Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Soluções para Embalagens de Tecidos Humanos com Radiação Gama – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de soluções para embalagens de tecidos humanos com radiação gama

• O tamanho do mercado global de soluções de embalagem de tecidos humanos irradiados por gama foi avaliado em US$ 85,00 milhões em 2024  e deve atingir  US$ 224,85 milhões até 2032 , com um CAGR de 12,93% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente demanda por sistemas de embalagem estéreis e validados para garantir a segurança e a integridade dos aloenxertos de tecido humano, apoiados por avanços nas tecnologias de esterilização e conformidade com padrões regulatórios rigorosos.
• Além disso, o crescente volume de procedimentos de transplante, a expansão das redes de bancos de tecidos e a crescente ênfase em soluções de embalagem validadas pela cadeia de frio e em conformidade com a norma ISO 11607 estão consolidando a embalagem com radiação gama como um facilitador essencial da distribuição segura de tecidos em todo o mundo. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de soluções para embalagens de tecidos humanos com radiação gama

• Soluções de embalagem de tecido humano irradiado por radiação gama, projetadas para garantir a esterilidade e a integridade dos aloenxertos durante o processamento, armazenamento e distribuição, são cada vez mais vitais para bancos de tecidos, hospitais e centros cirúrgicos devido ao seu papel na prevenção da contaminação, preservação das propriedades biológicas e atendimento aos rigorosos padrões de conformidade regulatória.
• A crescente demanda por esses sistemas de embalagem é alimentada principalmente pelo crescente volume de procedimentos de transplante de tecidos em todo o mundo, pelo crescimento da infraestrutura de bancos de tecidos e pela necessidade de sistemas de barreira estéreis validados pela cadeia de frio e compatíveis com a norma ISO 11607, capazes de suportar a esterilização gama.
• A América do Norte dominou o mercado de soluções de embalagem de tecidos humanos irradiados por gama com a maior participação na receita de 41,8% em 2024, apoiada por um ecossistema de transplante maduro, forte presença de bancos de tecidos certificados e diretrizes rígidas da FDA e da AATB que exigem embalagens validadas para distribuição de tecidos humanos
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado durante o período previsto, impulsionada pelo aumento dos investimentos em saúde, rápida expansão das instalações de bancos de tecidos e crescente conscientização sobre práticas de transplante seguras e padronizadas.
• O segmento de bolsas estéreis dominou o mercado com uma participação de 45,1% em 2024, devido à sua compatibilidade comprovada com irradiação gama, proteção de barreira robusta e ampla adoção em todos os tipos de tecido, incluindo enxertos musculoesqueléticos, cutâneos, cardiovasculares e amnióticos.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de soluções de embalagem de tecidos humanos com radiação gama  

Tendências de mercado de soluções para embalagens de tecidos humanos com radiação gama

“Adoção crescente de sistemas de barreira estéreis em conformidade com a ISO”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de soluções de embalagem de tecidos humanos irradiados por gama é a crescente adoção de sistemas de barreira estéril em conformidade com a norma ISO 11607, garantindo esterilidade validada e integridade da barreira durante todo o processamento, armazenamento e transplante.
• Por exemplo, os bancos de tecidos estão cada vez mais a utilizar Tyvek – polietileno laminado e bolsas de barreira multicamadas que mantêm o desempenho após a irradiação gama, proporcionando maior garantia de esterilidade e conformidade com as normas internacionais.
• A integração de materiais avançados permite que a embalagem resista a doses mais altas de radiação sem comprometer as propriedades de barreira, estendendo assim a vida útil do produto e garantindo a distribuição segura dos tecidos.
• Por exemplo, laminados multicamadas projetados para aloenxertos musculoesqueléticos e de pele estão sendo validados para manter a resistência à tração e a integridade da vedação após a irradiação, apoiando sua confiabilidade no uso clínico.
• A incorporação perfeita de sistemas de embalagem validados nas operações de bancos de tecidos facilita o processamento eficiente, a conformidade regulatória e a distribuição global confiável, impulsionando assim uma adoção mais ampla
• Esta tendência em direção à padronização e soluções robustas de embalagens estéreis está reformulando fundamentalmente as expectativas de segurança dos tecidos, incentivando as empresas a investir em tecnologias de embalagem avançadas e validadas.
• A demanda por embalagens de barreira estéreis com compatibilidade gama comprovada está crescendo rapidamente em bancos de tecidos e instalações de saúde, à medida que as partes interessadas priorizam cada vez mais a segurança, a conformidade e a eficiência operacional.

