Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Sistemas de Administração de Medicamentos Gastrorretentivos – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos

• O tamanho do mercado global de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos foi avaliado em US$ 16,10 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 26,44 bilhões até 2032 , com um CAGR de 6,40% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é em grande parte impulsionado pela crescente prevalência de distúrbios gastrointestinais, juntamente com avanços em tecnologias de administração de medicamentos direcionada e controlada, permitindo retenção gástrica prolongada e eficácia terapêutica aprimorada
• Além disso, a crescente demanda por formulações centradas no paciente, maior biodisponibilidade e menor frequência de dosagem está posicionando os sistemas gastrorretentivos como a escolha preferencial na terapia farmacêutica moderna. Essas tendências convergentes estão acelerando a adoção de soluções inovadoras de administração gastrorretentiva de medicamentos, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos

• Os sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos (GRDDS), projetados para prolongar o tempo de residência gástrica e melhorar a biodisponibilidade dos medicamentos, são cada vez mais essenciais na terapia farmacêutica moderna para aumentar a eficácia do tratamento e a adesão do paciente, particularmente para medicamentos com janelas de absorção estreitas no trato gastrointestinal superior.
• A crescente demanda por GRDDS é impulsionada principalmente pela crescente prevalência de distúrbios gastrointestinais, pelo foco crescente na administração controlada e direcionada de medicamentos e pela necessidade de melhores resultados terapêuticos com frequência de dosagem reduzida.
• A América do Norte dominou o mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos com a maior participação na receita de 41,8% em 2024, atribuída à infraestrutura avançada de P&D farmacêutico, alta adoção de tecnologias inovadoras de administração de medicamentos e forte presença de importantes participantes do setor desenvolvendo novas formulações com propriedades bioadesivas e de liberação sustentada
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado GRDDS durante o período previsto, apoiada pelo aumento da capacidade de fabricação farmacêutica, aumento dos gastos com saúde e crescente conscientização sobre sistemas avançados de administração de medicamentos.
• O segmento de sistemas flutuantes de administração de medicamentos dominou o mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos com uma participação de mercado de 47,5% em 2024, impulsionado por sua eficácia comprovada em aumentar a retenção gástrica e melhorar a absorção de medicamentos com solubilidade limitada no trato gastrointestinal inferior.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos     

Tendências de mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos

Avanços na administração direcionada e controlada de medicamentos

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos (GRDDS) é o desenvolvimento de formulações avançadas que permitem a liberação precisa, direcionada e sustentada de medicamentos no estômago, melhorando os resultados terapêuticos e a adesão do paciente.
  • Por exemplo, a formulação de microesferas flutuantes permite a liberação controlada de antibióticos por períodos prolongados, garantindo maior biodisponibilidade do fármaco e menor frequência de administração. Da mesma forma, os comprimidos mucoadesivos podem aderir à mucosa gástrica, prolongando o tempo de residência e melhorando a absorção de fármacos com janelas de absorção estreitas.
• As tecnologias de liberação controlada em GRDDS permitem recursos como liberação de fármacos responsiva ao pH, direcionamento específico do local e redução dos efeitos colaterais gastrointestinais. Por exemplo, certas formulações de GRDDS à base de alginato liberam fármacos seletivamente em condições gástricas ácidas para aumentar a eficácia e minimizar a irritação.
• A integração de novos polímeros, materiais bioadesivos e nanotecnologia no GRDDS facilita a retenção gástrica prolongada e melhores perfis farmacocinéticos. Por meio dessas inovações, a administração de medicamentos pode ser otimizada para condições agudas e crônicas, criando regimes terapêuticos mais eficazes.
• Essa tendência em direção a formulações gastrorretentivas mais sofisticadas, centradas no paciente e precisas está remodelando as expectativas na terapia farmacêutica. Consequentemente, empresas como Lupin e Cipla estão desenvolvendo sistemas flutuantes e bioadesivos com perfis de liberação de fármacos aprimorados para melhores resultados para os pacientes.
• A demanda por GRDDS que oferecem maior biodisponibilidade, liberação sustentada e adesão do paciente está crescendo rapidamente nas categorias de medicamentos prescritos e de venda livre, à medida que os provedores de saúde priorizam cada vez mais a eficiência terapêutica e a conveniência

Dinâmica de mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos

Motorista

Aumento da prevalência de distúrbios gastrointestinais e necessidade de maior eficácia terapêutica

