Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Stents em Gel – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Tamanho do mercado de stents de gel

• O mercado global de stents de gel foi avaliado em US$ 1,60 bilhão em 2025  e espera-se que alcance  US$ 2,57 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 6,14% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência do glaucoma, pela maior conscientização sobre o manejo precoce da doença e pela preferência cada vez maior por cirurgias minimamente invasivas para glaucoma (MIGS), que oferecem redução eficaz da pressão intraocular com menos complicações.
• Além disso, a crescente adoção de procedimentos com stents de gel por oftalmologistas, os resultados clínicos favoráveis, os tempos de recuperação mais curtos e os avanços contínuos no design de implantes e nas técnicas cirúrgicas estão acelerando a adoção de soluções com stents de gel, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do mercado de stents de gel

• Os stents de gel, utilizados em cirurgia minimamente invasiva para glaucoma (MIGS) para reduzir a pressão intraocular, estão se tornando uma opção de tratamento essencial em oftalmologia devido ao seu perfil de segurança, tempo de recuperação mais curto e eficácia no controle do glaucoma de ângulo aberto.
• O aumento da demanda por stents de gel é impulsionado principalmente pela crescente prevalência global de glaucoma, pela preferência cada vez maior por procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos, pelo aumento das taxas de diagnóstico devido a melhores exames de triagem e pelos avanços nas tecnologias de implantes oftálmicos.
• A América do Norte dominou o mercado de stents de gel com a maior participação na receita, de 37,9% em 2025, impulsionada por uma infraestrutura de atendimento oftalmológico bem estabelecida, alta adoção de procedimentos MIGS, forte presença de fabricantes líderes de dispositivos oftálmicos e um número crescente de pacientes com glaucoma, com os EUA contribuindo com a maior parte da receita regional.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de stents de gel durante o período de previsão, impulsionada pelo rápido envelhecimento da população, aumento da prevalência de glaucoma, melhoria do acesso a cuidados oftalmológicos avançados, crescimento dos gastos com saúde e crescente adoção de tratamentos minimamente invasivos para glaucoma em países como China, Japão e Índia.
• O segmento de fase clínica III dominou a maior fatia de receita de mercado, com 41,6% em 2025, impulsionado pelo número crescente de ensaios clínicos em estágio avançado que avaliam os stents de gel para o tratamento do glaucoma.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de stents de gel    

Tendências do mercado de stents de gel

“ Adoção crescente de dispositivos para cirurgia minimamente invasiva de glaucoma (MIGS) ”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de stents de gel é a adoção cada vez maior de procedimentos de cirurgia minimamente invasiva para glaucoma (MIGS), que visam reduzir efetivamente a pressão intraocular (PIO), minimizando o trauma cirúrgico e as complicações pós-operatórias.
• Os stents de gel estão ganhando forte aceitação clínica devido à sua capacidade de proporcionar fluxo sustentado de humor aquoso com uma técnica de implantação menos invasiva em comparação com as cirurgias tradicionais de glaucoma, como a trabeculectomia.
• Por exemplo, o stent de gel XEN (Allergan, uma empresa da AbbVie) tem sido amplamente adotado na Europa e na América do Norte para o glaucoma de ângulo aberto em estágios iniciais a moderados.
• Os avanços em materiais biocompatíveis e o aprimoramento do design dos stents estão melhorando os perfis de segurança, a consistência da implantação e os resultados clínicos a longo prazo, o que reforça ainda mais o uso crescente de stents de gel no tratamento do glaucoma.
• Os oftalmologistas estão incorporando cada vez mais stents de gel em linhas de tratamento mais precoces, particularmente para pacientes com glaucoma de ângulo aberto leve a moderado que não respondem adequadamente apenas à medicação.
• Além disso, a crescente conscientização entre médicos e pacientes sobre os benefícios dos MIGS — incluindo tempos de recuperação mais curtos, taxas reduzidas de complicações e preservação do tecido conjuntival — está influenciando positivamente a adoção de stents de gel em todo o mundo.
• Essa mudança em direção a tratamentos para glaucoma menos invasivos e baseados em procedimentos está remodelando os paradigmas de tratamento e fortalecendo a demanda por tecnologias de stents de gel em mercados de saúde desenvolvidos e emergentes.

