia-Pacífico

O mercado de agulhas para ultrassom endoscópico na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 8%, durante o período de previsão de 2026 a 2035, impulsionado pela crescente incidência de doenças gastrointestinais e pancreáticas, pela expansão da infraestrutura de saúde e pelo aumento da conscientização sobre diagnósticos minimamente invasivos. Países como China, Japão e Índia estão testemunhando uma rápida adoção de procedimentos guiados por ultrassom endoscópico em hospitais e clínicas especializadas. Iniciativas governamentais que promovem a modernização da saúde, juntamente com o aumento da renda disponível, estão ampliando o acesso a agulhas avançadas. Melhorias tecnológicas e soluções com melhor custo-benefício estão facilitando ainda mais a penetração no mercado, tanto em regiões urbanas quanto semiurbanas.

Análise do mercado de agulhas para ultrassom endoscópico no Japão

O mercado japonês de agulhas para ultrassom endoscópico está ganhando impulso devido à infraestrutura de saúde avançada do país, à alta conscientização sobre diagnósticos minimamente invasivos e à forte demanda por medicina de precisão. Hospitais e clínicas especializadas estão integrando cada vez mais agulhas para EUS-FNB e FNA com sistemas de imagem e dispositivos com inteligência artificial para aprimorar a precisão diagnóstica. A rápida urbanização, a crescente preferência dos pacientes por procedimentos ambulatoriais e o foco cada vez maior na detecção precoce de doenças estão impulsionando a expansão do mercado. Além disso, o envelhecimento da população está aumentando a demanda por soluções de coleta de tecido mais seguras e convenientes, tanto em ambientes residenciais quanto clínicos.

Análise do Mercado de Agulhas para Ultrassom Endoscópico na Índia

O mercado de agulhas para ultrassom endoscópico na Índia representou a maior fatia de receita na região Ásia-Pacífico em 2025, impulsionado pela crescente prevalência de doenças gastrointestinais, pela expansão da infraestrutura de saúde e pelo número cada vez maior de clínicas especializadas que realizam procedimentos minimamente invasivos. Hospitais e clínicas estão adotando cada vez mais agulhas para EUS-FNB e FNA devido à sua acessibilidade, segurança e eficiência nos procedimentos. Iniciativas governamentais que promovem a modernização da saúde e projetos de hospitais inteligentes também contribuem para essa adoção. Além disso, a crescente conscientização dos pacientes, a expansão das redes privadas de saúde e a disponibilidade de dispositivos com boa relação custo-benefício são fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado na Índia.

Participação de mercado de agulhas para ultrassom endoscópico

O setor de agulhas para ultrassom endoscópico é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Corporação Olympus (Japão)
• Boston Scientific Corporation (EUA)
• Cook (EUA)
• Medtronic (Irlanda)
• Corporação CONMED (EUA)
• Medi Globe GmbH (Alemanha)
• ACE Medical Devices Pvt. Ltd. (Índia)
• FUJIFILM Holdings Corporation (Japão)
• Corporação HOYA (Japão)
• B. Braun SE (Alemanha)
• Steris plc (EUA)
• Endo Flex GmbH (Alemanha)
• Limaca Medical Ltda. (Israel)
• Medorah Meditek Pvt. Ltd. (Índia)
• Zhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd. (China)
• SonoScape Medical Corp. (China)
• BD (EUA)
• Argon Medical Devices, Inc. (EUA)
• Corporação Terumo (Japão)
• Glowtronics Medical (Índia)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de agulhas para ultrassom endoscópico?

• Em outubro de 2025, a Olympus Corporation anunciou o lançamento do SecureFlex, um dispositivo de biópsia por agulha fina descartável, projetado para biópsia por agulha fina guiada por ultrassonografia endoscópica (EUS-FNB) de lesões gastrointestinais submucosas e extramurais. O dispositivo apresenta uma ponta Raptor com bisel duplo e construção flexível em nitinol para auxiliar os médicos na coleta de amostras de tecido maiores e intactas, com melhor acesso à anatomia complexa, auxiliando no diagnóstico de doenças como o câncer de pâncreas.
• Em setembro de 2025, a FDA anunciou um recall global de certas agulhas de aspiração endoscópica ViziShot 2 FLEX 19G usadas em conjunto com sistemas de ultrassom devido ao risco de pontas atraumáticas deformadas que poderiam levar à quebra do dispositivo durante os procedimentos. Essa ação regulatória destaca a vigilância contínua da segurança do produto e impacta as decisões de uso clínico.
• Em fevereiro de 2025, a Limaca Medical Ltd. lançou seu dispositivo automatizado de biópsia por ultrassom endoscópico Precision‑GI™ no mercado americano, após aprovação 510(k) da FDA e apoio financeiro transitório do CMS, trazendo uma solução automatizada e motorizada de biópsia por ultrassom endoscópico (EUS) projetada para melhorar a qualidade do tecido da biópsia e a eficiência do procedimento para cânceres gastrointestinais e lesões em órgãos adjacentes.
• Em maio de 2023, a FDA (Food and Drug Administration) dos EUA concedeu a aprovação 510(k) à agulha de biópsia ultrassônica EchoTip® AcuCore™ (ECHO‑BX‑3‑22) da Cook Ireland Ltd., indicando equivalência substancial aos dispositivos existentes e permitindo seu uso para biópsia por agulha fina (BAF) guiada por ultrassom endoscópico de lesões gastrointestinais. Esse marco regulatório impulsionou a disponibilidade clínica e a adoção mais ampla da tecnologia atualizada de agulha de biópsia.
• Em maio de 2023, a agulha de biópsia ultrassônica EchoTip® AcuCore™ da Cook Medical recebeu a aprovação 510(k) da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA, especificando as indicações para biópsia por agulha fina em lesões submucosas e extramurais. Essa aprovação amplia seu uso em procedimentos de amostragem de tecido mais variados e contribui para a maior adoção clínica.

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