• A crescente incidência de distúrbios gastrointestinais, juntamente com a crescente necessidade de melhorar a eficácia do tratamento, é um fator significativo para o aumento da demanda por GRDDS
  • Por exemplo, em 2024, a Lupin Pharmaceuticals introduziu um sistema flutuante à base de alginato para terapia com H. pylori, com o objetivo de melhorar a retenção e absorção do medicamento, o que deverá impulsionar a adoção do GRDDS no período previsto.
• À medida que pacientes e profissionais de saúde buscam terapias que minimizem a frequência de dosagem e maximizem a biodisponibilidade do medicamento, o GRDDS oferece liberação controlada, administração direcionada e efeitos colaterais reduzidos, proporcionando uma vantagem convincente sobre as formulações orais convencionais.
• Além disso, o foco crescente em terapias centradas no paciente e soluções avançadas de administração de medicamentos está tornando o GRDDS um componente integral da inovação farmacêutica moderna, oferecendo soluções para medicamentos com janelas de absorção estreitas ou baixa solubilidade.
• Melhores resultados terapêuticos, esquemas de dosagem reduzidos e maior adesão dos pacientes são fatores-chave que impulsionam a adoção do GRDDS em regimes de tratamento crônico e agudo. A tendência para a medicina personalizada e a administração direcionada de medicamentos contribui ainda mais para o crescimento do mercado.

Restrição/Desafio

Complexidade da formulação e obstáculos à conformidade regulatória

• Desafios associados a requisitos complexos de formulação, problemas de estabilidade e padrões regulatórios rigorosos representam barreiras significativas à adoção mais ampla do GRDDS pelo mercado. Como os GRDDS frequentemente envolvem polímeros bioadesivos, sistemas flutuantes ou comprimidos multicamadas, alcançar um desempenho consistente pode ser tecnicamente desafiador.
  • Por exemplo, relatos de variabilidade de lote para lote em formulações de microesferas flutuantes deixaram algumas empresas farmacêuticas cautelosas quanto à produção e comercialização em larga escala.
• Enfrentar esses desafios de formulação por meio da seleção otimizada de polímeros, processos de fabricação robustos e rigoroso controle de qualidade é crucial para garantir a reprodutibilidade e a eficácia terapêutica. Além disso, a obtenção de aprovações regulatórias para formulações inovadoras de GRDDS pode ser demorada e exigir muitos recursos, afetando os prazos de entrada no mercado.
• Embora os avanços tecnológicos estejam gradualmente atenuando esses problemas, o alto custo de desenvolvimento de sistemas gastrorretentivos complexos ainda pode dificultar a adoção, especialmente para empresas farmacêuticas de pequeno e médio porte em regiões em desenvolvimento.
• Superar esses desafios por meio de inovação em formulações, vias regulatórias simplificadas e soluções de fabricação econômicas será vital para o crescimento sustentado do mercado de GRDDS.

Escopo de mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos

O mercado é segmentado com base no tipo de sistema, forma de dosagem e canal de distribuição.

• Por tipo de sistema

Com base no tipo de sistema, o mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos é segmentado em sistemas de alta densidade, sistemas de administração de medicamentos expansíveis, sistemas de administração de medicamentos bioadesivos, sistemas de administração de medicamentos flutuantes e outros. O segmento de sistemas de administração de medicamentos flutuantes dominou o mercado com a maior participação na receita de 47,5% em 2024, impulsionado por sua capacidade de prolongar a retenção gástrica e aumentar a biodisponibilidade de medicamentos com janelas de absorção estreitas. Esses sistemas são amplamente preferidos para antibióticos, medicamentos antidiabéticos e medicamentos cardiovasculares devido ao seu perfil de liberação previsível e compatibilidade com várias formulações orais. A forte demanda também é apoiada por avanços tecnológicos em microesferas flutuantes e sistemas hidrodinamicamente balanceados que garantem melhor eficácia terapêutica. Aprovações regulatórias e extensos estudos clínicos validam ainda mais a eficácia dos sistemas flutuantes, reforçando sua adoção entre os fabricantes farmacêuticos.

