Global Fractional Flow Reserve Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Visão geral da indústria e previsão para 2033

Qual é o tamanho e a taxa de crescimento do mercado de reserva de fluxo fractional

• De acordo com a análise da Data Bridge Market Research, o mercado de reserva de fluxo fracionário foi avaliado em1,25 mil milhões de dólares em 2025e é projetado para alcançarUSD 2,40 mil milhões até 2033, crescendo emCAGR de 8,55% de 2026 a 2033.
• O mercado vive um crescimento consistente, impulsionado pelo aumento da prevalência da doença arterial coronariana, pelo aumento da adoção de intervenção coronária percutânea guiada pela fisiologia, pela crescente demanda por diagnósticos cardiovasculares minimamente invasivos e pelos avanços tecnológicos em sistemas de FFR sob pressão e não invasivos.
• A crescente carga de doenças cardiovasculares em todo o mundo, aliada a crescente evidência clínica de apoio às decisões de tratamento guiadas pela FFR, está incentivando hospitais e laboratórios de cateterização cardíaca a adotarem tecnologias avançadas de avaliação fisiológica. Sistemas de fios de pressão invasivos e soluções emergentes de FFR-CT não invasivas estão melhorando a avaliação da lesão, reduzindo intervenções desnecessárias e apoiando decisões de revascularização coronariana mais precisas.

Tamanho e previsão do mercado

• Valor de Mercado Global (2025): USD 1,25 Bilhões
• Valor de mercado esperado (2033): USD 2,40 bilhões
• Previsões CAGR (2026-2033): 8,55%
• Região líder em 2025: América do Norte
• Região de crescimento mais rápido: Ásia Pacífico

Quais são as principais takeaways do mercado de reservas de fluxo fractional

• A América do Norte dominou o mercado fracionário de reserva de fluxo com a maior parcela de receita de 39,73% em 2025, apoiada por infraestrutura de saúde cardiovascular avançada, políticas de reembolso favoráveis e alta adoção de tecnologias de avaliação fisiológica coronariana.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido em uma CAGR de 13,34% de 2026 a 2033, alimentada pela expansão da infraestrutura de cateterização, aumento da prevalência de doenças cardiovasculares, aumento dos volumes de ICP e adoção crescente na China, Índia e Japão
• O segmento de fios-guia FFR liderou o mercado com uma participação de 55,22% em 2025, impulsionada pelo seu papel estabelecido na avaliação fisiológica coronariana invasiva.
• Os sistemas FFR não invasivos são o tipo de produto de maior crescimento, projetado para registrar um CAGR de 15,24%, refletindo o aumento da demanda por rápida expansão de plataformas de software FFR-CT.
• O segmento invasivo de FFR dominou a categoria tecnológica com uma participação de 59,73% de receita em 2025, liderada por sua posição estabelecida na avaliação fisiológica coronariana.
• Os procedimentos intervencionistas representaram 64,25% do market share em 2025, preferidos por cardiologistas intervencionistas e laboratórios de cateterização cardíaca para ICP guiada pela fisiologia e avaliação precisa das lesões coronarianas antes da revascularização.
• O segmento da síndrome coronariana aguda é a categoria de aplicação de maior crescimento, com um CAGR de 9,5%, impulsionado pelo crescente interesse clínico na avaliação fisiológica das lesões coronarianas em pacientes com SCA selecionados.

Segmentação do Mercado de Reservas de Fluxos Fracionais

Qual é a tendência chave no mercado de reservas de fluxo fractional

• As tecnologias de IA e não invasivas de FFR estão transformando cada vez mais a avaliação fisiológica coronariana, permitindo aos clínicos obter informações funcionais da angiotomografia coronariana de rotina sem fios de pressão invasivos.
• Por exemplo, em janeiro de 2024, HeartFlow anunciou que mais de 250.000 pacientes haviam sido avaliados por meio de sua Análise FFRCT habilitada por IA, demonstrando a adoção clínica crescente de avaliação fisiológica não invasiva baseada em IA para doença arterial coronariana.
• Plataformas de FFR baseadas em IA podem combinar anatomia coronariana, características da placa e informações fisiológicas para suportar uma avaliação mais abrangente e personalizada da doença arterial coronariana.
• Hospitais e centros de imagem cardíaca estão cada vez mais adotando a FFR derivada da TC para reduzir testes invasivos desnecessários e melhorar a seleção de pacientes que necessitam de intervenção coronariana.
• Por exemplo, em maio de 2025, uma análise da Nature Medicine constatou que a combinação da angiotomografia coronariana com o FFRCT reduziu a necessidade de angiografia coronária invasiva em 7% e procedimentos invasivos inadequados em 16%, destacando o papel crescente da FFR não invasiva na tomada de decisão clínica.
• Como a IA, a dinâmica de fluidos computacional e a TC coronariana continuam convergendo, espera-se que a FFR não invasiva se integre cada vez mais nas vias diagnósticas cardiovasculares de rotina, acelerando o deslocamento para o atendimento coronariano personalizado e orientado por dados.

