Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Medicamentos com Eritropoietina (EPO) – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO)

• O tamanho do mercado global de medicamentos de eritropoietina (EPO) foi avaliado em US$ 9,12 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 22,60 bilhões até 2032 , com um CAGR de 12,00% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de doença renal crônica (DRC), anemia relacionada ao câncer e outras condições hematológicas que exigem terapia com EPO, juntamente com o crescente envelhecimento da população em todo o mundo.
• Além disso, a crescente demanda por produtos biossimilares de EPO e a melhoria da infraestrutura de saúde em economias emergentes estão fortalecendo a dinâmica do mercado. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de medicamentos com eritropoietina, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO)

• Os medicamentos eritropoietina (EPO), que estimulam a produção de glóbulos vermelhos, são essenciais no tratamento da anemia relacionada à doença renal crônica (DRC), quimioterapia e outras condições críticas, ganhando crescente relevância nos protocolos clínicos modernos devido à sua eficácia terapêutica e indicações em expansão em vários ambientes de saúde.
• A crescente demanda por medicamentos EPO é alimentada principalmente pela crescente carga global de DRC e câncer, pelo envelhecimento populacional crescente e por um foco maior na melhoria dos resultados dos pacientes no gerenciamento de cuidados crônicos.
• A América do Norte dominou o mercado de medicamentos de eritropoietina (EPO) com a maior participação na receita de 39% em 2024, apoiada por infraestrutura avançada de saúde, altos níveis de conscientização e uma estrutura de reembolso robusta, com os Estados Unidos mostrando uma adoção significativa de produtos de EPO de marca e biossimilares, impulsionados por colaborações estratégicas e iniciativas de gerenciamento de anemia apoiadas pelo governo.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO) durante o período previsto, devido à melhoria do acesso aos serviços de saúde, à prevalência crescente de condições indutoras de anemia e ao aumento do investimento na produção de biossimilares por empresas farmacêuticas regionais.
• O segmento de epoetina alfa dominou o mercado de medicamentos de eritropoietina (EPO) com uma participação de mercado de 47% em 2024, impulsionado por seu uso clínico de longa data, perfil de segurança comprovado e ampla disponibilidade em mercados desenvolvidos e emergentes.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Medicamentos com Eritropoietina (EPO) 

Tendências do mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO)

“Expansão de biossimilares impulsionando a acessibilidade do mercado e a eficiência de custos”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de medicamentos de eritropoietina (EPO) é a crescente adoção e desenvolvimento de produtos biossimilares de EPO, que oferecem alternativas econômicas aos produtos biológicos de marca e expandem o acesso a tratamentos para anemia em mercados emergentes e desenvolvidos.
  • Por exemplo, empresas como a Pfizer e a Dr. Reddy's Laboratories estão promovendo ativamente biossimilares como Retacrit e Reditux, visando mercados com alta prevalência de anemia, mas com acessibilidade limitada para medicamentos biológicos originais. Esses produtos oferecem eficácia e segurança comparáveis ​​a custos reduzidos, atraindo assim sistemas de saúde pública e pacientes preocupados com os custos.
• A proliferação de biossimilares está promovendo uma competição saudável no mercado, levando as empresas originais a inovar e otimizar a produção, ao mesmo tempo em que proporciona maior disponibilidade de medicamentos com eritropoietina para condições como doença renal crônica (DRC) e anemia induzida por quimioterapia.
• Além disso, os medicamentos biossimilares de EPO estão obtendo cada vez mais aprovações regulatórias em vários países, ajudando a ampliar seu uso em sistemas de saúde com restrições orçamentárias. Regiões como a Ásia-Pacífico e a América Latina estão se beneficiando especialmente da entrada dessas alternativas terapêuticas acessíveis.
• A tendência em direção aos biossimilares não está apenas aumentando o acesso ao tratamento, mas também contribuindo para a sustentabilidade dos orçamentos nacionais de saúde. Além disso, as parcerias entre desenvolvedores de biossimilares e distribuidores locais estão facilitando uma penetração mais rápida no mercado e melhorando a eficiência da cadeia de suprimentos.
• Esta ênfase crescente no desenvolvimento e comercialização de biossimilares está a remodelar fundamentalmente o panorama competitivo do mercado de medicamentos EPO, permitindo uma melhor cobertura terapêutica, especialmente em populações carenciadas.