O segmento de sistemas de liberação de medicamentos bioadesivos deverá apresentar a maior taxa de crescimento, de 20,3%, de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente necessidade de liberação localizada de medicamentos gástricos e pela maior adesão do paciente. Os sistemas bioadesivos podem aderir à mucosa gástrica, prolongando o tempo de residência e melhorando a absorção de medicamentos que, de outra forma, seriam mal absorvidos no trato gastrointestinal inferior. Sua versatilidade na incorporação de uma variedade de moléculas de medicamentos, incluindo peptídeos e proteínas, os torna altamente atraentes para novas aplicações terapêuticas. As crescentes atividades de P&D e o foco crescente na medicina personalizada também estão acelerando a adoção de sistemas bioadesivos. Esses sistemas são particularmente adequados para medicamentos que exigem liberação controlada e frequência de dosagem reduzida, o que aumenta a adesão do paciente. Espera-se que o portfólio em expansão de formulações bioadesivas de importantes players farmacêuticos impulsione ainda mais o crescimento do mercado.

• Por forma de dosagem

Com base na forma farmacêutica, o mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos é segmentado em comprimidos, líquidos, microesferas, cápsulas e outros. O segmento de comprimidos dominou o mercado em 2024 devido à sua facilidade de fabricação, custo-benefício e familiaridade com o paciente. Os comprimidos podem ser projetados em formas flutuantes, bioadesivas ou expansíveis, tornando-os versáteis para uma ampla gama de moléculas de medicamentos. A disponibilidade de comprimidos com revestimento entérico e multicamadas aumenta ainda mais sua eficácia na retenção gástrica e na liberação controlada do fármaco. Além disso, a aceitação regulatória e a ampla validação clínica dos GRDDS baseados em comprimidos contribuem para sua forte presença no mercado. Os comprimidos são frequentemente preferidos pelos profissionais de saúde por sua conveniência na prescrição e adesão do paciente.

Espera-se que o segmento de microesferas testemunhe o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado por sua capacidade única de proporcionar liberação uniforme do fármaco, maior estabilidade e maior área de superfície para adesão gástrica. As microesferas são particularmente úteis para fármacos com janelas de absorção estreitas ou baixa solubilidade, permitindo melhor biodisponibilidade e efeito terapêutico prolongado. Avanços na tecnologia de polímeros e técnicas de microencapsulação estão aprimorando o desempenho e a segurança dos GRDDS baseados em microesferas. As microesferas também são cada vez mais utilizadas em combinação com outras estratégias gastrorretentivas, como sistemas flutuantes ou bioadesivos, expandindo ainda mais seu potencial de mercado. Espera-se que o aumento do investimento em pesquisa e desenvolvimento e a crescente adoção no tratamento de doenças crônicas impulsionem o crescimento deste segmento.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias online. O segmento de farmácias hospitalares dominou o mercado em 2024, impulsionado pela preferência dos profissionais de saúde em dispensar sistemas avançados de administração de medicamentos diretamente aos pacientes sob supervisão. Hospitais frequentemente lidam com terapias crônicas e complexas que exigem GRDDS, garantindo administração, monitoramento e adesão adequados do paciente. A presença de profissionais de saúde especializados e orientação clínica aumenta a confiabilidade e a aceitação desses sistemas, apoiando seu uso sustentado. Padrões regulatórios e de conformidade de qualidade em hospitais também garantem o uso seguro de formulações gastrorretentivas.

Espera-se que o segmento de farmácias online testemunhe o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente penetração do comércio eletrônico, pela crescente conscientização dos pacientes e pela conveniência da entrega em domicílio de medicamentos gastrorretentivos com e sem receita. As plataformas online oferecem acesso fácil a uma ampla gama de formulações de GRDDS e permitem que os pacientes comparem produtos, leiam avaliações e gerenciem pedidos recorrentes. O crescimento é ainda sustentado por iniciativas digitais de saúde, consultas por telemedicina e pela crescente penetração de smartphones, especialmente em mercados emergentes. As farmácias online também oferecem serviços de assinatura e entrega em domicílio, aumentando a conveniência do paciente e a conformidade com esquemas posológicos complexos.

Análise regional do mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos

• A América do Norte dominou o mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos com a maior participação na receita de 41,8% em 2024, atribuída à infraestrutura avançada de P&D farmacêutico, alta adoção de tecnologias inovadoras de administração de medicamentos e forte presença de importantes participantes do setor desenvolvendo novas formulações com propriedades bioadesivas e de liberação sustentada
• Os prestadores de cuidados de saúde e as empresas farmacêuticas da região priorizam o desenvolvimento e a utilização do GRDDS para melhorar a biodisponibilidade dos medicamentos, reduzir a frequência de dosagem e aumentar a adesão dos pacientes, especialmente em terapias crônicas e complexas.
• Essa ampla adoção é ainda apoiada por altos gastos com saúde, suporte regulatório para sistemas inovadores de administração de medicamentos e pela presença de importantes empresas farmacêuticas, estabelecendo sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos como uma solução preferencial para terapia oral eficaz em ambientes hospitalares e ambulatoriais.