Dinâmica do mercado de soluções para embalagens de tecidos humanos com radiação gama

Motorista

“ Crescente demanda devido ao aumento dos procedimentos de transplante de tecidos e conformidade regulatória ”

• O crescente volume global de procedimentos de transplante de tecidos, juntamente com diretrizes regulatórias mais rigorosas de agências como a FDA e a AATB, é um fator significativo para o aumento da demanda por soluções de embalagem com radiação gama.
• Por exemplo, em março de 2024, vários bancos de tecidos norte-americanos expandiram suas capacidades de processamento, exigindo embalagens estéreis validadas para atender aos novos requisitos regulatórios de segurança e rastreabilidade.
• À medida que os prestadores de cuidados de saúde e os bancos de tecidos se concentram em minimizar os riscos de contaminação, as embalagens estéreis gama-compatíveis garantem a integridade da barreira, a manutenção da esterilidade e a proteção validada durante a distribuição.
• Além disso, o número crescente de enxertos musculoesqueléticos, cutâneos, cardiovasculares e amnióticos transplantados globalmente destaca o papel crítico dos sistemas avançados de embalagem estéril no suporte à demanda médica.
• A conveniência de soluções de embalagem padronizadas e validadas simplifica o processamento de tecidos, melhora a eficiência da cadeia de suprimentos e reduz o risco de recalls devido à não conformidade com os regulamentos de esterilidade
• A tendência de expansão dos bancos de tecidos e a necessidade de soluções de embalagem rastreáveis ​​e compatíveis estão impulsionando ainda mais o crescimento do mercado em regiões desenvolvidas e emergentes em todo o mundo

Restrição/Desafio

“Problemas de compatibilidade de materiais e altos custos de validação”

• As preocupações em torno da compatibilidade de certos materiais de embalagem com a irradiação gama representam um desafio significativo para uma penetração mais ampla no mercado, pois a radiação pode causar fragilidade ou perda da integridade da barreira
• Por exemplo, relatos de degradação de materiais em bolsas não validadas levantaram preocupações entre os bancos de tecidos sobre a confiabilidade a longo prazo das embalagens expostas a doses de esterilização.
• Enfrentar esses desafios por meio do desenvolvimento de materiais estáveis ​​à radiação, tecnologias de vedação robustas e métodos de teste avançados é crucial para manter a esterilidade e o desempenho.
• Por exemplo, as empresas estão investindo em pesquisas para criar laminados multicamadas e soluções baseadas em Tyvek que retêm propriedades mecânicas e de barreira mesmo após repetidas validações de esterilização.
• Além disso, os altos custos de validação de embalagens, incluindo mapeamento de dose, testes de garantia de esterilidade e certificação regulatória, podem ser uma barreira para bancos de tecidos e processadores menores.
• Embora os grandes players consigam absorver esses custos, a despesa percebida dos sistemas de embalagem com radiação gama validados pode dificultar a adoção em mercados sensíveis a custos com orçamentos limitados.
• Superar esses desafios por meio da inovação de materiais, estratégias de validação econômicas e colaboração mais ampla da indústria será vital para o crescimento sustentado do mercado.

Escopo de mercado de soluções de embalagem de tecidos humanos com radiação gama

O mercado é segmentado com base no tipo de tecido, material de embalagem, estado do produto e usuário final.

• Por tipo de tecido

Com base no tipo de tecido, o mercado de soluções de embalagem para tecidos humanos irradiados por radiação gama é segmentado em musculoesqueléticos, aloenxertos de tecidos moles, tecidos cardiovasculares, de membrana amniótica e placentários e celularizados. O segmento musculoesquelético dominou o mercado com a maior participação na receita em 2024, impulsionado pelo alto volume de enxertos ósseos, tendões e matriz óssea desmineralizada usados ​​em cirurgias ortopédicas e de coluna. Bancos de tecidos e centros cirúrgicos dependem fortemente de sistemas de barreira estéreis validados, capazes de suportar a radiação gama, preservando a integridade do tecido. A crescente demanda por aloenxertos musculoesqueléticos em trauma, medicina esportiva e procedimentos reconstrutivos alimenta ainda mais esse domínio. Os órgãos reguladores dão grande ênfase à embalagem validada para tecidos musculoesqueléticos, que representam a maioria dos transplantes globais. Além disso, a confiança clínica estabelecida e a ampla disponibilidade de enxertos musculoesqueléticos em hospitais sustentam a posição de liderança do segmento.