Quais são os principais drivers do mercado de reservas de fluxo fractional

• A crescente carga global de doença arterial coronariana e a crescente demanda por avaliação precisa de lesões coronárias intermediárias estão aumentando significativamente a adoção de tecnologias de FFR para decisões de revascularização guiadas pela fisiologia.
• Por exemplo, em março de 2025, o estudo randomizado FLAVOUR II avaliou 1.839 pacientes em 22 centros na China e verificou que a ICP guiada por angiografia FFR não foi inferior à ICP guiada por USIV, apoiando o uso crescente de avaliação fisiológica para orientar decisões de revascularização coronariana.
• Os cardiologistas intervencionistas, hospitais e laboratórios de cateterização cardíaca estão cada vez mais integrando a avaliação fisiológica em fluxos de trabalho de ICP para melhorar a seleção das lesões, otimizar o tratamento e reduzir a dependência de angiografia isoladamente.
• Por exemplo, em agosto de 2025, um seguimento prolongado do estudo FLAVOUR publicado no Journal of the American College of Cardiology avaliou 1.682 pacientes e verificou que o tratamento guiado pela FFR produziu uma taxa global de ICP alvo significativamente menor de 38,8% versus 60,5% com tratamento guiado por USIV, apoiando o uso de avaliação fisiológica para evitar intervenções desnecessárias.
• Com diretrizes clínicas que apoiam a avaliação fisiológica e avanços contínuos nas tecnologias de fio pressórico, microcateter, angiografia e TC, a FFR vem se tornando cada vez mais importante para intervenção coronariana baseada em evidências e tratamento cardiovascular personalizado.

Que fatores estão desafiando o crescimento do mercado de reservas de fluxo fractional

• O custo relativamente alto das tecnologias de FFR, equipamentos especializados, fios de pressão descartáveis, infraestrutura avançada de imagem e pessoal treinado pode limitar a adoção, especialmente em sistemas de saúde sensíveis aos custos.
• Por exemplo, em dezembro de 2023, o Sistema Central de Saúde do Governo da Índia (CGHS) estabeleceu a taxa de pacote para o FFR, incluindo o custo do fio de pressão, em 文30.000, ilustrando o custo processual relativamente elevado que pode restringir a adoção em ambientes de saúde sensíveis aos custos
• Os requisitos financeiros e de infraestrutura são particularmente desafiadores para mercados emergentes onde a cobertura de reembolso, a capacidade de imagem cardíaca e o acesso a tecnologias cardiovasculares especializadas permanecem irregulares.
• Por exemplo, a revisão da Asian Society of Cardiovascular Imaging de 2025 relatou que Hong Kong, Singapura, Taiwan, Tailândia e Vietnã permaneceram em fases precoces ou exploratórias da adoção do CT-FFR em parte devido a barreiras de custo, reembolso e infraestrutura.
• A FFR invasiva também requer infraestrutura de cateterização-laboratorial e expertise em procedimentos especializados, enquanto a FFR não invasiva depende de angiotomografia coronariana de alta qualidade e análise computacional sofisticada.
• Por exemplo, em agosto de 2022, o estudo RIPCORD 2 publicado na Circulação descobriu que a avaliação sistemática da FFR aumentou o tempo mediano do procedimento para 69,0 minutos versus 42,2 minutos com angiografia isolada, além de aumentar o uso de contraste, destacando requisitos adicionais de recursos processuais.
• Essas barreiras de custo, reembolso, infraestrutura, qualidade de dados e fluxo de trabalho continuam a retardar a penetração de tecnologias avançadas de FFR, especialmente em mercados de saúde em desenvolvimento, apesar da crescente demanda clínica por avaliação coronariana fisiológica.