Dinâmica do mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO)

Motorista

“Aumento da carga de doença renal crônica e anemia associada ao câncer”

• A crescente prevalência global de doença renal crônica (DRC) e anemia associada a tratamentos de quimioterapia em pacientes com câncer é um dos principais impulsionadores da crescente demanda por medicamentos com eritropoietina (EPO).
  • Por exemplo, a Sociedade Internacional de Nefrologia destacou que mais de 850 milhões de pessoas em todo o mundo vivem com doenças renais, muitas das quais requerem tratamento a longo prazo para anemia, tornando a terapia com EPO uma necessidade clínica. Paralelamente, o aumento da incidência global de câncer ampliou a necessidade de agentes estimuladores da eritropoiese (AEEs) para o tratamento da anemia relacionada ao tratamento.
• Os medicamentos EPO desempenham um papel fundamental na redução da necessidade de transfusões de sangue, melhorando a qualidade de vida dos pacientes e permitindo a continuação de tratamentos essenciais, como diálise ou quimioterapia.
• Além disso, a crescente população idosa, que é mais propensa à DRC e ao câncer, contribui ainda mais para o aumento do número de pacientes dependentes de terapias com EPO.
• Avanços na área da saúde, maior conscientização sobre o controle da anemia e políticas de reembolso mais amplas em regiões desenvolvidas também estão impulsionando o mercado. O desenvolvimento de formulações mais convenientes, incluindo esquemas de dosagem menos frequentes, está melhorando a adesão do paciente e os resultados do tratamento.

Restrição/Desafio

“Expiração de patentes e complexidade regulatória para biossimilares”

• A expiração das patentes dos principais medicamentos de marca EPO abriu o mercado à concorrência dos biossimilares, o que, embora benéfico para o acesso, apresenta desafios significativos para as empresas inovadoras em termos de retenção de receitas e quota de mercado.
  • Por exemplo, o Epogen da Amgen e o Procrit da Johnson & Johnson enfrentaram uma intensa concorrência de biossimilares após a expiração da patente, o que levou a pressões de preços e exigiu mudanças estratégicas em direção a ofertas de produtos diferenciados ou produtos biológicos de próxima geração.
• Além disso, as vias regulatórias para medicamentos biossimilares de EPO permanecem complexas e inconsistentes entre os diferentes mercados. As empresas devem investir significativamente em ensaios clínicos comparativos e programas de farmacovigilância para atender aos diferentes padrões regionais de aprovação.
• Esses requisitos regulatórios podem prolongar os prazos de desenvolvimento de produtos e aumentar os custos, especialmente para empresas menores que entram no setor de biossimilares.
• Além disso, o ceticismo persistente entre alguns prestadores de cuidados de saúde relativamente à intercambiabilidade de biossimilares com medicamentos originais pode dificultar a adopção em larga escala, especialmente em mercados conservadores.
• A superação desses desafios exigirá esforços colaborativos entre empresas farmacêuticas, reguladores e prestadores de cuidados de saúde para agilizar as aprovações de biossimilares, educar as partes interessadas sobre a eficácia dos biossimilares e garantir o equilíbrio de custos e qualidade a longo prazo na gestão da anemia.

Escopo de mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO)

O mercado é segmentado com base no tipo de medicamento, medicamentos, indicação, usuários finais e canal de distribuição.

• Por tipo de medicamento

Com base no tipo de medicamento, o mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO) é segmentado em biológicos e biossimilares. O segmento de biológicos dominou o mercado, com a maior participação na receita em 2024, impulsionado pelo uso consolidado de medicamentos originais, como Epogen e Aranesp, amplamente prescritos para o tratamento da anemia em pacientes com doença renal crônica e câncer. A confiabilidade, as aprovações regulatórias e a familiaridade dos médicos com os biológicos contribuem para seu domínio sustentado em ambientes clínicos.

