Global Erythropoietin Estimulando Agentes Tamanho do Mercado, Compartilhar e Relatório de Análise de Tendências – Visão Geral da Indústria e Previsão para 2033

Eritropoietina Estimular Agentes Visão geral do mercado

De acordo com a análise de mercado Data Bridge O mercado de agentes estimuladores da eritropoietina foi avaliado em21,36 mil milhões de USD em 2025e é projetado para alcançar46,62 mil milhões de USD até 2033, crescendo emCAGR de 10,25% de 2026 a 2033O mercado vive um crescimento consistente, impulsionado pelo aumento da prevalência de anemia, aumento da carga de doença renal crônica, expansão das aplicações em anemia relacionada ao câncer e infecções pelo HIV e crescente demanda por terapias estimuladoras da eritropoiese para o manejo efetivo da produção de hemácias.

O número crescente de pacientes que sofrem de anemia, distúrbios renais em fase terminal e doença renal crônica, associado ao aumento da adoção de agentes estimuladores da eritropoietina em oncologia e cuidados renais, está incentivando os profissionais de saúde a utilizar terapias avançadas de manejo da anemia. O crescente uso de produtos de eritropoietina recombinante, o desenvolvimento de agentes biossimilares e o aumento dos investimentos em saúde em economias emergentes estão apoiando ainda mais a expansão do mercado em hospitais, centros de diálise e clínicas especializadas.

Tamanho e previsão do mercado

• Valor de Mercado Global (2025): USD 21.36 Bilhões
• Valor de mercado esperado (2033): USD 46,62 Bilhões
• Previsões CAGR (2026-2033): 10,25%
• Região líder em 2025: América do Norte
• Região de crescimento mais rápido: Ásia Pacífico

Principais tendências do mercado e perspectivas

• A América do Norte dominou o mercado de agentes estimuladores da eritropoetina com uma participação de receita de 38,75% em 2025, apoiada por infraestrutura de saúde avançada, alta prevalência de doença renal crônica, aumento da população de pacientes em diálise e forte adoção de terapias estimuladoras da eritropoiese para o manejo da anemia
• O segmento de epoetina-alfa liderou o mercado com uma participação de 45,50% em 2025, impulsionada por extensa história clínica, amplas aprovações regulatórias e ampla aplicação no tratamento da anemia associada à doença renal crônica.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido em um CAGR de 6,69% de 2026 a 2033, alimentado pelo aumento da prevalência de doença renal crônica e anemia induzida pela quimioterapia, adoção crescente de biossimilares, crescente conscientização sobre o tratamento da anemia e aumento dos investimentos em saúde
• O Darbepoetina-alfa é o tipo de produto de crescimento mais rápido, projectado para registar um CAGR de 6,7%, reflectindo o aumento da semivida mais longa e a redução da frequência de administração comparativamente com as terapêuticas convencionais com epoetina
• O segmento de distúrbios renais dominou a categoria curada da doença com uma participação de 40,45% de receita em 2025, liderada pela alta prevalência de doença renal crônica e doença renal terminal que exigia o manejo da anemia
• Os hospitais representaram 50,12% do mercado, preferencialmente pela disponibilidade de instalações diagnósticas avançadas, departamentos especializados e serviços abrangentes de gestão da anemia.
• O segmento de quimioterapia contra o câncer é a categoria de cura da doença de crescimento mais rápido, com um CAGR de 7,8%, impulsionado pelo aumento da carga global de câncer e aumento da incidência de anemia induzida pela quimioterapia.

Relatar Escopo e Eritropoietina Estimulantes Segmentação do Mercado

Eritropoietina Estimulantes Tendências do Mercado

Tendência: Adoção crescente de agentes estimuladores da eritropoietina biossimilares

A adoção crescente de agentes estimuladores da eritropoiese biossimilares está remodelando o cenário de tratamento da anemia, melhorando a acessibilidade e ampliando o acesso dos pacientes a terapias estimuladoras da eritropoiese. Os sistemas de saúde estão cada vez mais preferindo biossimilares devido à sua eficácia comparável, perfis de segurança e menores custos de tratamento em comparação com os biológicos originadores. A disponibilidade de produtos biossimilares de epoetina alfa e darbepoetina alfa está a apoiar uma utilização mais ampla na doença renal crónica, anemia induzida pela quimioterapia e outras condições relacionadas com a anemia. As aprovações regulamentares e as iniciativas de contenção de custos estão a acelerar ainda mais a adopção de biossimilares em mercados desenvolvidos e emergentes. Por exemplo, em Outubro de 2023, uma revisão de segurança do mundo real da epoetina alfa biossimilar de Sandoz Binocrit (HX575) avaliou a experiência pós-aprovação e confirmou a sua utilização clínica continuada entre as terapêuticas de eritropoietina biossimilares, apoiando a confiança do médico e a adopção mais ampla de alternativas de AEE rentáveis para o tratamento da anemia.