Como é segmentado o mercado de reservas de fluxo fractional

O mercado fracionário de reserva de fluxo é segmentado com base no tipo de produto, tecnologia, tipo de procedimento, aplicação e usuário final.

• Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado fracionário de reserva de fluxo é segmentado em fios-guia FFR, sistemas de monitoramento FFR, sistemas FFR não invasivos, software FFR, sistemas FFR baseados em microcateter e acessórios e consumíveis. O segmento de fios-guia FFR dominou o mercado com 55,22% de participação em 2025, impulsionado pelo papel estabelecido na avaliação fisiológica coronariana invasiva. Esses fios-guia permitem a mensuração em tempo real das diferenças de pressão nas lesões coronárias durante o cateterismo. Sua extensa validação clínica e familiaridade médica estabelecida continuam a apoiar a adoção generalizada. Os fios-guia FFR são particularmente importantes durante a ICP, pois ajudam a determinar se uma estenose angiograficamente identificada é funcionalmente significativa. Melhorias na precisão do sensor, flexibilidade do fio e compatibilidade processual estão apoiando ainda mais seu uso

O segmento de sistemas FFR não invasivos é projetado para registrar o crescimento mais rápido em um CAGR de 15,24% até 2033, principalmente devido à rápida expansão das plataformas de software FFR-CT. Esses sistemas fornecem informações fisiológicas sem necessidade de colocação de um fio de pressão invasivo. A FFR-CT combina a angiotomografia coronariana com a análise computacional para estimar o significado funcional das lesões coronarianas. O aumento da integração da inteligência artificial e da dinâmica dos fluidos computacionais está melhorando a velocidade e escalabilidade dessas soluções. A tecnologia também pode ajudar os clínicos a identificar pacientes que podem necessitar de angiografia coronária invasiva.

• Por Tecnologia

Com base na tecnologia, o mercado fracionário de reserva de fluxo é segmentado em FFR invasiva, FFR não invasiva, FFR-CT, FFR derivada de angiografia, CFD e FFR baseada em IA/ML. O segmento invasivo de FFR dominou o mercado com 59,73% de participação em 2025, refletindo sua posição estabelecida na avaliação fisiológica coronariana. A FFR invasiva utiliza um fio guia sensível à pressão para medir diretamente o gradiente de pressão em uma lesão coronariana. A técnica possui extensa evidência clínica que sustenta seu uso na determinação do significado fisiológico das estenoses intermediárias. Os cardiologistas intervencionistas podem obter informações específicas da lesão durante o mesmo procedimento de cateterização utilizado para angiografia coronariana ou ICP. Seu fluxo de trabalho clínico estabelecido e familiaridade do médico continuam a suportar alta utilização.

O segmento não invasivo de FFR-CT é projetado para ser a tecnologia de crescimento mais rápido em um CAGR de 15,64% até 2033, apoiado pelo aumento da adoção da avaliação coronariana computacional. A FFR-CT fornece informações fisiológicas utilizando dados de angiotomografia coronariana e não medidas invasivas de pressão. Avanços em IA e dinâmica de fluidos computacionais estão melhorando a segmentação coronariana automatizada e a modelagem fisiológica. A tecnologia pode fornecer informações anatômicas e funcionais dentro de uma via diagnóstica não invasiva. Essa abordagem é particularmente atraente para pacientes com dor torácica estável que podem não necessitar imediatamente de angiografia invasiva. Espera-se que o aumento da aceitação clínica, o desenvolvimento do reembolso e a expansão da infraestrutura avançada de imagem cardíaca acelerem ainda mais a adoção.

• Por Tipo de Procedimento

Com base no tipo de procedimento, o mercado fracionário de reserva de fluxo é segmentado em procedimentos diagnósticos e intervencionistas. O segmento de procedimentos intervencionistas dominou o mercado com 64,25% de participação em 2025, apoiado pelo uso extensivo de FFR durante a ICP. A FFR fornece informações fisiológicas que auxiliam os médicos a determinar se lesões coronarianas requerem revascularização. Durante os procedimentos intervencionistas, a FFR pode ser utilizada para orientar as decisões quanto à colocação de stent e ao tratamento da lesão. A tecnologia é particularmente valiosa quando a angiografia por si só não consegue estabelecer claramente o significado de uma estenose coronariana. A crescente ênfase na ICP guiada pela fisiologia está apoiando a utilização contínua. Altos volumes de ICP em hospitais e laboratórios de cateterização cardíaca reforçam ainda mais a posição de liderança dos procedimentos intervencionistas.