Dinâmica do mercado de stents de gel

Motorista

“Prevalência crescente de glaucoma e demanda por alternativas cirúrgicas mais seguras”

• O aumento da prevalência global do glaucoma, impulsionado pelo envelhecimento da população e pelo aumento da expectativa de vida, é um fator-chave para o crescimento do mercado de stents de gel. O glaucoma continua sendo uma das principais causas de cegueira irreversível, o que torna essencial o controle eficaz da pressão intraocular a longo prazo.
• Um número crescente de pacientes está se tornando refratário ou não aderente a medicamentos tópicos, criando uma forte necessidade de soluções intervencionistas, como stents de gel, que oferecem redução sustentada da pressão.
• Por exemplo, estudos clínicos nos Estados Unidos demonstraram que pacientes que receberam o implante iStent inject (Glaukos Corporation) obtiveram redução significativa da pressão intraocular (PIO) com menos medicamentos no pós-operatório.
• A demanda por alternativas cirúrgicas mais seguras e menos invasivas às cirurgias convencionais de glaucoma está impulsionando ainda mais o crescimento do mercado, visto que os stents de gel estão associados a menos complicações, menor tempo de internação e recuperação pós-operatória mais rápida.
• A crescente adoção de cirurgias oftalmológicas ambulatoriais e a expansão de centros especializados em cuidados oculares também estão contribuindo para um maior volume de procedimentos envolvendo stents de gel.
• Além disso, os resultados clínicos favoráveis ​​relatados em estudos de longo prazo e o crescente treinamento de cirurgiões oftalmológicos em técnicas MIGS estão impulsionando uma maior penetração no mercado.

Restrição/Desafio

“ Custos elevados dos procedimentos e cobertura de reembolso limitada ”

• O custo relativamente elevado associado aos dispositivos de stent em gel e aos procedimentos de implantação representa uma restrição significativa ao crescimento do mercado, particularmente em regiões sensíveis a preços e em sistemas de saúde em desenvolvimento.
• Políticas de reembolso limitadas ou inconsistentes para procedimentos MIGS em diversos países podem desestimular sua adoção, especialmente quando comparadas a opções de tratamento de glaucoma mais consolidadas.
• Por exemplo, em muitas regiões da Ásia-Pacífico, o reembolso para o implante do stent em gel XEN® é limitado, resultando em uma adoção mais lenta.
• Além disso, a necessidade de especialização e treinamento cirúrgico pode restringir o uso de stents de gel a cirurgiões oftalmológicos experientes, limitando a disponibilidade em centros de saúde menores ou rurais.
• Possíveis complicações pós-operatórias, como obstrução do stent, fibrose ou hipotonia, embora menos frequentes do que em cirurgias tradicionais, também podem gerar hesitação entre alguns médicos.
• Superar esses desafios por meio de estruturas de reembolso aprimoradas, otimização de custos, treinamento cirúrgico aperfeiçoado e geração contínua de evidências clínicas será essencial para o crescimento sustentado do mercado global de stents de gel.

Escopo do mercado de stents em gel

O mercado está segmentado com base em ensaios clínicos e usuários finais.

• Por meio de ensaios clínicos

Com base em ensaios clínicos, o mercado de stents de gel é segmentado em pré-clínico, fase clínica I, fase clínica II, fase clínica I/II, fase clínica III e pesquisa. O segmento de fase clínica III dominou a maior participação na receita do mercado, com 41,6% em 2025, impulsionado pelo número crescente de ensaios em estágio avançado que avaliam stents de gel para o tratamento do glaucoma. Os ensaios de fase III são cruciais para a aprovação regulatória e a comercialização, resultando em maiores investimentos por parte de fabricantes de dispositivos médicos e empresas farmacêuticas. Esses ensaios envolvem grandes populações de pacientes e estudos multicêntricos, aumentando significativamente os custos associados. As agências reguladoras dão grande ênfase aos resultados da fase III, o que acelera ainda mais o financiamento e a participação. A crescente prevalência do glaucoma em todo o mundo intensificou o foco em ensaios em estágio avançado. Além disso, os fortes resultados de eficácia e segurança clínica relatados em estudos de fase III reforçaram a confiança entre as partes interessadas. A maior colaboração entre desenvolvedores de dispositivos e centros de pesquisa oftalmológica também contribui para essa dominância. Como resultado, os ensaios de fase III continuam a representar a maior parcela da receita do mercado.

Prevê-se que o segmento de fase clínica I/II apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 13,8%, entre 2026 e 2033, devido ao crescente número de tecnologias inovadoras de stents de gel para cirurgia minimamente invasiva de glaucoma (MIGS). Os ensaios clínicos em fase inicial permitem uma avaliação rápida da segurança, da dosagem e da eficácia preliminar, incentivando os fabricantes a acelerar os cronogramas de desenvolvimento. O aumento do financiamento de capital de risco e das verbas governamentais para pesquisa está apoiando os programas clínicos em fase inicial. As colaborações entre a academia e a indústria também impulsionam o crescimento dos estudos combinados de fase I/II. Esses ensaios reduzem o risco de desenvolvimento ao integrar avaliações precoces de segurança e eficácia. O crescente interesse em stents de gel bioengenheirados de última geração alimenta ainda mais essa tendência. A tramitação regulatória mais rápida para dispositivos oftálmicos inovadores também apoia a expansão dos ensaios clínicos em fase inicial. Consequentemente, espera-se que o segmento de fase I/II cresça na taxa mais rápida durante o período de previsão.