Prevê-se que o segmento de membrana amniótica e tecidos placentários apresentará a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento de aplicações em oftalmologia, cicatrização de feridas e medicina regenerativa. Esses tecidos são delicados, biologicamente ativos e requerem laminados multicamadas avançados e bolsas estéreis que preservem a hidratação e a esterilidade após a irradiação. A crescente conscientização sobre os benefícios terapêuticos da membrana amniótica está impulsionando a adoção tanto em regiões desenvolvidas quanto em regiões emergentes. Bancos de tecidos e institutos de pesquisa estão investindo em embalagens especializadas para melhorar a estabilidade do armazenamento. Além disso, a expansão de programas de terapia regenerativa e biobancos especializados em tecidos placentários acelera o crescimento desse subsegmento.

• Por material de embalagem

Com base no material de embalagem, o mercado de soluções de embalagem para tecidos humanos irradiados por radiação gama é segmentado em bolsas estéreis, laminados médicos multicamadas, bandejas rígidas, envoltórios não tecidos e transportadores isolados e materiais de mudança de fase. O segmento de bolsas estéreis dominou o mercado com a maior participação na receita de 45,1% em 2024, pois são amplamente validadas para irradiação gama e garantem a integridade da barreira em vários tipos de tecido. Sua flexibilidade, custo-benefício e compatibilidade com os padrões de barreira estéril ISO 11607 as tornam a escolha de embalagem preferida para bancos de tecidos em todo o mundo. Os processadores de tecidos dependem fortemente de bolsas estéreis para enxertos musculoesqueléticos e de pele, onde a manutenção da esterilidade e da usabilidade no ponto de atendimento é fundamental. O domínio desse segmento é reforçado pela facilidade de selagem, ampla disponibilidade de fornecedores e confiança clínica estabelecida em sistemas de bolsas estéreis. Além disso, hospitais e distribuidores preferem essas bolsas por sua adaptabilidade ao armazenamento de tecidos congelados, refrigerados e em temperatura ambiente.

Espera-se que o segmento de laminados médicos multicamadas registre a maior taxa de crescimento durante o período previsto, impulsionado por sua proteção de barreira superior contra oxigênio, umidade e entrada de micróbios. Esses laminados são especialmente valiosos para tecidos cardiovasculares e amnióticos, onde a estabilidade de armazenamento a longo prazo é crítica. A crescente demanda por materiais de embalagem que mantenham a resistência mecânica e a esterilidade após doses gama de até 25–35 kGy está impulsionando sua adoção. Bancos de tecidos e institutos de pesquisa estão cada vez mais optando por laminados multicamadas para melhorar a eficiência operacional. Inovações contínuas em designs multicamadas adaptados para biocompatibilidade e resiliência à radiação estão abrindo oportunidades lucrativas neste segmento.

• Por Estado do Produto

Com base no estado do produto, o mercado de soluções de embalagem de tecidos humanos irradiados por radiação gama é segmentado em congelado (≤ −20 °C), refrigerado (2–8 °C) e ambiente. O segmento de embalagem de tecidos congelados dominou o mercado em 2024, visto que a maioria dos tecidos musculoesqueléticos e cardiovasculares são armazenados e transportados em condições de ultracongelamento. As soluções de embalagem para tecidos congelados devem suportar a radiação gama e preservar a integridade da barreira sob temperaturas abaixo de zero e durante o transporte com gelo seco ou outros materiais de mudança de fase. O domínio desse segmento é fortalecido pela alta demanda global por enxertos ortopédicos e espinhais, que são armazenados principalmente congelados para viabilidade a longo prazo. A rigorosa conformidade com a cadeia de frio na América do Norte e na Europa também sustenta a liderança dos sistemas de embalagem congelada. Hospitais, distribuidores e bancos de tecidos priorizam essas embalagens para garantir o manuseio seguro e a conformidade regulatória.