A crescente aceitação de produtos biossimilares de eritropoietina está criando novas oportunidades de expansão do mercado, melhorando a acessibilidade e aumentando a disponibilidade de terapias de manejo da anemia.

Eritropoietina Estimulante Agentes Dinâmica do Mercado

Motorista do Mercado Chave: Aumento da Prevalência de Doença Renal Crônica e População Diálise

A crescente carga global da doença renal crónica (DRC) está a conduzir significativamente a procura de agentes estimuladores da eritropoietina, uma vez que a anemia é uma complicação comum entre os doentes com insuficiência renal. O aumento do número de pacientes em diálise requer terapias de manejo de anemia a longo prazo para estimular a produção de glóbulos vermelhos e reduzir a dependência transfusional. O aumento do gasto em saúde, a melhoria das taxas de diagnóstico e a expansão da infraestrutura de cuidados renais estão apoiando ainda mais a adoção de terapias de eritropoietina em hospitais e centros de diálise. A crescente prevalência de diabetes e hipertensão também está contribuindo para o aumento da incidência de anemia relacionada à DRC em todo o mundo. O United States Renal Data System (USRDS) relatou que o número de pacientes com doença renal terminal (ESKD) que necessitaram de diálise continuou a aumentar nos Estados Unidos, com o manejo da anemia permanecendo um componente essencial do cuidado renal, apoiando a demanda sustentada de agentes estimuladores da eritropoiese entre pacientes em diálise. Por exemplo, em fevereiro de 2023, o FDA dos EUA aprovou Jesduvroq (daprodustat), o primeiro tratamento oral para anemia causada por doença renal crônica em adultos em diálise por pelo menos quatro meses, com base em dados clínicos de 2.964 pacientes em 431 locais em 35 países, destacando a crescente necessidade de terapias avançadas de manejo da anemia em pacientes com DRC.

A aprovação de novas terapias de anemia direcionadas aos pacientes com DRC demonstra a expansão do cenário de tratamento e a contínua demanda por soluções estimuladoras da eritropoiese e relacionadas ao manejo da anemia globalmente.

Restrição-chave/desafio: Preocupações de segurança associadas à terapia com agentes estimuladores da eritropoiese de alta dose

Um desafio significativo no mercado de agentes estimuladores da eritropoietina é o risco de eventos cardiovasculares adversos associados a metas mais elevadas de hemoglobina e estimulação excessiva da eritropoietina. Agências reguladoras têm implementado alertas de segurança sobre o aumento dos riscos de complicações cardiovasculares, acidente vascular cerebral e eventos tromboembólicos em determinadas populações de pacientes que recebem agentes estimuladores da eritropoiese. Essas preocupações de segurança resultaram em diretrizes de tratamento mais rigorosas, acompanhamento cuidadoso do paciente e limitações no uso do AEE, particularmente no manejo da anemia relacionada ao câncer. O requisito de dosagem controlada e avaliação risco-benefício podem restringir a adoção mais ampla em algumas aplicações clínicas. Por exemplo, a FDA que prescreve informação para agentes estimuladores da eritropoiese, incluindo epoetina alfa e darbepoetina alfa, contém um aviso de caixa que indica que os AEEs podem aumentar os riscos de morte, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, tromboembolismo venoso, trombose do acesso vascular e progressão ou recorrência tumoral em populações específicas de doentes.

As limitações relacionadas com a segurança e a monitorização regulamentar continuam a influenciar as práticas de prescrição e representam um desafio fundamental para o crescimento do mercado de agentes estimuladores da eritropoietina.