O segmento de procedimentos diagnósticos é projetado para ser a categoria de procedimento de crescimento mais rápido em um CAGR de 12,52% a 2033, impulsionado pela expansão da angiografia diagnóstica e tecnologias de FFR derivadas de imagens. A FFR derivada da angiografia permite estimar informações fisiológicas a partir de imagens angiográficas coronárias em fluxos clínicos adequados. Isso pode reduzir a dependência de medidas convencionais de fio de pressão para avaliações selecionadas. O processamento de imagem baseado em IA está melhorando a capacidade de identificar automaticamente vasos coronarianos e estimar significância fisiológica específica da lesão. O crescente foco em evitar procedimentos invasivos desnecessários também está apoiando a demanda por avaliação diagnóstica avançada.

• Por Aplicação

Com base na aplicação, o mercado de reserva de fluxo fracionário é segmentado em doença arterial coronariana, síndrome coronariana aguda, angina estável, aplicações neurovasculares, doença vascular periférica, entre outros. O segmento de doença arterial coronariana dominou o mercado com 58,3% de participação em 2025, refletindo o papel central da FFR na avaliação da estenose coronariana e nas decisões orientadoras de revascularização. A FFR é amplamente utilizada para determinar se um estreitamento anatômico coronário produz isquemia clinicamente significativa. A tecnologia ajuda a distinguir lesões que necessitam de intervenção daquelas que podem potencialmente ser manejadas conservadoramente. O aumento da prevalência de doença arterial coronariana vem ampliando a população de pacientes em potencial, necessitando de avaliação fisiológica. O uso crescente de PCI guiada por FFR está apoiando ainda mais o segmento. As evidências clínicas estabelecidas e diretrizes de apoio em torno de aplicações de FFR coronárias continuam a fazer da DAC a principal área de aplicação.

O segmento da síndrome coronariana aguda é projetado para ser a aplicação de crescimento mais rápido em um CAGR de 9,5% durante o período de previsão, apoiado pelo crescente interesse clínico na avaliação fisiológica das lesões coronárias em pacientes selecionados com SCA. A FFR pode ajudar os médicos a avaliar o significado funcional das lesões que podem parecer ambíguas apenas através da angiografia. Os volumes crescentes de ICP associados às condições coronarianas agudas estão criando oportunidades adicionais para avaliação fisiológica. Avanços nas tecnologias de medição rápida estão melhorando a praticidade da incorporação da FFR nos fluxos de trabalho de intervenção cardiovascular. O aumento da pesquisa clínica sobre o manejo orientado pela fisiologia de lesões não culpadas também está apoiando uma aplicação mais ampla.

• Por Usuário Final

Com base no usuário final, o mercado fracionário de reserva de fluxo é segmentado em hospitais, laboratórios de cateterização cardíaca, centros cardíacos, centros diagnósticos, centros cirúrgicos ambulatoriais e institutos de pesquisa. O segmento hospitalar dominou o mercado com 66,26% de participação em 2025, impulsionado por altos volumes de procedimentos cardiovasculares e pela disponibilidade de infraestrutura cardíaca especializada. Hospitais comumente operam laboratórios de cateterização onde medidas invasivas de FFR podem ser realizadas ao lado de angiografia coronariana e ICP. Eles também têm acesso a cardiologistas intervencionistas treinados e sistemas avançados de imagem cardiovascular. A integração da FFR com imagens intravasculares e plataformas diagnósticas digitais vem fortalecendo a utilização em ambientes hospitalares. Os volumes processuais mais elevados e os sistemas de aquisição estabelecidos apoiam ainda mais a adoção hospitalar.

O segmento de centros de diagnóstico por imagem é projetado para ser a categoria de usuário final de crescimento mais rápido em um CAGR de 13,77% até 2033, apoiado pela expansão do uso de FFR-CT não invasivo. Os centros de diagnóstico podem realizar angiotomografia coronariana e utilizar plataformas computacionais baseadas em nuvem para obter informações fisiológicas sem cateterismo invasivo. A expansão do diagnóstico cardiovascular ambulatorial vem gerando demanda adicional para essas instalações. A FFR-CT também pode permitir que os centros de imagem forneçam uma avaliação anatômica e funcional mais abrangente a partir de uma única via diagnóstica. Aumentar a disponibilidade de reembolso e a crescente demanda por opções de diagnóstico de menor risco estão apoiando essa transição. À medida que a imagem cardíaca avançada se torna mais acessível fora dos grandes hospitais, espera-se que os centros de diagnóstico capturem uma parcela crescente da atividade relacionada à FFR.