Prevê-se que o segmento de embalagens em temperatura ambiente cresça em ritmo acelerado entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente demanda por tecidos liofilizados e desidratados, particularmente em aplicações para pele e amnióticos. A embalagem em temperatura ambiente reduz significativamente a complexidade logística, eliminando os requisitos da cadeia de frio, tornando-a atraente para hospitais, distribuidores e mercados emergentes com infraestrutura limitada. Bolsas e laminados estéreis validados permitem longa vida útil em temperatura ambiente, apoiando a distribuição global eficiente. Os processadores de tecidos se beneficiam da redução dos custos de armazenamento e da simplificação do gerenciamento de estoque. A crescente adoção de enxertos estáveis ​​em temperatura ambiente em tratamento de feridas e oftalmologia é um fator-chave para o crescimento deste segmento.

• Por usuário final

Com base na aplicação, o mercado de soluções de embalagem para tecidos humanos irradiados por radiação gama é segmentado em bancos de tecidos, hospitais e centros cirúrgicos, distribuidores, institutos de pesquisa e biobancos. O segmento de bancos de tecidos dominou o mercado em 2024, com a maior participação na receita, atuando como os principais processadores e distribuidores de enxertos de tecidos humanos em todo o mundo. A demanda por embalagens neste segmento é impulsionada pela necessidade de sistemas de barreira estéreis validados que garantam a conformidade com as normas FDA, AATB e ISO 11607. Os bancos de tecidos investem significativamente em embalagens que resistam à radiação gama e forneçam rastreabilidade por meio de sistemas de etiquetagem e código de barras. O papel central dos bancos de tecidos nos ecossistemas de transplantes consolida sua posição como o maior consumidor de soluções de embalagem irradiadas por radiação gama. Suas políticas de aquisição frequentemente favorecem sistemas de embalagem padronizados e de alto volume para otimizar as operações e reduzir erros.

O segmento de hospitais e centros cirúrgicos deverá crescer ao ritmo mais acelerado durante o período previsto, visto que o ponto final de utilização dos tecidos exige cada vez mais embalagens estéreis, prontas para o centro cirúrgico e de fácil utilização. Cirurgiões e equipes de centro cirúrgico priorizam embalagens fáceis de abrir, estéreis no ponto de atendimento e compatíveis com diversos tipos de tecido. A tendência para transplantes sob demanda e tempos de resposta mais curtos para os procedimentos aumenta a dependência de embalagens estéreis pré-validadas. Além disso, as políticas de aquisição de hospitais em regiões desenvolvidas e emergentes estão migrando para fornecedores que oferecem soluções de embalagem padronizadas, em conformidade com as normas e de fácil manuseio. A adoção de embalagens em temperatura ambiente e refrigeradas para a prontidão para o centro cirúrgico impulsiona ainda mais o crescimento neste subsegmento.

Análise regional do mercado de soluções para embalagens de tecidos humanos com radiação gama

• A América do Norte dominou o mercado de soluções de embalagem de tecidos humanos irradiados por gama com a maior participação na receita de 41,8% em 2024, apoiada por um ecossistema de transplante maduro, forte presença de bancos de tecidos certificados e diretrizes rígidas da FDA e da AATB que exigem embalagens validadas para distribuição de tecidos humanos
• Bancos de tecidos, hospitais e distribuidores na região priorizam soluções de embalagem validadas que garantem a esterilidade, mantêm a integridade do tecido durante a irradiação gama e oferecem suporte à rastreabilidade e à conformidade com as diretrizes da FDA e da AATB.
• Esse domínio é ainda apoiado por uma infraestrutura avançada de assistência médica, extensas redes de transplante e pela crescente demanda por soluções de embalagem padronizadas que simplificam o processamento, o armazenamento e a distribuição de tecidos, estabelecendo a embalagem com radiação gama como a solução preferida para aplicações comerciais e clínicas.

Visão do mercado de soluções de embalagem de tecidos humanos irradiados por raios gama nos EUA

O mercado dos EUA capturou a maior fatia da receita, de 82%, em 2024, na América do Norte, impulsionado pelo ecossistema bem estabelecido de bancos de tecidos e pelos rigorosos padrões regulatórios da FDA e da AATB. Bancos de tecidos, hospitais e distribuidores estão priorizando cada vez mais sistemas de barreira estéril em conformidade com a ISO 11607 para garantir esterilidade, integridade do tecido e rastreabilidade. A crescente preferência por embalagens validadas e compatíveis com gama, combinada com o aumento dos volumes de aloenxertos musculoesqueléticos, cutâneos e cardiovasculares, impulsiona ainda mais o mercado. Além disso, a integração de bolsas estéreis avançadas, laminados multicamadas e soluções de transporte isoladas está contribuindo significativamente para a expansão do mercado.