• Pelo usuário final

Com base no usuário final, o mercado de Gel Stent é segmentado em hospitais, clínicas oftalmológicas, institutos de pesquisa oftalmológica e outros. O segmento de hospitais representou a maior participação na receita do mercado, com 46,9% em 2025, impulsionado pelo alto volume de cirurgias de glaucoma realizadas em ambientes hospitalares. Os hospitais possuem infraestrutura cirúrgica avançada, cirurgiões oftalmológicos qualificados e acesso a instalações de diagnóstico integradas, o que os torna os principais centros para implantação de Gel Stent. A disponibilidade de cobertura de reembolso em ambientes hospitalares também contribui para a adoção. Os hospitais também servem como locais importantes para ensaios clínicos e estudos de vigilância pós-comercialização. A crescente preferência dos pacientes por procedimentos minimamente invasivos para glaucoma realizados em hospitais contribui para a demanda. Além disso, os hospitais gerenciam casos complexos e avançados de glaucoma que exigem intervenção cirúrgica. Fortes redes de encaminhamento e atendimento multidisciplinar reforçam ainda mais a dominância hospitalar. Como resultado, os hospitais permanecem o principal segmento de usuários finais em termos de receita.

O segmento de clínicas oftalmológicas deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 14,5%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela rápida expansão de clínicas oftalmológicas especializadas em todo o mundo. As clínicas oftalmológicas oferecem atendimento focado em glaucoma, tempos de espera mais curtos e procedimentos cirúrgicos ambulatoriais com melhor custo-benefício. A crescente adoção de procedimentos minimamente invasivos com stents de gel está alinhada aos modelos cirúrgicos baseados em clínicas. Os avanços tecnológicos permitiram que as clínicas realizassem procedimentos complexos antes restritos a hospitais. O aumento da conscientização e da preferência dos pacientes por centros oftalmológicos especializados acelera ainda mais o crescimento. Os crescentes investimentos em clínicas oftalmológicas independentes em mercados emergentes também contribuem para a expansão. As clínicas estão participando cada vez mais da adoção precoce de tecnologias inovadoras de stents de gel. Esses fatores, em conjunto, posicionam as clínicas oftalmológicas como o segmento de usuários finais de crescimento mais rápido durante o período de previsão.

Análise Regional do Mercado de Stents de Gel

• A América do Norte dominou o mercado de stents de gel com a maior participação na receita, de 37,9% em 2025, impulsionada por uma infraestrutura de atendimento oftalmológico bem estabelecida, alta adoção de procedimentos MIGS, forte presença de fabricantes líderes de dispositivos oftálmicos e um número crescente de pacientes com glaucoma, com os EUA contribuindo com a maior parte da receita regional.
• Os consumidores da região valorizam muito a conveniência, os recursos avançados e os benefícios clínicos oferecidos pelos stents de gel para cirurgia de glaucoma minimamente invasiva.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada pelos altos gastos com saúde, pela forte conscientização dos médicos e pela crescente demanda por intervenções oftalmológicas inovadoras, estabelecendo os stents de gel como uma solução preferencial tanto em hospitais quanto em centros especializados em oftalmologia.

Análise do Mercado de Stents de Gel nos EUA

O mercado de stents de gel nos EUA detinha a maior participação de receita na América do Norte em 2025, impulsionado pelo alto volume de procedimentos, pela adoção precoce de técnicas cirúrgicas minimamente invasivas para glaucoma e pelo lançamento contínuo de dispositivos de última geração. A crescente preferência por procedimentos ambulatoriais menos invasivos para glaucoma, aliada à forte presença de fabricantes líderes de dispositivos oftalmológicos e a estruturas de reembolso consolidadas, impulsiona ainda mais o mercado americano. Além disso, o aumento da conscientização entre pacientes e oftalmologistas sobre os benefícios de segurança e eficácia dos stents de gel contribui significativamente para a expansão do mercado.

Análise do Mercado Europeu de Stents em Gel

Prevê-se que o mercado europeu de stents de gel cresça a uma taxa composta de crescimento anual substancial durante o período de previsão, impulsionado principalmente pelo envelhecimento da população, pelo aumento da prevalência de glaucoma e pela crescente adoção de técnicas cirúrgicas minimamente invasivas para glaucoma. A região está testemunhando um crescimento significativo em hospitais, clínicas especializadas e centros oftalmológicos, apoiado por iniciativas governamentais que promovem a detecção e o tratamento precoces do glaucoma. Os pacientes europeus também são atraídos pelos tempos de recuperação reduzidos e pelos perfis de segurança aprimorados dos stents de gel.