Qual a região que detém a maior parte do mercado de reservas de fluxo fractional

• A América do Norte dominou o mercado fracionário de reserva de fluxo com a maior parcela de receita de 39,73% em 2025, apoiada por infraestrutura de saúde cardiovascular avançada, políticas de reembolso favoráveis e alta adoção de tecnologias de avaliação fisiológica coronariana.
• A região também se beneficia da alta prevalência de doença arterial coronariana, extensas redes laboratoriais de cateterismo cardíaco, forte adoção clínica de intervenções guiadas por FFR e contínuo investimento em diagnósticos cardiovasculares avançados. Os EUA representam o maior contribuinte na América do Norte, apoiado por altos volumes processuais e mecanismos de reembolso estabelecidos. A adoção crescente de FFR-CT não invasiva e FFR derivada de angiografia vem fortalecendo ainda mais a demanda regional.

U.S. Fractional Flow Reserve Market Insight

O mercado de reserva de fluxo fracionada dos EUA está testemunhando forte crescimento devido à alta prevalência de doença arterial coronariana, infraestrutura avançada de saúde cardiovascular e adoção generalizada de intervenção coronária percutânea guiada pela fisiologia. A rede de cateterismo cardíaco maduro do país, o ambiente de reembolso favorável e a forte presença de empresas de tecnologia cardiovascular estão impulsionando a demanda por soluções invasivas e não invasivas de FFR. Além disso, o aumento da adoção de tecnologias de avaliação coronariana com FFR-CT, FFR derivada de angiografia e IA está acelerando a utilização em hospitais e centros cardíacos.

Perspectiva de mercado da reserva de fluxo fraccional Ásia-Pacífico

Espera-se que o mercado de reserva fracionária de fluxo Ásia-Pacífico testemunhe rápido crescimento, impulsionado pelo aumento da prevalência de doenças cardiovasculares, ampliação da infraestrutura de saúde e aumento dos investimentos em instalações de cateterização cardíaca em países como China, Índia e Japão. A crescente conscientização da ICP guiada pela fisiologia, o aumento dos volumes de intervenção coronariana e a melhoria do acesso aos diagnósticos cardiovasculares avançados estão apoiando a expansão regional do mercado. Além disso, a adoção crescente de tecnologias baseadas em angiografia FFR, FFR-CT e IA está criando novas oportunidades para o crescimento do mercado em sistemas de saúde emergentes.

Visão do mercado de reservas de fluxo fractional do Japão

O mercado de reserva de fluxo fracionário do Japão está testemunhando crescimento consistente devido à infraestrutura avançada de saúde cardiovascular do país, quadro de reembolso estabelecido e adoção crescente de avaliação fisiológica durante intervenções coronárias. Hospitais e centros cardíacos estão cada vez mais utilizando tecnologias de FFR para avaliar lesões coronárias intermediárias e orientar as decisões de tratamento da ICP. Além disso, a adoção crescente de FFR-CT não invasiva, FFR derivada de angiografia e tecnologias avançadas de imagem cardiovascular está contribuindo ainda mais para o desenvolvimento do mercado.

China Fractional Flow Reserve Market Insight

O mercado de reserva de fluxo fracionário da China está crescendo rapidamente, impulsionado pelo aumento da carga da doença arterial coronariana, aumento dos volumes de ICP e expansão da infraestrutura de saúde cardiovascular. A adoção crescente da intervenção coronariana guiada pela fisiologia e o aumento dos investimentos em laboratórios avançados de cateterização estão aumentando significativamente a demanda do mercado. Além disso, o desenvolvimento de tecnologias de avaliação cardiovascular habilitadas por angiografia FFR e IA, combinadas com o aumento da pesquisa clínica e a conscientização do tratamento coronariano de precisão, está posicionando a China como um dos mercados de crescimento mais rápido para tecnologias de reserva de fluxo fracionário globalmente.