Oportunidade-chave do mercado: expansão das terapias eritropoietinas de longa duração

O desenvolvimento de agentes estimuladores de eritropoietina de longa duração apresenta uma oportunidade de mercado significativa, reduzindo a frequência de administração, melhorando a conveniência dos doentes e apoiando uma melhor adesão ao tratamento. Formulações avançadas como a darbepoetina alfa e os activadores contínuos dos receptores da eritropoietina estão a permitir abordagens mais flexíveis para o tratamento da anemia em doentes com doença renal crónica e anemia associada à quimioterapia. Aumentar o foco em estratégias de tratamento personalizadas, melhor monitoramento do paciente e modelos de cuidados baseados em ambulatórios está criando oportunidades para terapias inovadoras de eritropoietina. Os mercados emergentes com a expansão da infra-estrutura de cuidados renais proporcionam também um potencial de crescimento adicional para os produtos AEE de longa duração. Por exemplo, o Amgen desenvolveu darbepoetina alfa (Aranesp), um agente estimulador da eritropoiese de longa duração aprovado para anemia associada a doença renal crónica e quimioterapia, com intervalos posológicos prolongados em comparação com as terapêuticas tradicionais de epoetina alfa, melhorando a conveniência do tratamento para doentes que necessitem de tratamento da anemia de longa duração.

O desenvolvimento de agentes estimuladores da eritropoietina de longa duração, como a darbepoetina alfa, está a apoiar o crescimento do mercado, melhorando a conveniência da dose, aumentando a adesão do doente e expandindo as opções avançadas de tratamento da anemia.

Eritropoietina Estimulante do Mercado

O mercado de agentes estimuladores da eritropoietina é segmentado com base no tipo de produto, na cura da doença e no utilizador final.

• Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado dos agentes estimuladores da eritropoietina é segmentado para epoetina-alfa, epoetina-beta, epoetina-omega, epoetina-delta e darbepoetina-alfa. O segmento de epoetina-alfa dominou o mercado com uma participação estimada de 45,50% em 2025, devido à sua extensa história clínica, amplas aprovações regulatórias e ampla aplicação no tratamento da anemia associada à doença renal crônica, quimioterapia e outras condições que requerem estimulação da produção de eritrócitos. A epoetina-alfa continua a ser o agente estimulador da eritropoiese mais estabelecido devido à sua eficácia terapêutica comprovada e aceitação médica a longo prazo. A disponibilidade de vários produtos biossimilares de epoetina-alfa melhorou a acessibilidade e o acesso dos doentes em diferentes sistemas de saúde. O aumento da demanda por soluções de tratamento custo-efetivo da anemia está apoiando ainda mais o crescimento do segmento. A forte base de evidências clínicas e o amplo uso em aplicações de nefrologia e oncologia continuam mantendo sua posição de líder no mercado.

Projecta-se que o segmento darbepoetina-alfa registe o crescimento mais rápido num CAGR estimado de 6,7% durante o período de previsão, impulsionado pela sua semi-vida mais longa e frequência de administração reduzida em comparação com as terapêuticas convencionais de epoetina. Darbepoetina-alfa proporciona maior comodidade de tratamento para pacientes que necessitam de tratamento de anemia em longo prazo, particularmente aqueles com doença renal crônica e anemia induzida por quimioterapia. A crescente preferência por agentes estimuladores da eritropoiese de longa duração é o incentivo à adoção entre os profissionais de saúde. Aumentar a ênfase na melhoria da adesão dos pacientes e na redução da carga de administração do tratamento é mais uma exigência de apoio. Espera-se que a inovação contínua nas formulações de AEE de longa duração reforce o potencial de crescimento futuro deste segmento.

• Pela Doença Curada

Com base na cura da doença, o mercado de agentes estimuladores da eritropoetina é segmentado em doenças oncológicas, distúrbios renais, anemia, doença neural, cicatrização de feridas, tratamento antirretrovírico (TAR), e quimioterapia do câncer. O segmento de distúrbios renais dominou o mercado com uma participação estimada de 40,45% na receita em 2025, devido à alta prevalência de doença renal crônica e doença renal terminal que requer o manejo da anemia. A redução da produção de eritropoietina pelos rins danificados resulta em anemia, criando uma procura significativa de agentes estimuladores da eritropoietina entre os doentes em diálise. Os AEEs são amplamente incorporados em protocolos de cuidados renais para aumentar a produção de hemácias e reduzir a dependência de transfusões de sangue. A expansão da população mundial em diálise e o aumento do diagnóstico de distúrbios renais crônicos continuam a apoiar a dominância do segmento. O papel crítico dos AEEs no manejo da anemia renal garante contínua demanda de aplicações de distúrbios renais.