Visão geral do mercado de soluções para embalagens de tecidos humanos com radiação gama na Europa

O mercado europeu deverá expandir-se a um CAGR substancial ao longo do período previsto, impulsionado principalmente pelas rígidas regulamentações para bancos de tecidos e pela crescente necessidade de embalagens seguras e validadas em hospitais e centros de pesquisa. A crescente urbanização, o aumento dos procedimentos cirúrgicos e a adoção de infraestrutura de saúde conectada e padronizada fomentam o uso de soluções de embalagem com radiação gama. Os bancos de tecidos europeus também valorizam a conveniência e a confiabilidade dos sistemas de barreira estéril pré-validados. A região está vivenciando um crescimento significativo em hospitais, bancos de tecidos e biobancos, com embalagens avançadas cada vez mais incorporadas aos fluxos de trabalho de processamento de tecidos, tanto novos quanto existentes.

Visão geral do mercado de soluções de embalagem de tecidos humanos irradiados por raios gama no Reino Unido

Prevê-se que o mercado do Reino Unido cresça a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pela expansão dos bancos de tecidos e pelo foco intensificado na segurança do paciente e na conformidade regulatória. Preocupações com a contaminação dos tecidos e a integridade dos enxertos incentivam hospitais e distribuidores a adotar soluções validadas de embalagem com radiação gama. A infraestrutura de saúde consolidada do Reino Unido, aliada a práticas avançadas de biobancos, deve continuar a estimular o crescimento do mercado. O uso crescente de bolsas estéreis, laminados e soluções validadas para cadeia fria está alinhado às expectativas regulatórias locais, promovendo ampla adoção.

Visão geral do mercado de soluções para embalagens de tecidos humanos com radiação gama na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão se expanda a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pela crescente conscientização sobre o manuseio seguro de tecidos e pela demanda por soluções de embalagem tecnologicamente avançadas e em conformidade com as normas. A infraestrutura bem desenvolvida de saúde e biobancos da Alemanha, aliada à sua ênfase em inovação e sustentabilidade, promove a adoção de embalagens com radiação gama, particularmente para enxertos musculoesqueléticos, cardiovasculares e dérmicos. A integração de embalagens com rastreabilidade, gestão da cadeia de frio e processos em conformidade com a ISO 11607 está se tornando cada vez mais prevalente, com uma forte preferência por sistemas de barreira estéril confiáveis ​​e validados, alinhados aos requisitos locais.

Visão do mercado de soluções de embalagem de tecidos humanos com radiação gama na Ásia-Pacífico

O mercado da Ásia-Pacífico deverá crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 25%, entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento da infraestrutura de saúde, pelo aumento do volume cirúrgico e pela expansão das redes de bancos de tecidos em países como China, Japão e Índia. As crescentes iniciativas governamentais de apoio à segurança dos transplantes, aliadas à maior adoção de sistemas de barreira estéril padronizados, estão impulsionando o crescimento do mercado. Além disso, à medida que a região da Ásia-Pacífico emerge como um polo de fabricação de materiais de embalagem avançados, como laminados multicamadas e transportadores isolados, a acessibilidade e o preço acessível das soluções de embalagem de tecidos com radiação gama estão se expandindo para uma rede de saúde mais ampla.

Visão geral do mercado de soluções de embalagem de tecidos humanos irradiados por raios gama no Japão

O mercado japonês está ganhando impulso devido ao avançado sistema de saúde do país, ao aumento de procedimentos cirúrgicos e à demanda por embalagens de tecidos seguras e confiáveis. Os bancos de tecidos japoneses enfatizam a conformidade regulatória e a rastreabilidade, impulsionando a adoção de sistemas de barreira estéril com radiação gama. A integração de soluções de embalagem com monitoramento da cadeia de frio, código de barras e embalagens estéreis prontas para sala de cirurgia está contribuindo para o crescimento. Além disso, o envelhecimento da população e a crescente demanda por enxertos ortopédicos, cardiovasculares e dérmicos são fatores que provavelmente estimularão a adoção de embalagens validadas em hospitais e institutos de pesquisa.