Prevê-se que o segmento de biossimilares apresente a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado pelas crescentes pressões de custos sobre os sistemas de saúde e pelo esforço global para melhorar o acesso aos tratamentos. Os biossimilares oferecem uma alternativa com boa relação custo-benefício sem comprometer a eficácia, tornando-os altamente atraentes em mercados emergentes e para profissionais de saúde com orçamento limitado.

• Por drogas

Com base nos medicamentos, o mercado de medicamentos com eritropoetina (EPO) é segmentado em epoetina-alfa, darbepoetina-alfa, epoetina-beta e outros. O segmento de epoetina-alfa dominou o mercado, com a maior participação na receita de mercado, de 47% em 2024, impulsionado por seu lançamento precoce, amplo uso clínico e amplas aprovações regulatórias em diversas indicações. A epoetina-alfa continua sendo o medicamento EPO mais prescrito devido à sua eficácia comprovada e disponibilidade em formas de marca e biossimilares.

Prevê-se que o segmento de darbepoetina-alfa apresentará a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado por sua meia-vida mais longa e esquema posológico menos frequente, o que melhora a adesão e a qualidade de vida dos pacientes. Seu uso crescente em centros de diálise e entre idosos também está impulsionando seu mercado.

• Por Indicação

Com base na indicação, o mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO) é segmentado em câncer, neurologia, hematologia, doenças renais e outros. O segmento de doenças renais dominou o mercado, com a maior participação na receita em 2024, devido ao amplo uso da terapia com EPO no tratamento da anemia associada à doença renal crônica, particularmente entre pacientes em diálise. O aumento da incidência global de DRC é um dos principais fatores que contribuem para o domínio desse segmento.

Prevê-se que o segmento oncológico apresente a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento da incidência global de câncer e pelo uso de medicamentos EPO no tratamento da anemia induzida por quimioterapia. A melhoria dos cuidados de suporte em oncologia e a crescente conscientização sobre o tratamento da anemia estão impulsionando esse segmento.

• Por usuário final

Com base nos usuários finais, o mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO) é segmentado em hospitais, assistência domiciliar, centros especializados e outros. O segmento hospitalar dominou o mercado, com a maior participação na receita em 2024, impulsionado pela alta concentração de pacientes recebendo terapia com EPO em ambientes hospitalares de internação e ambulatorial. Os hospitais continuam sendo os principais pontos de administração de medicamentos biológicos sob supervisão médica.

Prevê-se que o segmento de assistência domiciliar apresente a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente tendência de atendimento domiciliar, pela maior disponibilidade de formulações subcutâneas e pela preferência pela autoadministração entre pacientes com doenças crônicas. Essa mudança é particularmente notável em regiões desenvolvidas com infraestrutura robusta de assistência domiciliar.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO) é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias online e farmácias de varejo. O segmento de farmácias hospitalares deteve a maior participação de mercado na receita em 2024, impulsionado pela estreita integração da administração de medicamentos com EPO com os serviços de internação, oncologia e diálise. As farmácias hospitalares desempenham um papel fundamental na gestão de prescrições de medicamentos biológicos e na garantia da adesão dos pacientes.

Espera-se que o segmento de farmácias online apresente o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente digitalização na área da saúde, pela preferência dos pacientes por conveniência e pela expansão dos serviços de telemedicina. As plataformas online estão possibilitando um acesso mais amplo às terapias de EPO, especialmente em áreas urbanas e remotas.