Espera-se que o segmento de quimioterapia oncológica testemunhe o crescimento mais rápido em um CAGR estimado de 7,8% durante o período previsto, impulsionado pelo aumento da carga global de câncer e aumento da incidência de anemia induzida por quimioterapia. Os tratamentos para o cancro suprimem frequentemente a actividade da medula óssea, aumentando a necessidade de terapêuticas de suporte, tais como agentes estimuladores da eritropoietina. A adoção crescente de cuidados oncológicos de suporte e a crescente disponibilidade de serviços de tratamento do câncer estão contribuindo para a expansão do segmento. Os AEEs ajudam a reduzir as necessidades de transfusão e melhorar a qualidade de vida em pacientes oncológicos selecionados. O aumento do investimento em infra-estruturas de oncologia nas economias emergentes está a apoiar ainda mais as oportunidades de crescimento. Espera-se que o foco crescente na atenção integral ao câncer acelere a adoção da ESA em aplicações de quimioterapia.

• Por Usuário Final

Com base no usuário final, o mercado de agentes estimuladores de eritropoietina é segmentado em hospitais, centros de diálise, clínicas de oncologia, clínicas especiais e ambientes de cuidados domiciliares. O segmento hospitalar dominou o mercado com estimativa de 50,12% de receita em 2025, devido à disponibilidade de instalações diagnósticas avançadas, departamentos especializados e serviços abrangentes de gestão da anemia. Os hospitais são grandes centros de tratamento para pacientes com doença renal crônica, câncer e outras condições que requerem terapia com AEE. A presença de departamentos de nefrologia, oncologia e hematologia permite a monitorização e administração eficazes de agentes estimuladores da eritropoietina. O aumento das internações por doenças crônicas vem fortalecendo o crescimento do segmento. Estabeleceram-se quadros de reembolso e acesso a profissionais de saúde treinados para apoiar a utilização de AEE com base em hospitais. A ampla base de pacientes e as capacidades de tratamento integradas continuam a tornar os hospitais o principal segmento de usuários finais.

O segmento de centros de diálise é projetado para registrar o crescimento mais rápido em um CAGR estimado de 7,2% durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento do número de pacientes em diálise devido à progressão da doença renal crônica. Centros de diálise administram rotineiramente agentes estimuladores da eritropoietina como parte de protocolos de manejo da anemia em pacientes com doença renal terminal. A crescente prevalência de distúrbios renais e a expansão da infraestrutura de diálise estão criando fortes oportunidades de crescimento para esse segmento. Os serviços de cuidados renais dedicados permitem a monitorização regular e a optimização da dosagem do AEE. O aumento do acesso à saúde nas economias emergentes vem apoiando ainda mais a expansão dos centros de diálise. Espera-se que a crescente demanda por serviços especializados de cuidados renais acelere a adoção de AEEs nesses cenários.

Eritropoietina Estimular Agentes do Mercado Análise Regional

A América do Norte dominou o mercado de agentes estimuladores da eritropoetina com uma participação de receita de 38,75% em 2025, apoiada por infraestrutura de saúde avançada, alta prevalência de doença renal crônica, aumento da população de pacientes em diálise e forte adoção de terapias estimuladoras da eritropoiese para o manejo da anemia. A região também se beneficia da presença de grandes empresas farmacêuticas, dos sistemas de reembolso estabelecidos e da ampla disponibilidade de serviços avançados de assistência renal e oncológica. A crescente utilização de produtos biossimilares de eritropoietina, o aumento dos volumes de tratamento do cancro e a crescente procura de soluções eficazes de gestão da anemia estão a acelerar o desenvolvimento do mercado. Aumentar o foco em melhorar os resultados dos pacientes, expandir as redes de atenção especializada e reduzir a dependência de transfusões continua a fortalecer a posição de liderança da América do Norte no mercado global.

U.S. Erythropoietin Estimulando Agentes do Mercado Insight

O mercado de agentes estimuladores de eritropoietina nos EUA está testemunhando forte crescimento devido ao aumento da prevalência de doença renal crônica, aumento da população em diálise e crescente demanda por terapias de manejo da anemia. A infraestrutura de saúde avançada do país, a forte presença de biotecnologia e empresas farmacêuticas e a adoção generalizada de agentes estimuladores da eritropoiese em ambientes de cuidados renais e oncológicos estão impulsionando a expansão do mercado. Além disso, o aumento dos volumes de tratamento do câncer e o uso contínuo de AEEs para anemia induzida por quimioterapia estão acelerando a adoção em hospitais e clínicas especializadas. De acordo com o United States Renal Data System (USRDS), mais de 800.000 pessoas nos EUA viviam com doença renal terminal em 2022, apoiando a demanda sustentada por terapias de manejo da anemia renal.