U.K. Fractional Flow Reserve Market Insight

O mercado fracionário de reserva de fluxo do Reino Unido está experimentando crescimento constante, apoiado por serviços cardiovasculares estabelecidos, aumentando a adoção de intervenção coronariana guiada pela fisiologia e crescente utilização de tecnologias diagnósticas cardiovasculares não invasivas. O aumento da integração da FFR-CT nas vias clínicas e a expansão da imagem cardíaca avançada estão contribuindo para o crescimento do mercado. Além disso, o forte ambiente de pesquisa clínica do país, a infraestrutura de saúde estabelecida e a ênfase no manejo custo-efetivo da doença coronariana estão apoiando a adoção de tecnologias invasivas e não invasivas de FFR.

Perspectiva de mercado da reserva de fluxo fractional da Alemanha

O mercado de reserva fracionária de fluxo da Alemanha está se expandindo constantemente devido à infraestrutura avançada de saúde do país, forte setor de cardiologia e crescente adoção de tecnologias de intervenção coronariana baseadas em evidências. Hospitais e centros cardíacos estão cada vez mais utilizando a FFR para avaliação fisiológica de lesões coronarianas e otimização do tratamento durante procedimentos de ICP. Avanços contínuos em FFR-CT não invasivo, FFR derivado de angiografia e imagens cardiovasculares apoiadas por IA, juntamente com o forte ecossistema de tecnologia médica da Alemanha e ênfase em cuidados cardiovasculares eficientes, estão impulsionando o crescimento do mercado.

Quais são as principais empresas no mercado de reservas de fluxo fractional

A indústria de reserva de fluxos fraccionada é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Abbott.(EUA)
• Boston Scientific Corporation(EUA)
• Medtrónico(EUA)
• Koninklijke Philips N. V. (Países Baixos)
• GE HealthCare(EUA)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• Flow, Inc. (EUA)
• Bracco (Itália)
• Terumo Corporation (Japão)
• Merit Medical Systems (EUA)
• Edwards Lifesciences Corporation (EUA)
• ASAHI INTECC CO., LTD. (Japão)
• MicroPort Scientific Corporation (China)
• CANON INC. (Japão)
• FUJIFILM Corporation (Japão)
• Integer Holdings Corporation (EUA)
• Surmodics, Inc. (EUA)
• Esaote SPA (Itália)
• Shimadzu Corporation (Japão)

Quais são as últimas evoluções no mercado de reservas de fluxo fractional

• Em março de 2025, o American College of Cardiology relatou resultados do estudo FLAVOUR II, no qual uma tecnologia de FFR derivada de angiografia por IA, AngioFFR, foi encontrada como não inferior à ultrassonografia intravascular para orientar a ICP. O estudo multicêntrico incluiu 1.839 pacientes em 22 centros na China e demonstrou o papel crescente da avaliação fisiológica livre de fios baseados em IA na intervenção coronariana.
• Em janeiro de 2024, HeartFlow anunciou que a FFRCT passou para um código CPT de categoria I nos EUA, em 1o de janeiro de 2024. O novo código de reembolso foi projetado para ampliar o acesso à avaliação do FFRCT alimentado por IA, enquanto o CMS aumentou o pagamento hospitalar do serviço de FFRCT em aproximadamente 7%, apoiando a adoção clínica mais ampla da avaliação fisiológica coronariana não invasiva.
• Em novembro de 2022, HeartFlow anunciou os resultados do ensaio clínico controlado randomizado PRECISE, que envolveu 2.103 pacientes em 65 locais e avaliou uma via diagnóstica baseada em ATC e FFRCT para suspeita de doença arterial coronariana. O estudo verificou que a via não invasiva melhorou a acurácia diagnóstica, reduziu o cateterismo invasivo desnecessário em quatro vezes e aumentou a confiança na identificação de pacientes que necessitam de intervenção.
• Em outubro de 2022, HeartFlow recebeu autorização do FDA 510(k) para sua Análise de Placas e Análise de Mapas Rodoviários, expandindo sua plataforma de avaliação coronariana além do FFRCT. As tecnologias combinam informações anatômicas com avaliação fisiológica para fornecer aos médicos informações adicionais sobre placa coronariana, estreitamento de vasos e comprometimento do fluxo sanguíneo.
• Em abril de 2021, HeartFlow anunciou que três Contratores Administrativos da Medicare publicaram as Determinações de Cobertura Local para Análises de HeartFlow, trazendo cobertura formal da Medicare para a tecnologia de FFRCT com IA para pacientes com doença arterial coronariana em 38 estados norte-americanos. O desenvolvimento reforçou o apoio ao reembolso e ampliou o acesso à avaliação não invasiva da FFR.

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