Análise regional do mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO)

• A América do Norte dominou o mercado de medicamentos de eritropoietina (EPO) com a maior participação na receita de 39% em 2024, apoiada por infraestrutura avançada de saúde, altos níveis de conscientização e uma estrutura de reembolso robusta, com os Estados Unidos mostrando uma adoção significativa de produtos de EPO de marca e biossimilares, impulsionados por colaborações estratégicas e iniciativas de gerenciamento de anemia apoiadas pelo governo.
• A liderança de mercado da região é reforçada por uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, altos gastos com saúde e a forte presença de empresas farmacêuticas líderes que investem ativamente em produtos biológicos e biossimilares.
• Pacientes e profissionais de saúde na América do Norte demonstram um alto grau de confiança em agentes estimuladores da eritropoiese, e a ampla cobertura de planos de saúde garante o acesso a medicamentos de marca e biossimilares à EPO. Além disso, os avanços contínuos em biotecnologia e a adoção antecipada de terapias de última geração continuam a fortalecer o domínio da região no mercado de medicamentos à base de EPO.

Visão geral do mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO) nos EUA

O mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO) nos EUA capturou a maior fatia da receita, acima de 85%, em 2024, na América do Norte, impulsionado pela alta prevalência de doença renal crônica, anemia relacionada ao câncer e políticas de reembolso favoráveis. A forte presença de importantes fabricantes de biofármacos e a disponibilidade de produtos biológicos originais e biossimilares garantem amplo acesso às terapias com EPO. Além disso, a infraestrutura avançada de saúde, a crescente conscientização sobre o controle da anemia e a rápida adoção de biossimilares devido a iniciativas de redução de custos estão acelerando ainda mais o crescimento do mercado.

Visão geral do mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO) na Europa

O mercado europeu de medicamentos com eritropoietina (EPO) deverá crescer a uma CAGR substancial ao longo do período previsto, impulsionado pelo aumento da incidência de anemia, pelo envelhecimento da população e pelo aumento dos gastos com saúde em toda a região. O apoio da Agência Europeia de Medicamentos (AEM) às aprovações de biossimilares também fomentou a concorrência e a acessibilidade. Capacidades diagnósticas aprimoradas, pesquisa farmacêutica robusta e programas nacionais de gerenciamento de anemia em países como Alemanha e França estão impulsionando a adoção tanto em ambientes hospitalares quanto domiciliares.

Visão geral do mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO) no Reino Unido

O mercado de medicamentos de eritropoietina (EPO) do Reino Unido deverá crescer a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado por iniciativas nacionais para melhorar os resultados do tratamento do câncer e da doença renal. Com o NHS incentivando o uso de biossimilares para reduzir os custos com saúde, a demanda por tratamentos de EPO com boa relação custo-benefício está aumentando. Um número crescente de centros de diálise e unidades de tratamento oncológico está integrando medicamentos de EPO biossimilares ao tratamento clínico, permitindo um acesso mais amplo a soluções para o tratamento da anemia.

Visão geral do mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO) na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de medicamentos à base de eritropoietina (EPO) se expanda a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado por políticas de saúde robustas, uma alta incidência de doenças renais crônicas e câncer, e uma forte penetração de biossimilares. A indústria farmacêutica alemã também está na vanguarda do desenvolvimento e distribuição de biossimilares de eritropoietina, beneficiando-se de uma logística consolidada, alinhamento regulatório e confiança dos médicos na eficácia dos biossimilares.

Visão do mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO) na Ásia-Pacífico

O mercado de medicamentos de eritropoietina (EPO) da região Ásia-Pacífico deverá crescer com a CAGR mais rápida durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado pelo aumento da população de pacientes com DRC, câncer e outras doenças crônicas. Reformas governamentais na área da saúde, a expansão das redes de diálise e o aumento da capacidade de fabricação de biossimilares são os principais impulsionadores nos mercados emergentes. A maior acessibilidade dos biossimilares e a conscientização sobre o controle da anemia estão permitindo uma adoção mais ampla, especialmente na China e na Índia.

Visão geral do mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO) no Japão

O mercado japonês de medicamentos à base de eritropoietina (EPO) está ganhando impulso devido ao seu sistema de saúde altamente desenvolvido, ao envelhecimento da população e à elevada incidência de doenças renais. As empresas farmacêuticas japonesas continuam a desempenhar um papel vital no desenvolvimento de formulações avançadas de EPO, enquanto a integração com diálise domiciliar e tratamento do câncer está se tornando mais comum. O apoio regulatório à inovação e às terapias centradas no paciente está ajudando a acelerar o crescimento do mercado.