Visão do mercado de soluções de embalagem de tecidos humanos irradiados por raios gama na Índia

O mercado indiano foi responsável pela maior fatia da receita na Ásia-Pacífico em 2024, devido à rápida expansão da infraestrutura de saúde do país, ao crescimento das redes de bancos de tecidos e ao aumento do volume cirúrgico. A Índia está se tornando um importante polo de processamento e transplante de tecidos, e soluções de embalagem estéril com radiação gama são cada vez mais adotadas em hospitais, distribuidores e biobancos. Iniciativas governamentais que promovem a segurança na saúde, a disponibilidade de soluções de embalagem com boa relação custo-benefício e a forte capacidade de fabricação nacional são fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado na Índia.

Participação no mercado de soluções para embalagens de tecidos humanos com radiação gama

O setor de soluções de embalagem de tecidos humanos irradiados por radiação gama é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Sterigenics US, LLC (EUA)
• Life Science Outsourcing, Inc. (EUA)
• STERIS (EUA)
• Ionisos (França)
• OLIVER (EUA)
• Toray Plastics (América), Inc. (EUA)
• Nordion (Canadá) Inc. (Canadá)
• BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG (Alemanha)
• PAXXUS (EUA)
• Gamma-Pak Sterilization Ind. & Trd. Inc. (Turquia)
• Eagle Medical Inc. (EUA)
• Symec Engineers (Índia) Pvt. Ltd. (Índia)
• Neenah Inc. (EUA)
• UFP Technologies, Inc. (EUA)
• Shine Company. (EUA)
• Mativ Holdings, Inc. (EUA)
• Sotera Health (EUA)
• Medtronic (Irlanda)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado de soluções de embalagem de tecidos humanos irradiados por gama?

• Em dezembro de 2024, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA sediou a sessão final de sua série de debates sobre esterilização de dispositivos médicos, com foco nos avanços em tecnologias de esterilização, incluindo a irradiação gama. A sessão abordou atualizações regulatórias, melhores práticas e tendências emergentes em métodos de esterilização para dispositivos médicos e produtos de tecido. Esta iniciativa reforça o compromisso da FDA em garantir a segurança e a eficácia dos processos de esterilização na área médica.
• Em setembro de 2024, a Sterigenics, líder global em serviços de esterilização gama, realizou um webinar intitulado "Gama: Esterilização Sustentável a Longo Prazo". A sessão abordou a sustentabilidade da irradiação gama como modalidade de esterilização, discutindo a cadeia de suprimentos global de Cobalto-60 e sua viabilidade a longo prazo na esterilização de dispositivos médicos. Este evento destacou o foco da indústria em práticas sustentáveis ​​em tecnologias de esterilização.
• Em março de 2024, pesquisadores do Fermilab desenvolveram um acelerador de feixe de elétrons voltado para a esterilização de equipamentos médicos. Embora focada principalmente na esterilização por feixe de elétrons, a pesquisa contribui para o campo mais amplo das tecnologias de esterilização baseadas em radiação, incluindo a irradiação gama, ao aprimorar a compreensão e as capacidades em processos de esterilização.
• Em fevereiro de 2024, a Indafor lançou uma embalagem médica versátil, à base de papel, capaz de suportar os três processos de esterilização amplamente utilizados, incluindo radiação, autoclave e óxido de etileno. Este produto inovador permite que os clientes atendam a diversos mercados e explorem novas oportunidades, oferecendo uma alternativa única às embalagens médicas à base de polímeros ou kraft, tradicionalmente utilizadas para swabs nasais, seringas, bandagens e outras aplicações de uso único.
• Em abril de 2023, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou um programa piloto voluntário para seu Arquivo Mestre de Esterilização por Radiação. Essa iniciativa teve como objetivo apoiar os fabricantes de dispositivos médicos, facilitando o processo de aprovação regulatória para produtos esterilizados por métodos de radiação, incluindo irradiação gama. O programa foi elaborado para agilizar o processo de submissão para as empresas, acelerando assim a disponibilidade de dispositivos médicos estéreis no mercado.

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