Análise do Mercado de Stents de Gel no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de stents de gel no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento da prevalência de glaucoma, pela crescente conscientização dos pacientes e pela adoção de tratamentos inovadores e minimamente invasivos. Além disso, uma infraestrutura oftalmológica bem estabelecida e políticas de saúde favoráveis ​​incentivam tanto hospitais quanto clínicas especializadas a implementar procedimentos com stents de gel.

Análise do Mercado de Stents de Gel na Alemanha

O mercado de stents de gel na Alemanha deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pelos avanços tecnológicos em dispositivos oftálmicos, pela alta conscientização dos médicos e por fortes redes hospitalares que oferecem tratamentos avançados para glaucoma. A ênfase da Alemanha na inovação e na qualidade dos serviços de saúde promove a adoção de stents de gel, particularmente em hospitais de referência e centros especializados em oftalmologia.

Análise do Mercado de Stents em Gel na Região Ásia-Pacífico

O mercado de stents de gel na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida durante o período de previsão de 2026 a 2033, impulsionado pelo rápido envelhecimento da população, aumento da prevalência de glaucoma, melhoria do acesso a cuidados oftalmológicos avançados, crescimento dos gastos com saúde e crescente adoção de procedimentos minimamente invasivos para glaucoma em países como China, Japão e Índia. A expansão da infraestrutura oftalmológica na região e as iniciativas governamentais para melhorar o acesso aos cuidados oftalmológicos também contribuem para o crescimento do mercado. Além disso, a crescente conscientização entre pacientes e oftalmologistas sobre a segurança e a eficácia dos stents de gel está impulsionando sua adoção em hospitais e clínicas especializadas.

Análise do Mercado de Stents de Gel no Japão

O mercado japonês de stents de gel está ganhando impulso devido à alta prevalência de glaucoma no país, ao envelhecimento da população e à crescente preferência por procedimentos oftalmológicos minimamente invasivos. O mercado japonês dá grande ênfase ao diagnóstico precoce e ao tratamento eficaz, e os stents de gel estão se tornando uma opção preferencial para os oftalmologistas. A integração com técnicas cirúrgicas avançadas e programas de treinamento impulsiona ainda mais o crescimento do mercado.

Análise do Mercado de Stents de Gel na China

O mercado de stents de gel na China representou a maior fatia de receita na região Ásia-Pacífico em 2025, devido ao aumento da incidência de glaucoma, à expansão da classe média, à rápida urbanização e ao acesso facilitado a cuidados oftalmológicos avançados. A crescente infraestrutura de saúde na China, a maior conscientização dos pacientes e a adoção de procedimentos minimamente invasivos para glaucoma são fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado. A presença de fabricantes locais e internacionais de stents de gel, juntamente com políticas governamentais favoráveis, está ampliando ainda mais a acessibilidade e a adoção em hospitais e clínicas oftalmológicas especializadas.

Participação de mercado dos stents de gel

O setor de stents em gel é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Santen (Japão)
• Ivantis (EUA)
• Glauco (EUA)
• Novo Mundo Médico (EUA)
• Oertli Instrumente AG (Suíça)
• AqueSys (EUA)
• Lumenis (Israel)
• Carl Zeiss Meditec (Alemanha)
• Tecnologia Microcirúrgica (EUA)
• Oculus Surgical (EUA)
• Corporação Hoya (Japão)
• BVI Medical (EUA)
• iSTAR Medical (Bélgica)
• Lasers médicos Ellex (Austrália)
• Optonol Ltda. (Israel)
• Produtos Katena (EUA)
• SurgiTel (EUA)
• Medennium (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de stents de gel

• Em junho de 2025, a Glaukos Corporation anunciou que seu iStent infinite® e tecnologias MIGS (Cirurgia Microinvasiva para Glaucoma) relacionadas receberam a certificação do Regulamento de Dispositivos Médicos da União Europeia (EU MDR), marcando as primeiras aprovações regulatórias da empresa sob a estrutura atualizada da UE e permitindo uma comercialização mais ampla de seus stents de microbypass trabecular em toda a Europa. Este marco apoia a expansão de uma das principais famílias de stents de gel e reforça a liderança global da Glaukos em dispositivos minimamente invasivos para glaucoma.
• Em maio de 2023, publicações de inteligência de mercado observaram que o mercado global de stents oculares apresentou lançamentos significativos de produtos e expansões de portfólio, incluindo designs de última geração e dispositivos MIGS, com empresas como Glaukos, Alcon (com o Hydrus Microstent) e Santen impulsionando a inovação e o posicionamento competitivo em regiões-chave. Esse período marcou uma onda de atividades de produtos que expandiu as opções clínicas para cirurgia de glaucoma.

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