Visão do mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos nos EUA

O mercado de sistemas gastrorretentivos de administração de medicamentos (GRDDS) dos EUA capturou a maior fatia de receita, de 82,2%, em 2024, na América do Norte, impulsionado pelo crescente foco em tecnologias avançadas de administração de medicamentos e terapias centradas no paciente. Prestadores de serviços de saúde e empresas farmacêuticas estão priorizando cada vez mais sistemas gastrorretentivos para medicamentos com janelas de absorção estreitas, a fim de melhorar a biodisponibilidade e os resultados terapêuticos. A crescente prevalência de distúrbios gastrointestinais crônicos e a crescente adoção de formulações orais de liberação controlada impulsionam ainda mais o mercado. Além disso, as iniciativas contínuas de P&D e a presença de fabricantes farmacêuticos líderes no desenvolvimento de sistemas inovadores flutuantes, bioadesivos e de alta densidade contribuem significativamente para a expansão do mercado.

Visão geral do mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos na Europa

O mercado europeu de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos deverá crescer a uma CAGR substancial ao longo do período previsto, impulsionado principalmente pelo aumento da prevalência de doenças gastrointestinais e pela crescente demanda por novas soluções de administração oral de medicamentos. A rigorosa estrutura regulatória da região garante formulações de GRDDS de alta qualidade, o que fomenta a confiança entre profissionais de saúde e pacientes. A adoção desses sistemas está crescendo em hospitais, clínicas especializadas e aplicações de fabricação farmacêutica. Consumidores e profissionais de saúde europeus também preferem formulações que aumentam a eficácia terapêutica e a adesão do paciente, impulsionando a adoção de sistemas flutuantes e bioadesivos.

Visão geral do mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos no Reino Unido cresça a uma CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pelo aumento da incidência de distúrbios gastrointestinais e pela demanda por medicamentos orais de liberação prolongada. As empresas farmacêuticas estão cada vez mais se concentrando em formulações inovadoras de GRDDS para melhorar a biodisponibilidade, reduzir a frequência das doses e aumentar a adesão dos pacientes. A infraestrutura avançada de saúde do Reino Unido, as políticas de reembolso favoráveis ​​e a crescente conscientização sobre terapias de liberação controlada continuam a estimular o crescimento do mercado. Além disso, hospitais e farmácias de varejo estão expandindo a adoção desses sistemas para regimes de tratamento crônicos e agudos.

Visão do mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos se expanda a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pelo aumento do investimento em P&D farmacêutico e pela demanda por tecnologias inovadoras de administração oral de medicamentos. O foco da Alemanha em padrões de fabricação de alta qualidade, conformidade regulatória e infraestrutura avançada de saúde promove a adoção de GRDDS em hospitais e ambientes ambulatoriais. A integração de sistemas flutuantes, bioadesivos e de alta densidade em regimes de tratamento está se tornando cada vez mais prevalente, com os profissionais de saúde favorecendo formulações que melhoram a retenção e a absorção dos medicamentos. A ênfase em terapias centradas no paciente está alinhada às expectativas locais de eficácia e segurança.

Visão do mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos na Ásia-Pacífico

O mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos na Ásia-Pacífico deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 23% durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente prevalência de distúrbios gastrointestinais, pela rápida urbanização e pelo aumento dos gastos com saúde em países como China, Índia e Japão. A crescente adoção de sistemas avançados de administração oral de medicamentos, apoiada por iniciativas governamentais que promovem a inovação em saúde, está impulsionando o crescimento do mercado. Além disso, a expansão da capacidade de fabricação farmacêutica da região APAC e a crescente presença de organizações de pesquisa contratadas estão aumentando a disponibilidade e a acessibilidade dos GRDDS, ampliando o acesso a pacientes em toda a região.