Europa Eritropoietina Estimulante do Mercado Insight

O mercado europeu de agentes estimuladores da eritropoietina continua a ser um importante contribuinte para as receitas globais, impulsionado pela elevada carga de doença renal crónica, pela criação de infra-estruturas de diálise e pela forte adopção de produtos biossimilares da eritropoietina. A ampla disponibilidade de biossimilares de epoetina alfa, estruturas regulatórias de suporte e foco crescente em soluções de gestão de anemia econômicas estão apoiando a expansão do mercado em toda a região. O aumento dos investimentos em serviços de cuidados renais, em instalações de tratamento oncológico e em medicamentos biológicos está a reforçar a adopção da AEE em toda a Europa. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou a utilização de vários biossimilares de eritropoietina, incluindo Binocrit (epoetina alfa) e Retacrit (epoetina zeta), melhorando o acesso a terapias com ESA de baixo custo nos sistemas de saúde europeus.

U.K. Erythropoietin Estimulando o Mercado Insight

O mercado de agentes estimuladores da eritropoietina do Reino Unido está experimentando crescimento constante, apoiado pelo aumento dos casos de doença renal crônica, expansão dos serviços de diálise e crescente demanda por abordagens eficazes de tratamento da anemia. O aumento da adopção de produtos biossimilares de eritropoietina e de sistemas de saúde fortes está a contribuir para o crescimento do mercado. Além disso, a integração de protocolos de cuidados renais baseados em evidências e o crescente foco na melhoria dos resultados dos pacientes estão apoiando a utilização do AEE em hospitais e clínicas especializadas. De acordo com o relatório de 2023 do Rinney Research UK, aproximadamente 7,2 milhões de pessoas no Reino Unido vivem com doença renal crônica (DCK), representando mais de 10% da população e aumentando a demanda por soluções avançadas de manejo da anemia renal, incluindo agentes estimuladores da eritropoiese.

Alemanha Eritropoietina Estimulante Insight de Mercado

O mercado de agentes estimuladores da eritropoietina na Alemanha está em constante expansão devido à infraestrutura avançada de saúde do país, alta prevalência de doenças crônicas e forte adoção de terapias biológicas e biológicas inovadoras. Hospitais, centros de diálise e clínicas de oncologia estão cada vez mais utilizando agentes estimuladores da eritropoietina para o manejo da anemia em pacientes com doença renal e câncer. Avanços contínuos na pesquisa farmacêutica, sistemas de reembolso fortes e crescente aceitação de biossimilares estão impulsionando o crescimento do mercado na Alemanha. A Alemanha tem uma das maiores populações de pacientes em diálise na Europa, com mais de 90 mil pacientes em tratamento dialítico, apoiando a demanda contínua por terapias com AEE em cuidados renais.

Eritropoietina Ásia-Pacífico Estimulação do Mercado Insight

Espera-se que o mercado de agentes estimuladores da eritropoietina Ásia-Pacífico testemunhe um crescimento rápido, impulsionado pelo aumento da prevalência de doença renal crônica, pela expansão da infraestrutura de diálise e pelo aumento dos investimentos em saúde em países como China, Índia e Japão. Aumentar a conscientização sobre o tratamento da anemia, aumentar a adoção de produtos biossimilares de eritropoietina e melhorar o acesso a serviços especializados de cuidados renais estão apoiando a expansão regional do mercado. Além disso, a crescente carga de diabetes e doenças renais relacionadas com hipertensão está acelerando a demanda por terapias estimuladoras da eritropoiese em economias emergentes. A Sociedade Internacional de Nefrologia relatou que a Ásia é responsável por uma proporção significativa da carga global de doença renal crônica, criando demanda substancial por soluções de cuidados renais e tratamento da anemia

Japão Erythropoietin estimula agentes de mercado

O mercado de agentes estimuladores da eritropoetina no Japão está testemunhando crescimento consistente devido ao aumento da demanda por controle da anemia entre pacientes idosos, aumento da prevalência de diálise e adoção forte de terapias de cuidados renais avançados. A inovação farmacêutica, a infra-estrutura de cuidados de saúde estabelecida e a disponibilidade generalizada de produtos de eritropoietina apoiam o desenvolvimento do mercado. Além disso, o crescente foco na melhoria da qualidade de vida dos pacientes com doença renal crônica e na redução da dependência transfusional está contribuindo para a adoção do AEE. De acordo com o Japanese Society for Dialysis Therapy (JSDT) Renal Data Registry, o Japão tinha aproximadamente 33.508 pacientes em diálise em 2023, representando uma das maiores populações de diálise globalmente e apoiando a demanda sustentada de agentes estimuladores da eritropoiese para o manejo da anemia renal.