Visão geral do mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO) na Índia

O mercado indiano de medicamentos de eritropoietina (EPO) representou a maior fatia da receita de mercado na região Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado pela expansão da infraestrutura de diálise do país, pelo aumento da carga de doenças crônicas e pelo forte setor local de fabricação de biossimilares. O aumento do acesso a EPOs biossimilares de baixo custo, juntamente com o aumento do investimento público e privado em nefrologia e oncologia, está expandindo a acessibilidade ao tratamento. Além disso, os players nacionais estão aumentando a disponibilidade em cidades de nível 2 e 3, contribuindo para o crescimento robusto do mercado.

Participação de mercado de medicamentos com eritropoietina (EPO)

A indústria de medicamentos de eritropoietina (EPO) é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Pfizer Inc (EUA)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd (Índia)
• Endo International plc (Irlanda)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd (Índia)
• Viatris Inc. (EUA)
• Novartis AG (Suíça)
• Lupin (Índia)
• Cipla Inc (Índia)
• Xangai Dahua Farmacêutica Co., Ltd (China)
• JCR Pharmaceuticals Co., Ltd (Japão)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Sandoz International GmbH (Alemanha)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (Índia)
• LG Chem Ltd. (Coreia do Sul)
• Grupo Zydus (Índia)
• Kyowa Kirin Co., Ltd. (Japão)
• 3SBio Inc. (China)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Panacea Biotec Ltd. (Índia)
• Biocon Limited (Índia)
• Celltrion Healthcare Co., Ltd. (Coreia do Sul)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de medicamentos com eritropoietina (EPO)?

• Em maio de 2025, o Rotary Club de Kuala Lumpur DiRaja, em colaboração com parceiros locais de saúde, lançou uma iniciativa em larga escala na Malásia para distribuir injeções de eritropoietina a mais de 300 pacientes carentes com doença renal terminal (DRCT) em todo o país. Este programa visa melhorar a adesão ao tratamento e reduzir as complicações relacionadas à anemia em populações vulneráveis, destacando a crescente ênfase no acesso equitativo a terapias biológicas em mercados emergentes.
• Em março de 2024, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou um número recorde de 18 biossimilares em um único ano, incluindo vários biossimilares para produtos de referência, como a Epoetina Alfa. Esse aumento nas aprovações de biossimilares reflete um ambiente regulatório favorável e fortalece o cenário competitivo global do mercado de medicamentos com EPO, melhorando a acessibilidade e o acesso dos pacientes.
• Em janeiro de 2024, o Dr. Reddy's Laboratories anunciou a expansão de seu portfólio de biossimilares com o lançamento do biossimilar de Epoetina Alfa em mercados europeus selecionados. A iniciativa está alinhada à estratégia da empresa de capitalizar a crescente demanda por tratamentos de anemia com boa relação custo-benefício e destaca a crescente aceitação do biossimilar em regiões-chave.
• Em dezembro de 2023, a Pfizer relatou resultados positivos de um estudo com evidências do mundo real, demonstrando a eficácia e a segurança comparáveis ​​de seu biossimilar Retacrit (epoetina alfa-epbx) no tratamento da anemia em pacientes com doença renal crônica e oncologia. Espera-se que os resultados aumentem a confiança na adoção de biossimilares entre os profissionais de saúde e apoiem uma utilização mais ampla na prática clínica.
• Em novembro de 2023, a Biosidus SA, empresa biofarmacêutica líder na América Latina, expandiu sua linha de produtos EPO, garantindo novos acordos de distribuição no Sudeste Asiático e no Oriente Médio. Este desenvolvimento marca um esforço estratégico para fortalecer sua presença internacional e atender à crescente demanda regional por agentes estimuladores da eritropoiese, particularmente em ambientes de diálise e tratamento oncológico.

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