Visão do mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos no Japão

O mercado japonês de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos está ganhando força devido ao foco do país em tecnologias farmacêuticas avançadas, altos padrões de saúde e crescente prevalência de doenças gastrointestinais e crônicas. A adoção pelo mercado é impulsionada pelo crescente número de pacientes idosos que necessitam de terapias orais de liberação controlada. A integração do GRDDS com formulações inovadoras de medicamentos e a adesão a rigorosos padrões regulatórios estão impulsionando o crescimento. Além disso, a ênfase do Japão em melhorar a adesão do paciente e os resultados terapêuticos está aumentando a utilização de sistemas de administração de medicamentos flutuantes, bioadesivos e de alta densidade em hospitais e farmácias.

Visão do mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos na Índia

O mercado indiano de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos foi responsável pela maior fatia da receita de mercado na Ásia-Pacífico em 2024, devido à expansão da base de fabricação farmacêutica do país, à crescente conscientização sobre a saúde e à crescente prevalência de distúrbios gastrointestinais. Os GRDDS são cada vez mais adotados em hospitais, farmácias de varejo e serviços ambulatoriais devido à sua eficácia em melhorar a biodisponibilidade dos medicamentos e a adesão dos pacientes. A busca por sistemas de administração oral de medicamentos acessíveis e inovadores, juntamente com iniciativas governamentais de apoio à saúde e o aumento da renda disponível, são fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado na Índia.

Participação no mercado de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos

O setor de Sistemas de Administração de Medicamentos Gastrorretentivos é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Catalent, Inc. (EUA)
• Lonza (Suíça)
• Evonik Industries AG (Alemanha)
• Colorcon, Inc. (EUA)
• AptarGroup, Inc. (EUA)
• Grupo Aenova (Alemanha)
• Evotec SE (Alemanha)
• F. Hoffmann-La Roche AG (Suíça)
• GSK plc (Reino Unido)
• Oramed Pharmaceuticals Inc. (Israel)
• Camurus AB (Suécia)
• mc2 therapeutics 2 (Dinamarca)
• Assertio Holdings, Inc. (EUA)
• BASF SE (Alemanha)
• AbbVie Inc. (EUA)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Novartis AG (Suíça)
• Merck & Co., Inc. (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de sistemas de administração de medicamentos gastrorretentivos?

• Em fevereiro de 2025, a Evonik firmou parcerias com diversas empresas de biotecnologia para desenvolver sistemas inovadores de administração gastrorretentiva de medicamentos. Essas parcerias se concentram na utilização de materiais e tecnologias avançadas para criar GRDDS que melhoram a estabilidade e os perfis de liberação dos medicamentos.
• Em abril de 2024, a Catalent anunciou o desenvolvimento de comprimidos gastrorretentivos de mecanismo duplo que combinam tecnologias de flutuação e expansão. Esses comprimidos são projetados para prolongar o tempo de residência gástrica e proporcionar liberação controlada do fármaco, melhorando a biodisponibilidade de fármacos com janelas de absorção estreitas.
• Em setembro de 2024, a Thermo Fisher Scientific investiu US$ 22 milhões para expandir suas capacidades de desenvolvimento e fabricação de doses sólidas orais (OSD) em suas unidades em Cincinnati, Ohio, e Bend, Oregon. Essa expansão visa fornecer soluções flexíveis e inovadoras para os desafios iniciais de desenvolvimento comumente enfrentados por empresas de biotecnologia e farmacêuticas, aprimorando sua capacidade de acelerar a inovação pré-clínica de medicamentos orais e a administração avançada de medicamentos.
• Em fevereiro de 2024, a Novo Holdings, controladora da Novo Nordisk, anunciou planos para adquirir a unidade de distribuição de medicamentos da Catalent por US$ 6,5 bilhões. A aquisição visa aprimorar a capacidade de fabricação da Novo Nordisk, especialmente para seus medicamentos injetáveis ​​GLP-1, como Wegovy e Ozempic. O acordo inclui a compra das unidades de produção de preenchimento e acabamento da Catalent na Itália, Bélgica e EUA, cruciais para a produção de canetas injetáveis.
• Em novembro de 2023, a Lonza lançou a plataforma de cápsulas Capsugel Enprotect, projetada para fornecer proteção entérica para medicamentos sensíveis à acidez estomacal. Essas cápsulas são prontas para uso e eliminam a necessidade de revestimento pós-envase, simplificando o processo de fabricação. As cápsulas Enprotect são particularmente benéficas para a administração de medicamentos que requerem liberação direcionada no intestino delgado.

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