China Erythropoietin estimulando o mercado Insight

O mercado de agentes estimuladores da eritropoietina na China está crescendo rapidamente, impulsionado pelo aumento da prevalência de doença renal crônica, ampliação do acesso à saúde e adoção crescente de terapias de tratamento da anemia. O crescente foco do governo em melhorar o gerenciamento de doenças crônicas, aumentar a capacidade de diálise e expandir as capacidades de fabricação farmacêutica estão aumentando significativamente a demanda do mercado. Além disso, a crescente disponibilidade de produtos domésticos e biossimilares de eritropoietina está a melhorar a acessibilidade e a acessibilidade nos serviços de saúde. De acordo com um estudo epidemiológico nacional publicado em The Lancet, a China tem uma alta carga de doença renal crônica, com mais de 130 milhões de indivíduos estimados para serem afetados, gerando uma demanda significativa por terapias de manejo da anemia renal.

Eritropoietina Estimulante de Agentes Market Share

A indústria de agentes estimuladores da eritropoietina é principalmente liderada por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Amgen Inc. (EUA)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Novartis AG (Suíça)
• Sanofi (França)
• Baxter (EUA)
• Sandoz AG (Suíça)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel)
• Biocon Biologics Limited (Índia)
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (Índia)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (Índia)
• Zydus Lifesciences Limited (Índia)
• CELLTRION Inc. (Coreia do Sul)
• LG Chem (Coreia do Sul)
• JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (Japão)
• Kyowa Kirin Co., Ltd. (Japão)
• Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. (Japão)
• Grupo 3SBio (China)
• United Biotech (Índia)

Mais recentes desenvolvimentos no mercado de agentes estimulantes da eritropoietina

• Em março de 2024, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou Vafseo (vadadustat) para o tratamento da anemia causada por doença renal crônica em adultos em diálise. Desenvolvido por Akebia Therapeutics, Vafseo é um inibidor oral do HIF-PH concebido para estimular a produção de eritropoietina e regular o metabolismo do ferro. A aprovação ampliou as opções de tratamento para anemia relacionada à DRC e aumentou a competição no mercado de terapia de anemia renal
• Em fevereiro de 2023, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou JesduvroqTM (daprodustat) para o tratamento da anemia causada por doença renal crônica (DCK) em adultos em diálise por pelo menos quatro meses. A aprovação foi baseada em evidências clínicas de um estudo global de Fase 3 envolvendo 2.964 doentes em 431 sítios em 35 países.
• Em junho de 2022, a Akebia Therapeutics e a Otsuka Pharmaceutical finalizaram os seus acordos de colaboração e licença para a vadadustat, permitindo que a Akebia recuperasse a comercialização e os direitos regulatórios em múltiplos mercados globais. As empresas chegaram a um acordo ao abrigo do qual a Otsuka pagou à Akebia uma taxa de liquidação de 55 milhões de dólares, enquanto a Akebia retomou a responsabilidade pelas actividades regulamentares e pela estratégia de comercialização da vadadustat
• Em fevereiro de 2022, Akebia Therapeutics e Vifor Pharma alteraram seu contrato de licença para apoiar a potencial comercialização da vadadustat, uma terapia oral para anemia associada à doença renal crônica (DCK). A colaboração ampliou o papel da Vifor Pharma no acesso comercial, alavancando suas relações estabelecidas com organizações de diálise, incluindo Fresenius Kidney Care e outros prestadores de diálise nos Estados Unidos
• Em novembro de 2021, a Kissei Pharmaceutical e a JCR Pharmaceuticals continuaram a comercialização da Darbepoetina Alfa BS Injection [JCR], um agente biossimiliar estimulante da eritropoiese de longa ação lançado no Japão para o tratamento da anemia renal. O produto foi desenvolvido como biossimelhante da darbepoetina alfa e demonstrou características de qualidade, eficácia e segurança comparáveis às do produto de referência.

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